塞克硝唑片說明書

時(shí)間：2017-05-05 11:09:11 映卿966由分享

　　塞克硝唑片(沙巴克)為硝基咪唑類抗原蟲藥物。用于治療由陰道毛滴蟲引起的尿道炎和陰道炎;腸阿米巴病;肝阿米巴病;賈第鞭毛蟲病。下面是學(xué)習(xí)啦小編整理的塞克硝唑片說明書，歡迎閱讀。

　　塞克硝唑片商品介紹

　　通用名：塞克硝唑片

　　生產(chǎn)廠家: 四川奧邦藥業(yè)有限公司

　　批準(zhǔn)文號：國藥準(zhǔn)字H20050811

　　藥品規(guī)格：0.25g*8片

　　藥品價(jià)格：￥22.5元

　　塞克硝唑片說明書

　　【通用名稱】塞克硝唑片

　　【商品名稱】塞克硝唑片(沙巴克)

　　【英文名稱】SecnidazoleTablets

　　【拼音全碼】SaiKeXiaoZuoPian(ShaBaKe)

　　【主要成份】主要成份為石杉堿甲?；瘜W(xué)名稱：(5R，9R，11E)-5-氨基-11-亞乙基-5，8，9，10-四氫-7-甲基-5，9-亞甲基環(huán)辛四烯并[b]吡啶-2-(1H)-酮。

　　分子式：C7H11N3O3·1/2H2O

　　分子量：194.16

　　【性狀】塞克硝唑片(沙巴克)為白色、類白色或微黃色片。

　　【適應(yīng)癥/功能主治】硝基咪唑類抗原蟲藥物。主要用于治療由陰道毛滴蟲引起的尿道炎和陰道炎;腸阿米巴病;肝阿米巴病;賈第鞭毛蟲病。

　　【規(guī)格型號】0.25g*8s

　　【用法用量】用法：口服，餐前服用。用量：1、由陰道毛滴蟲引起的尿道炎和陰道炎：成人，2g，單次服用。配偶應(yīng)同時(shí)服用。2、腸阿米巴病有癥狀的急性阿米巴病：成人：2g，單次服用;兒童：30mg/kg，單次服用。無癥狀的急性阿米巴?。撼扇耍阂淮?g，一日1次，連服3日;兒童：一次30mg/kg，一日1次，連服3日。3、肝臟阿米巴?。撼扇耍阂蝗?.5g，一次或分次口服，連服5日;兒童：一次30mg/kg，一次或分次口服，連服5日。4、賈第鞭毛蟲病：兒童，30mg/kg，單次服用。

　　【不良反應(yīng)】常見不良反應(yīng)為口腔金屬異味。偶見不良反應(yīng)有消化道紊亂(如惡心、嘔吐、腹瀉、腹痛)、皮膚過敏反應(yīng)(如皮疹、蕁麻疹、搔癢)、深色尿、白細(xì)胞減少(停藥后恢復(fù)正常)。罕見不良反應(yīng)：眩暈、頭痛、中度的神經(jīng)功能紊亂。

　　【禁忌】對塞克硝唑片(沙巴克)或吡咯類藥物過敏患者以及有活動性中樞神經(jīng)疾病和血液病者禁用。

　　【注意事項(xiàng)】1.對塞克硝唑或一般硝基咪唑類藥物過敏者。2.妊娠期及哺乳期婦女。3.血象異常即往史的患者慎服塞克硝唑片(沙巴克)。4.服藥期間禁飲酒精類飲料或飲酒。5.應(yīng)放置在兒童觸不到的地方。

　　【兒童用藥】12歲以上兒童可以服用塞克硝唑片(沙巴克)，單次服用塞克硝唑片(沙巴克)的劑量為30mg/kg，或在醫(yī)生指導(dǎo)下使用。

　　【老年患者用藥】目前尚無65歲以上老人用藥的資料。

　　【孕婦及哺乳期婦女用藥】妊娠或有可能妊娠的婦女禁用塞克硝唑片(沙巴克);塞克硝唑片(沙巴克)口服吸收后能夠透過胎盤屏障進(jìn)入乳汁，因此服藥期間，哺乳期婦女應(yīng)避免授乳。

　　【藥物相互作用】1.塞克硝唑片(沙巴克)與雙硫醒(又名戒酒硫)同服可引起譫妄或精神錯亂，服用塞克硝唑片(沙巴克)治療期間或至少服藥后一天內(nèi)不可飲酒，以免發(fā)生雙硫醒樣反應(yīng)。2.塞克硝唑片(沙巴克)對華法令的抗凝作用有很強(qiáng)的抑制，故有血象異常即往史的患者不宜服用。

　　【藥物過量】5-硝基咪唑類藥物在長時(shí)間、大劑量被服用后可能會具有潛在的致突變和致癌作用。因此在過量服用塞克硝唑片(沙巴克)后請立即與醫(yī)生聯(lián)系。

　　【藥理毒理】藥理作用塞克硝唑?yàn)?-硝基咪唑類抗原蟲/微生物藥，其結(jié)構(gòu)及藥理作用與甲硝唑相似。塞克硝唑的體外抗原蟲譜與甲硝唑相當(dāng)，包括陰道毛滴蟲、牛毛滴蟲、痢疾阿米巴、蘭伯賈第蟲(十二指腸賈第鞭毛蟲、腸賈第鞭毛蟲)。該品對陰道毛滴蟲的MIC與甲硝唑相似(0.7μg/ml)，二者對痢疾阿米巴的小抑制濃度也相似(6μg/ml)。塞克硝唑?qū)κ改c賈第鞭毛蟲的小抑制濃度(0.2μg/ml)明顯低于甲硝唑(1.2μg/ml)，但其臨床相關(guān)性不明確。毒理研究動物試驗(yàn)未見塞克硝唑片(沙巴克)有致畸作用，但與其他5-硝基咪唑類藥物相同，塞克硝唑片(沙巴克)應(yīng)盡量避免用于妊娠的前三個(gè)月。

　　【藥代動力學(xué)】據(jù)文獻(xiàn)資料：吸收：塞克硝唑片(沙巴克)口服后吸收迅速，1.5～3小時(shí)血藥濃度達(dá)峰值，單次口服塞克硝唑片(沙巴克)0.5～2g的絕對生物利用度近100%。在應(yīng)用劑量范圍內(nèi)，給藥劑量與大血漿藥物濃度(Cmax)及血藥濃度-時(shí)間曲線下面積(AUC)成正比。分布：塞克硝唑片(沙巴克)在體內(nèi)分布范圍不廣泛，穩(wěn)態(tài)分布體積很小(49.2L)，僅約血漿藥物總量的15%與血漿蛋白或球蛋白結(jié)合。血清藥物濃度與齦縫液中藥物的濃度相近，因此塞克硝唑片(沙巴克)極易透過牙齦組織。塞克硝唑片(沙巴克)還能透過胎盤屏障進(jìn)入乳汁。代謝：塞克硝唑片(沙巴克)主要在肝臟代謝，其代謝產(chǎn)物為RP35843。排泄：塞克硝唑片(沙巴克)清除速度為1.68L/h(28ml/min)。塞克硝唑片(沙巴克)以原藥隨尿液排出，但速度緩慢，單次口服塞克硝唑2g，72小時(shí)后尿樣中可檢出大約10～25%塞克硝唑(包括原藥和代謝物)，96小時(shí)累積經(jīng)尿排泄量約為50%。塞克硝唑片(沙巴克)消除半衰期為17～29小時(shí)。

　　【貯藏】遮光，密封保存。

　　【包裝】藥品包裝用PTP鋁箔。8片/板×1盒。

　　【有效期】24月

　　【執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)】YBH09972006

　　【批準(zhǔn)文號】國藥準(zhǔn)字H20050811

　　【生產(chǎn)企業(yè)】四川奧邦藥業(yè)有限公司

　　塞克硝唑片(沙巴克)的功效與作用塞克硝唑片(沙巴克)為硝基咪唑類抗原蟲藥物。用于治療由陰道毛滴蟲引起的尿道炎和陰道炎;腸阿米巴病;肝阿米巴病;賈第鞭毛蟲病。