依托度酸片說明書
依托度酸片說明書
依托度酸片(舒雅柯)用以緩解下列疾病的癥狀和體征。1.骨關(guān)節(jié)炎(退行性關(guān)節(jié)病變)2.類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎3.疼痛癥狀本品可用于以上疾病急性發(fā)作的治療,也可用于以上疾病的長期治療。下面是學(xué)習(xí)啦小編整理的依托度酸片說明書,歡迎閱讀。
依托度酸片商品介紹
通用名:依托度酸片
生產(chǎn)廠家: 浙江亞太藥業(yè)股份有限公司
批準(zhǔn)文號:國藥準(zhǔn)字H20030458
藥品規(guī)格:0.4g*6片*1板
藥品價格:¥18元
依托度酸片說明書
【通用名稱】依托度酸片
【商品名稱】依托度酸片(舒雅柯)
【英文名稱】EtodolacAcidTablets
【拼音全碼】YiTuoDuSuanPian
【主要成份】依托度酸片的主要成份為依托度酸。
化學(xué)名:(±)-1,8-二乙基-1,3,4,9-四氫吡喃[3,4-b]吲哚-1-乙酸
分子式:C17H21NO3
分子量:287.37
【性狀】依托度酸片為橙色橢圓形薄膜衣片,除去包衣后顯白色或類白色。
【適應(yīng)癥/功能主治】用以緩解下列疾病的癥狀和體征。1.骨關(guān)節(jié)炎(退行性關(guān)節(jié)病變)2.類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎3.疼痛癥狀依托度酸片可用于以上疾病急性發(fā)作的治療,也可用于以上疾病的長期治療。
【規(guī)格型號】0.4g*6s*1板
【用法用量】遵醫(yī)囑,服用依托度酸的劑量應(yīng)個體化,以保證好的療效和耐受性。1.止痛:急性疼痛的推薦劑量為200~400mg,每8小時一次,每日大劑量不超過1.2g。體重在60公斤以下者,每日大劑量不應(yīng)超過20mg/公斤體重。臨床觀察發(fā)現(xiàn),每間隔12小時給藥一次,在一些病人中依托度酸仍有止痛作用。2.慢性疾?。阂劳卸人嶂委熉约膊?如骨關(guān)節(jié)炎、類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎)的推薦劑量為每日0.4~1.2g,分次口服,每日大劑量不應(yīng)超過1.2g,體重在60公斤以下者,每日大劑量不應(yīng)超過20mg/公斤體重。依托度酸劑量每日0.4g以下,分次口服,或每晚單劑量給藥0.4g或0.6g,在一些病人中有一定的療效。3.老年人服用:依托度酸在老年人中的藥代動力學(xué)與普通人群無顯著性差異,因此在老年人中使用無需調(diào)整劑量,但應(yīng)當(dāng)小心。另外老年人對前列腺素抗體的作用較年輕人敏感,因此針對某一個體增加藥物治療劑量時更應(yīng)謹(jǐn)慎。
【不良反應(yīng)】據(jù)國外資料報導(dǎo),2629例關(guān)節(jié)炎病人在開放、雙盲的臨床驗證中觀察4~320周的結(jié)果,以及世界范圍內(nèi)的大約6萬病人在依托度酸上市后的監(jiān)測結(jié)果(上市后的自發(fā)性報道也包含在其中)顯示,依托度酸總的耐受性較好,大多數(shù)不良反應(yīng)輕微而且短暫,以下不良反應(yīng),可能與藥物相關(guān)。
【禁忌】(1)活動期消化性潰瘍和有應(yīng)用另一種NSAIDs而發(fā)生相關(guān)的胃腸道潰瘍或出血史的患者。(2)不同NSAIDs之間可能存在交叉反應(yīng),因此在阿司匹林或其他NSAIDs治療期間出現(xiàn)哮喘、鼻炎、蕁麻疹或其他過敏反應(yīng)者。(3)對依托度酸片過敏者。
【注意事項】長期服用NSAIDs的患者隨時都可能發(fā)生潰瘍、出血、穿孔等嚴(yán)重的胃腸道副作用。雖然在治療初期輕微的胃腸道不適如消化不良等很常見,但對于長期服用NSAIDs者,即使沒有任何胃腸道不適癥狀,醫(yī)生仍然應(yīng)時刻警惕胃腸道潰瘍和出血的危險。臨床觀察發(fā)現(xiàn)NSAIDs治療3~6個月,上消化道癥狀性潰瘍、大出血及穿孔的發(fā)生率約為1%,治療一年其發(fā)生率升至2%~4%。醫(yī)生也應(yīng)告知病人一旦發(fā)生嚴(yán)重胃腸道損害時應(yīng)當(dāng)采取的措施。
【兒童用藥】依托度酸用于兒童的安全性和有效性均未被證實,因此不推薦使用。
【老年患者用藥】老年人一般不需要調(diào)整劑量,但是老年人服用依托度酸應(yīng)當(dāng)小心。當(dāng)劑量個體化而增大劑量時,病人應(yīng)當(dāng)?shù)玫教貏e看護(hù),因為老年人對非甾體抗炎藥的耐受性似乎要比年青人差。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】妊娠期婦女:依托度酸對孕婦的作用情況由于缺乏恰當(dāng)?shù)膶φ战M,因此沒有肯定的結(jié)論,但應(yīng)當(dāng)慎用,必須權(quán)衡藥物對病人的益處和對胎兒的潛在危險。NSAIDs對人類分娩、動脈導(dǎo)管閉合等心血管系統(tǒng)有影響,因此妊娠晚期應(yīng)避免使用。
【藥物相互作用】1.抗酸劑:同時服用抗酸劑對依托度酸的吸收沒有明顯的影響,然而抗酸劑可使依托度酸的峰值濃度下降15~20%,但不影響達(dá)峰時間。2.阿司匹林:依托度酸與阿司匹林合用時,盡管對游離依托度酸的清除不發(fā)生改變,但其蛋白結(jié)合率下降。此種藥物相互作用的臨床意義尚不清楚,然而由于兩者同用時潛在的不良反應(yīng)增加,因此臨床不推薦此用法。3.華法令:依托度酸與華法令同時應(yīng)用可以使華法令的蛋白結(jié)合率下降,但不影響游離華法令的清除及凝血酶原時間,因此兩藥合用無需調(diào)整任何一種藥物的劑量。然而上市后的一些報道顯示兩藥合用使凝血酶原時間延長,因此應(yīng)當(dāng)慎用。4.苯妥英鈉:依托度酸與苯妥英鈉之間無明顯的藥代動力學(xué)相互作用。5.優(yōu)降糖:依托度酸與優(yōu)降糖合用時,藥代動力學(xué)與藥效學(xué)均無明顯改變。6.利尿劑:在健康志愿者中,依托度酸與速尿、雙氫克尿噻之間無明顯的藥代動力學(xué)相互作用,依托度酸也不會減弱利尿劑的利尿效果。然而在已服用利尿劑或患有心、腎、肝功能衰竭的患者,兩藥同用應(yīng)當(dāng)小心。7.甲氨喋呤:依托度酸與甲氨喋呤之間無明顯的藥代動力學(xué)相互作用。
【藥物過量】服用NSAIDs過量的急性癥狀通常表現(xiàn)為嗜睡、惡心、嘔吐、上腹部疼痛,。過量使用布洛芬或甲滅酸可引起胃腸道出血和昏迷,高血壓、急性腎功能衰竭和呼吸抑制也可出現(xiàn),但較少見。已有報道:治療劑量的NSAIDs和過量的NSAIDs均可誘發(fā)過敏樣反應(yīng)。
【藥理毒理】依托度酸片為非甾體抗炎藥。具有抗炎、解熱和鎮(zhèn)痛作用。其作用機(jī)理可能是通過阻斷環(huán)氧合酶的活性,從而抑制了前列腺素(PG)的合成。
【藥代動力學(xué)】據(jù)國外文獻(xiàn)報導(dǎo),口服給藥吸收良好,沒有明顯的首過效應(yīng),全身生物利用度達(dá)80%或以上。每12小時給藥在600mg以內(nèi)時,血藥濃度-時間曲線下面積與給藥劑量成正比關(guān)系。99%以上的依托度酸與血漿蛋白結(jié)合,游離部分少于1%。單劑給藥200~600mg,在80±30分鐘內(nèi)其平均血漿峰值濃度(Cmax)介于14±4~37±9μg/ml范圍內(nèi)。其平均血漿清除率為47(±16)ml/(h·kg),消除半衰期(t1/2β)為7.3(±4.0)小時。依托度酸經(jīng)肝臟代謝,16%的給藥劑量經(jīng)糞便排泄。通常不根據(jù)體重決定給藥劑量,但在推薦劑量下個體間血藥濃度的差異顯著,尤其在有胃腸道病變或服用影響胃腸道吸收、蛋白結(jié)合率、損害肝腎功能的藥物者。
【貯藏】密封保存。
【包裝】0.4g*6s*1板/盒。
【有效期】24月
【批準(zhǔn)文號】國藥準(zhǔn)字H20030458
【生產(chǎn)企業(yè)】浙江亞太藥業(yè)股份有限公司
依托度酸片(舒雅柯)的功效與作用依托度酸片(舒雅柯)用以緩解下列疾病的癥狀和體征。1.骨關(guān)節(jié)炎(退行性關(guān)節(jié)病變)2.類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎3.疼痛癥狀本品可用于以上疾病急性發(fā)作的治療,也可用于以上疾病的長期治療。
依托度酸片使用常見問題
依托度酸片的主要作用是治療骨關(guān)節(jié)炎,類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎等,主要成份為依托度酸,過量服用依托度酸片會引發(fā)比較多的不良反應(yīng)。那么,依托度酸片效果怎么樣呢?
依托度酸片為非甾體抗炎藥。具有抗炎、解熱和鎮(zhèn)痛作用。其作用機(jī)理可能是通過阻斷環(huán)氧合酶的活性,從而抑制了前列腺素(PG)的合成。療效顯著,值得信賴。治療骨關(guān)節(jié)炎可選用依托度酸片。服用依托度酸片200~400mg,可以起到止痛的效果,依托度酸的耐受性較好,大多數(shù)不良反應(yīng)輕微而短暫,使用能抑制了前列腺素的合成,阻斷環(huán)氧合酶的活性,具有抗炎、解熱和鎮(zhèn)痛作用,其全身生物利用度較高,可達(dá)80%或以上,口服給藥吸收良好,沒有明顯的首過效應(yīng)。
服用依托度酸的劑量應(yīng)個體化,以保證好的療效和耐受性。止痛:急性疼痛的推薦劑量為200~400mg,每8小時一次,每日大劑量不超過1.2g。體重在60公斤以下者,每日大劑量不應(yīng)超過20mg/公斤體重。臨床觀察發(fā)現(xiàn),每間隔12小時給藥一次,在一些病人中依托度酸仍有止痛作用。
依托度酸片不能長期服用,依托度酸片用于緩解下列疾病的癥狀和體征,骨關(guān)節(jié)炎、類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎、疼痛癥狀。止痛藥基本上都靠腎代謝的,長期用特傷腎的,服藥一周就需要停幾天。
服用依托度酸片過量的急性癥狀通常表現(xiàn)為嗜睡、惡心、嘔吐、上腹部疼痛,。過量使用布洛芬或甲滅酸可引起胃腸道出血和昏迷,高血壓、急性腎功能衰竭和呼吸抑制也可出現(xiàn),但較少見。已有報道:治療劑量的NSAIDs和過量的NSAIDs均可誘發(fā)過敏樣反應(yīng)。
通過上述相關(guān)介紹,依托度酸片效果是不錯的。但也存在著一些不良反應(yīng),所以依托度酸片最好是在醫(yī)生的建議下服用。依托度酸片的用法用量是根據(jù)患者以及患者所治療的癥狀不同而決定,所以最好也是在醫(yī)生的建議下服用。
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