克拉霉素分散片說明書
克拉霉素分散片(長迪)適用于克拉霉素敏感菌所引起的感染。下面是學(xué)習(xí)啦小編整理的克拉霉素分散片說明書,歡迎閱讀。
克拉霉素分散片商品介紹
通用名:克拉霉素分散片
生產(chǎn)廠家: 哈藥集團(tuán)制藥六廠
批準(zhǔn)文號:國藥準(zhǔn)字H20040311
藥品規(guī)格:0.125g*12片
藥品價(jià)格:¥13.5元
克拉霉素分散片說明書
【通用名稱】克拉霉素分散片
【商品名稱】克拉霉素分散片(長迪)
【英文名稱】ClarithromycinDispersibleTablets
【拼音全碼】KeLaMeiSuFenSanPian(ChangDi)
【主要成份】克拉霉素分散片(長迪)主要成分為克拉霉素。
化學(xué)名:6-O-甲基紅霉素
分子式:C38H69NO13
分子量:747.96
【性狀】克拉霉素分散片(長迪)為混懸顆粒:味甜,微苦。
【適應(yīng)癥/功能主治】適用于克拉霉素敏感菌所引起的下列感染:1.鼻咽感染:扁桃體炎、咽炎、鼻竇炎。2.下呼吸道感染:急性支氣管炎、慢性支氣管炎急性發(fā)作和肺炎。3.皮膚軟組織感染:膿皰病、丹毒、毛囊炎、癤和傷口感染。4.急性中耳炎、肺炎支原體肺炎、沙眼衣原體引起的尿道炎及宮頸炎等。5.也用于軍團(tuán)菌感染,或與其他藥物聯(lián)合用于鳥分枝桿菌感染、幽門螺桿菌感染的治療。
【規(guī)格型號】0.125g*12s
【用法用量】口服,成人常用量每次0.25g,每12小時(shí)一次;重癥感染者每次0.5g,每12小時(shí)一次?;蜃襻t(yī)囑。
【不良反應(yīng)】1.主要有口腔異味(3%),腹痛、腹瀉、惡心、嘔吐等胃腸道反應(yīng)(2%~3%),頭痛(2%),血清氨基轉(zhuǎn)移酶短暫升高。2.可能發(fā)生過敏反應(yīng),輕者為藥疹、蕁麻疹,重者為過敏及Stevens-Johnson癥。3.偶見肝毒性、艱難梭菌引起的假膜性腸炎。4.曾有發(fā)生短暫性中樞神經(jīng)系統(tǒng)副作用的報(bào)告,包括焦慮、頭昏、失眠、幻覺、惡夢或意識模糊,然而其原因和藥物的關(guān)系仍不清楚。
【禁忌】1.對克拉霉素分散片(長迪)或大環(huán)內(nèi)酯類藥物過敏者禁用。2.孕婦、哺乳婦女期禁用。3.嚴(yán)重肝功能損害者、水電解質(zhì)紊亂患者、服用特非那丁治療者禁用。4.某些心臟病(包括心律失常、心動過緩、Q-T間期延長、缺血性心臟病、充血性心力衰竭等)患者禁用。
【注意事項(xiàng)】1.肝功能損害、中度至嚴(yán)重腎功能損害者慎用。2.腎功能嚴(yán)重?fù)p害(肌酐清除率小于30ml/分鐘)者,須作劑量調(diào)整。常用量為一次250mg,一日1次;重癥感染者首劑500mg,以后一次250mg,一日2次。3.克拉霉素分散片(長迪)與紅霉素及其他大環(huán)內(nèi)酯類藥物之間有交叉過敏和交叉耐藥性。4.與別的抗生素一樣,可能會出現(xiàn)真菌或耐藥細(xì)菌導(dǎo)致的嚴(yán)重感染,此時(shí)需要中止使用克拉霉素分散片(長迪),同時(shí)采用適當(dāng)?shù)闹委煛?.克拉霉素分散片(長迪)可空腹口服,也可與食物或牛奶同服,與食物同服不影響其吸收。6.血液或腹膜透析不能降低克拉霉素分散片(長迪)的血藥濃度。
【兒童用藥】6個(gè)月以下兒童的療效和安全性尚未確定。
【老年患者用藥】老年人的耐受性與年輕人相仿。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】動物實(shí)驗(yàn)中克拉霉素分散片(長迪)對胚胎及胎兒有毒性作用,同時(shí)克拉霉素分散片(長迪)及其代謝產(chǎn)物可進(jìn)入母乳中,故孕婦及哺乳期婦女禁用。
【藥物相互作用】1.克拉霉素分散片(長迪)可輕度升高卡馬西平的血藥濃度,兩者合用時(shí)需對后者作血藥濃度監(jiān)測。2.克拉霉素分散片(長迪)對氨茶堿、茶堿的體內(nèi)代謝略有影響,一般不需要調(diào)整后者的劑量,但氨茶堿、茶堿應(yīng)用劑量偏大時(shí)需監(jiān)測血濃度。3.與其他大環(huán)內(nèi)酯類抗生素相似,克拉霉素分散片(長迪)會升高需要經(jīng)過細(xì)胞色素P450系統(tǒng)代謝的藥物的血清濃度(如阿司咪唑、華法林、麥角生物堿、三唑侖、咪達(dá)唑侖、環(huán)胞素、奧美拉唑、雷尼替丁、苯妥因、溴隱亭、阿芬他尼、海索比妥、丙吡胺、洛伐他丁、他克莫司等)。4.克拉霉素分散片(長迪)與HMG—CoA還原酶抑制藥(如洛伐他丁和辛伐他丁)合用,極少有橫紋肌溶解的報(bào)道。5.克拉霉素分散片(長迪)與西沙必利、匹莫齊特合用會升高后者血濃度,導(dǎo)致Q—T間期延長,心率失常如室性心動過速、室顫和充血性心力衰竭。與阿司咪唑合用會導(dǎo)致Q—T間期延長,但無任何臨床癥狀。6.大環(huán)內(nèi)酯類抗生素能改變特非那丁的代謝而升高其血濃度,導(dǎo)致心律失常如室性心動過速、室顫和充血性心力衰竭。7.克拉霉素分散片(長迪)與地高辛合用會引起地高辛血濃度升高,應(yīng)進(jìn)行血藥濃度監(jiān)測。8.HIV感染的成年人同時(shí)口服克拉霉素分散片(長迪)和齊多夫定時(shí),克拉霉素分散片(長迪)會干擾后者的吸收使其穩(wěn)態(tài)血濃度下降,應(yīng)錯(cuò)開服用時(shí)間。9.與利托那韋合用克拉霉素分散片(長迪)代謝會明顯被抑制,故克拉霉素分散片(長迪)每天劑量大于1g時(shí),不應(yīng)與利托那韋合用。10.與氟康唑合用會增加克拉霉素分散片(長迪)血濃度。
【藥物過量】當(dāng)服用大劑量的克拉霉素時(shí),可能有胃腸不適。因過量引起癥狀時(shí)應(yīng)迅速洗胃并適當(dāng)給予支持療法。
【藥理毒理】克拉霉素分散片(長迪)除體外染色體畸變試驗(yàn)一次是弱陽性另一次為陰性結(jié)果外,其他體外致突變試驗(yàn)如沙門菌/哺乳動物細(xì)胞微粒體試驗(yàn)、細(xì)菌致突變頻率試驗(yàn)、大鼠肝細(xì)胞DNA合成測定、小鼠淋巴瘤測定、小鼠顯性致死試驗(yàn)和小鼠微核試驗(yàn)均為陰性。
【藥代動力學(xué)】口服后經(jīng)胃腸道迅速吸收,生物利用度(F)為55%。食物可稍延緩吸收之起始,但不影響生物利用度。單劑口服400mg后2.7小時(shí)達(dá)血藥峰濃度(Cmax)2.2mg/L;每12小時(shí)口服250mg,在2~3天內(nèi)達(dá)到穩(wěn)態(tài)血濃度約為1mg/L,其代謝物(14-羥基克拉霉素)為0.6mg/L,每12小時(shí)口服500mg,藥物在穩(wěn)定峰值狀態(tài)的血漿濃度平均為2.7~2.9mg/L,其代謝物為0.83~0.88mg/L。體內(nèi)分布廣泛,鼻粘膜、扁桃體及肺組織中的藥物濃度比血濃度高。在血漿中,蛋白結(jié)合率為65%~75%。其主要代謝產(chǎn)物是具有大環(huán)內(nèi)酯類活性作用的14-羥基克拉霉素。單劑給藥后血消除半衰期(t1/2β)為4.4小時(shí);每12小時(shí)口服250mg后的原形藥物血消除半衰期(t1/2β)為3~4小時(shí),其代謝物為5~6小時(shí);每12小時(shí)口服500mg后的原形藥物的血消除半衰期(t1/2β)為5~7小時(shí),其代謝物為6.9~8.7小時(shí)。經(jīng)口服或靜脈注入[sup]14[/sup]C標(biāo)記的克拉霉素,5日內(nèi)自尿排出占劑量的36%,自大便排出占52%。低劑量給藥經(jīng)糞、尿兩個(gè)途徑排出的藥量相仿,但劑量增大時(shí)尿中排出量較多。
【貯藏】密封。
【包裝】0.125g*12s/盒。
【有效期】24月
【批準(zhǔn)文號】國藥準(zhǔn)字H20040311
【生產(chǎn)企業(yè)】哈藥集團(tuán)制藥六廠
克拉霉素分散片(長迪)的功效與作用克拉霉素分散片(長迪)適用于克拉霉素敏感菌所引起的下列感染:1.鼻咽感染:扁桃體炎、咽炎、鼻竇炎。2.下呼吸道感染:急性支氣管炎、慢性支氣管炎急性發(fā)作和肺炎。3.皮膚軟組織感染:膿皰病、丹毒、毛囊炎、癤和傷口感染。4.急性中耳炎、肺炎支原體肺炎、沙眼衣原體引起的尿道炎及宮頸炎等。5.也用于軍團(tuán)菌感染,或與其他藥物聯(lián)合用于鳥分枝桿菌感染、幽門螺桿菌感染的治療。
克拉霉素分散片使用常見問題
問:克拉霉素分散片(長迪)用法用量是怎么樣的呢?
答:口服,成人常用量每次0.25g,每12小時(shí)一次;重癥感染者每次0.5g,每12小時(shí)一次。或遵醫(yī)囑。
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