甲磺酸左氧氟沙星片說明書
甲磺酸左氧氟沙星片(利復(fù)星)適用于敏感菌引起的:1.泌尿生殖系統(tǒng)感染,包括單純性、復(fù)雜性尿路感染、細(xì)菌性前列腺炎、淋病奈瑟菌尿道炎或?qū)m頸炎(包括產(chǎn)酶株所致者)。2.呼吸道感染,包括敏感革蘭陰性桿菌所致支氣管感染急性發(fā)作及肺部感染。下面是學(xué)習(xí)啦小編整理的甲磺酸左氧氟沙星片說明書,歡迎閱讀。
甲磺酸左氧氟沙星片商品介紹
通用名:甲磺酸左氧氟沙星片
生產(chǎn)廠家: 華潤雙鶴藥業(yè)股份有限公司
批準(zhǔn)文號(hào):國藥準(zhǔn)字H10980067
藥品規(guī)格:0.1g*6片*2板
藥品價(jià)格:¥11.5元
甲磺酸左氧氟沙星片說明書
【通用名稱】甲磺酸左氧氟沙星片
【商品名稱】甲磺酸左氧氟沙星片(利復(fù)星)
【拼音全碼】JiaHuangSuanZuoYangFuShaXingPian(LiFuXing)
【主要成份】甲磺酸左氧氟沙星化學(xué)名::(s)-(-)-9-氟-2.3-二氫-3-甲基-10-(N-4-甲基-1-哌嗪基)-7-氧代-7H-吡啶并[1,2,3-de]-[1,4]苯并噁嗪-6-羧酸甲基磺酸鹽-水合物分子式:C18H20FN3O4·CH3SO3H·
【性狀】甲磺酸左氧氟沙星片(利復(fù)星)為薄膜衣片,除去薄膜衣后顯類白色或微黃色。
【適應(yīng)癥/功能主治】適用于敏感菌引起的:1.泌尿生殖系統(tǒng)感染,包括單純性、復(fù)雜性尿路感染、細(xì)菌性前列腺炎、淋病奈瑟菌尿道炎或?qū)m頸炎(包括產(chǎn)酶株所致者)。2.呼吸道感染,包括敏感革蘭陰性桿菌所致支氣管感染急性發(fā)作及肺部感染。3.胃腸道感染,由志賀菌屬、沙門菌屬、產(chǎn)腸毒素大腸桿菌、親水氣單胞菌、副溶血弧菌等所致。4.傷寒。5.骨和關(guān)節(jié)感染。6.皮膚軟組織感染。7.敗血癥等全身感染。
【規(guī)格型號(hào)】0.1g*6s*2板
【用法用量】口服。成人常用量:1.支氣管感染、肺部感染:一次0.2g,一日2次,或一次0.1g,一日3次,療程7~14日。2.急性單純性下尿路感染:一次0.1g,一日2次,療程5~7日;復(fù)雜性尿路感染:一次0.2g,一日2次,或一次0.1g,一日3次,療程10~14日。3.細(xì)菌性前列腺炎:一次0.2g,一日2次,療程6周。成人常用量為一日0.3~0.4g,分2~3次服用,如感染較重或感染病原體敏感性較差者,如銅綠假單胞菌等假單胞菌屬細(xì)菌感染的治療劑量也可增至一日0.6g,分3次服。
【不良反應(yīng)】1.胃腸道反應(yīng):腹部不適或疼痛、腹瀉、惡心或嘔吐.2.中樞神經(jīng)系統(tǒng)反應(yīng)可有頭昏、頭痛、嗜睡或失眠.3.過敏反應(yīng):皮疹、皮膚瘙癢,偶可發(fā)生滲出性多形性紅斑及血管神經(jīng)性水腫。光敏反應(yīng)較少見.4.偶可發(fā)生:(1)癲癇發(fā)作、精神異常、煩躁不安、意識(shí)混亂、幻覺、震顫。(2)血尿、發(fā)熱、皮疹等間質(zhì)性腎炎表現(xiàn)。(3)靜脈炎。(4)結(jié)晶尿,多見于高劑量應(yīng)用時(shí)。(5)關(guān)節(jié)疼痛。5.少數(shù)患者可發(fā)生血清氨基轉(zhuǎn)移酶升高、血尿素氮增高及周圍血象白細(xì)胞降低,多屬輕度,并呈一過性
【禁忌】對(duì)喹諾酮類藥物過敏,妊娠、哺乳期婦女以及16歲以下患者及癲癇患者禁用。
【注意事項(xiàng)】1.由于目前大腸埃希菌對(duì)氟喹諾酮類藥物耐藥者多見,應(yīng)在給藥前留取尿培養(yǎng)標(biāo)本,參考細(xì)菌藥敏結(jié)果調(diào)整用藥.2.甲磺酸左氧氟沙星片(利復(fù)星)大劑量應(yīng)用或尿pH值在7以上時(shí)可發(fā)生結(jié)晶尿。為避免結(jié)晶尿的發(fā)生,宜多飲水,保持24小時(shí)排尿量在1200ml以上.3.腎功能減退者,需根據(jù)腎功能調(diào)整給藥劑量.4.應(yīng)用甲磺酸左氧氟沙星片(利復(fù)星)時(shí)應(yīng)避免過度暴露于陽光,如發(fā)生光敏反應(yīng)需停藥.5.肝功能減退時(shí),如屬重度(肝硬化腹水)可減少藥物清除,血藥濃度增高,肝、腎功能均減退者尤為明顯,均需權(quán)衡利弊后應(yīng)用,并調(diào)整劑量.6.原有中樞神經(jīng)系統(tǒng)疾患者,例如癲癇及癲癇病史者均應(yīng)避免應(yīng)用,有指征時(shí)需仔細(xì)權(quán)衡利弊后應(yīng)用.7.偶有用藥后發(fā)生跟踺炎或跟踺斷裂的報(bào)告,如有上述癥狀發(fā)生,須立即停藥,直至癥狀消失。
【兒童用藥】甲磺酸左氧氟沙星片(利復(fù)星)在嬰幼兒及18歲以下青少年的安全性尚未確定。但甲磺酸左氧氟沙星片(利復(fù)星)用于數(shù)種幼齡動(dòng)物時(shí),可致關(guān)節(jié)病變。因此不宜用于18歲以下的小兒及青少年。
【老年患者用藥】老年患者常有腎功能減退,因甲磺酸左氧氟沙星片(利復(fù)星)部分經(jīng)腎排出,需減量應(yīng)用。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】動(dòng)物實(shí)驗(yàn)未證實(shí)喹諾酮類藥物有致畸作用,但對(duì)孕婦用藥進(jìn)行的研究尚無明確結(jié)論。鑒于本藥可引起未成年動(dòng)物關(guān)節(jié)病變,故孕婦禁用,哺乳期婦女應(yīng)用甲磺酸左氧氟沙星片(利復(fù)星)時(shí)應(yīng)暫停哺乳。
【藥物相互作用】甲磺酸左氧氟沙星片(利復(fù)星)為氧氟沙星的左旋體,其抗菌活性約為氧氟沙星的2倍,它的主要作用機(jī)制為抑制細(xì)菌DNA旋轉(zhuǎn)酶活性,抑制細(xì)菌DNA復(fù)制。甲磺酸左氧氟沙星片(利復(fù)星)具有抗菌譜廣、抗菌作用強(qiáng)的特點(diǎn),對(duì)多數(shù)腸桿菌科細(xì)菌,如肺炎克雷白菌、變形桿菌屬、傷寒沙門菌屬、志賀菌屬、流感桿菌、部分大腸桿菌、綠膿桿菌、淋球菌等有較強(qiáng)的抗菌活性,對(duì)部分葡萄球菌、肺炎鏈球菌、衣原體等也有良好的抗菌作用。
【藥物過量】未進(jìn)行該項(xiàng)實(shí)驗(yàn)且無可靠參考文獻(xiàn)。
【藥理毒理】甲磺酸左氧氟沙星片(利復(fù)星)具有廣譜抗菌作用,抗菌作用強(qiáng),對(duì)多數(shù)腸桿菌科細(xì)菌,如大腸埃希菌、克雷伯菌屬、變形桿菌屬、沙門菌屬、志賀菌屬和流感嗜血桿菌、嗜肺軍團(tuán)菌、淋病奈瑟菌等革蘭陰性菌有較強(qiáng)的抗菌活性。對(duì)金黃色葡萄球菌、肺炎鏈球菌、化膿性鏈球菌等革蘭陽性菌和肺炎支原體、肺炎衣原體也有抗菌作用,但對(duì)厭氧菌和腸球菌的作用較差。甲磺酸左氧氟沙星片(利復(fù)星)為氧氟沙星的左旋體,其體外抗菌活性約為氧氟沙星的兩倍。其作用機(jī)制是通過抑制細(xì)菌DNA旋轉(zhuǎn)酶的活性,阻止細(xì)菌DNA的合成和復(fù)制而導(dǎo)致細(xì)菌死亡。
【藥代動(dòng)力學(xué)】1.口服后吸收完全,單劑量口服0.2g后,血藥峰濃(Cmax)約為2.9mg/L,達(dá)峰時(shí)間(tmax)約為1小時(shí)。血消除半衰期(t1/2β)約為6小時(shí)。蛋白結(jié)合率約為30%~40%。2.甲磺酸左氧氟沙星片(利復(fù)星)吸收后廣泛分布至各組織、體液,在扁桃體、前列腺組織、痰液、淚液、婦女生殖道組織、皮膚和唾液等組織和體液中的濃度與血藥濃度之比約在1.1~2.1之間。3.甲磺酸左氧氟沙星片(利復(fù)星)主要以原形自腎排泄,在體內(nèi)代謝甚少。口服48小時(shí)內(nèi)尿中排出量約為給藥量的80%~90%。甲磺酸左氧氟沙星片(利復(fù)星)以原形自糞便中排出少量,給藥后72小時(shí)內(nèi)累積排出量少于給藥量的4%。
【貯藏】遮光,密閉保存。
【包裝】鋁塑泡罩包裝,6片/板,2板/盒。
【有效期】24月
【執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)】國家藥品標(biāo)準(zhǔn)WS1-(X-188)-20
【批準(zhǔn)文號(hào)】國藥準(zhǔn)字H10980067
【生產(chǎn)企業(yè)】華潤雙鶴藥業(yè)股份有限公司
甲磺酸左氧氟沙星片(利復(fù)星)的功效與作用甲磺酸左氧氟沙星片(利復(fù)星)適用于敏感菌引起的:1.泌尿生殖系統(tǒng)感染,包括單純性、復(fù)雜性尿路感染、細(xì)菌性前列腺炎、淋病奈瑟菌尿道炎或?qū)m頸炎(包括產(chǎn)酶株所致者)。2.呼吸道感染,包括敏感革蘭陰性桿菌所致支氣管感染急性發(fā)作及肺部感染。3.胃腸道感染,由志賀菌屬、沙門菌屬、產(chǎn)腸毒素大腸桿菌、親水氣單胞菌、副溶血弧菌等所致。4.傷寒。5.骨和關(guān)節(jié)感染。6.皮膚軟組織感染。7.敗血癥等全身感染。
甲磺酸左氧氟沙星片使用常見問題
問:甲磺酸左氧氟沙星片(利復(fù)星)有什么禁忌?
答:對(duì)喹諾酮類藥物過敏,妊娠、哺乳期婦女以及16歲以下患者及癲癇患者禁用。
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