依諾沙星片說明書

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依諾沙星片說明書

　　依諾沙星片(中化)適用于由敏感菌引起的泌尿生殖系統(tǒng)感染、呼吸道感染、胃腸道感染、骨和關(guān)節(jié)感染、皮膚軟組織感染、敗血癥等全身感染等。下面是學(xué)習(xí)啦小編整理的依諾沙星片說明書，歡迎閱讀。

　　依諾沙星片商品介紹

　　通用名：依諾沙星片

　　生產(chǎn)廠家: 海南中化聯(lián)合制藥工業(yè)股份有限公司

　　批準文號：國藥準字H20083428

　　藥品規(guī)格：0.2g*12片

　　藥品價格：￥13.5元

　　依諾沙星片說明書

　　【通用名稱】依諾沙星片

　　【商品名稱】依諾沙星片(中化)

　　【英文名稱】EnoxacinTablets

　　【拼音全碼】YiNuoShaXingPian

　　【主要成份】依諾沙星片主要成份為依諾沙星。

　　化學(xué)名：1-乙基-6-氟-1，4-二氫-4-氧代-7-(1-哌嗪基)-1，8-萘啶-3-羧酸倍半水合物。

　　分子式：C15H17FN4O3·1H2O

　　分子量：347.35

　　【性狀】依諾沙星片為類白色或微黃色片或薄膜衣片。

　　【適應(yīng)癥/功能主治】適用于由敏感菌引起的泌尿生殖系統(tǒng)感染、呼吸道感染、胃腸道感染、骨和關(guān)節(jié)感染、皮膚軟組織感染、敗血癥等全身感染等。

　　【規(guī)格型號】0.2g*12s

　　【用法用量】口服。成人常用量：1、支氣管感染：一次0.3～0.4g。一日2次。療程7～14日。2、急性單純性下尿路感染：一次0.2g(1片)，一日2次，療程5～7日;復(fù)雜性尿路感染;一次0.4g(2片)，一日2次，療程10～14日。3、單純性淋病奈瑟菌性尿道炎：一次0.4g(2片).單劑量。4、腸道感染：一次0.2g(2片)。一日2次，療程5～7日。5、傷寒：一次0.4g(4片)，一日2次，療程10～14日。

　　【不良反應(yīng)】1、胃腸道反應(yīng)較為常見，可表現(xiàn)為腹部不適或疼痛、腹瀉、惡心或嘔吐，有引起膽汁瘀積性，肝損害的個案報道。2、中樞神經(jīng)系統(tǒng)反應(yīng)可有頭昏、頭痛、嗜睡或失眠。3、過敏反應(yīng)：皮疹、皮膚瘙癢，偶可發(fā)生滲出性多形性紅斑及血管神經(jīng)性水腫。少數(shù)患者有光敏反應(yīng)。4、偶可發(fā)生：(1)癲癇發(fā)作、精神異常、煩燥不安、意識模糊、幻覺、震顫。周圍神經(jīng)刺激癥狀。(2)血尿、發(fā)熱、皮疹等間質(zhì)性腎炎表現(xiàn)。(3)靜脈炎。(4)結(jié)晶尿，多見于高劑量應(yīng)用時。(5)關(guān)節(jié)疼痛、跟腱炎、跟腱破裂。5、少數(shù)患者可發(fā)生血清氨基轉(zhuǎn)移酶升高、血尿素氮增高及周圍血象白細胞降低，多屬輕度.并呈一過性。6、罕見休克癥狀。出現(xiàn)胸部壓迫感，呼吸困難，血壓低下癥狀，應(yīng)立即停藥。

　　【禁忌】對依諾沙星片及氟喹諾酮類藥過敏、缺乏葡萄糖-6-磷酸脫氫酶的患者禁用。

　　【注意事項】1、與食物同服可能影響依諾沙星片的口服吸收。宜空腹服用或進餐前至少1小時，餐后至少2小時服用依諾沙星片。胃酸的減少也可能使依諾沙星片口服后吸收減少。2、由于目前大腸埃希菌對氟喹諾酮類藥物耐藥者多見，應(yīng)在給藥前留取尿培養(yǎng)標本，參考細菌藥敏結(jié)果調(diào)整用藥。3、依諾沙星片大劑量應(yīng)用或尿PH值在7以上時可發(fā)生結(jié)晶尿。為避免結(jié)晶尿的發(fā)生，宜多飲水。保持24小時排尿量在1200mL以上。4、腎功能減退者。需根據(jù)腎功能調(diào)整給藥劑量。5、應(yīng)用氟喹諾酮類藥物可發(fā)生中、重度光敏反應(yīng)。應(yīng)用依諾沙星片時應(yīng)避免過度暴露于陽光，如發(fā)生光敏反應(yīng)需停藥。6、肝功能嚴重減退時，可減少藥物清除，使血藥濃度增高，肝、腎功能均減退者尤為明顯，均需權(quán)衡利弊后應(yīng)用，并調(diào)整劑量。7、原有中樞神經(jīng)系統(tǒng)疾患者，例如癲癇及癲癇病史者均應(yīng)避免應(yīng)用，有指征時需仔細權(quán)衡利弊后應(yīng)用。

　　【兒童用藥】依諾沙星片在嬰幼兒及18歲以下青少年的安全性尚未確定。但依諾沙星片用于數(shù)種幼齡動物時，可致關(guān)節(jié)病變。因此不宜用于18歲以下的小兒及青少年。

　　【老年患者用藥】老年患者常有腎功能減退，因依諾沙星片部分經(jīng)腎排出，需減量應(yīng)用。

　　【孕婦及哺乳期婦女用藥】動物實驗未證實喹諾酮類藥物有致畸作用，但對孕婦用藥進行的研究尚無明確結(jié)論。鑒于本藥可引起未成年動物關(guān)節(jié)病變，故孕婦禁用，哺乳期婦女應(yīng)用依諾沙星片時應(yīng)暫停哺乳。

　　【藥物相互作用】1、尿堿化劑可減低依諾沙星片在尿中的溶解度，導(dǎo)致結(jié)晶尿和腎毒性。2、依諾沙星片與茶堿類合用時可能由于與細胞色素P450結(jié)合部位的競爭性抑制，導(dǎo)致茶堿類的肝消除明顯減少，血消除半衰期(t1/2β)延長，血藥濃度升高，出現(xiàn)茶堿中毒癥狀，如惡心、嘔吐、震顫、不安、激動、抽搐、心悸等，應(yīng)避免合用，不能避免時應(yīng)測定茶堿類血藥濃度并調(diào)整劑量。3、環(huán)孢素與依諾沙星片合用時，其血藥濃度升高，必須監(jiān)測環(huán)孢素血濃度，并調(diào)整劑量。4、依諾沙星片與抗凝藥華法林合用時可增強后者的抗凝作用，故應(yīng)避免二者合用。不能避免時應(yīng)嚴密監(jiān)測患者的凝血酶原時間，并調(diào)整劑量。5、丙磺舒可減少依諾沙星片自腎小管分泌約50%，合用時可因依諾沙星片血濃度增高產(chǎn)生毒性。6、依諾沙星片干擾咖啡因的代謝，從而導(dǎo)致咖啡因消除減少，血消除半衰期(t1/2β)延長,并可能產(chǎn)生中樞神經(jīng)系統(tǒng)毒性.故應(yīng)避免二者合用。不能避免時應(yīng)嚴密監(jiān)測患者咖啡因的血藥濃度并調(diào)整劑量。7.含鋁、鎂的制酸藥可減少依諾沙星片的口服吸收，不宜合用。8.依諾沙星片與非甾體類抗炎藥芬布芬合用時，偶有抽搐發(fā)生，因此不宜與芬布芬合用。

　　【藥物過量】尚不明確。

　　【藥理毒理】依諾沙星片具廣譜抗菌作用，尤其對需氧革蘭陰性桿菌抗菌活性高，對下列細菌在體外具良好抗菌作用：腸桿菌科的大部分細菌，包括枸櫞酸桿菌屬、陰溝、產(chǎn)氣桿菌等腸桿菌屬、大腸埃希菌、克雷伯菌屬、變形桿菌屬、沙門菌屬、志賀菌屬、弧菌屬、耶爾森菌等。常對多重耐藥菌也具有抗菌活性。對青霉素耐藥的淋病奈瑟菌、產(chǎn)酶流感嗜血桿菌和莫拉菌屬均具有高度抗菌活性。對銅綠假單胞菌等假單胞屬的大多數(shù)菌株具抗菌作用。依諾沙星片對甲氧西林敏感葡萄球菌具抗菌活性，對肺炎鏈球菌、溶血性球菌和糞腸球菌僅具中等抗菌活性。對沙眼衣原體、支原體、軍團菌具有良好抗微生物作用，對結(jié)核桿菌和非典型分枝桿菌也有抗菌活性。對厭氧菌的抗菌活性差。依諾沙星為殺菌劑，通過作用于細菌DNA螺旋酶的A亞單位，抑制DNA的合成和復(fù)制而導(dǎo)致細菌死亡。

　　【藥代動力學(xué)】口服后吸收完全，相對生物利用度約為90%。單劑量給藥后血藥達峰時間(Tmax)約為1～3小時。血消除半衰期(t1/2β)約為3.3～5.8小時，蛋白結(jié)合率為18%～57%。依諾沙星片吸收后廣泛分布至各組織、體液。組織中的濃度常超過血藥濃度而達到有效水平。依諾沙星片主要自腎排泄，48小時內(nèi)給藥量的52%～60%以原形自尿中排出.一部分(20%)在體內(nèi)代謝。膽汁排泄約18%.不能經(jīng)透析清除。

　　【貯藏】遮光，密封保存。

　　【包裝】藥品包裝用鋁箔和聚氯乙烯固體藥用硬片，每板12片。

　　【有效期】24月

　　【批準文號】國藥準字H20083428

　　【生產(chǎn)企業(yè)】海南中化聯(lián)合制藥工業(yè)股份有限公司

　　依諾沙星片(中化)的功效與作用依諾沙星片(中化)適用于由敏感菌引起的泌尿生殖系統(tǒng)感染、呼吸道感染、胃腸道感染、骨和關(guān)節(jié)感染、皮膚軟組織感染、敗血癥等全身感染等。