克霉唑片說明書

時(shí)間：2017-05-15 12:04:12 映卿966由分享

克霉唑片說明書

　　克霉唑片(鵬鷂)預(yù)防和治療免疫抑制病人口腔和食管念珠菌感染，但由于本品口服吸收差，治療深部真菌感染療效差，不良反應(yīng)又多見，現(xiàn)已很少應(yīng)用，僅作局部用藥。下面是學(xué)習(xí)啦小編整理的克霉唑片說明書，歡迎閱讀。

　　克霉唑片商品介紹

　　通用名：克霉唑片

　　生產(chǎn)廠家: 江蘇鵬鷂藥業(yè)有限公司

　　批準(zhǔn)文號(hào)：國藥準(zhǔn)字H32021001

　　藥品規(guī)格：0.25g*100片

　　藥品價(jià)格：￥15元

　　克霉唑片說明書

　　【通用名稱】克霉唑片

　　【商品名稱】克霉唑片(鵬鷂)

　　【英文名稱】ClotrimazoleTablets

　　【拼音全碼】KeMeiZuoPian

　　【主要成份】克霉唑片主要成分為克霉唑。

　　化學(xué)名：1-[(2-氯苯基)二苯甲基]-1H-咪唑

　　分子式：C22H17ClN2

　　分子量：344.84

　　【性狀】克霉唑片為白色片。

　　【適應(yīng)癥/功能主治】預(yù)防和治療免疫抑制病人口腔和食管念珠菌感染，但由于克霉唑片口服吸收差，治療深部真菌感染療效差，不良反應(yīng)又多見，現(xiàn)已很少應(yīng)用，僅作局部用藥。

　　【規(guī)格型號(hào)】0.25g*100s

　　【用法用量】口服，一次0.25～1g，一日0.75～3g。小兒：按體重一日20～60mg/kg，分3次服用。

　　【不良反應(yīng)】1.口服后常見胃腸道反應(yīng)，一般在開始服藥后即可出現(xiàn)納差、惡心、嘔吐、腹痛、腹瀉等，嚴(yán)重者常需中止服藥。2.肝毒性：由于克霉唑片大部分在肝內(nèi)代謝，故可出現(xiàn)肝損害，引起血清膽紅素、堿性磷酸酶和氨基轉(zhuǎn)移酶升高，停藥后可恢復(fù)。3.偶可發(fā)生暫時(shí)性神經(jīng)精神異常，表現(xiàn)為抑郁，幻覺和定向力障礙等。此類反應(yīng)一旦出現(xiàn)，必須中止治療。

　　【禁忌】肝功能不全、粒細(xì)胞減少、腎上腺皮質(zhì)功能減退及對(duì)克霉唑片過敏者禁用。

　　【注意事項(xiàng)】因吸收差且毒性大而少用于內(nèi)服。出現(xiàn)不良反應(yīng)時(shí)，應(yīng)立即停藥。

　　【兒童用藥】3歲以下兒童用藥的安全性及有效性尚未確立。

　　【老年患者用藥】尚不明確。

　　【孕婦及哺乳期婦女用藥】動(dòng)物實(shí)驗(yàn)顯示，應(yīng)用100倍于人體劑量時(shí)具胚胎毒性。孕婦應(yīng)權(quán)衡利弊后決定是否應(yīng)用?？嗣惯蚱欠窠?jīng)乳汁分泌尚缺乏資料。但由于許多藥物經(jīng)乳汁分泌，哺乳期婦女應(yīng)慎用。

　　【藥物相互作用】克霉唑片與制霉菌素、兩性霉素B及氟胞嘧啶對(duì)白色念珠菌無協(xié)同作用。

　　【藥物過量】尚不明確。

　　【藥理毒理】克霉唑片屬吡咯類抗真菌藥，對(duì)白念珠菌則可抑制其自芽孢轉(zhuǎn)變?yōu)榍忠u性菌絲的過程?？嗣惯蚱邚V譜抗真菌活性，對(duì)表皮癬菌、毛發(fā)癬菌、曲菌、著色真菌、隱球菌屬和念珠菌屬均有較好抗菌作用，對(duì)申克氏孢子絲菌、皮炎芽生菌、粗球孢子菌屬、組織漿胞菌屬等也有一定抗菌活性?？嗣惯蚱瑢?duì)曲霉、某些暗色孢科、毛霉菌屬等作用差?？嗣惯蚱ㄟ^干擾細(xì)胞色素P-45的活性，從而抑制真菌細(xì)胞膜主要固醇類-麥角固醇的生物合成，損傷真菌細(xì)胞膜并改變其通透性，以致重要的細(xì)胞內(nèi)物質(zhì)外漏?？嗣惯蚱梢种普婢母视腿土字诜?克霉唑片的生物合成，抑制氧化酶和過氧化酶的活性，引起細(xì)胞內(nèi)過氧化氫積聚導(dǎo)致細(xì)胞亞微結(jié)構(gòu)變性和細(xì)胞壞死。

　　【藥代動(dòng)力學(xué)】克霉唑片口服后很少吸收，成人口服3g后，2小時(shí)的血藥峰濃度僅1.29mg/L，6小時(shí)為.78mg/L。連續(xù)給藥時(shí)，由于肝酶的誘導(dǎo)作用血藥濃度反而下降。消除半衰期為4.5～6小時(shí)?？嗣惯蚱蟛糠衷诟蝺?nèi)代謝滅活，由膽汁排出，僅少量(不足1%的給藥量)以原型自尿中排泄，尿中排出者大部分為無活性的代謝產(chǎn)物?？嗣惯蚱诩S便中濃度高，包括口服未吸收部分及經(jīng)膽汁排泄部分。該藥在體內(nèi)分布廣泛，在肝、脂肪組織中濃度高，不能穿透正常腦膜進(jìn)入腦脊液中?？嗣惯蚱难宓鞍捉Y(jié)合率為5%。

　　【貯藏】遮光，密封保存。

　　【包裝】每瓶裝100片。

　　【有效期】48月

　　【執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)】衛(wèi)生部藥品標(biāo)準(zhǔn)(二部)第一冊

　　【批準(zhǔn)文號(hào)】國藥準(zhǔn)字H32021001

　　【生產(chǎn)企業(yè)】江蘇鵬鷂藥業(yè)有限公司

　　克霉唑片(鵬鷂)的功效與作用克霉唑片(鵬鷂)預(yù)防和治療免疫抑制病人口腔和食管念珠菌感染，但由于本品口服吸收差，治療深部真菌感染療效差，不良反應(yīng)又多見，現(xiàn)已很少應(yīng)用，僅作局部用藥。