復(fù)方甘草酸苷片說(shuō)明書(shū)
復(fù)方甘草酸苷片說(shuō)明書(shū)
復(fù)方甘草酸苷片(甘毓)用于治療慢性肝病，改善肝功能異常;可用于治療濕疹、皮膚炎、斑禿。下面是學(xué)習(xí)啦小編整理的復(fù)方甘草酸苷片說(shuō)明書(shū)，歡迎閱讀。
復(fù)方甘草酸苷片商品介紹
通用名：復(fù)方甘草酸苷片
生產(chǎn)廠家: 北京凱因科技股份有限公司
批準(zhǔn)文號(hào)：國(guó)藥準(zhǔn)字H20083001
藥品規(guī)格：20粒*5板
藥品價(jià)格：￥135元
復(fù)方甘草酸苷片說(shuō)明書(shū)
【商品名】甘毓 復(fù)方甘草酸苷片
【通用名】復(fù)方甘草酸苷片
【漢語(yǔ)拼音】FuFangGanCaoSuanGanPian
【英文名稱(chēng)】Compound Glycyrrhizin Tablets
【成份】復(fù)方制劑，其組分為：每片含甘草酸苷25mg、甘氨酸25mg、蛋氨酸25mg。
【性狀】類(lèi)白色薄膜衣片，除去衣膜后顯類(lèi)白色或微黃色。
【適應(yīng)癥】用于治療慢性肝病，改善肝功能異常;可用于治療濕疹、皮膚炎、斑禿。
【用法用量】成人通常1次2-3片，小兒1次1片，1日3次，飯后口服。可依年齡、癥狀適當(dāng)增減。
【禁忌癥】
以下患者不宜給藥：
1、醛固酮癥患者、肌病患者、低鉀血癥患者(可加重低鉀血癥和高血壓癥);
2、有血氨升高傾向的末期肝硬化患者(該制劑中含有的蛋氨酸的代謝物可以抑制尿素合成，而使對(duì)氨的處理能力低下)。
【不良反應(yīng)】
尚未實(shí)施調(diào)查本制劑使用中出現(xiàn)不良反應(yīng)的確實(shí)發(fā)生頻率。重要不良反應(yīng)假性醛固酮癥(發(fā)生頻率不明)： 可以出現(xiàn)低血鉀癥、血壓上升、鈉及液體貯留、浮腫、尿量減少、體重增加等假性醛固酮增多癥狀，因此在用藥過(guò)程中，要注意觀察(血清鉀值等)，發(fā)現(xiàn)異常情況，應(yīng)停止給藥。另外，還可出現(xiàn)脫力感、肌力低下、肌肉痛、四肢痙攣、麻痹等橫紋肌溶解癥的癥狀，在發(fā)現(xiàn)CK(CPK)升高，血、尿中肌紅蛋白升高時(shí)應(yīng)停藥并給予適當(dāng)處置。
【注意事項(xiàng)】
1、慎重給藥對(duì)高齡患者應(yīng)慎重給藥(高齡患者低鉀血癥發(fā)生率高)(參照老年患者用藥);
2、一般注意事項(xiàng)由于該制劑中含有甘草酸苷，所以與含其它甘草制劑并用時(shí)，可增加體內(nèi)甘草酸苷含量，容易出現(xiàn)假性醛固酮增多癥，應(yīng)予注意。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】孕婦及哺乳期婦女，應(yīng)在權(quán)衡治療利大于弊后慎重給藥。
【兒童用藥】尚未有藥理、毒理或者藥代動(dòng)力學(xué)方面與成人差異的試驗(yàn)。
【老年用藥】基于臨床應(yīng)用經(jīng)驗(yàn)，高齡者有易發(fā)低血鉀副作用傾向，因此需在密切觀察基礎(chǔ)上，慎重給藥。
【藥物過(guò)量】過(guò)量使用派甘能易引起假性醛固酮癥。
【藥理作用】
1、抗炎癥作用
(1)抗過(guò)敏作用：
甘草酸苷具有抑制兔的局部過(guò)敏壞死反應(yīng) (ArthusPhenomenon) 及抑制施瓦茨曼現(xiàn)象 (ShwartzmanPhenomenon) 等抗過(guò)敏作用。對(duì)皮質(zhì)激素，有增強(qiáng)激素的抑制應(yīng)激反應(yīng)作用，拮抗激素的抗肉芽形成和胸腺萎縮作用。對(duì)激素的滲出作用無(wú)影響。
(2)對(duì)花生四烯酸代謝酶的阻礙作用：
甘草酸苷可以直接與花生四烯酸代謝途徑的啟動(dòng)酶——磷脂酶A<>2<> ( phospholipase A<>2<>) 結(jié)合以及與作用于花生四烯酸使其產(chǎn)生炎性介質(zhì)的脂氧合酶 (lipoxygenase) 結(jié)合，選擇性地阻礙這些酶的磷酸化而抑制其活化。
2、免疫調(diào)節(jié)作用：
甘草酸苷在體外實(shí)驗(yàn) (in vitro) 具有以下免疫調(diào)節(jié)作用：
(1)對(duì)T細(xì)胞活化的調(diào)節(jié)作用;
(2)對(duì)Y干擾素的誘導(dǎo)作用;
(3)活化NK細(xì)胞作用;
(4)促進(jìn)胸腺外T淋巴細(xì)胞分化作用。
3、對(duì)實(shí)驗(yàn)性肝細(xì)胞損傷的抑制作用
在in vitro初代培養(yǎng)的大白鼠肝細(xì)胞系，甘草酸苷有抑制由四氯化碳所致的肝細(xì)胞損傷作用。
4、肝細(xì)胞增殖促進(jìn)作用
甘草酸苷和甘草次酸對(duì)Wistar大鼠初代培養(yǎng)肝細(xì)胞體外實(shí)驗(yàn)顯示有對(duì)肝細(xì)胞增殖的促進(jìn)作用。
5、抑制病毒增殖和對(duì)病毒的滅活作用
在dd系小白鼠MHV (小白鼠肝炎病毒) 感染實(shí)驗(yàn)中，給與甘草酸苷可延長(zhǎng)其生存日數(shù)。在兔的牛痘病毒 (Vacciniavirus) 發(fā)痘阻止實(shí)驗(yàn)中，有阻止發(fā)痘作用;在體外實(shí)驗(yàn)中，也觀察到了抑制皰疹病毒等的增殖作用，以及對(duì)病毒的滅活作用。
有報(bào)導(dǎo)甘氨酸及蛋氨酸，可以抑制給Wistar/KY大白鼠口服甘草酸苷所引起的尿量和鈉排泄減少。
【毒理研究】給Wista呔鼠口服派甘能每公斤體重12g (48片) 未見(jiàn)死亡例，因此無(wú)法計(jì)算出LD50。LD50>12g (48片)，曾有在給與大鼠大量甘草酸單銨鹽的動(dòng)物實(shí)驗(yàn)中致腎畸形的報(bào)道。
【藥代動(dòng)力學(xué)】
1、人體內(nèi)藥代動(dòng)力學(xué)
血中濃度：健康成人口服派甘能4片(含甘草酸苷100mg)時(shí)，雖然血中甘草酸苷濃度未獲得準(zhǔn)確的誤差范圍，但有資料表明甘草酸苷水解產(chǎn)物甘草次酸在給藥后血中濃度出現(xiàn)兩次高峰，第一次在用藥后1-4小時(shí)出現(xiàn)，第二次在10-24小時(shí)出現(xiàn)。(注)本制劑認(rèn)可的最大使用量1次3片(含甘草酸苷75mg)。
尿中排泄：健康成人口服本制劑后10小時(shí)內(nèi)尿中均未檢出甘草酸苷及甘草次酸。
2、動(dòng)物體內(nèi)藥代動(dòng)力學(xué)(參考)
吸收：給ICR種系小白鼠口服3H甘草酸苷，1小時(shí)后血中濃度達(dá)到最高值，以后緩慢減少，6小時(shí)后減至最高值的59%。12小時(shí)后血中濃度再度升高，以后又逐漸下降。
分布：給ICR種系小白鼠口服3H甘草酸苷，10分鐘后摘取臟器，可以見(jiàn)到所有的臟器都含有甘草酸苷。分布最多的臟器是肝臟，在給藥后2小時(shí)達(dá)最高值，3H甘草酸苷值為2、8%，其次分布順序?yàn)榉?、腎、心臟、腎上腺。
【貯存】密封，陰涼干燥處保存
【有效期】?jī)赡?/p>
【生產(chǎn)廠家】北京凱因科技股份有限公司
復(fù)方甘草酸苷片(甘毓)的功效與作用復(fù)方甘草酸苷片(甘毓)用于治療慢性肝病，改善肝功能異常;可用于治療濕疹、皮膚炎、斑禿。
復(fù)方甘草酸苷片服用常見(jiàn)問(wèn)題
復(fù)方甘草酸苷片是河南新帥克制藥股份有限公司生產(chǎn)的藥物，復(fù)方甘草酸苷片獲得很多患者朋友們的好評(píng)。復(fù)方甘草酸苷片能治療慢性肝病。那么，復(fù)方甘草酸苷片治療慢性肝病的效果好嗎?
復(fù)方甘草酸苷片治療慢性肝病的效果好。慢性肝病(慢性肝炎、肝硬化)屬中醫(yī)學(xué)積、脅痛、黃疸、臌脹等范疇。是由感受疫毒，情志郁結(jié)，勞欲過(guò)度，飲食不節(jié)等傷及肝經(jīng)、損及肝絡(luò)、遷延日久、漸積而成。是由"毒、痰、熱、瘀"綜合而復(fù)雜的病機(jī)所致，多種病機(jī)交織纏綿貫穿于該病的全過(guò)程，只是在不同階段和具體證型中有所側(cè)重而已。臨床證候虛實(shí)相兼，錯(cuò)綜復(fù)雜，以肝功損害，肝纖維化為主要病理改變;本虛標(biāo)實(shí)，瘀熱痰毒阻滯肝絡(luò)為其病機(jī)特點(diǎn)。復(fù)方甘草酸苷片的注意事項(xiàng)是：
1、慎重給藥對(duì)高齡患者應(yīng)慎重給藥(高齡患者低鉀血癥發(fā)生率高)(參照老年患者用藥)。
2、一般注意事項(xiàng)由于該制劑中含有甘草酸苷，所以與含其它甘草制劑并用時(shí)，可增加體內(nèi)甘草酸苷含量，容易出現(xiàn)假性醛固酮增多癥，應(yīng)予注意。
尚未實(shí)施調(diào)查復(fù)方甘草酸苷片使用中出現(xiàn)不良反應(yīng)的確實(shí)發(fā)生頻率。重要不良反應(yīng)假性醛固酮癥(發(fā)生頻率不明)：可以出現(xiàn)低血鉀癥、血壓上升、鈉及液體貯留、浮腫、尿量減少、體重增加等假性醛固酮增多癥狀，因此在用藥過(guò)程中，要注意觀察(血清鉀值等)，發(fā)現(xiàn)異常情況，應(yīng)停止給藥。另外，還可出現(xiàn)脫力感、肌力低下、肌肉痛、四肢痙攣、麻痹等橫紋肌溶解癥的癥狀，在發(fā)現(xiàn)CK(CPK)升高，血、尿中肌紅蛋白升高時(shí)應(yīng)停藥并給予適當(dāng)處置。
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