孟魯司特鈉咀嚼片說(shuō)明書_孟魯司特鈉咀嚼片
孟魯司特鈉咀嚼片(平奇)適用于2歲及2歲以上兒童和成人哮喘的預(yù)防和長(zhǎng)期治療，包括預(yù)防白天和夜間的哮喘癥狀，治療對(duì)阿斯匹林敏感的哮喘患者以及預(yù)防運(yùn)動(dòng)誘發(fā)的支氣管收縮。下面是學(xué)習(xí)啦小編整理的孟魯司特鈉咀嚼片說(shuō)明書，歡迎閱讀。
通用名：孟魯司特鈉咀嚼片
生產(chǎn)廠家: 魯南貝特制藥有限公司
批準(zhǔn)文號(hào)：國(guó)藥準(zhǔn)字H20083330
藥品規(guī)格：5mg6片
藥品價(jià)格：￥40.5元
【通用名稱】孟魯司特鈉咀嚼片
【商品名稱】孟魯司特鈉咀嚼片(平奇)
【英文名稱】MontelukastSodiumChewableTablets
【拼音全碼】MengLuSiTeNaJuJiaoPian(PingQi)
【主要成份】主要成份為孟魯司特鈉?；瘜W(xué)名稱:[R-(E)]-1-[[[1-[3-[2-(7-氯-2-喹啉)乙烯基]苯基]-3-[2-(1-羥基-1-甲基乙基)苯基]丙基]硫]甲基]環(huán)丙烷乙酸單鈉。
【性狀】孟魯司特鈉咀嚼片(平奇)為片劑。
【適應(yīng)癥/功能主治】孟魯司特鈉咀嚼片(平奇)適用于2歲及2歲以上兒童和成人哮喘的預(yù)防和長(zhǎng)期治療，包括預(yù)防白天和夜間的哮喘癥狀，治療對(duì)阿斯匹林敏感的哮喘患者以及預(yù)防運(yùn)動(dòng)誘發(fā)的支氣管收縮。
【規(guī)格型號(hào)】5mg6s
【用法用量】每日一次。哮喘病人應(yīng)在睡前服用。季節(jié)性過(guò)敏性鼻炎病人可根據(jù)自身的情況在需要時(shí)服藥。同時(shí)患有哮喘和季節(jié)性過(guò)敏性鼻炎的病人應(yīng)每晚用藥一次。15歲及15歲以上患有哮喘和/或季節(jié)性過(guò)敏性鼻炎的成人患者每日一次，每次10mg。6至14歲哮喘和/或季節(jié)性過(guò)敏性鼻炎兒童患者每日一次，每次5mg。一般建議以哮喘控制指標(biāo)來(lái)評(píng)價(jià)治療效果，孟魯司特鈉咀嚼片(平奇)的療效在用藥一天內(nèi)即出現(xiàn)。孟魯司特鈉咀嚼片(平奇)可與食物同服或另服。應(yīng)建議患者無(wú)論在哮喘控制還是惡化階段都堅(jiān)持服用。
【不良反應(yīng)】孟魯司特鈉咀嚼片(平奇)可與其他一些常規(guī)用于哮喘預(yù)防和長(zhǎng)期治療及治療季節(jié)性過(guò)敏性鼻炎的藥物合用。在藥物相互作用研究中，推薦劑量的孟魯司特鈉咀嚼片(平奇)不對(duì)下列藥物產(chǎn)生有臨床意義的藥代動(dòng)力學(xué)影響:茶堿、強(qiáng)的松、強(qiáng)的松龍、口服避孕藥(乙炔雌二醇/炔諾酮35/1)、特非那定、地高辛和華法林。在合并使用苯巴比妥的患者中，孟魯司特的血漿濃度-時(shí)間曲線下面積(AUC)減少大約40%。
【禁忌】對(duì)孟魯司特鈉咀嚼片(平奇)中的任何成份過(guò)敏者禁用。
【注意事項(xiàng)】口服孟魯司特鈉咀嚼片(平奇)治療急性哮喘發(fā)作的療效尚未確定。因此，不應(yīng)用于治療急性哮喘發(fā)作。雖然在醫(yī)師的指導(dǎo)下可逐漸減少合并使用的吸入糖皮質(zhì)激素劑量，但不應(yīng)用孟魯司特鈉咀嚼片(平奇)突然替代吸入或口服糖皮質(zhì)激素。服用孟魯司特鈉咀嚼片(平奇)的患者有精神神經(jīng)事件的報(bào)道(見(jiàn)不良反應(yīng))。由于其他因素也可能導(dǎo)致這些事件，因此不能確認(rèn)是否與孟魯司特鈉咀嚼片(平奇)相關(guān)。醫(yī)生應(yīng)與患者和/或護(hù)理人員探討這些不良事件。患者和/或護(hù)理人員應(yīng)被告知，如果發(fā)生這些情況，應(yīng)通知醫(yī)生。接受包括白三烯受體拮抗劑在內(nèi)的抗哮喘藥物治療的患者，在減少全身糖皮質(zhì)激素劑量時(shí)，極少病例發(fā)生以下一項(xiàng)或多項(xiàng)情況：嗜酸性粒細(xì)胞增多癥、血管性皮疹、肺部癥狀惡化、心臟并發(fā)癥和/或神經(jīng)病變(有時(shí)診斷為Chcrg-Strauss綜合征——一種全身性嗜酸細(xì)胞性血管炎)。雖然尚未確定這些情況與白三烯受體拮抗劑的因果關(guān)系，但在接受孟魯司特鈉咀嚼片(平奇)治療的患者減少全身糖皮質(zhì)激素劑量時(shí)，建議應(yīng)加以注意并作適當(dāng)?shù)呐R床監(jiān)護(hù)。
【兒童用藥】已在6個(gè)月至14歲兒童進(jìn)行了安全性和有效性研究。6個(gè)月以下兒童患者的安全性和有效性尚未研究。
【老年患者用藥】臨床研究中，孟魯司特鈉咀嚼片(平奇)的有效性和安全性無(wú)年齡差異。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】尚不明確。
【藥物相互作用】孟魯司特鈉咀嚼片(平奇)可與其他一些常規(guī)用于哮喘預(yù)防和長(zhǎng)期治療及治療季節(jié)性過(guò)敏性鼻炎的藥物合用。在藥物相互作用研究中，推薦劑量的孟魯司特鈉咀嚼片(平奇)不對(duì)下列藥物產(chǎn)生有臨床意義的藥代動(dòng)力學(xué)影響:茶堿、強(qiáng)的松、強(qiáng)的松龍、口服避孕藥(乙炔雌二醇/炔諾酮35/1)、特非那定、地高辛和華法林。在合并使用苯巴比妥的患者中，孟魯司特的血漿濃度-時(shí)間曲線下面積(AUC)減少大約40%。但是不推薦調(diào)整孟魯司特鈉咀嚼片(平奇)的使用劑量。
【藥物過(guò)量】尚無(wú)關(guān)于臨床治療中孟魯司特鈉咀嚼片(平奇)過(guò)量的專門資料。在治療慢性哮喘的研究中，成年患者使用的劑量高達(dá)每日200mg，連續(xù)用藥22周及短期研究中使用的劑量高達(dá)每日900mg，連續(xù)用藥約1周，均未出現(xiàn)有臨床意義的不良事件。
【藥理毒理】半胱氨酰白三烯(LTC4，LTD4，LTE4)是強(qiáng)效的炎癥介質(zhì)，由包括肥大細(xì)胞和嗜酸性粒細(xì)胞在內(nèi)的多種細(xì)胞釋放。這些重要的哮喘前介質(zhì)與半胱氨酰白三烯(CysLT)受體結(jié)合。Ⅰ型半胱氨酰白三烯(CysLT1)受體分布于人體的氣道(包括氣道平滑肌細(xì)胞和氣道巨噬細(xì)胞)和其他的前炎癥細(xì)胞(包括嗜酸性粒細(xì)胞和某些骨髓干細(xì)胞)。CysLTs與哮喘和過(guò)敏性鼻炎的病理生理過(guò)程相關(guān)。在哮喘中，白三烯介導(dǎo)的效應(yīng)包括一系列的氣道反應(yīng)，如支氣管收縮、粘液分泌、血管通透性增加及嗜酸性粒細(xì)胞聚集。
【藥代動(dòng)力學(xué)】孟魯司特口服吸收迅速而完全。成人空腹服用5mg咀嚼片后于2小時(shí)達(dá)到Cmax。平均生物利用度為73%。食物對(duì)孟魯司特鈉的長(zhǎng)期使用無(wú)重要的臨床影響。2～5歲的兒童患者空腹服用4mg咀嚼片后于2小時(shí)達(dá)到Cmax。99%以上的孟魯司特鈉與血漿蛋白結(jié)合。孟魯司特的穩(wěn)態(tài)分布容積平均為8～11升。同位素標(biāo)記的孟魯司特在大鼠中的研究顯示，只有極少量的孟魯司特通過(guò)血腦屏障。而且，在用藥后24小時(shí)，所有其它組織中的放射標(biāo)記物量也極少。99%以上的孟魯司特鈉與血漿蛋白結(jié)合。孟魯司特的穩(wěn)態(tài)分布容積平均為8～11升。同位素標(biāo)記的孟魯司特在大鼠中的研究顯示，只有極少量的孟魯司特通過(guò)血腦屏障。而且，在用藥后24小時(shí)，所有其它組織中的放射標(biāo)記物量也極少。99%以上的孟魯司特鈉與血漿蛋白結(jié)合。孟魯司特的穩(wěn)態(tài)分布容積平均為8～11升。同位素標(biāo)記的孟魯司特在大鼠中的研究顯示，只有極少量的孟魯司特通過(guò)血腦屏障。而且，在用藥后24小時(shí)，所有其它組織中的放射標(biāo)記物量也極少。
【貯藏】密封，在陰涼處保存。
【包裝】6片/盒。
【有效期】36月
【批準(zhǔn)文號(hào)】國(guó)藥準(zhǔn)字H20083330
【生產(chǎn)企業(yè)】魯南貝特制藥有限公司
孟魯司特鈉咀嚼片(平奇)的功效與作用孟魯司特鈉咀嚼片(平奇)適用于2歲及2歲以上兒童和成人哮喘的預(yù)防和長(zhǎng)期治療，包括預(yù)防白天和夜間的哮喘癥狀，治療對(duì)阿斯匹林敏感的哮喘患者以及預(yù)防運(yùn)動(dòng)誘發(fā)的支氣管收縮。
問(wèn)：孟魯司特鈉咀嚼片(平奇)適應(yīng)癥是什么呢?
答：適用于2歲及2歲以上兒童和成人哮喘的預(yù)防和長(zhǎng)期治療，包括預(yù)防白天和夜間的哮喘癥狀，治療對(duì)阿斯匹林敏感的哮喘患者以及預(yù)防運(yùn)動(dòng)誘發(fā)的支氣管收縮。
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