螺內(nèi)酯片說明書

時(shí)間：2017-05-16 17:36:01 映卿966由分享

　　螺內(nèi)酯片(中聯(lián))用于水腫性疾病與其他利尿藥合用，治療充血性水腫、肝硬化腹水、腎性水腫等水腫性疾病，其目的在于糾正上述疾病時(shí)伴發(fā)的繼發(fā)性醛固酮分泌增多，并對(duì)抗其他利尿藥的排鉀作用。也用于特發(fā)性水腫的治療。下面是學(xué)習(xí)啦小編整理的螺內(nèi)酯片說明書，歡迎閱讀。

　　螺內(nèi)酯片商品介紹

　　通用名：螺內(nèi)酯片

　　生產(chǎn)廠家: 武漢中聯(lián)集團(tuán)四藥藥業(yè)有限公司

　　批準(zhǔn)文號(hào)：國藥準(zhǔn)字H42020343

　　藥品規(guī)格：20mg*100片

　　藥品價(jià)格：￥35元

　　螺內(nèi)酯片說明書

　　【通用名稱】螺內(nèi)酯片

　　【商品名稱】螺內(nèi)酯片

　　【英文名稱】SpironolactoneTablets

　　【拼音全碼】LuoNeiZhiPian

　　【主要成份】螺內(nèi)酯片的活性成份為螺內(nèi)酯。

　　化學(xué)名：17β-羥基-3-氧-7α-(乙酰硫基)-17α-孕甾-4-烯-21-羧基γ-內(nèi)酯

　　分子式：C24H32O4S

　　分子量：416.57

　　【性狀】螺內(nèi)酯片為白色片。

　　【適應(yīng)癥/功能主治】用于水腫性疾病與其他利尿藥合用，治療充血性水腫、肝硬化腹水、腎性水腫等水腫性疾病，其目的在于糾正上述疾病時(shí)伴發(fā)的繼發(fā)性醛固酮分泌增多，并對(duì)抗其他利尿藥的排鉀作用。也用于特發(fā)性水腫的治療。

　　【規(guī)格型號(hào)】20mg*100s

　　【用法用量】1.成人①治療水腫性疾病，每日40—120mg(2-6片)，分2—4次服用，至少連服5日。以后酌情調(diào)整劑量。②治療高血壓，開始每日40—80mg(2-4片)，分次服用，至少2周，以后酌情調(diào)整劑量，不宜與血管緊張素轉(zhuǎn)換酶抑制劑合用，以免增加發(fā)生高鉀血癥的機(jī)會(huì)。③治療原發(fā)性醛固酮增多癥，手術(shù)前患者每日用量100—400mg(5-20片)，分2—4次服用。不宜手術(shù)的患者，則選用較小劑量維持。④診斷原發(fā)性醛固酮增多癥。長期試驗(yàn)，每日400mg(20片)，分2—4次，連續(xù)3—4周。短期試驗(yàn)每日400mg(20片)，分2—4次服用，連續(xù)4日。老年人對(duì)本藥較敏感，開始用量宜偏小。2.小兒治療水腫性疾病，開始每日按體重1—3mg/kg或按體表面積30—90mg/m2，單次或分2—4次服用，連服5日后酌情調(diào)整劑量。大劑量為每日3—9mg/kg或90—270mg/m2。

　　【不良反應(yīng)】1.常見的有：(1)高鉀血癥，為常見，尤其是單獨(dú)用藥、進(jìn)食高鉀飲食、與鉀劑或含鉀藥物如青霉素鉀等以及存在腎功能損害、少尿、無尿時(shí);即使與噻嗪類利尿藥合用，高鉀血癥的發(fā)生率仍可達(dá)8.6%～26%，且常以心律失常為首發(fā)表現(xiàn)，故用藥期間必須密切隨訪血鉀和心電圖;(2)胃腸道反應(yīng)，如惡心、嘔吐、胃痙攣和腹瀉;尚有報(bào)道可致消化性潰瘍。2.少見的有：(1)低鈉血癥，單獨(dú)應(yīng)用時(shí)少見，與其他利尿藥合用時(shí)發(fā)生率增高;(2)抗雄激素樣作用或?qū)ζ渌麅?nèi)分泌系統(tǒng)的影響，長期服用本藥在男性可致男性乳房發(fā)育、陽萎、性功能低下，在女性可致乳房脹痛、聲音變粗、毛發(fā)增多、月經(jīng)失調(diào)、性機(jī)能下降;(3)中樞神經(jīng)系統(tǒng)表現(xiàn)，長期或大劑量服用本藥可發(fā)生行走不協(xié)調(diào)、頭痛等。3.罕見的有：(1)過敏反應(yīng)，出現(xiàn)皮疹甚至呼吸困難;(2)暫時(shí)性血漿肌酐、尿素氮升高，主要與過度利尿、有效血容量不足、引起腎小球?yàn)V過率下降有關(guān);(3)輕度高氯性酸中毒;(4)腫瘤，有報(bào)道5例患者長期服用本藥和氫氯噻嗪發(fā)生乳腺癌。

　　【禁忌】高鉀血癥患者禁用。

　　【注意事項(xiàng)】1.下列情況慎用：(1)無尿。(2)腎功能不全。(3)肝功能不全，因本藥引起電解質(zhì)紊亂可誘發(fā)肝昏迷。(4)低鈉血癥。(5)酸中毒，一方面酸中毒可加重或促發(fā)本藥所致的高鉀血癥，另一方面本藥可加重酸中毒。(6)乳房增大或月經(jīng)失調(diào)者。2.給藥應(yīng)個(gè)體化，從小有效劑量開始使用，以減少電解質(zhì)紊亂等副作用的發(fā)生。如每日服藥一次，應(yīng)于早晨服藥，以免夜間排尿次數(shù)增多。3.用藥前應(yīng)了解患者血鉀濃度，但在某些情況血鉀濃度并不能代表機(jī)體內(nèi)總鉀量，如酸中毒時(shí)鉀從細(xì)胞內(nèi)轉(zhuǎn)移至細(xì)胞外而易出現(xiàn)高鉀血癥，酸中毒糾正后血鉀即可下降。4.本藥起作用較慢，而維持時(shí)間較長，故首日劑量可增加至常規(guī)劑量的2～3倍，以后酌情調(diào)整劑量。與其他利尿藥合用時(shí)，可先于其他利尿藥2～3日服用。在已應(yīng)用其他利尿藥再加用本藥時(shí)，其他利尿藥劑量在初2～3日可減量50%，以后酌情調(diào)整劑量。在停藥時(shí)，本藥應(yīng)先于其他利尿藥2～3日停藥。5.用藥期間如出現(xiàn)高鉀血癥，應(yīng)立即停藥。6.應(yīng)于進(jìn)食時(shí)或餐后服藥，以減少胃腸道反應(yīng)，并可能提高本藥的生物利用度。7.對(duì)診斷的干擾：(1)使熒光法測(cè)定血漿皮質(zhì)醇濃度升高，故取血前4～7日應(yīng)停用本藥或改用其他測(cè)定方法。(2)使下列測(cè)定值升高，血漿肌酐和尿素氮(尤其是原有腎功能損害時(shí))、血漿腎素、血清鎂、鉀;尿鈣排泄可能增多，而尿鈉排泄減少。

　　【兒童用藥】尚不明確。

　　【老年患者用藥】尚不明確。

　　【孕婦及哺乳期婦女用藥】本藥可通過胎盤，但對(duì)胎兒的影響尚不清楚。孕婦應(yīng)在醫(yī)師指導(dǎo)下用藥，且用藥時(shí)間應(yīng)盡量短。

　　【藥物相互作用】1.腎上腺皮質(zhì)激素尤其是具有較強(qiáng)鹽皮質(zhì)激素作用者，促腎上腺皮質(zhì)激素能減弱本藥的利尿作用，而拮抗本藥的潴鉀作用。2.雌激素能引起水鈉潴留，從而減弱本藥的利尿作用。3.非甾體類消炎鎮(zhèn)痛藥，尤其是吲哚美辛，能降低本藥的利尿作用，且合用時(shí)腎毒性增加。4.擬交感神經(jīng)藥物降低本藥的降壓作用。5.多巴胺加強(qiáng)本藥的利尿作用。6.與引起血壓下降的藥物合用，利尿和降壓效果均加強(qiáng)。7.與下列藥物合用時(shí)，發(fā)生高鉀血癥的機(jī)會(huì)增加，如含鉀藥物、庫存血(含鉀30mmol/L，如庫存10日以上含鉀高達(dá)65mmol/L)、血管緊張素轉(zhuǎn)換酶抑制劑、血管緊張素Ⅱ受體拮抗劑和環(huán)孢素A等。8.與葡萄糖胰島素液、堿劑、鈉型降鉀交換樹脂合用，發(fā)生高鉀血癥的機(jī)會(huì)減少。9.本藥使地高辛半衰期延長。10.與氯化銨合用易發(fā)生代謝性酸中毒。11.與腎毒性藥物合用，腎毒性增加。12.甘珀酸鈉、甘草類制劑具有醛固酮樣作用，可降低本藥的利尿作用。

　　【藥物過量】尚不明確。

　　【藥理毒理】螺內(nèi)酯片本藥結(jié)構(gòu)與醛固酮相似，為醛固酮的競爭性抑制劑。作用于遠(yuǎn)曲小管和集合管，阻斷Na+-K+和Na+-H+交換，結(jié)果Na+、C1-和水排泄增多，K+、Mg2+和H+排泄減少，對(duì)Ca2+和的作用不定。由于本藥僅作用于遠(yuǎn)曲小管和集合管，對(duì)腎小管其他各段無作用，故利尿作用較弱。另外，本藥對(duì)腎小管以外的醛固酮靶器官也有作用。

　　【藥代動(dòng)力學(xué)】本藥口服吸收較好，生物利用度大于90%，血漿蛋白結(jié)合率在90%以上，進(jìn)入體內(nèi)后80%由肝臟迅速代謝為有活性的坎利酮(canrenone)，口服1日左右起效，2～3日達(dá)高峰，停藥后作用仍可維持2～3日。依服藥方式不同T1/2有所差異，每日服藥1～2次時(shí)平均19小時(shí)(13～24小時(shí))，每日服藥4次時(shí)縮短為12.5小時(shí)(9～16小時(shí))。無活性代謝產(chǎn)物從腎臟和膽道排泄，約有10%以原形從腎臟排泄。

　　【貯藏】密封保存。

　　【包裝】20mg*100s/瓶。

　　【有效期】24月

　　【執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)】《中國藥典》2010年版二部

　　【批準(zhǔn)文號(hào)】國藥準(zhǔn)字H42020343

　　【生產(chǎn)企業(yè)】武漢中聯(lián)集團(tuán)四藥藥業(yè)有限公司

　　螺內(nèi)酯片(中聯(lián))的功效與作用螺內(nèi)酯片(中聯(lián))用于水腫性疾病與其他利尿藥合用，治療充血性水腫、肝硬化腹水、腎性水腫等水腫性疾病，其目的在于糾正上述疾病時(shí)伴發(fā)的繼發(fā)性醛固酮分泌增多，并對(duì)抗其他利尿藥的排鉀作用。也用于特發(fā)性水腫的治療。

　　螺內(nèi)酯片服用常見問題

　　螺內(nèi)酯片有不良反應(yīng)嗎?螺內(nèi)酯是一種使用了40多年的利尿藥，在臨床七常用于治療原發(fā)性高血壓和伴有醛固酮增高的水腫。它作用于腎臟遠(yuǎn)曲小管和集合管，屬排鈉保鉀利尿劑，具有利尿、降壓作用。那么，螺內(nèi)酯片有不良反應(yīng)嗎?

　　螺內(nèi)酯片結(jié)構(gòu)與醛固酮相似，為醛固酮的競爭性抑制劑。作用于遠(yuǎn)曲小管和集合管，阻斷Na+-K+和Na+-H+交換，結(jié)果Na+、C1-和水排泄增多，K+、Mg2+和H+排泄減少，對(duì)Ca2+和的作用不定。螺內(nèi)酯片有不良反應(yīng)嗎?

　　螺內(nèi)酯片的不良反應(yīng)如下：

　　(1)常見的有:

　?、俑哜浹Y，為常見，尤其是單獨(dú)用藥、進(jìn)食高鉀飲食、與鉀劑或含鉀藥物如青霉素鉀等以及存在腎功能損害、少尿、無尿時(shí)。即使與噻嗪類利尿藥合用，高鉀血癥的發(fā)生率仍可達(dá)8.6%~26%，且常以心律失常為首發(fā)表現(xiàn)，故用藥期間必須密切隨訪血鉀和心電圖;

　?、谖改c道反應(yīng)，如惡心、嘔吐、胃痙攣和腹瀉;尚有報(bào)道可致消化性潰瘍。

　　(2)少見的有：

　　①低鈉血癥，單獨(dú)應(yīng)用時(shí)少見，與其他利尿藥合用時(shí)發(fā)生率增高;

　?、诳剐奂に貥幼饔没?qū)ζ渌麅?nèi)分泌系統(tǒng)的影響，長期服用本藥在男性可致男性乳房發(fā)育、陽痿、性功能低下，在女性可致乳房脹痛、聲音變粗、毛發(fā)增多、月經(jīng)失調(diào)、性機(jī)能下降;

　　③中樞神經(jīng)系統(tǒng)表現(xiàn)，長期或大劑量服用本藥可發(fā)生行走不協(xié)調(diào)、頭痛等。

　　(3)罕見的有:

　　①過敏反應(yīng)，出現(xiàn)皮疹甚至呼吸困難;

　?、跁簳r(shí)性血漿肌酐、尿素氮升高，主要與過度利尿、有效血容量不足、引起腎小球?yàn)V過率下降有關(guān);

　　③輕度高氯性酸中毒;

　?、苣[瘤，有報(bào)道5例患者長期服用本藥和氫氯噻嗪發(fā)生乳腺癌。

　　不良反應(yīng)是指按正常用法、用量應(yīng)用藥物預(yù)防、診斷或治療疾病過程中，發(fā)生與治療目的無關(guān)的有害反應(yīng)。其特定的發(fā)生條件是按正常劑量與正常用法用藥，在內(nèi)容上排除了因藥物濫用、超量誤用、不按規(guī)定方法使用藥品及質(zhì)量問題等情況所引起的反應(yīng)。由于受“是藥三分毒”等傳統(tǒng)觀念的影響，不少患者往往但心藥品的不良反應(yīng)。其實(shí)合理的使用有利于降低不良反應(yīng)的發(fā)生，因此在使用產(chǎn)品的過程中患者要注意多關(guān)注產(chǎn)品的使用說明，根據(jù)自身情況可向藥師、醫(yī)生咨詢相關(guān)的使用方法。

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