結(jié)合雌激素片說(shuō)明書(shū)
結(jié)合雌激素片說(shuō)明書(shū)
結(jié)合雌激素片(倍美力)1.治療中-重度與絕經(jīng)相關(guān)的血管舒縮癥狀。下面是學(xué)習(xí)啦小編整理的結(jié)合雌激素片說(shuō)明書(shū)，歡迎閱讀。
結(jié)合雌激素片商品介紹
通用名：結(jié)合雌激素片
生產(chǎn)廠(chǎng)家: 惠氏制藥有限公司
批準(zhǔn)文號(hào)：國(guó)藥準(zhǔn)字J20050120
藥品規(guī)格：0.625mg*28片
藥品價(jià)格：￥40.5元
結(jié)合雌激素片說(shuō)明書(shū)
【通用名稱(chēng)】結(jié)合雌激素片
【商品名稱(chēng)】結(jié)合雌激素片(倍美力)
【拼音全碼】JieHeCiJiSuPian(BeiMeiLi)
【主要成份】結(jié)合雌激素。本藥含有從孕馬尿液中提取的雌激素混合物，為水溶性雌激素硫酸鈉鹽混合物。它是雌酮硫酸鈉與馬烯雌酮硫酸鈉的混合物。它還含有硫酸鈉結(jié)合物、17α-二氫馬烯雌酮、17α-雌二醇、17β-二氫馬烯雌酮。
【性狀】倍美力(結(jié)合雌激素片,USP)為口服制劑，含有從孕馬尿液中提取的雌激素混合物，為水溶性雌激素硫酸鈉鹽混合物。
【適應(yīng)癥/功能主治】1.治療中-重度與絕經(jīng)相關(guān)的血管舒縮癥狀。目前無(wú)資料表明，雌激素對(duì)絕經(jīng)期出現(xiàn)的神經(jīng)癥狀或抑郁癥有效，故雌激素不用于治療此類(lèi)癥狀。2.治療外陰和陰道萎縮。3.治療因性腺功能減退、去勢(shì)或原發(fā)性卵巢功能衰退所致的雌激素低下癥。4.治療某些女性和男性的轉(zhuǎn)移性乳房癌(只能減輕癥狀)。5.治療晚期雄激素依賴(lài)性前列腺癌(只能減輕癥狀)。6.預(yù)防骨質(zhì)疏松。
【規(guī)格型號(hào)】0.625mg*28s
【用法用量】結(jié)合雌激素片(倍美力)為處方藥品，憑醫(yī)生處方用藥。1.治療中重度血管舒縮癥，和/或與絕經(jīng)相關(guān)的外陰及陰道萎縮，必須選擇控制癥狀的小劑量，用藥盡量不要持續(xù).血管舒縮癥-每天0.625mg外陰和陰道萎縮-每天0.3mg-1.25mg，或更多，根據(jù)病人個(gè)體反應(yīng)而定。倍美力治療可不中斷地進(jìn)行，或根據(jù)病人的個(gè)體情況采用周期方案(例如25天用藥，5天停藥)進(jìn)行適當(dāng)治療。如需停藥或逐漸停藥應(yīng)隔3-6個(gè)月。2.治療因性腺功能減退、去勢(shì)或原發(fā)性卵巢功能衰竭所致的女性雌激素過(guò)少女性性腺功能減退-每天0.3mg-0.625mg，周期性服。
【不良反應(yīng)】1.泌尿生殖系統(tǒng)陰道出血形式改變、異常撤退性出血、出血改變，突破性出血，點(diǎn)狀出血,子宮平滑肌瘤體積增大;陰道念珠菌病;宮頸分泌物量的改變。2.乳房觸痛，增大。3.胃腸道惡心，嘔吐，腹絞痛，腹脹，膽汁郁積性黃疸，膽囊疾病發(fā)生率增加，胰腺炎。4.皮膚停藥后黃褐斑或黑斑病持續(xù)存在，多形紅斑，紅斑結(jié)節(jié)，紅斑疹，頭發(fā)脫落，婦女多毛癥。5.心血管靜脈血栓栓塞，肺栓塞。6.眼角膜彎曲度變陡，對(duì)隱形眼鏡耐受性下降。7.中樞神經(jīng)系統(tǒng)頭痛，偏頭痛，頭暈，精神抑郁，舞蹈病。8.其他體重增加或減輕，糖耐量下降，卟啉癥加重，水腫，性欲改變。
【禁忌】下列患者不能應(yīng)用雌激素：1.已知或懷疑妊娠(見(jiàn)方框內(nèi)警告)。孕婦使用雌激素可能對(duì)胎兒有害。2.未確診的異常生殖器出血。3.已知或懷疑患有乳腺癌，除了治療某些轉(zhuǎn)移性癌的病人。4.已知或懷疑患有雌激素依賴(lài)性腫瘤。5.活動(dòng)性血栓性靜脈炎或血栓栓塞性疾病。以前患有與使用雌激素相關(guān)的血栓性疾病。6.對(duì)結(jié)合雌激素片(倍美力)過(guò)敏者。
【注意事項(xiàng)】1.雌激素藥品可能帶來(lái)的危險(xiǎn)：子宮癌、乳腺癌、膽囊病。2.減少使用雌激素可能產(chǎn)生的危險(xiǎn)：如果您已決定服用雌激素類(lèi)藥品，您應(yīng)該密切地觀察治療情況以減少給您帶來(lái)的危險(xiǎn)。3.定期請(qǐng)醫(yī)生檢查：當(dāng)您服用雌激素類(lèi)藥品的時(shí)候，每年至少一次去拜訪(fǎng)您的醫(yī)生，進(jìn)行體檢。如果您的家庭成員患有乳腺癌或者您曾有過(guò)乳腺腫塊，或出現(xiàn)過(guò)異常的乳腺X光照片，您應(yīng)當(dāng)更經(jīng)常地進(jìn)行乳房檢查。4.再評(píng)估您對(duì)雌激素類(lèi)藥品必需性：您與您的醫(yī)生應(yīng)當(dāng)每6個(gè)月評(píng)估一次您對(duì)雌激素類(lèi)藥品的必需性。5.增強(qiáng)對(duì)異常征侯的警覺(jué)性：如有下述或其他異常副作用，您應(yīng)立即向您的醫(yī)生報(bào)告：陰道異常出血。6.其他信息：有些醫(yī)生可能開(kāi)出與雌激素同時(shí)服用的另一種激素類(lèi)藥品的處方。這后一種激素，稱(chēng)為孕激素類(lèi)藥品。已有報(bào)道，孕激素類(lèi)藥品可以降低子宮內(nèi)膜可能性癌前病發(fā)的發(fā)生率。但還沒(méi)有明確肯定這是否就能防止子宮癌的發(fā)生。在采用服用雌激素并加服孕激素復(fù)合療法時(shí)，可能產(chǎn)生另一些危險(xiǎn)，譬如對(duì)血脂積壓血糖方面的不良影響。為降低可能的不良影響到低程度，孕激素類(lèi)藥品的品種和劑量的選用是非常重要的。
【兒童用藥】尚不明確。
【老年患者用藥】尚不明確。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】妊娠期藥物分級(jí)X。在妊娠期間禁用雌激素。哺乳母親作為一般原則，對(duì)任何藥物，哺乳母親僅在必須時(shí)才可服用，因?yàn)樵S多藥物可分泌入乳汁。另外，已知哺乳母親服用雌激素可降低乳汁的質(zhì)量和數(shù)量。
【藥物相互作用】如與其他藥物同時(shí)使用可能會(huì)發(fā)生藥物相互作用，詳情請(qǐng)咨詢(xún)醫(yī)師或藥師。
【藥物過(guò)量】尚不明確。
【藥理毒理】退化性骨質(zhì)疏松的病因尚未了解，但絕大多數(shù)病例都可以雌激素缺乏來(lái)解釋。雌激素防治骨質(zhì)疏松雖已應(yīng)用多年，但在病例選擇、某些雌激素的適劑量和療程等方面仍無(wú)定論。在絕經(jīng)前或其前后作過(guò)卵巢和子宮切除術(shù)的婦女是結(jié)合雌激素片(倍美力)預(yù)防性治療的主要對(duì)象。因?yàn)楣琴|(zhì)缺失以卵巢切除術(shù)后初幾年內(nèi)發(fā)展快，故術(shù)后應(yīng)立即開(kāi)始預(yù)防。但絕經(jīng)期后切除卵巢，不致發(fā)生骨質(zhì)迅速缺失。有研究證明，雌激素補(bǔ)償療法可使絕經(jīng)期后婦女骨折發(fā)生率減少。在骨質(zhì)明顯缺失之前用藥效果更加明顯，可使骨質(zhì)缺失平均推遲9年;而雌激素與孕激素合用對(duì)骨質(zhì)疏松的預(yù)防作用更大，并可使骨質(zhì)量增加。雌激素可使已發(fā)生脊椎壓縮性骨折的老年婦女骨吸收減少，延緩骨質(zhì)疏松癥發(fā)展，但不能使骨的質(zhì)地恢復(fù)正常。65歲以上婦女使用結(jié)合雌激素片(倍美力)療效不大，因其骨質(zhì)缺失和更新速率皆已減低。
【藥代動(dòng)力學(xué)】口服后，天然雌激素及其酯被廣泛代謝(首過(guò)效應(yīng))，循環(huán)中主要為硫酸雌酮形式，其他結(jié)合和非結(jié)合型雌激素的量較少。使得口服制劑作用受到限制。相反，合成雌激素，如炔雌醇和非甾體雌激素，由于在肝臟和其他組織降解緩慢，具有較強(qiáng)的作用。非口服途徑的雌激素制劑不出現(xiàn)首過(guò)代謝，但同樣可明顯地被肝臟攝取、代謝和肝腸循環(huán)。排泄水溶性雌激素結(jié)合物具有強(qiáng)酸性，在體液中離子化，由于腎小管再吸收很少，故有利于通過(guò)腎臟排泄。
【貯藏】遮光密封，室溫保存。
【包裝】0.625mg*28s/盒。
【有效期】36月
【執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)】進(jìn)口藥品復(fù)核標(biāo)準(zhǔn)匯編2001年(上)
【批準(zhǔn)文號(hào)】國(guó)藥準(zhǔn)字J20050120
【生產(chǎn)企業(yè)】惠氏制藥有限公司
結(jié)合雌激素片(倍美力)的功效與作用結(jié)合雌激素片(倍美力)1.治療中-重度與絕經(jīng)相關(guān)的血管舒縮癥狀。目前無(wú)資料表明，雌激素對(duì)絕經(jīng)期出現(xiàn)的神經(jīng)癥狀或抑郁癥有效，故雌激素不用于治療此類(lèi)癥狀。 2.治療外陰和陰道萎縮。 3.治療因性腺功能減退、去勢(shì)或原發(fā)性卵巢功能衰退所致的雌激素低下癥。 4.治療某些女性和男性的轉(zhuǎn)移性乳房癌(只能減輕癥狀)。 5.治療晚期雄激素依賴(lài)性前列腺癌(只能減輕癥狀)。 6.預(yù)防骨質(zhì)疏松。
結(jié)合雌激素片服用常見(jiàn)問(wèn)題
萎縮型外陰白斑是外陰形態(tài)變化較大、對(duì)患者傷害影響較大的一種類(lèi)型，其外陰皮膚干燥變薄、彈性下降、陰蒂、大小陰唇出現(xiàn)萎縮，萎縮嚴(yán)重的，陰道也會(huì)出現(xiàn)萎縮，出現(xiàn)性交痛甚至性交困難，對(duì)女性的身心危害極大。而結(jié)合雌激素片能夠很好的治療萎縮型外陰。那么，結(jié)合雌激素片有哪些不良反應(yīng)呢?
結(jié)合雌激素片藥物過(guò)量:在成人和兒童中，過(guò)量服用含雌激素藥物的癥狀包括：惡心，嘔吐、乳房觸痛、頭昏、腹痛、嗜睡/疲勞;女性可出現(xiàn)撤退性出血。尚無(wú)特殊解毒藥，必要時(shí)應(yīng)采取對(duì)癥治療。結(jié)合雌激素片的不良反應(yīng)有：
1、泌尿生殖系統(tǒng)陰道出血形式改變、異常撤退性出血、出血改變，突破性出血，點(diǎn)狀出血，子宮平滑肌瘤體積增大;陰道念珠菌病;宮頸分泌物量的改變。
2、乳房觸痛，增大。
3、胃腸道惡心，嘔吐;腹絞痛，腹脹;膽汁郁積性黃疸;膽囊疾病發(fā)生率增加;胰腺炎。
4、皮膚停藥后黃褐斑或黑斑病持續(xù)存在;多形紅斑;紅斑結(jié)節(jié);紅斑疹;頭發(fā)脫落;婦女多毛癥。
5、心血管靜脈血栓栓塞;肺栓塞。
6、眼角膜彎曲度變陡;對(duì)隱形眼鏡耐受性下降。
7、中樞神經(jīng)系統(tǒng)頭痛;偏頭痛;頭暈;精神抑郁;舞蹈病。
8、其他體重增加或減輕;糖耐量下降;卟啉癥加重;水腫;性欲改變。
結(jié)合雌激素片的適應(yīng)癥是前列腺癌,糖尿病,子宮內(nèi)膜癌,神經(jīng)癥,骨折,高泌乳素血癥,骨質(zhì)疏松,絕經(jīng),甲狀旁腺功能亢進(jìn),抑郁癥。
以上介紹的就是結(jié)合雌激素片有哪些不良反應(yīng)的相關(guān)內(nèi)容，相信大家有了大致的理解了。妊娠期藥物應(yīng)用范疇X。在妊娠期間禁用雌激素。(見(jiàn)禁忌癥和方框內(nèi)警告)。哺乳母親。作為一般原則，對(duì)任何藥物，哺乳母親僅在必須時(shí)才可服用，因?yàn)樵S多藥物可分泌入乳汁。另外，已知哺乳母親服用雌激素可降低乳汁的質(zhì)量和數(shù)量。
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