鹽酸苯乙雙胍片說(shuō)明書(shū)
鹽酸苯乙雙胍片(仁和堂)用于單純飲食控制不滿意的2型糖尿病人，尤其是肥胖者和伴高胰島素血癥者，用本品不僅有降血糖作用，還可能有助于減輕體重和高胰島素血癥的效果。對(duì)某些經(jīng)磺酰脲類治療效果差的糖尿病患者，本品與磺酰脲類降血糖藥合用，可產(chǎn)生協(xié)同作用，較分別單用的效果更好。下面是學(xué)習(xí)啦小編整理的鹽酸苯乙雙胍片說(shuō)明書(shū)，歡迎閱讀。
鹽酸苯乙雙胍片商品介紹
通用名：鹽酸苯乙雙胍片
生產(chǎn)廠家: 山東仁和堂藥業(yè)有限公司
批準(zhǔn)文號(hào)：國(guó)藥準(zhǔn)字H37021531
藥品規(guī)格：25mg*100片
藥品價(jià)格：￥1.9元
鹽酸苯乙雙胍片說(shuō)明書(shū)
【通用名稱】鹽酸苯乙雙胍片
【商品名稱】鹽酸苯乙雙胍片(仁和堂)
【英文名稱】PhenforminHydrochlorideTablets
【拼音全碼】YanSuanBenYiShuangGuaPian
【主要成份】主要成分鹽酸苯乙雙胍。
化學(xué)名：1-(2-苯乙基)雙胍鹽酸鹽。
分子式：C10H15N5.HCL
分子量：241.72
【性狀】鹽酸苯乙雙胍片為白色片。
【適應(yīng)癥/功能主治】用于單純飲食控制不滿意的2型糖尿病人，尤其是肥胖者和伴高胰島素血癥者，用鹽酸苯乙雙胍片不僅有降血糖作用，還可能有助于減輕體重和高胰島素血癥的效果。對(duì)某些經(jīng)磺酰脲類治療效果差的糖尿病患者，鹽酸苯乙雙胍片與磺酰脲類降血糖藥合用，可產(chǎn)生協(xié)同作用，較分別單用的效果更好。
【規(guī)格型號(hào)】25mg*100s
【用法用量】1.單獨(dú)治療給藥方法：開(kāi)始治療時(shí)，一般口服每日一次，每次25mg(1片)，餐前服用;數(shù)日后，可增加給藥次數(shù)至2～3次，每次25mg(1片)。2.與磺酰脲類藥物合用時(shí)，第一周每天一次，每次25mg(1片)，餐前服用;第二周檢測(cè)血糖后，可逐漸增加，每天給藥次數(shù)至每天2～3次，每次25mg(1片)，直至血糖水平降至或接近正常值。
【不良反應(yīng)】1.常見(jiàn)的有：惡心、嘔吐、腹瀉、口有金屬昧。2.可有乏力、疲倦、體重減輕、頭暈、皮疹。3.亦可發(fā)生乳酸酸中毒，臨床表現(xiàn)為嘔吐、腹痛、過(guò)度換氣、神志障礙、血液中乳酸濃度增加而不能用尿毒癥、酮癥酸中毒或水楊酸中毒解釋。4.可減少腸道吸收維生素B12，使血紅蛋白減少，產(chǎn)生巨紅細(xì)胞性貧血，也可引起吸收不良。
【禁忌】1.II型糖尿病伴有酮癥酸中毒、肝及腎功能不全(血清肌酐超過(guò)1.5ml/dl)、心力衰竭、急性心肌梗死、嚴(yán)重感染和外傷、重大手術(shù)以及臨床有低血壓和缺氧情況。2.糖尿病合并嚴(yán)重的慢性并發(fā)癥(如糖尿病腎病、糖尿病眼底病變)。3.靜脈腎盂造影或動(dòng)脈造影前。4.嚴(yán)重心、肺疾病患者。5.維生素B12、葉酸和鐵缺乏的患者。6.全身情況較差的患者(如營(yíng)養(yǎng)不良、脫水)。7.酗酒者。8.已知對(duì)鹽酸苯乙雙胍片過(guò)敏者。
【注意事項(xiàng)】1.乳酸性酸中毒：伴有缺氧性疾病(如心衰、呼衰、高血壓、肝腎功能減損者)的糖尿病患者。以及服藥期間飲酒、伴有嚴(yán)重厭食、嘔吐和酮癥等糖尿病患者，更易產(chǎn)生乳酸性酸中毒。2.如果出現(xiàn)嚴(yán)重胃腸道不良反應(yīng)，應(yīng)減少鹽酸苯乙雙胍片用量或停用鹽酸苯乙雙胍片。3.胰島素依賴型糖尿病不應(yīng)單獨(dú)使用鹽酸苯乙雙胍片(可與胰島素合用)。4.對(duì)胰島素依賴型及非胰島素依賴型需要胰島素治療的病人，鹽酸苯乙雙胍片與胰島素聯(lián)用有協(xié)同作用，減少胰島素的用量，也可能有助于某些不穩(wěn)定型糖尿病人病情的穩(wěn)定;加用鹽酸苯乙雙胍片后，須及時(shí)減少胰島素劑量(開(kāi)始時(shí)減少20%一30%)，以防止出現(xiàn)低血糖反應(yīng)。5.低血糖反應(yīng)單獨(dú)使用鹽酸苯乙雙胍片時(shí)，很少產(chǎn)生低血糖反應(yīng)。在調(diào)整鹽酸苯乙雙胍片劑量期間，特別是鹽酸苯乙雙胍片與胰島素或磺酰脲類藥物聯(lián)合用藥時(shí)，可能產(chǎn)生低血糖反應(yīng)，應(yīng)小心觀察各種癥狀，避免低血糖反應(yīng)發(fā)生。6.用藥期間要經(jīng)常檢查空腹血糖、尿糖及尿酮體，定期檢查糖化血紅蛋白以指導(dǎo)醫(yī)生調(diào)整用藥劑量，尤其是在聯(lián)合應(yīng)用胰島素以前，必須做血糖和尿糖檢查。
【兒童用藥】尚不明確。
【老年患者用藥】由于老年患者肝腎功能有降低的可能性，故應(yīng)選擇盡可能低的維持劑量;由于鹽酸苯乙雙胍片主要經(jīng)過(guò)腎臟排泄，應(yīng)充分評(píng)估患者腎功能以后，再調(diào)整患者用藥劑量，老年患者應(yīng)避免高劑量服用鹽酸苯乙雙胍片。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】孕婦、哺乳期婦女不宜使用鹽酸苯乙雙胍片。
【藥物相互作用】1.與胰島素合用，降血糖作用加強(qiáng)，應(yīng)減少胰島素劑量。2.鹽酸苯乙雙胍片可加強(qiáng)抗凝藥(如華法林等)的抗凝血作用，可致出血傾向。
【藥物過(guò)量】如果患者過(guò)量服用鹽酸苯乙雙胍片(每日口服大于75mg(3片))，可能引起低血糖和乳酸酸中毒。乳酸性酸中毒是一種高死亡率的不良反應(yīng)，應(yīng)引起醫(yī)生和患者高度重視。
【藥理毒理】鹽酸苯乙雙胍為雙胍類口服降血糖藥，鹽酸苯乙雙胍片不刺激β細(xì)胞分泌胰島素，用藥后血中胰島素濃度無(wú)明顯變化。鹽酸苯乙雙胍片降血糖的作用機(jī)制可能是：1.增加周圍組織對(duì)胰島素的敏感性，增加胰島素介導(dǎo)的葡萄糖利用。2.增加非胰島素依賴的組織對(duì)葡萄糖的利用，如腦、血細(xì)胞、腎髓質(zhì)、腸道、皮膚等。3.抑制肝糖原異生作用，降低肝糖輸出。4.抑制腸壁細(xì)胞攝取葡萄糖。5.抑制膽固醇的生物合成和貯存，降低血甘油三酯、總膽固醇水平。與胰島素作用不同，鹽酸苯乙雙胍片無(wú)促進(jìn)脂肪合成的作用，對(duì)正常人無(wú)明顯降血糖作用，對(duì)2型糖尿病單獨(dú)應(yīng)用時(shí)一般不引起低血糖。
【藥代動(dòng)力學(xué)】鹽酸苯乙雙胍片口服后迅速?gòu)奈改c吸收，生物利用度60%，血漿蛋白結(jié)合率為20%，作用持續(xù)6～8小時(shí)。鹽酸苯乙雙胍片半衰期T1/2為3～5小時(shí)，主要在肝內(nèi)代謝，經(jīng)腎排泄，約1/3以羥基苯乙雙胍的代謝產(chǎn)物形式從尿中排出。
【貯藏】密封保存。
【包裝】100片/瓶。
【有效期】36月
【執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)】中國(guó)藥典2010年版二部
【批準(zhǔn)文號(hào)】國(guó)藥準(zhǔn)字H37021531
【生產(chǎn)企業(yè)】山東仁和堂藥業(yè)有限公司
鹽酸苯乙雙胍片(仁和堂)的功效與作用鹽酸苯乙雙胍片(仁和堂)用于單純飲食控制不滿意的2型糖尿病人，尤其是肥胖者和伴高胰島素血癥者，用本品不僅有降血糖作用，還可能有助于減輕體重和高胰島素血癥的效果。對(duì)某些經(jīng)磺酰脲類治療效果差的糖尿病患者，本品與磺酰脲類降血糖藥合用，可產(chǎn)生協(xié)同作用，較分別單用的效果更好。
鹽酸苯乙雙胍片服用常見(jiàn)問(wèn)題
糖尿病是一組以高血糖為特征的代謝性疾病。糖尿病分1型或2型糖尿病。1型或2型糖尿病均存在明顯的遺傳異質(zhì)性。糖尿病存在家族發(fā)病傾向，1/4～1/2患者有糖尿病家族史。臨床上至少有60種以上的遺傳綜合征可伴有糖尿病。1型糖尿病有多個(gè)DNA位點(diǎn)參與發(fā)病，其中以HLA抗原基因中DQ位點(diǎn)多態(tài)性關(guān)系最為密切。在2型糖尿病已發(fā)現(xiàn)多種明確的基因突變，如胰島素基因、胰島素受體基因、葡萄糖激酶基因、線粒體基因等。那么，鹽酸苯乙雙胍片能治療糖尿病嗎?
鹽酸苯乙雙胍片能治療糖尿病，因?yàn)辂}酸苯乙雙胍片用于單純飲食控制不滿意的2型糖尿病人，尤其是肥胖者和伴高胰島素血癥者，用鹽酸苯乙雙胍片不僅有降血糖作用，還可能有助于減輕體重和高胰島素血癥的效果。對(duì)某些經(jīng)磺酰脲類治療效差的糖尿病患者，鹽酸苯乙雙胍片與磺酰脲類降血糖藥合用，可產(chǎn)生協(xié)同作用，較分別單用的效果更好。
鹽酸苯乙雙胍為雙胍類口服降血糖藥，鹽酸苯乙雙胍不刺激B細(xì)胞分泌胰島素，用藥后血中胰島素濃度無(wú)明顯變化。鹽酸苯乙雙胍降血糖的作用機(jī)制可能是：1.增加周圍組織對(duì)胰島素的敏感性，增加胰島素介導(dǎo)的葡萄糖利用。2.增加非胰島素依賴的組織對(duì)葡萄糖的利用，如腦、血細(xì)胞、腎髓質(zhì)、腸道、皮膚等。3.抑制肝糖原異生作用，降低肝糖輸出。4.抑制腸壁細(xì)胞攝取葡萄糖。5.抑制膽固醇的生物合成和貯存，降低血甘油三酯、總膽固醇水平。與胰島素作用不同，鹽酸苯乙雙胍無(wú)促進(jìn)脂肪合成的作用，對(duì)正常人無(wú)明顯降血糖作用，對(duì)2型糖尿病單獨(dú)應(yīng)用時(shí)一般不引起低血糖。
鹽酸苯乙雙胍口服后迅速?gòu)奈改c吸收，生物利用度60%，血漿蛋白結(jié)合率為20%，作用持續(xù)6～8小時(shí)。鹽酸苯乙雙胍半衰期t1/2β為3～5小時(shí)，主要在肝內(nèi)代謝，經(jīng)腎排泄，約1/3以羥基苯乙雙胍的代謝產(chǎn)物形式從尿中排出。如果患者過(guò)量服用鹽酸苯乙雙胍(每日口服大于75mg)，可能引起低血糖和乳酸酸中毒。乳酸性酸中毒是一種高死亡率的不良反應(yīng)，應(yīng)引起醫(yī)生和患者高度重視。
糖尿病人秋冬進(jìn)補(bǔ)的注意事項(xiàng)是糖尿病患者進(jìn)補(bǔ)要注意“量糖而入”，即攝入的熱量要以能維持正常體重或略低于理想體重為宜，同時(shí)要及時(shí)監(jiān)測(cè)血糖，科學(xué)用藥，防止出現(xiàn)急性并發(fā)癥。因此，糖尿病患者應(yīng)多以蔬菜作為“補(bǔ)品”，可多吃魚(yú)、去皮的雞肉、蘿卜、木耳、藕、萵苣、花菜、梨、枸杞等。同時(shí)盡可能不要把補(bǔ)品放在肉湯里燉，肉湯中含有大量嘌呤類物質(zhì)，會(huì)加重腎臟負(fù)擔(dān)，尤其是糖尿病已經(jīng)合并腎病的患者更要注意。
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