瑞格列奈片說(shuō)明書
瑞格列奈片(孚來(lái)迪)用于飲食控制、降低體重及運(yùn)動(dòng)鍛煉不能有效控制高血糖的Ⅱ型糖尿病(非胰島素依賴性)患者。瑞格列奈片可與二甲雙胍合用。與各自單獨(dú)使用相比，二者合用對(duì)控制血糖有協(xié)同作用。下面是學(xué)習(xí)啦小編整理的瑞格列奈片說(shuō)明書，歡迎閱讀。
瑞格列奈片商品介紹
通用名：瑞格列奈片
生產(chǎn)廠家: 江蘇豪森藥業(yè)股份有限公司
批準(zhǔn)文號(hào)：國(guó)藥準(zhǔn)字H20000362
藥品規(guī)格：0.5mg*60片
藥品價(jià)格：￥38.5元
瑞格列奈片說(shuō)明書
【通用名稱】瑞格列奈片
【商品名稱】瑞格列奈片(孚來(lái)迪)
【適應(yīng)癥/功能主治】用于飲食控制、降低體重及運(yùn)動(dòng)鍛煉不能有效控制高血糖的Ⅱ型糖尿病(非胰島素依賴性)患者。瑞格列奈片可與二甲雙胍合用。與各自單獨(dú)使用相比，二者合用對(duì)控制血糖有協(xié)同作用。
【規(guī)格型號(hào)】0.5mg*60s
【用法用量】瑞格列奈片應(yīng)在主餐前服用(即餐前服用)。在口服瑞格列奈片30分鐘內(nèi)即出現(xiàn)促胰島素分泌反應(yīng)。通常在餐前
【不良反應(yīng)】同其它降血糖藥物一樣，服用瑞格列奈片可能發(fā)生以下不良反應(yīng)：1.低血糖這些反應(yīng)通常較輕微，通過(guò)給予碳水化合物較易糾正。若較嚴(yán)重，可輸入葡萄糖。2.視覺(jué)異常已知血糖水平的改變可導(dǎo)致暫時(shí)性的視覺(jué)異常，尤其是在治療開(kāi)始時(shí)。只有極少數(shù)病例報(bào)告瑞格列奈片治療開(kāi)始時(shí)發(fā)生上述的視覺(jué)異常，但在臨床試驗(yàn)中沒(méi)有因此而停用瑞格列奈片的病例。3.胃腸道臨床試驗(yàn)中有報(bào)告發(fā)生胃腸道反應(yīng)，如腹痛、腹瀉、惡心、嘔吐和便秘。同其它口服降血糖藥物相比，這些癥狀出現(xiàn)的頻率以及嚴(yán)重程度均無(wú)差別。4.肝臟酶系統(tǒng)個(gè)別病例報(bào)告用瑞格列奈片治療期間肝功酶指標(biāo)升高。多數(shù)病例為輕度和暫時(shí)性，因肝功能酶指標(biāo)升高而停止治療的病人極少。5.過(guò)敏反應(yīng)可發(fā)生皮膚過(guò)敏反應(yīng)，如瘙癢、發(fā)紅、蕁麻疹。由于化學(xué)結(jié)構(gòu)不同，沒(méi)有理由懷疑可能發(fā)生與磺脲類藥物之間的交叉過(guò)敏反應(yīng)。
【禁忌】以下情況禁用：1.已知對(duì)瑞格列奈或瑞格列奈片(孚來(lái)迪)中的任何賦型劑過(guò)敏的患者。2.Ⅰ型糖尿病患者(胰島素依賴型，IDDM)，C-肽陰性糖尿病患者。3.伴隨或不伴昏迷的糖尿病酮癥酸中毒患者。4.妊娠或哺乳婦女。5.12歲以下兒童。6.嚴(yán)重腎功能或肝功能不全的患者。7.與CYP3A4抑制劑或誘導(dǎo)劑合并治療時(shí)。
【注意事項(xiàng)】1.妊娠期和哺乳期用藥尚未在懷孕期或哺乳期婦女中進(jìn)行研究。因此懷孕期和哺乳期婦女禁用瑞格列奈片。2.同其它大多數(shù)口服促胰島素分泌降血糖藥物一樣，瑞格列奈片也可致低血糖。3.與二甲雙胍合用會(huì)增加發(fā)生低血糖的危險(xiǎn)性。如果合并用藥后仍發(fā)生持續(xù)高血糖，則不能再用口服降血糖藥控制血糖，而需改用胰島素治療。4.在發(fā)生應(yīng)激反應(yīng)時(shí)，如發(fā)燒、外傷、感染或手術(shù)，可能會(huì)出現(xiàn)高血糖。5.瑞格列奈片尚未在肝功能不全的患者中進(jìn)行過(guò)研究。也未在18歲以下或75歲以上的患者中進(jìn)行過(guò)研究。6.與其它口服降血糖藥一樣，患者必須慎用以避免開(kāi)車時(shí)發(fā)生低血糖。
【有效期】24月
【批準(zhǔn)文號(hào)】國(guó)藥準(zhǔn)字H20000362
【生產(chǎn)企業(yè)】江蘇豪森藥業(yè)股份有限公司
瑞格列奈片(孚來(lái)迪)的功效與作用瑞格列奈片(孚來(lái)迪)用于飲食控制、降低體重及運(yùn)動(dòng)鍛煉不能有效控制高血糖的Ⅱ型糖尿病(非胰島素依賴性)患者。
瑞格列奈片服用常見(jiàn)問(wèn)題
瑞格列奈片是非磺酰脲類促胰島素分泌劑。對(duì)控制餐后血糖比較有優(yōu)勢(shì)。瑞格列奈片的適應(yīng)癥為用于飲食控制、減輕體重及運(yùn)動(dòng)鍛煉不能有效控制其高血糖的2型糖尿病(非胰島素依賴型)患者。當(dāng)單獨(dú)使用二甲雙胍片不能有效控制其高血糖時(shí)，瑞格列奈片可與二甲雙胍片合用。治療應(yīng)從飲食控制和運(yùn)動(dòng)鍛煉降低餐時(shí)血糖的輔助治療開(kāi)始。那么，瑞格列奈片的降糖效果如何呢?
瑞格列奈片的降糖效果好，瑞格列奈片的主要成份為瑞格列奈，其它成份有微晶纖維素，無(wú)水磷酸氫鈣，玉米淀粉，波拉克林鉀，聚乙烯吡咯烷酮，85%甘油，硬脂酸鎂，葡甲胺，泊洛沙姆，黃色氧化鐵。瑞格列奈片與胰島β細(xì)胞膜外依賴ATP的鉀離子通道上的36KDA蛋白特異性結(jié)合，使鉀通道關(guān)閉，β細(xì)胞去極化，鈣通道開(kāi)放，鈣離子內(nèi)流，促進(jìn)胰島素分泌，其作用快于磺酰脲類，故餐后降血糖作用較快。瑞格列奈片通過(guò)模仿生理性胰島素的分泌，可以有規(guī)律地控制全日平均血糖水平，避免餐后高血糖和低血糖后反應(yīng)性高血糖，對(duì)糖尿病的遠(yuǎn)期控制和減緩并發(fā)癥的發(fā)生，降低病死率，提高患者的生存質(zhì)量有積極的意義。瑞格列奈片的確屬于降血糖藥物，不過(guò)也不是單純的胰島素。
瑞格列奈片應(yīng)在主餐前服用(即餐前服用)。在口服瑞格列奈片30分鐘內(nèi)即出現(xiàn)促胰島素分泌反應(yīng)。通常在餐前15分鐘內(nèi)服用本藥。服藥時(shí)間也可掌握在餐前0~30分鐘內(nèi)。請(qǐng)遵醫(yī)囑服用瑞格列奈片。劑量因人而異，以個(gè)人血糖而定。推薦起始劑量為0.5mg(1片)，以后如需要可每周或每?jī)芍茏髡{(diào)整。接受其它口服降血糖藥治療的病人可直接轉(zhuǎn)用瑞格列奈片治療。其推薦起始劑量為1mg(2片)。最大的推薦單次劑量為4mg(8片)，進(jìn)餐時(shí)服用。但最大日劑量不應(yīng)超過(guò)16mg(32片)。對(duì)于衰弱和營(yíng)養(yǎng)不良的患者，應(yīng)謹(jǐn)慎調(diào)整劑量。如果與二甲雙胍合用，應(yīng)減少瑞格列奈片的劑量。盡管瑞格列奈片主要由膽汁排泄，但腎功能不全的患者仍應(yīng)慎用。
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