格列吡嗪控釋片說明書
格列吡嗪控釋片說明書
格列吡嗪控釋片(智唐)適用于經飲食控制及體育鍛煉2~3個月療效不滿意的輕、中度2型糖尿病患者,這類糖尿病患者的胰島b 細胞需有一定的分泌胰島素功能,且無急性并發(fā)癥(如感染、創(chuàng)傷、酮癥酸中毒、高滲性昏迷等)。下面是學習啦小編整理的格列吡嗪控釋片說明書,歡迎閱讀。
格列吡嗪控釋片商品介紹
通用名:格列吡嗪控釋片
生產廠家: 淄博萬杰制藥有限公司
批準文號:國藥準字H20046427
藥品規(guī)格:5mg*12片
藥品價格:¥23元
格列吡嗪控釋片說明書
【通用名稱】格列吡嗪控釋片
【商品名稱】格列吡嗪控釋片(智唐)
【英文名稱】GlipizideControlledReleaseTablets
【拼音全碼】GeLieZuoZuoKongShiPian(ZhiTang)
【主要成份】格列吡嗪。
【性狀】格列吡嗪控釋片(智唐)為白色薄膜衣片,除去包衣后顯紅棕和淺紅色雙層片芯。
【適應癥/功能主治】適用于經飲食控制及體育鍛煉2~3個月療效不滿意的輕、中度2型糖尿病患者,這類糖尿病患者的胰島b細胞需有一定的分泌胰島素功能,且無急性并發(fā)癥(如感染、創(chuàng)傷、酮癥酸中毒、高滲性昏迷等)。
【規(guī)格型號】5mg*12s
【用法用量】口服:每日服藥1次。開始日服5mg,早餐時服用(也可在其它認為方便的時候服用)。以后根據每周測定血糖
【不良反應】格列吡嗪控釋片(智唐)不良反應較少。1.內分泌、代謝系統(tǒng):格列吡嗪控釋片(智唐)屬于磺酰脲類藥物,此類藥的不良反應主要為低血糖。2.消化系統(tǒng):(1)可出現(xiàn)消化道反應如惡心、嘔吐、上腹灼熱感、食欲減退、腹瀉、口中金屬味,一般不嚴重,且與劑量偏大有關。有時可增進食欲,使體重增加。(2)肝臟損害:黃疸、肝功能異常少見。3.血液系統(tǒng):血液系統(tǒng)不良反應少見,包括白細胞減少、粒細胞缺乏癥、貧血、血小板減少癥。4.過敏反應:如皮疹,偶有發(fā)生剝脫性皮炎者。
【禁忌】1.對磺胺藥過敏者。2.已明確診斷的1型糖尿病患者。3.2型糖尿病患者伴有酮癥酸中毒、昏迷、嚴重燒傷、感染、外傷和重大手術等應激情況。4.肝、腎功能不全者。5.白細胞減少的病人。
【注意事項】1.有消化道狹窄、腹瀉者不宜用格列吡嗪控釋片(智唐)。2.下列情況應慎用:體質虛弱、高熱、惡心和嘔吐、有腎上腺皮質功能減退或垂體前葉功能減退癥者。3.用藥期間應定期測血糖、尿糖、尿酮體、尿蛋白和肝、腎功能、血象,并進行眼科檢查。4.格列吡嗪控釋片(智唐)每日只需服藥一次,且不需在餐前約半小時服。一般在早餐時服藥為方便。5.格列吡嗪控釋片(智唐)應整片吞服,不可嚼碎或掰開服用。糞便中可出現(xiàn)藥片樣物,為正?,F(xiàn)象,是包裹片劑的不溶性外殼。
【兒童用藥】尚不明確。
【老年患者用藥】尚不明確。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】尚不明確。
【藥物相互作用】1、與下列藥物合用,可增加低血糖的發(fā)生。(1)抑制磺酰脲類(SU)由尿中排泄的藥物,如治療痛風的丙磺舒、別嘌醇。(2)延緩SU代謝的藥物,如酒精、H2受體阻滯劑(西咪替丁、雷尼替丁)、氯霉素、抗真菌藥咪康唑、抗凝藥?;酋k孱惻c酒精同服可引起腹痛、惡心、嘔吐、頭痛以及面部潮紅(尤以合用氯磺丙脲時),與香豆素類抗凝劑合用時,開始二者血漿濃度皆升高,以后二者血漿濃度皆減少,故應按情況調整兩藥的用量。(3)促使SU與結合的血漿白蛋白分離的藥物,如水楊酸鹽、降血脂藥貝特類。(4)本身具有致低血糖作用的藥物:酒精、水楊酸類、胍乙啶、單胺氧化酶抑制劑、奎尼丁。(5)合用其它降血糖藥物:胰島素、二甲雙胍、阿卡波糖、胰島素增敏藥。(6)β腎上腺素受體阻滯藥可干擾低血糖時機體的升血糖反應,阻礙肝糖酵解,同時又可掩蓋低血糖的警覺癥狀。2、下列藥物與SU同用時可升高血糖,可能需要增加SU的劑量:糖皮質激素、雌激素、噻嗪類利尿劑、苯妥英鈉、利福平。β腎上腺素受體阻滯藥可拮抗SU的促胰島素分泌的作用,故也可致高血糖。
【藥物過量】尚不明確。
【藥理毒理】格列吡嗪控釋片(智唐)為按照特殊的胃腸道治療系統(tǒng)(GITS)設計的格列吡嗪控釋片,由一半透膜包裹,內含格列吡嗪及可吸收水分的無藥理活性成分。藥片在吸收水分后膨脹,格列吡嗪由激光打制的小孔中釋出??诜?小時以后,開始穩(wěn)定地釋放有效成分(格列吡嗪),可維持約8小時,以后釋放速度漸下降,至服藥后約16小時釋放完畢。在腸道內逐漸吸收入血的格列吡嗪清除半衰期約為2.5~4小時,在服藥后24小時內可保持較穩(wěn)定的血藥濃度,一次口服5mg后,24小時血藥平均濃度可達50ng/ml以上。每日服藥一次即可控制全天血糖。服藥5天后,血藥濃度達穩(wěn)態(tài),老年患者達穩(wěn)態(tài)時間需6~7天。
【藥代動力學】尚不明確。
【貯藏】密封。
【包裝】12s/盒。
【有效期】24月
【批準文號】國藥準字H20046427
【生產企業(yè)】淄博萬杰制藥有限公司
格列吡嗪控釋片(智唐)的功效與作用格列吡嗪控釋片(智唐)適用于經飲食控制及體育鍛煉2~3個月療效不滿意的輕、中度2型糖尿病患者,這類糖尿病患者的胰島b 細胞需有一定的分泌胰島素功能,且無急性并發(fā)癥(如感染、創(chuàng)傷、酮癥酸中毒、高滲性昏迷等)。
格列吡嗪控釋片服用常見問題
格列吡嗪控釋片可有效控制血糖,而且對2型糖尿病患者的血脂無不良影響。其有效期為36個月,建議患者用藥前應該要留意藥品的有效期并在有效期內使用藥品,而格列吡嗪控釋片的禁忌也需要患者了解清楚的,那么,服用格列吡嗪控釋片的禁忌有哪些?
服用格列吡嗪控釋片的禁忌有格列吡嗪控釋片禁用于以下患者1、對磺胺藥過敏者。2、已明確診斷的1型糖尿病患者。3、2型糖尿病患者伴有酮癥酸中毒、昏迷、嚴重燒傷、感染、外傷和重大手術等應激情況。4、肝、腎功能不全者。5、白細胞減少的病人。格列吡嗪速釋片口服后可快速完全吸收,2型糖尿病患者口服單劑格列吡嗪,絕對生物利用度為100%。格列吡嗪控釋片口服后2-3小時血藥濃度開始升高,6-12小時內達到高峰。連續(xù)每日一次格列吡嗪控釋片,在24小時的劑量間隔中格列吡嗪維持了有效的血藥濃度,峰谷波動明顯低于每日2次的格列吡嗪速釋片。21例男性2型糖尿病患者服用格列吡嗪控釋片20 mg,與格列吡嗪速釋片(10 mg每日兩次)相比,穩(wěn)態(tài)下格列吡嗪控釋片相對生物利用度平均為90%,21例年齡小于65歲的男性2型糖尿病患者,服用格列吡嗪控釋片第5天后達到穩(wěn)態(tài)血藥濃度,而24例老年(≥65歲)男性和女性2型糖尿病患者達到穩(wěn)態(tài)的時間較之后延1-2天。2型糖尿病患者長期使用格列吡嗪控釋片未發(fā)現(xiàn)藥物蓄積現(xiàn)象。
格列吡嗪主要通過肝臟生物轉化而清除,少于10%劑量的格列吡嗪以原形從尿和糞便中排出,約90%的劑量經過生物轉化后從尿(80%)和糞便(10%)排出。格列吡嗪的主要代謝產物是芳香羥基化反應產物,無降糖活性 ;次要代謝產物約占服用劑量的2%以下,為乙酰基乙基苯衍生物,據報道,其降糖活性為母體化合物的1/10 - 1/3。2型糖尿病患者單劑量靜脈注射格列吡嗪后,平均總清除率為每小時3升,平均表觀分布容積為10升,98-99%的格列吡嗪與血清蛋白主要是白蛋白結合。2型糖尿病患者單劑和多劑給藥后,格列吡嗪的平均清除半衰期為2-5小時。與青年健康志愿者相比較,老年糖尿病患者單劑服格列吡嗪,藥代動力學參數(shù)無顯著差別。目前腎功能損害對格列吡嗪排泄影響的信息有限,尚不清楚肝臟疾病對格列吡嗪控釋片排泄的影響。由于格列吡嗪與蛋白高度結合的特性,以及肝臟生物轉化是格列吡嗪控釋片主要的排泄途徑,在腎臟或肝臟損害時,格列吡嗪的藥代動力學和藥效學特性可能發(fā)生改變。
以上簡單介紹了服用格列吡嗪控釋片的禁忌有哪些的相關內容,建議患者了解格列吡嗪控釋片的禁忌后,還應該了解格列吡嗪控釋片的用法用量,注意事項。
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