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二甲雙胍格列齊特片說明書

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二甲雙胍格列齊特片說明書

  二甲雙胍格列齊特片(龍華)主要用于成年性糖尿病無酮尿者,血糖未能降低至正常值的糖尿病患者可與本藥合并使用;對依賴胰島素而療效不顯著的肥胖癥者,本品可作輔助治療。下面是學(xué)習(xí)啦小編整理的二甲雙胍格列齊特片說明書,歡迎閱讀。

  二甲雙胍格列齊特片商品介紹

  通用名:二甲雙胍格列齊特片

  生產(chǎn)廠家: 福建省龍華藥業(yè)有限責(zé)任公司

  批準(zhǔn)文號:國藥準(zhǔn)字H20052025

  藥品規(guī)格:12片*2板

  藥品價格:¥25元

  二甲雙胍格列齊特片說明書

  【通用名稱】二甲雙胍格列齊特片

  【商品名稱】二甲雙胍格列齊特片(龍華)

  【英文名稱】MetforminHydrochlorideandGliclazideTablets

  【拼音全碼】ErJiaShuangZuoGeLieQiTePian

  【主要成份】二甲雙胍格列齊特片為復(fù)方制劑,其組分為鹽酸二甲雙胍與格列齊特。

  化學(xué)名:1,1-二甲基雙胍鹽酸鹽

  分子式:C15H21N3O3S

  分子量:323.4105

  【性狀】二甲雙胍格列齊特片為白色或類白色片。

  【適應(yīng)癥/功能主治】主要用于成年性糖尿病無酮尿者,血糖未能降低至正常值的糖尿病患者可與本藥合并使用;對依賴胰島素而療效不顯著的肥胖癥者,二甲雙胍格列齊特片可作輔助治療。

  【規(guī)格型號】12s*2板

  【用法用量】口服,成人開始一次0.25g,一日2~3次,以后根據(jù)血糖和尿糖情況調(diào)整劑量,一般每日1g~1.5g,多每日不超過2g。餐前半小時服用,腸溶片能減輕胃腸道反應(yīng)。

  【不良反應(yīng)】用藥初期,能引起惡心、嘔吐、糞便稀薄及腹瀉等胃腸道不適,如改為飯中或飯后服用,可見緩解。罕見貧血、血管炎和肺炎。極少誘發(fā)乳酸性酸中毒,但仍列為禁忌證。

  【禁忌】1腎臟疾病或下列情況禁用二甲雙胍格列齊特片:心力衰竭(休克)、急性心肌梗塞和敗血癥引起的腎功能障礙(血清肌酐水平≥1.5毫克/分升(男性),≥1.4毫克/分升(女性)或肌酐清除異常)。2需要藥物治療的充血性心衰,和其他嚴(yán)重心、肺疾患。3嚴(yán)重感染和外傷,外科大手術(shù),臨床有低血壓和缺氧等。4已知對鹽酸二甲雙胍過敏。

  【注意事項】①西咪替丁可減少二甲雙胍的腎排出。②瓊脂類可減少二甲雙胍的吸收。③定期檢查肌酐、肝功能及尿酮規(guī)格:每片含40mg格列齊特,250mg鹽酸二甲雙胍體。④當(dāng)外科手術(shù)及使用碘劑X線攝影檢查時,應(yīng)告訴醫(yī)生正在服用本藥。

  【兒童用藥】兒童禁用二甲雙胍格列齊特片。

  【老年患者用藥】腎功能隨著年齡的增加而減退,高齡病人使用二甲雙胍格列齊特片時應(yīng)隨時對腎功能進行監(jiān)視,一般地,高齡病人不可服用高劑量的二甲雙胍格列齊特片。

  【孕婦及哺乳期婦女用藥】孕期及哺乳期婦女禁用。

  【藥物相互作用】噻嗪類和其它利尿藥、皮質(zhì)醇類、酚噻嗪類、甲狀腺制劑、性激素類、口服避孕藥、苯妥英鈉、煙酸、擬交感神經(jīng)藥、鈣離子通道阻滯劑、異煙肼可產(chǎn)生難以控制的高血糖,當(dāng)病人同服二甲雙胍格列齊特片和上述藥物時,應(yīng)注意觀察病人血糖水平的變化。停止服用上述藥物時,應(yīng)注意觀察是否出現(xiàn)低血糖。某些蛋白抑制劑(如水楊酸鹽、磺酰胺類、氯霉素、丙磺舒等)對二甲雙胍的影響較小。而磺酰脲類與血清中蛋白結(jié)合率高,比二甲雙胍更易于與這些藥發(fā)生相互作用。非甾體抗炎藥、其它強蛋白抑制劑、水楊酸類、磺酰胺類可增強磺酰脲類的降血糖作用。有咪康唑與降糖藥同服可引起更為強烈低血糖反應(yīng)的報道。二甲雙胍和呋喃苯胺酸可互相影響對方的藥動學(xué)參數(shù);呋喃苯胺酸和二甲雙胍可相互升高Cmax,AUC,對腎臟清除率影響不明顯;硝苯地平可增強二甲雙胍的吸收。二甲雙胍對硝苯地平的影響較小。阿米洛利、地高辛、嗎啡、普魯卡因胺、奎尼丁、奎寧、雷尼替丁、三胺苯喋啶、TMP、萬古霉素因競爭腎小管轉(zhuǎn)換系統(tǒng)而增強二甲雙胍的藥理作用;口服西咪替丁可使二甲雙胍血漿濃度和峰值及整個血藥濃度都增加60%,血漿和全血AUC增加40%。單劑量的消除相半衰期沒有變化。病人服用從近曲小管分泌的陽離子藥物時,應(yīng)密切監(jiān)測并調(diào)整二甲雙胍格列齊特片劑量。

  【藥物過量】包括格列齊特片在內(nèi)的磺酰脲類藥物一旦過量服用會產(chǎn)生低血糖,對于中度低血糖患者(意識尚清楚)應(yīng)及時口服葡萄糖并及時調(diào)節(jié)給藥劑量和飲食方式,密切監(jiān)視患者直到醫(yī)生確定已經(jīng)脫離危險為止。重度低血糖癥時常伴有昏迷、抽搐、神經(jīng)受損等,需立即送醫(yī)院急救。若確診為低血糖昏迷應(yīng)立即給病人靜注50%葡萄糖溶液,然后在保證患者的血糖≥100mg/dl的前提下,不斷靜注梯度稀釋后的葡萄糖溶液(10%),由于病人恢復(fù)知覺后仍有復(fù)發(fā)低血糖的可能,所以患者須至少監(jiān)護24~48小時。鹽酸二甲雙胍當(dāng)口服鹽酸二甲雙胍85g時尚未發(fā)生低血糖癥,但會產(chǎn)生乳酸酸中毒,二甲雙胍在透析條件下,透析率170ml/min,因此透析可以有助于清除蓄積在體內(nèi)的過量二甲雙胍。

  【藥理毒理】為雙胍類口服降血糖藥,可促進周圍組織中糖的無氧酵解,增加肌肉等組織對葡萄糖的攝取、利用及抑制肝內(nèi)糖異性,抑制或延緩葡萄糖在胃腸道的吸收,促進胰島素與胰島素受體的結(jié)合,增加胰島素對血糖的消除作用,提高胰島素敏感性。二甲雙胍格列齊特片還能抑制飯后高胰島素癥。

  【藥代動力學(xué)】根據(jù)文獻報道,口服單方鹽酸二甲雙胍500mg后,血藥濃度達峰時間為服藥后2.4±0.8小時,峰濃度約為2μg/ml,主要經(jīng)腸道吸收,生物利用度為50~60%,與血漿蛋白結(jié)合率小于5%,主要分布在胃腸道壁內(nèi)、腎、肝和唾液內(nèi)。二甲雙胍不經(jīng)肝臟代謝,大部分以原形經(jīng)腎臟排泄,消除半衰期為3.15±1.29小時。口服單方格列齊特后,血藥濃度達峰時間為3~4小時,蛋白結(jié)合率為92%。在肝臟內(nèi)代謝,經(jīng)尿排出。單劑量口服二甲雙胍格列齊特片分別與單獨使用格列齊特片和鹽酸二甲雙胍片的藥代動力學(xué)參數(shù)相近。

  【貯藏】密閉,25℃以下。

  【包裝】12s*2板/盒。

  【有效期】18月

  【批準(zhǔn)文號】國藥準(zhǔn)字H20052025

  【生產(chǎn)企業(yè)】福建省龍華藥業(yè)有限責(zé)任公司

  二甲雙胍格列齊特片(龍華)的功效與作用二甲雙胍格列齊特片(龍華)主要用于成年性糖尿病無酮尿者,血糖未能降低至正常值的糖尿病患者可與本藥合并使用;對依賴胰島素而療效不顯著的肥胖癥者,本品可作輔助治療。

  二甲雙胍格列齊特片服用常見問題

  問:二甲雙胍格列齊特片(龍華)適應(yīng)癥是什么呢?

  答:主要用于成年性糖尿病無酮尿者,血糖未能降低至正常值的糖尿病患者可與本藥合并使用;對依賴胰島素而療效不顯著的肥胖癥者,本品可作輔助治療。

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