依西美坦片說明書

　　依西美坦片(速萊)適用于以他莫昔芬治療后病情進(jìn)展的絕經(jīng)后晚期乳腺癌患者。下面是學(xué)習(xí)啦小編整理的依西美坦片說明書，歡迎閱讀。

　　依西美坦片商品介紹

　　通用名：依西美坦片

　　生產(chǎn)廠家: 齊魯制藥有限公司

　　批準(zhǔn)文號：國藥準(zhǔn)字H20020002

　　藥品規(guī)格：25mg*14s

　　藥品價(jià)格：￥149元

　　依西美坦片說明書

　　【通用名稱】依西美坦片

　　【商品名稱】依西美坦片(速萊)

　　【英文名稱】Exestane

　　【拼音全碼】YiXiMeiTanPian(SuLai)

　　【主要成份】主要成分為依西美坦?；瘜W(xué)名稱1,4-二烯-3,17-二酮-6-亞甲基雄烷或6-亞甲基雄甾-1，4-二烯-3，17-二酮。

　　分子式：C20H24O2

　　分子量：296.40

　　【性狀】依西美坦片(速萊)為白色片或糖衣片，除去包衣后顯白色或類白色。

　　【適應(yīng)癥/功能主治】適用于以他莫昔芬治療后病情進(jìn)展的絕經(jīng)后晚期乳腺癌患者。

　　【規(guī)格型號】25mg*14s

　　【用法用量】一次一片(25mg)，一日一次，飯后口服。輕度中、腎功能不全者不需調(diào)整給藥劑量。

　　【不良反應(yīng)】依西美坦片(速萊)的主要不良反應(yīng)有：惡心、口干、便秘、腹瀉、頭暈、失眠、皮疹、疲勞、發(fā)熱、浮腫、疼痛、嘔吐、腹痛、食欲增加、體重增加等。其次文獻(xiàn)報(bào)道還有高血壓、抑郁、焦慮、呼吸困難、咳嗽。其他還有淋巴細(xì)胞計(jì)數(shù)下降、肝功能指標(biāo)(如丙氨酸轉(zhuǎn)移酶等)異常等。在臨床試驗(yàn)中，只有3%的病人由于不良反應(yīng)終止治療，主要在依西美坦治療的前10周內(nèi)，由于不良反應(yīng)在后期終止治療者不常見(0.3%)。

　　【禁忌】對依西美坦片(速萊)或依西美坦片(速萊)內(nèi)賦形劑過敏的患者禁用。

　　【注意事項(xiàng)】絕經(jīng)前的女性一般不用依西美坦片劑。依西美坦不可與雌激素類藥物連用，以免出現(xiàn)干擾作用。中、重度肝功能、腎功能不全者慎用。超量服用依西美坦可使其非致命性不良反應(yīng)增加。

　　【兒童用藥】尚不明確。

　　【老年患者用藥】尚不明確。

　　【孕婦及哺乳期婦女用藥】尚不明確。

　　【藥物相互作用】如與其他藥物同時(shí)使用可能會發(fā)生藥物相互作用，詳情其咨詢醫(yī)師或藥師。

　　【藥物過量】尚不明確。

　　【藥理毒理】尚不明確。

　　【藥代動力學(xué)】據(jù)文獻(xiàn)報(bào)告，絕經(jīng)的健康女性口服放射標(biāo)記的依西美坦后，吸收迅速，至少42%的依西美坦在胃腸道被吸收;食用高脂肪餐后;其血漿水平上升約40%。依西美坦在各組織中廣泛分布，其血漿蛋白結(jié)合率為90%。依西美坦的代謝率廣泛，主要通過6-位亞甲基的氧化和17-位酮基還原進(jìn)行代謝，代謝產(chǎn)物無活性或抑制芳香酶活性較弱，其代謝物主要從尿和糞中排泄，約各占40%左右、尿中排出的原形藥物低于給藥量的1%。依西美坦的平均終末半衰期為24小時(shí)。乳腺癌晚期絕經(jīng)后女性的吸收較健康絕經(jīng)女性快，達(dá)峰時(shí)間分別為1.2小時(shí)和2.9小時(shí)。重服給藥后，乳腺癌晚期患者的平均口服清除率較健康絕經(jīng)女性低45%，而循環(huán)中的水平較高;其平均AUC較健康女性高約2倍?！　≈谢蛑囟雀文I功能不全者，單次口服依西美坦后的AUC較健康志愿者高3倍。

　　【貯藏】密閉，在干燥處保存。

　　【包裝】鋁塑包裝，25mg*14s/盒。

　　【有效期】24月

　　【批準(zhǔn)文號】國藥準(zhǔn)字H20020002

　　【生產(chǎn)企業(yè)】齊魯制藥有限公司

　　依西美坦片(速萊)的功效與作用依西美坦片(速萊)適用于以他莫昔芬治療后病情進(jìn)展的絕經(jīng)后晚期乳腺癌患者。

　　依西美坦片服用常見問題

　　依西美坦片是一種不可逆的甾體類芳香化酶抑制劑，已投入臨床使用多時(shí)。依西美坦片在臨床上的應(yīng)用廣泛，有顯著的療效。但是，是藥三分毒。那么，依西美坦片的副作用大嗎?

　　依西美坦片的副作用是不大的，主要有惡心、口干、便秘、腹瀉、頭暈、失眠、皮疹、疲勞、發(fā)熱、浮腫、疼痛、嘔吐、腹痛、食欲增加、體重增加等。因此，依西美坦片服用時(shí)要注意，絕經(jīng)前的女性一般不用依西美坦片。依西美坦片不可與雌激素類藥物連用，以免出現(xiàn)干擾作用。中、重度肝功能、腎功能不全者慎用。超量服用依西美坦片可使其非致命性不良反應(yīng)增加。運(yùn)動員慎用依西美坦片。

　　依西美坦片在臨床上適用于經(jīng)他莫昔芬輔助治療2-3年后，絕經(jīng)后雌激素受體陽性的婦女的早期浸潤星性乳腺癌的輔助治療，直至完成總共5年的輔助內(nèi)分泌治療。用于經(jīng)他莫昔芬治療后，其病情仍有進(jìn)展的自然或人工絕經(jīng)后婦女的晚期乳腺癌。尚不明確依西美坦片在雌激素受體陰性患者中的療效。

　　依西美坦片為一種不可逆性甾體芳香酶滅活劑，結(jié)構(gòu)上與該酶的自然底物雄烯二酮相似，為芳香酶的偽底物，可通過不可逆地與該酶的活性位點(diǎn)結(jié)合而使其失活(該作用也稱"自毀性抑制")，從而明顯降低絕經(jīng)婦女血液循環(huán)中的雌激素水平，但對腎上腺中皮質(zhì)類固醇和醛固醇的生物合成無明顯影響。在高于抑制芳香酶作用濃度的600倍時(shí)，對類固醇生成途徑中的其他酶不產(chǎn)生明顯影響。

　　由此可見，依西美坦片的副作用是較少的。依西美坦片在臨床上不僅治療效果顯著，且對人體的副作用少，值得患者信賴。

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