鹽酸地爾硫卓片說明書
鹽酸地爾硫卓片說明書
鹽酸地爾硫卓片(合心爽)為鈣通道阻滯藥，適用于冠心病心絞痛，以及輕、中度高血壓，對伴有冠心病，心絞痛的高血壓患者尤為適用。下面是學習啦小編整理的鹽酸地爾硫卓片說明書，歡迎閱讀。
鹽酸地爾硫卓片商品介紹
通用名：鹽酸地爾硫卓片
生產廠家: 天津田邊制藥有限公司
批準文號：國藥準字H12020126
藥品規(guī)格：30mg*20片
藥品價格：￥15元
鹽酸地爾硫卓片說明書
【通用名稱】鹽酸地爾硫卓片
【商品名稱】鹽酸地爾硫卓片(合心爽)
【英文名稱】DiltiazHydrochlorideTablets
【拼音全碼】YanSuanDiErLiuZhuoPian(HeXinShuang)
【主要成份】鹽酸地爾硫卓?；瘜W名：順-(+)-5-[(2-二甲氨基)乙基]-2-(4-甲氧基苯基)-3-乙酰氧基-2，3-二氫-1，5-苯丙硫氮雜卓-4(5H)-酮鹽酸鹽。
分子式：C22H26N2O4S·HCL
分子量：450.99
【性狀】鹽酸地爾硫卓片(合心爽)為白色片。內含適量使藥物在體內緩緩釋放的阻滯劑。
【適應癥/功能主治】鈣通道阻滯藥，適用于冠心病心絞痛，以及輕、中度高血壓，對伴有冠心病，心絞痛的高血壓患者尤為適用。
【規(guī)格型號】30mg*20s
【用法用量】1.用于冠心病心絞痛時成人一次一片，一日三次，口服根據癥狀適量增減。2.用于輕、中度高血壓時成人一次一至二片，一日三次，口服，根據癥狀適量增減。
【不良反應】常見：浮腫、頭痛、惡心、眩暈、皮疹、無力。罕見：1.心血管系統(tǒng)：房室傳導阻滯、心動過緩、束支傳導阻滯、充血性心衰、心電圖異常、低血壓、心悸、暈厥、心動過速、室性早搏。2.神經系統(tǒng)：多夢、遺忘、抑郁、步態(tài)異常、幻覺、失眠、神經質、感覺異常、性格改變、嗜睡、震顫。3.消化系統(tǒng)：厭食、便秘、腹瀉、味覺障礙、消化不良、口渴、嘔吐、體重增加、堿性磷酸酶、乳酸脫氫酶、谷草轉氨酶、谷丙轉氨酶輕度升高。4.皮膚：瘀點、光敏感、瘙癢、蕁麻疹。5.其他：弱視、CPK升高、口干、呼吸困難、鼻出血、易激惹、高血糖、高尿酸血癥、陽痿、肌痙攣、鼻充血、多尿、夜尿增多、耳鳴、骨關節(jié)痛、脫發(fā)、多形性紅斑、錐體外系綜合征、齒齦增生、溶血性貧血、出血時間延長、白細胞減少、紫癜、視網膜病變、血小板減少、剝脫性皮炎。
【禁忌】1.病態(tài)竇房結綜合癥未安裝起搏器者。2.II或III度房室傳導阻滯未安裝起搏器者。3.收縮壓低于12kPa(90mmHg)。4.對鹽酸地爾硫卓片(合心爽)過敏者。5.急性心肌梗塞或肺充血者。
【注意事項】1.鹽酸地爾硫卓片(合心爽)可延長房室結不應期，除病態(tài)竇房結綜合癥外不明顯延長竇房結恢復時間。罕見情況下此作用可異常減慢心率(特別在病態(tài)竇房結綜合癥患者)或致II或III度房室傳導阻滯。鹽酸地爾硫卓片(合心爽)與β受體阻滯劑或洋地黃合用可導致對心臟傳導的協(xié)同作用。有報道一例變異性心絞痛患者口服鹽酸地爾硫卓片(合心爽)60mg致心臟停搏2-5秒。2.鹽酸地爾硫卓片(合心爽)有負性肌力作用，在心室功能受損的患者單用或與β受體阻滯劑合用的經驗有限，因而這些患者應用鹽酸地爾硫卓片(合心爽)須謹慎。3.使用鹽酸地爾硫卓片(合心爽)偶可致癥狀性低血壓。4.鹽酸地爾硫卓片(合心爽)罕見出現急性肝損害，表現為堿性磷酸酶、乳酸脫氫酶、谷草轉氨酶、谷丙轉氨酶明顯增高及其他急性肝損害征象。停藥可恢復。5.在肝臟代謝，由腎臟和膽汁排泄，長期給藥應定期監(jiān)測肝腎功能。肝腎功能受損者應用鹽酸地爾硫卓片(合心爽)應謹慎。6.反應多為暫時的，繼續(xù)應用鹽酸地爾硫卓片(合心爽)也可消失。有少數報道皮膚反應可進展為多型紅斑和/或剝脫性皮炎。如果皮膚反應為持續(xù)性應停藥。7.由于可能與其他藥物有協(xié)同作用，同時使用對心臟收縮和/或傳導有影響的藥物時應謹慎，并仔細調整所用劑量。8.在體內經細胞色素P450氧化酶進行生物轉化，與經同一途徑進行生物轉化的其他藥物合用時可導致代謝的競爭抑制。故在開始或停止同時使用鹽酸地爾硫卓片(合心爽)時，對相同代謝途徑的藥物劑量，特別是治療指數低的藥物或有肝腎功能受損的患者，須加以調整以維持合理的血藥濃度。
【兒童用藥】未進行該項實驗且無可靠參考文獻。
【老年患者用藥】未查到老年人用藥的臨床資料，但建議老年患者可以從正常人常用劑量減半開始用藥。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】在妊娠婦女中的應用尚缺乏對照試驗資料，故孕婦應用鹽酸地爾硫卓片(合心爽)須權衡利弊。鹽酸地爾硫卓片(合心爽)可經過乳汁排出，其濃度接近血藥濃度，如哺乳期婦女確有必要應用鹽酸地爾硫卓片(合心爽)，須改變嬰兒喂養(yǎng)方式。
【藥物相互作用】1.β-受體阻滯劑：研究表明鹽酸地爾硫卓與β受體阻滯劑合用耐受性良好，但在左心室功能不全及傳導功能障礙患者中資料尚不充分。鹽酸地爾硫卓片(合心爽)可增加普萘洛爾生物利用度近50%，因而在開始或停止兩藥合用時需調整普萘洛爾劑量。2.西米替丁：由于抑制細胞色素P450氧化酶影響鹽酸地爾硫卓片(合心爽)首過代謝，可明顯增加鹽酸地爾硫卓片(合心爽)血藥濃度峰值及藥時曲線下面積。雷尼替丁僅使鹽酸地爾硫卓片(合心爽)血藥濃度輕度升高。3.地高辛：有報告鹽酸地爾硫卓片(合心爽)可使地高辛血藥濃度增加20%，但也有不影響的報告，雖然結果矛盾，但在開始、調整和停止鹽酸地爾硫卓片(合心爽)治療時應監(jiān)測地高辛血藥濃度，以免地高辛過量或不足。4.麻醉藥：對心肌收縮、傳導、自律性都有抑制，并有血管擴張作用，可與鹽酸地爾硫卓片(合心爽)產生協(xié)同作用。因此，兩藥合用時須仔細調整劑量。
【藥物過量】藥物過量可導致心動過緩、低血壓、心臟傳導阻滯和心力衰竭。此時在通過胃腸道清除鹽酸地爾硫卓片(合心爽)的同時根據鹽酸地爾硫卓片(合心爽)的藥理作用和臨床經驗，可給予以下治療：1.心動過緩：給予阿托品0.6-1mg，如無效可謹慎地使用異丙腎上腺素。2.高度房室傳導阻滯：治療同前，如出現持續(xù)的高度房室傳導阻滯則應用起搏器治療。3.心力衰竭：應用正性肌力藥物(異丙腎上腺素、多巴胺、多巴酚丁胺)和利尿劑。4.低血壓：應用升壓藥(如多巴胺或去甲腎上腺素)。
【藥理毒理】1.鹽酸地爾硫卓片(合心爽)為鈣離子通道阻滯劑，其作用與心肌與血管平滑肌除極時抑制鈣離子內流有關。2.鹽酸地爾硫卓片(合心爽)可以有效地擴張心外膜和心內膜下的冠狀動脈，緩解自發(fā)性心絞痛或由麥角新堿誘發(fā)冠狀動脈痙攣所致心絞痛;通過減慢心率和降低血壓，減少心肌需氧量，增加運動耐量并緩解勞力型心絞痛。3.鹽酸地爾硫卓片(合心爽)使血管平滑肌松弛，周圍血管阻力下降，血壓降低。其降壓的幅度與高血壓的程度有關，血壓正常者僅使血壓輕度下降。4.鹽酸地爾硫卓片(合心爽)有負性肌力作用，并可減慢竇房結和房室結的傳導。致癌、致突變和生殖毒性作用有報告大鼠服用鹽酸地爾硫卓片(合心爽)24個月，小鼠服用鹽酸地爾硫卓片(合心爽)21個月未發(fā)現致癌作用。體外細菌實驗未發(fā)現致突變作用。動物實驗證實鹽酸地爾硫卓片(合心爽)對生育力無明顯作用。
【藥代動力學】鹽酸地爾硫卓片(合心爽)口服后通過胃腸道吸收較完全(達80%)，有較強的首過效應，生物利用度為40%。在體內代謝完全，僅2～4%原藥由尿液排除。血漿蛋白結合率70～80%。單次口服鹽酸地爾硫卓片(合心爽)30-120mg，30-60min后可在血漿中測出，2～3小時血藥濃度達峰值，單次或多次給藥血漿清除半衰期3.5小時。小有效血藥濃度50-200ng/ml。
【貯藏】遮光，密封保存。
【包裝】鋁塑包裝，每盒20片。
【有效期】36月
【執(zhí)行標準】中國藥典2010年版二部
【批準文號】國藥準字H12020126
【生產企業(yè)】天津田邊制藥有限公司
鹽酸地爾硫卓片(合心爽)的功效與作用鹽酸地爾硫卓片(合心爽)為鈣通道阻滯藥，適用于冠心病心絞痛，以及輕、中度高血壓，對伴有冠心病，心絞痛的高血壓患者尤為適用。
鹽酸地爾硫卓片服用常見問題
冠心病指由于脂質代謝不正常，血液中的脂質沉著在原本光滑的動脈內膜上，在動脈內膜一些類似粥樣的脂類物質堆積而成白色斑塊，稱為動脈粥樣硬化病變。這些斑塊漸漸增多造成動脈腔狹窄，使血流受阻，導致心臟缺血，產生心絞痛。而鹽酸地爾硫卓片能夠治療冠心病、心絞痛，那么，鹽酸地爾硫卓片有哪些用法用量呢?
鹽酸地爾硫卓片的用法用量是口服，每次1-2片，每日3-4次，餐前或睡前服藥，每1-2天增加一次劑量，如需增加劑量，每日劑量不超過360mg，但需在醫(yī)生指導下服用。鹽酸地爾硫卓片可延長房室結不應期，除病態(tài)竇房結綜合征外不明顯延長竇房結恢復時間。罕見情況下此作用可異常減慢心率(特別在病態(tài)竇房結綜合征患者)或致II或III度房室傳導阻滯。鹽酸地爾硫卓片有負性肌力作用，心室功能受損的患者應用鹽酸地爾硫卓片須謹慎。
鹽酸地爾硫卓片的不良反應是可能出現浮腫、頭痛、惡心、眩暈、皮疹、無力。極少出現以下情況(發(fā)生率1.0%以下)房室傳導阻滯、心動過緩、束支傳導阻滯、充血性心衰、心電圖異常、低血壓、心悸、暈厥、心動過速、室性早搏、多夢、遺忘、抑郁、步態(tài)異常、幻覺、失眠、神經質、嗜睡、震顫、厭食、便秘、腹瀉、味覺障礙、消化不良、口渴、嘔吐、肝功能輕度異常、瘀點、光敏感、瘙癢、蕁麻疹、多形紅斑、剝脫性皮炎、弱視、肌酸磷酸肌酶升高、呼吸困難、鼻出血、高血糖、高尿酸血癥、陽痿、肌痙攣、多尿、耳鳴、骨關節(jié)痛、脫發(fā)、錐體外系綜合征、齒齦增生、溶血性貧血、出血時間延長、白細胞減少、紫癜、視網膜病變、血小板減少。
鹽酸地爾硫卓片主要成分是鹽酸地爾硫卓，為鈣離子通道阻滯劑，其作用與心肌與血管平滑肌除極時抑制鈣離子內流有關。可以有效地擴張心外膜和心內膜下的冠狀動脈，緩解自發(fā)性心絞痛或由麥角新堿誘發(fā)冠狀動脈痙攣所致心絞痛;通過減慢心率和降低血壓，減少心肌需氧量，增加運動耐量并緩解勞力型心絞痛。
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