坎地沙坦酯分散片說明書

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坎地沙坦酯分散片說明書

　　坎地沙坦酯分散片(奧必欣)治療原發(fā)性高血壓。下面是學習啦小編整理的坎地沙坦酯分散片說明書，歡迎閱讀。

　　坎地沙坦酯分散片商品介紹

　　通用名：坎地沙坦酯分散片

　　生產(chǎn)廠家: 昆明源瑞制藥有限公司

　　批準文號：國藥準字H20060174

　　藥品規(guī)格：4mg*14片

　　藥品價格：￥37.8元

　　坎地沙坦酯分散片說明書

　　【通用名稱】坎地沙坦酯分散片

　　【商品名稱】坎地沙坦酯分散片(奧必欣)

　　【規(guī)格型號】4mg*14s

　　【用法用量】口服?？杉铀稚⒑罂诜?，也可含于口中吮服或吞服。一般成人1日1次坎地沙坦酯，必要時可增加劑量至12m

　　【不良反應(yīng)】1.嚴重的不良作用(發(fā)生率不明)。1)血管性水腫：有時出現(xiàn)面部、口唇，舌、咽、喉頭等水腫為癥狀的血管性水腫，就進行仔細的觀察，見到異常時，停止用藥，并進行適當?shù)奶幚怼?)暈厥和失去意識：過度的降壓可能引起暈厥和暫時性失去意識。在這種情況下，應(yīng)停止服藥，并進行適當?shù)奶幚?。特別是正進行血液透析的患者、嚴格進行限鹽療法的患者、近開始服用利尿降壓藥的患者，可有會出現(xiàn)血壓的迅速降低。因此，這些患者使用本藥治療應(yīng)從較低的劑量開始服用。如有必要增加劑量，應(yīng)密切觀察愚昧無知情況，緩慢進行。3)急性腎功能衰竭：可能會出現(xiàn)急性腎功能衰竭，應(yīng)密切觀察患者情況。如發(fā)現(xiàn)異常，應(yīng)停止服藥，并進行適當處理。5)肝功能惡化或黃痘：鑒于可能會出現(xiàn)ASP(GOT)、AL(GPT)、GTP等值升高的肝功能障礙或黃痘，應(yīng)密切觀察患者情況，如發(fā)現(xiàn)異常，應(yīng)停止服藥，并進行適當處理。6)粒細胞缺乏癥：可能會出現(xiàn)細胞缺乏癥，應(yīng)密切觀察患者情況，如發(fā)現(xiàn)異常，應(yīng)停止服藥，并進行適當處理。7)橫紋肌溶解：可能會出現(xiàn)如表現(xiàn)為肌痛、虛弱、CK增加、血中和尿中的肌球蛋白。如出現(xiàn)上述情況，應(yīng)停止服藥并進行適當處理。8)間質(zhì)性肺炎：可能會出現(xiàn)伴有發(fā)熱、咳嗽、呼吸困難、胸部X-線檢查異常等表現(xiàn)的間質(zhì)性肺炎。如出現(xiàn)上述情況，應(yīng)停止服藥，并進行適當處理，如用腎上腺皮質(zhì)激素治療。2.其它的不良作用：1)過敏：皮疹、濕疹、蕁麻疹、瘙癢，(0.1<5%)。2)循環(huán)系統(tǒng)：頭暈、站起時頭暈、心悸，發(fā)熱，(0.1<5%);心臟收縮，心房顫動，(<0.1%)。3)精神神經(jīng)系統(tǒng)：頭痛、頭重、失眠、嗜睡、舌部麻木，(0.1<5%);肢體麻木，(<0.1%)。4)消化系統(tǒng)：惡心，嘔吐、食欲不振、胃部不適、時下疼痛、腹瀉、口腔炎，(0.1<5%);味覺異常(<0.1%)。5)肝臟：GOT、PTA、ALP、LDH升高，(0.1<5%)。6)血液：貧血、白細胞減少、白細胞增多、噬酸性粒細胞增多、血小板計數(shù)降低，(0.1<5%)。7)腎臟：BUN、肝酐升高、蛋白尿，(0.1<5%)。8)其他：倦怠、乏力、鼻出血、尿頻、水腫、咳嗽、鉀、總膽固醇、CPK、CPR、尿酸升高、血清總蛋白減少，(0.1<5%);低鈉血癥。(<0.1%)。注1)：在這種情況下應(yīng)停止服用。2)在這種情況下應(yīng)減量或停藥，進行適當處理。

　　【禁忌】1.對坎地沙坦酯分散片(奧必欣)制劑的成份有過敏史的患者。2.妊娠的婦女(參照[孕婦及哺乳期婦女用藥]項)。

　　【注意事項】1.慎重用藥(對下列患者應(yīng)慎重用藥)。(1)有雙側(cè)或單腎動脈狹窄的患者(見2、重要的基本注意事項)。(2)有高血鉀的患者，有可能使肝功能惡化，并且，據(jù)推測活性代謝坎地沙坦的清除率低下，因此應(yīng)從小劑量開始服用，慎重用藥(參照[藥代動力學]項)。(4)有嚴重腎功能障礙的患者(由于過度降壓，有可能使腎功能惡化，因此1日1次，從2mg開始服用，慎重用藥)。(5)有藥物過敏史的患者。(6)老年患者(參照[老年患者用藥]項)。2.重要的基本注意事項。(1)有雙側(cè)或單側(cè)腎動脈狹窄的患者，服用腎素-血管緊張素-醛固酮系統(tǒng)藥物時，由于腎血流和濾過壓的降低可能會使腎功能危險性增加，除非被認為治療必需，應(yīng)盡量避免服用本藥。(2)由于可能加重高血鉀，除非被認為治療必需，有高血鉀的患者，盡量避免服用本藥。另外，有腎功能障礙和不可控制的糖尿病，由于這些患者易發(fā)展為高血鉀，應(yīng)密切注意血鉀水平。(3)由于服用本制劑，有時會引起血壓急劇下降。特別對下列患者服用時，應(yīng)從小劑量開始，增加劑量時，應(yīng)仔細觀察患者的狀況，緩慢進行。進行血液透析的患者。嚴格進行限鹽療法的患者。服用利尿降壓藥物的患者(特別是近開始服用利尿降壓藥的患者)。(4)因降壓作用同，有時出現(xiàn)頭昏、蹣跚，故進行高空作業(yè)、駕駛車輛等操縱時應(yīng)注意。(5)于術(shù)前24小時好停止服用。

　　【批準文號】國藥準字H20060174

　　【生產(chǎn)企業(yè)】昆明源瑞制藥有限公司

　　【主要成份】坎地沙坦酯?；瘜W名稱：(*)-2-乙氧基-1-[[2’-(1H-四氧唑-5-基)[1，1-聯(lián)苯基]-4-基]甲基]-1H-苯并咪唑-7-甲酸-1-[[(環(huán)己氧基)羰基]氧基]乙酯。

　　【性狀】坎地沙坦酯分散片(奧必欣)為白色片，味甜。

　　【藥理作用】坎地沙坦酯在體內(nèi)迅速被水解成活性代謝物坎地沙坦。坎地沙坦為血管緊張素ⅡAT，受體拮抗劑，通過與血管平滑肌AT，受體結(jié)合而拮抗血管緊張素Ⅱ的收縮作用，從而降低末梢血管阻力。另有人認為：坎地沙坦可通過抑制腎上腺分泌醛而發(fā)揮一定的降壓作用。在高血壓患者進行試驗顯示：患者多次服用坎地沙坦酯分散片(奧必欣)可致血漿腎素活性、血管緊張素Ⅰ濃度及血管緊張素Ⅱ濃度升高;坎地沙坦酯分散片(奧必欣)2～8mg每日1次連續(xù)用藥，可使收縮壓、舒張壓下降，左室心肌重量、末梢血管阻力減少，而對心血壓患者，對腦血流量無影響。分別給小鼠口服坎地沙坦酯分散片(奧必欣)100、1000mg/kg，每天一次，104周后，未發(fā)現(xiàn)有致癌的情況。通過微生物突變、哺乳動物突變試驗，體內(nèi)、外染色體畸變試驗和大鼠程序外DNA合成試驗觀察證實無基因毒性。給于雌。雄大鼠品服坎地沙坦酯分散片(奧必欣)過300mg/kg，每天一次，結(jié)果表明對其生殖能力無影響。在急性毒性試驗中，單次給小鼠、大鼠、兒口服過2000mg/kg的坎地沙坦酯，未觀察到有致死的情況，給小鼠口服，其致死量高于1000mg/kg，低于2000mg/kg。

　　【藥代動力學】坎地沙坦酯分散片(奧必欣)口服后，由胃腸道被吸收后迅速完全水解為坎地沙坦，通過O-脫乙基化經(jīng)肝代謝成非活性代謝物，單次和多次給藥(口服32mg坎地沙坦酯)后，坎地沙坦藥代動力學呈線性。多次給藥，坎地沙坦及其非活性代謝物在血清中不會產(chǎn)生蓄積。給藥后，經(jīng)3～4小時血藥濃度達峰值，坎地沙坦酯代謝的絕對生物利用度達到15%，高酯成分的食物不會影響到坎地沙坦酯的生物利用度。坎地沙坦的分布容積為0.13L/kg，血漿蛋白結(jié)合率高(>99%)，不會透過紅細胞。在血藥濃度超過推薦劑量范圍后，蛋白結(jié)合維持不變。通過大鼠的試驗，坎地沙坦很難通過血腦屏障，但能夠通過胎盤，并分布到胎兒體內(nèi)?？驳厣程辊シ稚⑵?奧必欣)主要通過尿液和糞便(通過膽汁)以原藥形式排泄，其清除半衰期約為9hr，血漿總清除率為0.37ml/min/kg，腎清除率為0.19ml/min/kg，口服坎地沙坦后，約26%以原藥形式從尿液排出體外。口服一次劑量的坎地沙坦酯后，由尿液中排出33%，糞便中67%。

　　【孕婦及哺乳期婦女用藥】在困產(chǎn)期及哺乳期大白鼠灌胃給予本制劑后，可看到10ml/kg日以上給藥組，新生仔腎盂積水的發(fā)生增多，另外也有報道，給予包括坎地沙坦酯在內(nèi)的血管緊張素Ⅱ受體拮抗劑或血管緊張素轉(zhuǎn)換酶抑制的高血壓患者，出現(xiàn)羊水過少癥，胎兒、新生兒死亡，新生兒低血壓，腎衰，高鉀血癥，頭顱發(fā)育不良，以及可能由于羊水過少，引起四肢攣縮。因此，孕婦或有妊娠可能的婦女禁用本藥。在灌胃給予困產(chǎn)期以及哺乳期大白鼠本制劑后，10mg/kg日以上給藥組，可看到新生仔腎盂積水的發(fā)生增多。另外僅在大白鼠妊娠末期或哺乳期給予本制劑時，在300mg/kg/日給藥組，新生仔腎盂積水增多。因此哺乳期婦女避免用藥，必須服藥時，應(yīng)停止哺乳。

　　【兒童用藥】對兒童用藥的安全性尚未確定(無使用經(jīng)驗)。

　　【老年患者用藥】一般認為對老年人不應(yīng)過度地降壓(有可能引起腦梗塞等)。應(yīng)該在觀察患者的狀態(tài)下慎重服用。

　　【藥物相互作用】注意并用(合并用藥時應(yīng)注意)保甲利尿藥、螺內(nèi)酯、氨苯螺定等、補鉀藥：臨床表現(xiàn)及處理方法：可出現(xiàn)血清鉀濃度升高，應(yīng)注意。利尿降壓藥、呋塞米、三氯加塞腠等：臨床表現(xiàn)：接受利尿降壓藥治療的患者初次服用本質(zhì)及時，有可能增強降壓作用，故應(yīng)從小劑量開始，慎重用藥。

　　【藥物過量】超劑量服用是常見的病征是：低血壓、頭暈、心動過速。另外，副交感神經(jīng)興奮也能導致心動過緩。應(yīng)預先準備好治療措施，以免發(fā)生低血壓。

　　【貯藏】密閉，在涼暗處保存。

　　坎地沙坦酯分散片(奧必欣)的功效與作用坎地沙坦酯分散片(奧必欣)治療原發(fā)性高血壓。

　　坎地沙坦酯分散片服用常見問題

　　服用坎地沙坦酯分散片應(yīng)該注意什么?與大部分藥物一樣，產(chǎn)品在使用過程中也有一些注意事項需要患者們引起關(guān)注，一方面這有利于保障啟維的功效更好地發(fā)揮，另一方面也能很好地避免因為患者的錯誤用藥帶來不良的反應(yīng)以及給患者本身造成不必要的傷害。那么，服用坎地沙坦酯分散片應(yīng)該注意什么?

　　坎地沙坦酯分散片為口服送藥：可加水分散后口服，也可含于口中吮服或吞服。一般成人1日1次坎地沙坦酯，必要時可增加劑量至12mg。嚴重腎功能障礙的患者，從2mg開始服用。若單獨使用不能控制血壓，可加服利尿藥，或與其它抗高血壓藥物合并使用。對奧必欣制劑的成份有過敏史的患者及妊娠的婦女禁止使用坎地沙坦酯分散片。

　　服用坎地沙坦酯分散片應(yīng)該注意什么?

　　1.慎重用藥：

　　(1)有雙側(cè)或單側(cè)腎動脈狹窄的患者。 (2)有高血鉀的患者。 (3)有肝功能障礙的患者(有可能使肝功能惡化。并且，據(jù)推測活性代謝坎地沙坦的清除率降低，因此應(yīng)從小劑量開始服用，慎重用藥。(4)有嚴重腎功能障礙的患者(由于過度降壓，有可能使腎功能惡化，因此1日1次，從2mg開始服用，慎重用藥)。 (5)有藥物過敏史的患者。 (6)老年患者。

　　2.重要的基本注意事項：

　　(1)有雙側(cè)或單側(cè)腎動脈狹窄的患者，服用腎素-血管緊張素-醛固酮系統(tǒng)藥物時，由于腎血流和濾過壓的降低可能會使腎功能危險性增加，除非被認為治療必需，應(yīng)盡量避免服用本藥。

　　(2)由于可能加重高血鉀，除非被認為治療必需，有高血鉀的患者，盡量避免服用本藥。另外，有腎功能障礙和不可控制的糖尿病，由于這些患者易發(fā)展為高血鉀，應(yīng)密切注意血鉀水平。

　　(3)由于服用本制劑，有時會引起血壓急劇下降。特別對下列患者服用時，應(yīng)從小劑量開始，增加劑量時，應(yīng)仔細觀察患者的狀況，緩慢進行。進行血液透析的患者。嚴格進行限鹽療法的患者。服用利尿降壓藥物的患者(特別是近開始服用利尿降壓藥的患者)。

　　(4)因降壓作用同，有時出現(xiàn)頭昏、蹣跚，故進行高空作業(yè)、駕駛車輛等操縱時應(yīng)注意。

　　(5)于術(shù)前24小時好停止服用。

　　以上就是服用坎地沙坦酯分散片應(yīng)該注意什么的相關(guān)介紹，希望能夠?qū)φ诮邮苤委煹幕颊哂兴鶐椭?/p>

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