罌粟殼，為植物罌粟(Papaver somniferum L.)的干燥成熟果殼，又名“御米殼”，俗稱“米殼”。下面是學(xué)習(xí)啦小編為你整理的罌粟殼管理暫行規(guī)定，希望對(duì)你有用!

　　罌粟殼管理暫行規(guī)定

　　第一章 總則

　　第一條根據(jù)《麻醉藥品管理辦法》，罌粟殼已被列入麻醉藥品品種目錄。為加強(qiáng)對(duì)罌粟殼的監(jiān)督管理，保證藥品生產(chǎn)和醫(yī)療配方使用，防止流入非法渠道，特制定本規(guī)定。

　　第二條 國家對(duì)生產(chǎn)中藥飲片和中成藥所需罌粟殼的生產(chǎn)、經(jīng)營和使用實(shí)行特殊管理。

　　第三條 國家藥品監(jiān)督管理局負(fù)責(zé)對(duì)全國罌粟殼的生產(chǎn)、經(jīng)營、使用以及含罌粟殼中成藥的研制工作進(jìn)行監(jiān)督管理。

　　各省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)本轄區(qū)內(nèi)罌粟殼的監(jiān)督管理工作。

　　第二章 生產(chǎn)

　　第四條 國家指定甘肅省農(nóng)墾總公司為罌粟殼的定點(diǎn)生產(chǎn)單位，其它任何單位和個(gè)人均不得從事罌粟殼的生產(chǎn)活動(dòng)。甘肅省農(nóng)墾總公司每年8月底前應(yīng)將罌粟殼總產(chǎn)量經(jīng)甘肅省藥品監(jiān)督管理部門審核后，上報(bào)國家藥品監(jiān)督管理局。

　　第五條 甘肅省農(nóng)墾總公司各種植農(nóng)場(chǎng)每年應(yīng)將所生產(chǎn)的全部罌粟殼交農(nóng)墾醫(yī)藥藥材站收購、統(tǒng)一加工包裝后，由甘肅省藥材公司、甘肅省農(nóng)墾醫(yī)藥藥材站分別按照國家藥品監(jiān)督管理局每年下達(dá)的調(diào)撥計(jì)劃，供應(yīng)各省、自治區(qū)、直轄市罌粟殼定點(diǎn)經(jīng)營單位。罌粟殼調(diào)撥供應(yīng)計(jì)劃按市場(chǎng)需求變化每半年調(diào)整一次。

　　第六條 各種植、生產(chǎn)加工以及供應(yīng)罌粟殼的單位，必須有專人負(fù)責(zé)，嚴(yán)格管理，不擅自銷售給其他任何單位和個(gè)人。

　　第七條 甘肅省農(nóng)墾總公司每年6月底前應(yīng)將上一年度國家下達(dá)的罌粟殼調(diào)撥計(jì)劃執(zhí)行情況匯總，并經(jīng)甘肅省藥品監(jiān)督管理部門審核后，上報(bào)國家藥品監(jiān)督管理局。

　　第三章 經(jīng)營和使用

　　第八條 國家藥品監(jiān)督管理局指定各省、自治區(qū)、直轄市一個(gè)中藥經(jīng)營企業(yè)為罌粟殼定點(diǎn)經(jīng)營單位，承擔(dān)本轄區(qū)罌粟殼的省級(jí)批發(fā)業(yè)務(wù)。

　　第九條 各省、自治區(qū)、直轄市罌粟殼定點(diǎn)經(jīng)營單位于每年7月底以前匯總本轄區(qū)罌粟殼需求計(jì)劃(生產(chǎn)中成藥和飲片所需原料總和)報(bào)所在地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門，由省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門審核后報(bào)國家藥品監(jiān)督管理局。

　　第十條 各省、自治區(qū)、直轄市罌粟殼定點(diǎn)經(jīng)營單位要嚴(yán)格按照國家藥品監(jiān)督管理局下達(dá)的罌粟殼調(diào)撥供應(yīng)計(jì)劃購進(jìn)，并根據(jù)所在地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門分配計(jì)劃供應(yīng)給承擔(dān)罌粟殼批發(fā)業(yè)務(wù)的單位。

　　第十一條 省級(jí)以下罌粟殼的批發(fā)業(yè)務(wù)由所在地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門在地(市)、縣(市)指定一個(gè)中藥經(jīng)營企業(yè)承擔(dān),嚴(yán)禁跨轄區(qū)或向省外銷售。

　　第十二條 承擔(dān)罌粟殼批發(fā)業(yè)務(wù)的單位直接供應(yīng)鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院以上醫(yī)療單位配方使用和縣(市、區(qū))以上藥品監(jiān)督管理部門指定的中藥飲片經(jīng)營門市部。

　　第十三條 指定的中藥飲片經(jīng)營門市部應(yīng)憑蓋有鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院以上醫(yī)療單位公章的醫(yī)生處方零售罌粟殼(處方保存三年備查)，不準(zhǔn)生用，嚴(yán)禁單味零售。

　　第十四條 鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院以上醫(yī)療單位要加強(qiáng)對(duì)購進(jìn)罌粟殼的管理，嚴(yán)格憑醫(yī)生處方使用。

　　第十五條 各藥品生產(chǎn)企業(yè)為配制中成藥所需罌粟殼計(jì)劃，由所在地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門核定下達(dá)。

　　第十六條 年需求罌粟殼5噸以上的生產(chǎn)企業(yè)，需經(jīng)所在地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)，并抄送甘肅省藥品監(jiān)督管理部門和國家藥品監(jiān)督管理局備案，可由甘肅省藥材公司或甘肅省農(nóng)墾醫(yī)藥藥材站直接調(diào)撥供應(yīng)生產(chǎn)所需罌粟殼;年需求罌粟殼5噸以下的生產(chǎn)企業(yè)，仍由省、自治區(qū)、直轄市省級(jí)罌粟殼定點(diǎn)經(jīng)營單位供應(yīng)。

　　第十七條 購用罌粟殼的生產(chǎn)企業(yè)不得自行銷售或互相調(diào)劑，因故需要將罌粟殼調(diào)出，應(yīng)報(bào)所在地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門審核同意，由指定的罌粟殼定點(diǎn)經(jīng)營單位負(fù)責(zé)銷售。

　　第十八條 各省(區(qū)、市)級(jí)和省級(jí)以下罌粟殼定點(diǎn)經(jīng)營單位每季度第一個(gè)月的10日前將上季度罌粟殼購進(jìn)、調(diào)出以及庫存數(shù)量報(bào)所在地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(省級(jí)以下罌粟殼定點(diǎn)經(jīng)營單位要逐級(jí)上報(bào))。

　　第十九條 嚴(yán)禁罌粟殼定點(diǎn)經(jīng)營單位從非法渠道購進(jìn)罌粟殼，非指定罌粟殼定點(diǎn)經(jīng)營單位一律不準(zhǔn)從事罌粟殼的批發(fā)或零售業(yè)務(wù)，禁止在中藥材市場(chǎng)銷售罌粟殼。

　　第四章 研制

　　第二十條 研制含有罌粟殼中成藥的新品種和仿制國家藥品標(biāo)準(zhǔn)收載的品種，研制單位須提出申請(qǐng)，報(bào)國家藥品監(jiān)督管理局審查批準(zhǔn)后方可進(jìn)行。

　　第二十一條 研制工作完成后，按有關(guān)新藥或仿制藥品審批辦法辦理審批手續(xù)。

　　第二十二條 省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門根據(jù)國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)的研制計(jì)劃審定下達(dá)罌粟殼用量計(jì)劃，并指定罌粟殼定點(diǎn)經(jīng)營單位供應(yīng)。

　　罌粟殼管引起的不良反應(yīng)

　　罌粟殼的毒性主要為所含嗎啡、可待因、罌粟堿等成分所致。嗎啡對(duì)呼吸中樞有抑制作用，可通過胎盤及乳汁引起新生兒窒息;

　　能使顱內(nèi)壓升高。其慢性中毒主要為成癮。中毒癥狀：初起見煩躁不安，譫妄，嘔吐，全身乏力等，繼而頭暈，嗜睡，脈搏開始快，逐漸變?yōu)槁?，瞳孔極度縮小可如針尖大，呼吸淺表而不規(guī)則，可慢至每分鐘2～4次，伴紫紺;

　　可能出現(xiàn)肺水腫，體溫下降，血壓下降，肌肉松弛等。最后呼吸中樞麻痹而死亡。

　　慢性中毒時(shí)可見厭食、便秘、早衰、陽痿、消瘦、貧血等癥狀，但不影響工作能力和記憶力。中毒預(yù)防：

　?、僖獓?yán)格控制用藥劑量;

　　②避免長(zhǎng)期使用;

　?、坌律鷥?、孕婦、哺乳期婦女及患有肺氣腫、支氣管哮喘、腦外傷、甲狀腺功能不足者等，禁用本品。

　　中毒的救治：急性中毒時(shí)，先用黃酒20～30滴，加入溫開水中，讓病人飲服。然后洗胃，不論是口服或肌內(nèi)注射，中毒時(shí)間長(zhǎng)短，均應(yīng)反復(fù)洗胃，洗胃后再用20%活性炭混懸液及50%硫酸鎂溶液注入胃內(nèi)。

　　靜脈輸液，必要時(shí)，輔入血漿，呼吸抑制的用呼吸中樞興奮劑，呼吸衰竭，給吸入含5%二氧化碳的氧氣，施行人工呼吸，也可用阿托品、鹽酸丙烯嗎啡及丙烯左嗎喃等。對(duì)癥治療及保護(hù)腎臟。

　　慢性中毒者，應(yīng)逐步減量戒除，同時(shí)給予鎮(zhèn)靜劑。

　　罌粟的違法案例

　　多地餐館調(diào)料檢出罌粟殼，長(zhǎng)期吃致慢性中毒

　　某種火鍋、烤魚、小龍蝦或者搟面皮等特別好吃，吃了還想吃?有沒有一家飯店，經(jīng)常光顧，隔了一段時(shí)間不去就想得慌?食物里這些“給力”的味道，有可能是因?yàn)楸惶砑恿颂厥獾南懔?-罌粟殼。

　　罌粟殼網(wǎng)購市場(chǎng)已經(jīng)形成

　　除了部分調(diào)料店公開售賣，其實(shí)在互聯(lián)網(wǎng)上，罌粟殼的銷售市場(chǎng)也已經(jīng)形成。一位知情人士透露，罌粟殼曾化名“米殼”在網(wǎng)上銷售，現(xiàn)在商家多用“纓粟增香粉”、“櫻粟回味粉”、“櫻酥”等同音字作掩飾，有的商家還直接把罌粟的圖片放在頁面上，配上“點(diǎn)滴悠香”、“忘不了”、“回味”等文字進(jìn)行銷售。

　　使用罌粟殼“后患無窮”

　　罌粟殼含有嗎啡等有毒成分，長(zhǎng)期食用會(huì)導(dǎo)致慢性中毒。

　　它就像毒品一樣，使人成癮，使人產(chǎn)生幻覺、興奮，吃完后人會(huì)有依賴感，量大的話會(huì)中毒。長(zhǎng)期吃對(duì)身體一定有害處，最好不吃。對(duì)神經(jīng)系統(tǒng)，心、腦都會(huì)產(chǎn)生影響。

　　警方表示，“食物中添加罌粟殼”明確屬于違法行為，行為人將被依法追究刑事責(zé)任。