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藥房藥品管理制度

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為規(guī)范藥房安全管理,會制定制度。各種管理制度都有自己特定的適用范圍,在這個范圍內(nèi),所有同類事情,均需按此制度辦理。以下是小編給大家?guī)淼乃幏克幤饭芾碇贫?,希望可以幫助到大家?/p>

藥房藥品管理制度篇1

為了做好城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療保險定點藥店的經(jīng)營管理工作,規(guī)范經(jīng)營行為,更好的為全市參保人員提供優(yōu)質(zhì)完善的服務(wù),我藥房特制定如下管理制度。

一、保證藥品質(zhì)量:

1、大藥房所經(jīng)營的必須符合國家規(guī)定的藥品質(zhì)量標準,不銷售假劣藥品。

2、所有購進藥品只能從擁有合法經(jīng)營(生產(chǎn))資格的企業(yè)購進,不準從非法藥商,藥販購進。購進業(yè)務(wù)由質(zhì)管員審查、負責人審核批準執(zhí)行。

3、嚴把購進藥品驗收關(guān),每個進入大藥房的藥品必須經(jīng)質(zhì)量驗收員驗收簽字后方可上柜上架銷售。

4、嚴把在柜、在架陳列的藥品質(zhì)量養(yǎng)護檢查關(guān),質(zhì)量養(yǎng)護員每月底對在柜、在架藥品進行一次全面的外觀質(zhì)量檢查,對發(fā)現(xiàn)有質(zhì)量疑問或有質(zhì)量問題的藥品應(yīng)停止銷售并及時報告質(zhì)量管理員復查處理。

二、嚴格執(zhí)行國家政策,保證藥品供應(yīng)

認真執(zhí)行國家物價政策,根據(jù)藥品購進成本、市場調(diào)查價格,合理制定價格,實行明碼標價,公平交易,做到現(xiàn)款購藥與參保人員刷卡購藥價格一致。積極組織貨源,盡量滿足參保人員的用藥需求,發(fā)現(xiàn)斷缺藥品及時補充,確保藥品供應(yīng)及時。

三、嚴格大藥房工作管理制度

工作人員應(yīng)按時上下班,堅守工作崗位,統(tǒng)一著裝,微笑服務(wù),熱情接待顧客,對顧客提出的問題耐心解答,任何情況下都不得和顧客爭吵,做到文明服務(wù)。

四、做好藥品的分類管理工作

嚴格實行藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范標準,做好藥品分類管理工作,做到藥品與非藥品、內(nèi)服藥與外用藥、處方藥與非處方藥、易串味藥品分開陳列;做好處方藥和非處方藥的銷售管理工作,處方藥應(yīng)嚴格執(zhí)行憑醫(yī)師處方銷售,并做好審核,調(diào)配工作和處方保存工作;非處方藥應(yīng)正確合理的向顧客介紹藥品性能、作用、用途、用法、用量、注意事項等。

五、做好帳務(wù)管理工作

嚴格執(zhí)行醫(yī)?;舅幤纺夸浀钠贩N范圍,不在醫(yī)保范圍之內(nèi)的營養(yǎng)保健品不得刷卡購藥。做好參保人員購藥和分類臺帳,職工每次刷卡購藥應(yīng)有購藥清單,結(jié)余金額清楚,每月及時向醫(yī)保局報送統(tǒng)計報表。

六、加強員工培訓教育工作。

醫(yī)保定藥房應(yīng)不斷加強對員工的專業(yè)知識和技能的培訓,提高員工的自身素質(zhì)和業(yè)務(wù)水平,定期對員工進行職業(yè)道德和禮儀的培訓,科學合理的指導用藥,盡量減輕病患者的經(jīng)濟負擔。

七、其它規(guī)定

1、定點藥房不得對參保人員直接或變相銷售食品、生活用品、化妝品等。

2、不得為參保人員套取現(xiàn)金等違規(guī)行為。

藥房藥品管理制度篇2

為了規(guī)范我院醫(yī)院藥房管理,保障用藥安全、有效,根據(jù)及、及、、、等法律法規(guī)制定本制度。

第一章人員管理

一、人員檔案

從事藥品質(zhì)量管理、購進、驗收、養(yǎng)護、保管、調(diào)配工作的人員應(yīng)當建立個人檔案,包含資料有身份證復印件、相關(guān)職業(yè)資格證書復印件、專業(yè)技術(shù)職稱復印件、年度業(yè)務(wù)考核表等。

二、健康檔案

從事藥品質(zhì)量管理、調(diào)配、驗收、養(yǎng)護、保管等直接接觸藥品的工作人員,每年應(yīng)當在藥品監(jiān)督管理部門指定二級以上醫(yī)療機構(gòu)或者疾病預防控制機構(gòu)進行健康查體,并建立健康檔案。

三、學習制度

從事藥品質(zhì)量管理、購進、驗收、養(yǎng)護、保管、調(diào)配工作的人員應(yīng)當理解藥事法律、法規(guī)及專業(yè)知識培訓,每周集中學習時間不少于1小時。

第二章藥品管理

一、藥品的購進與驗收

購進藥品應(yīng)當以保證質(zhì)量為前提,從具有合法資格藥品生產(chǎn)、藥品批發(fā)企業(yè)采購藥品,嚴格審核供貨單位、購進藥品及銷售人員的資質(zhì),建立供貨單位檔案。

建立并執(zhí)行進貨檢查驗收制度,驗收人員要逐批驗明藥品的包裝、規(guī)格、標簽、說明書、合格證明和其他標識;不貼合規(guī)定要求的,不得購進。

建立真實、完整的藥品購進驗收記錄,做到票、帳、物相符。購進驗收記錄保存至超過藥品有效期1年,但不得少于3年。

二、藥品的保管

設(shè)置與診療范圍和用藥規(guī)模相適應(yīng)的、與診療區(qū)和治療區(qū)分開的藥房、藥庫。藥房、藥庫的內(nèi)墻壁、頂棚和地面應(yīng)光潔、平整,門窗應(yīng)嚴密。

在常溫(溫度為030℃)、陰涼(溫度不高于20℃)、冷藏(溫度為210℃)條件下儲存藥品,相對濕度持續(xù)在4575%之間。對儲存有特殊要求的藥品應(yīng)當按照藥品說明書或包裝上標注的條件及有關(guān)規(guī)定儲存。做好溫濕度的監(jiān)測和管理,溫濕度超出規(guī)定范圍的',應(yīng)及時調(diào)控并予以記錄。

藥品養(yǎng)護人員應(yīng)當定期進行檢查和養(yǎng)護,并做好記錄,庫存藥瓶季度養(yǎng)護一次,陳列藥瓶月養(yǎng)護一次,重點品種每半月養(yǎng)護一次;對影響藥品質(zhì)量的隱患應(yīng)當及時排除;對過期、污染或變質(zhì)等不合格產(chǎn)品,應(yīng)當按照有關(guān)規(guī)定及時予以處理。

三、藥品的調(diào)配

進行藥品調(diào)配的人員務(wù)必具備藥學專業(yè)技術(shù)相關(guān)資格。

調(diào)配的藥品應(yīng)當與診療范圍相適應(yīng),務(wù)必憑注冊的執(zhí)業(yè)醫(yī)師、執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師或者鄉(xiāng)村醫(yī)生開具的處方或醫(yī)囑進行,非經(jīng)醫(yī)師開具處方不得調(diào)配藥品。

藥品發(fā)放應(yīng)當遵循“先產(chǎn)先出”、“近效期先出”和按批號發(fā)放的原則。

調(diào)配、拆零藥品,應(yīng)當根據(jù)臨床需要設(shè)立立調(diào)配、拆零場所或者專用操作臺并定期清潔消毒,持續(xù)工作環(huán)境衛(wèi)生整潔;使用的容器和工具應(yīng)定期清洗、消毒,防止污染藥品;拆零時不得手直接接觸藥品,應(yīng)當做好詳細記錄,至少保存一年。

在完成處方調(diào)配后,務(wù)必按照有關(guān)規(guī)定妥善保存處方。

四、中藥飲片的管理

從事中藥飲片采購、存放、保管、調(diào)劑等工作的人員應(yīng)當經(jīng)過相應(yīng)的專業(yè)技術(shù)培訓并取得相關(guān)的資格證書。

中藥飲片的采購、存放、保管、調(diào)配和質(zhì)量管理,執(zhí)行的有關(guān)規(guī)定。

中藥飲片調(diào)劑人員在調(diào)配處方時,應(yīng)當按照和中藥飲片調(diào)劑規(guī)程的有關(guān)規(guī)定進行審方和調(diào)劑。調(diào)配每劑重量誤差應(yīng)當在±5%以內(nèi)。

五、藥品安全突發(fā)事件應(yīng)急處理

按照、等的相關(guān)規(guī)定進行管理。

藥品安全突發(fā)事件應(yīng)急工作,應(yīng)當遵循預防為主、常備不懈的方針,貫徹統(tǒng)一領(lǐng)導、分級負責、應(yīng)及時、處置果斷、依法處理的原則。

藥品安全突發(fā)事件發(fā)生后,應(yīng)當立即向所在地縣級食品藥品監(jiān)督管理部門報告,逐級報至省食品藥品監(jiān)督管理局。

藥品安全突發(fā)事件發(fā)生后,用心配合相關(guān)部門查清造成社會公眾健康嚴重損害的原因,如重藥品質(zhì)量事件、群體性藥害事件、嚴重藥品不良應(yīng)事件、重制售假劣藥品案件以及其他嚴重影響公眾健康的突發(fā)藥品安全事件。

第三章醫(yī)療器械管理

按照的相關(guān)規(guī)定進行管理。

從取得的生產(chǎn)企業(yè)或者取得的經(jīng)營企業(yè)購進合格的醫(yī)療器械,并驗明產(chǎn)品合格證明。

一次性使用的醫(yī)療器械不得重復使用;使用過的,應(yīng)當按照國家有關(guān)規(guī)定銷毀,并作記錄。

因醫(yī)療器械造成的不良應(yīng),按有關(guān)規(guī)定填寫并上報

第四章有關(guān)檔案、記錄和憑證管理

1、建立健全崗位職責制度,并嚴格執(zhí)行。

2、相關(guān)人員、藥品、購藥單位等檔案由專人負責保管。

3、醫(yī)師處方按相關(guān)規(guī)定由專門人員保管。

4、開處方權(quán)限及醫(yī)師簽字,經(jīng)醫(yī)務(wù)科審批后,其處方簽字筆跡應(yīng)在藥房備案。

第五章其他

1、工作人員務(wù)必具備相關(guān)的專業(yè)合格資格證書。

2、藥房、藥庫的管理按中的相關(guān)規(guī)定執(zhí)行。

3、醫(yī)療廢棄物按照中相關(guān)規(guī)定處理

4、本制度自公布之日起施行。

藥房藥品管理制度篇3

一、為確保調(diào)配工作的正常進行,未經(jīng)藥房人員同意,其他筏作人員不得隨便進入。住院部藥房實行交接班制度,按時進行交接班,接班者務(wù)必提前15分鐘接班,接班者未到達前,交班人不得離開。二.在處方配方前對其資料、病員姓名、年齡、藥汽稱、劑量、劑型、服用方法禁忌等,詳加審查后再配發(fā)。調(diào)劑人員對處方所列藥品不得擅自更改或越權(quán)自作主張用其他藥棄用。遇處方有藥品用量、用法不妥或有配伍禁忌等錯誤時,由配方人員與醫(yī)師取得聯(lián)系,待更正后再行配方。

三、配方時應(yīng)細心謹慎,遵守調(diào)配技術(shù)常規(guī)和藥劑科的操作規(guī)程,稱量準確,不得估計取藥,調(diào)配西藥方劑時,嚴禁直接用手接觸藥物。

四、散劑及膠本劑的重量差異限度、檢查方法按照有關(guān)規(guī)定辦理。對毒藥、麻藥的處方調(diào)配,按照“毒、劇、麻限管理制度”及國家有關(guān)麻藥品管理和本院制定的實施細則執(zhí)行。

五、發(fā)出的方劑,應(yīng)將服用方法詳細寫在瓶簽上或藥袋上,凡乳劑、混懸劑或易產(chǎn)生沉淀的液體方劑,務(wù)必注明“服前搖勻”;外用藥應(yīng)當注明“用前搖勻”及“不可內(nèi)服”等字樣。

六、中藥方劑需先煎、后下、沖服、燒焦、醋制或鹽炒等特殊煎藥法的藥物,務(wù)必按照處方要求單另包和聲明清楚。對需由藥房人員臨時炮炙的中藥材,應(yīng)切實按照要求務(wù)必進行加工,以保證中藥湯劑的醫(yī)用質(zhì)量。

七、發(fā)藥時應(yīng)耐心地向病員說明,服用方法及注意事項,不得隨意向病員介紹藥品的性質(zhì)、用途或副作用,避免給病員增加不必要的思想顧慮,造成不良后果。

八、調(diào)配處方時應(yīng)經(jīng)嚴格核對后方可發(fā)出,發(fā)藥人要在處方上簽字或蓋章,若發(fā)生差錯事故,應(yīng)當立即報告負責人,并立即進行處理。處方按先后秩序配發(fā),急診處方優(yōu)先,務(wù)必隨到隨配。

九、藥房應(yīng)在配方場所內(nèi)為病員帶給咨詢服務(wù),指導病員合理、安全用藥;設(shè)置意見簿,公布監(jiān)督電話,對病員的批評或投訴要及時加以解決。

十、發(fā)藥務(wù)必做到有處方、有發(fā)票,嚴格核對含量和數(shù)量,嚴禁私自收款發(fā)藥。

藥房藥品管理制度篇4

1、藥劑人員應(yīng)按時開窗,規(guī)范著裝,掛牌上崗,堅守崗位,履行職責,實行首問職責制,做好窗口服務(wù)工作。

2、從事調(diào)劑工作的務(wù)必是藥學專業(yè)技術(shù)人員。

3、調(diào)劑處方時務(wù)必做到"四查十對":查處方,對科別、姓名、年齡;查藥品,對藥名、劑型、規(guī)格、數(shù)量;查配伍禁忌,對藥品性狀、用法用量;查用藥合理性,對臨床診斷。

4、調(diào)配處方時,對處方所列藥品不得擅自更改或者代用;對有配伍禁忌或者超劑量的處方,應(yīng)當拒絕調(diào)配,必要時經(jīng)處方醫(yī)師更正或者重新簽字,方可調(diào)配;

5、內(nèi)含法定"特殊藥品"的處方調(diào)配,應(yīng)按其有關(guān)"管理辦法"的規(guī)定執(zhí)行;

6、藥師簽名或?qū)S煤炚率綐討?yīng)當在本機構(gòu)留樣備查。處方調(diào)配者及核對檢查者均需在處方上簽字;

7、發(fā)藥時,應(yīng)將病人姓名、服用方法詳細寫在瓶簽上或藥袋上,核對無誤后交給患者,并進行用法用量交待。

8、專人負責藥品領(lǐng)取、保管、統(tǒng)計、報表等工作;應(yīng)定期檢查藥品有效期,定期盤存,及時補充藥品,重點藥瓶日統(tǒng)計。

9、藥品應(yīng)分類定位、不得著地堆放,對外包裝、藥名相似的藥奇放有特殊標簽標識。每日登記溫濕度,發(fā)現(xiàn)問題及時報告處理;配發(fā)藥品應(yīng)按先進先出、近期先出的原則進行。

10、門診藥房工作人員不得私自挪用、隨意外借和兌換藥品,一經(jīng)發(fā)現(xiàn)按醫(yī)院有關(guān)規(guī)定處理。

11、工作時間有事離開時應(yīng)請假,不能擅自脫崗,若下班時有未完成的工作應(yīng)向值班人員交待清楚。工作場所內(nèi)禁止吸煙、會客等,嚴禁醫(yī)藥代表和非藥房人員進入工作場所。

12、建立配方差錯登記本及處方差錯登記本。如出現(xiàn)差錯事故應(yīng)及時處理。

13、嚴禁工作人員為銷售人員或廠家統(tǒng)計藥品用量,一經(jīng)發(fā)現(xiàn)調(diào)離崗位并按醫(yī)院有關(guān)規(guī)定處理。

14、認真搞好安全保衛(wèi)工作,下班前關(guān)好門、窗、水、電,麻藥品柜等。

藥房藥品管理制度篇5

為了加強本藥店的消防安全管理,貫徹預防為主、防消結(jié)合的消防工作方針,預防和減少火災(zāi)危害,履行消防安全職責,保障消防安全,根據(jù)《中華人民共和國消防法》,制定本辦法。

一、消防安全責任

法人職責:

(一)企業(yè)法人是本公司的消防安全責任人,對本藥店的消防安全工作全面負責;

(二)貫徹執(zhí)行消防法規(guī),保障本藥店消防安全符合規(guī)定,掌握本藥店的消防安全情況;

(三)為本藥店的消防安全提供必要的經(jīng)費和組織保障;

(四)確定逐級消防安全責任,批準實施消防安全制度和保障消防安全的操作規(guī)程;

(五)組織防火檢查,督促落實火災(zāi)隱患整改,及時處理涉及消防安全的重問題;

(六)組織制定符合本藥店實際的滅火和應(yīng)急疏散預案。

企業(yè)負責人職責:

(一)制訂年度消防工作計劃和督促實施日常消防安全管理工作;

(二)制訂消防安全制度和保障消防安全的操作規(guī)程并檢查督促其落實;

(三)擬訂消防安全工作的資金投入和組織保障方案;

(四)實施防火檢查和火災(zāi)隱患整改工作;

(五)在員工中組織開展消防知識、技能的宣傳教育和培訓,組織滅火和應(yīng)急疏散預案的實施和演練;

(六)消防安全責任人托的其他消防安全管理工作。

二、消防安全管理

(一)藥店應(yīng)當對動用明火實行嚴格的消防安全管理。禁止在具有火災(zāi)、危險的場所使用明火;

(二)應(yīng)當保障疏散通道、安全出口暢通,嚴禁占用疏散通道,在安全出口或者疏散通道上安裝柵欄及其他影響安全疏散的行為;

(三)應(yīng)當遵守國家有關(guān)規(guī)定及上級公司關(guān)于易燃易爆和危險品的搬運和儲存辦法,對易燃易爆危險物品的使用、儲存、運輸實行嚴格的消防安全管理;

(四)發(fā)生火災(zāi)時,應(yīng)當立即實施滅火和應(yīng)急疏散預案,務(wù)必做到及時報警,迅速撲救火災(zāi),及時疏散人員;

(五)保護現(xiàn)場,接受事故調(diào)查,如實提供火災(zāi)事故的情況,協(xié)助消防機構(gòu)調(diào)查火災(zāi)原因,核定火災(zāi)損失,查明火災(zāi)事故責任。未經(jīng)消防機構(gòu)同意,不得擅自清理火災(zāi)現(xiàn)場。

三、防火檢查和隱患的整改

(一)值班人員應(yīng)當每日對用電、用水、安全出口等有否違章,是否暢通,是否完好進行檢查,并填寫巡查記錄,巡查人員應(yīng)當在巡查記錄上簽名;

(二)對檢查存在的火災(zāi)隱患,應(yīng)當及時予以消除。

(三)火災(zāi)隱患整改完畢,負責整改的人員應(yīng)當將整改情況記錄報送消防安全責任人存檔備查。

四、消防安全宣傳教育和培訓

(一)應(yīng)當通過多種形式開展經(jīng)常性的消防安全宣傳教育。對員工每年至少進行一次有關(guān)消防法規(guī)、消防安全制度和保障消防安全的操作規(guī)程;消防設(shè)施的性能、滅火器材的使用方法;報火警、撲救初起火災(zāi)以及自救逃生的知識和技能的消防安全培訓,提高全員的消防意識。

(二)積極參加國家的消防日活動,配合當?shù)叵啦块T做好消防知識宣傳、教育圖片的張貼等向公眾宣傳防火、滅火、疏散逃生等常識;

五、獎懲

對未依法履行消防安全職責或違藥店消防安全管理辦法的行為,依照有關(guān)規(guī)定對責任人給予經(jīng)濟處罰,處罰金額從100300元不等。

藥房藥品管理制度篇6

藥品購進管理制度

(1)為認真貫徹執(zhí)行《藥品管理法》、《產(chǎn)品質(zhì)量法》、《計量法》、《合同法》和《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》等法律法規(guī)和企業(yè)的各項質(zhì)量管理制度,嚴格把好藥品購進質(zhì)量關(guān),確保依法購進并保證藥品質(zhì)量,特制定本制度。

(2)采購員應(yīng)經(jīng)專業(yè)知識及有關(guān)藥品法律、法規(guī)培訓,考試合格,持證上崗。

(3)嚴格執(zhí)行本企業(yè)“進貨質(zhì)量管理程序”的規(guī)定,堅持“按需進貨,擇優(yōu)采購、質(zhì)量第一”的原則,確保藥品購進的合法性。

①在采購藥品時應(yīng)選擇合格供貨方,對供貨方的法定資格、履約能力、質(zhì)量信譽等進行調(diào)查和評價,并建立合格供貨方檔案;

②審核所購入藥品的合法性和質(zhì)量可靠性,并建立所經(jīng)營藥品的質(zhì)量檔案;

③對與本企業(yè)進行業(yè)務(wù)聯(lián)系的供貨單位銷售人員,進行合法資格的驗證,并做好記錄。

(4)采購藥品應(yīng)簽訂采購合同,明確質(zhì)量條款。采購合同如果不是以書面形式確立的,購銷雙方應(yīng)提前簽訂明確質(zhì)量責任的質(zhì)量保證協(xié)議。

(5)購進藥品應(yīng)開具合法票據(jù),做到票、帳、物相符,票據(jù)和憑證應(yīng)按規(guī)定保存至超過藥品有效期一年,但不得少于兩年。

(6)購進藥品應(yīng)按規(guī)定建立完整的購進記錄,購進記錄注明藥品通用名稱、劑型、規(guī)格、有效期、生產(chǎn)廠商、供貨單位、購進數(shù)量、購貨日期等項內(nèi)容。

(8)對首營企業(yè)應(yīng)確認其合法資格,并做好記錄。購進首營品種應(yīng)進行藥品質(zhì)量審核,審核合格后方可購進。

(9)購進進口藥品要有加俯貨單位質(zhì)管部門原印章的《進口藥品注冊證》或《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證》和《進口藥品檢驗報告書》或《進口藥品通關(guān)單》復印件。

(10)采購員應(yīng)及時了解藥品的庫存結(jié)構(gòu)和營業(yè)銷售情況,合理制定藥品購進計劃,在保證滿足銷售需求的前提下,避免藥品因積壓、過期失效或滯銷造成的損失。

(11)質(zhì)量負責人應(yīng)會同采購員按年度定期對進貨情況進行質(zhì)量評審,不斷優(yōu)化品種結(jié)構(gòu),提高藥品經(jīng)營質(zhì)量。

藥品質(zhì)量驗收管理制度

(1)為確保購進藥品的質(zhì)量,把好藥品的入庫質(zhì)量關(guān),根據(jù)《藥品管理法》及《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》等法律、法規(guī),特制定本制度。

(2)藥品質(zhì)量驗收應(yīng)由質(zhì)量驗收人員負責,質(zhì)量驗收員應(yīng)具有高中以上學歷,并經(jīng)崗位培訓和地市級以上藥品監(jiān)督管理部門考試合格,取得崗位合格證書后方可上崗。

(3)驗收員應(yīng)根據(jù)合法票據(jù),對到貨藥品進行逐批驗收。

(4)驗收藥品應(yīng)在待驗區(qū)內(nèi)進行,在劃定的時限內(nèi)及時驗收。般藥品應(yīng)在到貨后1個工作日內(nèi)驗收完畢,需冷藏藥品應(yīng)在到貨后1小時內(nèi)驗收完畢。

(5)貴重藥品應(yīng)由雙人進行驗收。

(6)驗收時應(yīng)根據(jù)有關(guān)法律、法規(guī)規(guī)定,對藥品的包裝、標簽、說明書以及有關(guān)證明文件進行逐一檢查:

①藥品包裝的標簽和所附說明書上應(yīng)有生產(chǎn)企業(yè)的名稱、地址,有藥品的通用名稱、規(guī)格、批準文號、產(chǎn)品批號、生產(chǎn)日期、有效期等。標簽或說明書上還應(yīng)有藥品的成份、適應(yīng)癥或功能主治、用法、用量、禁忌、不良應(yīng)、注意事項以及貯藏條件等;

②驗收整件藥品包裝中應(yīng)有產(chǎn)品合格證;

③驗收外用藥品,其包裝的標簽或說明書上要有規(guī)定的標識和警示說明。處方藥和非處方藥按分類管理要求,標簽、說明書有相應(yīng)的警示語或忠告語:非處方藥的包裝有國家規(guī)定的專有標識;

④驗收中藥飲片應(yīng)有包裝,并附有質(zhì)量合格的標志。每件包裝上,中藥飲片應(yīng)標明汽、生產(chǎn)企業(yè)、生產(chǎn)日期等內(nèi)容,實施批準文號管理的中藥飲片還應(yīng)注明藥品批準文號;

⑤驗收進口藥品,其內(nèi)外包裝的標簽應(yīng)以中文注明藥品的名稱、主要成分以及注冊證號,其最小銷售單元應(yīng)有中文說明書。進口藥品應(yīng)憑《進口藥品注冊證》或《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證》及《進口藥品檢驗報告書》或《進口藥品通關(guān)單》驗收;進口預防性生物制品、血液制品應(yīng)有《生物制品進口批件》復印件;進口藥材應(yīng)有《進口藥材批件》復印件;

⑥驗收首營品種,應(yīng)有與首批到貨藥品同批號的藥品出廠檢驗報告書。

(7)驗收藥品應(yīng)按規(guī)定進行抽樣檢查,驗收抽取的樣品應(yīng)具有代表性。對驗收抽取的整件藥品,驗收完成后應(yīng)加貼明顯的驗收抽樣標記,進行復原封箱。

(8)驗收藥品時應(yīng)檢查有效期,一般情況下有效期不足6個月的藥品不得入庫。

(9)對驗收不合格的藥品,應(yīng)填寫藥品拒收報告單,報質(zhì)量負責人審核處理。

(10)應(yīng)做好“藥品質(zhì)量驗收記錄”,記錄內(nèi)容包括供貨單位、數(shù)量、到貨日期、汽、劑型、規(guī)格、批準文號、批號、生產(chǎn)廠商、有效期、質(zhì)量狀況、驗收結(jié)論和驗收人員等項目。驗收記錄應(yīng)保存至超過藥品有效期年,但不得少于三年。

(11)驗收合格的藥品,驗收員應(yīng)在藥品購進驗收記錄單上簽字或蓋章,并注明驗收結(jié)論。倉庫保管員憑驗收員簽字或蓋章的藥品購進驗收記錄單辦理入庫手續(xù),對貨單不符、質(zhì)量異常、包裝不牢固或破損、標志模糊或有其他問題的藥品,應(yīng)予拒收并報質(zhì)量負責人。

藥脾存管理制度

(1)為保證對藥品倉庫實行科學、規(guī)范的管理,正確、合理地儲存,保證藥脾存質(zhì)量,根據(jù)《藥品管理法》及《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》,特制定本制度。

(2)按照安全、方便、節(jié)約、高效的'原則,正確選擇倉位,合理使用倉容。

(3)應(yīng)按照經(jīng)營規(guī)模的需要,配備符合規(guī)定要求的。底墊、貨架等儲存設(shè)施,配必要的庫房溫濕度監(jiān)測和調(diào)控設(shè)施;

(4)應(yīng)設(shè)溫濕度條件適宜的恒溫庫。陰涼庫溫度≤20℃,冷庫(指冰箱)溫度在210℃之間,各庫房相對濕度應(yīng)控制在45%75%之間。根據(jù)藥脾存條件要求,應(yīng)將藥品分別存放于常溫庫,陰涼庫,冷庫。對有特殊溫濕度儲存條件要求的藥品,應(yīng)設(shè)定相應(yīng)的庫房溫濕度條件,保證藥品的儲存質(zhì)量。

(5)按照藥品性能,對藥品應(yīng)實行分區(qū)、分類儲存管理。具體要求:藥品與非藥品、內(nèi)服藥與外用藥應(yīng)分開存放。

(6)庫存藥品應(yīng)按藥品批號及效期遠近依序集中碼放,不同批號藥品不得混垛。

(7)根據(jù)季節(jié)、氣候變化,做好庫房溫濕度管理工作,每日上、下午定時各一次觀測并記錄“庫房溫濕度記錄表”,并根據(jù)庫房條件及時調(diào)節(jié)溫濕度,確保藥脾存安全。

(8)藥奇放應(yīng)實行色標管理。待驗區(qū)、退貨區(qū)黃色:合格品區(qū)綠色;不合格品區(qū)。

(9)對不合格藥品實行控制性管理,不合格藥品應(yīng)單存放,并有明顯標志。

(10)實行藥品的效期儲存管理,對效期不足6個月的藥品應(yīng)按月進行催銷。

(11)儲存中發(fā)現(xiàn)有質(zhì)量問題的藥品,應(yīng)立即將營業(yè)場所陳列和庫存的藥品集中控制并停售,報質(zhì)量負責人。

(12)保持庫內(nèi)環(huán)境、貨架的清潔衛(wèi)生,定期進行清理和消毒,做好防塵、防污染、防潮、防鼠、防蟲、防霉變等工作。

藥品養(yǎng)護管理制度

(1)為規(guī)范藥品倉儲養(yǎng)護管理,確保儲存藥品質(zhì)量,根據(jù)《藥品管理法》及《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》,特制定本制度。

(2)建立和健全藥品養(yǎng)護組織,配備與經(jīng)營規(guī)模相適應(yīng)的養(yǎng)護人員,養(yǎng)護人員應(yīng)具有高中以上文化程度,經(jīng)崗位培訓和地市級(含)以上藥品監(jiān)督管理部門考試合格,取得崗位合格證書后方可上崗。

(3)堅持以預防為主、消除隱患的原則,開展在庫藥品養(yǎng)護工作,防止藥品變質(zhì)失效,確保儲存藥品質(zhì)量的安全、有效。

(4)質(zhì)量負責人負責對養(yǎng)護工作的技術(shù)指導和監(jiān)督,包括審核藥品養(yǎng)護工作計劃、處理藥品養(yǎng)護過程中的質(zhì)量問題、監(jiān)督考核藥品養(yǎng)護的工作情況等。

(5)養(yǎng)護人員應(yīng)配合倉管人員做好庫房溫濕度監(jiān)測和調(diào)控工作,根據(jù)庫房溫濕度狀況,采取相應(yīng)的措施并做好記錄。每日上午89時、下午34時各記錄一次庫內(nèi)溫濕度。

(6)根據(jù)庫存藥品流轉(zhuǎn)情況,按季度進行藥品質(zhì)量的養(yǎng)護檢查,并做好養(yǎng)護記錄,養(yǎng)護記錄應(yīng)保存至超過藥品有效期一年,但不得少于二年。

(7)對中藥飲片按其特性,采取干燥方法進行養(yǎng)護。

(8)對效期不足6個月的近效期藥品,應(yīng)按月填報“近效期藥七銷表”。

(9)建立倉儲設(shè)施設(shè)備的管理臺帳及檔案,對各類養(yǎng)護設(shè)施設(shè)備定期檢查、維護、保養(yǎng),并做好記錄,記錄保存二年。

(10)對養(yǎng)護中發(fā)現(xiàn)有質(zhì)量問題的藥品,應(yīng)暫停銷售,及時通知質(zhì)量負責人進行復查處理。

(11)定期匯總、分析養(yǎng)護工作信息,并上報質(zhì)量負責人。

藥房藥品管理制度篇7

藥品購進管理制度

(一)藥品進貨必須嚴格執(zhí)行《藥品管理法》、《產(chǎn)品質(zhì)量法》、《合同法》及《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》等有關(guān)法律法規(guī),依法購進。

(二)進貨人員須經(jīng)專業(yè)和有關(guān)藥品法律法規(guī)培訓,考試合格,持證上崗。

(三)購進藥品以質(zhì)量為前提,從具有合法證照的供貨單位進貨。

(四)購進藥品要有合法票據(jù),并依據(jù)原始票據(jù)建立購進記錄,購進記錄載明供貨單位、購貨數(shù)量、購貨日期、生產(chǎn)企業(yè)、藥品通用名稱、商汽稱、規(guī)格、批準文號、生產(chǎn)批號、有效期等內(nèi)容。票據(jù)和購進記錄應(yīng)保存至藥品有效期后一年,但不得少于二年。

(五)購進進口藥品要有加俯貨單位質(zhì)管部門原印章的《進口藥品注冊證》或《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證》和《進口藥品檢驗報告書》復印件隨貨同行,實行進口藥品報關(guān)制度后,應(yīng)附《進口藥品通關(guān)單》。

(六)首營企業(yè)與首營品種的審核必須按照“首營企業(yè)與首營品種審制度”的規(guī)定執(zhí)行,填寫“首營企業(yè)審批表”和“首營品種審批表”,并進行相應(yīng)的質(zhì)量審查,經(jīng)審批合格后方可經(jīng)營。

(七)購進藥品的合同要有明確的的質(zhì)量條款內(nèi)容。

(八)定期對時貨情況進行質(zhì)量評審,一年至少12次。認真總結(jié)進貨過程中出現(xiàn)的質(zhì)量問題,加以分析改進。

藥品驗收管理制度

(一)質(zhì)量管理部門必須根據(jù)《藥品管理法》及《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》等有關(guān)規(guī)定,建立健全藥品入庫驗收程序,以防假劣藥品進入倉庫,切實保證入庫藥品質(zhì)量完好,數(shù)量準確。

(二)企業(yè)必須設(shè)專職驗收員,檢查驗收人員應(yīng)經(jīng)過專業(yè)或崗位培訓,由地市級(含)以上藥品監(jiān)督管理部門考試合格,獲得合格證書后方可上崗,且不得在其他企業(yè)兼職。

(三)入庫藥品必須依據(jù)入庫通知單,對藥品的汽、規(guī)格、批準文號、注冊商標、有效期、數(shù)量、生產(chǎn)企業(yè)、生產(chǎn)批號、供貨單位碼及藥品合格證等逐一進行驗收,并對其外觀質(zhì)量、包裝進行感觀檢查。發(fā)現(xiàn)質(zhì)量不合格或可疑,應(yīng)迅速查詢拒收,單存放,作好標記,并立即上報藥店負責人處理。

(四)驗收特殊管理藥品、外用藥品,其包裝的標簽或說明書上有規(guī)定的標識和警示說明。特殊管理藥品必須雙人逐一驗收到最小包裝。處方藥和非處方藥按分類管理要求,標簽、說明書有相應(yīng)的警示語或忠告;非處方藥的包裝有國家規(guī)定的專有標識。

(五)驗收中藥材和中藥飲片應(yīng)有包裝,并附有質(zhì)量合格的標志。每件包裝上,中藥材標明汽、產(chǎn)地、供貨單位;中藥飲片標明汽、生產(chǎn)企業(yè)、生產(chǎn)日期等。實施文號管理的中藥材和中藥飲片,在包裝上還應(yīng)標明批準文號。

(六)驗收首營品咱,應(yīng)有該批號藥品的質(zhì)量檢驗報告書。

(七)進口藥品驗收時,應(yīng)憑蓋有供貨單位質(zhì)管機構(gòu)原印章的《進口藥品注冊證》或《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證》及《進口藥品檢驗報告書》的復印件驗收,進口預防性生物制品,血液制品應(yīng)有加俯貨單位質(zhì)量管理機構(gòu)原印章的《生物制品進口批件》復印件;進口藥材應(yīng)有加俯貨單位質(zhì)量管理機構(gòu)原印章的《進口藥材批件》復印件。并檢查其包裝的標簽應(yīng)以中文注明藥品的名稱、主要成分以及注冊證號,并有中文說明書。實行進口藥品報關(guān)制度后,應(yīng)附《進口藥品通關(guān)單》。

(八)凡驗收合格入庫的的藥品,必須詳細填寫檢查驗收記錄,驗收員要簽字蓋章。檢查驗收記錄必須完整、準確。檢查,驗收記錄保存至超過藥品有效期后一年,但不得少于二年。

(九)進貨驗收以“質(zhì)量第一”為基礎(chǔ),因驗收員工作失誤,使不合格藥品入的庫的,將在季度質(zhì)量考核中處罰。

藥品銷售管理制度

(一)藥品質(zhì)量的好壞,藥品零售服務(wù)工作的優(yōu)劣,關(guān)系著千家萬戶,與人民群眾的身體健康息息相關(guān)。為給消費者提供放心的藥品、優(yōu)質(zhì)的服務(wù),根據(jù)《藥品管理法》及《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》等法律法規(guī),制定本制度。

(二)凡從事藥品零售工作的營業(yè)員,上崗前必須經(jīng)過業(yè)務(wù)培訓考核合格,同時對與藥品直接接觸的工作人員要進行健康檢查,取得健康證后方可上崗工作。

(三)認真執(zhí)行價格政策,做到藥品標價簽齊全,填寫準確、規(guī)范。

(四)藥品陳列應(yīng)清潔美觀,擺放時應(yīng)做到藥品與非藥品分開,處方藥與非處方藥分開,內(nèi)服藥與外用藥分開,人用藥與環(huán)境衛(wèi)生、殺蟲、鼠藥嚴格分開。藥品可按用途或劑型陳列。

(五)營業(yè)員要正確介紹藥品,不得虛假夸和誤導消費者。

(六)營業(yè)員根據(jù)顧客所購藥品的名稱、規(guī)格、數(shù)量、價格核對無誤后,將藥品交與顧客。

(七)銷售藥品時,處方必須經(jīng)執(zhí)業(yè)藥師或從業(yè)藥師審核簽章后,方可調(diào)配和出售。無醫(yī)師開具的處方,不得銷售處方藥。

(八)對缺貨藥品要認真登記,及時向業(yè)務(wù)部傳遞藥品信息,組織貨源補充上柜,并通知客戶購買。

(九)做好各項臺帳記錄,字跡端正、準確、記錄及時。

(十)做好當日報表,做到帳款、帳物、帳貨相符,發(fā)現(xiàn)問題及時報告藥店負責人。(十一)藥品銷售不得采用有獎銷售,附贈藥品或禮品等銷售方式。

(十二)如違上述規(guī)定,將不合格藥品銷出,出現(xiàn)一次,在季度考核中處罰。

藥脾存管理制度

(一)倉庫要按照安全、方便、節(jié)約的原則,正確選擇倉位,合理使用倉容,“五距”(即地、墻距、垛距、頂距、燈距)適當,堆碼合理、整齊、牢固、無倒置現(xiàn)象。

(二)根據(jù)藥品的性能及要求,分別存放于常溫庫,陰涼庫,冷庫。

(三)根據(jù)季節(jié)、氣候變化,做好溫濕度管理工作,堅持每日二次觀測并記錄“溫濕度記錄表”,并根據(jù)具體情況和藥品的性質(zhì)及時調(diào)節(jié)溫濕度,確保藥脾存安全。

(四)藥奇放實行色標管理。待驗品、退貨藥品區(qū)黃色;合格品區(qū)、零售貨稱取區(qū)、待發(fā)藥品區(qū)綠色;不合格品區(qū)。

(五)庫房的安全及分類儲存工作,藥品實行分開擺放。

1、藥品與非藥品分開;

2、處方藥與非處方藥分開;

3、內(nèi)服藥與外用藥分開;

4、性質(zhì)相互影響、容易串味的藥品分開存放;

5、汽和外包裝容易混淆的品種分開存放;

6、特殊管理藥品要雙人、專柜、專帳管理。

(六)庫放藥品要按批號順序存放,不合格藥品要單存放,并有明顯標志。

(七)保持庫房、貨架的清潔衛(wèi)生,定期進行掃除和消毒,做好防盜、防火、防潮、防、防污染、防鼠等工作。

(八)倉庫必須建立藥品保管卡,記載藥品進、存、出狀況。因保管員未盡職責,工作不實造成藥品損失的,將在季度質(zhì)量考核中處罰。

品藥養(yǎng)護的管理制度

(一)堅持“預防為主”的原則,按照“藥品養(yǎng)護操作方法”定期對在庫藥品根據(jù)流轉(zhuǎn)情況進行養(yǎng)護與檢查,做好養(yǎng)護記錄,防止藥品變質(zhì)失效造成損失。

(二)配備專職的養(yǎng)護人員,養(yǎng)護人員應(yīng)經(jīng)專業(yè)或崗位培訓,熟悉藥品保管和養(yǎng)護要求。

(三)對3個月內(nèi)到失效期的近效期藥品,按月填報“近效期藥七銷表”。

(四)每月對各類養(yǎng)護設(shè)備定期檢查,并記錄,記錄保存二年。

(五)發(fā)現(xiàn)藥品質(zhì)量問題,及時與質(zhì)量管理部聯(lián)系,懸掛明顯標志,停止上柜銷售。

(六)養(yǎng)護人員應(yīng)配合倉管人員對庫存藥奇放實行色標管理。待驗品、退貨藥品區(qū)黃色;合格品、零售貨稱取區(qū)、待發(fā)藥品區(qū)綠色;不合格品區(qū)。

(七)養(yǎng)護人員配合倉管人員做好溫濕度管理工作,每日上午10時、下午3時各記錄一次庫內(nèi)溫濕度。根據(jù)溫濕度的情況,采取相應(yīng)的通風、降溫、增溫、除溫、加濕等措施。重點做好夏防、冬防養(yǎng)護工作。每年落實專人負責,適時檢查、養(yǎng)護,確保藥品安全度夏、冬。

(八)報廢、待處理及有問題的藥品,必須與正常藥品分開,并建立不合格藥品臺帳,防止錯發(fā)或重復報損,造成帳貨混亂和嚴重后果。

(九)建立健全重點藥品養(yǎng)護檔案工作,并定期分析,不斷總結(jié)經(jīng)驗,為藥脾存養(yǎng)護提供科學依據(jù)。

(十)如因養(yǎng)護人員未盡職盡責,工作不實造成藥品損失的,將在季度質(zhì)量考核中處罰。

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