2023醫(yī)院藥品標(biāo)準(zhǔn)化管理制度下載7篇

藥品不是一種獨立的商品。它與醫(yī)學(xué)緊密結(jié)合，相得益彰?；颊咧挥薪?jīng)過醫(yī)生的檢查診斷，在醫(yī)生和執(zhí)業(yè)藥師的指導(dǎo)下，才能達到預(yù)防疾病、保護健康的目的。下面是小編為大家整理的關(guān)于醫(yī)院藥品標(biāo)準(zhǔn)化管理制度下載，歡迎大家來閱讀。

醫(yī)院藥品標(biāo)準(zhǔn)化管理制度下載（精選篇1）

為規(guī)范醫(yī)院藥品采購管理，保證臨床用藥安全、合理、有效、根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》，特制訂本院藥品采購管理制度如下：

1、醫(yī)院藥劑科是唯一授權(quán)從事醫(yī)院藥品采購業(yè)務(wù)的部門。其他任何科室和個人不得從事藥品采購業(yè)務(wù)。

2、采購藥品必須按照《中華人民共和國藥品管理法》等有關(guān)規(guī)定審核經(jīng)營（生產(chǎn)）企業(yè)的相關(guān)證照，不得從無經(jīng)營資質(zhì)的企業(yè)購進藥品。

3、藥品采購渠道必須經(jīng)醫(yī)院藥事管理與藥物治療學(xué)委員會審批確定。

4、醫(yī)院藥品網(wǎng)上采購必須經(jīng)過《山西省藥械采購平臺》進行采購。

5、所采購藥品必須為醫(yī)院正式引進的品種，臨時急救藥品除外。新引進藥品應(yīng)符合醫(yī)院新藥引進規(guī)則。

6、所購藥品應(yīng)及時如實填寫入庫單。采購人員、入庫驗收人員均應(yīng)在購藥發(fā)票上簽名，并經(jīng)科主任審核后辦理財務(wù)手續(xù)。

醫(yī)院藥品標(biāo)準(zhǔn)化管理制度下載（精選篇2）

一、藥劑科應(yīng)在監(jiān)督管理部門和院藥事管理委員會的領(lǐng)導(dǎo)下，負(fù)責(zé)全院的藥品采購、儲存、保管和供應(yīng)工作，其它科室和個人不得自購、自制、自銷藥品。

二、藥庫由專人管理，應(yīng)設(shè)置藥品保管員及藥品采購人員負(fù)責(zé)藥品的采購、驗收、保管工作。庫房保管采購人員應(yīng)具備良好的政治思想素質(zhì)和專業(yè)技術(shù)知識，嚴(yán)格執(zhí)行相關(guān)的法律法規(guī)。

三、藥品采購必須在監(jiān)管部門的監(jiān)督管理下向證照齊全的生產(chǎn)、經(jīng)營批發(fā)企業(yè)進行采購，選擇藥品質(zhì)量可靠、服務(wù)周到、價格合理的供貨單位，藥劑科必須將供貨單位的證照復(fù)印件存檔備查。

四、藥品采購人員必須嚴(yán)格遵守《藥品管理法》及有關(guān)的法律法規(guī)，按照藥品招標(biāo)的中標(biāo)目錄和本院基本用藥目錄采購藥品，保持相應(yīng)庫存量，以滿足臨床用藥需要。

五、采購藥品要根據(jù)臨床所需，結(jié)合醫(yī)院基本用藥目錄、用藥量及庫存量制定采購計劃。采購計劃交藥劑科主任初審，然后報監(jiān)管部門和主管院長審核同意后方能進行采購。新品種必須由所用臨床科室提出書面申請報告報藥劑科，藥劑科再交監(jiān)管部門和主管院長簽字審批后方可采購。

六、采購進口藥品時，必須向供貨單位索取《進口藥品檢驗報告書》，并加蓋供貨單位的印章，采購特殊管理的藥品必須嚴(yán)格執(zhí)行有關(guān)規(guī)定。

七、在采購活動中，應(yīng)堅持優(yōu)質(zhì)、價廉的原則，不得采購“食”、“妝”、“消”、“械”等非藥保健品及無批準(zhǔn)文號、無有效期限、無廠牌、無注冊商標(biāo)等藥品進入醫(yī)院。對不符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和有關(guān)規(guī)定者不得采購入庫。不得向無藥品經(jīng)營許可證的單位和個人購置中、西藥品。

八、采購藥品必須執(zhí)行質(zhì)量驗收制度。如發(fā)現(xiàn)采購藥品有質(zhì)量問題要拒絕入庫，對于藥品質(zhì)量不穩(wěn)定供貨不及時的供貨單位要停止從該單位采購。

九、庫房購進調(diào)出藥品必須建立真實、完整的購銷記錄，如實反映藥品進出庫情況，嚴(yán)禁弄虛作假。

十、強化藥品采購中的制約機制，嚴(yán)格實行采購、質(zhì)量驗收藥品付款三分離制度。庫房保管員、采購人員必須每月向監(jiān)管部門匯報本月采購藥品的品種、數(shù)量、渠道、金額、庫存等情況。藥劑科必須每年向院領(lǐng)導(dǎo)、監(jiān)管部門、院藥事委員會匯報本年度采購藥品的品種、數(shù)量、渠道、金額、庫存等情況。院領(lǐng)導(dǎo)、監(jiān)管部門、院藥事管理委員會定期對藥品采購渠道、藥品質(zhì)量、藥品管理制度執(zhí)行情況進行檢查。

醫(yī)院藥品標(biāo)準(zhǔn)化管理制度下載（精選篇3）

1、目的：

做好不合格藥品管理，確保所有銷售藥品質(zhì)量。

2、依據(jù)：

《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》及相關(guān)法律法規(guī)。

3、適用范圍：

門店不合格藥品過程管理。

4、責(zé)任：

質(zhì)管科和門店質(zhì)量管理員。

5、定義：

5.1不合格藥品：指藥品質(zhì)量(包括外觀質(zhì)量、包裝質(zhì)量和內(nèi)在質(zhì)量)不符合國家設(shè)定標(biāo)準(zhǔn)和有關(guān)管理規(guī)定的藥品。

6、內(nèi)容：

6.1、不合格藥品包括：

6.1.1、門店驗收員在進貨驗收時發(fā)現(xiàn)的外觀質(zhì)量及包裝質(zhì)量不符合法定質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的藥品；

6.1.2、門店養(yǎng)護員在養(yǎng)護檢查中發(fā)現(xiàn)的外觀質(zhì)量及包裝質(zhì)量不符合法定質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的藥品；

6.1.3、過期、失效、霉?fàn)€、變質(zhì)及有其他質(zhì)量問題的藥品；

6.1.4、各級藥品監(jiān)督部門抽檢驗不合格的藥品；

6.1.5、藥品監(jiān)督管理部門禁止銷售的藥品。

6.2、各環(huán)節(jié)不合格藥品處理程序：

6.2.1、來貨驗收時發(fā)現(xiàn)質(zhì)量有疑問的藥品應(yīng)拒收，由門店質(zhì)管員填寫“藥品拒收報告單”辦理退貨手續(xù)；

6.2.2、門店養(yǎng)護員、營業(yè)員在檢查養(yǎng)護、銷售、售后退回環(huán)節(jié)發(fā)現(xiàn)有質(zhì)量問題的藥品，應(yīng)立即放置“停售牌”，并在計算機軟件系統(tǒng)中鎖定，填寫“藥品質(zhì)量確認(rèn)報告單”，(此表一式二聯(lián)，一聯(lián)存根，一聯(lián)報質(zhì)管科)，報門店質(zhì)管員處理，經(jīng)質(zhì)管員確認(rèn)無質(zhì)量問題的藥品，應(yīng)撤掉“停售牌”，并解除鎖定，恢復(fù)銷售。確認(rèn)為不合格的藥品轉(zhuǎn)入不合格品區(qū)，記錄“不合格藥品臺帳”；

.6.2.3、能夠直觀判斷為不合格品的由門店質(zhì)量管理員確認(rèn)，“藥品質(zhì)量確認(rèn)報告單”按月上報質(zhì)管科。對有可能涉及影響到整批次藥品質(zhì)量問題和有疑問藥品，應(yīng)及時送質(zhì)管科進行確認(rèn)，質(zhì)管科應(yīng)向委托配送公司質(zhì)管科或廠家進行查詢，根據(jù)查詢結(jié)果，合格的藥品繼續(xù)銷售，不合格藥品及時轉(zhuǎn)入不合格品區(qū)，并記錄“不合格藥品臺帳”；

6.2.4、上級藥監(jiān)部門抽查，檢驗為不合格藥品，或藥品監(jiān)督管理部門禁止銷售的不合格藥品由公司質(zhì)管科電話通知各連鎖門店立即停止銷售。同時出具“藥品召回通知單”，下發(fā)至各連鎖門店。門店填寫“退貨通知單”直接退回配送中心。若由門店首先發(fā)現(xiàn)，立即電話通知公司質(zhì)管科，并填寫“退貨通知單”直接退回配送中心。

6.2.5、門店根據(jù)質(zhì)量責(zé)任對不合格藥品及時退回配送中心或進行報損銷毀，退回配送中心的不合格藥品按退出藥品程序操作。門店自行承擔(dān)責(zé)任的不合格藥品，應(yīng)進行報損銷毀填寫“不合格藥品報損審批表”，此表由質(zhì)管科和質(zhì)管員審核后簽字，銷毀時必須由質(zhì)管科人員在場監(jiān)督下進行，并有銷毀記錄和簽字；

6.2.6、質(zhì)管科對不合格藥品的處理情況應(yīng)進行歸檔、匯總；

6.2.7、如違反上述現(xiàn)象，不按規(guī)定操作及造成不合格藥品的銷售和質(zhì)量事故的將在質(zhì)量考核中處罰相應(yīng)的責(zé)任人。

7、相關(guān)記錄：

藥品拒收報告單、不合格藥品臺帳、不合格藥品報損審批表、藥品銷毀記錄、藥品質(zhì)量確認(rèn)報告單、藥品召回通知單、退貨通知單。

醫(yī)院藥品標(biāo)準(zhǔn)化管理制度下載（精選篇4）

一、管控目的

加強對防暑藥品（指風(fēng)油精、藿香正氣水、藿香正氣膠囊等）的申報、采購、存放、領(lǐng)取、使用各個環(huán)節(jié)的管理，確保防暑藥品的質(zhì)量安全、無過期產(chǎn)品，保證防暑藥品的有效利用，杜絕浪費、將防暑藥品帶回家使用等不良現(xiàn)象的發(fā)生。

二、管控對象

公司各生產(chǎn)車間及相關(guān)部室

三、管控范圍

公司各生產(chǎn)車間及相關(guān)部室防暑藥品的領(lǐng)取及使用管理

四、管控內(nèi)容

（1）防暑藥品發(fā)放范圍、時間及標(biāo)準(zhǔn)

1、發(fā)放范圍：生產(chǎn)車間一線員工和室外作業(yè)的員工。

2、發(fā)放時間：從每年6月至9月。

3、發(fā)放標(biāo)準(zhǔn)：

霍香正氣水：每人15支/月（3小盒），車間按瓶發(fā)放至員工，員工在車間領(lǐng)取時以舊瓶換新瓶領(lǐng)取。

霍香正氣膠囊：車間辦公室到生產(chǎn)安全部領(lǐng)取，特殊崗位，特殊人員到車間辦公室內(nèi)領(lǐng)用，發(fā)放完畢并持空盒到生產(chǎn)安全部領(lǐng)取。

風(fēng)油精：每人1瓶/月。

（2）防暑藥品的申報及購買

1、申報：生產(chǎn)安全部門在每年5月15日之前根據(jù)最新的人員月報統(tǒng)計公司內(nèi)生產(chǎn)車間人數(shù)，根據(jù)生產(chǎn)車間人數(shù)數(shù)量計算本年度大約需要的防暑藥品數(shù)量，在5月20日之前向公司采購部門申報購買計劃。

2、購買：公司采購部門根據(jù)生產(chǎn)安全部門申報的防暑藥品購買計劃在10個工作日之內(nèi)確保防暑藥品及時購置到位。

（3）防暑藥品的發(fā)放及領(lǐng)取

1、各車間領(lǐng)取防暑藥品時必須持有車間主任或安全員簽字的《高唐__環(huán)?？萍加邢薰绢I(lǐng)料單》，生產(chǎn)安全部門根據(jù)車間的人員月報確認(rèn)防暑藥品的領(lǐng)取數(shù)量，在《防暑藥品發(fā)放記錄》上登記后方可領(lǐng)取。

2、再次領(lǐng)取防暑藥品時必須將前一次使用完的空盒或空瓶領(lǐng)取。

3、所有防暑藥品的發(fā)放必須遵循誰使用，誰領(lǐng)??；誰領(lǐng)取，誰簽字的原則并且必須填寫《防暑藥品發(fā)放記錄》。

4、車間的藥品定量發(fā)放，凡因亂發(fā)、亂丟、亂扔而使車間藥品緊缺的由車間自行購買，生產(chǎn)安全部門不再給予發(fā)放。

5、各車間主任、值班長負(fù)責(zé)并監(jiān)督藥品的發(fā)放及使用。

（4）罰則

1、防暑藥品發(fā)放混亂，無《防暑藥品發(fā)放記錄》的車間在生產(chǎn)安全部門檢查時一經(jīng)發(fā)現(xiàn)扣車間安全分2分/次，罰車間安全員50元/次，再次檢查不予及時整改的按雙倍處罰。

2、任何車間（部位）任何人不得弄虛作假、損公濟私、隨意發(fā)放防暑藥品，一經(jīng)發(fā)現(xiàn)給予崗位待業(yè)一個月的處理。

醫(yī)院藥品標(biāo)準(zhǔn)化管理制度下載（精選篇5）

一、為保證對藥品倉庫實行科學(xué)、規(guī)范的管理，確合理地儲存約品，保證藥品儲存質(zhì)量，根據(jù)《藥品管理法》、《醫(yī)療機構(gòu)藥品質(zhì)量管理規(guī)范》等法律法規(guī)，特制定本制度。

二、藥品儲存保管的基本工作職責(zé)是：安全儲存、保證質(zhì)量、降低損耗、避免事故。

三、倉庫保管人員的基本職責(zé)：

（一）按照藥品不同自然屬性分類進行科學(xué)儲存，防止差錯、混淆、變質(zhì)。

（二）做到數(shù)量準(zhǔn)確，帳目清楚，帳物相符。

四、藥品倉儲保管應(yīng)執(zhí)行藥品儲存管理制度，并按主要劑型的儲存保管和養(yǎng)護要點做好在庫藥品的儲存保管。

（一）藥品應(yīng)按儲藏溫、濕度要求，分別儲存于陰涼庫或常溫庫、冷藏庫內(nèi)。

1、陰涼庫：溫度不高于20℃。

2、常溫庫：溫度保持在0℃—30℃。

3、冷庫：溫度保持在2℃—10℃。

4、相對濕度：各庫房相對濕度保持在45%—75%之間。

（二）藥品應(yīng)依據(jù)藥品性質(zhì)，按分庫、分類存放的原則進行儲存保管，其中：

1、藥品與非藥品（指不具備藥品生產(chǎn)批準(zhǔn)文號的物品）應(yīng)分庫

存放。

2、內(nèi)服藥與外用藥應(yīng)分庫或分區(qū)存放。

3、品種與外包裝容易混淆的品種應(yīng)分區(qū)或隔垛存放。

4、易串味的藥品、中藥材、中藥飲片、化學(xué)原料藥以及性質(zhì)相互影響的藥品應(yīng)分庫存放；危險品應(yīng)與其他藥品分庫存放。

5、藥品中的危險藥品應(yīng)存放于危險品專庫。

6、處方藥與非處方藥分開存放。

7、不合格品應(yīng)存放在不合格品專區(qū)內(nèi)，按合格藥品管理規(guī)定進行管理。

8、退貨藥品應(yīng)存放在退貨區(qū)內(nèi)，經(jīng)質(zhì)量驗收并確認(rèn)合格品后再移入合格品區(qū)；經(jīng)質(zhì)量驗收為不合格的入不合格品區(qū)。

9、藥品按品種、規(guī)格、批號、生產(chǎn)日期及效期遠近或分開堆垛，入混批堆碼，每一垛的混批時限為：藥品的產(chǎn)品批號或生產(chǎn)日期間間各應(yīng)不超過一個月。

10、近效期藥品即有效期不足半年時，應(yīng)按月填報近效期藥品摧毀月報表。

11、近效期藥品應(yīng)掛近效期標(biāo)志。

12、在搬運和堆垛等作業(yè)中均應(yīng)嚴(yán)格按藥品外包裝圖示標(biāo)志的要求搬運存放，規(guī)范操作。不得倒置，要輕拿輕放，嚴(yán)禁摔撞。怕壓藥品應(yīng)控制堆放高度，并定期翻垛。

13、保持庫房、貨架的清潔衛(wèi)生，定期進行清理和消毒，做好防盜、防火、防潮、防腐、防鼠、防污染等工作。

（四）藥品的貨堆應(yīng)留有一定距離，具體要求如下：

1、藥品垛與垛的間距不小于100cm。

2、藥品垛與墻、柱、屋頂、房梁的間距不小于30cm。

3、藥品與地面的間距不小于10cm。

4、庫房內(nèi)主要通道寬度不小于200cm。

5、照明燈具垂直下方不準(zhǔn)堆放藥品，其垂直下方與藥品垛之間的水平距離不小于50cm。

（五）在庫藥品均實行色標(biāo)管理，其中：

1、黃色：待驗藥品庫（區(qū)）、退貨藥品庫（區(qū)）。

2、綠色：合格藥品庫（區(qū)）、零貨稱取庫（區(qū)）、待發(fā)藥品庫（區(qū)）。

3、紅色：不合格藥品庫（區(qū)）。

（六）藥品入庫時應(yīng)按照藥品入庫驗收制度，經(jīng)過質(zhì)量檢查驗收，并簽字或蓋章后辦理入庫手續(xù)。

（七）藥品倉儲保管人員對貨與單不符、質(zhì)量異常、包裝不牢或破損、標(biāo)志模糊等情況，有權(quán)拒收并報告有關(guān)部門處理。

（八）藥品倉儲保管人員應(yīng)接受藥品養(yǎng)護員有關(guān)儲存方面的指導(dǎo)，掌握主要劑型的儲存保管與養(yǎng)護要點，做好倉間溫、濕度等管理，正確儲存藥品。

（九）藥品出庫發(fā)貨時，應(yīng)堅持檢查復(fù)核后出庫發(fā)貨。

（十）藥品出庫發(fā)貨時，應(yīng)做好出庫發(fā)貨復(fù)核記錄。

（十一）對于銷后退回藥品，應(yīng)按《退貨藥品的管理規(guī)定》做好退貨記錄與存放、標(biāo)識等管理工作。

（十二）根據(jù)季節(jié)、氣候變化，做好溫濕度調(diào)控工作，堅持每日上、下午各一次觀測并記錄《溫濕度記錄表》，并根據(jù)具體情況和藥品的性質(zhì)及時調(diào)節(jié)溫濕度，確保藥品儲存質(zhì)量。

（十三）藥品倉儲保管人員每月底應(yīng)定期做好庫存盤點工作，做到帳物相符

醫(yī)院藥品標(biāo)準(zhǔn)化管理制度下載（精選篇6）

為了滿足來我院診療的門診或住院患者因病情治療所需，以及突發(fā)公共衛(wèi)生事件緊急用藥，且無替代藥品時，將采用以下臨時購藥方式。

一、所需藥品由患者主管醫(yī)生提出書面申請，并注明需要的劑型、含量和數(shù)量。

二、申請人將書面申請報分管領(lǐng)導(dǎo)審批后，交藥劑科。

三、藥劑科憑領(lǐng)導(dǎo)審批的書面申請及時組織采購藥品。

四、為避免過期失效等損失，申請人要負(fù)責(zé)所申購藥品的使用。

五、突發(fā)公共衛(wèi)生事件緊急用藥，按治療指南和專家組指定的品種采購。

醫(yī)院藥品標(biāo)準(zhǔn)化管理制度下載（精選篇7）

一、目的：

切實保護消費者利益，保證經(jīng)營藥品安全，維護企業(yè)的良好形象。

二、依據(jù)：

國家藥監(jiān)局《藥品召回管理辦法》（局令第29號）。

三、適用范圍：

本公司經(jīng)營的須召回的藥品。

四、內(nèi)容：

1、藥品召回，是指按照規(guī)定的程序收回已上市銷售的存在安全隱患的藥品。安全隱患，是指由于研發(fā)、生產(chǎn)等原因可能使藥品具有的危及人體健康和生命安全的不合理危險。

2、公司質(zhì)量管理部門負(fù)責(zé)藥品召回的管理。完善藥品不良發(fā)應(yīng)（ADR）報告制度及相關(guān)制度，建立以質(zhì)量管理部為中心，各相關(guān)部門為網(wǎng)絡(luò)單元的藥品信息反饋、傳遞、分析及處理的完善的藥品質(zhì)量安全信息體系。

（1）建立藥品質(zhì)量安全信息反饋記錄，將信息及時反饋給有關(guān)部門。

（2）建立和保存完整的購銷記錄，保證銷售花紋路的可溯源性。

（3）質(zhì)量管理部門配備專人負(fù)責(zé)藥品質(zhì)量安全信息收集、匯總和處理，并負(fù)責(zé)對藥品質(zhì)量安全信息的處理進行歸類存檔。

（4）發(fā)現(xiàn)本公司經(jīng)營的藥品存在安全隱患的，應(yīng)立即停止銷售該藥品，通知藥品生產(chǎn)企業(yè)和使用單位，并通知使用單位召回售出藥品，并向藥品監(jiān)督管理部門報告。

3、藥品安全隱患的調(diào)查與評估：

（1）公司有責(zé)任和義務(wù)配合藥品生產(chǎn)企業(yè)或者藥品監(jiān)督管理部門開展有關(guān)藥品安全隱患的調(diào)查，提供有關(guān)資料。

（2）藥品安全隱患調(diào)查的內(nèi)容應(yīng)當(dāng)根據(jù)實際情況確定，可以包括：

A、已發(fā)生藥品不良事件的種類、范圍及原因。

B、藥品使用是否符合藥品說明書、標(biāo)簽規(guī)定的適應(yīng)癥、用法用量的要求。

C、藥品儲存、運輸是否符合要求。

D、可能存在安全隱患的藥品批次、數(shù)量及流通區(qū)域和范圍。

E、其化可能影響藥品安全的因素。

（3）藥品安全隱患評估的主要內(nèi)容包括：

A、該藥品引發(fā)危害的可能性，以及是否已經(jīng)對人體健康造成了危害。

B、對主要使用人群的危害影響。

C、對特殊人群，尤其是高危人群的危害影響，如老年、兒童、孕婦、肝腎功能不全者、外科病人等。

D、危害的嚴(yán)重與緊急程度。

E、危害導(dǎo)致的后果。

4、實施“召回制度”的藥品包括三大類：一是養(yǎng)護發(fā)現(xiàn)的在有效期內(nèi)，產(chǎn)品質(zhì)量不穩(wěn)定，可能有質(zhì)量隱患的藥品；二是由于印刷校對等原因，造成產(chǎn)品包裝、標(biāo)簽及說明書不符合國家有關(guān)規(guī)定的藥品；三是企業(yè)確認(rèn)存在嚴(yán)重安全隱患的藥品；四是各級藥品監(jiān)督管理部門強制實施的藥品召回。

5、公司在作出藥品召回決定后，第一時間通知到有關(guān)藥品經(jīng)營企業(yè)、使用單位停止銷售和使用，同時向相關(guān)職能部門報告。啟動藥品召回后，必須在規(guī)定時間內(nèi)完成召回工作。

6、公司對召回藥品處理應(yīng)當(dāng)有詳細的記錄，并向省、市藥品監(jiān)督管理部門報告。必須銷毀的藥品，應(yīng)當(dāng)在藥品監(jiān)督管理部門監(jiān)督下銷毀。在召回完成后，應(yīng)當(dāng)對召回效果進行評價，評價結(jié)果存檔備查。