管理制度一旦制定，在一般時間內(nèi)不能輕易變更，否則無法保證其權(quán)威性。下面是小編給大家?guī)淼呐嘤?xùn)班管理制度，歡迎大家閱讀參考，我們一起來看看吧!

　　化驗室工作管理制度(一)

　　實(shí)驗室工作制度

　　1、遵守勞動紀(jì)律，上班不遲到、不早退，嚴(yán)守崗位，不脫崗、串崗，不在實(shí)驗室內(nèi)接待客人，上班不干私活，不打鬧嬉笑。

　　2、刻苦鉆研業(yè)務(wù)，堅持以病人為中心，對病人如親人，態(tài)度和藹，有問必答。講究醫(yī)德，禮貌待客(病人)，語言禮貌，耐心解釋，工作用心認(rèn)真，一絲不茍，做到報告及時準(zhǔn)確。

　　3、收集標(biāo)本時，嚴(yán)格查對，標(biāo)本不合要求時，應(yīng)重新采集，對不能檢驗的標(biāo)本要妥善保管，常規(guī)檢驗即到即檢并及時發(fā)出報告，急診檢驗標(biāo)本隨時隨檢，隨時發(fā)出報告。

　　4、要認(rèn)真核對檢驗結(jié)果，認(rèn)真填寫報告單，作好結(jié)果記錄，簽名發(fā)出報告，急診標(biāo)本應(yīng)認(rèn)真核對，發(fā)現(xiàn)檢驗結(jié)果與臨床不符或有疑問時，主動與臨床科室聯(lián)系，重新檢驗，發(fā)現(xiàn)特殊陽性結(jié)果，應(yīng)主動報告，院外報告應(yīng)由科主任簽字。

　　5、檢驗標(biāo)本在發(fā)出報告后應(yīng)保留24h，常規(guī)標(biāo)本及用具立即消毒，被污染的器皿就應(yīng)高壓滅菌后方可洗滌，對可疑和病原微生物的標(biāo)本應(yīng)經(jīng)消毒后送指定地點(diǎn)焚燒，防止交叉感染。

　　6、保證檢驗質(zhì)量，每1-2周檢查一次標(biāo)準(zhǔn)曲線，檢查一次試劑質(zhì)量，并核對儀器靈敏度，發(fā)現(xiàn)問題，隨時解決。

　　7、建立實(shí)驗室室內(nèi)質(zhì)量控制制度，用心參加室間質(zhì)評活動，以保證檢驗質(zhì)量。

　　8、菌種、毒種、劇毒試劑，易燃、易爆、強(qiáng)酸、強(qiáng)堿及貴重儀器應(yīng)指定專人保管。

　　標(biāo)本接收和處理工作制度

　　1、檢驗申請單需有醫(yī)師(士)填寫完整，字跡清楚，目的明確。急診檢驗，應(yīng)在申請單注明“急”字樣。

　　2、標(biāo)本容器上應(yīng)粘貼檢驗基本信息(條形碼/標(biāo)本聯(lián)號/另紙?zhí)娲?，標(biāo)本容器基本信息(病歷號/姓名/科別/性別/床號等)以資核對，送檢測前應(yīng)先辦妥收費(fèi)/記帳手續(xù)。

　　3、各種標(biāo)本采集按實(shí)驗室SOP文件要求采集/轉(zhuǎn)運(yùn)。

　　4、采集與遞送標(biāo)本時應(yīng)防止交叉感染，注意勿將標(biāo)本污染容器外部或傾翻、滲漏。

　　5、采集糖耐量、狼瘡細(xì)胞以及時尿清除試驗等特殊項目標(biāo)本時，應(yīng)注明采集時間。

　　6、收取或接收標(biāo)本時，嚴(yán)格標(biāo)本查對制度，不合格者登記退回并重新采集。

　　7、實(shí)驗室接收標(biāo)本后，及時準(zhǔn)確轉(zhuǎn)運(yùn)/離心/分裝/保存，各項目專業(yè)組嚴(yán)格按標(biāo)本處理操作規(guī)程進(jìn)行。

　　8、對特殊樣本或特殊病人樣本，實(shí)行“首接”負(fù)責(zé)制，及時和正確保管和轉(zhuǎn)送樣本到相關(guān)實(shí)驗室或有關(guān)人員，同時作交接班記錄和雙方簽名確認(rèn)。

　　9、因意外事故導(dǎo)致標(biāo)本試管破碎時，應(yīng)登記備案并即刻通知相應(yīng)科室協(xié)商重采，或?qū)﹂T診患者進(jìn)行耐心解釋協(xié)商重采。

　　10、應(yīng)對報告發(fā)出后，剩余標(biāo)本按(SOP)文件保留/廢棄。各種廢棄標(biāo)本按《醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)醫(yī)療廢物管理辦法》處理。

　　危急值報告登記工作制度

　　1、樹立“換位意識”，急病人所急，為臨床科室?guī)Ыo及時可靠的檢驗信息。

　　2、當(dāng)出現(xiàn)下述危機(jī)時，在確認(rèn)儀器設(shè)備正常的狀況下，立即復(fù)查，復(fù)查結(jié)果與第一次結(jié)果吻合無誤后，立即電話通知臨床，并在《危急值結(jié)果報告單》上詳細(xì)記錄。

　　3、當(dāng)出現(xiàn)下述危機(jī)值時，立即電話通知臨床，重新采取標(biāo)本，免費(fèi)復(fù)查，復(fù)查結(jié)果立即電話臨床。4、危急值范圍：

　　血培養(yǎng)陽性、腦脊髓培養(yǎng)陽性;抗H-IgM陽性，Rh(0)陰性血，HIV陽性

　　實(shí)驗室生物安全工作制度

　　1、堅決執(zhí)行各項安全管理的法令法規(guī)和制度，做好日常安全教育、防護(hù)措施和監(jiān)督工作，消除各種不安全隱患和因素。

　　2、上崗人員上崗前都務(wù)必經(jīng)過相應(yīng)的生物安全培訓(xùn)，簽約病原微生物實(shí)驗室生物安全職責(zé)知情同意書。

　　3、實(shí)驗室工作人員按規(guī)定每年進(jìn)行一次生物監(jiān)測及健康體檢。4、嚴(yán)格執(zhí)行消毒隔離措施和制度，預(yù)防實(shí)驗室感染和院內(nèi)感染，對重點(diǎn)部位或特殊崗位應(yīng)配備B2級生物安全柜或至少在超凈臺進(jìn)行具有傳染性標(biāo)本的處理。

　　5、嚴(yán)格按消毒技術(shù)規(guī)范對生活垃圾和醫(yī)用垃圾及工作環(huán)境進(jìn)行消毒處理。

　　6、嚴(yán)格執(zhí)行危害性化學(xué)試劑管理制度，認(rèn)真履行危險品保存申領(lǐng)使用原則和程序。

　　7、嚴(yán)格執(zhí)行安全用電規(guī)則及各項安全操作規(guī)程，必備和正確使用滅火器材。

　　8、督促落實(shí)防燃、防爆、防盜、防水等管理措施，并定期檢查評比。

　　9、實(shí)驗室工作人員出現(xiàn)生物危害時，按實(shí)驗室工作人員健康(感染)檢測和就醫(yī)程序進(jìn)行。

　　儀器設(shè)備管理制度

　　1、各項器設(shè)備均應(yīng)建立檔案統(tǒng)一管理，資料包括儀器編號、品牌、型號、購置日期、使用說明書、操作手冊等原始資料，由專人保管。

　　2、工作人員操作精密儀器設(shè)備務(wù)必經(jīng)過專門訓(xùn)練，專業(yè)主管考核合格并經(jīng)科主任批準(zhǔn)后方可上崗。

　　3、建立專業(yè)實(shí)驗室的儀器操作手冊，使用時嚴(yán)格按照程序操作，并按規(guī)定要求定期進(jìn)行維護(hù)、保養(yǎng)，建立維護(hù)和維修記錄。儀器要有明顯的狀態(tài)標(biāo)示(使用、維修、停用)，專業(yè)主管定期檢查。

　　4、對天平、分光光度計、其它有關(guān)儀器應(yīng)按照我國計量法規(guī)，定期理解計量檢定機(jī)構(gòu)的校檢，并保留校檢證書。

　　5、建立儀器設(shè)備檢定和校準(zhǔn)程序，按期進(jìn)行強(qiáng)制鑒定或自檢(貼有明顯的標(biāo)記)。按儀器使用說明書的規(guī)定周期，使用配套校準(zhǔn)品校準(zhǔn)儀器。有鑒定及校準(zhǔn)記錄，專業(yè)主管或科主任定期檢查。

　　試劑管理制度

　　1、應(yīng)根據(jù)儀器制造商說明或權(quán)威機(jī)構(gòu)的要求來選取和使用校準(zhǔn)品和質(zhì)控品。

　　2、非儀器配套商品試劑、試劑盒和校準(zhǔn)品等，由科主任組織專門小組負(fù)責(zé)評價、選購。所用試劑務(wù)必是有生產(chǎn)許可證、注冊登記證的商品試劑盒。此外應(yīng)有方法學(xué)評價實(shí)驗報告，每批新試劑應(yīng)對其靈敏度和特異性能進(jìn)行評價。比對實(shí)驗和評價報告應(yīng)保存，證明其不影響檢驗結(jié)果的準(zhǔn)確性和可靠性，以備科主任及省、市臨床檢驗中心或評審專家查閱。

　　3、自配試劑由專業(yè)主管指定專人負(fù)責(zé)配制，原料及溶液務(wù)必保證質(zhì)量，有配制記錄，成品貼有標(biāo)簽，注明試劑名稱、濃度(效價、滴度)、儲存條件、配制日期和失效日期、配制人等。

　　4、對領(lǐng)來的試劑或物品要登記品名、數(shù)量、規(guī)格、儲存條件和價格，并有專人按貯存要求妥善保管，做好溫度記錄，定期檢查。在有效期限內(nèi)使用。

　　5、任何試劑使用超過失效期，都不能使用，由保管者填寫報廢單，經(jīng)鑒定后由科主任及上級領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)銷毀，只有當(dāng)權(quán)威機(jī)構(gòu)出具書面證明或者實(shí)驗室有充足依據(jù)證明其不影響結(jié)果的準(zhǔn)確性和可靠性后，方可在規(guī)定的延長期間內(nèi)使用。

　　差錯登記和處理報告制度

　　1、建立差錯登記和處理報告制度，直接職責(zé)者應(yīng)及時主動詳細(xì)記錄差錯事故的發(fā)生過程和具體情節(jié)，同時報告相關(guān)職責(zé)人。

　　2、發(fā)生差錯的班組應(yīng)用心討論和分析原因，總結(jié)經(jīng)驗教訓(xùn)，改善工作，并提出進(jìn)一步整改措施和預(yù)防方案。

　　3、對差錯事故不作登記和隱瞞包庇者，除追究人職責(zé)外，將進(jìn)一步追究班組負(fù)責(zé)人的職責(zé)，并視情節(jié)和后果給予科室處理。

　　4、對發(fā)生差錯理按醫(yī)院處理制度和科室相關(guān)制度處罰和備案，并取消年終評優(yōu)，差錯事故處理結(jié)果要認(rèn)真記錄并呈報上級部門。

　　不合格標(biāo)本處理制度

　　1、待測標(biāo)本存在下列問題時，檢驗班組登記后通知科室并將標(biāo)本退回和重新采集：

　?、?、送檢標(biāo)本標(biāo)識與申請單不符者。②、送檢標(biāo)本類別與申請單不符者。

　　③、標(biāo)本容器不合格者或送檢查標(biāo)本存在明顯污染者。④、標(biāo)本采集后放置時間超過檢測規(guī)定時限者。⑤、自采標(biāo)本(除院外協(xié)作單位和定點(diǎn)醫(yī)療單位外)。⑥、溶血脂血等標(biāo)本足以影響檢測結(jié)果者。

　?、?、同一標(biāo)識(如病歷號相同者)多份同樣同項目標(biāo)本者。⑧、未進(jìn)行網(wǎng)絡(luò)項目申請者或申請項目與檢驗申請單項目不符者。

　?、?、采集血量不足，特殊檢測項目未注明采血時間。

　　2、未交款者或網(wǎng)絡(luò)欠費(fèi)者(特殊狀況例外，但需科主任簽字)。

　　消毒工作制度

　　1、原則上按新近頒發(fā)的《消毒技術(shù)規(guī)范》及相關(guān)文件和各類物品/環(huán)境消毒程序進(jìn)行。

　　2、工作完畢應(yīng)在緩沖區(qū)內(nèi)脫裝后嚴(yán)格進(jìn)行手部消毒和清潔。3、不得隨意丟棄一次性試驗耗品，試驗前后應(yīng)消毒和清潔臺面及工作區(qū)環(huán)境，并按要求將生活垃圾和醫(yī)用垃圾分類消毒封袋轉(zhuǎn)運(yùn)。

　　4、一次性試管針頭滴管吸頭等應(yīng)按規(guī)定進(jìn)行浸泡消毒和毀形處理。

　　5、反復(fù)使用的器皿和物品均應(yīng)按類別先消毒后洗滌。

　　6、血液等傳染性污染工作環(huán)境時應(yīng)立即消毒處理(由外到內(nèi))。7、不定期消毒清潔臺面地面墻面和設(shè)備表面及門窗把柄和電話機(jī)鍵盤。

　　8、消毒液配制、效果檢測、消毒做好原始記錄。

　　實(shí)驗垃圾分類處理制度

　　1、原則：分類收集，集中轉(zhuǎn)運(yùn)，分別處理，防止污染擴(kuò)散。2、分類：醫(yī)療垃圾(黃色)，醫(yī)療垃圾又主要分為“感染性垃圾”、“損傷性垃圾”、和“化學(xué)性垃圾”，亦須分類分集。生活垃圾(黑色)。

　　3、要求垃圾袋堅固耐用，防漏水，盛裝針頭等銳利器具，務(wù)必采用專用利器盒，要保證不會出現(xiàn)破裂、被穿刺等狀況，由醫(yī)院相關(guān)部門集中采購和分發(fā)。

　　4、嚴(yán)格執(zhí)行醫(yī)院污物分類入袋等相關(guān)的規(guī)章制度。

　　5、實(shí)驗室工作人員應(yīng)嚴(yán)格按分類要求區(qū)分醫(yī)療垃圾和生活垃圾。、

　　6、所有檢驗后標(biāo)本均應(yīng)滅菌后，方可取出并做最終處理。7、按醫(yī)院總體安排，由后勤保潔員負(fù)責(zé)分類檢查、貼簽和集中轉(zhuǎn)運(yùn)。

　　8、嚴(yán)禁轉(zhuǎn)賣可回收物品如試劑盒外包裝、打印紙殘料等紙品。9、凡違反實(shí)驗垃圾分類處理制度的班組和個人，將按醫(yī)院和科室有關(guān)規(guī)章制度嚴(yán)肅處理。

　　10、未盡事宜按醫(yī)院和科室最新的相關(guān)條例執(zhí)行。

　　1、依據(jù)儀器和試劑，選取國家或商家推薦的標(biāo)準(zhǔn)室內(nèi)質(zhì)控物，并按規(guī)定方法進(jìn)行評價和使用。確認(rèn)后嚴(yán)禁隨意更換試劑和控制物，以保證項目質(zhì)量體系的完整性和連貫性。

　　2、確實(shí)需要更換時，應(yīng)帶給完整和有效的原始數(shù)據(jù)和評價結(jié)果并報送科主任審核，待確認(rèn)貼合質(zhì)量體系完整性要求后報主管院長批準(zhǔn)后方可調(diào)換，同時應(yīng)按質(zhì)量手冊要求進(jìn)行前瞻性調(diào)研。

　　3、建立和完善SOP手冊及管理與質(zhì)量記錄文件，加強(qiáng)室內(nèi)質(zhì)控物的管理和使用，待應(yīng)詳細(xì)記錄開封日期、有效日期、儲存條件、預(yù)期使用次數(shù)等;注意節(jié)約，不得回收，避免污染。

　　4、應(yīng)按標(biāo)本測定常規(guī)方法進(jìn)行控制物的檢測，遵循Westgard多規(guī)則質(zhì)控條款進(jìn)行判別和分析，正確理解變異系數(shù)(CV%)的真實(shí)含義;當(dāng)日分析和定期分析相結(jié)合，認(rèn)真做好各項文字記錄并妥善保存原始結(jié)果，以供“舉證倒置”等醫(yī)療糾紛時使用。

　　5、當(dāng)結(jié)果失控時，不得隨意更改或刪除原始數(shù)據(jù)和記錄，應(yīng)認(rèn)真尋找原因并進(jìn)行客觀分析后提出糾偏措施。否則當(dāng)時失控項目檢測結(jié)果不得發(fā)出。

　　1、接到室間質(zhì)評物時，實(shí)驗室質(zhì)控員開戶外包裝查驗是否有漏夜和破損現(xiàn)象、數(shù)理及批次，并進(jìn)行詳細(xì)登記和簽字。

　　2、實(shí)驗室項目組應(yīng)按要求妥善保存質(zhì)評物，檢測前應(yīng)仔細(xì)閱讀說明書，并在規(guī)定的日期內(nèi)分批次隨標(biāo)本進(jìn)行盲法檢測。

　　3、檢測完畢后，應(yīng)及時按要求完整地填報報表格并簽字了，個性注意單位預(yù)算換算值;隨后連同下列資料一并及時交送科主任審核：原始測定數(shù)據(jù)單;已填報的原始表格;當(dāng)月該項目室內(nèi)質(zhì)控圖和原始數(shù)據(jù)。剩余的質(zhì)評物應(yīng)按要求2—8℃保存以便復(fù)檢或驗證。

　　4、臨床檢驗中心室間質(zhì)評檢測標(biāo)準(zhǔn)：①按常規(guī)方法與患者標(biāo)本同樣檢測;②與常規(guī)患者標(biāo)本檢測次數(shù)一致;③結(jié)果報告文件化(標(biāo)本處理/準(zhǔn)備/方法/檢驗/審核);④禁止實(shí)驗室間結(jié)果的交流;⑤禁止分送室間質(zhì)評樣本;⑥實(shí)驗室所有記錄或相關(guān)復(fù)印件至少保留兩年。

　　5、常見的“虛假”或“欺騙”行為：①實(shí)驗室串通以至不提交真正的獨(dú)立數(shù)據(jù);②質(zhì)評標(biāo)本重復(fù)測量的平均值;③特定的附加的重復(fù)試驗;④特殊待遇和條件;⑤懲罰措施如成績與考評或勞務(wù)費(fèi)掛鉤等。

　　6、質(zhì)評成績回到后認(rèn)真負(fù)責(zé)的進(jìn)行客觀分析，對于失控項目應(yīng)結(jié)合室內(nèi)質(zhì)控進(jìn)行綜合分析并提出行之有效的糾偏措施。必要時可對適溫保存的剩余質(zhì)評物進(jìn)行復(fù)檢或驗證。

　　化驗室工作管理制度(二)

　　一、原始記錄填寫制度

　　1)數(shù)據(jù)要持續(xù)完整性。

　　2)要用專用的記錄表格填寫檢查全過程，按此記錄出具檢驗結(jié)果，字跡清晰、工整。

　　3)填寫記錄要按計量法規(guī)單位填寫。

　　4)操作者務(wù)必在檢驗記錄單和檢驗結(jié)果單上簽字，由部門主管審核，并對記錄結(jié)果負(fù)責(zé)。

　　二、化驗室藥品玻璃儀器、儀器管理制度

　　1)對常用藥品和玻璃器皿，要存放整齊，標(biāo)簽要清晰。

　　2)各種藥品及試劑要分類保管。

　　3)儀器設(shè)備要由使用人員和管理人員一齊驗收，合格后方可使用并建立儀器登記。

　　4)儀器發(fā)生故障或損壞等事故立即報告管理人員。

　　5)每年一次對儀器設(shè)備的使用狀況及安全狀況進(jìn)行檢查，對不能使用的儀器設(shè)備提出報廢報告，院長同意后處理。對法定的強(qiáng)制檢定的器具要定期檢定，取得檢定證書，不合格計量器上報院領(lǐng)導(dǎo)。

　　三、檢驗制度

　　1)樣品按標(biāo)準(zhǔn)方法取樣，取樣后立即做樣，防止樣品發(fā)生變化。

　　1

　　2)在檢驗過程中，樣品由檢驗人員保管，持續(xù)樣品不被污染直至檢驗結(jié)束。

　　3)在取樣前要持續(xù)冷凍狀態(tài)(直至送檢前)。發(fā)現(xiàn)異常數(shù)據(jù)后要進(jìn)行儀器裝置、試劑盒方法步驟的檢查，并分析查明原因，及時報告有關(guān)部門，予以正確處理。

　　四、化驗室安全衛(wèi)生制度

　　1)化驗室每一天要清掃，持續(xù)整潔衛(wèi)生，儀器設(shè)備要布局合理，持續(xù)干凈。

　　2)檢驗用的樣品要存放整齊，不可亂堆亂放。

　　3)一切不容物質(zhì)或濃酸、濃堿，嚴(yán)禁直接倒入水池，以防堵塞腐蝕水管，濃酸濃堿應(yīng)稀釋到適應(yīng)濃度后才能倒入下水道。

　　4)消毒時要認(rèn)真仔細(xì)，嚴(yán)格按照操作規(guī)程，注意高壓滅菌鍋的安全使用。

　　5)檢驗工作結(jié)束后，操作人員應(yīng)洗手消毒，對室內(nèi)進(jìn)行全面清理、擦拭和消毒，并做好安全檢查，方可離開檢驗室。

　　6)化驗室工作完畢后，詳細(xì)檢查化驗室的門、窗、水、電安全后方可鎖門。

　　化驗室工作管理制度(三)

　　一、分析數(shù)據(jù)管理

　　原始記錄是化驗室重要的需要保存的資料，一般過程控制分析原始記錄保留一年，原材料及成品分析原始記錄保留三年。

　　對原始記錄要求:

　　1、要用圓珠筆或鋼筆在實(shí)驗的同時記錄在化學(xué)檢驗原始記錄本上，不應(yīng)事后抄在本上。

　　2、要詳盡、清楚、真實(shí)地記錄測定條件儀器、試劑、數(shù)據(jù)及操作人員。

　　3、采用法定計量單位。

　　數(shù)據(jù)應(yīng)按測量儀器的有效讀位記錄，發(fā)現(xiàn)觀測失誤應(yīng)注名。

　　4、更改記錯數(shù)據(jù)的方法為在原數(shù)據(jù)上劃一條橫線表示消去，在身旁另寫更正數(shù)據(jù)。

　　5、數(shù)據(jù)整理要求用清晰的格式把超多數(shù)據(jù)表達(dá)出來，務(wù)必持續(xù)原始數(shù)據(jù)應(yīng)有的信息。

　　二、化驗室采樣、留樣及樣品室管理制度

　　一)目的

　　為了保證分析數(shù)據(jù)、樣品的準(zhǔn)確性和具有可追朔性，便于抽查、復(fù)查、滿足監(jiān)督管理要求，分消質(zhì)量職責(zé)，特制定本管理制度。

　　二)、采樣管理要求

　　1、采樣人員要嚴(yán)格按規(guī)定實(shí)施取樣操作，保證所取的樣品具有代表性和真實(shí)性。

　　2、取樣前，根據(jù)物料性質(zhì)準(zhǔn)備取樣工具和相應(yīng)的盛器。

　　3、取樣完畢后，做好現(xiàn)場取樣記錄，貼好樣品標(biāo)簽，標(biāo)簽資料包括:樣品名稱、來源、采樣日期和時間、采樣者等?；炇夜芾碇贫?。

　　4、采得樣品應(yīng)立即進(jìn)行分析或封存，氧化變質(zhì)和污染。

　　三)、留樣管理要求

　　1、樣品的保留由樣品的分析檢驗崗位負(fù)責(zé)，在有效保存期內(nèi)要根據(jù)保留樣品的特性妥善保管樣品。

　　2、保留樣品的容器(包括口袋)要清潔，必要時密封以防變質(zhì)，保留的樣品要做好標(biāo)識，要按批次或先后順序擺放整齊以便查找。

　　3、樣品保留量要根據(jù)樣品全面分析用量而定，不少于兩次全分析量，一般液體為200ml;固體成品或原料保留300克。

　　4、過程控制分析樣品一律保留至下次取樣，特殊狀況保留24小時。

　　5、外購原材料、樣品保留四個月。

　　6、成品樣品:保留四個月。

　　7、樣品過保存期后，根據(jù)其質(zhì)量變壞程度觀察，并做出清理。如留樣期滿產(chǎn)品質(zhì)量已交質(zhì)，應(yīng)作報廢處理。

　　四)、留樣間管理要求

　　1、留樣間要通風(fēng)、避光、防火、防爆、專用。

　　2、留樣瓶、袋要封好口，標(biāo)識清楚齊全。

　　3、樣品要分類、分品種有序擺放。

　　4、持續(xù)留樣間衛(wèi)生清潔，樣品室由化驗員管理。

　　三、化驗室檢驗和試驗管理制度

　　一)、目的

　　為了規(guī)范檢驗、試驗秩序和行為，實(shí)現(xiàn)生產(chǎn)分析檢驗和試驗活動的有效性和時效性，準(zhǔn)確帶給質(zhì)量數(shù)據(jù)，到達(dá)質(zhì)量體系貼合性要求，特制定本管理制度。

　　二)、范圍

　　本管理制度適用于化驗室一切檢驗和試驗活動過程及之相關(guān)的活動過程。

　　三)、管理要求

　　1、檢驗程序

　　1、1、按規(guī)定要求采取樣品，并做好登記和標(biāo)識。

　　1、2、采樣作業(yè)，要執(zhí)行《化驗室采樣、留樣及樣品室管理制度》。

　　1、3、采樣后，按規(guī)定的標(biāo)準(zhǔn)和試驗方法進(jìn)行檢驗和試驗。然后，按要求備好保留樣品，并做好標(biāo)識。

　　1、4、檢驗過程中要嚴(yán)格遵守《化學(xué)檢驗操作規(guī)程》，對那些影響檢驗結(jié)果準(zhǔn)確度的因素諸如塵埃、溫濕度、時間等要密切注意，并嚴(yán)加控制。杜絕主觀隨意性，注意樣品處理的安全性和操作安全性以及儀器的靈敏性和穩(wěn)定性。操作時，不得擅自離開工作崗位。

　　1、5、檢測過程中，要按方法規(guī)定進(jìn)行雙平等或多平行測定，其結(jié)果應(yīng)貼合方法精密度要求。數(shù)據(jù)處理與結(jié)果計算要遵循數(shù)字修約規(guī)則，有效數(shù)字不得隨意舍棄。

　　1、6、若發(fā)現(xiàn)檢測結(jié)果異?；?qū)嶒炂钆c方法規(guī)定有偏離時，檢驗人員不要輕易下結(jié)論，應(yīng)認(rèn)真查記錄、查計算、查操作、查試劑、查方法、查樣品，找出原因后有針對性地進(jìn)行復(fù)驗。

　　1、7、要認(rèn)真及時填寫好質(zhì)量記錄。所有原始記錄務(wù)必使用化學(xué)檢驗原始記錄本記錄，書寫工整、清楚、真實(shí)、準(zhǔn)確、完整。不準(zhǔn)用鉛筆記錄，不得隨意涂改、亂寫、亂畫和折疊。當(dāng)發(fā)生筆誤時，用“——”注銷，并在“——”上方由本人更正。對未發(fā)生的少量空白項畫斜杠，整項未發(fā)生時，應(yīng)在此項欄內(nèi)狀況寫上“作廢”字樣。

　　1、8、難關(guān)質(zhì)量記錄分為分析檢驗原始記錄、檢驗報告單兩種。化驗室涉及到原始記錄和報告單兩種。

　　1、9、分析數(shù)據(jù)應(yīng)即時填入原始記錄，需計算的分析結(jié)果應(yīng)在確認(rèn)無誤后填寫，分析檢驗原始記錄務(wù)必由分析者本人填寫，確認(rèn)無誤后，報告給部門負(fù)責(zé)人。分析者應(yīng)對原始記錄的真實(shí)性、檢驗結(jié)果的準(zhǔn)確性、計算公式及計算結(jié)果的準(zhǔn)確性負(fù)責(zé)。

　　1、10、部門負(fù)責(zé)人接收到分析數(shù)據(jù)，經(jīng)審核確認(rèn)無誤后(兩檢制)，立即填寫檢驗報告單，成品檢驗單呈送給倉庫和市場部，原料檢驗單呈送給倉庫和原料部。部門負(fù)責(zé)人要對數(shù)據(jù)報告的及時性、準(zhǔn)確性和完整性負(fù)責(zé)，對報告單的質(zhì)量負(fù)責(zé)。

　　2、質(zhì)量記錄要按月編目成冊，做好標(biāo)識，歸檔保管。

　　3、嚴(yán)格執(zhí)行國家關(guān)于質(zhì)量記錄和文件管理有關(guān)規(guī)定，妥善保管質(zhì)量記錄，原料和產(chǎn)品分析原始記錄、分析檢驗報告單、留樣記錄保存3年。

　　4、質(zhì)量記錄在保存過程中，應(yīng)防止潮濕、霉變、蟲蛀:丟失和盜用，注意防火與通風(fēng)。質(zhì)量記錄的使用和管理要遵守質(zhì)量體系程序文件的規(guī)定。

　　5、非生產(chǎn)分析樣品，非抽檢活動，未接到化驗室領(lǐng)導(dǎo)指令，一律不能受理。

　　四)、精密儀器的管理

　　安放儀器的房間要貼合該儀器的要求，以確保該儀器精度及使用奉命，做好儀器的防震、防塵、防腐蝕工作。由化驗員負(fù)責(zé)日常管理。

　　五)、化學(xué)藥品管理

　　1、化驗室試劑存放要求

　　(1)腐蝕性試劑放在塑料或搪瓷的盤或桶中，以防因瓶子破裂造成事故。

　　(2)注意化學(xué)藥品的存放期限。

　　(3)藥品柜和試劑溶液均應(yīng)避免陽光直曬及靠近暖氣等熱源。要求避光的試劑應(yīng)裝于棕色瓶中或用黑紙或黑布包好存于柜中。

　　(4)發(fā)現(xiàn)試劑瓶上的標(biāo)簽掉落或?qū)⒁：龝r應(yīng)立即貼好標(biāo)簽。無標(biāo)簽或標(biāo)簽無法辯認(rèn)的試劑都要當(dāng)成危險物品重新鑒別后留意處理，不可隨便亂扔，以免引起嚴(yán)重后果。

　　2、有害化學(xué)物質(zhì)的處理管理

　　實(shí)驗室需要排放的廢水、廢氣、廢渣稱為實(shí)驗室“三廢”。由于各類化驗室測定項目不同，產(chǎn)生的三廢中所含化學(xué)物質(zhì)的毒性不同，數(shù)量也有很大的差別。為了保證化驗人員的健康及防止環(huán)境污染，化驗室三廢的排放遵守我國環(huán)境保護(hù)的有關(guān)規(guī)定。

　　六)、化驗員崗位職責(zé)

　　1、化驗員工作原則:客觀公正、實(shí)事求是、嚴(yán)謹(jǐn)廉潔、切實(shí)把好原料產(chǎn)品質(zhì)量關(guān)。

　　2、負(fù)責(zé)至貨原材料抽樣，感觀檢驗。

　　3、負(fù)責(zé)成品及原料的檢化驗工作。

　　4、每批產(chǎn)品常規(guī)化驗項目。

　　5、每批原料常規(guī)化驗項目按原料驗收標(biāo)準(zhǔn)有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。

　　6、化驗次數(shù):原則上成品每班(批)次至少化驗一次，原料每批至少化驗兩次。

　　7、每批次原料化驗及成品化驗原始記錄均載入檔案，并清晰可查。

　　8、每一天及時將化驗結(jié)果匯總后記入規(guī)定的檔案冊子，原則上每一天生產(chǎn)出來的成品與入庫原料務(wù)必當(dāng)天將結(jié)果化驗出來，并向部門經(jīng)理匯報。

　　9、所有化驗記錄不得隨意涂改，確有少量數(shù)據(jù)需要更正時，應(yīng)將原數(shù)據(jù)劃上一橫，再在身旁寫上正確的數(shù)九寒天，務(wù)必持續(xù)原數(shù)據(jù)清晰可辯。

　　10、為了確?；灥臏?zhǔn)確性，所有常用吸管須按實(shí)際需要，實(shí)行專管專用，不得隨意串用，而且所有在用吸管應(yīng)標(biāo)明使用對象。

　　11、所有標(biāo)準(zhǔn)液配制原始記錄清晰可查，標(biāo)準(zhǔn)液標(biāo)識清楚。

　　12、化驗員應(yīng)對自己的化驗結(jié)果負(fù)責(zé)，為此，務(wù)必在化驗記錄后標(biāo)明化驗姓名。

　　13、化驗員應(yīng)對對自己的化驗結(jié)果有正確的認(rèn)識，如果因特殊原因懷疑自己所做的化驗，應(yīng)提前向部門負(fù)責(zé)人匯報，以防因此帶來質(zhì)量事故。

　　14、做好當(dāng)日原料樣品與成品樣品的留樣工作，整齊堆放在樣品柜中。

　　15、觀察并記錄成品留樣觀察記錄。

　　16、定期做原料產(chǎn)品質(zhì)量月報表。

　　17、持續(xù)化驗室清潔衛(wèi)生，干凈整潔、化驗結(jié)束時，務(wù)必將所有器具按規(guī)定要求清洗干凈，化驗室工作平臺每一天務(wù)必打掃一次，所有化驗器具有序擺放，不得隨意堆砌。

　　18、完成公司領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他任務(wù)。

　　崗位規(guī)范:

　　所屬部門品控部崗位名稱化驗員

　　直屬上級品控部經(jīng)理直屬下級

　　職等取級管轄人數(shù)

　　最相關(guān)崗位原料部內(nèi)勤、值班經(jīng)理、包裝工、品控員等

　　管理范圍原料及產(chǎn)成品檢驗、樣品留存與帶給等

　　工作職責(zé):

　　1、及時準(zhǔn)確地完成各種原材料、產(chǎn)成品的化學(xué)檢驗工作;

　　2、做好化學(xué)檢驗原始記錄;

　　3、做好各類樣品的留樣、并做好相應(yīng)的原始記錄;

　　4、及時填寫原材料、產(chǎn)品的檢驗單;

　　5、負(fù)責(zé)客需樣品的帶給。

　　權(quán)限范圍:

　　1、原料、產(chǎn)成品的獨(dú)立檢驗生產(chǎn);

　　2、對檢驗結(jié)果的獨(dú)立決定和記錄權(quán);

　　3、對檢驗樣品的保存權(quán)和帶給權(quán);

　　4、對測試設(shè)備的維護(hù)保養(yǎng)權(quán);

　　5、對化驗室整潔的維護(hù)權(quán);

　　6、績效考核的申訴、合理化推薦權(quán);

　　化驗室工作管理制度(四)

　　化驗室工作制度

　　1、化驗室持續(xù)干凈、整潔、衛(wèi)生、器械使用后及時清洗、清理、需滅菌的應(yīng)及時滅菌。藥品、試劑使用后及時歸放原處，切勿亂放。

　　2、持續(xù)化驗室肅靜，工作時不得高聲談笑，不準(zhǔn)吸煙、飲食。

　　3、化驗人員進(jìn)入化驗室工作時，務(wù)必穿戴工作衣、帽及口罩、手套、拖鞋，出門時及時更換。

　　4、化驗人員務(wù)必熟悉所用器械、儀器的性能，熟練掌握操作方法。

　　5、化驗人員進(jìn)行化(檢)驗時務(wù)必嚴(yán)格執(zhí)行操作規(guī)程，做到技術(shù)操作無誤。

　　6、化驗人員進(jìn)行化(檢)驗時，務(wù)必做好詳細(xì)記錄，結(jié)束后按要求做好總結(jié)。若需出具化(檢)驗證明或報告，務(wù)必經(jīng)化驗室負(fù)責(zé)人簽字，其證明報告如實(shí)出具。

　　7、化(檢)驗涉及刑事或民事糾紛的病料，務(wù)必先行索取行政、司法部門的證明，無證明者不得化(檢)驗。

　　8、化(檢)驗后的病料如需保留，則應(yīng)保存一段時間后再進(jìn)行無害化處理，不得

　　隨意亂拋，并對剖檢場地清洗、消毒。

　　9、化驗人員應(yīng)愛惜器械、儀器，合理使用藥品、試劑，離開化驗室時，注意關(guān)水、關(guān)電、節(jié)約水電。

　　10、注意安全。劇毒、易燃、易爆化學(xué)藥品由專人妥善保管，并建立使用登記手續(xù)。

　　11、禁止非工作人員進(jìn)入化驗室，禁止個人在化驗室內(nèi)冷藏或烘烤食品，化驗室的器械、儀器及藥品外借，需經(jīng)主管站長的批準(zhǔn)，并出具借條。

　　12、化驗人員違反技術(shù)操作規(guī)程或不負(fù)職責(zé)造成事故時，要追究當(dāng)事人職責(zé)。

　　二0一一年六月一日

　　化驗室工作制度

　　1、檢驗單應(yīng)由醫(yī)師逐項填寫，要求字跡清楚，目的明確。急診檢驗單上要注明“急”字。

　　2、收標(biāo)本時要嚴(yán)格執(zhí)行查對制度。標(biāo)本不貼合要求的應(yīng)重新采集。對不能立即檢驗的標(biāo)本，要妥善保管。普通檢驗，一般應(yīng)于當(dāng)天下班前發(fā)出報告，急診檢驗標(biāo)本，要隨時做完隨時發(fā)出報告。

　　3、要認(rèn)真核對檢驗結(jié)果，正確填寫檢驗報告單，簽名后發(fā)出報告。檢驗結(jié)果與臨床不貼合或可疑時，應(yīng)主動與相關(guān)臨床科室聯(lián)系，重新檢查。發(fā)現(xiàn)檢驗?zāi)康囊酝獾年栃越Y(jié)果應(yīng)主動報告。

　　4、特殊標(biāo)本發(fā)出報告后應(yīng)保留二十四小時。一般標(biāo)本和用具應(yīng)立即消毒。被污染的器皿應(yīng)高壓滅菌后方可洗滌。對可疑病原微生物的標(biāo)本應(yīng)于指定地點(diǎn)焚燒，防止交叉感染。

　　5、保證檢驗質(zhì)量，定期檢查試劑和校對儀器的靈敏度。定期抽查檢驗質(zhì)量。

　　6、建立實(shí)驗室內(nèi)質(zhì)量控制制度，以保證檢驗質(zhì)量。

　　7、要用心配合醫(yī)療、科研，開展新的檢驗項目和技術(shù)革新。

　　8、菌種、毒種、劇毒試劑、易燃、易爆、強(qiáng)酸、強(qiáng)堿及貴重儀器，應(yīng)指定專人嚴(yán)加保管定期檢查。

　　9、實(shí)驗室診斷為傳染病者，要及時正確填寫傳染病報告卡，并及時上報有關(guān)部門。

　　化驗室工作管理制度(五)

　　化驗室工作管理制度

　　一、原始記錄填寫制度

　　1、數(shù)據(jù)要持續(xù)完整性。

　　2、要用專用的記錄表格填寫檢查全過程，按此記錄出具檢驗結(jié)果，字跡清晰、工整。

　　3、填寫記錄要按計量法規(guī)單位填寫。

　　4、操作者務(wù)必在檢驗記錄單和檢驗結(jié)果單上簽字，由部門主管審核，并對記錄結(jié)果負(fù)責(zé)。

　　二、化驗室藥品玻璃儀器、儀器設(shè)備管理制度

　　1、對常用藥品和玻璃器皿，要存放整齊，標(biāo)簽要清晰。

　　2、各種藥品及試劑要分類保管。

　　3、儀器設(shè)備要由使用人員和管理人員一齊驗收，合格后方可使用并建立儀器登記。

　　4、儀器發(fā)生故障或損壞等事故立即報告管理人員。

　　5、每年一次對儀器設(shè)備的使用狀況及安全狀況進(jìn)行檢查，對不能使用的儀器設(shè)備提出報廢報告，總經(jīng)理同意后處理。對法定的強(qiáng)制檢定的器具要定期檢定，取得檢定證書。

　　三、化學(xué)藥品及危險品的管理制度

　　1、固體試劑

　　a.鹽類及氧化物：按周期表分類存放和標(biāo)識，如鈉鹽、鉀鹽、銨鹽、鎂鹽、鈣鹽等。b.堿類：按陽離子分類存放和標(biāo)識，如：NaOH、KOH、NH4OH等。

　　c.指示劑類：按功能分類存放，如酸堿指示劑，氧化還原劑，金屬指示劑，螢光指示劑等。d.有機(jī)試劑：按測定對象或功能團(tuán)分類存放和標(biāo)識。

　　2、液體試劑

　　a.酸類：按陽離子分類存放和標(biāo)識，如：硫酸、鹽酸、硝酸、醋酸等。

　　b.有機(jī)試劑：按醇類、醚類、酮類等進(jìn)行分類存放和標(biāo)識。

　　3、固體試劑和液體試劑應(yīng)分開存放，固體試劑應(yīng)按分類編號順序存放和造冊，以便查找。

　　4、自配試劑溶液和管理

　　自配試劑溶液應(yīng)根據(jù)試劑的性質(zhì)及用量盛裝于有塞的試劑瓶中，見光易分解的試劑裝入棕色瓶中，需滴加的試劑及指示劑裝入滴瓶中，整齊排列于試劑架上，排列方法能夠按各分析項目所需試劑配套排列，指示劑可排列在小階梯的試劑架上;試劑瓶的標(biāo)簽大小應(yīng)與瓶子大小相稱，書寫要工整，標(biāo)簽應(yīng)貼在試劑瓶的中上部，并經(jīng)常拭試劑瓶以持續(xù)清潔，過期失效的試劑應(yīng)及時更換。

　　5、危險物品的分類

　　a.易爆品：這類物品具有強(qiáng)烈的易爆性，當(dāng)受到高熱磨擦、撞擊、震動等外來因素的作用就會發(fā)生劇烈的化學(xué)反應(yīng)。產(chǎn)生超多的氣體和高熱，引起爆炸。如三硝基甲苯、苦味酸、硝酸銨及其他超過三個硝基的有機(jī)化合物。

　　b.氧化劑：氧化劑具有強(qiáng)烈的氧化性，按其不同的性質(zhì)遇酸、堿，受潮、強(qiáng)熱或與易燃物、有機(jī)物、還原劑等物質(zhì)混存時易發(fā)生分解，引起燃燒和爆炸。這類物質(zhì)可分為：

　　1.一級無機(jī)氧化物：如堿金屬或堿土金屬的氯化酸鹽、硝酸鹽、過氧化物、高氯酸及其鹽、高錳酸鉀等

　　2.一級有機(jī)氧化物：既具有強(qiáng)烈的氧化性、又具有易燃性、如過氧化二苯甲酰。

　　3.二級無機(jī)氧化劑：性質(zhì)較一級氧化劑穩(wěn)定，如重鉻酸鹽、亞硝酸鹽等。

　　4.二級有機(jī)氧化劑：如過乙酸。

　　c.自燃物品：此類物質(zhì)暴露在空氣中，依靠自身的分解、氧化產(chǎn)生熱量使其溫度升高到達(dá)自燃點(diǎn)，即能發(fā)生燃燒，如白磷等。

　　6、危險品的安全貯存要求：按文件W/C-007《危險物品的管理規(guī)定》執(zhí)行。

　　四、檢驗制度

　　1、樣品按標(biāo)準(zhǔn)方法取樣，取樣后立即做樣，防止樣品發(fā)生變化。

　　2、在檢驗過程中，樣品由檢驗人員保管，持續(xù)樣品不被污染直至檢驗結(jié)束。

　　3、在取樣前要持續(xù)冷凍狀態(tài)(直至送檢前)。發(fā)現(xiàn)異常數(shù)據(jù)后要進(jìn)行儀器裝置、試劑盒方法步驟的檢查，并分析查明原因，及時報告有關(guān)部門，予以正確處理。

　　4、每次檢驗結(jié)果均須報告總經(jīng)理或部門主管，若有細(xì)菌、水分、雜質(zhì)等超標(biāo)，通知車間隔離產(chǎn)品，加樣抽檢查明原因由經(jīng)理決定產(chǎn)品的去向。

　　五、保密制度

　　1、本化驗室技術(shù)工作計劃、規(guī)劃、檢測儀器設(shè)備技術(shù)條件、非標(biāo)準(zhǔn)檢驗方法、其他涉及本化驗室權(quán)益的技術(shù)資料都應(yīng)嚴(yán)格保密。

　　2、屬于保密范圍內(nèi)的技術(shù)資料和文件，由有關(guān)人員傳閱和處理，不得擅自復(fù)制或私自轉(zhuǎn)借外單位人員。

　　六、化驗室衛(wèi)生管理制度

　　1、每一位化驗員都務(wù)必有嚴(yán)肅認(rèn)真的工作態(tài)度、精密細(xì)致的觀察和整齊、清潔的實(shí)驗習(xí)慣，嚴(yán)禁在檢測中弄虛作假。

　　2、化驗員工作前后均應(yīng)進(jìn)行清潔衛(wèi)生工作，并養(yǎng)成工作前和工作后洗手的習(xí)慣，因工作前如果手很臟，就可能沾污實(shí)驗儀器和試劑樣品，引起實(shí)驗誤差，工作后務(wù)必用肥皂洗手，以防有毒物質(zhì)在吃飯時帶入口中。

　　3、化驗員進(jìn)行檢測前，應(yīng)作好務(wù)必的準(zhǔn)備，使工作有條不紊地進(jìn)行，實(shí)驗儀器放置整齊，實(shí)驗臺面及地面應(yīng)經(jīng)常持續(xù)干燥清潔，不得向地上甩水，檢測告一段落應(yīng)及時進(jìn)行整理、碎濾紙等物應(yīng)放在專門的垃圾簍內(nèi)，不得隨地地亂扔或倒入下水道內(nèi)。要養(yǎng)成一切用品和工具用畢放回原處的習(xí)慣。

　　4、工作服應(yīng)經(jīng)常換洗，不得在非工作時穿用，以防有害物質(zhì)擴(kuò)散，實(shí)驗室內(nèi)嚴(yán)禁吸煙、吃飯。

　　七、化驗室安全管理制度

　　1、所有藥品、標(biāo)樣、溶液都應(yīng)標(biāo)簽，絕對不能在容器內(nèi)裝入與標(biāo)簽不相符的物品。

　　2、禁止使用化驗室器皿盛裝食物，也不能用茶杯、食具盛大裝藥品，更不能用燒杯當(dāng)茶具使用。

　　3、稀釋硫酸時，務(wù)必在硬質(zhì)耐熱燒杯或錐形瓶中進(jìn)行，只能將濃硫酸慢慢注入水中，邊倒邊攪拌，溫度較高時，應(yīng)等其冷卻或降溫后再進(jìn)行，嚴(yán)禁將水倒入硫酸中。

　　4、開啟易揮發(fā)液體試劑之前，先將試劑瓶放在自來水中冷卻幾分鐘，開啟時瓶口不要對人，最好在通風(fēng)櫥中進(jìn)行。

　　5、易燃溶劑加熱時，務(wù)必在水浴中進(jìn)行，避免明火。

　　6、裝過強(qiáng)腐蝕性、可燃性、有毒或易爆物品的器具，操作者應(yīng)親手清洗干凈，以防危及他人安全。

　　7、移動、開啟大瓶液體時，不能直接放在水泥地板上，最好用紙板或其他墊板墊好，嚴(yán)禁開瓶時錘砸、敲打，以防破裂。

　　8、取下正在沸騰的溶液時，應(yīng)用瓶夾類先輕搖動以后取下，以免濺出傷人。

　　9、將玻璃棒、玻璃管、溫度計等插入或拔出膠塞，膠管時均應(yīng)墊有棉布。且不可強(qiáng)行插入或拔出以免折斷刺傷人。

　　10、化驗室中應(yīng)備有燙傷藥品等，消防器材和勞保用品。

　　11、操作壓力設(shè)備或其他檢測儀器時，要嚴(yán)格按照作業(yè)指導(dǎo)書的要求進(jìn)行、用電應(yīng)遵守公司《安全用電規(guī)程》進(jìn)行。

　　12、化驗室工作完畢后，詳細(xì)檢查化驗室門、窗、水、電、安全后方可鎖門。