關(guān)于實驗室生物安全管理制度范本

時間：2024-01-15 09:56:39 鉻初24587由分享

現(xiàn)代企業(yè)管理制度具有明確的實物邊界和價值邊界，具有確定的政府機構(gòu)代表國家行使所有者職能，切實承擔起相應(yīng)的出資者責任。下面是小編給大家?guī)淼膶嶒炇疑锇踩芾碇贫龋瑲g迎大家閱讀參考，我們一起來看看吧!

實驗室生物安全管理制度(一)

目的：確保實驗人員生物安全，樣品質(zhì)量不受影響，環(huán)境不受污染特制定該管理制度。

一、人員準入條件

1、實驗室人員務(wù)必在身體狀況良好、穿戴好防護服(白大衣)的狀況下，方能進入實驗室的污染區(qū)域工作。但當身體出現(xiàn)較大的開放性損傷、處于較重的疾病感染狀態(tài)或呈重度疲勞狀態(tài)時不得進入。

2、實驗室人員、輔助人員和外來人員務(wù)必具備相應(yīng)的專業(yè)技能、受過相關(guān)的實驗室生物安全培訓(xùn)、了解實驗室潛在的生物危害和特殊要求，經(jīng)負責人審批后方可進入相應(yīng)的實驗室工作。

3、外來參觀人員需經(jīng)科室負責人同意并在相關(guān)人員陪同下方可進入實驗室。

4、未成年人、孕婦和有免疫缺陷的人員不得進入實驗室，處于易受感染狀態(tài)或感染后果嚴重的額人員也不得進入實驗室。

二、生物安全日常管理：

(一)操作準則

1、所有樣本、培養(yǎng)物均可能有傳染性，操作時均應(yīng)帶手套。在認為手套已被污染時應(yīng)脫掉手套，立刻洗凈雙手，再換一雙新手套。

2、當實驗過程可能涉及到直接或意外接觸到血液、有傳染性的材料或被感染的動物時，務(wù)必要戴上適宜的手套，脫手套后務(wù)必洗手。在實際或可能接觸了血液、體液或其他污染材料后，即使戴有手套也應(yīng)立即洗手。

3、不得用戴手套的手觸摸自己的眼、鼻子或其他暴露的黏膜或皮膚。不得帶手套離開實驗室或在實驗室來回走動。

4、嚴格禁止用嘴操作實驗器材，包括吸液、吹酒精燈等。實驗材料禁止放入嘴里。禁止舔標簽。

5、盡量用塑料制品代替玻璃制品，不使用破裂或有缺口的玻璃器具。破損的玻璃不能直接用手直接操作，務(wù)必用機械方法清除，如刷子、夾子、鑷子等。破裂的玻璃器具和比例碎片應(yīng)丟棄在有專門標記的、單獨的，不易刺破的容器里。

6、所有的實驗步驟都應(yīng)盡可能使氣溶膠或氣霧的構(gòu)成控制在最小程度。任何使構(gòu)成氣溶膠的危險性上升的操作都務(wù)必在生物安全柜里進行。有害氣溶膠不得直接排放。

7、應(yīng)盡可能減少使用利器和盡量使用替代品。包括針頭、玻璃、一次性手術(shù)刀在內(nèi)的利器，應(yīng)在使用后立即放在耐扎容器中。尖利物容器應(yīng)在資料物到達三分之二前置換。

8、所有濺出事件、意外事故和明顯或潛在的暴露于感染性材料，都務(wù)必向?qū)嶒炇邑撠熑藞蟾?。此類事故的書面材料?yīng)存檔。

9、所有棄置的實驗室生物樣本、培養(yǎng)物和被污染的廢棄物應(yīng)被假定有傳染性，在從實驗室中取走之前，應(yīng)以安全方式處理和處置，使其到達生物學(xué)安全。

10、實驗室應(yīng)持續(xù)整潔、干凈，當潛在的危險物濺出或一天的工作結(jié)束后，所有操作臺面、離心機、加樣槍、試管架務(wù)必擦拭、消毒。

11、每日工作完畢，最后一個離開實驗室的人員需關(guān)好水、電、門、窗。

(二)生物安全行為規(guī)范

1.進入實驗室前要摘除首飾，修剪指甲，以免刺破手套。長發(fā)應(yīng)束在腦后，禁止在實驗室內(nèi)穿露腳趾的鞋。不得佩戴有可能被卷入機器或可隨人傳染性物質(zhì)的飾物。

2.在實驗室里工作時，要始終穿著實驗服，實驗室外禁止穿防護服(白大衣)。大白衣應(yīng)定期清洗、更換，清洗時應(yīng)使用具有殺菌消毒的洗液或其他相應(yīng)方法。

3、操作感染性物質(zhì)、腐蝕性或毒性物質(zhì)時須在通風櫥中進行，并佩戴相關(guān)的安全防護用品，如安全鏡、面罩或護目鏡。皮膚受損時應(yīng)以防水敷料覆蓋。

4、當有必要保護眼睛和面部以防實驗對象噴濺、或紫外線輻射時，務(wù)必要配戴護目鏡，面罩(帶護目鏡的面罩)或其它防護用品。

5、實驗室工作區(qū)不允許吃、喝、化妝和操作隱形眼鏡，禁止在實驗室工作區(qū)內(nèi)的任何地方貯存人用食品及飲料。

6、實驗室防護服不應(yīng)和日常服飾放在同一柜子。個人物品、服裝和化妝品不應(yīng)放在有規(guī)定禁放的和可能發(fā)生污染的區(qū)域。

7、不得涉及呼吸道傳播疾病樣品室，要佩戴貼合要求的防護口罩。

(三)監(jiān)督與檢查

1、涉及病原體的科室負責人要經(jīng)常對各項實驗的生物安全性進行檢查和監(jiān)督。

2、各實驗項目主管人員要定期對所開展的實驗工作進行監(jiān)督與檢查，及時發(fā)現(xiàn)并報告安全隱患事件。

三、常見實驗室廢棄品處理

實驗室廢棄品按物理類型而言可分為固體廢棄品、液體廢棄品及氣體廢棄品，就危害類型而驗分為化學(xué)毒性廢品和病原性廢品，由于廢棄物品具有潛在的致病性、傷害性，如不妥善處理會造成很大的人身危害、環(huán)境污染和社會危害。根據(jù)《國家危險廢物品名錄》、《醫(yī)療廢物管理條例》、衛(wèi)生部和國家環(huán)境保護總局制定的《醫(yī)療廢物分類目錄》有關(guān)規(guī)定的要求，對實驗室廢棄物進行分類，主要包括感染性廢棄物、病理性廢棄物、損傷性廢棄物、化學(xué)性和放射性廢棄物等。

四、支持文件

1.《中華人民共和國傳染病防治法》

2.《病原微生物實驗室生物安全管理條例》

3.《實驗室生物安全守則》(WHO，第三版，2004年)

4.《微生物和生物醫(yī)學(xué)實驗室生物安全通用準則》(WS233-2003)

5.《實驗室生物安全通用要求》(改變9489-2004)

6.《病原微生物實驗室生物安全》(生物安全培訓(xùn)衛(wèi)生部規(guī)劃教材，第2版)

7.《醫(yī)療廢棄物管理條例》

8.《實驗室生物安全》

實驗室生物安全管理制度(二)

第一章：總則

第一條：加強實驗室科研管理，是實驗室科學(xué)研究貼合生物安全規(guī)范，對實驗室?guī)熒眢w健康負責，根據(jù)衛(wèi)生部“關(guān)于病原微生物實驗室生物安全管理條例”和《南京醫(yī)科大學(xué)生物安全管理辦法》等，參照國際公認的生物安全原則，制定本管理制度。

第二條：本管理制度中所述“生物安全”包括病原微生物、有毒有害化學(xué)品及相關(guān)廢棄物等可能導(dǎo)致安全損害的資料。

第二章：管理職責

第三條：各課題組負責針對實驗室的特點制定、維護和監(jiān)督有效的實驗室安全計劃。

第四條：實驗室負責人對所有研究人員和實驗室來訪者的安全負責。

第三章：管理制度

第五條：實驗室管理人員職責

課題組負責人人應(yīng)按照“生殖醫(yī)學(xué)國家重點實驗室生物安全操作規(guī)范”的要求，確保實驗室設(shè)施、設(shè)備、個人防護設(shè)備、材料等貼合有關(guān)安全要求，定期檢查、維護、更新，確保不降低其設(shè)計性能;及時阻止不安全的活動。

第六條：實驗室員工安全管理

所有人員上崗前均應(yīng)系統(tǒng)地理解有關(guān)實驗室生物安全的培訓(xùn)。

要求所有人員根據(jù)可能接觸的生物理解免疫以預(yù)防感染。

人員的生物安全培訓(xùn)及免疫應(yīng)包括運輸和清潔員工的特殊工作人員。

第七條：實驗環(huán)境的安全標記及要求

實驗室內(nèi)應(yīng)系統(tǒng)而清晰地標示出危險區(qū)，且適用于相關(guān)的危險;在某些狀況下，宜同時使用標記和物質(zhì)屏蔽標識出危險區(qū);應(yīng)清晰地標識在實驗室或?qū)嶒炘O(shè)備上使用的具體危險材料;通向工作區(qū)的所有進出口都應(yīng)標明存在其中的危險。

應(yīng)使涉及的非實驗員工(如維修人員、合同方、分包方)明白其可能遇到的任何危險。

實驗室的每個出口和入口應(yīng)可辨別，入口處應(yīng)有標記，標記應(yīng)包括國際通用的危險標志(如：生物危險標志、火線標志和放射性標志)以及其他有關(guān)的規(guī)定和標記。

應(yīng)設(shè)緊急出口并有標記以和普通出口區(qū)別。

應(yīng)急撤離路線應(yīng)有在黑暗中也可明確辨認的標識。

實驗室入口應(yīng)有可鎖閉的門。門鎖應(yīng)不妨礙緊急疏散。

第八條：實驗室運作的管理程序

實驗室須根據(jù)實驗對象、生物危害程度評估、研究資料、設(shè)施特點、設(shè)備具體制定相應(yīng)的標準操作程序：1)員工的健康監(jiān)護;2)實施危害評估，采取措施的安排;3)化學(xué)品和其他危險物品的確認(包括適當?shù)臉俗R要求)、安全存放與處置及監(jiān)控程序;4)操作有害材料的安全行為的程序;5)防止高風險和污染材料失竊的程序;6)確認培訓(xùn)需要和教材的方法;7)獲得、維護和分發(fā)實驗室所有使用材料之安全數(shù)據(jù)單的程序;8)實驗室設(shè)備安全去污染和維護的程序;9)緊急程序，包括漏來源理程序;10)事件記錄、報告及調(diào)查;11)廢棄物處理和處置。

實驗室的標準操作程序應(yīng)包括：對涉及的任何危險以及如何在風險最小的狀況下，開展工作之詳細的作業(yè)指導(dǎo)。

負責工作區(qū)活動的管理職責人每年應(yīng)對這些程序至少評審和更新一次。

第九條：實驗室安全工作行為

洗手：實驗室工作人員在實際或者可能接觸了血液、體液或者其他污染材料后，即使戴有手套也應(yīng)立即洗手。摘除手套后、使用衛(wèi)生間前后、離開實驗室前、進食或吸煙前、接觸每一患者前后應(yīng)例行洗手。

接觸生物源性材料：實驗室工作行為的設(shè)計和執(zhí)行應(yīng)能減少人員接觸化學(xué)或生物源性有害氣溶膠;處理、檢驗和處置生物源性材料的工作行為應(yīng)盡量降低污染的風險;執(zhí)行污染區(qū)內(nèi)的工作行為應(yīng)注意預(yù)防個人暴露;如果樣本收到時有損壞或泄露，應(yīng)有穿著個人防護裝備且受過培訓(xùn)的人員開啟樣本以防漏出或產(chǎn)生氣溶膠;應(yīng)在生物安全柜內(nèi)開啟此類容器;如果污染過量或認為樣本由不可理解的損失，則應(yīng)將樣本安全地廢棄而勿開啟。

禁止口吸移液。

實驗室工作人員應(yīng)安全操作尖利器具及裝置：禁止用手對任何利器剪、彎、折斷、重新戴套或從注射器上移去針頭;針頭、玻璃、一次性手術(shù)刀在內(nèi)的利器應(yīng)在使用后立即放在耐磨容器中。尖利物容器應(yīng)在資料物到達三分之二前置換。

所有樣本、培養(yǎng)物和廢棄物應(yīng)被假定內(nèi)含傳染性生物因子，應(yīng)以安全方式處理和處置。

所有有潛在傳染性或毒性的質(zhì)量控制和參考物質(zhì)在存放、處理和使用時應(yīng)按未知風險的樣本對待。

應(yīng)在有蓋安全罩內(nèi)離心;所有進行渦流攪拌的樣本應(yīng)置于有蓋容器內(nèi);應(yīng)能在產(chǎn)生氣溶膠的大型分型設(shè)備上使用局部通風防護;操作小型儀器時使用定制的排氣罩;可能出現(xiàn)有害氣體和生物源性氣溶膠的地方應(yīng)采取局部排風措施。有害氣溶膠不得直接排放。

第十條：實驗室內(nèi)生物安全的設(shè)施與使用

按研究所需合理設(shè)置、使用相應(yīng)級別的生物安全柜。

所用生物安全柜的放置、設(shè)計和類型應(yīng)貼合安全工作所要求的風險防護級別。

實驗室應(yīng)時常監(jiān)測生物安全柜以確保其設(shè)計性能能貼合相關(guān)要求。應(yīng)保存檢查記錄和任何功能性測試結(jié)果。在安全柜上應(yīng)有作為檢查證明的標記。

在實驗室員工接觸危害等級I和II的場所，生物安全柜內(nèi)的空氣在排放前只要透過高效過濾器能夠再循環(huán);在實驗室員工接觸可能有危害等級III或以上的生物因子的場所，禁止將空氣再循環(huán)。動物實驗室禁止將空氣再循環(huán)。

對于新安裝的生物安全柜和安全罩及高效過濾器的安裝與更換，應(yīng)由有資格的人員進行，安裝或更換后應(yīng)按照經(jīng)確認的方法進行現(xiàn)場生物和物理的檢測。

第十一條：樣本的運送

實驗室負責人應(yīng)負責為所有向?qū)嶒炇姨峤粯颖镜牡攸c準備適當?shù)闹改虾椭甘尽?/p>

所有樣本應(yīng)以防止污染工作人員、患者或環(huán)境的方式運送到或送出實驗室。

樣本應(yīng)置于被承認的、本質(zhì)安全、防漏的容器中運輸。

樣本在機構(gòu)所屬建筑物內(nèi)運送應(yīng)遵守該機構(gòu)的安全運輸規(guī)定。

樣本運送到機構(gòu)外部應(yīng)遵守有關(guān)運輸可傳染性和其他生物源性材料的法規(guī)。

第十二條：廢棄物處置

實驗室廢棄物處置的管理應(yīng)貼合國家、地區(qū)或地方的相關(guān)要求。將操作、收集、運輸、處理及處置廢棄物的危險減至最小;將其對環(huán)境的有害作用減至最小。

所有棄置的實驗室生物樣本、培養(yǎng)物和被污染的廢棄物在從實驗室中取走之前，應(yīng)使其到達生物學(xué)安全。生物學(xué)安全可透過高壓消毒處理或其他被承認的技術(shù)到達。

實驗室廢棄物應(yīng)置于適當?shù)拿芊馇曳缆┤萜髦邪踩\出實驗室。

有害氣體、氣溶膠、污水、廢水應(yīng)經(jīng)適當?shù)臒o害化處理后排放，應(yīng)貼合國家有關(guān)的要求。

動物尸體和組織的處置和焚化應(yīng)貼合國家相關(guān)的要求。

危險廢棄物處理和處置、危害評估、安全調(diào)查記錄和所采取的相應(yīng)行動記錄按有關(guān)規(guī)定的期限保存并可查閱。

第十三條：記錄

除前面要求記錄的資料外，還應(yīng)有機制記錄并報告職業(yè)性疾病、傷害、不利事件或事故以及所采取的相應(yīng)行動，同時應(yīng)尊重個人機密。

實驗室生物安全管理制度(三)

一、實驗室人員準入制度

1目的明確實驗室人員的資格要求，避免不貼合要求的人員進出實驗室或承擔相關(guān)工作造成生物安全事故。

2、范圍適用于進入檢驗科實驗室所有工作人員。

3、職責

3.1檢驗科生物安全負責人負責實驗室人員準入工作的監(jiān)督和實施。

3.2進入檢驗科實驗室所有人員所有務(wù)必以本規(guī)定規(guī)范自己的工作。

4、制度要求

4.1所有實驗室工作人員務(wù)必在理解相關(guān)生物安全知識、法規(guī)制度培訓(xùn)。

4.2從事實驗室技術(shù)人員務(wù)必具備相關(guān)專業(yè)教育經(jīng)歷，相應(yīng)的專業(yè)技術(shù)知識及工作經(jīng)驗，熟練掌握自己工作范圍的技術(shù)標準、方法和設(shè)備技術(shù)性能。

4.3從事實驗室技術(shù)人員應(yīng)熟練掌握與崗位工作有關(guān)的檢驗方法和標準操作規(guī)程，能獨立進行檢驗和結(jié)果處理，分析和解決檢驗工作中的一般技術(shù)問題，有效保證所承擔環(huán)節(jié)的工作質(zhì)量。

4.4從事實驗室技術(shù)人員應(yīng)熟練掌握常規(guī)消毒原則和技術(shù)，掌握意外事件和生物安全事故的應(yīng)急處置原則和上報程序。

4.5實驗活動輔助人員;(廢氣物管理人員、洗刷人員等)應(yīng)掌握職責區(qū)內(nèi)生物安全基本狀況，了解所從事工作的生物安全風險，理解與所承擔職責有關(guān)的生物安全知識和技術(shù)，個體防護方法等資料的培訓(xùn)，熟悉崗位所需消毒知識和技術(shù)，了解意外事件和生物安全事故的應(yīng)急處置原則和上報程序

二、設(shè)施/設(shè)備監(jiān)測，檢測和維護制度

1、目的為保證實驗室工作人員對各類檢驗儀器的安全使用，維護檢驗工作的正常運轉(zhuǎn)，確保檢驗工作的順利進行。

2、范圍適用于檢驗科內(nèi)的各種檢驗儀器。

3、職責

3.1本中心檢驗科人員務(wù)必以本制度規(guī)范自己的工作。

3.2檢驗科負責人負責檢查和監(jiān)督。

4、制度要求

4.1檢驗科內(nèi)各種設(shè)施要貼合相關(guān)規(guī)定，所使用的所有儀器應(yīng)經(jīng)過安全使用認證。檢驗科供電線路中務(wù)必安裝斷路器和漏電保護器。

4.2科內(nèi)大型儀器、設(shè)備、精密儀器由專人負責保管、登記、建檔，儀器設(shè)備的使用者，需經(jīng)專業(yè)技術(shù)培訓(xùn).

4.3科內(nèi)儀器設(shè)備應(yīng)在檢定和校準的有效期內(nèi)使用，并按照檢定周期的要求進行自檢或強檢，對使用頻率高的儀器按規(guī)定在檢定周期內(nèi)進行期間核查。

4.4主要儀器設(shè)備應(yīng)建立使用記錄，有操作規(guī)程，注意事項，相關(guān)技術(shù)參數(shù)和維護記錄，并置于顯見易讀的位置。儀器使用者務(wù)必認真遵守操作規(guī)程，并做好儀器設(shè)備使用記錄，定期維護儀器設(shè)備。

4.5儀器設(shè)備所用的電源，務(wù)必滿足儀器設(shè)備的供電要求。用電儀器設(shè)備務(wù)必安全接地。電源插座不得超栽使用。儀器設(shè)備在使用過程中出現(xiàn)斷路保護時，務(wù)必在查明斷電原因后，再接通電源。不準使用有用電安全隱患的設(shè)備(如漏電、電源插座破損、接地不良、絕緣不好等)。

4.6儀器設(shè)備在使用過程中發(fā)生異常，隨時記錄在儀器隨機檔案上，維修務(wù)必由專業(yè)人員進行，并做維修記錄。

4.7儀器設(shè)備使用結(jié)束后，務(wù)必按日常保養(yǎng)進行檢查清理，持續(xù)良好狀態(tài)。

4.8所有儀器設(shè)備應(yīng)加貼唯一性標識及準用、限用、禁用標志。

4.9長期用電設(shè)備(如冰箱、培養(yǎng)箱)應(yīng)定期檢查。

4.10因故障或操作失誤可能產(chǎn)生某種危害的儀器設(shè)備，務(wù)必配備相應(yīng)的安全防護裝置。

4.11使用直接接觸污染物的儀器設(shè)備前，務(wù)必確認相應(yīng)的安全防護裝置能正常啟用。實驗工作完成后，務(wù)必對接觸污染物的儀器設(shè)備進行相應(yīng)的清洗、消毒。

4.12科內(nèi)應(yīng)指定專人對安全設(shè)備和實驗設(shè)施/設(shè)備維護管理，保證其處于完好工作狀態(tài)。儀器設(shè)備較長時間不使用時，應(yīng)定期通電、除濕。有記錄，持續(xù)設(shè)備清潔干燥。(例如每年應(yīng)對生物安全柜進行一次常規(guī)檢測，須個性關(guān)注高效過濾器。定期對離心機的離心桶和轉(zhuǎn)子進行檢查)。

4.13冰箱應(yīng)定期化冰、清洗，發(fā)現(xiàn)問題及時維修。實驗區(qū)冰箱內(nèi)禁止放個人物品及與實驗無關(guān)的的物品。

三、健康醫(yī)療監(jiān)護制度

1目的規(guī)范實驗室人員的健康監(jiān)護工作，預(yù)防、控制實驗室感染。

2、范圍適用于檢驗科實驗室所有工作人員。

3、職責檢驗科負責人負責實驗室人員健康監(jiān)護工作的組織實施。

4、制度要求

4.1實驗室人員體檢制度

4.1.1對新從事實驗室技術(shù)人員務(wù)必進行的上崗前體檢，體檢指標除常規(guī)項目外還應(yīng)包括與準備從事工作有關(guān)的特異性抗原、抗體檢測。不貼合崗位健康要求不得從事相關(guān)工作。

4.1.2實驗室技術(shù)人員要在身體狀況良好的狀況下從事相關(guān)工作，發(fā)生發(fā)熱、呼吸道感染、開放性損傷、懷孕等或因工作造成疲勞狀態(tài)免疫耐受及使用免疫抑制劑等狀況時，需由實驗室負責人同意從事相關(guān)工作，但不宜再從事高致病性病原微生物的相關(guān)工作。

4.1.3檢驗科負責人在批準外來學(xué)習、工作人員進入實驗室前應(yīng)了解其健康狀況，必要是可先行安排進行臨時性體檢，檔案保留。

4.2實驗室人員免疫預(yù)防制度

4.2.1實驗室人員應(yīng)根據(jù)崗位需要進行免疫接種和預(yù)防性服藥，免疫接種時，應(yīng)思考適應(yīng)癥、禁忌癥、過敏反映等狀況并記入健康監(jiān)護檔案。

4.2.2檢驗科應(yīng)制定年度免疫接種計劃，報主管領(lǐng)導(dǎo)批準后由檢驗科組織實施。免疫接種狀況應(yīng)記入健康監(jiān)護檔案。

四、生物安全實驗室安全自查制度

為確保實驗室生物安全制度、措施落實到位，避免生物安全事故，特制訂本制度。

1、主任每年至少組織一次生物安全全面檢查，檢查資料包括：生物安全管理體系運行狀況、生物安全管理制度是否完善、是否落實、實驗室設(shè)施、設(shè)備和人員的狀態(tài)、應(yīng)急裝備、報警體系和撤離程序功能及狀態(tài)是否正常、可燃易燃性、傳染性、放射性以及有毒物質(zhì)的防護、控制狀況、廢物處置狀況等。

2、科室負責人負責實驗室生物安全的全面管理，檢查、督促生物安全監(jiān)督員工作，每季度進行科室生物安全工作檢查，檢查資料包括：生物安全監(jiān)督員工作記錄、菌(毒)株、樣本的運輸、保存、使用、銷毀狀況、生物安全實驗室的消毒和滅菌狀況以及感染性廢物的處理狀況、生物安全設(shè)備的運行、維護狀況、防護物資的儲備狀況。

3、生物安全監(jiān)督員負責實驗室日常工作的生物安全監(jiān)督、檢查，資料包括生物安全管理制度執(zhí)行狀況、個人防護要求執(zhí)行狀況、實驗室人員的生物安全操作是否規(guī)范等，及時發(fā)現(xiàn)、糾正違規(guī)行為，避免生物安全事故發(fā)生。

4、對于檢查中發(fā)現(xiàn)的問題及時糾正，必要時制定糾正措施或?qū)嵤┱模⑦M行跟蹤驗證。

5、按照資料、檔案管理制度保存所有檢查記錄，及時歸檔。

6、將自查發(fā)現(xiàn)的問題作為實驗室生物安全培訓(xùn)計劃解決。

五、生物安全實驗室資料檔案管理制度

為確保生物安全實驗室各類活動記錄、資料按要求歸檔、保存，特制訂本制度。

1、與生物安全相關(guān)的各類活動的記錄均應(yīng)按照本制度執(zhí)行。

2、生物安全實驗室的記錄、資料保存不得少于20年。

3、生物安全實驗室記錄、資料應(yīng)至少包括：生物安全手冊、生物安全管理制度、人員培訓(xùn)考核記錄、生物安全檢查記錄、健康監(jiān)護檔案、事故報告、分析處理記錄、廢物處置記錄、實驗記錄、菌(毒)種和樣本收集、運輸、保存、領(lǐng)用、銷毀等記錄、生物危害評估記錄、生物安全柜現(xiàn)場檢測記錄、消毒、滅菌效果監(jiān)測記錄等。

4、生物安全實驗室資料檔案原則上不外借。

5、因工作需要復(fù)制檔案資料者需經(jīng)批準。

6、超過保存期限的檔案資料、記錄，應(yīng)透過生物安全領(lǐng)導(dǎo)小組的討論、鑒定，批準是否實施銷毀，銷毀應(yīng)至少兩人實施，做好銷毀記錄。

六、生物安全實驗室人員培訓(xùn)、考核制度

為確保實驗室全體員工熟悉生物安全法律、法規(guī)，建立生物安全意識，保證相關(guān)工作人員掌握開展工作必需的生物安全知識和技術(shù)，避免實驗室感染，防止實驗室事故，特制訂本制度。

1、制定年度生物安全培訓(xùn)、考核計劃，報生物安全領(lǐng)導(dǎo)小組批準后實施。

2、培訓(xùn)資料：生物安全相關(guān)法律、法規(guī)、辦法、標準、本實驗室生物安全手冊、生物安全管理制度、應(yīng)急預(yù)案、緊急事件的上報和處置程序、生物安全風險評估、生物安全操作規(guī)范、儀器設(shè)備的使用、保養(yǎng)、維護、個人防護用品的正確使用、菌(毒)株及樣本的收集、運輸、保藏、使用、銷毀、實驗室的消毒與滅菌、感染性廢物的處置、急救等。

3、每年組織全員(包括實驗室管理人員、技術(shù)人員、樣本運送人員、保潔員等)的生物安全培訓(xùn)、考核。

4、針對不同的工作崗位，在全員培訓(xùn)的基礎(chǔ)上，組織開展專項生物安全培訓(xùn)。。

5、培訓(xùn)后應(yīng)對參加培訓(xùn)的人員進行考核，考核形式可采取多樣化，如筆試、口試、實操等。

6、對考核合格的工作人員頒發(fā)相關(guān)崗位的上崗證。

7、建立并保存生物安全工作人員的培訓(xùn)、考核檔案。

8、做好生物安全培訓(xùn)需求和效果的評估工作，為制定年度培訓(xùn)、考核計劃帶給依據(jù)。

9、對新上崗、轉(zhuǎn)崗的員工進行生物安全相關(guān)知識、生物安全手冊等的培訓(xùn)，明確所從事工作的生物安全風險。

10、當有關(guān)部門新頒發(fā)、修訂生物安全相關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)范、標準等，實驗室生物安全手冊進行修改后應(yīng)組織開展相關(guān)資料的培訓(xùn)和考核。

13、按照檔案資料管理制度保存與人員培訓(xùn)、考核相關(guān)的記錄。

七、意外事件處理及報告制度

1.目的：規(guī)定實驗室職業(yè)暴露處理程序，規(guī)范發(fā)生職業(yè)暴露時處理原則、報告和登記流程。

2.范圍：實驗室工作人員和涉及處理職業(yè)暴露的有關(guān)人員。

3.職責：

3.1實驗室操作人員在工作中發(fā)生職業(yè)暴露須按照本規(guī)定進行處理和報告程序;

3.2實驗室負責人按照規(guī)定進行組織和控制職業(yè)暴露發(fā)生后的控制實施;

3.3實驗室負責人負責組織試驗人員職業(yè)暴露處理的培訓(xùn)和考核，并保存有關(guān)記錄;

3.4實驗室生物安全檢查人員負責督察日常工作中生物安全工作的執(zhí)行和醫(yī)學(xué)應(yīng)急樣品的檢查。

4.步驟：

4.1實驗室發(fā)生職業(yè)暴露后按照既往進行的該種污染物的生物安全危害度評估結(jié)果，快速有效的對意外暴露人員進行緊急醫(yī)學(xué)處置;對污染區(qū)域進行有效的控制，最大限度的清除和控制污染物對周圍環(huán)境的污染和擴散;進行流行病學(xué)調(diào)查和暴露人員的醫(yī)學(xué)觀察等原則和步驟進行處理;

4.1.1根據(jù)既往進行的生物安全危害度的評估和暴露的程度即時進行現(xiàn)場緊急醫(yī)學(xué)處置，消除或最大程度降低病原微生物對暴露人員的傷害;同時，有效的污染區(qū)域進行防控，最大限度的防止污染物對周圍人員和環(huán)境的污染。

4.1.2一般性的小型事故可在緊急醫(yī)學(xué)處置后，要立即向?qū)嶒炇邑撠熑撕蛯嶒炇疑锇踩I(lǐng)導(dǎo)小組報告事故狀況和處理方法，以及時發(fā)現(xiàn)處理中的疏漏之處，使處理盡量完善妥當。

4.1.3當重大事故發(fā)生時，在進行緊急醫(yī)學(xué)處置的同時，要立即向?qū)嶒炇邑撠熑撕蛯嶒炇疑锇踩I(lǐng)導(dǎo)小組報告狀況;實驗室負責人和實驗室生物安全領(lǐng)導(dǎo)理小組要立即協(xié)調(diào)現(xiàn)場緊急處理和周圍環(huán)境污染防控;協(xié)調(diào)醫(yī)學(xué)專家評估職業(yè)暴露的危害性和對暴露人員的傷害程度;對藥物能夠治療和預(yù)防該污染物感染的，力爭在暴露后最短時間內(nèi)開始預(yù)防性用藥;留取暴露人員相應(yīng)的標本備檢，并同時進行醫(yī)學(xué)觀察。

4.1.4評估暴露級別

4.1.4建立意外事故登記，詳細記錄事故發(fā)生的時間、地點及經(jīng)過;暴露方式;損傷的具體部位、程度;接觸物種類(培養(yǎng)液、血液或其他體液)和內(nèi)含HIV的狀況;處理方法及處理經(jīng)過(包括赴現(xiàn)場實驗室負責人和實驗室生物安全領(lǐng)導(dǎo)小組成員以及專家);是否采用藥物預(yù)防療法，若是，則詳細記錄治療用藥狀況、首次用藥時間(暴露后幾小時或幾天)、藥物毒副作用狀況(包括肝、腎功能化驗結(jié)果);定期檢測的日期、檢測項目和結(jié)果。

4.1.5根據(jù)評估結(jié)果推薦育齡婦女發(fā)生職業(yè)暴露和職業(yè)暴露后和進行預(yù)防性用藥期間，是否需要避免或終止妊娠。

4.1.6記錄對暴露現(xiàn)場和周圍環(huán)境防控污染的方法，實施形式，人員、范圍，評估防控處理的效果;總結(jié)和評估病原微生物實驗室工作程序中是否存在不當，發(fā)生暴露人員試驗操作等過程是否存在失誤，整改措施和實行。

4.2意外事故現(xiàn)場處理方法：工作人員發(fā)生意外事故時，如針刺損傷、感染性標本濺及體表或口鼻眼內(nèi)，或污染實驗臺面等均視為安全事故，應(yīng)立即進行緊急醫(yī)學(xué)處置(根據(jù)事故狀況采用相應(yīng)的處理方法)。根據(jù)生物安全危害度和暴露程度，現(xiàn)場初步評估職業(yè)暴露危害程度和選取處理方式。

一、化學(xué)污染

1.立即用流動清水沖洗被污染部位。

2.立即到急診室就診，根據(jù)造成污染的化學(xué)物質(zhì)的不同性質(zhì)用藥。

3.在發(fā)生事件后的48小時內(nèi)向有關(guān)部門匯報(醫(yī)生報告醫(yī)務(wù)處，護士報告護理部)，并報告感染管理科。

二、針刺傷

1.被血液、體液污染的針頭或其他銳器刺傷后，應(yīng)立即用力捏住受傷部位，向離心方向擠出傷口的血液，不可來回擠壓，同時用流動水沖洗傷口;

2.用75%酒精或安爾碘消毒傷口，并用防水敷料覆蓋;

3.意外受傷后務(wù)必在48小時內(nèi)報告有關(guān)部門(醫(yī)生報告醫(yī)務(wù)處，護士報告護理部)，并報告感染管理科、領(lǐng)取并填寫《醫(yī)療銳器傷登記表》，務(wù)必在72小時內(nèi)作HIV、HBV等的基礎(chǔ)水平檢查;

4.可疑被HBV感染的銳器刺傷時，應(yīng)盡快注射抗乙肝病毒高效價抗體和乙肝疫苗;

5.可疑被HCV感染的銳器刺傷時，應(yīng)盡快于被刺傷后做HCV抗體檢查，并于4-6周后檢測HCV的RNA;

6.可疑被HIV感染的銳器刺傷時，應(yīng)及時找相關(guān)專家就診，根據(jù)專家意見預(yù)防性用藥，并盡快檢測HIV抗體，然后根據(jù)專科醫(yī)生推薦行周期性復(fù)查(如6周、12周、6個月等)。在跟蹤期間，個性是在最初的6-12周，絕大部分感染者會出現(xiàn)癥狀，因此在此期間務(wù)必注意不要獻血、捐贈器官及母乳喂養(yǎng)，過性生活時要用避孕套。

三、皮膚、粘膜、角膜被污染

1.皮膚若意外接觸到血液或體液或其他化學(xué)物質(zhì)時，應(yīng)立即用肥皂和流動水沖洗;

2.若患者的血液、體液意外進入眼睛、口腔，立即用超多清水或生理鹽水沖洗;

3.及時到急診室就診，請專科醫(yī)生診治;48小時內(nèi)向有關(guān)部門報告(醫(yī)生報告醫(yī)務(wù)處，護士報告護理部)，并報告感染管理科領(lǐng)取并填寫相關(guān)登記表。

四、標本污染

1.棉質(zhì)工作服、衣物有明顯污染時，可隨時用有效氯500mg/l的消毒液，浸泡30-60分鐘，然后沖洗干凈。

2.各種表面若被明顯污染，用1000-2000mg/l有效氯溶液撒于污染表面，并使消毒液浸過污染表面，持續(xù)30-60分鐘，再擦除，拖把或抹布用后浸于上述消毒液內(nèi)1小時。

3.儀器污染應(yīng)思考消毒方法對儀器的損傷，和對檢測項目的影響，選用適當?shù)姆椒ā?/p>

八、生物安全實驗室安全保衛(wèi)制度

為了做好生物安全實驗室的管理，做到預(yù)防為主，防患于未然，特制定本制度。

1、生物安全實驗室安全保衛(wèi)工作實行職責制，并制定應(yīng)急預(yù)案。

2生物安全實驗室的實驗活動應(yīng)與其生物安全防護等級相適應(yīng)。

3、非工作人員進入實驗室須經(jīng)實驗室工作人員批準。

4、菌(毒)株、樣本等感染性物質(zhì)、劇毒物質(zhì)等實行專人負責，并建立保存清單和領(lǐng)用、銷毀記錄。當發(fā)生上述物質(zhì)的遺失、被搶等意外狀況時，應(yīng)啟動應(yīng)急預(yù)案。

5、保證生物安全實驗室自動煙霧和熱量探測及報警系統(tǒng)的正常運行，確保消防器材位于固定位置并能正常使用。

6、生物安全實驗室工作人員應(yīng)定期對重點防火部位、易燃易爆化學(xué)品使用狀況進行檢查，及時消除隱患，并定期進行火災(zāi)緊急事件處置的培訓(xùn)和演練。

7、實驗室內(nèi)禁止亂拉臨時電源線。

8、定期對實驗室電氣安全、儀器設(shè)備等進行檢查，及時發(fā)現(xiàn)、排除安全隱患。

9、生物安全實驗室應(yīng)配備常用工具。

實驗室生物安全管理制度(四)

檢驗科生物安全管理制度

1.嚴格按照“生物安全管理條例”中要求的相關(guān)規(guī)定進行日常診療和臨床檢驗。

2.醫(yī)院檢驗科只設(shè)置從事一般臨床開展的檢測和診斷的微生物室，不用于其他實驗活動，不從事含第一類、第二類病原微生物等高致病性病原

資料載入中...

1.嚴格按照“生物安全管理條例”中要求的相關(guān)規(guī)定進行日常診療和臨床檢驗。

2.醫(yī)院檢驗科只設(shè)置從事一般臨床開展的檢測和診斷的微生物室，不用于其他實驗活動，不從事含第一類、第二類病原微生物等高致病性病原微生物實驗活動和臨床檢驗項目。

3.從事微生物檢測的工作人員經(jīng)考核合格的，方可上崗。

4.所有臨床實驗檢測一律在微生物室內(nèi)進行，工作場所要持續(xù)衛(wèi)生，各種操作排列有序，注意窗戶密閉，防止污染，嚴格保管傳染菌種。

5.嚴格遵守操作規(guī)程，保證病原微生物樣本質(zhì)量的技術(shù)方法和手段，確保報告準確無誤。普通微生物標本要保留到出報告結(jié)果的兩天后方可處理，特殊微生物標本經(jīng)市級衛(wèi)生行政主管部門同意后方可銷毀。

6.發(fā)現(xiàn)和懷疑由第一和第二類病原微生物所致疾病時，立即對病人進行隔離，并在兩小時內(nèi)上報市級衛(wèi)生行政主管部門，在市疾控中心的統(tǒng)一部署下治療處理。封閉被病原微生物污染場所，對密切接觸者進行醫(yī)學(xué)觀察，進行現(xiàn)場消毒，對相關(guān)人員進行醫(yī)學(xué)檢查，并進行其他需要采取的預(yù)防、控制措施。

7.定期檢查實驗室的生物安全防護、病原微生物菌(毒)種和樣本保存與使用、安全操作、實驗室排放的廢水和廢氣以及其他廢物處置等規(guī)章制度的實施狀況，并對有關(guān)生物安全規(guī)定的落實狀況進行檢查，對實驗室設(shè)施、設(shè)備、材料等進行檢查、維護和更新。

8.組織全院醫(yī)務(wù)人員進行微生物安全知識培訓(xùn)。

9.醫(yī)院每月對檢驗科的工作正常秩序和運行狀況進行檢查，并且定期對醫(yī)院生物安全管理制度落實狀況進行檢查。

實驗室生物安全管理制度(五)

一.著裝：

1.進入實驗室前要摘除首飾，修剪指甲，以免刺破手套。長發(fā)應(yīng)束在腦后，禁止在實驗室內(nèi)穿露腳趾的鞋。

2.在實驗室里工作時，要始終穿著實驗服，實驗室外禁止穿防護服。皮膚受損時應(yīng)以防水敷料覆蓋。

3.當有必要保護眼睛和面部以防實驗對象噴濺、或紫外線輻射時，務(wù)必要配戴護目鏡，面罩(帶護目鏡的面罩)或其它防護用品。

4.實驗室工作區(qū)不允許吃、喝、化妝和操作隱形眼鏡，禁止在實驗室工作區(qū)內(nèi)的任何地方貯存人用食品及飲料。

5.實驗室防護服不應(yīng)和日常服飾放在同一柜子。個人物品、服裝和化妝品不應(yīng)放在有規(guī)定禁放的和可能發(fā)生污染的區(qū)域。

二.洗手

1.實驗室工作人員在實際或可能接觸了血液、體液或其他污染材料后，即使戴有手套也應(yīng)立即洗手。

2.摘除手套后、使用衛(wèi)生間前后、離開實驗室前、進食或吸煙前、接觸每一患者前后應(yīng)例行洗手。

3.實驗室應(yīng)為過敏或?qū)δ承┫痉栏瘎┲械奶厥饣衔镉衅渌磻?yīng)的工作人員帶給洗手用的替代品。

4.洗手池不得用于其他目的。在限制使用洗手池的地點，使用基于乙醇的“無水”手部清潔產(chǎn)品是可理解的替代方式。

5.當實驗過程可能涉及到直接或意外接觸到血液、有傳染性的材料或被感染的動物時，務(wù)必要戴上適宜的手套，脫手套后務(wù)必洗手。

6.實驗人員在操作完有感染性的村料或動物后，離開實驗室工作區(qū)之前務(wù)必進行“六步法”洗手。

7.每日工作完畢，所有操作臺面、離心機、加樣槍、試管架務(wù)必擦拭、消毒。

實驗室生物安全管理制度(六)

為確保實驗室全體員工熟悉生物安全法律、法規(guī)建

生物安全意識保證相關(guān)工作人員掌握開展工作必需的生物安全知識和技術(shù)避免實驗寶感染防止實驗室事故，特制定此制度。

一、準入制度

二、設(shè)施設(shè)備檢測維護制度

三、健康監(jiān)護制度

四、生物安全自查制度

五、生物安全實驗人員培訓(xùn)、考核制度

六、意外事件處理及報告制度

七、醫(yī)療廢棄物管理和處理程序

實驗室人員準入制度

一、目的

明確實驗室人員的資格要求避免不符合要求的人員進出實驗室或承擔相關(guān)工作造成生物安全事故。

二、范圍

適用于進入實驗室檢驗科、病理科所有工作人員。

三、職責

1.實驗室生物安全負責人負責實驗室人員準入工作的監(jiān)督和實施。

2、進入實驗室所有人員必須在身體狀況良好穿戴好防護服(白大褂)的情況下方能進入實驗室的工作區(qū)域工作。但當身體出現(xiàn)較大的開放性損傷和處于較重的疾病感染狀態(tài)或中毒疲勞狀態(tài)不得進入。

四、制度要求

1、所有實驗室工作人員必須在接受相關(guān)生物安全知識、法規(guī)制度培訓(xùn)并考試合格。

2、從事實驗室工作人員必須進行上崗前體檢，由單位生物安全委員會組織實施。

3、從事實驗室技術(shù)人員必須具備相關(guān)專業(yè)教育經(jīng)歷及相應(yīng)的專業(yè)技術(shù)知識及工作經(jīng)驗熟練掌握自己工作范圍的技術(shù)標準、方法和設(shè)備技術(shù)性能。

4、從事實驗室技術(shù)人員應(yīng)熟練掌握與崗位工作有關(guān)的檢驗方法和標準操作規(guī)程，能獨立進行檢驗和結(jié)果處理分析和解決檢驗工作中的一般技術(shù)問題，有效保證所承擔環(huán)節(jié)的工作質(zhì)量.

5、從事實驗室技術(shù)人員應(yīng)熟練掌握常規(guī)消毒原則和技術(shù)，掌握意外事件和生物安全事故的應(yīng)急處置原則和上報程序。

6、外單位人來參觀學(xué)習，進入實驗室工作要經(jīng)過相關(guān)領(lǐng)導(dǎo)批準并遵守實驗室相關(guān)規(guī)章制度。

設(shè)施/設(shè)備監(jiān)測，檢測和維護制度

一、目的：為保證實驗室工作人員對各類檢驗儀器的安全使用，維護檢驗工作的正常運轉(zhuǎn),確保檢驗工作的順利進行。

二、范圍：適用于檢驗科內(nèi)的各種檢驗儀器。

三、職責：檢驗科人員負責檢查和維護儀器。

四、制度要求

1、檢驗科內(nèi)各種設(shè)施要貼合相關(guān)規(guī)定,所使用的所有儀器應(yīng)經(jīng)過安全使用認證。檢驗科供電線路中務(wù)必安裝斷路器和漏電保護器。

2、科內(nèi)大型儀器、設(shè)備、精密儀器由專人負責保管、登記、建檔，儀器設(shè)備的使用者,需經(jīng)專業(yè)技術(shù)培訓(xùn).

3、科內(nèi)儀器設(shè)備應(yīng)在檢定和校準的有效期內(nèi)使用，并按照檢定周期的要求進行自檢或強檢,對使用頻率高的儀器按規(guī)定在檢定周期內(nèi)進行期間核查。

4、主要儀器設(shè)備應(yīng)建立使用記錄，有操作規(guī)程，注意事項,相關(guān)技術(shù)參數(shù)和維護記錄,并置于顯見易讀的位置。儀器使用者務(wù)必認真遵守操作規(guī)程，并做好儀器設(shè)備使用記錄，定期維護儀器設(shè)備。

5、儀器設(shè)備所用的電源，務(wù)必滿足儀器設(shè)備的供電要求。用電儀器設(shè)備務(wù)必安全接地。電源插座不得超栽使用。儀器設(shè)備在使用過程中出現(xiàn)斷路保護時，務(wù)必在查明斷電原因后，再接通電源。不準使用有用電安全隱患的設(shè)備(如漏電、電源插座破損、接地不良、絕緣不好等)。

6、儀器設(shè)備在使用過程中發(fā)生異常，隨時記錄在儀器隨機檔案上,維修務(wù)必由專業(yè)人員進行,并做維修記錄。

7、儀器設(shè)備使用結(jié)束后，務(wù)必按日常保養(yǎng)進行檢查清理，持續(xù)良好狀態(tài)。

8、所有儀器設(shè)備應(yīng)加貼唯一性標識及準用、限用、禁用標志。

9、長期用電設(shè)備(如冰箱、培養(yǎng)箱)應(yīng)定期檢查。

10、因故障或操作失誤可能產(chǎn)生某種危害的儀器設(shè)備，務(wù)必配備相應(yīng)的安全防護裝置。

11、使用直接接觸污染物的儀器設(shè)備前，務(wù)必確認相應(yīng)的安全防護裝置能正常啟用。實驗工作完成后,務(wù)必對接觸污染物的儀器設(shè)備進行相應(yīng)的清洗、消毒。

12、科內(nèi)檢驗工作人員負責對安全設(shè)備和實驗設(shè)施/設(shè)備維護管理，保證其處于完好工作狀態(tài)。儀器設(shè)備較長時間不使用時，應(yīng)定期通電、除濕。有記錄，持續(xù)設(shè)備清潔干燥。

13、冰箱應(yīng)定期化冰、清洗，發(fā)現(xiàn)問題及時維修。實驗區(qū)冰箱內(nèi)禁止放個人物品及與實驗無關(guān)的的物品。

健康醫(yī)療監(jiān)護制度

一、目的規(guī)范實驗室人員的健康監(jiān)護工作，預(yù)防、控制實驗室感染。

二、范圍適用于檢驗科實驗室所有工作人員。

三、職責檢驗科負責人負責實驗室人員健康監(jiān)護工作的組織實施。

四、制度要求

1、從事實驗室技術(shù)人務(wù)必進行的上崗前體檢,不貼合崗位健康要求不得從事相關(guān)工作。

2、實驗室技術(shù)人員要在身體狀況良好的狀況下從事相關(guān)工作,發(fā)生發(fā)熱、呼吸道感染、開放性損傷懷孕等或因工作造成疲勞狀態(tài)免疫耐受及使用免疫抑制劑等情況時因情況工作。

3、實驗室人員應(yīng)根據(jù)崗位需要進行免疫接種和預(yù)防性服藥,免疫接種時，應(yīng)思考適應(yīng)癥、禁忌癥、過敏反映等狀況并記入健康監(jiān)護檔案。

生物安全實驗室安全自查制度

為確保實驗室生物安全制度、措施落實到位，避免生物安全事故，特制訂本制度。

1、院領(lǐng)導(dǎo)每年至少組織一次生物安全全面檢查，檢查資料包括:樣本、試劑的保存、使用、銷毀狀況、生物安全實驗室的消毒和滅菌狀況以及感染性廢物的處理狀況。設(shè)施、設(shè)備和人員的狀態(tài)、可燃易燃性、傳染性、放射性以及有毒物質(zhì)的防護、控制狀況、廢物處置狀況等。

3、科室人員負責實驗室日常工作的生物安全監(jiān)督、檢查，資料包括生物安全管理制度執(zhí)行狀況、個人防護要求執(zhí)行狀況、科室人員要及時及時發(fā)現(xiàn)自我操作是否規(guī)范、糾正違規(guī)行為，避免生物安全事故發(fā)生。

4、對于檢查中發(fā)現(xiàn)的問題及時糾正，必要時制定糾正措施或?qū)嵤┱?，并進行跟蹤驗證。

5、按照資料、檔案管理制度保存所有檢查記錄，及時歸檔。

6、將自查發(fā)現(xiàn)的問題作為實驗室生物安全培訓(xùn)計劃解決。

生物安全實驗室人員培訓(xùn)、考核制度

1、制定年度生物安全培訓(xùn)、考核計劃,報生物安全領(lǐng)導(dǎo)小組批準后實施。

2、每年組織檢驗室人員進行生物安全培訓(xùn)，考核。

3、培訓(xùn)后應(yīng)對參加培訓(xùn)的人員進行考核，考核形式可采取多樣化,如筆試、口試、實操等。

4、建立并保存工作人員的培訓(xùn)、考核檔案。

5、做好生物安全培訓(xùn)需求和效果的評估工作,為制定年度培訓(xùn)、考核計劃帶給依據(jù)。

6、對新上崗、轉(zhuǎn)崗的員工進行生物安全相關(guān)知識、生物安全手冊等的培訓(xùn)，明確所從事工作的生物安全風險。

7、當有關(guān)部門新頒發(fā)、修訂生物安全相關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)范、標準等,實驗室生物安全手冊進行修改后應(yīng)組織開展相關(guān)資料的培訓(xùn)和考核。

8、按照檔案資料管理制度保存與人員培訓(xùn)、考核相關(guān)的記錄。

實驗室生物安全管理制度(七)

為加強實驗室的生物安全管理，保護實驗室工作人員和公眾的健康，特制定本條例

1. 嚴格執(zhí)行國家規(guī)定的實驗室生物安全標準。

2. 根據(jù)生物安全標準，實驗室涉及病原微生物的實驗應(yīng)在相應(yīng)的生物安全標準級別中進行。

3. 實驗室區(qū)分污染區(qū)、半污染區(qū)和清潔區(qū)，在實驗區(qū)禁止吸煙、吃、喝，生活區(qū)設(shè)在清潔區(qū)。

4. 生物垃圾和生活垃圾分開存放，垃圾根據(jù)醫(yī)療廢品處理標準由醫(yī)院來統(tǒng)一處理。

5. 有潛在生物危險的標本應(yīng)帶蓋離心，操作應(yīng)在生物安全柜中進行，防止泄露和氣溶膠產(chǎn)生。

6. 血液、組織液、組織標本使用后嚴禁隨意丟棄，應(yīng)放置在醫(yī)療垃圾袋中，統(tǒng)一處理。

7. 實驗動物應(yīng)對其攜帶微生物實行控制，遺傳背景明確或來源清楚。

8. 實驗動物尸體不得隨意丟棄，需及時處理。

實驗室生物安全管理制度(八)

第一章總則

第一條為了加強病原微生物實驗室(以下稱實驗室)生物安全管理，保護實驗室工作人員和公眾的健康，制定本條例。

第二條對中華人民共和國境內(nèi)的實驗室及其從事實驗活動的生物安全管理，適用本條例。

本條例所稱病原微生物，是指能夠使人或者動物致病的微生物。

本條例所稱實驗活動，是指實驗室從事與病原微生物菌(毒)種、樣本有關(guān)的研究、教學(xué)、檢測、診斷等活動。

第三條國務(wù)院衛(wèi)生主管部門主管與人體健康有關(guān)的實驗室及其實驗活動的生物安全監(jiān)督工作。

國務(wù)院獸醫(yī)主管部門主管與動物有關(guān)的實驗室及其實驗活動的生物安全監(jiān)督工作。

國務(wù)院其他有關(guān)部門在各自職責范圍內(nèi)負責實驗室及其實驗活動的生物安全管理工作。

縣級以上地方人民政府及其有關(guān)部門在各自職責范圍內(nèi)負責實驗室及其實驗活動的生物安全管理工作。

第四條國家對病原微生物實行分類管理，對實驗室實行分級管理。

第五條國家實行統(tǒng)一的實驗室生物安全標準。實驗室應(yīng)當符合國家標準和要求。

第六條實驗室的設(shè)立單位及其主管部門負責實驗室日?；顒拥墓芾?，承擔建立健全安全管理制度，檢查、維護實驗設(shè)施、設(shè)備，控制實驗室感染的職責。

第二章病原微生物的分類和管理

第七條國家根據(jù)病原微生物的傳染性、感染后對個體或者群體的危害程度，將病原微生物分為四類：

第一類病原微生物，是指能夠引起人類或者動物非常嚴重疾病的微生物，以及我國尚未發(fā)現(xiàn)或者已經(jīng)宣布消滅的微生物。

第二類病原微生物，是指能夠引起人類或者動物嚴重疾病，比較容易直接或者間接在人與人、動物與人、動物與動物間傳播的微生物。

第三類病原微生物，是指能夠引起人類或者動物疾病，但一般情況下對人、動物或者環(huán)境不構(gòu)成嚴重危害，傳播風險有限，實驗室感染后很少引起嚴重疾病，并且具備有效治療和預(yù)防措施的微生物。

第四類病原微生物，是指在通常情況下不會引起人類或者動物疾病的微生物。

第一類、第二類病原微生物統(tǒng)稱為高致病性病原微生物。

第八條人間傳染的病原微生物名錄由國務(wù)院衛(wèi)生主管部門商國務(wù)院有關(guān)部門后制定、調(diào)整并予以公布;動物間傳染的病原微生物名錄由國務(wù)院獸醫(yī)主管部門商國務(wù)院有關(guān)部門后制定、調(diào)整并予以公布。

第九條采集病原微生物樣本應(yīng)當具備下列條件：

(一)具有與采集病原微生物樣本所需要的生物安全防護水平相適應(yīng)的設(shè)備;

(二)具有掌握相關(guān)專業(yè)知識和操作技能的工作人員;

(三)具有有效的防止病原微生物擴散和感染的措施;

(四)具有保證病原微生物樣本質(zhì)量的技術(shù)方法和手段。

采集高致病性病原微生物樣本的工作人員在采集過程中應(yīng)當防止病原微生物擴散和感染，并對樣本的來源、采集過程和方法等作詳細記錄。

第十條運輸高致病性病原微生物菌(毒)種或者樣本，應(yīng)當通過陸路運輸;沒有陸路通道，必須經(jīng)水路運輸?shù)模梢酝ㄟ^水路運輸;緊急情況下或者需要將高致病性病原微生物菌(毒)種或者樣本運往國外的，可以通過民用航空運輸。

第十一條運輸高致病性病原微生物菌(毒)種或者樣本，應(yīng)當具備下列條件：

(一)運輸目的、高致病性病原微生物的用途和接收單位符合國務(wù)院衛(wèi)生主管部門或者獸醫(yī)主管部門的規(guī)定;

(二)高致病性病原微生物菌(毒)種或者樣本的容器應(yīng)當密封，容器或者包裝材料還應(yīng)當符合防水、防破損、防外泄、耐高(低)溫、耐高壓的要求;

(三)容器或者包裝材料上應(yīng)當印有國務(wù)院衛(wèi)生主管部門或者獸醫(yī)主管部門規(guī)定的生物危險標識、警告用語和提示用語。

運輸高致病性病原微生物菌(毒)種或者樣本，應(yīng)當經(jīng)省級以上人民政府衛(wèi)生主管部門或者獸醫(yī)主管部門批準。在省、自治區(qū)、直轄市行政區(qū)域內(nèi)運輸?shù)?，由省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生主管部門或者獸醫(yī)主管部門批準;需要跨省、自治區(qū)、直轄市運輸或者運往國外的，由出發(fā)地的省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生主管部門或者獸醫(yī)主管部門進行初審后，分別報國務(wù)院衛(wèi)生主管部門或者獸醫(yī)主管部門批準。

出入境檢驗檢疫機構(gòu)在檢驗檢疫過程中需要運輸病原微生物樣本的，由國務(wù)院出入境檢驗檢疫部門批準，并同時向國務(wù)院衛(wèi)生主管部門或者獸醫(yī)主管部門通報。

通過民用航空運輸高致病性病原微生物菌(毒)種或者樣本的，除依照本條第二款、第三款規(guī)定取得批準外，還應(yīng)當經(jīng)國務(wù)院民用航空主管部門批準。

有關(guān)主管部門應(yīng)當對申請人提交的關(guān)于運輸高致病性病原微生物菌(毒)種或者樣本的申請材料進行審查，對符合本條第一款規(guī)定條件的，應(yīng)當即時批準。

第十二條運輸高致病性病原微生物菌(毒)種或者樣本，應(yīng)當由不少于2人的專人護送，并采取相應(yīng)的防護措施。

有關(guān)單位或者個人不得通過公共電(汽)車和城市鐵路運輸病原微生物菌(毒)種或者樣本。

第十三條需要通過鐵路、公路、民用航空等公共交通工具運輸高致病性病原微生物菌(毒)種或者樣本的，承運單位應(yīng)當憑本條例第十一條規(guī)定的批準文件予以運輸。

承運單位應(yīng)當與護送人共同采取措施，確保所運輸?shù)母咧虏⌒圆≡⑸锞?毒)種或者樣本的安全，嚴防發(fā)生被盜、被搶、丟失、泄漏事件。

第十四條國務(wù)院衛(wèi)生主管部門或者獸醫(yī)主管部門指定的菌(毒)種保藏中心或者專業(yè)實驗室(以下稱保藏機構(gòu))，承擔集中儲存病原微生物菌(毒)種和樣本的任務(wù)。

保藏機構(gòu)應(yīng)當依照國務(wù)院衛(wèi)生主管部門或者獸醫(yī)主管部門的規(guī)定，儲存實驗室送交的病原微生物菌(毒)種和樣本，并向?qū)嶒炇姨峁┎≡⑸锞?毒)種和樣本。

保藏機構(gòu)應(yīng)當制定嚴格的安全保管制度，作好病原微生物菌(毒)種和樣本進出和儲存的記錄，建立檔案制度，并指定專人負責。對高致病性病原微生物菌(毒)種和樣本應(yīng)當設(shè)專庫或者專柜單獨儲存。

保藏機構(gòu)儲存、提供病原微生物菌(毒)種和樣本，不得收取任何費用，其經(jīng)費由同級財政在單位預(yù)算中予以保障。

保藏機構(gòu)的管理辦法由國務(wù)院衛(wèi)生主管部門會同國務(wù)院獸醫(yī)主管部門制定。

第十五條保藏機構(gòu)應(yīng)當憑實驗室依照本條例的規(guī)定取得的從事高致病性病原微生物相關(guān)實驗活動的批準文件，向?qū)嶒炇姨峁└咧虏⌒圆≡⑸锞?毒)種和樣本，并予以登記。

第十六條實驗室在相關(guān)實驗活動結(jié)束后，應(yīng)當依照國務(wù)院衛(wèi)生主管部門或者獸醫(yī)主管部門的規(guī)定，及時將病原微生物菌(毒)種和樣本就地銷毀或者送交保藏機構(gòu)保管。

保藏機構(gòu)接受實驗室送交的病原微生物菌(毒)種和樣本，應(yīng)當予以登記，并開具接收證明。

第十七條高致病性病原微生物菌(毒)種或者樣本在運輸、儲存中被盜、被搶、丟失、泄漏的，承運單位、護送人、保藏機構(gòu)應(yīng)當采取必要的控制措施，并在2小時內(nèi)分別向承運單位的主管部門、護送人所在單位和保藏機構(gòu)的主管部門報告，同時向所在地的縣級人民政府衛(wèi)生主管部門或者獸醫(yī)主管部門報告，發(fā)生被盜、被搶、丟失的，還應(yīng)當向公安機關(guān)報告;接到報告的衛(wèi)生主管部門或者獸醫(yī)主管部門應(yīng)當在2小時內(nèi)向本級人民政府報告，并同時向上級人民政府衛(wèi)生主管部門或者獸醫(yī)主管部門和國務(wù)院衛(wèi)生主管部門或者獸醫(yī)主管部門報告。

縣級人民政府應(yīng)當在接到報告后2小時內(nèi)向設(shè)區(qū)的市級人民政府或者上一級人民政府報告;設(shè)區(qū)的市級人民政府應(yīng)當在接到報告后2小時內(nèi)向省、自治區(qū)、直轄市人民政府報告。省、自治區(qū)、直轄市人民政府應(yīng)當在接到報告后1小時內(nèi)，向國務(wù)院衛(wèi)生主管部門或者獸醫(yī)主管部門報告。

任何單位和個人發(fā)現(xiàn)高致病性病原微生物菌(毒)種或者樣本的容器或者包裝材料，應(yīng)當及時向附近的衛(wèi)生主管部門或者獸醫(yī)主管部門報告;接到報告的衛(wèi)生主管部門或者獸醫(yī)主管部門應(yīng)當及時組織調(diào)查核實，并依法采取必要的控制措施。

第三章實驗室的設(shè)立與管理

第十八條國家根據(jù)實驗室對病原微生物的生物安全防護水平，并依照實驗室生物安全國家標準的規(guī)定，將實驗室分為一級、二級、三級、四級。

第十九條新建、改建、擴建三級、四級實驗室或者生產(chǎn)、進口移動式三級、四級實驗室應(yīng)當遵守下列規(guī)定：

(一)符合國家生物安全實驗室體系規(guī)劃并依法履行有關(guān)審批手續(xù);

(二)經(jīng)國務(wù)院科技主管部門審查同意;

(三)符合國家生物安全實驗室建筑技術(shù)規(guī)范;

(四)依照《中華人民共和國環(huán)境影響評價法》的規(guī)定進行環(huán)境影響評價并經(jīng)環(huán)境保護主管部門審查批準;

(五)生物安全防護級別與其擬從事的實驗活動相適應(yīng)。

前款規(guī)定所稱國家生物安全實驗室體系規(guī)劃，由國務(wù)院投資主管部門會同國務(wù)院有關(guān)部門制定。制定國家生物安全實驗室體系規(guī)劃應(yīng)當遵循總量控制、合理布局、資源共享的原則，并應(yīng)當召開聽證會或者論證會，聽取公共衛(wèi)生、環(huán)境保護、投資管理和實驗室管理等方面專家的意見。

第二十條三級、四級實驗室應(yīng)當通過實驗室國家認可。

國務(wù)院認證認可監(jiān)督管理部門確定的認可機構(gòu)應(yīng)當依照實驗室生物安全國家標準以及本條例的有關(guān)規(guī)定，對三級、四級實驗室進行認可;實驗室通過認可的，頒發(fā)相應(yīng)級別的生物安全實驗室證書。證書有效期為5年。

第二十一條一級、二級實驗室不得從事高致病性病原微生物實驗活動。三級、四級實驗室從事高致病性病原微生物實驗活動，應(yīng)當具備下列條件：

(一)實驗?zāi)康暮蛿M從事的實驗活動符合國務(wù)院衛(wèi)生主管部門或者獸醫(yī)主管部門的規(guī)定;

(二)通過實驗室國家認可;

(三)具有與擬從事的實驗活動相適應(yīng)的工作人員;

(四)工程質(zhì)量經(jīng)建筑主管部門依法檢測驗收合格。

國務(wù)院衛(wèi)生主管部門或者獸醫(yī)主管部門依照各自職責對三級、四級實驗室是否符合上述條件進行審查;對符合條件的，發(fā)給從事高致病性病原微生物實驗活動的資格證書。

第二十二條取得從事高致病性病原微生物實驗活動資格證書的實驗室，需要從事某種高致病性病原微生物或者疑似高致病性病原微生物實驗活動的，應(yīng)當依照國務(wù)院衛(wèi)生主管部門或者獸醫(yī)主管部門的規(guī)定報省級以上人民政府衛(wèi)生主管部門或者獸醫(yī)主管部門批準。實驗活動結(jié)果以及工作情況應(yīng)當向原批準部門報告。

實驗室申報或者接受與高致病性病原微生物有關(guān)的科研項目，應(yīng)當符合科研需要和生物安全要求，具有相應(yīng)的生物安全防護水平，并經(jīng)國務(wù)院衛(wèi)生主管部門或者獸醫(yī)主管部門同意。

第二十三條出入境檢驗檢疫機構(gòu)、醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)、動物防疫機構(gòu)在實驗室開展檢測、診斷工作時，發(fā)現(xiàn)高致病性病原微生物或者疑似高致病性病原微生物，需要進一步從事這類高致病性病原微生物相關(guān)實驗活動的，應(yīng)當依照本條例的規(guī)定經(jīng)批準同意，并在取得相應(yīng)資格證書的實驗室中進行。

專門從事檢測、診斷的實驗室應(yīng)當嚴格依照國務(wù)院衛(wèi)生主管部門或者獸醫(yī)主管部門的規(guī)定，建立健全規(guī)章制度，保證實驗室生物安全。

第二十四條省級以上人民政府衛(wèi)生主管部門或者獸醫(yī)主管部門應(yīng)當自收到需要從事高致病性病原微生物相關(guān)實驗活動的申請之日起15日內(nèi)作出是否批準的決定。

對出入境檢驗檢疫機構(gòu)為了檢驗檢疫工作的緊急需要，申請在實驗室對高致病性病原微生物或者疑似高致病性病原微生物開展進一步實驗活動的，省級以上人民政府衛(wèi)生主管部門或者獸醫(yī)主管部門應(yīng)當自收到申請之時起2小時內(nèi)作出是否批準的決定;2小時內(nèi)未作出決定的，實驗室可以從事相應(yīng)的實驗活動。

省級以上人民政府衛(wèi)生主管部門或者獸醫(yī)主管部門應(yīng)當為申請人通過電報、電傳、傳真、電子數(shù)據(jù)交換和電子郵件等方式提出申請?zhí)峁┓奖恪?/p>

第二十五條新建、改建或者擴建一級、二級實驗室，應(yīng)當向設(shè)區(qū)的市級人民政府衛(wèi)生主管部門或者獸醫(yī)主管部門備案。設(shè)區(qū)的市級人民政府衛(wèi)生主管部門或者獸醫(yī)主管部門應(yīng)當每年將備案情況匯總后報省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生主管部門或者獸醫(yī)主管部門。

第二十六條國務(wù)院衛(wèi)生主管部門和獸醫(yī)主管部門應(yīng)當定期匯總并互相通報實驗室數(shù)量和實驗室設(shè)立、分布情況，以及取得從事高致病性病原微生物實驗活動資格證書的三級、四級實驗室及其從事相關(guān)實驗活動的情況。

第二十七條已經(jīng)建成并通過實驗室國家認可的三級、四級實驗室應(yīng)當向所在地的縣級人民政府環(huán)境保護主管部門備案。環(huán)境保護主管部門依照法律、行政法規(guī)的規(guī)定對實驗室排放的廢水、廢氣和其他廢物處置情況進行監(jiān)督檢查。

第二十八條對我國尚未發(fā)現(xiàn)或者已經(jīng)宣布消滅的病原微生物，任何單位和個人未經(jīng)批準不得從事相關(guān)實驗活動。

為了預(yù)防、控制傳染病，需要從事前款所指病原微生物相關(guān)實驗活動的，應(yīng)當經(jīng)國務(wù)院衛(wèi)生主管部門或者獸醫(yī)主管部門批準，并在批準部門指定的專業(yè)實驗室中進行。

第二十九條實驗室使用新技術(shù)、新方法從事高致病性病原微生物相關(guān)實驗活動的，應(yīng)當符合防止高致病性病原微生物擴散、保證生物安全和操作者人身安全的要求，并經(jīng)國家病原微生物實驗室生物安全專家委員會論證;經(jīng)論證可行的，方可使用。

第三十條需要在動物體上從事高致病性病原微生物相關(guān)實驗活動的，應(yīng)當在符合動物實驗室生物安全國家標準的三級以上實驗室進行。

第三十一條實驗室的設(shè)立單位負責實驗室的生物安全管理。

實驗室的設(shè)立單位應(yīng)當依照本條例的規(guī)定制定科學(xué)、嚴格的管理制度，并定期對有關(guān)生物安全規(guī)定的落實情況進行檢查，定期對實驗室設(shè)施、設(shè)備、材料等進行檢查、維護和更新，以確保其符合國家標準。

實驗室的設(shè)立單位及其主管部門應(yīng)當加強對實驗室日?；顒拥墓芾?。

第三十二條實驗室負責人為實驗室生物安全的第一責任人。

實驗室從事實驗活動應(yīng)當嚴格遵守有關(guān)國家標準和實驗室技術(shù)規(guī)范、操作規(guī)程。實驗室負責人應(yīng)當指定專人監(jiān)督檢查實驗室技術(shù)規(guī)范和操作規(guī)程的落實情況。

第三十三條從事高致病性病原微生物相關(guān)實驗活動的實驗室的設(shè)立單位，應(yīng)當建立健全安全保衛(wèi)制度，采取安全保衛(wèi)措施，嚴防高致病性病原微生物被盜、被搶、丟失、泄漏，保障實驗室及其病原微生物的安全。實驗室發(fā)生高致病性病原微生物被盜、被搶、丟失、泄漏的，實驗室的設(shè)立單位應(yīng)當依照本條例第十七條的規(guī)定進行報告。

從事高致病性病原微生物相關(guān)實驗活動的實驗室應(yīng)當向當?shù)毓矙C關(guān)備案，并接受公安機關(guān)有關(guān)實驗室安全保衛(wèi)工作的監(jiān)督指導(dǎo)。

第三十四條實驗室或者實驗室的設(shè)立單位應(yīng)當每年定期對工作人員進行培訓(xùn)，保證其掌握實驗室技術(shù)規(guī)范、操作規(guī)程、生物安全防護知識和實際操作技能，并進行考核。工作人員經(jīng)考核合格的，方可上崗。

從事高致病性病原微生物相關(guān)實驗活動的實驗室，應(yīng)當每半年將培訓(xùn)、考核其工作人員的情況和實驗室運行情況向省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生主管部門或者獸醫(yī)主管部門報告。

第三十五條從事高致病性病原微生物相關(guān)實驗活動應(yīng)當有2名以上的工作人員共同進行。

進入從事高致病性病原微生物相關(guān)實驗活動的實驗室的工作人員或者其他有關(guān)人員，應(yīng)當經(jīng)實驗室負責人批準。實驗室應(yīng)當為其提供符合防護要求的防護用品并采取其他職業(yè)防護措施。從事高致病性病原微生物相關(guān)實驗活動的實驗室，還應(yīng)當對實驗室工作人員進行健康監(jiān)測，每年組織對其進行體檢，并建立健康檔案;必要時，應(yīng)當對實驗室工作人員進行預(yù)防接種。

第三十六條在同一個實驗室的同一個獨立安全區(qū)域內(nèi)，只能同時從事一種高致病性病原微生物的相關(guān)實驗活動。

第三十七條實驗室應(yīng)當建立實驗檔案，記錄實驗室使用情況和安全監(jiān)督情況。實驗室從事高致病性病原微生物相關(guān)實驗活動的實驗檔案保存期，不得少于20年。

第三十八條實驗室應(yīng)當依照環(huán)境保護的有關(guān)法律、行政法規(guī)和國務(wù)院有關(guān)部門的規(guī)定，對廢水、廢氣以及其他廢物進行處置，并制定相應(yīng)的環(huán)境保護措施，防止環(huán)境污染。

第三十九條三級、四級實驗室應(yīng)當在明顯位置標示國務(wù)院衛(wèi)生主管部門和獸醫(yī)主管部門規(guī)定的生物危險標識和生物安全實驗室級別標志。

第四十條從事高致病性病原微生物相關(guān)實驗活動的實驗室應(yīng)當制定實驗室感染應(yīng)急處置預(yù)案，并向該實驗室所在地的省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生主管部門或者獸醫(yī)主管部門備案。

第四十一條國務(wù)院衛(wèi)生主管部門和獸醫(yī)主管部門會同國務(wù)院有關(guān)部門組織病原學(xué)、免疫學(xué)、檢驗醫(yī)學(xué)、流行病學(xué)、預(yù)防獸醫(yī)學(xué)、環(huán)境保護和實驗室管理等方面的專家，組成國家病原微生物實驗室生物安全專家委員會。該委員會承擔從事高致病性病原微生物相關(guān)實驗活動的實驗室的設(shè)立與運行的生物安全評估和技術(shù)咨詢、論證工作。

省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生主管部門和獸醫(yī)主管部門會同同級人民政府有關(guān)部門組織病原學(xué)、免疫學(xué)、檢驗醫(yī)學(xué)、流行病學(xué)、預(yù)防獸醫(yī)學(xué)、環(huán)境保護和實驗室管理等方面的專家，組成本地區(qū)病原微生物實驗室生物安全專家委員會。該委員會承擔本地區(qū)實驗室設(shè)立和運行的技術(shù)咨詢工作。

第四章實驗室感染控制

第四十二條實驗室的設(shè)立單位應(yīng)當指定專門的機構(gòu)或者人員承擔實驗室感染控制工作，定期檢查實驗室的生物安全防護、病原微生物菌(毒)種和樣本保存與使用、安全操作、實驗室排放的廢水和廢氣以及其他廢物處置等規(guī)章制度的實施情況。

負責實驗室感染控制工作的機構(gòu)或者人員應(yīng)當具有與該實驗室中的病原微生物有關(guān)的傳染病防治知識，并定期調(diào)查、了解實驗室工作人員的健康狀況。

第四十三條實驗室工作人員出現(xiàn)與本實驗室從事的高致病性病原微生物相關(guān)實驗活動有關(guān)的感染臨床癥狀或者體征時，實驗室負責人應(yīng)當向負責實驗室感染控制工作的機構(gòu)或者人員報告，同時派專人陪同及時就診;實驗室工作人員應(yīng)當將近期所接觸的病原微生物的種類和危險程度如實告知診治醫(yī)療機構(gòu)。接診的醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當及時救治;不具備相應(yīng)救治條件的，應(yīng)當依照規(guī)定將感染的實驗室工作人員轉(zhuǎn)診至具備相應(yīng)傳染病救治條件的醫(yī)療機構(gòu);具備相應(yīng)傳染病救治條件的醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當接診治療，不得拒絕救治。

第四十四條實驗室發(fā)生高致病性病原微生物泄漏時，實驗室工作人員應(yīng)當立即采取控制措施，防止高致病性病原微生物擴散，并同時向負責實驗室感染控制工作的機構(gòu)或者人員報告。

第四十五條負責實驗室感染控制工作的機構(gòu)或者人員接到本條例第四十三條、第四十四條規(guī)定的報告后，應(yīng)當立即啟動實驗室感染應(yīng)急處置預(yù)案，并組織人員對該實驗室生物安全狀況等情況進行調(diào)查;確認發(fā)生實驗室感染或者高致病性病原微生物泄漏的，應(yīng)當依照本條例第十七條的規(guī)定進行報告，并同時采取控制措施，對有關(guān)人員進行醫(yī)學(xué)觀察或者隔離治療，封閉實驗室，防止擴散。

第四十六條衛(wèi)生主管部門或者獸醫(yī)主管部門接到關(guān)于實驗室發(fā)生工作人員感染事故或者病原微生物泄漏事件的報告，或者發(fā)現(xiàn)實驗室從事病原微生物相關(guān)實驗活動造成實驗室感染事故的，應(yīng)當立即組織疾病預(yù)防控制機構(gòu)、動物防疫監(jiān)督機構(gòu)和醫(yī)療機構(gòu)以及其他有關(guān)機構(gòu)依法采取下列預(yù)防、控制措施：

(一)封閉被病原微生物污染的實驗室或者可能造成病原微生物擴散的場所;

(二)開展流行病學(xué)調(diào)查;

(三)對病人進行隔離治療，對相關(guān)人員進行醫(yī)學(xué)檢查;

(四)對密切接觸者進行醫(yī)學(xué)觀察;

(五)進行現(xiàn)場消毒;

(六)對染疫或者疑似染疫的動物采取隔離、撲殺等措施;

(七)其他需要采取的預(yù)防、控制措施。

第四十七條醫(yī)療機構(gòu)或者獸醫(yī)醫(yī)療機構(gòu)及其執(zhí)行職務(wù)的醫(yī)務(wù)人員發(fā)現(xiàn)由于實驗室感染而引起的與高致病性病原微生物相關(guān)的傳染病病人、疑似傳染病病人或者患有疫病、疑似患有疫病的動物，診治的醫(yī)療機構(gòu)或者獸醫(yī)醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當在2小時內(nèi)報告所在地的縣級人民政府衛(wèi)生主管部門或者獸醫(yī)主管部門;接到報告的衛(wèi)生主管部門或者獸醫(yī)主管部門應(yīng)當在2小時內(nèi)通報實驗室所在地的縣級人民政府衛(wèi)生主管部門或者獸醫(yī)主管部門。接到通報的衛(wèi)生主管部門或者獸醫(yī)主管部門應(yīng)當依照本條例第四十六條的規(guī)定采取預(yù)防、控制措施。

第四十八條發(fā)生病原微生物擴散，有可能造成傳染病暴發(fā)、流行時，縣級以上人民政府衛(wèi)生主管部門或者獸醫(yī)主管部門應(yīng)當依照有關(guān)法律、行政法規(guī)的規(guī)定以及實驗室感染應(yīng)急處置預(yù)案進行處理。

第五章監(jiān)督管理

第四十九條縣級以上地方人民政府衛(wèi)生主管部門、獸醫(yī)主管部門依照各自分工，履行下列職責：

(一)對病原微生物菌(毒)種、樣本的采集、運輸、儲存進行監(jiān)督檢查;

(二)對從事高致病性病原微生物相關(guān)實驗活動的實驗室是否符合本條例規(guī)定的條件進行監(jiān)督檢查;

(三)對實驗室或者實驗室的設(shè)立單位培訓(xùn)、考核其工作人員以及上崗人員的情況進行監(jiān)督檢查;

(四)對實驗室是否按照有關(guān)國家標準、技術(shù)規(guī)范和操作規(guī)程從事病原微生物相關(guān)實驗活動進行監(jiān)督檢查。

縣級以上地方人民政府衛(wèi)生主管部門、獸醫(yī)主管部門，應(yīng)當主要通過檢查反映實驗室執(zhí)行國家有關(guān)法律、行政法規(guī)以及國家標準和要求的記錄、檔案、報告，切實履行監(jiān)督管理職責。

第五十條縣級以上人民政府衛(wèi)生主管部門、獸醫(yī)主管部門、環(huán)境保護主管部門在履行監(jiān)督檢查職責時，有權(quán)進入被檢查單位和病原微生物泄漏或者擴散現(xiàn)場調(diào)查取證、采集樣品，查閱復(fù)制有關(guān)資料。需要進入從事高致病性病原微生物相關(guān)實驗活動的實驗室調(diào)查取證、采集樣品的，應(yīng)當指定或者委托專業(yè)機構(gòu)實施。被檢查單位應(yīng)當予以配合，不得拒絕、阻撓。

第五十一條國務(wù)院認證認可監(jiān)督管理部門依照《中華人民共和國認證認可條例》的規(guī)定對實驗室認可活動進行監(jiān)督檢查。

第五十二條衛(wèi)生主管部門、獸醫(yī)主管部門、環(huán)境保護主管部門應(yīng)當依據(jù)法定的職權(quán)和程序履行職責，做到公正、公平、公開、文明、高效。

第五十三條衛(wèi)生主管部門、獸醫(yī)主管部門、環(huán)境保護主管部門的執(zhí)法人員執(zhí)行職務(wù)時，應(yīng)當有2名以上執(zhí)法人員參加，出示執(zhí)法證件，并依照規(guī)定填寫執(zhí)法文書。

現(xiàn)場檢查筆錄、采樣記錄等文書經(jīng)核對無誤后，應(yīng)當由執(zhí)法人員和被檢查人、被采樣人簽名。被檢查人、被采樣人拒絕簽名的，執(zhí)法人員應(yīng)當在自己簽名后注明情況。

第五十四條衛(wèi)生主管部門、獸醫(yī)主管部門、環(huán)境保護主管部門及其執(zhí)法人員執(zhí)行職務(wù)，應(yīng)當自覺接受社會和公民的監(jiān)督。公民、法人和其他組織有權(quán)向上級人民政府及其衛(wèi)生主管部門、獸醫(yī)主管部門、環(huán)境保護主管部門舉報地方人民政府及其有關(guān)主管部門不依照規(guī)定履行職責的情況。接到舉報的有關(guān)人民政府或者其衛(wèi)生主管部門、獸醫(yī)主管部門、環(huán)境保護主管部門，應(yīng)當及時調(diào)查處理。

第五十五條上級人民政府衛(wèi)生主管部門、獸醫(yī)主管部門、環(huán)境保護主管部門發(fā)現(xiàn)屬于下級人民政府衛(wèi)生主管部門、獸醫(yī)主管部門、環(huán)境保護主管部門職責范圍內(nèi)需要處理的事項的，應(yīng)當及時告知該部門處理;下級人民政府衛(wèi)生主管部門、獸醫(yī)主管部門、環(huán)境保護主管部門不及時處理或者不積極履行本部門職責的，上級人民政府衛(wèi)生主管部門、獸醫(yī)主管部門、環(huán)境保護主管部門應(yīng)當責令其限期改正;逾期不改正的，上級人民政府衛(wèi)生主管部門、獸醫(yī)主管部門、環(huán)境保護主管部門有權(quán)直接予以處理。

第六章法律責任

第五十六條三級、四級實驗室未依照本條例的規(guī)定取得從事高致病性病原微生物實驗活動的資格證書，或者已經(jīng)取得相關(guān)資格證書但是未經(jīng)批準從事某種高致病性病原微生物或者疑似高致病性病原微生物實驗活動的，由縣級以上地方人民政府衛(wèi)生主管部門、獸醫(yī)主管部門依照各自職責，責令停止有關(guān)活動，監(jiān)督其將用于實驗活動的病原微生物銷毀或者送交保藏機構(gòu)，并給予警告;造成傳染病傳播、流行或者其他嚴重后果的，由實驗室的設(shè)立單位對主要負責人、直接負責的主管人員和其他直接責任人員，依法給予撤職、開除的處分;有資格證書的，應(yīng)當?shù)蹁N其資格證書;構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責任。

第五十七條衛(wèi)生主管部門或者獸醫(yī)主管部門違反本條例的規(guī)定，準予不符合本條例規(guī)定條件的實驗室從事高致病性病原微生物相關(guān)實驗活動的，由作出批準決定的衛(wèi)生主管部門或者獸醫(yī)主管部門撤銷原批準決定，責令有關(guān)實驗室立即停止有關(guān)活動，并監(jiān)督其將用于實驗活動的病原微生物銷毀或者送交保藏機構(gòu)，對直接負責的主管人員和其他直接責任人員依法給予行政處分;構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責任。

因違法作出批準決定給當事人的合法權(quán)益造成損害的，作出批準決定的衛(wèi)生主管部門或者獸醫(yī)主管部門應(yīng)當依法承擔賠償責任。

第五十八條衛(wèi)生主管部門或者獸醫(yī)主管部門對符合法定條件的實驗室不頒發(fā)從事高致病性病原微生物實驗活動的資格證書，或者對出入境檢驗檢疫機構(gòu)為了檢驗檢疫工作的緊急需要，申請在實驗室對高致病性病原微生物或者疑似高致病性病原微生物開展進一步檢測活動，不在法定期限內(nèi)作出是否批準決定的，由其上級行政機關(guān)或者監(jiān)察機關(guān)責令改正，給予警告;造成傳染病傳播、流行或者其他嚴重后果的，對直接負責的主管人員和其他直接責任人員依法給予撤職、開除的行政處分;構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責任。

第五十九條違反本條例規(guī)定，在不符合相應(yīng)生物安全要求的實驗室從事病原微生物相關(guān)實驗活動的，由縣級以上地方人民政府衛(wèi)生主管部門、獸醫(yī)主管部門依照各自職責，責令停止有關(guān)活動，監(jiān)督其將用于實驗活動的病原微生物銷毀或者送交保藏機構(gòu)，并給予警告;造成傳染病傳播、流行或者其他嚴重后果的，由實驗室的設(shè)立單位對主要負責人、直接負責的主管人員和其他直接責任人員，依法給予撤職、開除的處分;構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責任。

第六十條實驗室有下列行為之一的，由縣級以上地方人民政府衛(wèi)生主管部門、獸醫(yī)主管部門依照各自職責，責令限期改正，給予警告;逾期不改正的，由實驗室的設(shè)立單位對主要負責人、直接負責的主管人員和其他直接責任人員，依法給予撤職、開除的處分;有許可證件的，并由原發(fā)證部門吊銷有關(guān)許可證件：

(一)未依照規(guī)定在明顯位置標示國務(wù)院衛(wèi)生主管部門和獸醫(yī)主管部門規(guī)定的生物危險標識和生物安全實驗室級別標志的;

(二)未向原批準部門報告實驗活動結(jié)果以及工作情況的;

(三)未依照規(guī)定采集病原微生物樣本，或者對所采集樣本的來源、采集過程和方法等未作詳細記錄的;

(四)新建、改建或者擴建一級、二級實驗室未向設(shè)區(qū)的市級人民政府衛(wèi)生主管部門或者獸醫(yī)主管部門備案的;

(五)未依照規(guī)定定期對工作人員進行培訓(xùn)，或者工作人員考核不合格允許其上崗，或者批準未采取防護措施的人員進入實驗室的;

(六)實驗室工作人員未遵守實驗室生物安全技術(shù)規(guī)范和操作規(guī)程的;

(七)未依照規(guī)定建立或者保存實驗檔案的;

(八)未依照規(guī)定制定實驗室感染應(yīng)急處置預(yù)案并備案的。

第六十一條經(jīng)依法批準從事高致病性病原微生物相關(guān)實驗活動的實驗室的設(shè)立單位未建立健全安全保衛(wèi)制度，或者未采取安全保衛(wèi)措施的，由縣級以上地方人民政府衛(wèi)生主管部門、獸醫(yī)主管部門依照各自職責，責令限期改正;逾期不改正，導(dǎo)致高致病性病原微生物菌(毒)種、樣本被盜、被搶或者造成其他嚴重后果的，由原發(fā)證部門吊銷該實驗室從事高致病性病原微生物相關(guān)實驗活動的資格證書;造成傳染病傳播、流行的，該實驗室設(shè)立單位的主管部門還應(yīng)當對該實驗室的設(shè)立單位的直接負責的主管人員和其他直接責任人員，依法給予降級、撤職、開除的處分;構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責任。

第六十二條未經(jīng)批準運輸高致病性病原微生物菌(毒)種或者樣本，或者承運單位經(jīng)批準運輸高致病性病原微生物菌(毒)種或者樣本未履行保護義務(wù)，導(dǎo)致高致病性病原微生物菌(毒)種或者樣本被盜、被搶、丟失、泄漏的，由縣級以上地方人民政府衛(wèi)生主管部門、獸醫(yī)主管部門依照各自職責，責令采取措施，消除隱患，給予警告;造成傳染病傳播、流行或者其他嚴重后果的，由托運單位和承運單位的主管部門對主要負責人、直接負責的主管人員和其他直接責任人員，依法給予撤職、開除的處分;構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責任。

第六十三條有下列行為之一的，由實驗室所在地的設(shè)區(qū)的市級以上地方人民政府衛(wèi)生主管部門、獸醫(yī)主管部門依照各自職責，責令有關(guān)單位立即停止違法活動，監(jiān)督其將病原微生物銷毀或者送交保藏機構(gòu);造成傳染病傳播、流行或者其他嚴重后果的，由其所在單位或者其上級主管部門對主要負責人、直接負責的主管人員和其他直接責任人員，依法給予撤職、開除的處分;有許可證件的，并由原發(fā)證部門吊銷有關(guān)許可證件;構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責任：

(一)實驗室在相關(guān)實驗活動結(jié)束后，未依照規(guī)定及時將病原微生物菌(毒)種和樣本就地銷毀或者送交保藏機構(gòu)保管的;

(二)實驗室使用新技術(shù)、新方法從事高致病性病原微生物相關(guān)實驗活動未經(jīng)國家病原微生物實驗室生物安全專家委員會論證的;

(三)未經(jīng)批準擅自從事在我國尚未發(fā)現(xiàn)或者已經(jīng)宣布消滅的病原微生物相關(guān)實驗活動的;

(四)在未經(jīng)指定的專業(yè)實驗室從事在我國尚未發(fā)現(xiàn)或者已經(jīng)宣布消滅的病原微生物相關(guān)實驗活動的;

(五)在同一個實驗室的同一個獨立安全區(qū)域內(nèi)同時從事兩種或者兩種以上高致病性病原微生物的相關(guān)實驗活動的。

第六十四條認可機構(gòu)對不符合實驗室生物安全國家標準以及本條例規(guī)定條件的實驗室予以認可，或者對符合實驗室生物安全國家標準以及本條例規(guī)定條件的實驗室不予認可的，由國務(wù)院認證認可監(jiān)督管理部門責令限期改正，給予警告;造成傳染病傳播、流行或者其他嚴重后果的，由國務(wù)院認證認可監(jiān)督管理部門撤銷其認可資格，有上級主管部門的，由其上級主管部門對主要負責人、直接負責的主管人員和其他直接責任人員依法給予撤職、開除的處分;構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責任。

第六十五條實驗室工作人員出現(xiàn)該實驗室從事的病原微生物相關(guān)實驗活動有關(guān)的感染臨床癥狀或者體征，以及實驗室發(fā)生高致病性病原微生物泄漏時，實驗室負責人、實驗室工作人員、負責實驗室感染控制的專門機構(gòu)或者人員未依照規(guī)定報告，或者未依照規(guī)定采取控制措施的，由縣級以上地方人民政府衛(wèi)生主管部門、獸醫(yī)主管部門依照各自職責，責令限期改正，給予警告;造成傳染病傳播、流行或者其他嚴重后果的，由其設(shè)立單位對實驗室主要負責人、直接負責的主管人員和其他直接責任人員，依法給予撤職、開除的處分;有許可證件的，并由原發(fā)證部門吊銷有關(guān)許可證件;構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責任。

第六十六條拒絕接受衛(wèi)生主管部門、獸醫(yī)主管部門依法開展有關(guān)高致病性病原微生物擴散的調(diào)查取證、采集樣品等活動或者依照本條例規(guī)定采取有關(guān)預(yù)防、控制措施的，由縣級以上人民政府衛(wèi)生主管部門、獸醫(yī)主管部門依照各自職責，責令改正，給予警告;造成傳染病傳播、流行以及其他嚴重后果的，由實驗室的設(shè)立單位對實驗室主要負責人、直接負責的主管人員和其他直接責任人員，依法給予降級、撤職、開除的處分;有許可證件的，并由原發(fā)證部門吊銷有關(guān)許可證件;構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責任。

第六十七條發(fā)生病原微生物被盜、被搶、丟失、泄漏，承運單位、護送人、保藏機構(gòu)和實驗室的設(shè)立單位未依照本條例的規(guī)定報告的，由所在地的縣級人民政府衛(wèi)生主管部門或者獸醫(yī)主管部門給予警告;造成傳染病傳播、流行或者其他嚴重后果的，由實驗室的設(shè)立單位或者承運單位、保藏機構(gòu)的上級主管部門對主要負責人、直接負責的主管人員和其他直接責任人員，依法給予撤職、開除的處分;構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責任。

第六十八條保藏機構(gòu)未依照規(guī)定儲存實驗室送交的菌(毒)種和樣本，或者未依照規(guī)定提供菌(毒)種和樣本的，由其指定部門責令限期改正，收回違法提供的菌(毒)種和樣本，并給予警告;造成傳染病傳播、流行或者其他嚴重后果的，由其所在單位或者其上級主管部門對主要負責人、直接負責的主管人員和其他直接責任人員，依法給予撤職、開除的處分;構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責任。

第六十九條縣級以上人民政府有關(guān)主管部門，未依照本條例的規(guī)定履行實驗室及其實驗活動監(jiān)督檢查職責的，由有關(guān)人民政府在各自職責范圍內(nèi)責令改正，通報批評;造成傳染病傳播、流行或者其他嚴重后果的，對直接負責的主管人員，依法給予行政處分;構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責任。

實驗室生物安全管理制度(九)

1、質(zhì)量與生物安全管理體系的建立

實驗室質(zhì)量管理體系的建立是要有明確的目的及規(guī)范的管理，有效的制約和高效的機制，能自我發(fā)展和完善的有機整體。

在病原微生物實驗室進行的檢測工作的質(zhì)量管理作為單位質(zhì)量管理體系的有機組成部分有關(guān)生物安全方面的特殊要求包括：實驗室準入，操作規(guī)范，個人防護、健康監(jiān)護、消毒效果評估，菌毒種保管，廢棄物處理和意外處置、實驗室生物風險評估等各項生物安全規(guī)章制度應(yīng)編入單位實驗室質(zhì)量體系文件;質(zhì)量與生物安全管理體系必須確定總負責人，明確管理部門，檢測部門、保障部門、部門職責、相互關(guān)系以及各部門負責人的責任、權(quán)利和義務(wù);生物安全管理委員會，要建立生物安全監(jiān)督員和內(nèi)審員隊伍，定期進行生物安全督促檢查;要求各部門執(zhí)行本單位編制的實驗室質(zhì)量與生物安全管理體系文件，并按文件規(guī)定的程序開展各項管理活動，維持體系的運行和改進。

2、人員管理

實驗室生物安全工作的關(guān)鍵是人，實驗室人員缺乏實驗室生物安全意識，將在各個環(huán)節(jié)產(chǎn)生暴露的風險。因此必須大力抓好實驗室生物安全人才隊伍建設(shè)。

人員準入生物安全微生物實驗室要嚴把準入關(guān)，用制度保證所有實驗人員尤其是客座人員和新工作人員必須接受生物安全防護知識及實驗室制度、安全操作規(guī)程以及實驗潛在的危險等相關(guān)內(nèi)容培訓(xùn)并考核合格，持證上崗;在操作前簽署生物安全《知情同意書》，并經(jīng)實驗室負責人批準后方能進入。一般情況下，易感人員或感染后會出現(xiàn)嚴重后果的人員，不允許進入實驗室或動物房，例如，身體受到開放性損傷、患發(fā)熱性疾病以及患有免疫缺陷或免疫抑制的人等。

人員培訓(xùn)所有實驗人員還必須每年更新知識，接受一次附加培訓(xùn)。培訓(xùn)方式可分為全員培訓(xùn)和專項培訓(xùn)，專項培訓(xùn)又有管理和操作兩類。重點在防止氣溶膠產(chǎn)生的操作，銳器操作、生物安全柜的使用、防護用品穿戴、樣本運輸、意外事故處理、逃生演練等，以達到增強生物安全防范意識的目的。

健康監(jiān)護實驗室人員的健康監(jiān)測也是病原微生物實驗室實驗室的一個重要工作，實驗室應(yīng)充分了解每個病原的生物危害性，制定健康監(jiān)護計劃，儲備預(yù)防性藥物。針對致病力、傳播力采取服藥、打免疫針的手段，進行防范;對患病的實驗人員要及時甄別，只要其臨床體征和所從事的病原相關(guān)就要進行干預(yù)和醫(yī)療管理，提高預(yù)警能力。

3、菌(毒)種和陽性樣本的管理

菌(毒)種和陽性樣本在流轉(zhuǎn)過程中既要保持生物的原始特性，還要考慮也是傳染源，既要避免意外暴露還要防止惡意利用或生物恐怖襲擊。

菌(毒)種和陽性樣本的保存要按照國家相關(guān)規(guī)定，一類或國家規(guī)定需上交國家菌(毒)種保藏單位的菌(毒)種應(yīng)及時交送。對二、三、四類菌(毒)種和陽性樣本要建立專門的、規(guī)范的保管室，實行雙人雙鎖管理制度。注意保存場所和設(shè)施應(yīng)具備一定的防盜能力，人員進出能得到控制，備有消毒、急救和防護用品，建立檢查、銷毀和領(lǐng)用制度，疑似樣本和菌毒種的管理應(yīng)參照執(zhí)行。

菌(毒)種和陽性樣本的運輸運送人員應(yīng)熟悉相關(guān)的生物安全知識并采取相應(yīng)安全防護措施。跨省運輸可感染人類的高致病性病原微生物菌(毒)或樣本時，還必須將申請材料報省人民政府衛(wèi)生主管部門審核同意后，遞交上級相關(guān)機構(gòu)，頒發(fā)準運證書后，方可運送。

4、環(huán)境與設(shè)備管理

按國家標準《實驗室生物安全通用要求》(GB19489-2008)對實驗室生物安全實行分級管理。

實驗室環(huán)境與設(shè)施設(shè)備要求生物安全二級(BSL-II)實驗室是使用最多、涉及最廣的生物安全實驗室，除滿足生物安全一級(BSL-I)實驗室設(shè)施和設(shè)備要求外，還應(yīng)在實驗室內(nèi)配備生物安全柜，高壓蒸汽滅菌器、洗眼設(shè)施，防止節(jié)肢、嚙齒動物進入的設(shè)計，有可自動關(guān)閉門及可視窗，防蟲紗窗等。

確保實驗室設(shè)備的正常使用實驗室設(shè)備和消耗材料應(yīng)確保質(zhì)量，制定操作規(guī)程，合理使用，規(guī)范操作。高濃度的感染材料必須在生物安全柜操作，高壓滅菌器要考慮放置地點，銳器的使用和存放也應(yīng)合乎要求，消防器具不但在品種上要滿足實驗室的特殊要求，而且要在保質(zhì)期內(nèi)使用。

5、廢棄物安全

管理廢棄物安全管理是防止生物安全事件的重要一環(huán)。病原微生物實驗室的培養(yǎng)物、儲存物、垃圾以及其他廢棄物的處理和處置必須以安全為目的，首先應(yīng)就地消毒滅菌，進行無害化處理，利器還必須置于堅固、防漏、有蓋的容器，密閉后運出實驗室銷毀。實驗室不但要制定消毒制度，儲備消毒劑，而且要確保消毒劑的有效性并對消毒效果進行判定。

6、個人防護和應(yīng)急預(yù)案

不同的防護等級要求不同的防護用品及管理要求。在生物安全二級(BSL -Ⅱ)實驗室至少應(yīng)有一套防護用品，包括頭部、面部、身體、手部、足部防護等。實驗室常用的防護手套，防護服應(yīng)制定一定的保有量和保質(zhì)期檢查制度，避免到用時才發(fā)現(xiàn)沒有防護用品或使用過期防護用品的情況。當發(fā)生實驗室意外時，應(yīng)執(zhí)行應(yīng)急預(yù)案，服從現(xiàn)場指揮官的調(diào)度。在物資儲備上做好準備，主要是應(yīng)急照明、報警、維護、急救和消毒幾個方面，不僅要備好照明燈、報警電話號碼、工具箱、急救箱、洗眼器、緊急噴淋器、消毒器械和消毒劑等物品，并且在程序上還要對火警、盜搶、水險、設(shè)備故障、樣本泄露和人員暴露或感染等各種情況的處理方法進行規(guī)定。

病原微生物實驗室的安全性取決于實驗人員的安全意識，實驗室設(shè)施的建設(shè)，防護設(shè)備的配置和管理體系的完善。領(lǐng)導(dǎo)重視，建立管理隊伍，明確職能分工和部門職責，加強培訓(xùn)和交流，才能提高管理水平。

實驗室生物安全管理制度(十)

一、目的

規(guī)定實驗室職業(yè)暴露處理程序規(guī)范發(fā)生職業(yè)暴露時處理原則、報告和登記流程。

范圍

實驗室工作人員和涉及處理職業(yè)暴露的有關(guān)人員。

三、職責

1、實驗室操作人員在工作中發(fā)生職業(yè)暴露須按照本規(guī)定進行處理和報告程序。

2、實驗室負責人按照規(guī)定進行組織和控制職業(yè)暴露發(fā)生后的控制實施。

3、實驗室生物安全檢查人員負責督察日常工作中生物安全工作的執(zhí)行和醫(yī)學(xué)應(yīng)急樣品的檢查。

四、步驟

(一)實驗室發(fā)生職業(yè)暴路后按照既往進行的該種污染物的生物安全危害度評估結(jié)果快速有效的對意外暴露人員進行緊急醫(yī)學(xué)處置對污染區(qū)域進行有效的控制最大限度的清除和控制污染物對周圍環(huán)境的污染和擴散進行流行病學(xué)調(diào)查和暴露人員的醫(yī)學(xué)觀察等原則和步驟進行處理。

1、根據(jù)既往進行的生物安企危害度的評估和暴露的程度即時進行現(xiàn)場緊急醫(yī)學(xué)處置消除或最大程度降低病原微生物對暴露人員的傷害同時有效的污染區(qū)域進行防控最大限度的防止污染物對周圍人員和環(huán)境的污染。

2、一般性的小型事故可在緊急醫(yī)學(xué)處置后要立即向?qū)嶒炇邑撠熑撕蛯嶒炇疑锇踩瘑T會報告事故情況和處理方法以及時發(fā)現(xiàn)處理中的疏漏之處使處理盡量完善妥當。

3、當重大事故發(fā)生時在進行緊急醫(yī)學(xué)處置的同時要立即向?qū)嶒炇邑撠熑撕蛯嶒炇疑锇踩瘑T會報告情況實驗室生物安全委員會實驗室負責人和要立即協(xié)調(diào)現(xiàn)場緊急處理和周圍環(huán)境污染防控協(xié)調(diào)醫(yī)學(xué)專家評估職業(yè)暴露的危害性和對暴露人員的傷害程度對藥物可以治療和預(yù)防該污染物感染的，力爭在暴露后最短時間內(nèi)開始預(yù)防性用藥留取暴露人員相應(yīng)的標本備檢并同時進行醫(yī)學(xué)觀察。

4、評估暴露級別

5、建立意外事故登記詳細記錄事故發(fā)生的時間、地點及經(jīng)過暴露方式損傷的具體部位、程度接觸物種類、培養(yǎng)液、血液或其他體液和含有HIV的情況處理方法及處理經(jīng)過。

6、根據(jù)評估結(jié)果建議育齡婦女發(fā)生職業(yè)暴露和職業(yè)暴露后和進行預(yù)防性用藥期間是否需要避免或終止妊娠。

7、記錄對暴露現(xiàn)場和周圍環(huán)境防控污染的方法實施形式、人員、范圍。評估防控處理的效果總結(jié)和評估病原微生物實驗室工作程序中是否存在不當發(fā)生暴露，人員試驗操作等過程是否存在失誤整改措施和實行。

(二) 意外事故現(xiàn)場處理方法：工作人員發(fā)生意外事故時，如針刺損傷、感染性標本濺及體表或口鼻眼內(nèi)或污染實驗臺面等均視為安全事故。應(yīng)立即進行緊急醫(yī)學(xué)處置(根據(jù)事故情況采用相應(yīng)的處理方法)。根據(jù)生物安全危害度和暴露程度現(xiàn)場初步評估職業(yè)暴露危害程度和選擇處理方式。

1、化學(xué)污染

1立即用流動清水沖洗被污染的部位。

②立即到急診室就診根據(jù)造成污染的化學(xué)物質(zhì)的不同性質(zhì)的用藥。

③在發(fā)生事件后的48 小時內(nèi)向有關(guān)部門匯報。

2、針刺傷

①被血液、體液污染的針頭或其他銳器刺傷后應(yīng)立即用力捏住受傷部位，向離心方向擠出傷口的血液，不可來回擠壓，同時用流動水沖洗傷口。

②用75%酒精或安爾碘消毒傷口并用防水敷料覆蓋

③意外受傷后必須在48 小時內(nèi)報告有關(guān)部門報告，領(lǐng)取并填寫《醫(yī)療銳器傷登記表》。必須在72小時內(nèi)作HIV、HBV等的基礎(chǔ)水平檢查。

④可疑被HBV感染的銳器刺傷時應(yīng)盡快注射抗乙肝病毒高效價抗體和乙肝疫苗。

⑤可疑被HCV感染的銳器刺傷時應(yīng)盡快于被刺傷后做 HCV 抗體檢查。

3、皮膚、粘膜、角膜被污染

①皮膚若意外接觸到血液或體液或其他化學(xué)物質(zhì)時應(yīng)立即用肥皂和流動水沖洗。