iso9000質(zhì)量管理體系學(xué)習(xí)心得
iso9000質(zhì)量管理體系是國際標(biāo)準(zhǔn)化組織是世界上最主要的非政府間國際標(biāo)準(zhǔn)化機構(gòu)，是用來保證產(chǎn)品質(zhì)量的。下面是學(xué)習(xí)啦帶來的iso9000質(zhì)量管理體系學(xué)習(xí)心得，僅供參考。
iso9000質(zhì)量管理體系學(xué)習(xí)心得篇一
時光飛逝，時間催促我們即將告別20xx，憧憬激勵我們在20xx年開創(chuàng)事業(yè)的新高，回顧即將過去的一年，我們質(zhì)量管理不全體員工，通過內(nèi)部努力，通力合作，不斷進(jìn)取，完成了這一年公司的正常工作任務(wù)。為了更好的完成工作，總結(jié)經(jīng)驗，揚長避短，現(xiàn)將過去一年工作情況總結(jié)如下：
一、日常質(zhì)量檢驗及放行情況
對進(jìn)廠物料、中成品的質(zhì)量檢驗是化驗室日常工作的核心部分，在保生產(chǎn)，保成品發(fā)貨的前提指導(dǎo)下，化驗員合理分工，積極認(rèn)真做好質(zhì)量檢驗工作，并及時出具檢驗報告，截止于20xx年x月x日，我們已經(jīng)完成了1091批次的質(zhì)量檢驗并給予放行，各檢驗品種情況詳見附表。
公司外部市場的成熟和發(fā)展，也對我們的藥品生產(chǎn)、質(zhì)量保障提出了嚴(yán)苛的要求。所有這一切，都給我們帶來了無形的壓力和動力。單從質(zhì)量檢驗方面的工作量來看一年來，化驗員在相同的工作時間里，在不影響生產(chǎn)及銷售的前提下，完成了較于往年更多的工作任務(wù)，由此可見我們在緊緊圍繞中心工作，強化部門內(nèi)部管理，全面提升員工隊伍的綜合素質(zhì)的實行經(jīng)驗上起得了顯著效果。
7月到9月份期間，由于受生產(chǎn)車間設(shè)備爆炸的影響，整個公司彌漫著一種緊張的氣氛，事故后恢復(fù)生產(chǎn)工作在分秒必爭的進(jìn)行著，車間的維修和改造在不停進(jìn)行著，我們質(zhì)量部與全公司各個部門一起，克服種種困難，共同度過這一難關(guān)。
二、20xx新藥典的實施
按照國家對新版藥典的實施要求，在10月x日以后生產(chǎn)的產(chǎn)品必須符合新藥典標(biāo)準(zhǔn)，相關(guān)藥品包裝標(biāo)識和說明書也要根據(jù)藥典進(jìn)行修訂，我們質(zhì)量部自年初就積極啟動此項工作，在各部門積極配合下共完成修訂各種質(zhì)量檢驗標(biāo)準(zhǔn)105份和操作規(guī)程149份，保障了新藥典標(biāo)準(zhǔn)按時順利實施，為公司所有重要產(chǎn)品的生產(chǎn)和銷售工作保駕護航。
20xx年版新藥典充分體現(xiàn)了科學(xué)發(fā)展觀和科學(xué)監(jiān)管理念，藥品標(biāo)準(zhǔn)更趨科學(xué)、規(guī)范，藥典倡導(dǎo)綠色標(biāo)準(zhǔn)，堅持資源節(jié)約型、環(huán)境友好型的目標(biāo)。藥品的安全性、藥品質(zhì)量可控性和有效性保障進(jìn)一步提升。在配合新藥典的實施，我們認(rèn)真排查新藥典中所有涉及我們?nèi)粘９ぷ鞯母暮托略鲰椖?，并及時做好準(zhǔn)備工作，如儀器、試劑及標(biāo)準(zhǔn)品對照品的購買，并委派化驗員參加國家藥典委員會和國家食品藥品監(jiān)管局培訓(xùn)中心組織的《中國藥典》20xx年版全國輪訓(xùn)。
三、配合開發(fā)部注冊及新產(chǎn)品報批
配合產(chǎn)品再注冊工作，及時完成了婦科調(diào)經(jīng)片、益母草片的生產(chǎn)檢驗及微生物方法的驗證工作，并按留樣管理規(guī)程的要求，做好成品留樣且按期檢驗。同時，在新產(chǎn)品開發(fā)項目上，完成了草紅膠囊的工藝驗證檢驗及成品檢驗，如期完成了微生物方法學(xué)驗證，加速穩(wěn)定性及長期穩(wěn)定性試驗，以保障新藥注冊的上報進(jìn)程。
四、驗證工作
根據(jù)今年的驗證計劃，對相應(yīng)的驗證項目進(jìn)行了現(xiàn)場監(jiān)控，合理取樣并及時檢驗，按時完成驗證工作。本年度一個需驗證項目為27個，實際完成的為26個(其中4個跨年度完成，因廠房設(shè)施等其他原因增加驗證項目10個)，尚未完成的均已在安排或正在進(jìn)行中。
20xx年對于質(zhì)量部而言，是共同進(jìn)步的一年、是團結(jié)向上的一年，我們在工作中，對質(zhì)量嚴(yán)格把關(guān)，對工作認(rèn)真的對待，及時、準(zhǔn)確的得到任何一個數(shù)據(jù)。工作的閑余時間要鼓勵員工加強自身的學(xué)習(xí)，不斷的來提高整個團隊的整體素質(zhì)。
然而，目前化驗室對人員管理上還是存在著小的問題，那就是人員流失，由于新舊員工交替對我們工作或多或少造成了困難，為了順利完成日常的檢驗任務(wù)，對新員工的培訓(xùn)成了工作的重點，以便新員工能在較快的時間能勝任本崗位的日常工作。
在新員工的培訓(xùn)和管理上，我們通過強化規(guī)范意識，使新員工充分注意每一個工作環(huán)節(jié)和工作程序的控制;通過強化質(zhì)量意識，使新員工充分注意每一個操作細(xì)節(jié)和操作步驟的規(guī)范;通過強化效率意識，使新員工充分注意每一項工作內(nèi)容和工作方法的優(yōu)化。部門的管理是無止境的，部門管理的效益也是無止境的。一年來，面對部門人員更替頻繁的狀況，我們加大了部門內(nèi)部管理工作的力度。通過嚴(yán)格規(guī)范的內(nèi)部管理，增強了部門員工隊伍的凝聚力
20xx年x月x日，是每個三順人刻骨而銘記于心的一天，安全生產(chǎn)的警鐘長鳴，對于此次生產(chǎn)安全事故，我們部門對員工進(jìn)行了安全操作規(guī)范的重點培訓(xùn)，并將其融入到日常工作當(dāng)中。在保證人員安全、保證數(shù)據(jù)準(zhǔn)確、保證工作效率的前提下認(rèn)真完成了公司所下達(dá)的任務(wù)。通過學(xué)習(xí)和實用，化驗室運行正常，做到無生產(chǎn)事故、無安全事故。
iso9000質(zhì)量管理體系學(xué)習(xí)心得篇二
1、實施ISO9000質(zhì)量體系的原因
近些年來，隨著食品行業(yè)競爭的日漸激烈，如何提高食品的質(zhì)量，適應(yīng)競爭的需要是每個公司必須思考和解決的問題。我們公司雖然在行業(yè)內(nèi)的質(zhì)量也就僅次于“徐福記”，但是我們也感到了來自市場的壓力，可以說引進(jìn)新的質(zhì)量管理體系是發(fā)展的需要更是生存的需要。
食品企業(yè)大多都是傳統(tǒng)工藝，傳統(tǒng)的管理模式根深蒂固，企業(yè)員工的素質(zhì)比較低，導(dǎo)致了企業(yè)競爭力不強。盡管質(zhì)量上取得了一些成績，但如果在此基礎(chǔ)上再上一個臺階，我們有一種“黔驢技窮”的感覺，所以，借鑒外部先進(jìn)的管理體系，以實現(xiàn)質(zhì)量管理水平的提升和再次飛躍成為我們的一種選擇。
ISO9000質(zhì)量管理體系側(cè)重于利用人力資源、技術(shù)工藝、檢驗和檢測設(shè)備對生產(chǎn)過程中的產(chǎn)品質(zhì)量進(jìn)行控制，側(cè)重環(huán)節(jié)的銜接，樹立一切為顧客服務(wù)，一切以預(yù)防為主，一切以數(shù)據(jù)說話的觀點。具有明顯的體系性，我們認(rèn)為對于公司這樣有一定管理基礎(chǔ)，又缺乏成型的管理體系的企業(yè)，重新選擇一種具有程序保障的管理體系比較適合企業(yè)的未來發(fā)展。
隨著中國加入WTO，我國食品行業(yè)和國際食品行業(yè)的差距將明顯的暴露出來，未來幾年間我們能否迅速提高市場競爭力將是能否繼續(xù)發(fā)展和生存?zhèn)€關(guān)鍵，在硬件上和國際接軌只是邁出了一小步，必須在軟件上拉近與國際水平的距離，在服務(wù)、經(jīng)營、融資、投資、資本擴張等各方面形成體系管理。我們在質(zhì)量管理上選擇ISO9000質(zhì)量體系，也是基于這樣一個想法，為企業(yè)進(jìn)一步推行現(xiàn)代化管理模式做些基礎(chǔ)工作。
2、ISO9000質(zhì)量體系實施后的幾點感受
1)現(xiàn)場管理得到明顯改善
眾所周知，食品行業(yè)的情況，因為行業(yè)特點，車間衛(wèi)生要求非常之高。原來車間也存在臟、亂、差的現(xiàn)象。實施ISO9000質(zhì)量體系后，我們對生產(chǎn)現(xiàn)場進(jìn)行了清理，通過產(chǎn)品區(qū)域劃分、標(biāo)識、掛牌等措施，使車間的物品擺放的井井有條，衛(wèi)生情況也非常的好。對于車間環(huán)境及時清理，做到無論什么時間到車間都能保持干凈、整潔的程度，為產(chǎn)品的衛(wèi)生指標(biāo)打下基礎(chǔ)。
2)質(zhì)量管理進(jìn)一步細(xì)化
實施ISO9000質(zhì)量體系以后，我們在原有質(zhì)量檢查工作基礎(chǔ)上進(jìn)一步細(xì)化，強調(diào)數(shù)據(jù)的重要性，編制具體的質(zhì)量檢查表，把需要檢查的內(nèi)容列在表中，關(guān)鍵的數(shù)據(jù)便是標(biāo)識清楚，然后逐條逐項地進(jìn)行檢查。另外，我們還加強質(zhì)量檢驗員的力量和質(zhì)量意識、規(guī)定凡經(jīng)檢驗出廠的不合格品均由值班檢驗員負(fù)責(zé)，這樣檢驗員責(zé)任心大大提高，工作質(zhì)量也顯著改善了。
3)糾正和預(yù)防方針得到較好的貫徹
我們過去的管理方法大多注意力都集中在時候處理，只有問題出現(xiàn)了，相應(yīng)的管理措施才能相應(yīng)出臺，而ISO9000質(zhì)量管理體系強調(diào)事前管理，提倡糾正和預(yù)防措施相結(jié)合。食品是快速消費產(chǎn)品，當(dāng)發(fā)生問題，再去解決，難度非常大，并且涉及到消費者的人生安全，由此造成的損失是非常慘痛的。因此，在成品出廠前降低質(zhì)量事故，在生產(chǎn)過程中盡量減少次品，對原材料、輔助材料驗收要嚴(yán)格把關(guān)。杜絕質(zhì)量事故，預(yù)防手段極其重要。預(yù)防手段的實施需要大量的信息溝通，采用大量統(tǒng)計技術(shù)，對原始的統(tǒng)計資料進(jìn)行量化、細(xì)化的質(zhì)量分析，發(fā)現(xiàn)潛在質(zhì)量問題。因此，充分重視預(yù)防工作的開展是奠定質(zhì)量穩(wěn)定的基礎(chǔ)，只有預(yù)防到位才能真正避免質(zhì)量事故，切實提高管理水平。“防患于未然”是質(zhì)量工作的前提，注意通過記錄、統(tǒng)計、分析發(fā)現(xiàn)潛在質(zhì)量問題，做到預(yù)防工作的提前化。對存在的問題舉一反三，盡可能減少各種損失，可以說糾正預(yù)防是保證質(zhì)量穩(wěn)定的關(guān)鍵。
4)培訓(xùn)工作得到加強
質(zhì)量管理以人為本，員工素質(zhì)普遍較低。當(dāng)碰到一些技術(shù)性比較強的工作時，對員工的要求就更高。它需要員工從簡單的生產(chǎn)工藝向技術(shù)復(fù)雜型工藝轉(zhuǎn)換，需要掌握電子技術(shù)、電腦技術(shù)等等相關(guān)學(xué)科知識，就是說，我們需要一支精干的技術(shù)、管理人員隊伍，因此對于技術(shù)型人才和管理型人才的培訓(xùn)日顯重要。
為了提高現(xiàn)有員工的綜合素質(zhì)，我們加大了培訓(xùn)力度，由專門的部門和人員負(fù)責(zé)企業(yè)的培訓(xùn)工作，制定詳細(xì)的培訓(xùn)計劃，通過與院校合作辦班，請專家講課，到先進(jìn)企業(yè)學(xué)習(xí)等形式提高培訓(xùn)工作水平。
5)工作中各負(fù)其責(zé)，扯皮現(xiàn)象減少
ISO9000質(zhì)量管理體系講求記錄，所有生產(chǎn)過程的環(huán)節(jié)都要求相應(yīng)記錄，產(chǎn)品在各環(huán)節(jié)部門之間的流轉(zhuǎn)必須有交接手續(xù)，誰的問題誰負(fù)責(zé)，這樣一目了然，相互扯皮、推諉的現(xiàn)象少了，既解決了工作中很多矛盾，又因為有制度制約，同事的關(guān)系也得到改善。
總之，ISO9000質(zhì)量管理體系在食品行業(yè)實施的不多，也算是剛起步，但其先進(jìn)性無庸置疑，我們還需要進(jìn)一步完善和挖掘其潛在價值，以推動食品行業(yè)的發(fā)展。
iso9000質(zhì)量管理體系學(xué)習(xí)心得篇三
20xx年對于公司來說是一個業(yè)務(wù)量相對較少的年份，但對于公司的質(zhì)量管理來說，20xx年是一個艱難的年份。從ISO9001質(zhì)量管理體系重新認(rèn)證到CRCC止水帶鐵路產(chǎn)品初次認(rèn)證以及公司的正常運行，雖然公司的各種規(guī)章制度不少，但真正執(zhí)行下去的很少，而公司的質(zhì)量管理體系也基本上失效。整個公司真正的質(zhì)量管理只是依靠個人的主觀意識來控制，因此對公司質(zhì)量管理的正常運作造成了很大壓力，也對公司管理層的正常管理造成了很多的困擾。
1、體系運行的失效
我們必須承認(rèn)：ISO9001做為一個國際標(biāo)準(zhǔn)質(zhì)量管理體系，在全世界各行各業(yè)中幫助企業(yè)取得成功、幫助企業(yè)得到提升。很多企業(yè)的高速發(fā)展，與建立和堅決實施這些質(zhì)量管理體系是分不開的。
我們必須面對的事實：我們公司早期建立的質(zhì)量管理體系，對企業(yè)的提升和質(zhì)量的保證來說是沒有取得成功的。
1.1公司80%以上的員工(包括高層領(lǐng)導(dǎo))都認(rèn)為我們公司實施ISO9001質(zhì)量管理體系是不符合實際情況的、是影響公司正常運作的、只是一些表面的工作，在體系運行過程中發(fā)現(xiàn)的問題總是變的無關(guān)緊要，在外審及各種認(rèn)證時總是希望投機取巧。由此可以看出，早期的質(zhì)量管理體系是不被公司員工(包括高層領(lǐng)導(dǎo))所理解和認(rèn)可的，在我們公司沒有引起足夠的重視。
1.2每次審核時表現(xiàn)出來的文件控制資料管理混亂，對正常工作也造成極大的不便;業(yè)務(wù)量及公司管理人員、技術(shù)工種、普通工種等各種人員的不穩(wěn)定和過快流失以及各種管理的混亂等，這些現(xiàn)象都可以表明，原來的質(zhì)量管理體系是不適合公司的運作的，或者是公司的各級領(lǐng)導(dǎo)不支持體系的運行，以至于在實際工作中體系的維護和運行變成了一種表面的工作。
1.3今年ISO9001質(zhì)量管理體系重新認(rèn)證的外部審核及CRCC止水帶鐵路產(chǎn)品初次認(rèn)證，審核過程中都存在支持體系運行的文件資料無法提供出來的現(xiàn)象和生產(chǎn)現(xiàn)場各種不符合質(zhì)量管理體系的情況，雖然最后僥幸通過了認(rèn)證(評價一個體系是否做的好是不能用外審是否通過來衡量的，只能欺騙別人，不能欺騙自己)，但是審核中出現(xiàn)的這些問題絕對是早期質(zhì)量管理體系運行情況的最真實反映。
2、公司缺少現(xiàn)行有效的規(guī)章制度
我們公司因為人事變動頻繁及其它各種原因造成公司管理制度很多甚至有的制度有多個版本，但我公司真正執(zhí)行下去的規(guī)章制度很少，無規(guī)矩不成方圓，沒有依據(jù)和原則的自由發(fā)揮就會造成管理的混亂。
我們必須承認(rèn)這樣一個事實，公司的管理流于形式，缺少現(xiàn)行有效的激勵員工上進(jìn)的一系列的考核制度。
2.1公司沒有固定現(xiàn)行有效的規(guī)章制度，在員工的心里產(chǎn)生一種不踏實的感覺，心里面沒有底，不知道“明天”公司的“說法”又會有什么變化，這些看似對公司運作沒什么影響的因素，其實就是影響企業(yè)發(fā)展的拌腳石。中國有句古話：“得人心者得天下”，其實企業(yè)管理的核心就是以人為本，使員工關(guān)心企業(yè)，有團隊榮譽感，如果不能使所有的員工關(guān)心企業(yè)，至少管理人員要關(guān)心企業(yè)，如果公司上下都沒有一種關(guān)心企業(yè)的理念，覺得企業(yè)利益和個人利益無關(guān)，甚至覺得企業(yè)利益和個人利益沖突，那后果可想而知。
2.2公司沒有一種激勵員工士氣的考核制度，沒有制度對員工做出的工作做評價，使員工產(chǎn)生一種懶惰的心理。人都有惰性，所以人的士氣是很容易被磨滅的，特別是到了一個不容易激勵自己上進(jìn)的環(huán)境里面。公司建立一種合適的基層員工考核制度是刻不容緩的工作，這能激勵起員工的斗志，發(fā)揮員工的積極主動性和創(chuàng)造性，這個工作對公司的長遠(yuǎn)發(fā)展有著積極的意義。
3、人員缺乏
去年和今年各種外部認(rèn)證審核時我公司都發(fā)生了像外界同行借人的事實，這反映了我公司平時的人員配置不足，人員整體素質(zhì)不高，在缺兵少將的情況的想把工作干好確實是“巧婦難為無米之炊”。
3.1缺少經(jīng)過系統(tǒng)培訓(xùn)的有證件的人員。幾年前我們培訓(xùn)過但都已流失，這和我們的用人機制有關(guān)，各種人員的流失再一次反映了我公司的人事管理制度存在問題。
3.2普通一線檢驗員工缺少。我公司近2年檢驗員工極少，從以前最多的十幾人的時候到現(xiàn)在實驗室經(jīng)常出現(xiàn)1個人上班的情況，個別時候甚至鎖門的情況，這對公司產(chǎn)品的檢驗工作造成了很大的影響。檢驗人員比其他科室部門人員少這種情況在很多比我們公司小的企業(yè)也沒有發(fā)生過，這根本無法保證檢驗工作的正常運行。
3.3人員少，工作缺少審核環(huán)節(jié)，個人的工作失誤就會放大，這樣就會給公司造成各種無形的損失。
3.4缺乏維護管理體系運行及各種認(rèn)證的專職人員，使我公司管理體系根本沒有正常運行。每次辦證審核都是臨陣磨槍。
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