優(yōu)思明避孕藥說明書

時(shí)間：2017-07-11 11:15:12 崇基15由分享

　　大家都知道優(yōu)思明(Yasmin)是一款低劑量單相口服避孕藥，也是一款短效口服避孕藥，但是你們知不知道優(yōu)思明避孕藥說明書是什么樣子的呢?下面是學(xué)習(xí)啦小編為你整理的優(yōu)思明避孕藥說明書的相關(guān)內(nèi)容，希望對(duì)你有用!

　　優(yōu)思明避孕藥說明書

　　【藥品名稱】

　　通用名稱：屈螺酮炔雌醇片(優(yōu)思明)

　　商品名稱：屈螺酮炔雌醇片(優(yōu)思明)OTC

　　英文名稱：Drospirenone and Ethinylestradiol Tablets

　　【主要成份】本品為復(fù)方制劑，其組份為：每片含屈螺酮3mg 和炔雌醇0.03mg。

　　【性狀】本品為淺黃色薄膜衣片，除去包衣后顯白色。

　　【適應(yīng)癥/功能主治】女性避孕。

　　【規(guī)格型號(hào)】(0.03mg+3mg)*21s OTC

　　【用法用量】必須按照包裝所標(biāo)明的順序，每天約在同一時(shí)間用少量液體送服。每日1 片，連服21 天。停藥7 天后開始服用下一盒藥，其間通常會(huì)出現(xiàn)撤退性出血。一般在該周期最后一片藥服完后2-3天開始出血，而且在開始下一盒藥時(shí)出血可能還未結(jié)束。

　　【不良反應(yīng)】在中國進(jìn)行的Ⅲ期臨床試驗(yàn)顯示，整個(gè)臨床試驗(yàn)中優(yōu)思明組的570例患者中有163例(28.6%)出現(xiàn)與藥物相關(guān)的不良事件，最常見的3個(gè)與治療相關(guān)的不良事件(發(fā)生率超過或接近5%)為子宮不規(guī)則出血(36例即6.3%)、惡心(27例即4.7%)和情緒波動(dòng)(32例即5.6%)。這些事件均為已知的復(fù)方口服避孕藥的不良反應(yīng)。試驗(yàn)中，優(yōu)思明組患者發(fā)生的與試驗(yàn)藥物肯定相關(guān)的嚴(yán)重不良事件是2例(0.4%)妊娠，這兩名患者在發(fā)現(xiàn)妊娠以前均有漏服或者推遲服藥的記錄。服用優(yōu)思明的患者中無其它嚴(yán)重不良反應(yīng)發(fā)生。

　　【禁忌】復(fù)方口服避孕藥(COCs)不得用于下列任何一種情況。如果使用COC 期間，首次出現(xiàn)下列任何一種情況，必須立即停藥。 1、出現(xiàn)靜脈或動(dòng)脈血栓形成/血栓栓塞(如：深靜脈血栓形成，肺栓塞、心肌梗塞)或腦血管意外，或有上述病史。 2、存在血栓形成的前驅(qū)癥狀或有相關(guān)病史(如：短暫腦缺血發(fā)作, 心絞痛)。 3、偏頭痛病史伴有局灶性神經(jīng)癥狀。 4、累及血管的糖尿病。 5、存在靜脈或動(dòng)脈血栓形成的重度或多重危險(xiǎn)因素也為禁忌癥。 6、胰腺炎或其病史，并伴有重度高甘油三酯血癥。 7、存在或曾有嚴(yán)重的肝臟疾病史，只要肝功能指標(biāo)沒有恢復(fù)正常。 8、重度腎功能不全或急性腎衰。 9、腎上腺功能不全。 10、存在或曾有肝臟腫瘤(良性或惡性)史。 11、已知或懷疑存在受性甾體激素影響的惡性腫瘤(例如：生殖器官或乳腺)。 12、原因不明的陰道出血。 13、已知或懷疑妊娠。 14、對(duì)本品活性成份或其任何賦形劑過敏。

　　【注意事項(xiàng)】尚不明確。

　　【兒童用藥】本品不適用于兒童。

　　【老年患者用藥】本品不適用于老年人。

　　【孕婦及哺乳期婦女用藥】妊娠期間禁用本品。

　　【藥物相互作用】如與其他藥物同時(shí)使用可能會(huì)發(fā)生藥物相互作用，詳情請(qǐng)咨詢醫(yī)師或藥師。

　　【藥物過量】迄今，尚無關(guān)于本品過量的任何臨床經(jīng)驗(yàn)。在臨床前研究中也沒有由于藥物過量而造成嚴(yán)重毒性作用的報(bào)告?；趯?duì)COC 的一般經(jīng)驗(yàn)，在這種情況下可能出現(xiàn)的癥狀為：惡心、嘔吐，在年輕的女孩中，可能會(huì)出現(xiàn)輕度的陰道出血。沒有解毒藥物，進(jìn)一步處理為對(duì)癥治療。

　　【藥理毒理】 1、藥理作用復(fù)方口服避孕藥(COCs)的避孕作用是基于多種因素的相互作用，最重要的是抑制排卵和改變宮頸分泌物。除了避孕作用外，COCs 雖有(警告和不良反應(yīng))中提及的不利特性，還有很多有利的特性：如月經(jīng)周期更有規(guī)律，痛經(jīng)減輕，出血量較少。后者可以減少缺鐵的發(fā)生。屈螺酮除避孕外，還具有其它有利特性。屈螺酮具有抗鹽皮質(zhì)激素活性，能防止由于液體潴留而引起的體重增加和其它癥狀。它對(duì)抗與雌激素相關(guān)的鈉潴留，提供良好的耐受性，并對(duì)經(jīng)前期綜合征(PMS)有積極作用。與炔雌醇組成復(fù)方，屈螺酮增高了高密度脂蛋白(HDL)水平，顯示良好的脂質(zhì)譜。屈螺酮的抗雄激素活性對(duì)皮膚有良好的作用，減少痤瘡損傷及皮脂的產(chǎn)生。此外，屈螺酮并不對(duì)抗與炔雌醇相關(guān)的SHBG 增高，后者有利于與內(nèi)源性雄激素的結(jié)合并使其失活。屈螺酮沒有任何雄激素、雌激素、糖皮質(zhì)激素、與抗糖皮質(zhì)激素的活性。這一特性，結(jié)合其抗鹽皮質(zhì)激素和抗雄激素特性，使屈螺酮的生化和藥理性能與天然孕激素十分相似。此外，有證據(jù)表明，子宮內(nèi)膜癌和卵巢癌的風(fēng)險(xiǎn)降低。而且，較高劑量的COCs(炔雌醇0.05mg)已經(jīng)顯示降低卵巢囊腫、盆腔炎、良性乳腺疾病和異齊妊娠的發(fā)生率。這一點(diǎn)是否也適用于較低劑量的COCs 尚有待證實(shí)。 2、毒理研究臨床前重復(fù)給藥毒性、遺傳毒性、潛在致癌性和生殖毒性常規(guī)實(shí)驗(yàn)顯示對(duì)人體無特別危險(xiǎn)。然而，必須記住，性甾體激素可能促進(jìn)某些激素依賴性組織和腫瘤的生長。

　　【藥代動(dòng)力學(xué)】尚不明確。

　　【貯藏】密封。

　　【包裝】21s/盒。

　　【有效期】36 月

　　【批準(zhǔn)文號(hào)】國藥準(zhǔn)字J20080085

　　優(yōu)思明避孕藥的原理

　　復(fù)方口服避孕藥(COCs)的避孕作用是基于多種因素的相互作用，最重要的是抑制排卵和改變宮頸分泌物。除了避孕作用外，COCs雖有(警告和不良反應(yīng))中提及的不利特性，還有很多有利的特性：如月經(jīng)周期更有規(guī)律，痛經(jīng)減輕，出血量較少。后者可以減少缺鐵的發(fā)生。

　　屈螺酮優(yōu)思明除避孕外，還具有其它有利特性。屈螺酮具有抗鹽皮質(zhì)激素活性，能防止由于液體潴留而引起的體重增加和其它癥狀。它對(duì)抗與雌激素相關(guān)的鈉潴留，提供良好的耐受性，并對(duì)經(jīng)前期綜合征(PMS)有積極作用。與炔雌醇組成復(fù)方，屈螺酮增高了高密度脂蛋白(HDL)水平，顯示良好的脂質(zhì)譜。

　　屈螺酮的抗雄激素活性對(duì)皮膚有良好的作用，減少痤瘡損傷及皮脂的產(chǎn)生。此外，屈螺酮并不對(duì)抗與炔雌醇相關(guān)的SHBG增高，后者有利于與內(nèi)源性雄激素的結(jié)合并使其失活。

　　屈螺酮沒有任何雄激素、雌激素、糖皮質(zhì)激素、與抗糖皮質(zhì)激素的活性。這一特性，結(jié)合其抗鹽皮質(zhì)激素和抗雄激素特性，使屈螺酮的生化和藥理性能與天然孕激素十分相似。

　　此外，有證據(jù)表明，子宮內(nèi)膜癌和卵巢癌的風(fēng)險(xiǎn)降低。而且，較高劑量的COCs(炔雌醇0.05mg)已經(jīng)顯示降低卵巢囊腫、盆腔炎、良性乳腺疾病和異位妊娠的發(fā)生率。這一點(diǎn)是否也適用于較低劑量的COCs尚有待證實(shí)。

　　優(yōu)思明避孕藥的長期服用

　　一般來說，優(yōu)思明的安全性是很高的，副作用相對(duì)其他的避孕藥是比較少的，至于能否長期服用，避孕藥都是會(huì)導(dǎo)致內(nèi)分泌紊亂的，建議少吃，長期吃的話，最好先咨詢醫(yī)生。

　　優(yōu)思明是一種新型獨(dú)特的孕激素屈螺酮，在提供可靠避孕的同時(shí)，還可抵抗鹽皮質(zhì)激素的作用。尤其是它有效降低了因雌激素引起的水分潴留(防止體重增加，乳房脹痛，乳房、腹部鼓脹)。而且，曲螺酮的抗雄作用可顯著改善皮膚和毛發(fā)。優(yōu)思明的價(jià)格是多少

　　優(yōu)思明含0.03毫克乙炔基雌二醇和3毫克屈螺酮，可有效地防止懷孕，提供最佳的周期控制。女性要注意正確服用優(yōu)思明，效果才會(huì)顯著的。

　　所以，各位愛美的女性朋友們，不管為了自身的健康還是為了自己的外貌著想，在服用優(yōu)思明前，最好仔細(xì)地了解一下它的服用方法以及注意事項(xiàng)，并按照正確的方法服用。