托吡酯片的使用說明

　　托吡酯片主治用于初診為癲癇的患者的單藥治療或曾經(jīng)合并用藥現(xiàn)轉(zhuǎn)為單藥治療的癲癇患者。但也有些人是禁用的，下面具體了解一下托吡酯片的使用說明。

　　托吡酯片的使用說明

　　通用名稱:托吡酯片

　　批準文號:國藥準字H20020555

　　漢語拼音:TuoZuoZuoPian

　　英文名稱:TopiramateTablets

　　成份:托吡酯。

　　劑型:片劑

　　形狀:本品為薄膜衣,除去包衣后顯白色或類白色。

　　功能主治:本品用于初診為癲癇的患者的單藥治療或曾經(jīng)合并用藥現(xiàn)轉(zhuǎn)為單藥治療的癲癇患者。本品用于成人及2-16歲兒童部分性癲癇發(fā)作的加用治療。

　　規(guī)格/中西藥品:25毫克×60片

　　兒童用藥:請參見【用法用量】中“2-16歲兒童”部分。

　　老年患者用藥:老年患者用藥同成人

　　禁忌:已知對過敏者禁用。

　　貯藏:避光,干燥,室溫密閉保存(25攝氏度下保存)。

　　包裝:白色聚乙烯瓶,60片/瓶/盒。

　　有效期:24個月

　　托吡酯片的用法用量

　　對成人和兒童皆推薦從低劑量開始治療,然后逐漸增加劑量,調(diào)整至有效劑量。片劑不要拈碎。本品治療成人和兒童部分性癲癇發(fā)作有效。在對照的加用治療試驗中,已證實托吡酯血漿濃度與臨床療效無相關(guān)性。尚無證據(jù)證明托吡酯在人類中有耐受性,在成人部分性癲癇發(fā)作患者中進行的劑量范圍研究得出,劑量大于400mg/日(600、800和1000mg/日)并不增加療效。應(yīng)用本品治療時,不必監(jiān)測血漿托吡酯濃度以達到最佳療效。本品加用苯妥英治療時,僅有極少數(shù)病例需調(diào)整苯妥英的用量以達到最佳臨床療效。在本品加用治療期間,加用或停用苯妥英和卡馬西平可能需要調(diào)整本品的劑量。進食與否皆可服用本品。成人(17歲及以上)作為加用治療,推薦本品日總量為400mg/日,分兩次服用。日劑量200mg/日的療效不一致且低于400mg/日的療效。推薦治療從50mg/日開始,逐漸調(diào)整到有效劑量。尚未進行日劑量大于1600mg的研究。推薦的托吡酯劑量調(diào)整速度:早晨的劑量晚上的劑量第1周無50mg第2周50mg50mg第3周50mg100mg第4周100mg100mg第5周100mg150mg第6周150mg150mg第7周150mg200mg第8周200mg200m

　　托吡酯片的不良反應(yīng)

　　依據(jù)標準WHO-ART詞典對報道的不良反應(yīng)進行了分類。加用治療臨床研究由于托吡酯通常與其它抗癲癇藥合用,因此不可能確定是哪種藥物或是哪幾種藥物與不良反應(yīng)有關(guān)。成人幾個雙盲臨床試驗,其中一些采用快速劑量調(diào)整,結(jié)果發(fā)現(xiàn)不良反應(yīng)的發(fā)生率大于或等于5%以及本品治療組發(fā)生率大于安慰劑組的不良反應(yīng)計有:嗜睡、頭暈、神經(jīng)質(zhì)、共濟失調(diào)、疲乏、言語障礙、精神運動遲緩、視覺異常、記憶困難、意識紊亂、感覺異常、復(fù)視、厭食、眼球震顫、惡心、體重減輕、語言障礙、專心/注意困難、抑郁、腹痛、無力和情緒障礙。另外,有些不良反應(yīng)雖發(fā)生率不高,但認為可能和藥物有關(guān)的有:味覺倒錯、激動、認知障礙、情感不穩(wěn)定、共濟障礙、步態(tài)異常、冷漠、精神病或精神障礙、攻擊反應(yīng)或行為、白血球減少和腎結(jié)石。個別血栓栓塞不良反應(yīng)的病例雖有報導(dǎo),但其與藥物的相關(guān)性尚不明確。兒童患者幾個雙盲臨床試驗結(jié)果發(fā)現(xiàn):發(fā)生率大于或等于5%的不良反應(yīng)以及本品治療組發(fā)生率大于安慰劑組的不良反應(yīng)計有:嗜睡、厭食、疲乏、神經(jīng)質(zhì)、損傷、人格障礙、專心/注意困難、攻擊反應(yīng)、體重減輕、步態(tài)異常、情緒障礙、共濟失調(diào)、唾液增多、惡心、記憶障礙、多動癥、頭暈、言語及相關(guān)障礙和感覺異常。

　　托吡酯片是藥物相互作用

　　在本項目中,改變不超過15%即被定義為無影響。托吡酯片對其它抗癲癇藥物的作用托吡酯與其它抗癲癇藥物(苯妥英、卡馬西平、丙戊酸、苯巴比妥、撲癇酮)加用治療時,除在極少數(shù)病人中發(fā)現(xiàn)托吡酯與苯妥英合用時可導(dǎo)致苯妥英血漿濃度增高外,托吡酯對其它藥物的穩(wěn)態(tài)血漿濃度無影響。對苯妥英的影響可能是由于對某種酶的多晶型異構(gòu)體(CYP2Cmeph)的抑制作用導(dǎo)致的。因此,對任何服用苯妥英出現(xiàn)臨床上的毒性癥狀或異常體征的患者均應(yīng)監(jiān)測其血漿苯妥英濃度。

　　托吡酯片過量的效果

　　體征和癥狀有報道顯示,一些患者服用了6-40克托吡酯,出現(xiàn)的癥狀包括:頭痛、激動、嗜睡、乏力、代謝性酸中毒和低鉀血癥,其臨床后果并不嚴重,全部患者均已康復(fù)。一名服用了96-110克托吡酯的患者因昏迷20-24小時被送入醫(yī)院,3-4天后完全恢復(fù)。治療應(yīng)進行全身支持性療法,并利用洗胃或活性炭將胃腸道中尚未吸收的藥物清除。血液透析是清除體內(nèi)托吡酯的一種有效方法?；颊邞?yīng)大量飲水。

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