藥品安全知識:怎么判斷藥品的質(zhì)量
藥品安全知識:怎么判斷藥品的質(zhì)量
近年來,因使用假藥劣藥所致重大用藥安全事件時有發(fā)生。特別是在腫瘤治療領(lǐng)域,假藥劣藥現(xiàn)象十分嚴(yán)重。那么,如何判斷藥品質(zhì)量的好壞呢?下面和小編一起來看看吧。
什么是藥品質(zhì)量?
藥品質(zhì)量是指能滿足規(guī)定要求的需要的特征總和。表現(xiàn)在以下五個方面:
1、有效性
2、安全性
3、穩(wěn)定性
4、均一性
5、經(jīng)濟(jì)性
影響藥品質(zhì)量的因素
(1)環(huán)境因素:
?、偃展馊展庵械淖贤饩€對藥品變化起著催化作用,加速藥品的氧化、分解。
②空氣空氣中的氧氣和二氧化碳對藥品質(zhì)量影響較大。氧氣易使某些藥物發(fā)生氧化作用而變質(zhì)。二氧化碳被藥品吸收,發(fā)生碳酸化而使藥品變質(zhì)。
?、蹪穸人魵庠诳諝庵械暮拷袧穸?。濕度太大能使藥品潮解、液化、變質(zhì)或霉敗,濕度太小,也容易使某些藥品風(fēng)化。 風(fēng)化后的藥品,其化學(xué)性質(zhì)一般并未改變,但在使用時劑量難以掌握,特別是劇毒藥品,可能因超過用量而造成事故。易風(fēng)化的藥品有硫酸阿托品、硫酸可待因、硫酸鎂、硫酸鈉及明礬等。 引濕:大多數(shù)藥品在濕度較高的情況下,能吸收空氣中的水蒸氣而引濕。結(jié)果使藥品稀釋、潮解、變形、發(fā)霉等。易引濕的藥品有胃蛋白酶、甘油等。
④溫度溫度過高或過低都能使藥品變質(zhì)。溫度過高與藥品的揮發(fā)程度、形態(tài)及引起氧化、水解等變化和微生物的生長有很大關(guān)系。溫度過低又易引起凍結(jié)或析出沉淀。
⑤時間有些藥品因其性質(zhì)或效價不穩(wěn)定,盡管貯存條件適宜,時間過久也會逐漸變質(zhì)、失效。
(2)人為因素:
①人為故意制作的假藥等;
?、谒幤焚|(zhì)量監(jiān)督管理情況,如藥品質(zhì)量監(jiān)督管理規(guī)章制度建立、實(shí)施及監(jiān)督管理狀況;
?、鬯帉W(xué)人員藥品保管養(yǎng)護(hù)技能以及對藥品質(zhì)量的重視程度、責(zé)任心的強(qiáng)弱,身體條件、精神狀態(tài)的好壞等。
(3)藥物本身因素:水解是藥物降解的主要途徑,屬于這類降解藥物的主要有酯類(包括內(nèi)酯)、酰胺類(包括內(nèi)酯類)。氧化也是藥物變質(zhì)最常見的反應(yīng)。具有酚類、烯醇類、芳胺類、吡唑酮類、噻嗪類結(jié)構(gòu)的藥物較易氧化。藥物氧化后,不僅效價損失,而且可能產(chǎn)生顏色或沉淀。易氧化的藥物要特別注意光、氧、金屬離子對它們的影響。
日常生活中質(zhì)量不合格藥品有哪些?
假藥
假藥就是作假的藥品。假藥:按照《中華人民共和國藥品管理法》規(guī)定,有下列情形之一的,為假藥:
(一)藥品所含成份與國家藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的成份不符的;
(二)以非藥品冒充藥品或者以他種藥品冒充此種藥品的。
有下列情形之一的藥品,按假藥論處:
(一)國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定禁止使用的;
(二)依照本法必須批準(zhǔn)而未經(jīng)批準(zhǔn)生產(chǎn)、進(jìn)口,或者依照本法必須檢驗(yàn)而未經(jīng)檢驗(yàn)即銷售的;
(三)變質(zhì)的;
(四)被污染的;
(五)使用依照本法必須取得批準(zhǔn)文號而未取得批準(zhǔn)文號的原料藥生產(chǎn)的;
(六)所標(biāo)明的適應(yīng)癥或者功能主治超出規(guī)定范圍的。
過期藥
過期藥是指有效期內(nèi)未被使用,存在潛在質(zhì)量問題的藥品。
藥品有效期是指該藥品被批準(zhǔn)的使用期限,表示該藥品在規(guī)定的貯存條件下能夠保證質(zhì)量的期限。藥品有效期是衡量藥品安全性和有效性的重要指標(biāo),過期藥品對正常的藥品市場及人民群眾的身體健康和生命安全有嚴(yán)重影響。
質(zhì)量不過關(guān)藥品
這就指為經(jīng)過國家藥監(jiān)局審核就出產(chǎn)質(zhì)量不合格產(chǎn)品,一些藥房進(jìn)貨都是從不正規(guī)渠道進(jìn)的藥品,其中很多藥品為質(zhì)量不過關(guān)的藥品。
假藥劣藥的危害有哪些?
1、誤用質(zhì)量不合格藥品,不僅不能治病,反而可能掩蓋病癥,延長病程,并且因貽誤治療而致病情惡化。
2、嚴(yán)重者可以致殘,如耳聾、失明、大腦遲鈍、神志不清、偏癱等。
3、孕婦使用假藥可致胎兒畸形、智商低下,甚至死胎。
4、兒童使用假藥,可致發(fā)育遲緩,智商下降。最后,導(dǎo)致中毒甚至死亡。
質(zhì)量不合格藥品的社會危害顯而易見,它時刻在嚴(yán)重地威脅著人民群眾的身體健康和生命安全,不但謀財而且誤病、害命,對患者、對患者的家庭無疑是雪上加霜。
如何判斷藥品質(zhì)量好壞?
首先,我們拿到藥(食品),就先看下生產(chǎn)日期,看是否標(biāo)注生產(chǎn)日期及保質(zhì)期,是否更改過的痕跡,如沒有標(biāo)注或更改,亦或已經(jīng)過期了,則都屬于假冒偽劣產(chǎn)品。
第二步,看包裝或說明書的批準(zhǔn)文號和標(biāo)識,根據(jù)法律,生產(chǎn)企業(yè)在生產(chǎn)藥品時,在包裝上一定標(biāo)注批準(zhǔn)文號,如“國藥準(zhǔn)字H(或Z.S.J.B.F)+8位數(shù)字”,它的意思是國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)生產(chǎn)、上市銷售的藥品,H字母代表化學(xué)藥品、Z中成藥、S生物制品、J進(jìn)口藥品國內(nèi)分包裝、B具有輔助治療作用的藥品、F藥用輔料。批準(zhǔn)文號是:X藥制字H(Z)+ 4位年號+4位流水號,這樣的批準(zhǔn)文號是醫(yī)院制劑,只可在本醫(yī)院使用,不可在其他醫(yī)院和藥店銷售。
如果包裝沒有“國藥準(zhǔn)字”的字樣肯定不是藥品。
大家可以去國家藥監(jiān)局?jǐn)?shù)據(jù)查詢,輸入藥品名稱或“國藥準(zhǔn)字”后面的字母和8數(shù)字,看是否能查到,查到即真,反之則假。
第三步、從藥品的標(biāo)簽上識別。
合格藥品必須具有注冊商標(biāo)、生產(chǎn)廠家、批準(zhǔn)文號、品名、主要成分、適應(yīng)癥、用法、用量、禁忌、規(guī)格、不良反應(yīng)和注意事項(xiàng)等內(nèi)容,規(guī)定有效期的藥品,還必須注明有效期。
假藥多沒有注冊商標(biāo);有的商標(biāo)可能包括正品商標(biāo)的內(nèi)容,但其注冊商標(biāo)、批準(zhǔn)文號是偽造的;印刷質(zhì)量低劣,字跡不清,顏色不正,個別甚至有錯別字,英文字母也有錯,文句不通,或字體大小不一;有的則根本不具備正品藥標(biāo)簽的內(nèi)容。
第四步、從藥品的外觀上識別。
一看:
片劑:有無變色、花斑、發(fā)霉、粘結(jié)、片面缺損、不光潔、結(jié)晶體析出等現(xiàn)象。
糖衣片:應(yīng)是白色或其他顏色,表面光滑。如果藥品表面褪色、露底、或變色發(fā)霉、粘連、糖衣片裂開,或出現(xiàn)斑點(diǎn)等都不能使用。
膠囊劑:如有發(fā)霉、變軟、碎裂、外殼有小孔,都不能使用。
眼藥水:如有結(jié)晶,絮狀物或毛點(diǎn)、變色、渾濁、沉淀、等都表示藥已變質(zhì),不能使用。
注射劑:如安剖破裂、封口不嚴(yán)、色澤不均勻、有異物沉淀,注射用粉針劑出現(xiàn)變色,嚴(yán)重結(jié)塊、粘瓶或潮解都不能使用。
藥品超過有效期也不能銷售、使用。
二聞:主要是聞氣味。如地奧心血康膠囊,真品有濃腥臭味。鹽酸林可霉素注射液具有大蒜或腌菜臭味。合成魚腥草片具魚腥草臭味。頭孢氨芐膠囊,用手捻藥粉有皮蛋臭味。
三嘗:嘗膠囊內(nèi)容物味道。如快克膠囊,真品味苦,假品味澀。阿莫西林膠囊,真品味微苦假品有玉米淀粉味。
四試:如復(fù)方新諾明片易燃燒,假品不燃。
五送:在購銷使用過程中,如對藥品質(zhì)量有懷疑,應(yīng)送藥檢部門檢驗(yàn),合格者方可使用。
溫馨提示:無論平時用藥、買藥都要注意,建議去正規(guī)醫(yī)院或藥店購買藥品,以免買到假藥、過期藥等造成其他嚴(yán)重后果。
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