藥品安全知識：怎么判斷藥品的質(zhì)量
藥品安全知識：怎么判斷藥品的質(zhì)量
近年來，因使用假藥劣藥所致重大用藥安全事件時有發(fā)生。特別是在腫瘤治療領(lǐng)域，假藥劣藥現(xiàn)象十分嚴重。那么，如何判斷藥品質(zhì)量的好壞呢?下面和小編一起來看看吧。
什么是藥品質(zhì)量?
藥品質(zhì)量是指能滿足規(guī)定要求的需要的特征總和。表現(xiàn)在以下五個方面:
1、有效性
2、安全性
3、穩(wěn)定性
4、均一性
5、經(jīng)濟性
影響藥品質(zhì)量的因素
(1)環(huán)境因素：
①日光日光中的紫外線對藥品變化起著催化作用，加速藥品的氧化、分解。
?、诳諝饪諝庵械难鯕夂投趸紝λ幤焚|(zhì)量影響較大。氧氣易使某些藥物發(fā)生氧化作用而變質(zhì)。二氧化碳被藥品吸收，發(fā)生碳酸化而使藥品變質(zhì)。
③濕度水蒸氣在空氣中的含量叫濕度。濕度太大能使藥品潮解、液化、變質(zhì)或霉敗，濕度太小，也容易使某些藥品風(fēng)化。 風(fēng)化后的藥品，其化學(xué)性質(zhì)一般并未改變，但在使用時劑量難以掌握，特別是劇毒藥品，可能因超過用量而造成事故。易風(fēng)化的藥品有硫酸阿托品、硫酸可待因、硫酸鎂、硫酸鈉及明礬等。 引濕：大多數(shù)藥品在濕度較高的情況下，能吸收空氣中的水蒸氣而引濕。結(jié)果使藥品稀釋、潮解、變形、發(fā)霉等。易引濕的藥品有胃蛋白酶、甘油等。
?、軠囟葴囟冗^高或過低都能使藥品變質(zhì)。溫度過高與藥品的揮發(fā)程度、形態(tài)及引起氧化、水解等變化和微生物的生長有很大關(guān)系。溫度過低又易引起凍結(jié)或析出沉淀。
⑤時間有些藥品因其性質(zhì)或效價不穩(wěn)定，盡管貯存條件適宜，時間過久也會逐漸變質(zhì)、失效。
(2)人為因素：
?、偃藶楣室庵谱鞯募偎幍?
?、谒幤焚|(zhì)量監(jiān)督管理情況，如藥品質(zhì)量監(jiān)督管理規(guī)章制度建立、實施及監(jiān)督管理狀況;
③藥學(xué)人員藥品保管養(yǎng)護技能以及對藥品質(zhì)量的重視程度、責(zé)任心的強弱，身體條件、精神狀態(tài)的好壞等。
(3)藥物本身因素：水解是藥物降解的主要途徑，屬于這類降解藥物的主要有酯類(包括內(nèi)酯)、酰胺類(包括內(nèi)酯類)。氧化也是藥物變質(zhì)最常見的反應(yīng)。具有酚類、烯醇類、芳胺類、吡唑酮類、噻嗪類結(jié)構(gòu)的藥物較易氧化。藥物氧化后，不僅效價損失，而且可能產(chǎn)生顏色或沉淀。易氧化的藥物要特別注意光、氧、金屬離子對它們的影響。
日常生活中質(zhì)量不合格藥品有哪些?
假藥
假藥就是作假的藥品。假藥:按照《中華人民共和國藥品管理法》規(guī)定，有下列情形之一的，為假藥：
(一)藥品所含成份與國家藥品標準規(guī)定的成份不符的;
(二)以非藥品冒充藥品或者以他種藥品冒充此種藥品的。
有下列情形之一的藥品，按假藥論處：
(一)國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定禁止使用的;
(二)依照本法必須批準而未經(jīng)批準生產(chǎn)、進口，或者依照本法必須檢驗而未經(jīng)檢驗即銷售的;
(三)變質(zhì)的;
(四)被污染的;
(五)使用依照本法必須取得批準文號而未取得批準文號的原料藥生產(chǎn)的;
(六)所標明的適應(yīng)癥或者功能主治超出規(guī)定范圍的。
過期藥
過期藥是指有效期內(nèi)未被使用，存在潛在質(zhì)量問題的藥品。
藥品有效期是指該藥品被批準的使用期限，表示該藥品在規(guī)定的貯存條件下能夠保證質(zhì)量的期限。藥品有效期是衡量藥品安全性和有效性的重要指標，過期藥品對正常的藥品市場及人民群眾的身體健康和生命安全有嚴重影響。
質(zhì)量不過關(guān)藥品
這就指為經(jīng)過國家藥監(jiān)局審核就出產(chǎn)質(zhì)量不合格產(chǎn)品，一些藥房進貨都是從不正規(guī)渠道進的藥品，其中很多藥品為質(zhì)量不過關(guān)的藥品。
假藥劣藥的危害有哪些?
1、誤用質(zhì)量不合格藥品，不僅不能治病，反而可能掩蓋病癥，延長病程，并且因貽誤治療而致病情惡化。
2、嚴重者可以致殘，如耳聾、失明、大腦遲鈍、神志不清、偏癱等。
3、孕婦使用假藥可致胎兒畸形、智商低下，甚至死胎。
4、兒童使用假藥，可致發(fā)育遲緩，智商下降。最后，導(dǎo)致中毒甚至死亡。
質(zhì)量不合格藥品的社會危害顯而易見，它時刻在嚴重地威脅著人民群眾的身體健康和生命安全，不但謀財而且誤病、害命，對患者、對患者的家庭無疑是雪上加霜。
如何判斷藥品質(zhì)量好壞?
首先，我們拿到藥(食品)，就先看下生產(chǎn)日期，看是否標注生產(chǎn)日期及保質(zhì)期，是否更改過的痕跡，如沒有標注或更改，亦或已經(jīng)過期了，則都屬于假冒偽劣產(chǎn)品。
第二步，看包裝或說明書的批準文號和標識，根據(jù)法律，生產(chǎn)企業(yè)在生產(chǎn)藥品時，在包裝上一定標注批準文號，如“國藥準字H(或Z.S.J.B.F)+8位數(shù)字”，它的意思是國家藥監(jiān)局批準生產(chǎn)、上市銷售的藥品，H字母代表化學(xué)藥品、Z中成藥、S生物制品、J進口藥品國內(nèi)分包裝、B具有輔助治療作用的藥品、F藥用輔料。批準文號是：X藥制字H(Z)+ 4位年號+4位流水號，這樣的批準文號是醫(yī)院制劑，只可在本醫(yī)院使用，不可在其他醫(yī)院和藥店銷售。
如果包裝沒有“國藥準字”的字樣肯定不是藥品。
大家可以去國家藥監(jiān)局數(shù)據(jù)查詢，輸入藥品名稱或“國藥準字”后面的字母和8數(shù)字，看是否能查到，查到即真，反之則假。
第三步、從藥品的標簽上識別。
合格藥品必須具有注冊商標、生產(chǎn)廠家、批準文號、品名、主要成分、適應(yīng)癥、用法、用量、禁忌、規(guī)格、不良反應(yīng)和注意事項等內(nèi)容，規(guī)定有效期的藥品，還必須注明有效期。
假藥多沒有注冊商標;有的商標可能包括正品商標的內(nèi)容，但其注冊商標、批準文號是偽造的;印刷質(zhì)量低劣，字跡不清，顏色不正，個別甚至有錯別字，英文字母也有錯，文句不通，或字體大小不一;有的則根本不具備正品藥標簽的內(nèi)容。
第四步、從藥品的外觀上識別。
一看：
片劑：有無變色、花斑、發(fā)霉、粘結(jié)、片面缺損、不光潔、結(jié)晶體析出等現(xiàn)象。
糖衣片：應(yīng)是白色或其他顏色，表面光滑。如果藥品表面褪色、露底、或變色發(fā)霉、粘連、糖衣片裂開，或出現(xiàn)斑點等都不能使用。
膠囊劑：如有發(fā)霉、變軟、碎裂、外殼有小孔，都不能使用。
眼藥水：如有結(jié)晶，絮狀物或毛點、變色、渾濁、沉淀、等都表示藥已變質(zhì)，不能使用。
注射劑：如安剖破裂、封口不嚴、色澤不均勻、有異物沉淀，注射用粉針劑出現(xiàn)變色，嚴重結(jié)塊、粘瓶或潮解都不能使用。
藥品超過有效期也不能銷售、使用。
二聞：主要是聞氣味。如地奧心血康膠囊，真品有濃腥臭味。鹽酸林可霉素注射液具有大蒜或腌菜臭味。合成魚腥草片具魚腥草臭味。頭孢氨芐膠囊，用手捻藥粉有皮蛋臭味。
三嘗：嘗膠囊內(nèi)容物味道。如快克膠囊，真品味苦，假品味澀。阿莫西林膠囊，真品味微苦假品有玉米淀粉味。
四試：如復(fù)方新諾明片易燃燒，假品不燃。
五送：在購銷使用過程中，如對藥品質(zhì)量有懷疑，應(yīng)送藥檢部門檢驗，合格者方可使用。
溫馨提示:無論平時用藥、買藥都要注意，建議去正規(guī)醫(yī)院或藥店購買藥品，以免買到假藥、過期藥等造成其他嚴重后果。
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