淺談車間現(xiàn)場管理論文
市場競爭的日趨加劇,要求企業(yè)必須采用先進(jìn)生產(chǎn)方式來提高企業(yè)競爭力,作為一種 能夠改變世界的生產(chǎn)方式 ,精益生產(chǎn)管理理念和生產(chǎn)方式也因此被廣泛應(yīng)用到企業(yè)車間現(xiàn)場管理中去。下面是學(xué)習(xí)啦小編為大家整理的車間現(xiàn)場管理論文，供大家參考。
車間現(xiàn)場管理論文范文一：淺談印刷車間的現(xiàn)場管理
摘要：生產(chǎn)車間是一線員工的生產(chǎn)現(xiàn)場，是企業(yè)輸入轉(zhuǎn)化成輸出，創(chuàng)造價值的現(xiàn)場，是生產(chǎn)企業(yè)經(jīng)營的主體。生產(chǎn)現(xiàn)場中離不開人、機(jī)、料、法、環(huán)五要素。通過對人、機(jī)、料、法、環(huán)等生產(chǎn)要素的合理配置，使生產(chǎn)現(xiàn)場的人流、物流和各種信息暢通無阻，使生產(chǎn)要素在空間和時間上處于最佳的結(jié)合狀態(tài)，實現(xiàn)安全、高效、優(yōu)質(zhì)、低耗、均衡生產(chǎn)，這也是現(xiàn)場管理的核心所在。
關(guān)鍵詞：印刷;車間管理;現(xiàn)場管理
生產(chǎn)車間是一線員工的生產(chǎn)現(xiàn)場，是企業(yè)輸入轉(zhuǎn)化成輸出，創(chuàng)造價值的現(xiàn)場，是生產(chǎn)企業(yè)經(jīng)營的主體。
我目前任職于一家大型商業(yè)票據(jù)印刷企業(yè)，通過長期工作中的摸索和積累，談?wù)勗诂F(xiàn)場管理中個人的一些體會。生產(chǎn)現(xiàn)場中離不開人、機(jī)、料、法、環(huán)五要素。這幾項要素也是貫穿整個生產(chǎn)全程，現(xiàn)場管理就是企業(yè)生產(chǎn)管理組織根據(jù)本廠生產(chǎn)運行特點，對車間現(xiàn)場進(jìn)行全面的合理安排和布局，實行定置管理，做到規(guī)范化。通過對人、機(jī)、料、法、環(huán)等生產(chǎn)要素的合理配置，使生產(chǎn)現(xiàn)場的人流、物流和各種信息暢通無阻，使生產(chǎn)要素在空間和時間上處于最佳的結(jié)合狀態(tài)，實現(xiàn)安全、高效、優(yōu)質(zhì)、低耗、均衡生產(chǎn)，這也是現(xiàn)場管理的核心所在。
人作為生產(chǎn)的主體。一個企業(yè)要滿足激烈市場競爭的需求就迫切需要一支責(zé)任心強(qiáng)、專業(yè)技能優(yōu)的職工隊伍。但人員的管理是復(fù)雜的，是有個性的。會隨著地點，情緒、環(huán)境等因素變化而變化。因此車間管理工作應(yīng)在公平公正公開的原則下進(jìn)行，制定、規(guī)范、落實相關(guān)的規(guī)章管理制度，強(qiáng)化管理機(jī)制，以制度管人?，F(xiàn)場人員應(yīng)時刻清楚明白自己的崗位職責(zé)，作業(yè)指導(dǎo)書及相關(guān)的規(guī)章制度。按工序職能分工協(xié)調(diào)，清楚明白本崗位、本班組的工作范圍與工作內(nèi)容。各崗位各工序間相互緊密配合，上下工序間做好交接工作。上工序?qū)ο鹿ば蜇?fù)責(zé)，下工序?qū)ι瞎ば蜻M(jìn)行監(jiān)督，以保證工作一環(huán)扣一環(huán)的有條不紊的進(jìn)行。
目前，隨著科技信息的發(fā)展，傳統(tǒng)的印刷行業(yè)在技術(shù)及經(jīng)營商都面臨沖擊和挑戰(zhàn)。尤其是部分國企職工缺乏危機(jī)意識，學(xué)習(xí)觀念落后。對新工藝、新方法沒有自覺學(xué)習(xí)的動力，對企業(yè)組織的培訓(xùn)敷衍應(yīng)付。因此，必須通過培訓(xùn)去引導(dǎo)員工去認(rèn)清形勢，提升素質(zhì)以適應(yīng)工作的需求。
設(shè)備安全是產(chǎn)品質(zhì)量的基礎(chǔ)。設(shè)備的管理也是日常工作中首先要解決的問題。現(xiàn)代印刷設(shè)備精度高、速度快、自動化程度高，集機(jī)械、電子、液氣壓傳動、微電腦等多種控制原理與一體。因此定期的設(shè)備維護(hù)對車間正常的生產(chǎn)有重要的意義。
1、日常操作要按照相關(guān)制度操作，遇到異常情況要進(jìn)行觀察、判斷、檢查，弄清原因、解決問題后方可繼續(xù)生產(chǎn)，嚴(yán)禁機(jī)器帶病運轉(zhuǎn)。
2、做好日常保養(yǎng)工作并擬定出周保養(yǎng)、月保養(yǎng)的時間及重點內(nèi)容，針對設(shè)備保養(yǎng)情況定期進(jìn)行檢查。
設(shè)備管理要按照高標(biāo)準(zhǔn)、嚴(yán)要求制定并嚴(yán)格執(zhí)行設(shè)備管理、修保規(guī)定。在搞好日常零修、配件更換等工作的同時根據(jù)生產(chǎn)進(jìn)度、工期等狀況安排設(shè)備的中、大修項目，要根據(jù)產(chǎn)品需要適時調(diào)整、改造設(shè)備。把工作重點放在設(shè)備保養(yǎng)上，做到保養(yǎng)到位、以養(yǎng)代修、以修促養(yǎng)，測試設(shè)備管理工作規(guī)范化、制度化。
紙張、油墨、印版等物料作為承印信息的載體對印品顏色、層次、檔次起著決定性的作用。在保證生產(chǎn)的前提下，減少物料損耗和減少物資占用的費用。生產(chǎn)現(xiàn)場如何合理儲備物資、節(jié)約使用物資，這對降低成本、加速資金周轉(zhuǎn)意義重大。在物料管理方面應(yīng)做到：
1、車間應(yīng)設(shè)有專門的物料檢驗工序，對生產(chǎn)所需要物料進(jìn)行把關(guān)在物料使用過程跟蹤控制,避免造成批量材料浪費。
2、控制倉庫庫存，采用ABC分類法將所有物資分類，并劃分號，用四號定位法定位。常用物料注意保存在安全庫存，保持生產(chǎn)系統(tǒng)的穩(wěn)定性。
3、嚴(yán)格按物料需求計劃進(jìn)行領(lǐng)料、退料、補(bǔ)料工作,控制生產(chǎn)損耗,并作相關(guān)數(shù)據(jù)記錄。制定物料需求計劃，保證按計劃供應(yīng)生產(chǎn),保障生產(chǎn)計劃順利實施。物資消耗實行定額，包括產(chǎn)品凈重實體消耗、工藝性損耗、非工藝性損耗、運輸及其它過程的損耗做到合理化，及時處理帳外物資，做好退庫和殘舊物資的回收工作
4、生產(chǎn)所需物料需按“5S”進(jìn)行擺放，便于日常使用。
隨著市場需求的個性化、多樣化車間內(nèi)存在著不同客戶、不同類型的產(chǎn)品，生產(chǎn)計劃安排的合理性直接影響到了生產(chǎn)的效率和效益。他需要調(diào)動各種資源利用各工序的生產(chǎn)能力按質(zhì)、按量、按時的完成生產(chǎn)任務(wù)同時盡量的提高企業(yè)的經(jīng)濟(jì)效益。要合理的安排好車間作業(yè)計劃要注意一下幾點：
1、各工序間的節(jié)拍銜接，保證產(chǎn)品在各個工序見的平行流轉(zhuǎn)，避免工序的“饑餓”和“堵塞”，提高勞動生產(chǎn)率和設(shè)備使用率。
2、做好不同產(chǎn)品的生產(chǎn)排序工作?？筛鶕?jù)最短加工時間(SPT)、和最早交貨期(EDD)、關(guān)鍵比率(CR)等規(guī)則，針對同類型的產(chǎn)品結(jié)合設(shè)備插件安裝情況進(jìn)行產(chǎn)品生產(chǎn)排序。及保證按時交貨，減少生產(chǎn)準(zhǔn)備時間。
3、針對大批量產(chǎn)品要做好期量計劃，做好生產(chǎn)物料的計劃，保證每班次物料供應(yīng)充足。既保證主打產(chǎn)品的生產(chǎn)同時盡可能不延誤其他產(chǎn)品的交期。
此外，還要做好車間環(huán)境管理工作也是必不可少的，臟、亂、差的環(huán)境會影響員工的情緒、工作的完成質(zhì)量、設(shè)備的安全生產(chǎn)以及物流的暢通。因此優(yōu)化通風(fēng)和照明設(shè)施，降低噪音和空氣污染，控制車間溫濕度這些對產(chǎn)品的質(zhì)量，員工的安全工作起著重要的作用。
以上從“人、機(jī)、料、法、環(huán)”五要素簡述了現(xiàn)場管理的一些事項。除此外質(zhì)量管理也是現(xiàn)場管理中的一項重要內(nèi)容。我們的管理者能夠及時敏銳地發(fā)現(xiàn)質(zhì)量隱患并制定相應(yīng)的預(yù)防措施。將事故消滅于萌芽狀態(tài)。避免質(zhì)量事故，減少質(zhì)量差錯是印刷企業(yè)增效的一個重要途徑。在印刷企業(yè)的質(zhì)量管理中應(yīng)做到以下幾點
1、做好產(chǎn)前計劃工作，在生產(chǎn)的每一個環(huán)節(jié)要嚴(yán)格執(zhí)行生產(chǎn)的工藝標(biāo)準(zhǔn)和產(chǎn)品的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。只有事前準(zhǔn)備充分才能在流程中應(yīng)付自如。
2、強(qiáng)化細(xì)節(jié)管理，確保作業(yè)工序執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)有力，產(chǎn)品的品質(zhì)管控到位。
3、建立全面質(zhì)量管理體系。質(zhì)量管理是全員參與的，也是全流程管控的。通過流程的管控我們往往能夠發(fā)現(xiàn)一些問題是可以改善的，這就要求我們的現(xiàn)場生產(chǎn)和品質(zhì)管理人員關(guān)注細(xì)節(jié)，充分學(xué)習(xí)，積累和豐富自己的現(xiàn)場管理經(jīng)驗，為企業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量管理的持續(xù)進(jìn)步打下扎實的基礎(chǔ)。印刷企業(yè)質(zhì)量管理方面只要堅持堅持不懈地持續(xù)改善內(nèi)部管理，那么一定就會在企業(yè)的全面質(zhì)量管理方面取得突破。
在成功的現(xiàn)場管理中一些軟件方面如：工作的目標(biāo)、品質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)、工作氛圍、安全措施等方面也要加以完善?，F(xiàn)場管理的好壞有利于成本的降低，有利于保證產(chǎn)品質(zhì)量，有利于提高員工隊伍的綜合素質(zhì)。在現(xiàn)代成功的企業(yè)中無不高度重視現(xiàn)場管理，現(xiàn)場管理水平的高低決定了企業(yè)產(chǎn)品的質(zhì)量、生產(chǎn)效率、成本和效益?，F(xiàn)場管理作為企業(yè)展示其形象、技術(shù)實力和擴(kuò)大知名度的窗口，客戶往往通過現(xiàn)場管理這面鏡子，就可看到企業(yè)的產(chǎn)品質(zhì)量、服務(wù)質(zhì)量、勞動生產(chǎn)率、安全生產(chǎn)、經(jīng)濟(jì)效益狀況、員工的精神面貌和形象，直接或間接地反映出企業(yè)生產(chǎn)的產(chǎn)品在市場上的內(nèi)在競爭力，并可衡量出企業(yè)管理的優(yōu)劣。由此可見提高現(xiàn)場管理水平科大大提升企業(yè)的競爭力，對于企業(yè)的生存與發(fā)展起著至關(guān)重要的作用。
車間現(xiàn)場管理論文范文二：制藥企業(yè)車間班組生產(chǎn)現(xiàn)場管理
摘 要：本文結(jié)合制藥企業(yè)生產(chǎn)班組現(xiàn)場管理的實踐經(jīng)驗，簡述了車間班組建設(shè)對企業(yè)和藥品質(zhì)量保障的重要性，分析了人、機(jī)、料、法、環(huán)、安全等要素管理中的重點。
關(guān)鍵詞：制藥企業(yè);車間班組;生產(chǎn)現(xiàn)場管理
車間班組是企業(yè)組織生產(chǎn)經(jīng)營活動的基本單位，是企業(yè)最基層的生產(chǎn)管理組織。企業(yè)的所有生產(chǎn)活動都在班組中進(jìn)行，所以班組工作直接關(guān)系著企業(yè)經(jīng)營的成敗，只有班組充滿活力，企業(yè)才具有生機(jī)，才能在激烈的市場競爭中長久立于不敗之地。對企業(yè)車間班組能否有效管理將直接影響企業(yè)產(chǎn)品的生產(chǎn)進(jìn)度和產(chǎn)品質(zhì)量。在制藥企業(yè)中一個好的班組能為企業(yè)生產(chǎn)出合格的藥品，為人民大眾輸送健康的福音。車間班組的管理離不開生產(chǎn)現(xiàn)場的管理，細(xì)節(jié)決定成敗，制藥企業(yè)車間生產(chǎn)現(xiàn)場大到生產(chǎn)廠房設(shè)施設(shè)備，小到塵埃粒子必須全部都在有效的掌控之中，而這些工作的執(zhí)行都是在車間班組有效的管理中進(jìn)行著。如何搞好企業(yè)的車間班組生產(chǎn)現(xiàn)場管理?筆者在多年的生產(chǎn)管理實踐中曾遇到許多問題，隨著問題的解決也積累了一些經(jīng)驗，現(xiàn)在此談?wù)勼w會。
一、培養(yǎng)得力的班組長和建立強(qiáng)大的班組
1. 班組長在生產(chǎn)管理中的地位。
班組長是班組的領(lǐng)導(dǎo)者，是班組在生產(chǎn)管理中的直接指揮者和組織者，也是企業(yè)最基層的負(fù)責(zé)人，屬于兵頭將尾。班組長既是生產(chǎn)合格藥物的組織領(lǐng)導(dǎo)者，也是直接的生產(chǎn)者，所以，在實際工作中，有一個得力并密切配合工作的班組長來協(xié)助組織開展工作是車間各項工作順利進(jìn)行的關(guān)鍵。而作為管理者也必須幫助班組長確立其在班組中的地位。
2. 班組長的權(quán)力。
要使班組長成為得力助手，促其發(fā)揮最大的作用，必須賦予他應(yīng)有的權(quán)力。根據(jù)藥品生產(chǎn)流程，制藥企業(yè)車間班組長應(yīng)有5項管理權(quán)力：(1)計劃生產(chǎn)的安排權(quán)：當(dāng)班組接到月或周生產(chǎn)計劃后，根據(jù)上級的指示，班組長應(yīng)根據(jù)原輔料到位情況和車間人員、設(shè)備狀況等第一時間將計劃進(jìn)行合理的安排并呈報上級領(lǐng)導(dǎo);(2)員工管理的調(diào)配權(quán)：當(dāng)班組接到生產(chǎn)計劃和生產(chǎn)指令后，為按時按量完成任務(wù)，班組長有權(quán)根據(jù)當(dāng)前的生產(chǎn)進(jìn)度情況將本班組的人員進(jìn)行合理地調(diào)配;(3)藥品監(jiān)督的檢測權(quán)：為生產(chǎn)出符合GMP要求及藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的藥品，班組長有權(quán)對本班組員工的操作行為進(jìn)行監(jiān)督，對本班組生產(chǎn)的藥品有權(quán)進(jìn)行抽檢或送檢;(4)現(xiàn)場工作的作業(yè)權(quán)：班組長是生產(chǎn)的直接組織者和勞動者，是班組的技術(shù)骨干，所以在關(guān)鍵的崗位上離不開班組長;(5)設(shè)備使用的維護(hù)權(quán)：班組長帶頭維護(hù)保養(yǎng)好設(shè)備使生產(chǎn)計劃順利進(jìn)行是員工和企業(yè)可持續(xù)發(fā)展的保障。
3. 班組長生產(chǎn)管理中的職責(zé)和義務(wù)。
班組長是企業(yè)中人數(shù)相當(dāng)龐大的一支隊伍，班組長綜合素質(zhì)的高低決定著企業(yè)的政策能否順利地落實，因此培養(yǎng)得力的班組長還必須使其明確其在生產(chǎn)管理中的職責(zé)和義務(wù)，。班組長的職責(zé)主要包括：
(1)勞務(wù)管理：人員調(diào)配、排班、勤務(wù)、嚴(yán)格考勤、員工的情緒管理、新進(jìn)員工的技術(shù)培訓(xùn)以及安全操作、生產(chǎn)現(xiàn)場的衛(wèi)生、班組的建設(shè)等都屬于勞務(wù)管理。(2)生產(chǎn)管理職責(zé)：包括現(xiàn)場作業(yè)、人員管理、產(chǎn)品質(zhì)量、制造成本、材料管理、機(jī)器保養(yǎng)等。(3)協(xié)助上級：班組長應(yīng)及時、準(zhǔn)確地向上級反映工作中的實際情況，提出自己的建議，做好上級領(lǐng)導(dǎo)的參謀助手。
4. 建立強(qiáng)大的班組。
班組強(qiáng)大不單單是指組員多，更重要的是每個組員的素質(zhì)，培養(yǎng)每個組員都成為崗位上的精英、技術(shù)高手，作為班組的領(lǐng)導(dǎo)者，班組長必須從以下方面努力：
(1)強(qiáng)化人文關(guān)懷和“情感投資”。管理者要多關(guān)心員工，了解員工的生活、工作情況，幫他們及時解決生活、工作上的問題，就可以讓員工及時平衡心理，排除雜念，全身心投入到工作中去;作為管理者應(yīng)多到員工一線去走走、看看，一句鼓勵的話，一句中肯的期許，就會給員工帶來莫大的安慰和動力，因此這種最人性化的“廉價”投資，會收到豐碩的回報，而且這種回報是不可估量的。
(2)了解班組對你的期望值。下級對上級的期望概括起來有：辦事公道、關(guān)心部下、目標(biāo)明確、準(zhǔn)確發(fā)布命令、及時指導(dǎo)、榮譽共享。
5. 班組長應(yīng)具備的條件。
培養(yǎng)得力的班組長應(yīng)讓其明確作為合格班組長應(yīng)具備的條件，以便在工作生活過程中不斷學(xué)習(xí)和提高自己。合格的班組長應(yīng)具備以下條件：具備本崗位相關(guān)的技術(shù)知識，熟悉本崗位的職責(zé)與任務(wù)，具備本崗位發(fā)生異常情況的應(yīng)變能力，具備培育本崗位員工的技能，具備處理好本班組人際關(guān)系的能力，對工作敢于擔(dān)當(dāng)、不推諉，注重細(xì)節(jié)，因為細(xì)節(jié)決定成敗。
二、 如何做好制藥企業(yè)車間班組的現(xiàn)場管理
車間現(xiàn)場管理是制藥企業(yè)車間班組管理的重要組成部分，它是運用科學(xué)的管理方法，對人、機(jī)、料、法、環(huán)、安全等生產(chǎn)現(xiàn)場的各種要素進(jìn)行有效的組織、協(xié)調(diào)和控制，使之達(dá)到規(guī)范、高效，并能由始至終保持的效果。那么，如何對每一要素進(jìn)行有效的管理控制與疏導(dǎo)呢?
1. 人的管理。
人是現(xiàn)場管理的最重要要素。人是現(xiàn)場管理制度的制定者，也是制度的執(zhí)行者。無論是管理者還是被管理者都應(yīng)加強(qiáng)自身職業(yè)素養(yǎng)，經(jīng)常參加培訓(xùn)，不斷學(xué)習(xí)和總結(jié)，從而勝任所在崗位的工作。而作為管理者，除了知人善用、關(guān)心員工、了解員工的生活、工作情況等“情感投資”外，還應(yīng)該做到保持崗位人員的相對穩(wěn)定性，進(jìn)行人員的儲備。人員穩(wěn)定對班組或團(tuán)隊的建立、產(chǎn)品的質(zhì)量都非常重要，人員的流失對產(chǎn)品質(zhì)量影響較大，如新員工在正式上崗前，需要進(jìn)行必不可少的崗位技能培訓(xùn)，從接觸、掌握到熟練操作這個過程中，班組或團(tuán)隊、人與機(jī)器設(shè)備就須重新建立和磨合，而人與機(jī)器設(shè)備磨合的這段時間，就是產(chǎn)品質(zhì)量可能產(chǎn)生波動的時候;因此當(dāng)人員調(diào)動或離職時，及時的補(bǔ)充儲備人才是有效應(yīng)對上述問題的有效方法。因此任何崗位，特別是關(guān)鍵崗位，進(jìn)行人才儲備就顯的非常重要。
2. 機(jī)(設(shè)備)的管理。
設(shè)備是制藥企業(yè)硬件管理的重要組成部分，企業(yè)設(shè)備的管理通常有效的方法是實行“誰使用，誰養(yǎng)護(hù)”的原則。主要生產(chǎn)設(shè)備實行定人定機(jī)操作使用維護(hù)保養(yǎng)，多班制作業(yè)或幾個人操作的設(shè)備，由班長負(fù)責(zé)。認(rèn)真貫徹“預(yù)防保養(yǎng)為主、維護(hù)與修理并重”的理念，通過日常維護(hù)保養(yǎng)，使設(shè)備保持整齊、清潔、潤滑、安全、有效的狀態(tài)。在使用前不管是專職維修人員還是操作工，都應(yīng)該熟悉設(shè)備的工作原理、結(jié)構(gòu)組成等，在現(xiàn)場管理中，除了按設(shè)備的SOP操作，定時及時有效的維護(hù)保養(yǎng)是設(shè)備管理的關(guān)鍵外，還應(yīng)通過以下幾個方面加強(qiáng)對設(shè)備的現(xiàn)場管理。 (1)在設(shè)備運行過程中，操作員應(yīng)學(xué)會通過設(shè)備運行的聲音、設(shè)備顯示的參數(shù)來確認(rèn)設(shè)備是否處于正常狀態(tài);一旦出現(xiàn)異常應(yīng)及時停機(jī)排查隱患，避免設(shè)備帶病工作。維護(hù)和使用的設(shè)備應(yīng)該小心呵護(hù)，及時添加潤滑油、及時更換易損件將會使設(shè)備始終處于最佳狀態(tài)，克服那種“小毛病不是病，大毛病才是病的”思維模式。
(2)每一臺設(shè)備都有其設(shè)計的技術(shù)運行參數(shù)，讓設(shè)備在設(shè)計能力范圍內(nèi)運行是有效延長設(shè)備使用壽命的最直接的方法。因此，無論生產(chǎn)多么緊張，我們都應(yīng)避免讓機(jī)器、設(shè)備超負(fù)荷運轉(zhuǎn)。
(3)規(guī)范維修人員隊伍，提升維修技能。專職維修人員應(yīng)對設(shè)備的工作原理，結(jié)構(gòu)組成等方面都有所了解，雖然不要求達(dá)到爐火純青的程度，但規(guī)范的拆解、維修和調(diào)試至關(guān)重要。雖然規(guī)范的操作是設(shè)備正常使用的保證，但一批懂技術(shù)的維修人員對一些突發(fā)性的設(shè)備故障能夠及時有效的解決是設(shè)備正常運轉(zhuǎn)的有力保障。
(4)新員工在使用設(shè)備前，必須對所在崗位的設(shè)備進(jìn)行日常使用維護(hù)保養(yǎng)知識的培訓(xùn)，學(xué)習(xí)有關(guān)設(shè)備的結(jié)構(gòu)、性能、使用、維護(hù)、安全技術(shù)等方面業(yè)務(wù)知識，在有關(guān)技術(shù)人員和車間師傅指導(dǎo)下學(xué)習(xí)實際操作技能，經(jīng)考試合格方可獨立操作。
3. 料(物料)的管理。
物料管理是GMP的重要組成部分，對藥品生產(chǎn)來說物料既包括原料、輔料和包裝材料，也包括生產(chǎn)用工藝用水、工藝助劑等。在藥品生產(chǎn)過程中，物料存在最大的風(fēng)險就是使用過程中的混淆、污染和交叉污染等，因此如何避免類似問題的發(fā)生是工作的關(guān)鍵。每一個進(jìn)入生產(chǎn)車間的物料或生產(chǎn)過程中的中間產(chǎn)品在中間站必須按品種、批號碼放整齊，不同品種、不同批號之間要按規(guī)定距離碼放，并及時懸掛有明顯的標(biāo)明其品名、批號、規(guī)格、數(shù)量(或質(zhì)量)、本批容器數(shù)量及加工狀態(tài)、工序名稱、領(lǐng)料日期或生產(chǎn)日期等信息內(nèi)容的標(biāo)簽。對有可能互相影響質(zhì)量，有混藥可能的中間產(chǎn)品(如藥物粉末、液體藥物及易揮發(fā)性的藥物)不能同室存放。如必須同室存放時，要采取有效的隔離措施，杜絕混藥。物料出、入中間站必須與中間站管理員辦理出入庫手續(xù)，車間QA確認(rèn)，并填寫出、入庫臺帳，做到帳、卡、物相符。這種“溯源”的管理模式可有效避免混淆、污染和交叉污染事故的發(fā)生。
4. 法(法規(guī)制度)的管理。
法規(guī)制度的管理包括生產(chǎn)工藝規(guī)程、生產(chǎn)崗位操作程序、生產(chǎn)管理制度等文件，法規(guī)制度的設(shè)立應(yīng)堅持規(guī)范性、科學(xué)性、適用性，而在文件的使用管理中對于每一個既定的文件，應(yīng)堅持以下原則：
(1) 任何一個操作都要遵照文本規(guī)定的要求，每一個步驟都必須有生產(chǎn)指令作出詳細(xì)具體要求，任何的投機(jī)取巧或“三步改兩步”的操作都是禁止的;對于既定的操作，無論是多么簡單的操作，每一次都堅持做。
(2)查找每一個異常點。對于生產(chǎn)操作中出現(xiàn)的任何異常數(shù)據(jù)，都要求認(rèn)真處理、及時查找出現(xiàn)此情況的真正原因并作出書面報告，杜絕那種似是而非的結(jié)果或原因。比如產(chǎn)品物料平衡，是GMP認(rèn)證必須具備的管理制度，產(chǎn)品物料平衡管理制度執(zhí)行好壞直接影響產(chǎn)品質(zhì)量。
(3) 定期對生產(chǎn)工藝規(guī)程、生產(chǎn)崗位操作程序、生產(chǎn)管理制度等文件的有效性進(jìn)行審核、評估，通過審核確定文件的有效性和適用性。
5. 環(huán)(環(huán)境)的管理
在制藥企業(yè)，“環(huán)”一般是指生產(chǎn)工藝的控制點，如工藝衛(wèi)生、溫濕度、壓差、噪聲、微生物和塵粒的檢測等，如何確保這些工藝控制點符合要求都是我們對環(huán)境的管理目標(biāo)。而人作為環(huán)境的一個重要因素往往被人們所忽略，特別是無菌區(qū)，人員的健康狀況、身體活動的程度、工作習(xí)慣等情況對環(huán)境的影響就非常明顯。
6. 安全管理
車間是企業(yè)安全管理的前沿陣地，抓好車間生產(chǎn)現(xiàn)場安全管理是企業(yè)安全管理的重點。要想提高企業(yè)整體安全水平，必須加強(qiáng)車間生產(chǎn)現(xiàn)場安全管理， 由于車間生產(chǎn)現(xiàn)場管理是在動態(tài)中進(jìn)行的，隨機(jī)性很大， 因此車間作業(yè)環(huán)境的安全管理是企業(yè)安全工作的關(guān)鍵，而有毒有害作業(yè)環(huán)境的安全管理更是安全工作的重中之重。企業(yè)要對安全隱患一查到底，確保安全生產(chǎn)。
為確保每一因素都按要求去實施執(zhí)行，制藥企業(yè)應(yīng)建立完善的“三級自檢制度”，第一級是由公司主要部門負(fù)責(zé)人為首的自檢小組，該小組按照GMP的要求每年兩次定期對藥品的生產(chǎn)管理和質(zhì)量控制的所有部門和環(huán)節(jié)進(jìn)行全面的檢查，以評估公司執(zhí)行GMP的情況;第二級是由質(zhì)量部、生產(chǎn)部和GMP辦公室組成的檢查小組，每月對藥品生產(chǎn)管理和質(zhì)量控制的關(guān)鍵環(huán)節(jié)進(jìn)行檢查;第三級是由生產(chǎn)各車間組成的檢查組，檢查組成員由每一車間對GMP的理解和執(zhí)行具有豐富經(jīng)驗的管理員組成，每月成立兩個檢查小組，兩個檢查組分別檢查對方車間執(zhí)行GMP的情況，通過這種方式起到相互指導(dǎo)、相互借鑒、學(xué)習(xí)的目的。
對于制藥企業(yè)來講，規(guī)范就是標(biāo)準(zhǔn)化的演繹，程序化的運作，而現(xiàn)場管理就是規(guī)范的實踐和執(zhí)行，更是人性化的體現(xiàn)。通過這些具有實效性的做法，可以促進(jìn)我們的生產(chǎn)現(xiàn)場更加流暢，產(chǎn)品質(zhì)量更有保障。
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