口腔oral cavity是消化道的起始部分，下面是小編為大家精心推薦的口腔工藝技術(shù)論文，希望能夠?qū)δ兴鶐椭?/p>

　　口腔工藝技術(shù)論文篇一

　　口腔黏附片的制備工藝

　　【中圖分類(lèi)號(hào)】R94 【文獻(xiàn)標(biāo)識(shí)碼】A 【文章編號(hào)】1672-3783(2011)02-0196-01

　　【摘要】目的：制備辛芷口腔黏附片，并評(píng)價(jià)其體外性能。方法：利用生物黏附技術(shù)，以卡波姆(CP)、羥丙基甲基纖維素(HPMC)為黏附材料制備不同處方配比的辛芷口腔黏附片，測(cè)定其黏附力、黏附時(shí)間、溶脹百分率和體外溶出度。

　　【關(guān)鍵詞】辛芷口腔黏附片;羥丙基甲基纖維素;卡波姆

　　牙痛為臨床常見(jiàn)多發(fā)病癥，目前治療多采用口服非甾體抗炎藥及抗生素等西藥進(jìn)行鎮(zhèn)痛消炎，復(fù)方中藥湯劑因煎服繁瑣，全身用藥而局部療效不佳，難以推廣?！侗静菥V目》中有關(guān)牙痛治療的方劑中有80%是針對(duì)病變部位局部用藥。黏附片為一新型黏膜給藥劑型，它加強(qiáng)了藥物與黏膜接觸的緊密性與持續(xù)性，有利于藥物的吸收并且容易控制藥物吸收的速率和吸收量。黏附片通過(guò)生物黏附吸收以達(dá)治療目的，應(yīng)用緩釋原理提高局部藥物濃度和療效,可用于口腔、鼻腔、眼眶、陰道、胃腸道等局部治療。將白芷、細(xì)辛、冰片三藥按中醫(yī)理論組方，具有散寒、清熱、消炎、消腫、止痛等功效。本研究將該處方研制成口腔黏膜黏附片，用藥于痛牙牙齦處或周?chē)a部黏膜上,并對(duì)其有關(guān)特性進(jìn)行了研究。

　　1 儀器與材料

　　PR3-86釋放度儀(上海黃海藥檢儀器廠)，751-GW分光光度計(jì)(上海分析儀器廠)，UV21OOPC紫外掃描儀(上海分析儀器廠)，TDP型單沖壓片機(jī)(上海天祥健臺(tái)制藥有限公司)，黏附力測(cè)定儀(自制)?？ú?34(CP,北京海淀會(huì)友精細(xì)化工廠)，羥丙基甲基纖維素 (HPMC,西安惠安纖維素化工公司)，均為藥用。白芷、細(xì)辛、冰片購(gòu)自江門(mén)市藥材公司，白芷、細(xì)辛產(chǎn)地為四川，冰片為廣州黃埔化工廠生產(chǎn)，3種中藥均經(jīng)本院中藥庫(kù)進(jìn)行了性狀、質(zhì)量鑒定。

　　2 方法與結(jié)果

　　2.1 黏附片的制備：將白芷粉碎成細(xì)粉，用10倍量體積分?jǐn)?shù)70%乙醇回流提取3次，每次1 h，合并提取液，回收乙醇，得提取液A。將細(xì)辛粉碎，加8倍量水冷浸，用水蒸氣蒸餾法提取，收集揮發(fā)油B。蒸餾液過(guò)濾，得提取液C。合并提取液A、C，在-0.07 MPa、60～70 ℃條件下真空減壓濃縮藥液，備用。將黏附材料與添加劑混合，加入濃縮液，制顆粒。取冰片，研碎，加入體積分?jǐn)?shù)95%乙醇溶解，與揮發(fā)油B混合，噴入干顆粒中，用直接壓片法制片。

　　2.2 黏附片處方的篩選與測(cè)定：據(jù)文獻(xiàn)報(bào)道，當(dāng)CP與HPMC的質(zhì)量比在1∶1～1∶2之間時(shí)，黏附片具有較大的黏附力、適宜的溶脹速率和較長(zhǎng)的黏附時(shí)間。本制劑在前期研究過(guò)程中，通過(guò)正交試驗(yàn)亦驗(yàn)證得出與上述報(bào)道相似的結(jié)論。黏附片的黏附性能還與黏附材料和藥物的比例有關(guān)。因此本研究采用CP與HPMC質(zhì)量比為1∶2的比例，并在此基礎(chǔ)上配以不同含量的白芷、細(xì)辛、冰片組成的復(fù)方中藥提取物。各比例含藥量處方與黏附材料充分混合，過(guò)7號(hào)篩網(wǎng)后，直接粉末壓片，所得片劑硬度為6 kg•cm-2，直徑6 mm，厚度1.5 mm。

　　(1)黏附片體外黏附力測(cè)定 根據(jù)張力儀設(shè)計(jì)原理，采用自制黏附力測(cè)定裝置，將2塊橡皮中的一塊連接到天平的稱(chēng)物托盤(pán)下，另一塊固定于實(shí)驗(yàn)臺(tái)上。用少量蒸餾水潤(rùn)濕橡皮，將待測(cè)黏附片放于中心，合攏橡皮，用1 kg砝碼壓90 s后移去，然后在天平的另一托盤(pán)上不斷地施加重力(加砝碼)，測(cè)定將黏附片與橡皮分離所加砝碼的質(zhì)量，即黏附力。組號(hào)1、2、3組處方黏附力較強(qiáng)，范圍為(196.4±8.2)～(212.3±7.5)g•cm-2，4、5組處方黏附力較小。

　　(2)黏附片口腔黏附時(shí)間測(cè)定 健康志愿者25名，分5組，每組5名，分別將各處方黏附片黏附在痛牙牙齦處或周?chē)a部黏膜上，直至黏附片消失，考察其口腔黏附的平均時(shí)間。組號(hào)1、2、3組處方黏附時(shí)間較長(zhǎng)，為3.1～2.2 h，4、5組處方黏附時(shí)間較短。

　　結(jié)果表明，在1、2、3組處方中，處方含藥量占處方比例為22%～30%時(shí)，黏附片具有較好的黏附力和黏附時(shí)間。處方最大含藥量在30%左右，含藥量大于30%，黏附片的黏附性能會(huì)大大降低，4、5組處方因黏附力較差、黏附時(shí)間短易脫落。因此，根據(jù)綜合分析的結(jié)果，黏附力及黏附時(shí)間均較適宜的處方1、2、3組進(jìn)一步進(jìn)行以下實(shí)驗(yàn)。

　　2.3 溶脹百分率的測(cè)定：將制備的黏附片分別放入不銹鋼網(wǎng)籃中，稱(chēng)量初始質(zhì)量W0，然后把網(wǎng)籃放入盛有100 mL蒸餾水的燒杯中浸泡(室溫20 ℃)。于1、2、3、4、6、8 h取出，用濾紙吸干網(wǎng)籃周?chē)乃?，稱(chēng)量質(zhì)量W，計(jì)算不同時(shí)間各黏附片的溶脹百分率。溶脹百分率的計(jì)算公式為：溶脹率=[(W-W0)/W0]×100%。

　　2.4 體外溶出度試驗(yàn)：精密稱(chēng)定1組、2組、3組口腔黏膜黏附片，放入溶出度儀的轉(zhuǎn)籃中，(37±1) ℃水浴，轉(zhuǎn)速為 50 r/min，1 000 mL蒸餾水為介質(zhì)進(jìn)行溶出度測(cè)定。

　　3 討論

　　黏附片能使局部有效藥物濃度提高，克服中藥湯劑和散劑使用方面的局限性，且具有緩釋、定位、單向釋藥特性，延長(zhǎng)了藥物與病灶接觸時(shí)間，減輕了不良?xì)馕都案弊饔茫褂酶臃奖阌行?。本文結(jié)果表明，當(dāng)CP∶HPMC質(zhì)量比為1∶2時(shí)，黏附力和黏附時(shí)間最適宜，同時(shí)不影響藥用成分的釋放，在口腔黏附時(shí)間可達(dá)2～3 h，能有效地保障藥物對(duì)口腔黏膜的滲透擴(kuò)散。黏附片的黏附性能還與黏附材料和藥物的比例有關(guān)，應(yīng)使藥物含量在不影響?zhàn)じ叫阅艿那疤嵯卤M量提高。黏附片中的中藥提取物的最大含藥量在25%～30%左右適宜，藥物含量過(guò)大，黏附片的黏著性能會(huì)大大降低，在30%以內(nèi)黏附性能不受影響，藥物含量太低，將影響治療療效。

　　黏附力是黏附片的重要特性，它決定了片劑在口腔內(nèi)的停留時(shí)間，黏附力大則藥物在口腔內(nèi)停留時(shí)間長(zhǎng)，藥物作用時(shí)間長(zhǎng)，其療效則好。生物黏附劑溶脹后形成的網(wǎng)狀結(jié)構(gòu)有利于生物黏附，但過(guò)度溶脹會(huì)致體系溶蝕。體外溶出度反映藥物溶出的速度和程度，釋藥速度快、釋放時(shí)間長(zhǎng)，則藥物在口腔內(nèi)病患部位起效快、作用時(shí)間長(zhǎng)，藥效提高。本文通過(guò)考察不同處方配比下的辛芷口腔黏附片的上述項(xiàng)目測(cè)試情況，得到各項(xiàng)指標(biāo)均較適宜的處方：CP∶HPMC質(zhì)量比為1∶2，處方含藥量比例為25%。

　　參考文獻(xiàn)

　　[1] 梁明，楊廣德，賀朗沖.白芷中歐前胡素的提取方法研究[J].中成藥,2000,22(12):829

　　[2] 何永，楊軍，郝春華，等.《本草綱目》牙病外治發(fā)微[J].山東中醫(yī)藥大學(xué)學(xué)報(bào)，1998，22(3)：211-213

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