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　　高職藥學(xué)畢業(yè)論文篇1

　　現(xiàn)代制藥技術(shù)分析

　　[摘 要]生產(chǎn)過程的控制包括工藝保證和現(xiàn)場監(jiān)督，即首先要有先進(jìn)、合理、穩(wěn)定的生產(chǎn)工藝，其次要嚴(yán)格執(zhí)行批準(zhǔn)的生產(chǎn)工藝

　　[關(guān)鍵詞]工藝 技術(shù) 分析

　　一、工藝技術(shù)分析管理

　　工藝技術(shù)分析管理一般按照公司、車間二級(jí)進(jìn)行。若企業(yè)規(guī)模比較小(產(chǎn)值在1億元以內(nèi))或生產(chǎn)劑型(品種)比較單一，則可將二級(jí)分析合并進(jìn)行。

　　1、公司級(jí)工藝技術(shù)分析

　　公司級(jí)工藝技術(shù)分析主要是分析考核各車間產(chǎn)品質(zhì)量、技術(shù)經(jīng)濟(jì)指標(biāo)和技術(shù)進(jìn)展情況，找出主要矛盾和薄弱環(huán)節(jié)，提出解決辦法，總結(jié)規(guī)律性的經(jīng)驗(yàn)，指導(dǎo)全公司的生產(chǎn)技術(shù)工作。公司級(jí)工藝技術(shù)分析活動(dòng)由生產(chǎn)總監(jiān)主持，技術(shù)管理中心負(fù)責(zé)綜合，會(huì)同質(zhì)量部、供應(yīng)部和生產(chǎn)車間對(duì)各項(xiàng)技術(shù)指標(biāo)完成情況作全面分析，每月(季)組織車間和有關(guān)部門工藝技術(shù)人員召開一次分析會(huì)，并記錄備查。

　　2、車間工藝技術(shù)分析

　　車間工藝技術(shù)分析主要是總結(jié)分析技術(shù)經(jīng)濟(jì)指標(biāo)升降的趨勢和原因，檢查革新、技改措施和“三廢”治理等進(jìn)行情況和效果，提出車間可自行解決的辦法、措施和要求公司組織解決的生產(chǎn)技術(shù)關(guān)鍵問題。車間技術(shù)分析活動(dòng)由車間主任主持，工藝技術(shù)主任(或工藝技術(shù)員)負(fù)責(zé)綜臺(tái)，對(duì)車間技術(shù)經(jīng)濟(jì)質(zhì)量情況進(jìn)行分析，及時(shí)采取相應(yīng)的解決措施，促進(jìn)和保證生產(chǎn)的穩(wěn)定、均衡和技術(shù)的不斷改進(jìn)提高，每月末組織班組長和技術(shù)、設(shè)備等管理人員召開一次分析會(huì)，并記錄備查。

　　二、技術(shù)經(jīng)濟(jì)指標(biāo)的編制

　　由技術(shù)管理中心結(jié)合本公司的生產(chǎn)技術(shù)組織水平和近年的實(shí)際完成情況，編制較為進(jìn)步、臺(tái)理的各產(chǎn)品技經(jīng)計(jì)劃指標(biāo)，經(jīng)生產(chǎn)總監(jiān)批準(zhǔn)由公司下達(dá)各車間和有關(guān)科室執(zhí)行。技術(shù)管理中心應(yīng)于月、季、年終編寫全司技術(shù)經(jīng)濟(jì)指標(biāo)完成情況報(bào)表，并寫出技術(shù)分析文字資料，主送生產(chǎn)總監(jiān)，同時(shí)抄送各生產(chǎn)車間和財(cái)務(wù)，以推動(dòng)和加強(qiáng)對(duì)工藝技術(shù)的指導(dǎo)。

　　三、技術(shù)指標(biāo)分析的內(nèi)容

　　1、成品率

　　成品率是指生產(chǎn)企業(yè)在生產(chǎn)產(chǎn)品的過程中，根據(jù)產(chǎn)品產(chǎn)出的合格成品情況與核定的產(chǎn)品材料總投入量，所確定的一定比率關(guān)系。中藥與西藥成品率的計(jì)算方法不同，中藥一般是規(guī)定理論產(chǎn)量只能投規(guī)定的處方量，中藥成品率=實(shí)際產(chǎn)量/理論批量*100%;西藥一般以主藥含量的標(biāo)示量來定規(guī)格，西藥成品率=實(shí)際產(chǎn)量/理論產(chǎn)量*100%，其中理論產(chǎn)量=原料折純量，覦格。通過考察成品率可計(jì)算出實(shí)際收率和每件產(chǎn)品的原輔料實(shí)際成本，與定額或歷年實(shí)際成品率比較可知生產(chǎn)水平提高或降低了。

　　中藥成品率以B顆粒為例，每1400kgB藥材，生產(chǎn)1000kgB顆粒，每袋裝10g，見表1。其中，理論出膏率和理論成品率為歷年平均值，作為標(biāo)準(zhǔn)數(shù)值，以標(biāo)準(zhǔn)數(shù)值的±1%作為控制范圍，將不同批號(hào)出膏率、成品率與之比較，超出范圍說明生產(chǎn)出現(xiàn)了異常。至于是藥材質(zhì)量或生產(chǎn)過程造成異常則要進(jìn)一步查找原因。

　　2、中藥材的加工得率

　　中藥材的加工得率是指一定量的原藥材經(jīng)過加工炮制整理后得到凈藥材的重量與領(lǐng)用原藥材量的比率關(guān)系。通過計(jì)算得率并與定額或歷年生產(chǎn)實(shí)際得率比較，可了解原藥材的質(zhì)量。以酒制山茱萸為例，取山茱萸，除去雜質(zhì)和殘留果核，得山茱萸肉，每100kg山茱萸肉加20kg黃酒，拌勻，置蒸煮鍋內(nèi)，蒸至酒吸盡，取出，干燥。以定額的±2%作為控制范圍，將不同批號(hào)的得率與之比較，超出范圍說明生產(chǎn)出現(xiàn)了異常。

　　3、中藥出粉率

　　中藥出粉率是指處方量的凈藥材經(jīng)過干燥、滅菌、粉碎后得到藥材細(xì)粉的重量與投入處方量的比率關(guān)系。通過計(jì)算出粉率并與定額或歷年生產(chǎn)實(shí)際出粉率比較，可了解凈藥材的質(zhì)量和粉碎等工藝損耗。以W丸為例，20味藥中的熟地黃等8味粗粉碎，烏雞等12味加黃酒燉后與那些粗粉混勻，干燥，再粉碎成細(xì)粉。以定額的±1%作為控制范圍，將不同批號(hào)的得率與之比較，超出范圍說明生產(chǎn)出現(xiàn)了異常。

　　4、灌裝成品率

　　灌裝成品率是指液體制劑經(jīng)過配制、過濾、灌裝后得到的量與配制量的比率關(guān)系。通過計(jì)算灌裝成品率并與定額或歷年生產(chǎn)實(shí)際灌裝成品率比較，可了解過濾和灌裝損耗，其高低直接影響產(chǎn)品的成品率。P口服溶液為例，批量40萬支。以定額的±1%怍為控制范圍，將不同批號(hào)的得率與之比較，超出范圍說明生產(chǎn)出現(xiàn)了異常。

　　5、提取含量轉(zhuǎn)移率

　　提取含量轉(zhuǎn)移率是指一定量的凈藥材經(jīng)過提取、濃縮、精制后得到的浸膏中所含有效成分總量與凈藥材中所含有效成分總量的比率關(guān)系。通過考察提取含量轉(zhuǎn)移率并與定額或歷年生產(chǎn)實(shí)際提取含量轉(zhuǎn)移率比較，可了解提取是否完全。以提取黃芩為例，以定額的±5%作為控制范圍，將不同批號(hào)的得率與之比較，超出范圍說明生產(chǎn)出現(xiàn)了異常。

　　6、提取浸膏得率

　　提取浸膏得率是指一定量的凈藥材提取、濃縮、精制后得到的浸膏量與投入的凈藥材量的比率關(guān)系。通過考察提取浸膏得率并與定額或歷年生產(chǎn)實(shí)際提取浸膏得率比較，可了解藥材的質(zhì)量、提取是否完全。

　　7、提取乙醇消耗

　　提取乙醇消耗是指提取工藝投入的乙醇經(jīng)回收后得到的乙醇量與投入量之間的差異。通過考察提取乙醇消耗并與定額消耗比較，可了解提取、回收等過程的乙醇損耗。將每月的實(shí)際投入量減去月底的盤存量即為當(dāng)月實(shí)際消耗量。每月的節(jié)約(或超耗)數(shù)乘以每公斤乙醇的價(jià)格，則可得出每月的盈虧金額。

　　8、西藥原料消耗定額

　　西藥原料消耗定額是指生產(chǎn)一定量的產(chǎn)品允許耗用的純西藥原料量。因西藥原料一般比較貴重，考察西藥原料實(shí)際消耗是否超定額更能直接反映原料成本的盈虧。若固定純西藥原料的價(jià)格，將每批西藥原料盈虧數(shù)乘以價(jià)格，則得到每批的盈虧金額。

　　9、工藝損耗

　　工藝損耗是指原料至半成品、半成品至成品等各工序的生產(chǎn)工藝損耗與檢驗(yàn)誤差的和。考察工藝損耗能直觀的反映各工序的損耗，便于進(jìn)行過程控制。以某公司三個(gè)膠囊產(chǎn)品全年各工序損耗為例，見表8。工序包括填充、拋光、鋁塑、外包。如藥粉的質(zhì)量(輕重，顆粒的粗細(xì))，膠囊的質(zhì)量，填充設(shè)備等可影響填充工序損耗，通過實(shí)際損耗與定額或歷年損耗比較，可發(fā)現(xiàn)生產(chǎn)過程是否正常，不正常是哪個(gè)工序出了問題。

　　四、小結(jié)

　　做好制藥企業(yè)工藝分析的前提是要結(jié)合本企業(yè)實(shí)際生產(chǎn)劑型、品種建立相應(yīng)的詳盡的生產(chǎn)臺(tái)賬，并如實(shí)填寫相應(yīng)數(shù)據(jù)。

　　根據(jù)本企業(yè)的生產(chǎn)實(shí)際選擇相應(yīng)的技術(shù)經(jīng)濟(jì)指標(biāo)進(jìn)行分析，技術(shù)經(jīng)濟(jì)指標(biāo)可以根據(jù)歷史生產(chǎn)水平或理論水平而定，要切合實(shí)際并有一定的水平。

　　各個(gè)企業(yè)可以根據(jù)自身的生產(chǎn)規(guī)模選擇分析頻次，生產(chǎn)車間的工藝技術(shù)員應(yīng)對(duì)每批產(chǎn)品進(jìn)行分析，月度召開車間級(jí)工藝技術(shù)分析會(huì);公司級(jí)工藝技術(shù)分析可以分月底，季度，半年度和度分析。

　　高職藥學(xué)畢業(yè)論文篇2

　　我國西藥制藥常用技術(shù)工藝分析

　　[摘 要]西藥和中藥是兩個(gè)相對(duì)的概念，最初的西藥是通過引進(jìn)的方式進(jìn)入到我國的，所以當(dāng)前我們也經(jīng)常會(huì)使用這種說法，所以說，非中藥都可以視作西藥，當(dāng)前我國的西藥并不全是由西方傳入的，西藥的相關(guān)理論也在不斷的深入和發(fā)展。我國也開始研究很多西藥，這使得我國也具備了研制西藥的能力，在這樣的情況下，我國的醫(yī)藥學(xué)發(fā)展得更加的全面，我國的醫(yī)療事業(yè)也會(huì)在這一過程中獲得更好的發(fā)展機(jī)遇。本文對(duì)我國西藥研制和生產(chǎn)進(jìn)行了相關(guān)的研究，以供參考和借鑒。

　　[關(guān)鍵詞]西藥 制藥設(shè)備 技術(shù)工藝 經(jīng)濟(jì)指標(biāo) 發(fā)展

　　和中醫(yī)相比，西藥在使用之后會(huì)呈現(xiàn)出更好的治療效果，同時(shí)見效的速度也更快，雖然很多西藥都不能從根本上治療疾病，但是它能夠更好的緩解患者身體上的病痛，這也為患者后期的治療爭取到了更多的時(shí)間也創(chuàng)造了更好的條件，所以西藥在治療急性病癥上有著非常好的效果，甚至在當(dāng)前我國的很多患者對(duì)西藥的依賴程度已經(jīng)遠(yuǎn)遠(yuǎn)超過了中藥，所以西藥在我國的醫(yī)學(xué)界也占據(jù)著越來越重要的地位，我國對(duì)西藥的研究起步相對(duì)較晚，但是已經(jīng)有了很大的進(jìn)步，這也為我國西藥的發(fā)展提供了良好的基礎(chǔ)。而我國西藥制備的技術(shù)和工藝也有了非常明顯的進(jìn)步。

　　1、我國西藥制藥設(shè)備

　　制藥設(shè)備在西藥生產(chǎn)的過程中是一個(gè)相對(duì)比較基礎(chǔ)的要素，這是西藥和中藥在制取中非常不同的一點(diǎn)，也可以說，只要設(shè)備的性能是西藥制取質(zhì)量和水平的決定性因素，所以在我國的西藥發(fā)展中對(duì)制藥設(shè)備的性能和質(zhì)量進(jìn)行嚴(yán)格的控制，尤其在我國實(shí)行了GMP之后，我國西藥制取行業(yè)也有了非常好的發(fā)展，這是因?yàn)樵趯?shí)行了這個(gè)標(biāo)準(zhǔn)之后，對(duì)藥品制備的控制就更加的嚴(yán)格，在管理的過程中也更加注重規(guī)范性，設(shè)備的型號(hào)也是十分重要的，例如，所有的設(shè)備在使用的過程中都要經(jīng)過非常嚴(yán)格的清洗，這樣才能更好的保證藥品生產(chǎn)的衛(wèi)生和安全。此外，制藥設(shè)備需要具備很好的操作性，操作的流程不要過于復(fù)雜，在維修和保養(yǎng)方面也應(yīng)該有非常好的便捷性，這樣就可以很好的避免采取不當(dāng)?shù)姆椒ǘ霈F(xiàn)非常嚴(yán)重的后果，使用性能比較好的西藥制取設(shè)備還可以有效的節(jié)約制藥資源，對(duì)環(huán)境的負(fù)面影響也會(huì)更小一些。這也是西藥制取過程中應(yīng)該注意的一個(gè)十分重要的問題。

　　在選擇西藥制藥設(shè)備的過程中要對(duì)很多因素都予以充分的考慮，保證其能滿足GMP相關(guān)要求的同時(shí)，還要對(duì)設(shè)備的外觀以及完整性進(jìn)行仔細(xì)的檢查，還要對(duì)其功能進(jìn)行檢測，保證其在各個(gè)方面都能夠很好的滿足藥品生產(chǎn)的相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和要求，不同的藥品在生產(chǎn)的過程中對(duì)藥品的生產(chǎn)設(shè)備也有著非常不同的要求，所以在西藥生產(chǎn)和制備的過程中就需要根據(jù)不同的要求選擇合適的設(shè)備，同時(shí)還要根據(jù)相關(guān)的標(biāo)準(zhǔn)和要求選擇綜合效益最高的設(shè)備，這樣才能更好的體現(xiàn)出制藥的先進(jìn)性。

　　2、我國西藥制藥的技術(shù)工藝

　　當(dāng)前我國的科技水平有了很大的提高，同時(shí)我國的西藥制取技術(shù)也會(huì)有非常明顯的提升，同時(shí)我國的很多技術(shù)還是在不斷的完善。而當(dāng)前我國的西藥制藥技術(shù)都是在公司和車間的大環(huán)境下完成生產(chǎn)的，所以在實(shí)際的生產(chǎn)中也需要對(duì)制藥技術(shù)和工藝也就是公司的相關(guān)技術(shù)和車間來組合而成的。

　　2.1 公司工藝技術(shù)分析

　　公司工藝技術(shù)分析主要是分析考核各車間產(chǎn)品質(zhì)量、技術(shù)經(jīng)濟(jì)指標(biāo)和技術(shù)進(jìn)展情況，找出主要矛盾和薄弱環(huán)節(jié)，提出解決辦法，總結(jié)規(guī)律性的經(jīng)驗(yàn)，指導(dǎo)全公司的生產(chǎn)技術(shù)工作。工藝技術(shù)分析活動(dòng)由生產(chǎn)總監(jiān)主持，技術(shù)管理中心負(fù)責(zé)綜合，會(huì)同質(zhì)量部、供應(yīng)部和生產(chǎn)車間對(duì)各項(xiàng)技術(shù)指標(biāo)完成情況作全面分析，每月(季)組織車間和有關(guān)部門工藝技術(shù)人員召開一次分析會(huì)，并記錄備查。

　　2.2 車間工藝技術(shù)分析

　　車間工藝技術(shù)分析主要是總結(jié)分析技術(shù)經(jīng)濟(jì)指標(biāo)升降的趨勢和原因，檢查革新、技改措施和“三廢”治理等進(jìn)行情況和效果，提出車間可自行解決的辦法、措施和要求公司組織解決的生產(chǎn)技術(shù)關(guān)鍵問題。車間技術(shù)分析活動(dòng)由車間主任主持，工藝技術(shù)主任(或工藝技術(shù)員)負(fù)責(zé)綜合，對(duì)車間技術(shù)經(jīng)濟(jì)質(zhì)量情況進(jìn)行分析，及時(shí)采取相應(yīng)的解決措施，促進(jìn)和保證生產(chǎn)的穩(wěn)定、均衡和技術(shù)的不斷改進(jìn)提高，每月末組織班組長和技術(shù)、設(shè)備等管理人員召開一次分析會(huì)，并記錄備查。

　　3、技術(shù)經(jīng)濟(jì)指標(biāo)的編制下達(dá)和考核

　　3.1 技術(shù)經(jīng)濟(jì)指標(biāo)的編制下達(dá)

　　由技術(shù)管理中心結(jié)合本公司的生產(chǎn)技術(shù)組織水平和近年的實(shí)際完成情況，編制較為進(jìn)步、合理的各產(chǎn)品技經(jīng)計(jì)劃指標(biāo)，經(jīng)生產(chǎn)總監(jiān)批準(zhǔn)由公司下達(dá)各車間和有關(guān)科室執(zhí)行。技術(shù)管理中心應(yīng)于月、季、年終編寫全司技術(shù)經(jīng)濟(jì)指標(biāo)完成情況報(bào)表，并寫出技術(shù)分析文字資料，主送生產(chǎn)總監(jiān)，同時(shí)抄送各生產(chǎn)車間和財(cái)務(wù)，以推動(dòng)和加強(qiáng)對(duì)工藝技術(shù)的指導(dǎo)。

　　3.2 技術(shù)經(jīng)濟(jì)指標(biāo)的考核

　　在進(jìn)行西藥制取的過程中，采取有效的措施對(duì)技術(shù)指標(biāo)和經(jīng)濟(jì)指標(biāo)進(jìn)行分析和考核是一個(gè)必不可少的環(huán)節(jié)，這一環(huán)節(jié)對(duì)企業(yè)獲得更高的經(jīng)濟(jì)效益有著非常重要的作用，所以公司的財(cái)務(wù)管理人員要定期對(duì)車間的實(shí)際工作量進(jìn)行檢查和考核，同時(shí)還要根據(jù)各個(gè)車間的實(shí)際完成情況采取有效的措施對(duì)其進(jìn)行獎(jiǎng)勵(lì)或者懲罰，這種做法對(duì)于提高各個(gè)車間自身的工作積極性有著十分重要的意義，同時(shí)在這一過程中也提高了工人們的工作效率，為企業(yè)帶來了更高的經(jīng)濟(jì)效益。

　　3.3 同品種廠之間的技術(shù)經(jīng)濟(jì)指標(biāo)分析

　　技術(shù)管理中心應(yīng)努力與省內(nèi)外同品種不同生產(chǎn)廠之間建立定期(月、季、年)的技術(shù)經(jīng)濟(jì)指標(biāo)完成情況資料分析交流活動(dòng)，以利總結(jié)經(jīng)驗(yàn)，學(xué)習(xí)先進(jìn)，認(rèn)識(shí)差距，趕超目標(biāo)，不斷提高本公司技術(shù)經(jīng)濟(jì)指標(biāo)先進(jìn)水平。同品種廠之間的技術(shù)經(jīng)濟(jì)指標(biāo)分析，應(yīng)與二級(jí)技術(shù)分析活動(dòng)結(jié)合在一起進(jìn)行。

　　4、我國西藥制藥技術(shù)發(fā)展分析

　　在西藥制藥技術(shù)的發(fā)展中，除了利用遺傳學(xué)等學(xué)科技術(shù)來開拓發(fā)展西藥制藥技術(shù)，還可以利用生物技術(shù)進(jìn)行西藥研制。生物醫(yī)藥技術(shù)也是未來我國西藥制藥技術(shù)發(fā)展的主要方向。利用生物技術(shù)進(jìn)行醫(yī)藥研制，很好的解決了以往西藥制藥中的細(xì)菌與病菌問題，且不易使病毒產(chǎn)生抗體，能夠以生物的方式來根治疾病，治療效果更佳。并且利用生物醫(yī)藥技術(shù)進(jìn)行西藥的研發(fā)與生產(chǎn)，也對(duì)于減少環(huán)境污染，保護(hù)自然生態(tài)方面有著重要的推動(dòng)意義，符合我國可持續(xù)發(fā)展戰(zhàn)略中的相關(guān)發(fā)展原則。

　　同時(shí)各種新技術(shù)的出現(xiàn)有助于新藥物的開發(fā)。計(jì)算機(jī)模擬和分子圖像處理技術(shù)(例如原子力顯微鏡、質(zhì)量分光儀和掃描探測顯微鏡)相結(jié)合可以繼續(xù)提高設(shè)計(jì)具有特定功能特性的分子的能力，成為藥物研究和藥物設(shè)計(jì)的得力工具。藥物與使用該藥物的生物系統(tǒng)相互作用的模擬在理解藥效和藥物安全方面會(huì)成為越來越有用的工具。

　　近些年來，需要制藥工程的發(fā)展得到了前所未有的進(jìn)步，但是就整體發(fā)展現(xiàn)狀而言還不甚理想。尤其是在近些年來，各種藥物安全問題時(shí)有發(fā)生，給整個(gè)制藥行業(yè)的發(fā)展帶來嚴(yán)峻挑戰(zhàn)，同時(shí)也可為給制藥工藝的引用提供了新的機(jī)遇。目前國內(nèi)不斷推出的各種只要政策很適合我國制藥行業(yè)的發(fā)展，這使得整個(gè)行業(yè)迎來了發(fā)展的新機(jī)遇。尤其是在西藥制取工藝當(dāng)中，我國的設(shè)計(jì)能力、技術(shù)能力以及設(shè)備都得到了進(jìn)一步的提升，逐漸縮小了與西方國家之間的差距，為我國制藥工程的發(fā)展打下了堅(jiān)實(shí)的理論基礎(chǔ)。

　　5、結(jié)語

　　總之，我國在西藥的應(yīng)用與研究起步相對(duì)較晚，且受各種因素的限制，發(fā)展水平還落后與世界先進(jìn)水平。為了能夠提高我國的西藥生產(chǎn)技術(shù)工藝水平，我們除了要加強(qiáng)科研以外，還應(yīng)該不斷的改進(jìn)制藥設(shè)備，做好技術(shù)經(jīng)濟(jì)指標(biāo)的編制，不斷發(fā)展生物科技，提高西藥生產(chǎn)管理水平，從而保證西藥制藥質(zhì)量，促進(jìn)我國的西藥生產(chǎn)產(chǎn)業(yè)更好的發(fā)展。

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