藥學(xué)系大專畢業(yè)論文
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藥學(xué)系大專畢業(yè)論文篇1
淺談藥品廣告法律規(guī)制的有關(guān)問(wèn)題
【摘要】
為進(jìn)一步完善我國(guó)藥品廣告法律規(guī)制提出處理措施,以供相關(guān)部門參考。辦法采用比擬剖析法,從法律規(guī)制的角度,對(duì)目前我國(guó)藥品廣告存在的成績(jī)停止剖析,探尋守法藥品廣告存在的方式和緣由。后果與結(jié)論 自創(chuàng)國(guó)外藥品廣告法律規(guī)制的經(jīng)歷,從緣由動(dòng)身,在強(qiáng)迫審查、監(jiān)管主體、廣告內(nèi)容和方式及懲罰措施方面提出了建議和意見(jiàn)。
【關(guān)鍵詞】 藥品廣告;法律規(guī)制;監(jiān)管
藥品作為一種特殊商品,是用來(lái)醫(yī)治、預(yù)防和診斷人的疾病的產(chǎn)品,關(guān)系到人民的身體安康和生命平安。藥品廣告是消費(fèi)者獲取藥品信息的次要途徑之一,但其具有信息不對(duì)稱的特性,消費(fèi)者處于信息弱勢(shì)位置,因而世界各國(guó)政府都對(duì)其予以規(guī)制。我國(guó)也不例外,對(duì)藥品廣告停止規(guī)制的法律次要有《廣告法》、《反不合理競(jìng)爭(zhēng)法》、《藥品管理法》、《藥品廣告管理方法》、《藥品廣告審查方法》、《藥品廣告審查規(guī)范》等,其中規(guī)則處方藥只能在專業(yè)期刊上發(fā)布廣告,非處方藥可以在群眾媒體上發(fā)布廣告;發(fā)布藥品廣告必需事前取得審批,取得藥品廣告同意文號(hào)等等。雖然法律對(duì)藥品廣告給予了特別的注重,但是守法的藥品廣告仍然屢禁不止。
一、守法廣告的表現(xiàn)方式
1.1 從違背藥品廣告監(jiān)管方面看
守法廣告次要有未經(jīng)審批私自發(fā)布廣告、私自竄改審批內(nèi)容、違背禁令發(fā)布廣告。據(jù)統(tǒng)計(jì),2005年9月至10月,各省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)視管理部門依法通報(bào)批判并移送同級(jí)工商行政管理部門查處守法藥品廣告11198次,在這些守法藥品廣告中,未經(jīng)審批私自發(fā)布的為10345次,占守法發(fā)布廣告總數(shù)的92.4%;私自竄改審批內(nèi)容的有790次,占總數(shù)的7.1%;制止發(fā)布廣告的63次,占總數(shù)的0.5%[1]。
1.2 從守法廣告的內(nèi)容及發(fā)布方式看
守法廣告次要有如下表現(xiàn):自我吹噓高治愈率、高無(wú)效率、平安無(wú)毒反作用;片面應(yīng)用名人或患者抽象做廣告;憑空杜撰取得所謂國(guó)際外大獎(jiǎng),謊稱攻克國(guó)度或許國(guó)際醫(yī)學(xué)難題;法律制止發(fā)布的醫(yī)治腫瘤等7個(gè)方面的藥品廣告仍然不時(shí);一些醫(yī)療機(jī)構(gòu)打著專家坐診、??崎T診、特征醫(yī)療等招牌,夸張宣傳,推銷所謂“特效”藥品;濫用播送征詢節(jié)目,以舊事報(bào)道、安康欄目、安康熱線等方式呈現(xiàn),內(nèi)容卻觸及醫(yī)療機(jī)構(gòu)稱號(hào)、藥品稱號(hào)、醫(yī)療器械及產(chǎn)銷商稱號(hào),誤導(dǎo)病患者。
二、 守法藥品廣告屢禁不止的緣由剖析
2.1 法律標(biāo)準(zhǔn)不完善
雖然關(guān)于藥品廣告的法律標(biāo)準(zhǔn)品種單一,但是藥品廣告法律標(biāo)準(zhǔn)的內(nèi)容依然不完善。如《廣告法》中有關(guān)虛偽廣告的規(guī)則過(guò)于復(fù)雜,既沒(méi)有明白的概念,又沒(méi)有詳細(xì)的認(rèn)定規(guī)范,實(shí)踐操作難度大。對(duì)分明虛偽的廣告斷定起來(lái)比擬容易,而對(duì)那些打擦邊球和邊緣性廣告斷定卻有一定的難度。例如有的廣告大局部?jī)?nèi)容是真實(shí)的,只是在某一個(gè)方面表述是虛偽的,能否把整個(gè)廣告認(rèn)定為虛偽廣告,即到達(dá)何種水平才算虛偽廣告,廣告法沒(méi)有在這方面做出規(guī)則,致使查處案件時(shí)難以定性,若定為局部虛偽則難以計(jì)算廣告費(fèi)用,最初以未到工商部門操持手續(xù)私自發(fā)布此類廣告作為普通守法廣告案件了卻此案,影響了查處力度。
2.2 監(jiān)管主體不一致
我國(guó)目前的藥品廣告監(jiān)視體制中,藥品廣告的管理機(jī)關(guān)是工商部門,省級(jí)以上藥品監(jiān)視管理部門擔(dān)任藥品廣告同意文號(hào)的審批?!吨腥A人民共和國(guó)藥品管理法》第六十二條規(guī)則:“省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)視管理部門該當(dāng)對(duì)其同意的藥品廣告停止反省,關(guān)于違背本法和《中華人民共和國(guó)廣告法》的廣告,該當(dāng)向廣告監(jiān)視管理機(jī)關(guān)通報(bào)并提出處置建議,廣告監(jiān)視管理機(jī)關(guān)該當(dāng)依法做出處置。”依據(jù)這條規(guī)則,藥品監(jiān)視管理部門有責(zé)任對(duì)藥品廣告停止監(jiān)視反省,但卻無(wú)權(quán)間接處置,需由工商部門依法停止處置。因而醫(yī)藥廣告的審批和管理分屬兩個(gè)不同部門,部門之間缺乏協(xié)調(diào)監(jiān)視機(jī)制,合力難以構(gòu)成,也是招致守法藥品廣告屢禁不止的緣由之一。
2.3 經(jīng)濟(jì)利益的驅(qū)使
目前醫(yī)藥廣告主,無(wú)論是藥品的消費(fèi)銷售商,還是藥品的運(yùn)用單位——醫(yī)療機(jī)構(gòu),都是參與市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)的主體。在優(yōu)勝劣汰的市場(chǎng)經(jīng)濟(jì)體制下,面對(duì)劇烈的競(jìng)爭(zhēng),那些小型醫(yī)藥企業(yè)和小型醫(yī)療機(jī)構(gòu)在資金、人員和技術(shù)設(shè)備上自然處于優(yōu)勢(shì),一方面他們研發(fā)才能低,輕研發(fā)重營(yíng)銷,因而短少高質(zhì)量的產(chǎn)品和技術(shù);另一方面他們?yōu)榱藫屨枷M(fèi)市場(chǎng)并獲取經(jīng)濟(jì)利益,頻頻發(fā)布虛偽醫(yī)藥廣告。
虛偽醫(yī)藥廣告在媒體的眾多,并非中國(guó)特有景象。經(jīng)濟(jì)利益的驅(qū)使是形成這種景象的重要緣由。老百姓關(guān)于藥品知識(shí)掌握甚少,不可以憑仗掌握的日常知識(shí)去判別一切的藥品,因而,在廣告主,廣揭發(fā)布者和受眾之間,其資源和權(quán)利構(gòu)造顯然是一種不對(duì)稱的關(guān)系。假如短少完善的管理和制約機(jī)制,這種不對(duì)稱性勢(shì)必影響群眾傳媒堅(jiān)持其實(shí)際層面上應(yīng)有的社會(huì)公個(gè)性。廣揭發(fā)布者——群眾傳媒需求經(jīng)濟(jì)上對(duì)其停止輸氧輸血,這是有目共睹的現(xiàn)實(shí),假如沒(méi)有廣告的支持,電視網(wǎng)和播送網(wǎng)的節(jié)目不會(huì)成為收費(fèi)的產(chǎn)品,而報(bào)紙也會(huì)相應(yīng)貴上幾倍。
但假如媒體過(guò)度依賴廣告支出,勢(shì)必會(huì)影響到傳媒的獨(dú)立性,甚至引發(fā)一系列的社會(huì)成績(jī)。媒介并不是不能判別“可根治癌癥”、“一個(gè)月內(nèi)增高5公分”等廣告的荒.唐與虛偽,只不過(guò)是為經(jīng)濟(jì)利益的驅(qū)使,它們保持了“把關(guān)者”應(yīng)有的責(zé)任而為其大開(kāi)綠燈,乃至于火上澆油[2]。
2.4 對(duì)守法藥品廣告不同主體的處分不合理,處分力度不夠
《廣告法》第四十三條規(guī)則,未經(jīng)廣告審查機(jī)關(guān)審查同意,發(fā)布廣告的,由廣告監(jiān)管機(jī)關(guān)責(zé)令負(fù)有責(zé)任的廣告主、廣告運(yùn)營(yíng)者、廣揭發(fā)布者中止發(fā)布,沒(méi)收廣告費(fèi)用,并處廣告費(fèi)用l倍以上5倍以下罰款。
筆者以為私自發(fā)布藥品廣告次要是違犯了行政管理次序,對(duì)守法廣告人次要以行政責(zé)任處分是適當(dāng)?shù)模?,不能?duì)各守法主體處以相反的處分。行政處分雖然不適用補(bǔ)償準(zhǔn)繩,但該當(dāng)遵照過(guò)罰相當(dāng)?shù)臏?zhǔn)繩,守法廣告主體不能因守法廣告取得利益。私自發(fā)布藥品廣告的廣告主、廣告運(yùn)營(yíng)者、廣揭發(fā)布者從私自發(fā)布廣告中的獲利是不同的,因而差錯(cuò)水平也不同。
廣告費(fèi)是廣告運(yùn)營(yíng)者、廣揭發(fā)布者的守法支出,是他們停止守法廣告行為的原動(dòng)力,以此為規(guī)范對(duì)他們停止處分是可以的。但關(guān)于廣告主,私自發(fā)布的藥品廣告內(nèi)容大多是虛偽的或引人曲解的,因發(fā)布廣告給廣告主帶來(lái)的支出普通遠(yuǎn)遠(yuǎn)超越廣告費(fèi)用,而與廣告費(fèi)用也沒(méi)有間接的關(guān)系[3]。另外,依據(jù)《藥品管理法》,藥監(jiān)部門對(duì)其也僅能處以“撤銷廣告同意文號(hào)”和“一年內(nèi)不受理該種類的廣告審批請(qǐng)求”的處分。這些處分關(guān)于大局部守法廣告主來(lái)說(shuō)“有關(guān)痛癢”,不能發(fā)生震懾作用。
三、興旺國(guó)度藥品廣告法律規(guī)制經(jīng)歷自創(chuàng)
3.1 美國(guó)是當(dāng)今世界上廣告業(yè)最興旺的國(guó)度之一。它的廣告投入簡(jiǎn)直占世界廣告總投入的2/5。為了無(wú)效管理龐大的廣告業(yè),美國(guó)首先完善全國(guó)性和中央各州的廣告立法。
3.1.1 按藥品的品種來(lái)劃分行政管理機(jī)構(gòu)對(duì)藥品廣告的監(jiān)管職能
非處方藥的廣告由FTC停止審批和監(jiān)管,處方藥的廣告由FDA停止審批和監(jiān)管,這樣既有利于FDA從專業(yè)角度對(duì)處方藥停止無(wú)效的監(jiān)控,也可以防止同一藥品廣告由不同部門停止監(jiān)管所帶來(lái)的弊端。1962年,美國(guó)國(guó)會(huì)經(jīng)過(guò)了FDCA《聯(lián)邦食品、藥品、化裝品法案》的修正案,將處方藥廣告管理權(quán)從聯(lián)邦貿(mào)易委員會(huì)(FTC)移交給了FDA,要求處方藥廣告主在廣告初次發(fā)布后,將廣告促銷資料作為促銷藥品上市后監(jiān)視的一局部提交給FDA,并在FDCA中作了一些扼要的規(guī)則,特別強(qiáng)調(diào)處方藥廣告應(yīng)包括關(guān)于無(wú)效性、反作用、忌諱證等的扼要闡明。
3.1.2 對(duì)守法藥品廣告的打擊力度大
虛偽廣告是美國(guó)廣告監(jiān)管的重點(diǎn)。美國(guó)聯(lián)邦貿(mào)易委員會(huì)規(guī)則,但凡“廣告的表述或由于未能泄漏相關(guān)信息而對(duì)明智的消費(fèi)者形成錯(cuò)誤印象的,同時(shí)這種錯(cuò)誤印象又關(guān)系到其所宣傳的產(chǎn)品、效勞的本質(zhì)性特點(diǎn),這類廣告均屬詐騙性廣告”。因而,無(wú)論是間接表述,還是暗示信息,廣揭發(fā)布者都要擔(dān)任。
另外,美國(guó)人的訴訟認(rèn)識(shí)很強(qiáng),假如有觀眾發(fā)現(xiàn)違規(guī)廣告,就會(huì)告知聯(lián)邦通訊委員會(huì),通訊委員會(huì)則會(huì)出面調(diào)查此事。該委員會(huì)有權(quán)對(duì)違規(guī)嚴(yán)重的任何電視臺(tái)撤消執(zhí)照。聯(lián)邦貿(mào)易委員會(huì)也設(shè)立了專門的電話熱線和網(wǎng)站,承受消費(fèi)者有關(guān)虛偽藥品和醫(yī)療廣告等的贊揚(yáng)。
一旦聯(lián)邦貿(mào)易委員會(huì)斷定某一廣告為詐騙性廣告,可以要求廣揭發(fā)布者馬上停播,并責(zé)令其發(fā)布更正的廣告。假如廣揭發(fā)布者持續(xù)播出守法廣告,將被處以高額罰款。同時(shí),聯(lián)邦貿(mào)易委員會(huì)可以向聯(lián)邦中央法院提起訴訟,法院有權(quán)解凍廣揭發(fā)布者的全部資產(chǎn),以備未來(lái)抵消費(fèi)者停止賠償。假如罪名成立,廣揭發(fā)布者將面臨經(jīng)濟(jì)賠償,甚至牢獄之災(zāi)[4]。因而,對(duì)守法藥品廣告的打擊力度大,其守法本錢高于守法利益,維護(hù)了法律的嚴(yán)肅性和無(wú)效性。
3.2 德國(guó)
德國(guó)媒體興旺,醫(yī)療程度先進(jìn),其社會(huì)醫(yī)療保險(xiǎn)體制十分完善,因而,藥品廣告的效果并不分明,這樣就從營(yíng)銷渠道抑止了藥品的虛偽廣告;德國(guó)經(jīng)過(guò)立法對(duì)醫(yī)藥廣告加以嚴(yán)厲規(guī)則,又從本源上摧毀了虛偽藥品廣告的溫床。德國(guó)1994年修訂公布的《醫(yī)療廣告法》對(duì)包括醫(yī)藥及醫(yī)療設(shè)備等在內(nèi)的一切醫(yī)療范圍內(nèi)的廣告停止了嚴(yán)厲規(guī)則,其中藥品方面規(guī)則:處方藥只允許在專業(yè)藥店中出售,也只允許在醫(yī)生、藥店銷售員及醫(yī)學(xué)研討人員等相關(guān)的專業(yè)性雜志上做廣告。非處方藥的廣告投放略微寬松一點(diǎn),但是對(duì)其廣告描繪有苛刻的限制。
法律還規(guī)則,一切醫(yī)藥廣告必需清楚注明藥品反作用及服用引見(jiàn)等相關(guān)要素,并獨(dú)自注明“為預(yù)防用藥風(fēng)險(xiǎn)及反作用,請(qǐng)您細(xì)心閱讀藥品闡明書并向?qū)I(yè)醫(yī)生訊問(wèn)”。
如此嚴(yán)厲的規(guī)則關(guān)于制藥商來(lái)說(shuō)廣告不能間接獲取利益報(bào)答,還不如投資于新藥研發(fā)。這樣一來(lái),虛偽藥品廣告也就不會(huì)呈現(xiàn)了。
3.3 法國(guó)國(guó)度衛(wèi)生制品平安局在藥品廣告管理方面對(duì)專業(yè)廣告和群眾廣告都有一系列的詳細(xì)要求,甚至從字體到字跡都有分明的要求和規(guī)范。如在對(duì)專業(yè)廣告的要求中,該局特別提到對(duì)組成某種藥物稱號(hào)的一切單詞必需采取一致規(guī)范處置,無(wú)論是字跡、字體,還是顏色都應(yīng)該完全一樣,以防止為突出廣告效應(yīng)而弱化藥物的其他特點(diǎn)。為避免大眾利益遭到損害,該局規(guī)則,尚未取得上市同意的藥品不得先期停止廣告宣傳;為防止夸張藥效,不允許在藥品廣告中運(yùn)用“特別平安”、“相對(duì)牢靠”、“效果最令人稱心”、“相對(duì)普遍運(yùn)用”等吹噓藥品平安和療效的過(guò)激字樣;為防止呈現(xiàn)不公道競(jìng)爭(zhēng),不能在廣告中呈現(xiàn)“第一”、“最好”等相對(duì)字樣。此外,任何藥品在投放市場(chǎng)1年后,不能再持續(xù)標(biāo)榜為“新藥”。由此可以看出,對(duì)專業(yè)廣告的方式停止標(biāo)準(zhǔn),也是很有必要的[5]。
四、建議
自創(chuàng)國(guó)外藥品廣告法律規(guī)制的相關(guān)經(jīng)歷,結(jié)合目前我國(guó)藥品廣告中存在的成績(jī),筆者從法律規(guī)制的角度提出以下建議供參考:
4.1 堅(jiān)持藥品廣告強(qiáng)迫審查制度
藥品具有特殊屬性。一方面,藥品可以預(yù)防疾病,安康身體,但另一方面,假如藥品運(yùn)用不當(dāng),也會(huì)危害運(yùn)用者的身體安康和生命平安。關(guān)于廣闊消費(fèi)者來(lái)說(shuō),他們沒(méi)有才能評(píng)價(jià)藥品的質(zhì)量與療效,也無(wú)法辨認(rèn)藥品的真假。而藥品廣告作為一種傳達(dá)藥品信息的重要媒介,由于藥品的特殊性和消費(fèi)者對(duì)藥品的無(wú)知性,目前我國(guó)的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)機(jī)制仍不成熟,消費(fèi)者運(yùn)用法律維護(hù)本身利益的認(rèn)識(shí)仍有待進(jìn)步,這就要求政府對(duì)藥品廣告施行強(qiáng)迫審查制度,經(jīng)過(guò)專業(yè)技術(shù)人員運(yùn)用專業(yè)知識(shí)對(duì)藥品廣告停止審核,避免虛偽廣告進(jìn)入市場(chǎng),危害消費(fèi)者安康。
4.2 廣告監(jiān)視主體多元化和無(wú)機(jī)化
自創(chuàng)美國(guó)的相關(guān)經(jīng)歷,從藥品的平安性角度動(dòng)身,將處方藥廣告和非處方藥廣告劃歸不同監(jiān)管主體停止監(jiān)管,使同一類藥品廣告的審查、日常監(jiān)管、處分成為一個(gè)無(wú)機(jī)全體。
處方藥與非處方藥廣告的監(jiān)管所需求的藥品專業(yè)知識(shí)的水平是不一樣的,從我國(guó)的狀況動(dòng)身,藥品監(jiān)視管理部門會(huì)聚了少量藥品監(jiān)管的專業(yè)人才,關(guān)于需求藥品專業(yè)知識(shí)水平高的處方藥品廣告監(jiān)管來(lái)說(shuō),將處方藥的監(jiān)管職能交由藥品監(jiān)管管理部門是適宜的。而將非處方藥的審查交由工商部門,使其審查、日常監(jiān)管、處分成為一個(gè)無(wú)機(jī)全體,可以進(jìn)步廣告監(jiān)管任務(wù)的效率,也可以加大關(guān)于守法藥品廣告的處分力度。
4.3 從內(nèi)容和方式上標(biāo)準(zhǔn)藥品廣告
應(yīng)將藥品廣告與普通的商品廣告區(qū)
別看待,獨(dú)自立法對(duì)藥品廣告停止特別規(guī)制,從內(nèi)容和方式上對(duì)藥品廣告做出詳細(xì)規(guī)則。例如自創(chuàng)法國(guó)的經(jīng)歷,對(duì)藥品廣告的用語(yǔ)停止限制,如藥品廣告中能否有相對(duì)言詞,能否有誤導(dǎo)受眾的能夠等,防止為突出廣告效應(yīng)而弱化藥物的其他特點(diǎn);對(duì)專家、名人、醫(yī)生、醫(yī)院做廣告及對(duì)兒童做廣告做出詳細(xì)規(guī)則。
從維護(hù)消費(fèi)者的利益動(dòng)身,應(yīng)自創(chuàng)德國(guó)的經(jīng)歷,一切藥品廣告必需清楚注明藥品反作用及服用引見(jiàn)等相關(guān)要素,并獨(dú)自注明“為預(yù)防用藥風(fēng)險(xiǎn)及反作用,請(qǐng)您細(xì)心閱讀藥品闡明書并向?qū)I(yè)醫(yī)生訊問(wèn)”。
4.4 引入信譽(yù)體系,樹(shù)立企業(yè)信譽(yù)檔案
虛偽廣告的發(fā)布是誠(chéng)信缺失的表現(xiàn),因而,管理虛偽廣告,引入信譽(yù)體系,值得探究。2004年9月30日,國(guó)度食品藥品監(jiān)視管理局印發(fā)了《藥品平安信譽(yù)分類管理暫行規(guī)則》,為藥品平安信譽(yù)體系的完善奠定了法律根據(jù)。樹(shù)立藥品企業(yè)信譽(yù)檔案,停止信譽(yù)等級(jí)評(píng)價(jià),依據(jù)信譽(yù)等級(jí)停止監(jiān)管,鼓勵(lì)守信和懲戒失信,活期和不活期地向社會(huì)發(fā)布,發(fā)明鼓舞誠(chéng)信,打擊失信的氣氛。同時(shí)向廣闊消費(fèi)者宣傳如何防備虛偽廣告,鼓舞群眾積極參與到信譽(yù)監(jiān)管與評(píng)價(jià)中來(lái),共同打擊虛偽廣告的廣告主和發(fā)布者。
4.5 樹(shù)立更為嚴(yán)厲的懲罰制度和施行更嚴(yán)峻的懲罰措施,明白各廣告主體的責(zé)任
亂世必苛以嚴(yán)法。在歐美,許多國(guó)度將虛偽的廣告列為守法立功行為,輕則罰款,重則判刑。即便是一次罰款,也能讓眾多作假者破產(chǎn),也能使他們聲名狼藉,也能使虛偽廣告的制造商被肅清出廣告行業(yè)。在目前虛偽藥品廣告眾多的嚴(yán)峻情勢(shì)下,我國(guó)應(yīng)該自創(chuàng)國(guó)際上許多無(wú)效的做法,針對(duì)守法虛偽藥品廣告制造企業(yè)和發(fā)布單位,樹(shù)立更為嚴(yán)厲的懲罰制度和施行更為嚴(yán)峻的懲罰措施,使它們的“守法本錢”遠(yuǎn)遠(yuǎn)大于所取得的合法收益。
發(fā)作藥品廣告守法行為要追查相關(guān)行為者的責(zé)任,特別是要加大對(duì)廣揭發(fā)布者(媒體)的責(zé)任,將開(kāi)業(yè)整理、撤消營(yíng)業(yè)的行政責(zé)任也適用于廣揭發(fā)布者。除行政處分以外,還應(yīng)明白守法藥品廣告行為的民事責(zé)任,由廣告主承當(dāng)患者由于服用該藥品而形成的損失,從實(shí)體和順序上加大抵消費(fèi)者的維護(hù)力度,寬大廣告主,從而維護(hù)法律的無(wú)效性和尊嚴(yán)。在懲罰主體上,除了廣告主、廣告運(yùn)營(yíng)者、廣揭發(fā)布者外,還應(yīng)該將廣告扮演者列入廣告行為主體范圍。
【參考文獻(xiàn)】
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