【摘要】 目的探討中藥炮制發(fā)展現(xiàn)狀與研究思路。方法通過(guò)對(duì)中藥炮制優(yōu)勢(shì)、繼承、人才隊(duì)伍建設(shè)、發(fā)展水平和發(fā)展保障等方面，闡述中藥炮制研究現(xiàn)狀和方法,并結(jié)合炮制研究的作用和意義提出研究思路。結(jié)果與結(jié)論中藥炮制研究的發(fā)展和深入,應(yīng)注重文獻(xiàn)研究與經(jīng)驗(yàn)總結(jié)、盡量做到產(chǎn)學(xué)研相結(jié)合、加強(qiáng)對(duì)專業(yè)人員的培養(yǎng)、注重中醫(yī)藥基本理論對(duì)炮制研究的指導(dǎo)和規(guī)范炮制工藝及建立飲片質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)等重點(diǎn)問(wèn)題的研究。
【關(guān)鍵詞】 中藥炮制;發(fā)展現(xiàn)狀;研究思路
　　[Abstract]ObjectiveTo discuss the development of the status quo and the research strategy of the study of the processing of Chinese herbal medicine1.MethodsThe development of the advantages, the inheritance, the personnel training, the development level and the development security about the processing of Chinese herbal medicine were analyzed and summarized. The status quo and the current methods for the study of processing of Chinese herbal medicine were expounded and its development strategy was put forward in view of the role and importance of the processing study.Results and ConclusionTo develop the study on the processing of Chinese herbal medicine , it is essential to strengthen literature research and summarizing of experiences as well as the combination of production, scientific and research, enhance professional training ,attach great importance to the guiding effect of traditional Chinese medicine theory on the study in the processing of Chinese herbal medicine , and strengthen study on the key issues including the processing technology of Chinese herbal medicine and the quality control of decoction pieces.
　　[Key words]processing of Chinese herbal medicine;development of the status quo; research strategy
　　中醫(yī)藥學(xué)是我國(guó)各族人民在幾千年生產(chǎn)生活實(shí)踐與疾病作斗爭(zhēng)中逐步形成并不斷豐富發(fā)展的醫(yī)學(xué)科學(xué)，是中華民族的瑰寶。新中國(guó)成立特別是改革開(kāi)放以來(lái)，黨和國(guó)家高度重視和支持中醫(yī)藥事業(yè)發(fā)展，中醫(yī)藥事業(yè)取得了顯著成就，同時(shí)也面臨著不少的問(wèn)題。如何促進(jìn)中醫(yī)藥學(xué)的良性發(fā)展，是中醫(yī)藥學(xué)者們應(yīng)盡的責(zé)任和義務(wù)。中藥炮制作為中藥學(xué)科的重要組成部分，是傳統(tǒng)中醫(yī)藥特色的重要體現(xiàn);中藥炮制技術(shù)作為我國(guó)獨(dú)有的傳統(tǒng)制藥技術(shù)之一，是最具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的優(yōu)勢(shì)產(chǎn)業(yè)[1]。因此，結(jié)合中藥炮制的內(nèi)涵及其意義，對(duì)中藥炮制的發(fā)展現(xiàn)狀進(jìn)行系統(tǒng)總結(jié)，探討中藥炮制的研究思路，對(duì)于實(shí)現(xiàn)中藥炮制的全面發(fā)展,推進(jìn)我國(guó)中醫(yī)藥事業(yè)的進(jìn)步是很有必要的。
　　1中藥炮制及其重要意義
　　1.1中藥炮制的內(nèi)涵中藥炮制是根據(jù)中醫(yī)藥理論，依照辨證施治用藥需要和藥物自身性質(zhì)，以及調(diào)劑、制劑的不同要求，所采取的一項(xiàng)制藥技術(shù)。它是我國(guó)獨(dú)有的一項(xiàng)寶貴的非物質(zhì)文化遺產(chǎn)[2]。
　　1.2中藥炮制的重要意義中藥分為中藥材、中藥飲片和中成藥三種商品形式，中藥材不可直接入藥，必須經(jīng)過(guò)炮制成中藥飲片以后才能入藥，這是中醫(yī)藥學(xué)的一大特色，也是中藥與天然藥物的顯著區(qū)別之一[2]。中藥炮制能夠降低或消除藥物的毒性或副作用，改變或緩和藥物的性能，增強(qiáng)藥物療效，改變或增強(qiáng)藥物作用的趨向，改變藥物作用的部位或增強(qiáng)對(duì)某部位的作用，便于調(diào)劑和制劑，潔凈藥物、利于貯藏保管，利于服用[3]。中藥材經(jīng)過(guò)一定炮制方法處理后,其中的化學(xué)成分、性味、藥理作用和功能主治等都會(huì)發(fā)生一定的變化,因此，中藥炮制對(duì)中藥質(zhì)量、臨床療效及用藥安全、中藥制劑均會(huì)產(chǎn)生較大的影響[4]。
　　2中藥炮制發(fā)展現(xiàn)狀
　　中藥炮制是我國(guó)傳統(tǒng)獨(dú)有的中藥制藥技術(shù),歷史悠久,包含著深厚的中醫(yī)藥理論及豐富的經(jīng)驗(yàn)技藝,是最具有民族特色和自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的獨(dú)特制藥技術(shù)[5]。中藥炮制歷史悠久,技術(shù)專一,既有傳統(tǒng)的理論基礎(chǔ),又有現(xiàn)代研究的實(shí)驗(yàn)依據(jù)，其發(fā)展優(yōu)勢(shì)明顯。然而，中藥炮制亦存在繼承無(wú)力、人才不足、工藝規(guī)范化及質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)不夠等問(wèn)題，中藥炮制事業(yè)整體發(fā)展水平不高。
　　2.1中藥炮制發(fā)展優(yōu)勢(shì)方面中藥炮制經(jīng)過(guò)數(shù)千年的臨床實(shí)踐，積累了豐富的炮制經(jīng)驗(yàn)，沉淀形成了獨(dú)特的炮制文化，炮制經(jīng)驗(yàn)、炮制文化在提升為中醫(yī)用藥理論之后再與現(xiàn)代科學(xué)相融合，形成了現(xiàn)階段的炮制學(xué)科。與此同時(shí)，簡(jiǎn)單的炮制加工也逐步發(fā)展形成了目前的飲片產(chǎn)業(yè)[6]。中藥炮制是中藥傳統(tǒng)制藥技術(shù)的集中體現(xiàn)和核心，是中國(guó)幾千年傳統(tǒng)文化的結(jié)晶和瑰寶，是最值得加以繼承保護(hù)的文化遺產(chǎn)。
　　2.2中藥炮制繼承方面中藥炮制目前存在“后繼乏人，后繼乏術(shù)”的嚴(yán)重問(wèn)題。目前，國(guó)內(nèi)中藥炮制教學(xué)科研發(fā)展相對(duì)緩慢[7]。在中藥現(xiàn)代化發(fā)展的進(jìn)程中,中藥炮制學(xué)教學(xué)的改革步伐已顯滯后,現(xiàn)行教學(xué)模式和內(nèi)容已顯露出與中藥飲片的生產(chǎn)、管理等實(shí)際狀況相脫節(jié)的問(wèn)題[8]。 “規(guī)范化”的現(xiàn)代中醫(yī)教育模式培養(yǎng)出的現(xiàn)代中醫(yī)師使得中醫(yī)臨床“現(xiàn)代”用藥方法趨于“常規(guī)化”，“一方一法”和“前店后廠、中醫(yī)大夫坐堂”的傳統(tǒng)模式已不復(fù)存在，許多特殊而又可產(chǎn)生特效的傳統(tǒng)炮制技術(shù)逐漸被遺忘?，F(xiàn)存為數(shù)不多的身懷絕技的炮制“老藥工”對(duì)于自己經(jīng)過(guò)長(zhǎng)期工作總結(jié)出來(lái)的炮制方法秘而不宣，傳統(tǒng)的炮制技術(shù)面臨衰退甚至失傳的局面。陳慶生[9]等調(diào)查發(fā)現(xiàn)：現(xiàn)在一些老藥工相繼退休, 由于繼承工作做得不夠完善, 他們豐富的炮制經(jīng)驗(yàn)和精湛的技術(shù)得不到很好的繼承, 一些優(yōu)秀的傳統(tǒng)炮制技術(shù)失傳。
　　2.3中藥炮制人才隊(duì)伍建設(shè)方面和其他行業(yè)相比，中藥炮制從事人員為數(shù)不多，人才缺乏。相關(guān)調(diào)查[9]顯示：由于炮制工作條件差, 勞動(dòng)強(qiáng)度大, 煙熏火燎, 是項(xiàng)又累又臟的工作, 專業(yè)人員不愿從事該工作。目前從事炮制工作的大部分是招的家屬子女, 他們大部分沒(méi)有接受系統(tǒng)培訓(xùn), 不懂炮制理論和技術(shù)。同時(shí)又因待遇、社會(huì)觀念等方面因素, 工作人員思想消極、工作敷衍、責(zé)任心不強(qiáng)。近年來(lái),由于對(duì)中藥炮制的重要性、復(fù)雜性認(rèn)識(shí)不足,把中藥加工炮制僅僅看做是簡(jiǎn)單的勞動(dòng),沒(méi)有注重專業(yè)人員的配置和業(yè)務(wù)培訓(xùn),加上一些技術(shù)精湛的老藥工相繼退休,業(yè)務(wù)技術(shù)人員青黃不接,影響了炮制的質(zhì)量提高[4]。從事中藥炮制的工作人員, 精通炮制技術(shù)的很少, 許多中藥炮制品, 在臨床應(yīng)用中正逐漸名存實(shí)亡[10]。據(jù)調(diào)查[4]，飲片生產(chǎn)單位的炮制人員中80%為高中和中專學(xué)歷。身懷絕技的老藥工多為某些合資企業(yè)高薪聘請(qǐng)，人才損失嚴(yán)重。
　　2.4中藥炮制發(fā)展水平方面由于受歷史條件、認(rèn)知能力及科學(xué)水平的限制,對(duì)中藥炮制的機(jī)制、內(nèi)容、工藝法等的研究不系統(tǒng)、不統(tǒng)一,沒(méi)有標(biāo)準(zhǔn)。在近代,特別是新中國(guó)成立以后,國(guó)家將中醫(yī)藥納入高等教育體系和科學(xué)研究范疇, 眾多學(xué)者對(duì)文獻(xiàn)、實(shí)驗(yàn)、工藝及質(zhì)量等進(jìn)行了研究,并取得一些成績(jī)[11]。然而當(dāng)今科技飛速發(fā)展,由于中藥炮制的現(xiàn)代科學(xué)技術(shù)研究、現(xiàn)代化生產(chǎn)以及現(xiàn)代化管理相對(duì)滯后,中藥的生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、管理和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)等方面存在較多的問(wèn)題,直接影響了患者用藥的安全和療效以及中醫(yī)藥事業(yè)的發(fā)展[5]。僅質(zhì)量控制方面，目前中藥加工炮制沒(méi)有統(tǒng)一的規(guī)范,炮制質(zhì)量要求無(wú)統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn),所用輔料亦缺乏量化標(biāo)準(zhǔn)[12]。劉振啟[13]認(rèn)為，藥房管理不規(guī)范造成飲片質(zhì)量不高，當(dāng)前中藥飲片現(xiàn)狀仍然堪憂。黃瑾[14]認(rèn)為，由于不嚴(yán)格執(zhí)行炮制規(guī)范,炮制品不符合要求, 影響治療效果。因缺乏質(zhì)量指標(biāo)與標(biāo)準(zhǔn)、基礎(chǔ)研究相對(duì)滯后[15]、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)不統(tǒng)一、生產(chǎn)不規(guī)范、經(jīng)營(yíng)混亂、貯藏保管不善、監(jiān)督不嚴(yán)[16]等因素，中藥飲片質(zhì)量控制乏力。朱忠榮[17]等對(duì)中藥炮制在基層的實(shí)施概況進(jìn)行了調(diào)查分析, 認(rèn)為加強(qiáng)中藥炮制的研究、定標(biāo)、立法呼聲不小,但幾年來(lái)中藥炮制景況并不令人滿意, 特別是地、市、縣以下的中藥炮制, 更令業(yè)內(nèi)人員擔(dān)憂。另外，中藥飲片生產(chǎn)工藝不規(guī)范、中藥飲片市場(chǎng)流通混亂[18-20]問(wèn)題一直未能得到很好的解決。郭壘[21]歸納認(rèn)為：因凈制粗糙、炮制方法不當(dāng)、炮制工藝不統(tǒng)一、輔料應(yīng)用不當(dāng)?shù)榷喾N因素影響，中藥飲片質(zhì)量整體不高。 自1996年以來(lái)，中藥行業(yè)主管部門對(duì)中藥飲片的生產(chǎn)加強(qiáng)了宏觀管理。隨著中藥材專業(yè)市場(chǎng)的整頓、市場(chǎng)流通渠道的加強(qiáng)、醫(yī)院藥房進(jìn)貨渠道的規(guī)范，中藥飲片的生產(chǎn)和銷售有了很大的好轉(zhuǎn)。然而，中藥飲片行業(yè)整體上以小企業(yè)為主，企業(yè)競(jìng)爭(zhēng)力不強(qiáng)，市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)激烈，中藥炮制事業(yè)整體發(fā)展水平一般[4]。
　　2.5中藥炮制事業(yè)發(fā)展保障方面由于時(shí)代的局限, 中藥炮制工藝的發(fā)展很不平衡, 多數(shù)存在加工工藝粗糙、簡(jiǎn)單, 定性多于定量, 地域特色等, 令炮制的質(zhì)量無(wú)法監(jiān)控，目前,《中國(guó)藥典》只收載了部分中藥飲片的炮制規(guī)范,各省市也有自己本省的中藥飲片炮制規(guī)范,即使一省之內(nèi),同一種藥材也有多種炮制方法[12],炮制工藝規(guī)范化和質(zhì)量評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)問(wèn)題突出，中藥炮制事業(yè)發(fā)展緩慢。國(guó)家相關(guān)部門越來(lái)越重視中藥炮制事業(yè)的發(fā)展。近年來(lái)，國(guó)家給予中藥飲片產(chǎn)業(yè)很大的支持，在科技發(fā)展、行業(yè)規(guī)范化、生產(chǎn)等各個(gè)方面進(jìn)行了大量而有成效的工作，并取得了可喜的成果。國(guó)家“八五”科技攻關(guān)計(jì)劃、“九五”中藥現(xiàn)代化和產(chǎn)業(yè)化開(kāi)發(fā)、“十五”科技攻關(guān)計(jì)劃、“創(chuàng)新藥物和中藥現(xiàn)代化”專項(xiàng)等對(duì)中藥飲片予以有力的支持，對(duì)85 種飲片、30 種單味中藥配方顆粒、10 種經(jīng)方配方顆粒進(jìn)行立項(xiàng)支持，開(kāi)展示范性規(guī)范化研究，并支持了炮制原理和炮制輔料的研究[22]。國(guó)家“十五”攻關(guān)期間，國(guó)家先后投資1 500余萬(wàn)元對(duì)100余種中藥的常用飲片進(jìn)行其炮制工藝規(guī)范化及質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)研究。中國(guó)中醫(yī)科學(xué)院等相關(guān)單位進(jìn)行了一系列的研究，取得了一批初步科研成果，逐步提高了中藥炮制學(xué)科的學(xué)術(shù)水平[4]。
　　3中藥炮制研究
　　思路鑒于中藥炮制的優(yōu)勢(shì)及其存在的諸多問(wèn)題，因此，有必要對(duì)中藥炮制的研究思路進(jìn)行梳理，進(jìn)而掌握并運(yùn)用正確的研究思路與方法，促進(jìn)中藥炮制事業(yè)的良性發(fā)展。
　　3.1繼承與創(chuàng)新并重，注重文獻(xiàn)研究，加強(qiáng)對(duì)中藥傳統(tǒng)炮制經(jīng)驗(yàn)的研究中藥炮制應(yīng)重視文獻(xiàn)研究[11,23-24]，并繼承創(chuàng)新。繼承是中醫(yī)藥發(fā)展的基礎(chǔ)，創(chuàng)新是中醫(yī)藥發(fā)展的動(dòng)力。要在系統(tǒng)繼承中醫(yī)藥的學(xué)術(shù)思想和寶貴經(jīng)驗(yàn)，保持中醫(yī)藥優(yōu)勢(shì)特色的基礎(chǔ)上，切實(shí)加強(qiáng)自主創(chuàng)新，挖掘中醫(yī)藥的科學(xué)內(nèi)涵，豐富和完善其理論和技術(shù)體系，進(jìn)而提出醫(yī)學(xué)整體發(fā)展新思路，探索新方法，開(kāi)展新實(shí)踐，爭(zhēng)取新突破[25]。中藥炮制的經(jīng)驗(yàn)豐富,文獻(xiàn)浩繁,研究歷史文獻(xiàn)，并加以整理、分析與研究,熟悉中藥炮制的演變、發(fā)展和意圖,可以為現(xiàn)代研究提供寶貴的借鑒,避免走彎路和極端。而對(duì)中藥炮制進(jìn)行研究, 要充分掌握當(dāng)今中藥炮制加工的現(xiàn)狀。因此在注重文獻(xiàn)研究的同時(shí)，還要加強(qiáng)對(duì)傳統(tǒng)經(jīng)驗(yàn)的中藥炮制進(jìn)行系統(tǒng)研究, 以經(jīng)驗(yàn)為基礎(chǔ)而加以包括現(xiàn)代理化和臨床療效等的研究，真正做到另外，還要加強(qiáng)對(duì)外文文獻(xiàn)的查閱和調(diào)研,了解國(guó)內(nèi)外最新動(dòng)態(tài),提出問(wèn)題,確定相應(yīng)的思路,不斷發(fā)展炮制這一傳統(tǒng)學(xué)科。
　　3.2在中醫(yī)藥理論指導(dǎo)下開(kāi)展中藥炮制研究所謂中藥，是在中醫(yī)藥理論指導(dǎo)下認(rèn)識(shí)和使用的藥物[26]。中醫(yī)學(xué)理論體系的基本特點(diǎn)為整體觀念和辨證論治[27]。中藥炮制是為中醫(yī)臨床辨證治療服務(wù)的,中藥的復(fù)方配伍更能體現(xiàn)中醫(yī)理論的整體觀念。因此，要在中醫(yī)藥理論指導(dǎo)下，開(kāi)展中藥炮制的理化實(shí)驗(yàn)研究，重視在復(fù)方中研究單味中藥的炮制作用，結(jié)合方劑學(xué)進(jìn)行研究，保證臨床用藥要求。重視炮制機(jī)理研究,包括藥物炮制前后成分的變化研究和重視復(fù)方中藥物炮制機(jī)理的研究等[12,24,28]。特別要加強(qiáng)對(duì)有毒中藥的炮制機(jī)理研究，開(kāi)展有毒中藥的毒性和藥效研究,探討有毒中藥的毒性物質(zhì)基礎(chǔ),從而解釋使用某種炮制方法減毒增效的科學(xué)內(nèi)涵。并且在研究中要結(jié)合植物分類學(xué)的知識(shí),用科屬種的理念類推炮制機(jī)理的相似性。比如天南星科中藥可以借鑒半夏、白礬制的炮制機(jī)制,大戟科中藥可以借鑒甘遂醋制的炮制機(jī)制。
　　3.3規(guī)范炮制工藝、建立飲片質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)　在充分調(diào)查研究的基礎(chǔ)上,對(duì)現(xiàn)有的飲片生產(chǎn)機(jī)械進(jìn)行比較,優(yōu)化實(shí)驗(yàn)室的工藝參數(shù), 到飲片生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行中試驗(yàn)證,在此基礎(chǔ)上確定生產(chǎn)工藝，逐步統(tǒng)一飲片加工條件, 使現(xiàn)有炮制工藝逐步做到規(guī)范化。另外,按照一定的炮制方法確立統(tǒng)一的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。重視中藥的整體效應(yīng)和多個(gè)化學(xué)成分在藥效上的協(xié)同作用, 繼承傳統(tǒng)的飲片質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及鑒別方法，在確定炮制工藝的基礎(chǔ)上, 從采收加工-凈制-凈制前軟化-切制-炮制工藝-包裝材料-中試生產(chǎn)等各個(gè)環(huán)節(jié)做到質(zhì)量可控,形成一套有飲片特色的現(xiàn)代科學(xué)質(zhì)量評(píng)價(jià)體系，保證中藥飲片的質(zhì)量[1]。
　　3.4加強(qiáng)對(duì)專業(yè)人員的培養(yǎng)針對(duì)繼承無(wú)力、人才不足等問(wèn)題，應(yīng)重視人才培養(yǎng)，完善學(xué)科建設(shè)[29]。中藥炮制對(duì)研究者的學(xué)術(shù)水平要求很高,不但對(duì)炮制技術(shù)要熟悉,而且對(duì)藥理、生物技術(shù)的手段,醫(yī)學(xué)的知識(shí)也要能靈活運(yùn)用，應(yīng)切實(shí)提高從業(yè)人員的業(yè)務(wù)素質(zhì)，加強(qiáng)監(jiān)管力度，建立一套完善的人才培養(yǎng)體系。除在人事上將專業(yè)人員充實(shí)到炮制崗位上外,還要對(duì)現(xiàn)有人員進(jìn)行有計(jì)劃業(yè)務(wù)培訓(xùn), 提高業(yè)務(wù)水平。積極做好老藥工經(jīng)驗(yàn)、技術(shù)繼承工作, 認(rèn)真學(xué)習(xí)相關(guān)藥事管理與法規(guī), 提高法制觀念, 增強(qiáng)工作責(zé)任心。同時(shí)聯(lián)系其他方向的研究人員共同進(jìn)行，保證炮制品的質(zhì)量，促進(jìn)中藥炮制事業(yè)的發(fā)展。
　　3.5盡量做到產(chǎn)、學(xué)、研相結(jié)合炮制研究的最終目的是走向生產(chǎn)，服務(wù)企業(yè)?？茖W(xué)研究中，炮制科研人員應(yīng)根據(jù)飲片生產(chǎn)企業(yè)的實(shí)際情況和需要,協(xié)助企業(yè)生產(chǎn)人員按照各地區(qū)的炮制規(guī)范和該企業(yè)的習(xí)慣規(guī)范化飲片生產(chǎn)工藝,并根據(jù)現(xiàn)代化生產(chǎn)的需要改進(jìn)生產(chǎn)工藝;生產(chǎn)企業(yè)的傳統(tǒng)評(píng)價(jià)方法要與中藥現(xiàn)代質(zhì)量分析相結(jié)合,制訂飲片個(gè)性特色的質(zhì)量評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)。將理論知識(shí)轉(zhuǎn)化成國(guó)民經(jīng)濟(jì)的增長(zhǎng)力, 建立新型的炮制科研技術(shù)平臺(tái)，即以企業(yè)為主體建立炮制科研與企業(yè)生產(chǎn)相結(jié)合的模式。
　　4展望
　　中藥炮制學(xué)作為中醫(yī)藥學(xué)理論體系的重要組成部分之一，已經(jīng)并將繼續(xù)為人類的健康做出巨大貢獻(xiàn)。在黨和國(guó)家政府的大力扶持下，相關(guān)學(xué)者充分認(rèn)識(shí)中藥炮制的發(fā)展現(xiàn)狀，積極采取正確的研究思路，中藥炮制定能發(fā)揮更大的作用，中藥炮制研究前景看好!
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