中藥學(xué)本科論文
中藥學(xué)是研究中藥的基本理論、應(yīng)用知識和技能,以及各種中藥的品種來源、性能、功效、臨床應(yīng)用及其他相關(guān)知識的一門學(xué)科,是祖國傳統(tǒng)醫(yī)藥學(xué)的重要學(xué)科之一。下面是學(xué)習(xí)啦小編為大家整理的中藥學(xué)本科論文，供大家參考。
中藥學(xué)本科論文范文一：中藥產(chǎn)業(yè)循環(huán)經(jīng)濟發(fā)展模式探析
1研究背景
我國中藥產(chǎn)業(yè)經(jīng)歷了從手工作坊、小規(guī)模工業(yè)企業(yè)向現(xiàn)代工業(yè)企業(yè)的發(fā)展歷程。2012年，我國中藥工業(yè)總產(chǎn)值已達(dá)5156億元，已經(jīng)超過醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)總產(chǎn)值的1/4，每年增長速度保持在10%以上;2013年中藥產(chǎn)業(yè)產(chǎn)值約占到醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)產(chǎn)值的1/3，且我國中藥飲片加工業(yè)全年主營業(yè)務(wù)收入同比增速超出醫(yī)藥工業(yè)整體水平9.0個百分點，高居全行業(yè)第一。2014年1-7月，我國醫(yī)藥工業(yè)總產(chǎn)值12878億元，同比增長16.1%，單只中藥飲片加工業(yè)實現(xiàn)銷售收入677億元。在高速發(fā)展的過程中，中藥產(chǎn)業(yè)也面臨嚴(yán)重的問題。近年來掀起一股植物資源利用熱潮，中藥材大量開發(fā)，資源的不合理利用，導(dǎo)致一些野生藥材和優(yōu)質(zhì)、稀有中草藥缺乏保護而遭到嚴(yán)重破壞。根據(jù)《中國植物紅皮書-稀有瀕危植物》第一冊數(shù)據(jù)顯示，稀有及瀕危植物物種已由2005年的168種增長到2014年的392種珍稀瀕危植物。同時，中藥材中的有機質(zhì)大量輸出農(nóng)田生態(tài)系統(tǒng)，隨著藥材種植年限的增加，輪作單一，施肥不合理，養(yǎng)分元素比例失調(diào)，土壤肥力逐年衰退，導(dǎo)致原材產(chǎn)量較低，質(zhì)量下降，經(jīng)濟收益減少。在中藥材的利用過程中，藥用部位僅占植物的較小一部分，藥材生產(chǎn)基地產(chǎn)生的廢棄物主要是非藥用部位，導(dǎo)致藥用植物副產(chǎn)品利用率低下。
2循環(huán)經(jīng)濟概念簡述
傳統(tǒng)經(jīng)濟以高開采、低利用、高排放為特征，遵循的是“資源-生產(chǎn)-消費-廢棄物排放”單向流動的線性經(jīng)濟模式，造成了嚴(yán)重的資源環(huán)境問題。20世紀(jì)60年代美國經(jīng)濟學(xué)家K•波爾丁在論述生態(tài)經(jīng)濟時提出了“循環(huán)經(jīng)濟”概念，倡導(dǎo)在物質(zhì)不斷循環(huán)利用的基礎(chǔ)上發(fā)展經(jīng)濟，將經(jīng)濟活動整合成資源、生產(chǎn)、消費、二次資源的閉環(huán)過程，對供應(yīng)鏈管理要求在傳統(tǒng)產(chǎn)業(yè)經(jīng)濟的線性模式基礎(chǔ)上，增加反饋機制，延長生產(chǎn)鏈，即從生產(chǎn)產(chǎn)品延伸到廢棄物的處理與再生。所遵循的原則是減少資源利用量及廢物排放量(reduce)，高效實施物料的循環(huán)利用系統(tǒng)(recycle)，回收利用廢棄物(reuse)，使資源和能源得到更合理和持久的利用，從而實現(xiàn)可持續(xù)發(fā)展所要求的環(huán)境與經(jīng)濟雙贏的戰(zhàn)略目標(biāo)。
3發(fā)展中藥產(chǎn)業(yè)循環(huán)經(jīng)濟的現(xiàn)實意義
3.1節(jié)約中藥資源，提高中藥材利用率
中藥廢渣利用率低，造成了嚴(yán)重資源浪費。中藥藥渣里面富含有纖維、多糖、蛋白等有機物以及微量元素等成分。經(jīng)測定，經(jīng)過60%的乙醇在人參進(jìn)行提取后，測量其干燥品的藥渣，發(fā)現(xiàn)每100g藥渣中仍含有人參總皂苷196mg、十多種氨基酸，同時還有多種人體所需的微量元素。中藥產(chǎn)業(yè)循環(huán)經(jīng)濟通過提高生產(chǎn)工藝，增加中藥藥渣的利用率，減少廢物排放量，將再生資源重新投入生產(chǎn)，節(jié)約了中藥資源。
3.2嚴(yán)格原料選購，保護人民健康
中藥藥渣一般為濕物料，極易腐壞，亂排亂放將嚴(yán)重污染環(huán)境，給人民生活帶來不利影響。以食用菌產(chǎn)業(yè)為例，目前其生產(chǎn)上用的棉籽殼原料農(nóng)藥殘留較高，以此為原料生產(chǎn)的食用菌農(nóng)藥殘留就可能超標(biāo)。同時棉籽殼中含有對男性生殖健康有不良影響的棉多酚化學(xué)成分，因此食用菌的品質(zhì)大受影響。中藥產(chǎn)業(yè)循環(huán)經(jīng)濟采用清潔生產(chǎn)，嚴(yán)格控制中藥原料的選購，在生產(chǎn)過程的每一步保證藥品的安全，限制污染排放在規(guī)定范圍內(nèi)。
3.3降低環(huán)境壓力，促進(jìn)可持續(xù)發(fā)展
在全球生態(tài)水平日益惡化，世界人口激增，各種資源面臨枯竭的情況下，發(fā)展循環(huán)經(jīng)濟有助于緩解資源短缺。中藥產(chǎn)業(yè)循環(huán)經(jīng)濟通過對中藥廢物的合理收集和再利用，減少了中藥廢棄物的直接排放，降低了中藥產(chǎn)業(yè)對水源，空氣，土壤，植被的污染。在國家大力倡導(dǎo)可持續(xù)發(fā)展，發(fā)展綠色經(jīng)濟的情況下，循環(huán)經(jīng)濟發(fā)展模式利國利民，保證中藥產(chǎn)業(yè)綠色、健康、可持續(xù)發(fā)展。
4中藥產(chǎn)業(yè)循環(huán)經(jīng)濟技術(shù)支持體系
中藥產(chǎn)業(yè)想要發(fā)展出成熟的循環(huán)經(jīng)濟模式，無論是企業(yè)內(nèi)部生產(chǎn)工藝，還是企業(yè)之間、產(chǎn)業(yè)之間的物質(zhì)能量流動，都需要技術(shù)支持。技術(shù)支持體系主要由四類技術(shù)構(gòu)成，包括中藥循環(huán)再利用技術(shù)、中藥資源化技術(shù)、中藥系統(tǒng)化技術(shù)、環(huán)境監(jiān)測技術(shù)。
4.1中藥循環(huán)再利用技術(shù)
中藥循環(huán)再利用技術(shù)是指通過延長中藥材或產(chǎn)品的使用周期，通過多次反復(fù)使用，減少中藥資源消耗及廢棄物排放的技術(shù)。針對具有一定資源化潛力的中藥廢棄物，可通過微生物、細(xì)胞、酶等生物轉(zhuǎn)化，發(fā)酵轉(zhuǎn)化技術(shù)等;或可采用提取富集、化學(xué)轉(zhuǎn)化等適宜技術(shù)加工處理，使其轉(zhuǎn)化為利用價值較高的資源性物質(zhì)，以提高產(chǎn)品附加值，充分挖掘中藥廢棄物的資源化潛力，中藥企業(yè)生產(chǎn)的中藥渣通過藥渣深加工廠分類后集中加工可以提取出其中仍有中藥利用價值的部分重新返還給各個中藥企業(yè)加工廠，經(jīng)過藥渣深加工廠加工后的中藥渣運輸?shù)礁鱾€可以再利用中藥渣的工廠，如菌類培養(yǎng)基地、沼氣池、飼料加工廠、造紙廠、絮凝劑廠等等，沼氣池生產(chǎn)的沼氣是清潔能源，可以供給養(yǎng)殖場清潔的能源，飼料加工廠的飼料也可以用于養(yǎng)殖場的養(yǎng)殖，養(yǎng)殖場的動物糞便既可以返還給沼氣池繼續(xù)生產(chǎn)沼氣也可以作為肥料運輸給中藥種植基地，最終實現(xiàn)中藥渣的循環(huán)利用。
4.2中藥資源化技術(shù)
資源化技術(shù)指能夠?qū)⑸a(chǎn)或消費過程中產(chǎn)生的廢棄物再次變?yōu)橛杏觅Y源或產(chǎn)品的技術(shù)。資源化技術(shù)可將生產(chǎn)和消費的廢棄物再加工成與原來相同的產(chǎn)品，也可以加工成其他的產(chǎn)品。資源化技術(shù)在循環(huán)經(jīng)濟技術(shù)體系中也非常重要，目前，已經(jīng)產(chǎn)業(yè)化并產(chǎn)生實際經(jīng)濟效益的主要廢棄物資源化技術(shù)有廢紙、廢玻璃、廢塑料等的加工再生技術(shù)。中藥渣同樣可以通過資源化技術(shù)，將中藥渣再提純出中藥成分，再提純后的中藥渣再運輸給沼氣池、飼料加工廠變?yōu)檎託怙暳系扔杏玫馁Y源和產(chǎn)品。4.3中藥系統(tǒng)化技術(shù)中藥系統(tǒng)化技術(shù)是從系統(tǒng)工程角度考慮，通過構(gòu)建合理的產(chǎn)品組合、產(chǎn)業(yè)組合及技術(shù)組合，實現(xiàn)物質(zhì)、能量、資金和技術(shù)的優(yōu)化使用的技術(shù)。系統(tǒng)化技術(shù)主要包括兩類：多產(chǎn)品聯(lián)產(chǎn)技術(shù)和產(chǎn)業(yè)共生技術(shù)。前者是通過多種產(chǎn)品的聯(lián)合生產(chǎn)提高資源的利用效率，對生產(chǎn)過程中消耗的原材料和能源進(jìn)行科學(xué)分配來生產(chǎn)不同產(chǎn)品，對資源進(jìn)行深加工，對副產(chǎn)品進(jìn)行充分開發(fā)利用;后者則將不同的產(chǎn)業(yè)耦合在一起共同生產(chǎn)以提高資源利用效率。某一產(chǎn)業(yè)生產(chǎn)的產(chǎn)品或廢棄物，可作為另一產(chǎn)業(yè)的生產(chǎn)原料。中藥產(chǎn)業(yè)循環(huán)經(jīng)濟可以同時運用這兩種系統(tǒng)化技術(shù)。多個中藥廠和中藥培養(yǎng)基地可以通過聚集，將藥材通過科學(xué)有效的分配給需要不同藥材甚至同一藥材不同部位的中藥廠進(jìn)行生產(chǎn)，某一中藥廠不需要的藥材部位可以給需要這一部分藥材的中藥廠，提高藥材資源的利用效率，把和中藥產(chǎn)業(yè)循環(huán)經(jīng)濟有關(guān)的產(chǎn)業(yè)耦合在一起。
4.4環(huán)境監(jiān)測技術(shù)
環(huán)境監(jiān)測技術(shù)是監(jiān)測環(huán)境狀況，即檢測污染物和其他在自然過程和人工過程中產(chǎn)生的有害物質(zhì)釋放量的技術(shù)。環(huán)境監(jiān)測技術(shù)是促進(jìn)上述循環(huán)經(jīng)濟技術(shù)體系發(fā)展的技術(shù)基礎(chǔ)，沒有該項技術(shù)，就無法準(zhǔn)確計量各個企業(yè)對環(huán)境的污染程度，從而使促進(jìn)環(huán)境保護的經(jīng)濟及法律手段的運用缺乏科學(xué)依據(jù)。通過環(huán)境監(jiān)測技術(shù)可以監(jiān)測中藥產(chǎn)業(yè)循環(huán)經(jīng)濟對環(huán)境的污染程度，促進(jìn)中藥產(chǎn)業(yè)循環(huán)經(jīng)濟向更環(huán)保的方向發(fā)展。
5中藥產(chǎn)業(yè)循環(huán)經(jīng)濟發(fā)展模式
中藥廢棄物的產(chǎn)生源于藥材原料生產(chǎn)、藥材初加工與飲片加工、中藥制劑以及含中藥的健康產(chǎn)品等資源性產(chǎn)品制造過程，主要包括：藥材栽培(養(yǎng)殖)生產(chǎn)過程產(chǎn)生的傳統(tǒng)“非藥用部位”;藥材產(chǎn)地加工與飲片炮制加工過程產(chǎn)生的“下腳料”及破碎組織、碎屑粉渣等;在中藥制藥等資源性產(chǎn)品制造過程中產(chǎn)生的廢渣、廢水、廢氣等?；谏鲜鲋兴幃a(chǎn)業(yè)中存在的普遍問題，提出循環(huán)經(jīng)濟發(fā)展模式圖，在本模式圖中，存在著三個主體，分別為中藥企業(yè)，藥材種植基地，藥渣深加工廠。主體作為中藥產(chǎn)業(yè)循環(huán)經(jīng)濟中的開端與終端，在循環(huán)模式中發(fā)揮著關(guān)鍵作用。即本模式圍繞著這三個主體的相互關(guān)系進(jìn)行深入的探討。以下是對此三個主體的介紹。
5.1中藥生產(chǎn)企業(yè)
中藥生產(chǎn)企業(yè)指的是主要經(jīng)營中藥材加工、中藥飲片以及中成藥生產(chǎn)的企業(yè)。由上訴構(gòu)建的模式圖可知，中藥生產(chǎn)企業(yè)在循環(huán)經(jīng)濟模式中有著舉足輕重的地位，是中藥產(chǎn)業(yè)循環(huán)經(jīng)濟發(fā)展模式的核心，是該模式的全部開端和部分終端。中藥生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)過程中產(chǎn)生的大量中藥廢渣，經(jīng)過進(jìn)一步加工后，作為酒廠、造紙廠等的原料;藥渣進(jìn)行深加工后，又可用于再生產(chǎn)藥品，這個循環(huán)的核心企業(yè)在此模式中的運行效率決定了循環(huán)經(jīng)濟的發(fā)展水平。
5.2藥材種植基地
現(xiàn)階段，大多數(shù)中藥企業(yè)通過向種植藥材的當(dāng)?shù)厮庌r(nóng)收購的方法獲得原材料，中藥植物園大多作為科研與教學(xué)用，在生產(chǎn)過程中，只有少數(shù)大中型企業(yè)擁有自己的中藥材種植園，中藥材種植園是中藥企業(yè)的原料基地，通過對中藥原材料也就是中藥材的統(tǒng)一規(guī)?；姆N植，使中藥企業(yè)可以直接就地取材，減少了原料的采購成本和運輸成本，也保障了原料藥材的質(zhì)量。進(jìn)行大規(guī)模的人工種植，緩解了資源短缺的問題，同時也減少對野生中藥植物的過度開采?？梢娝幉姆N植基地是該循環(huán)經(jīng)濟模式的資源根本。藥材種植基地的灌溉用水要求不高，中藥生產(chǎn)企業(yè)產(chǎn)生的廢水，處理后就可用于灌溉，水資源再次被循環(huán)利用。
5.3藥渣深加工廠
首先，藥材深加工廠將中藥渣從中藥廠中進(jìn)行低價收購，即藥渣深加工廠最早接觸中藥廠排放的廢物。然后，再由其作初步的處理，由于經(jīng)過生產(chǎn)后排放出來的藥渣大多雜質(zhì)較多，難以直接利用，中藥深加工廠可將其進(jìn)行干燥、純化、分類等處理。最后，藥渣深加工廠再根據(jù)有效物質(zhì)的差別將其分別賣給絮凝廠，造紙廠，食用菌培養(yǎng)基地，有機飼料廠，有機化肥廠等專業(yè)處理機構(gòu)利用。藥渣深加工廠是藥渣廢物再利用的關(guān)鍵環(huán)節(jié)，把中藥生產(chǎn)企業(yè)和該經(jīng)濟循環(huán)模式內(nèi)的其他企業(yè)有機聯(lián)系在一起，起到了一定的樞紐作用。
5.4科研機構(gòu)
大多數(shù)中藥材只有一小部分可以入藥，尤其是中藥生產(chǎn)企業(yè)在制作中藥制劑等時，通常只是提取藥材一部分內(nèi)的成分，而非有效部位大多都會被浪費。科研機構(gòu)對藥用植物的非有效部位進(jìn)行深入研究，從中另提取出其它有價值的成分?？蒲袡C構(gòu)對資源的深入開發(fā)、創(chuàng)新，無疑推動了循環(huán)經(jīng)濟的快速發(fā)展，從長遠(yuǎn)發(fā)展看，科研機構(gòu)起著至關(guān)重要的作用。
5.5循環(huán)方式
中藥廠產(chǎn)出的物質(zhì)，主要有四類，除了產(chǎn)品中成藥外，其他三類分別為中藥渣，制藥廢水，中藥非藥用部位。藥渣深加工廠將藥渣收購后經(jīng)過處理分配給上文闡述的專業(yè)轉(zhuǎn)化機構(gòu)進(jìn)行處理。中藥渣投入沼氣池可生成沼氣，是清潔能源，同樣，沼氣池也可以利用養(yǎng)殖廠中的動物產(chǎn)生的糞便為原料，產(chǎn)生沼氣，可供給周圍廠房能源使用。一些藥渣富含纖維素，可以成為紙張的原料;一些藥渣含有絮凝物質(zhì)，可以用來處理污水，而水又是造紙工藝不可或缺的重要一部分。雖可以成立造紙廢水廠，進(jìn)行造紙，廢水可有中藥企業(yè)集群排放的廢水提供，造出來的紙張可返回中藥廠制作包材。經(jīng)過處理后的污水，不僅可以利用于造紙，也可將其應(yīng)用于廠房環(huán)境的清洗，如果技術(shù)過關(guān)，處理后的水達(dá)到一定標(biāo)準(zhǔn)，也可將其利用于中藥材種植的灌溉。養(yǎng)殖場中的牲畜，可以喂養(yǎng)由中藥渣轉(zhuǎn)化的有機飼料。其中動物產(chǎn)生的糞便可以結(jié)合轉(zhuǎn)化后的中藥渣制成有機肥料，應(yīng)用于中藥材植物園的植物種植。中藥材植物可以直接被中藥廠為原料投入到生產(chǎn)，也可以由科研機構(gòu)將中藥材有效部位與無效部位提前分割，有效部位流入中藥廠進(jìn)行生產(chǎn)，植物的無效部位直接流入藥渣深加工廠進(jìn)行二次處理，經(jīng)處理后，可將植物無效部位的轉(zhuǎn)化為其他藥物的有效成分，進(jìn)行二次利用。
6保證中藥產(chǎn)業(yè)循環(huán)經(jīng)濟發(fā)展模式運行的對策建議
6.1完善中藥產(chǎn)業(yè)循環(huán)經(jīng)濟發(fā)展激勵政策
我國政府多采用激勵政策鼓勵中藥生產(chǎn)企業(yè)節(jié)能減排，以保證資源更加充分有效地利用。如在《清潔生產(chǎn)促進(jìn)法》第33條中規(guī)定，依法利用廢物和從廢物中回收原料生產(chǎn)產(chǎn)品的，按照國家規(guī)定享受稅收優(yōu)惠。然而，只是注重終端推動而忽視中間環(huán)節(jié)，中藥產(chǎn)業(yè)循環(huán)經(jīng)濟仍然只停留于表面而沒有深入發(fā)展。本文建議政府部門設(shè)立發(fā)展中藥產(chǎn)業(yè)循環(huán)經(jīng)濟專項資金，支持科技研究開發(fā)、重大項目的實施、為中藥產(chǎn)業(yè)循環(huán)經(jīng)濟的信息服務(wù)建設(shè)提供經(jīng)濟支持;加強制定資源循環(huán)利用產(chǎn)業(yè)稅收優(yōu)惠政策、金融支持創(chuàng)新政策的力度，對中藥產(chǎn)業(yè)循環(huán)經(jīng)濟重點項目，銀行業(yè)金融機構(gòu)優(yōu)先給予信貸支持。此外，有關(guān)部門應(yīng)建立起一套完整的中藥產(chǎn)業(yè)循環(huán)經(jīng)濟發(fā)展成效指標(biāo)體系和各地指標(biāo)完成情況的獎懲辦法，對做出突出貢獻(xiàn)的單位和個人給予表彰獎勵。
6.2加強科技發(fā)展，促進(jìn)技術(shù)推廣
目前，我國中藥產(chǎn)業(yè)在循環(huán)經(jīng)濟中的資源利用技術(shù)研究方面，取得了一些突破，但是總體來看，循環(huán)經(jīng)濟技術(shù)的研究與應(yīng)用還較為滯后，多數(shù)中藥企業(yè)缺乏提高資源綜合利用水平的關(guān)鍵技術(shù)，無法支撐企業(yè)運行模式向循環(huán)經(jīng)濟模式的轉(zhuǎn)型。同時，由于設(shè)備、工藝落后，現(xiàn)有的技術(shù)支持還無法滿足全面發(fā)展中藥產(chǎn)業(yè)循環(huán)經(jīng)濟的要求，設(shè)備更新是發(fā)展中藥產(chǎn)業(yè)循環(huán)經(jīng)濟迫切需要解決和突破的環(huán)節(jié)。高校與科研院所應(yīng)大力研究關(guān)鍵技術(shù)，設(shè)計能夠滿足深化發(fā)展中藥產(chǎn)業(yè)循環(huán)需求的設(shè)備，提供技術(shù)支撐;同時政府部門應(yīng)該加強新技術(shù)、新工藝的推廣，將理論變?yōu)閷嵺`，產(chǎn)生實際的經(jīng)濟效益。
6.3提高中藥生產(chǎn)企業(yè)自身誠信自律
中藥生產(chǎn)企業(yè)作為中藥產(chǎn)業(yè)循環(huán)經(jīng)濟發(fā)展模式核心部分，是資源的主要使用者和廢棄物主要生產(chǎn)者。要想使該模式高效運行，需要中藥生產(chǎn)企業(yè)自身提高對循環(huán)經(jīng)濟理論的認(rèn)識，積極參與循環(huán)經(jīng)濟發(fā)展;誠信自律，嚴(yán)格按照國家規(guī)定標(biāo)準(zhǔn)生產(chǎn)藥品、排放廢棄物;在企業(yè)內(nèi)部推行新工藝，在企業(yè)之間積極促進(jìn)物質(zhì)能量流動。
中藥學(xué)本科論文范文二：中藥臨床研究中循證醫(yī)學(xué)的應(yīng)用
循證醫(yī)學(xué)(evidence-basedmedicine，EBM)是將最好的研究證據(jù)與臨床醫(yī)生的技能、經(jīng)驗和患者的期望、價值觀三者完美結(jié)合，并在特定條件下付諸實踐的實用性科學(xué)[1]。作為臨床醫(yī)學(xué)實踐中發(fā)展起來的新興學(xué)科，循證醫(yī)學(xué)促進(jìn)了醫(yī)學(xué)研究的最佳成果應(yīng)用于臨床醫(yī)療實踐，推動了醫(yī)療質(zhì)量的提高和臨床醫(yī)學(xué)的進(jìn)步。1996年循證醫(yī)學(xué)引入中國，在不到20年的時間里，循證醫(yī)學(xué)理念已深入到醫(yī)藥衛(wèi)生各個領(lǐng)域[2]，并在解決各領(lǐng)域?qū)嶋H問題的過程中衍生了循證護理學(xué)、循證公共衛(wèi)生學(xué)、循證藥學(xué)、循證口腔醫(yī)學(xué)等分支學(xué)科。作為中國最古老的傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)，中醫(yī)藥在長期醫(yī)療實踐中積累了豐富的理論和實踐經(jīng)驗，有效地發(fā)揮了防病治病作用，廣泛用于各種疾病治療[3]，尤其是傳統(tǒng)治療失敗時，患者常尋求中藥治療來緩解癥狀。Cochrane協(xié)作網(wǎng)的研究證據(jù)表明，中藥能有效緩解某些特定疾病癥狀(如乳腺癌化療的不良反應(yīng)，腸易激綜合征等)[4]。中藥臨床研究作為驗證中藥臨床療效和安全性的重要方法，促進(jìn)了中醫(yī)藥的發(fā)展和推廣，但隨著臨床研究方法的不斷發(fā)展和完善，中藥臨床研究的方法學(xué)問題日漸突出，研究質(zhì)量不容樂觀。運用循證醫(yī)學(xué)知識服務(wù)中藥臨床研究，完善中藥研究理論和臨床實踐方法，建立中藥臨床評價體系，促進(jìn)中藥學(xué)的發(fā)展，成為基于證據(jù)的研究新思路和新方法。本文綜述中藥臨床研究的現(xiàn)狀和問題，探討循證醫(yī)學(xué)在中藥臨床研究中的應(yīng)用。
1中藥臨床研究現(xiàn)狀和問題
1.1中藥臨床研究現(xiàn)狀
1.1.1原始研究現(xiàn)狀隨機對照試驗(randomizedcontrolledtrial，RCT)作為驗證療效的“金標(biāo)準(zhǔn)”，是醫(yī)學(xué)界公認(rèn)的評價干預(yù)措施有效性的最佳設(shè)計方案。然而中藥RCT質(zhì)量不高。2014年，肖妤等[5]系統(tǒng)評價了CNKI和萬方數(shù)據(jù)庫1979～2013年發(fā)表的中藥注射液治療晚期乳腺癌RCT的研究質(zhì)量，研究結(jié)果顯示:納入的20項RCT中，中藥添加治療效果優(yōu)于單純化療組，但僅10%研究有明確診斷標(biāo)準(zhǔn)和隨訪報道，30%研究使用了正確的隨機分配方法，55%研究比較了組間均衡性，70%研究使用了正確的統(tǒng)計方法，80%研究有明確療效判定標(biāo)準(zhǔn)，尚缺乏多中心研究，整體研究方案質(zhì)量的評價較低。2012年魏曉[6]系統(tǒng)評價了CBM數(shù)據(jù)庫2006～2010年發(fā)表的中醫(yī)藥治療胃食管反流病的RCT，并按照RCT質(zhì)量評價指標(biāo)對文獻(xiàn)的方法學(xué)質(zhì)量進(jìn)行評價。在納入的107篇RCT中，僅4.7%研究使用了正確的隨機分配方法，2.8%研究采用了盲法，1.9%研究報道了隨訪，23.4%研究有明確的納入標(biāo)準(zhǔn)，9.3%研究有明確的排除標(biāo)準(zhǔn)，5.6%研究報道了不良反應(yīng)。由于我國當(dāng)前中藥臨床研究方法學(xué)質(zhì)量較低，尚不能為臨床應(yīng)用提供可靠的循證醫(yī)學(xué)證據(jù)。
1.1.2二次研究現(xiàn)狀系統(tǒng)評價作為重要的二次研究方法之一，廣泛用于中藥臨床療效和安全性評價，但質(zhì)量不容樂觀。李廷謙等[7]系統(tǒng)檢索了CNKI和CBM數(shù)據(jù)庫1995～2006年發(fā)表的中醫(yī)藥系統(tǒng)評價，共納入111篇文獻(xiàn)，涉及42個病種，僅14篇在Cochrane協(xié)作網(wǎng)注冊，16篇未評價納入RCT質(zhì)量，22篇僅對納入RCT進(jìn)行簡單不規(guī)范的評價，無一篇文獻(xiàn)采用QUOROM聲明報道結(jié)果。胡丹等[8]納入了115篇1999～2008年中文發(fā)表的中藥相關(guān)系統(tǒng)評價，并采用OQAQ和AMSTAR評價中藥系統(tǒng)評價的方法學(xué)質(zhì)量。共涉及17類疾病，心腦血管病居多(31.30%)，結(jié)果顯示盡管98.26%系統(tǒng)評價事先均有周密設(shè)計，但53.04%研究未分析發(fā)表性偏倚，另有57.39%未申明潛在利益沖突。由此可見，國內(nèi)發(fā)表的中醫(yī)藥系統(tǒng)評價方法學(xué)質(zhì)量和報告質(zhì)量亟待提高。
1.2中藥臨床研究存在的問題
1.2.1隨機對照試驗設(shè)計質(zhì)量不高當(dāng)前我國中藥隨機對照試驗中采用正確隨機分配方法的研究較少，僅提及“隨機”分配的研究多，不重視盲法對結(jié)局療效的評價;對照措施中絕大多數(shù)研究采用陽性對照和空白對照，很少研究使用安慰劑作為對照;重視短期療效的評價，不重視長期療效隨訪。有研究顯示，不充分或者不清楚的隨機分配方法、分配方案隱藏或者低質(zhì)量的RCT可能夸大療效高達(dá)30%～41%[9～11]。
1.2.2缺乏國際認(rèn)可的診斷標(biāo)準(zhǔn)診斷是中醫(yī)臨床研究中納入合格研究對象的重要環(huán)節(jié)，中醫(yī)缺乏國際認(rèn)可的診斷標(biāo)準(zhǔn)。西醫(yī)可通過形態(tài)、圖像、數(shù)據(jù)等提供證據(jù)，但在中醫(yī)臨床實踐中常選用不當(dāng)?shù)脑\斷標(biāo)準(zhǔn)或自定義的主觀診斷標(biāo)準(zhǔn)，醫(yī)生根據(jù)中醫(yī)學(xué)原理和臨床經(jīng)驗看病，用望、聞、問、切四診分別從不同角度檢查病情和收集臨床資料，以患者自身癥狀和臨床體征為診斷依據(jù)，最終得出對病和證的診斷。中醫(yī)診斷方法缺乏國際認(rèn)可、統(tǒng)一的具體量化指標(biāo)[12～14]，這已成為科學(xué)合理評價中藥的主要障礙之一，如何使其規(guī)范化是提高中藥臨床評價認(rèn)知度的關(guān)鍵問題。
1.2.3缺乏規(guī)范化和量化的療效評價指標(biāo)中醫(yī)治療強調(diào)治本，“固本清源，扶正祛邪”，講究的是精、氣、神的恢復(fù)情況，傳統(tǒng)中醫(yī)藥對臨床療效的評價多依賴經(jīng)驗進(jìn)行判斷，中醫(yī)不同于西醫(yī)，缺乏明確的實驗室指標(biāo)或儀器設(shè)備檢查結(jié)果，缺乏規(guī)范化和量化的療效評價指標(biāo)。同時，中藥方劑采用多種中藥聯(lián)用方式，方劑組成多以增加療效、降低毒性為主，方劑中多味藥的療效不是單一的，作用機制也不是一個靶點，而是多組分多個靶點，具有綜合療效[15]，導(dǎo)致中藥推廣存在難度。所以建立科學(xué)的中藥療效評價體系，已成為大力發(fā)展中藥亟待解決的問題。
1.2.4中藥注射劑的不良反應(yīng)發(fā)生普遍，且報告不規(guī)范臨床研究中，療效與安全性評價應(yīng)當(dāng)受到同等的重視程度，現(xiàn)有的臨床試驗更加關(guān)注療效的評價，而對安全性的評價重視不夠，且中藥注射劑上市后安全性研究以回顧性研究為主，缺乏科學(xué)的前瞻性探索。中藥注射劑作為在中國大陸地區(qū)臨床實踐中廣泛使用的重要新藥，在某些疾病治療領(lǐng)域效果顯著，但其不良反應(yīng)問題備受關(guān)注，現(xiàn)有的臨床研究對安全性的評價和規(guī)范報告不夠重視，缺乏規(guī)范的評價、分析和報告。
2如何運用循證醫(yī)學(xué)方法提升中藥臨床研究質(zhì)量
2.1循證建立中藥臨床研究的技術(shù)指導(dǎo)原則，規(guī)范中藥臨床研究
中藥臨床研究缺乏成熟、規(guī)范的技術(shù)指導(dǎo)原則，在國際上沒有固定的模式，所用的臨床研究方法僅套用化學(xué)藥品臨床試驗的大原則，尚需探索和建立有關(guān)方法學(xué)，如試驗方案和評價結(jié)果的科學(xué)性、觀察指標(biāo)的客觀化、證候的量化、辨病與辨證的統(tǒng)一、療效及安全性評價指標(biāo)等[16]。運用循證醫(yī)學(xué)的方法建立中藥臨床研究的技術(shù)指導(dǎo)原則，嚴(yán)格規(guī)范研究過程，確保研究質(zhì)量，是科學(xué)評價中藥的重要途徑之一。
2.2開展中藥臨床研究的上市后再評價
中藥上市后再評價是臨床決策的重要證據(jù)來源和合理應(yīng)用中藥的保障，也是中藥進(jìn)入醫(yī)保、基本藥物目錄的重要支撐，更是建立中藥再注冊制度不可或缺的環(huán)節(jié)[16，17]，故有必要開始中藥上市后的系列循證研究，包括藥物的有效性、安全性和經(jīng)濟性評價。基于臨床用藥問題，采用臨床流行病研究方法和設(shè)計，開展原始研究(包括隨機對照試驗、隊列研究、病例對照研究、病例系列研究等)和二次研究(系統(tǒng)評價和Meta分析)來評價中藥的有效性和安全性，開展成本-效益、成本-效果、成本-效用研究來評價藥品或用藥方案的經(jīng)濟性，基于研究成果為中藥臨床合理用藥提供高質(zhì)量證據(jù)。
2.3建立中醫(yī)證候評價指標(biāo)，推動證候的標(biāo)準(zhǔn)化和客觀化
證候是中醫(yī)臨床診斷和用藥的重要依據(jù)，也是中藥療效評價中體現(xiàn)中醫(yī)"辨證論治"特色的重要因素。證候設(shè)計不能直接套用現(xiàn)有的證候診斷標(biāo)準(zhǔn)，需借助循證醫(yī)學(xué)手段，從典型證候入手，采用系統(tǒng)檢索和評價、問卷調(diào)查、多中心、大樣本的證候研究和專家咨詢等多種方法，進(jìn)行跨學(xué)科合作，經(jīng)過嚴(yán)格的統(tǒng)計分析，從多層次、多水平探尋其科學(xué)內(nèi)涵，并結(jié)合具體研究藥物的處方組成、配伍與功效，以及藥效學(xué)和臨床預(yù)試驗結(jié)果，逐步達(dá)到宏觀辨證和微觀指標(biāo)相結(jié)合，使證候能夠定性、定量或半定量，循證建立起一整套科學(xué)的臨床證候診斷標(biāo)準(zhǔn)，使臨床識證準(zhǔn)確、辨證有據(jù)、有法可循[18]。這不僅有利于推動證候的標(biāo)準(zhǔn)化和客觀化，更有助于國際醫(yī)學(xué)界對中醫(yī)藥的認(rèn)可和接受。
2.4制訂中藥療效評價指標(biāo)體系，客觀、科學(xué)評價有效性和安全性
循證醫(yī)學(xué)強調(diào)以患者為中心而不是以疾病為中心，在評價干預(yù)措施是否有效時，主張使用與患者密切相關(guān)的終點指標(biāo)(如病死率、日常生活能力、生命質(zhì)量等)作為結(jié)局評價指標(biāo)，而不是實驗室或影像學(xué)改變等中間指標(biāo)。雖然這與中醫(yī)學(xué)關(guān)注患者證候的改善、整體狀態(tài)的好轉(zhuǎn)觀念十分相似，但中藥臨床試驗的療效評價指標(biāo)多采用定性或半定量分析的主觀性指標(biāo)。為客觀評價中藥療效，其療效評價需在常規(guī)的西醫(yī)的療效評價標(biāo)準(zhǔn)的基礎(chǔ)上，宜采用終點指標(biāo)、定量分析指標(biāo)和中間指標(biāo)相結(jié)合的療效指標(biāo)，建立適用于中藥的中醫(yī)證候、生存質(zhì)量評價等指標(biāo)和標(biāo)準(zhǔn)，并結(jié)合中藥的作用特點以及主要適應(yīng)證等對癥狀指標(biāo)的改變進(jìn)行量化描述[19]，循證制訂中藥療效評價指標(biāo)體系，客觀、科學(xué)評價其有效性和安全性。
2.5規(guī)范中藥臨床研究的報告為提高RCT的報告質(zhì)量，國際醫(yī)學(xué)雜志編輯委員會共同制定了報告臨床試驗的統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)(consoli-datedstandardsofreportingtrials，CONSORT)聲明，用以提高RCT的報告質(zhì)量。國際上，中藥RCT的發(fā)表逐步增多，但報道中普遍存在著一些問題，比如:對試驗方法學(xué)中的干預(yù)措施、隨機方法和盲法等描述不足。對于中藥臨床試驗，直接用CONSORT聲明來規(guī)范其臨床試驗報告存在缺陷，鑒于中藥本身的特點，2006年，Gagnier等專家在22項CONSORT條目基礎(chǔ)上，修訂擴展而成《草藥隨機對照臨床試驗的報告:CONSORT聲明細(xì)則》，專門用來規(guī)范草藥臨床試驗的報告，以期提高草藥RCT報告的質(zhì)量[20]。觀察性研究嚴(yán)格按照STROBE(strengtheningthereportingofob-servationalstudiesinepidemiology)清單進(jìn)行報告，以控制研究質(zhì)量和推動中藥的國際化。
2.6重視中藥臨床試驗安全性評價，規(guī)范不良反應(yīng)的報告
在臨床試驗中，安全性評價關(guān)乎人類的生命和健康。目前中藥已在越來越多的國家和地區(qū)開始使用，受傳統(tǒng)認(rèn)識的影響，一般認(rèn)為中藥安全性高、不良反應(yīng)少。事實上，現(xiàn)代中藥的工藝已經(jīng)與傳統(tǒng)工藝不完全一致，藥用物質(zhì)基礎(chǔ)發(fā)生了改變，其安全性問題日漸突出，相應(yīng)的報道也逐步增多[21]。循證醫(yī)學(xué)強調(diào)中醫(yī)藥干預(yù)措施療效和安全性的證據(jù)，以便為臨床實踐提供科學(xué)證據(jù)的支持。為保障用藥安全，需對中藥質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行再評價，逐漸完善藥品標(biāo)準(zhǔn)，增強藥品質(zhì)量的可控性。對出現(xiàn)安全性異常的受試者，仔細(xì)觀察、分析原因和處理出現(xiàn)異常的指標(biāo)，并進(jìn)行隨訪觀察和定期復(fù)查。針對因不良反應(yīng)退出臨床試驗的受試者，應(yīng)繼續(xù)對可能出現(xiàn)的安全性做進(jìn)一步的關(guān)注和追蹤隨訪觀察和復(fù)查等[22]。同時按照循證醫(yī)學(xué)的基本原理，進(jìn)行系統(tǒng)的文獻(xiàn)資料分析，對藥品中各藥味產(chǎn)地、成分、添加劑，患者基礎(chǔ)疾病、性別、年齡等諸多因素進(jìn)行廣泛的、多中心流行病學(xué)研究。除了臨床試驗之外，開展隊列研究、病例對照研究、病例系列研究和個案報道，為中藥的安全性提供更科學(xué)和規(guī)范的研究證據(jù)，并規(guī)范報告中藥的不良反應(yīng)。
2.7搭建中藥循證醫(yī)學(xué)教育培訓(xùn)和傳播平臺，培訓(xùn)科研人才
高質(zhì)量的中藥臨床研究要求具有創(chuàng)新性的選題、科學(xué)嚴(yán)密的試驗設(shè)計、規(guī)范的研究管理，這都與參與人員的科研水平密切相關(guān)。循證醫(yī)學(xué)作為一種重要的研究方法在臨床研究中廣泛應(yīng)用，但科研人員對循證醫(yī)學(xué)研究方法及臨床實踐認(rèn)識不夠。基于循證醫(yī)學(xué)的特點，培養(yǎng)中醫(yī)藥臨床工作者收集最佳臨床證據(jù)和評價證據(jù)的能力，以及如何把現(xiàn)有最佳證據(jù)運用于臨床實踐中，同時結(jié)合中醫(yī)特點和患者的意愿作出決策，保證臨床決策的科學(xué)化和合理化，是提高中藥臨床試驗質(zhì)量的基礎(chǔ)?；诋?dāng)前國內(nèi)中藥科研人員參差不齊的現(xiàn)狀，有必要在國內(nèi)搭建中藥循證醫(yī)學(xué)教育培訓(xùn)和傳播平臺，建立科研、教育和培訓(xùn)中心，進(jìn)一步培養(yǎng)科研、教學(xué)和實踐學(xué)術(shù)隊伍，為我國培養(yǎng)開展循證中藥實踐和科研的研究隊伍，以傳播和推廣中藥循證醫(yī)學(xué)的研究方法。
中藥學(xué)是研究中藥的基本理論、應(yīng)用知識和技能,以及各種中藥的品種來源、性能、功效、臨床應(yīng)用及其他相關(guān)知識的一門學(xué)科,是祖國傳統(tǒng)醫(yī)藥學(xué)的重要學(xué)科之一。下面是學(xué)習(xí)啦小編為大家整理的中藥學(xué)本科論文，供大家參考。
中藥學(xué)本科論文范文一：中藥產(chǎn)業(yè)循環(huán)經(jīng)濟發(fā)展模式探析
1研究背景
我國中藥產(chǎn)業(yè)經(jīng)歷了從手工作坊、小規(guī)模工業(yè)企業(yè)向現(xiàn)代工業(yè)企業(yè)的發(fā)展歷程。2012年，我國中藥工業(yè)總產(chǎn)值已達(dá)5156億元，已經(jīng)超過醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)總產(chǎn)值的1/4，每年增長速度保持在10%以上;2013年中藥產(chǎn)業(yè)產(chǎn)值約占到醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)產(chǎn)值的1/3，且我國中藥飲片加工業(yè)全年主營業(yè)務(wù)收入同比增速超出醫(yī)藥工業(yè)整體水平9.0個百分點，高居全行業(yè)第一。2014年1-7月，我國醫(yī)藥工業(yè)總產(chǎn)值12878億元，同比增長16.1%，單只中藥飲片加工業(yè)實現(xiàn)銷售收入677億元。在高速發(fā)展的過程中，中藥產(chǎn)業(yè)也面臨嚴(yán)重的問題。近年來掀起一股植物資源利用熱潮，中藥材大量開發(fā)，資源的不合理利用，導(dǎo)致一些野生藥材和優(yōu)質(zhì)、稀有中草藥缺乏保護而遭到嚴(yán)重破壞。根據(jù)《中國植物紅皮書-稀有瀕危植物》第一冊數(shù)據(jù)顯示，稀有及瀕危植物物種已由2005年的168種增長到2014年的392種珍稀瀕危植物。同時，中藥材中的有機質(zhì)大量輸出農(nóng)田生態(tài)系統(tǒng)，隨著藥材種植年限的增加，輪作單一，施肥不合理，養(yǎng)分元素比例失調(diào)，土壤肥力逐年衰退，導(dǎo)致原材產(chǎn)量較低，質(zhì)量下降，經(jīng)濟收益減少。在中藥材的利用過程中，藥用部位僅占植物的較小一部分，藥材生產(chǎn)基地產(chǎn)生的廢棄物主要是非藥用部位，導(dǎo)致藥用植物副產(chǎn)品利用率低下。
2循環(huán)經(jīng)濟概念簡述
傳統(tǒng)經(jīng)濟以高開采、低利用、高排放為特征，遵循的是“資源-生產(chǎn)-消費-廢棄物排放”單向流動的線性經(jīng)濟模式，造成了嚴(yán)重的資源環(huán)境問題。20世紀(jì)60年代美國經(jīng)濟學(xué)家K•波爾丁在論述生態(tài)經(jīng)濟時提出了“循環(huán)經(jīng)濟”概念，倡導(dǎo)在物質(zhì)不斷循環(huán)利用的基礎(chǔ)上發(fā)展經(jīng)濟，將經(jīng)濟活動整合成資源、生產(chǎn)、消費、二次資源的閉環(huán)過程，對供應(yīng)鏈管理要求在傳統(tǒng)產(chǎn)業(yè)經(jīng)濟的線性模式基礎(chǔ)上，增加反饋機制，延長生產(chǎn)鏈，即從生產(chǎn)產(chǎn)品延伸到廢棄物的處理與再生。所遵循的原則是減少資源利用量及廢物排放量(reduce)，高效實施物料的循環(huán)利用系統(tǒng)(recycle)，回收利用廢棄物(reuse)，使資源和能源得到更合理和持久的利用，從而實現(xiàn)可持續(xù)發(fā)展所要求的環(huán)境與經(jīng)濟雙贏的戰(zhàn)略目標(biāo)。
3發(fā)展中藥產(chǎn)業(yè)循環(huán)經(jīng)濟的現(xiàn)實意義
3.1節(jié)約中藥資源，提高中藥材利用率
中藥廢渣利用率低，造成了嚴(yán)重資源浪費。中藥藥渣里面富含有纖維、多糖、蛋白等有機物以及微量元素等成分。經(jīng)測定，經(jīng)過60%的乙醇在人參進(jìn)行提取后，測量其干燥品的藥渣，發(fā)現(xiàn)每100g藥渣中仍含有人參總皂苷196mg、十多種氨基酸，同時還有多種人體所需的微量元素。中藥產(chǎn)業(yè)循環(huán)經(jīng)濟通過提高生產(chǎn)工藝，增加中藥藥渣的利用率，減少廢物排放量，將再生資源重新投入生產(chǎn)，節(jié)約了中藥資源。
3.2嚴(yán)格原料選購，保護人民健康
中藥藥渣一般為濕物料，極易腐壞，亂排亂放將嚴(yán)重污染環(huán)境，給人民生活帶來不利影響。以食用菌產(chǎn)業(yè)為例，目前其生產(chǎn)上用的棉籽殼原料農(nóng)藥殘留較高，以此為原料生產(chǎn)的食用菌農(nóng)藥殘留就可能超標(biāo)。同時棉籽殼中含有對男性生殖健康有不良影響的棉多酚化學(xué)成分，因此食用菌的品質(zhì)大受影響。中藥產(chǎn)業(yè)循環(huán)經(jīng)濟采用清潔生產(chǎn)，嚴(yán)格控制中藥原料的選購，在生產(chǎn)過程的每一步保證藥品的安全，限制污染排放在規(guī)定范圍內(nèi)。
3.3降低環(huán)境壓力，促進(jìn)可持續(xù)發(fā)展
在全球生態(tài)水平日益惡化，世界人口激增，各種資源面臨枯竭的情況下，發(fā)展循環(huán)經(jīng)濟有助于緩解資源短缺。中藥產(chǎn)業(yè)循環(huán)經(jīng)濟通過對中藥廢物的合理收集和再利用，減少了中藥廢棄物的直接排放，降低了中藥產(chǎn)業(yè)對水源，空氣，土壤，植被的污染。在國家大力倡導(dǎo)可持續(xù)發(fā)展，發(fā)展綠色經(jīng)濟的情況下，循環(huán)經(jīng)濟發(fā)展模式利國利民，保證中藥產(chǎn)業(yè)綠色、健康、可持續(xù)發(fā)展。
4中藥產(chǎn)業(yè)循環(huán)經(jīng)濟技術(shù)支持體系
中藥產(chǎn)業(yè)想要發(fā)展出成熟的循環(huán)經(jīng)濟模式，無論是企業(yè)內(nèi)部生產(chǎn)工藝，還是企業(yè)之間、產(chǎn)業(yè)之間的物質(zhì)能量流動，都需要技術(shù)支持。技術(shù)支持體系主要由四類技術(shù)構(gòu)成，包括中藥循環(huán)再利用技術(shù)、中藥資源化技術(shù)、中藥系統(tǒng)化技術(shù)、環(huán)境監(jiān)測技術(shù)。
4.1中藥循環(huán)再利用技術(shù)
中藥循環(huán)再利用技術(shù)是指通過延長中藥材或產(chǎn)品的使用周期，通過多次反復(fù)使用，減少中藥資源消耗及廢棄物排放的技術(shù)。針對具有一定資源化潛力的中藥廢棄物，可通過微生物、細(xì)胞、酶等生物轉(zhuǎn)化，發(fā)酵轉(zhuǎn)化技術(shù)等;或可采用提取富集、化學(xué)轉(zhuǎn)化等適宜技術(shù)加工處理，使其轉(zhuǎn)化為利用價值較高的資源性物質(zhì)，以提高產(chǎn)品附加值，充分挖掘中藥廢棄物的資源化潛力，中藥企業(yè)生產(chǎn)的中藥渣通過藥渣深加工廠分類后集中加工可以提取出其中仍有中藥利用價值的部分重新返還給各個中藥企業(yè)加工廠，經(jīng)過藥渣深加工廠加工后的中藥渣運輸?shù)礁鱾€可以再利用中藥渣的工廠，如菌類培養(yǎng)基地、沼氣池、飼料加工廠、造紙廠、絮凝劑廠等等，沼氣池生產(chǎn)的沼氣是清潔能源，可以供給養(yǎng)殖場清潔的能源，飼料加工廠的飼料也可以用于養(yǎng)殖場的養(yǎng)殖，養(yǎng)殖場的動物糞便既可以返還給沼氣池繼續(xù)生產(chǎn)沼氣也可以作為肥料運輸給中藥種植基地，最終實現(xiàn)中藥渣的循環(huán)利用。
4.2中藥資源化技術(shù)
資源化技術(shù)指能夠?qū)⑸a(chǎn)或消費過程中產(chǎn)生的廢棄物再次變?yōu)橛杏觅Y源或產(chǎn)品的技術(shù)。資源化技術(shù)可將生產(chǎn)和消費的廢棄物再加工成與原來相同的產(chǎn)品，也可以加工成其他的產(chǎn)品。資源化技術(shù)在循環(huán)經(jīng)濟技術(shù)體系中也非常重要，目前，已經(jīng)產(chǎn)業(yè)化并產(chǎn)生實際經(jīng)濟效益的主要廢棄物資源化技術(shù)有廢紙、廢玻璃、廢塑料等的加工再生技術(shù)。中藥渣同樣可以通過資源化技術(shù)，將中藥渣再提純出中藥成分，再提純后的中藥渣再運輸給沼氣池、飼料加工廠變?yōu)檎託怙暳系扔杏玫馁Y源和產(chǎn)品。4.3中藥系統(tǒng)化技術(shù)中藥系統(tǒng)化技術(shù)是從系統(tǒng)工程角度考慮，通過構(gòu)建合理的產(chǎn)品組合、產(chǎn)業(yè)組合及技術(shù)組合，實現(xiàn)物質(zhì)、能量、資金和技術(shù)的優(yōu)化使用的技術(shù)。系統(tǒng)化技術(shù)主要包括兩類：多產(chǎn)品聯(lián)產(chǎn)技術(shù)和產(chǎn)業(yè)共生技術(shù)。前者是通過多種產(chǎn)品的聯(lián)合生產(chǎn)提高資源的利用效率，對生產(chǎn)過程中消耗的原材料和能源進(jìn)行科學(xué)分配來生產(chǎn)不同產(chǎn)品，對資源進(jìn)行深加工，對副產(chǎn)品進(jìn)行充分開發(fā)利用;后者則將不同的產(chǎn)業(yè)耦合在一起共同生產(chǎn)以提高資源利用效率。某一產(chǎn)業(yè)生產(chǎn)的產(chǎn)品或廢棄物，可作為另一產(chǎn)業(yè)的生產(chǎn)原料。中藥產(chǎn)業(yè)循環(huán)經(jīng)濟可以同時運用這兩種系統(tǒng)化技術(shù)。多個中藥廠和中藥培養(yǎng)基地可以通過聚集，將藥材通過科學(xué)有效的分配給需要不同藥材甚至同一藥材不同部位的中藥廠進(jìn)行生產(chǎn)，某一中藥廠不需要的藥材部位可以給需要這一部分藥材的中藥廠，提高藥材資源的利用效率，把和中藥產(chǎn)業(yè)循環(huán)經(jīng)濟有關(guān)的產(chǎn)業(yè)耦合在一起。
4.4環(huán)境監(jiān)測技術(shù)
環(huán)境監(jiān)測技術(shù)是監(jiān)測環(huán)境狀況，即檢測污染物和其他在自然過程和人工過程中產(chǎn)生的有害物質(zhì)釋放量的技術(shù)。環(huán)境監(jiān)測技術(shù)是促進(jìn)上述循環(huán)經(jīng)濟技術(shù)體系發(fā)展的技術(shù)基礎(chǔ)，沒有該項技術(shù)，就無法準(zhǔn)確計量各個企業(yè)對環(huán)境的污染程度，從而使促進(jìn)環(huán)境保護的經(jīng)濟及法律手段的運用缺乏科學(xué)依據(jù)。通過環(huán)境監(jiān)測技術(shù)可以監(jiān)測中藥產(chǎn)業(yè)循環(huán)經(jīng)濟對環(huán)境的污染程度，促進(jìn)中藥產(chǎn)業(yè)循環(huán)經(jīng)濟向更環(huán)保的方向發(fā)展。
5中藥產(chǎn)業(yè)循環(huán)經(jīng)濟發(fā)展模式
中藥廢棄物的產(chǎn)生源于藥材原料生產(chǎn)、藥材初加工與飲片加工、中藥制劑以及含中藥的健康產(chǎn)品等資源性產(chǎn)品制造過程，主要包括：藥材栽培(養(yǎng)殖)生產(chǎn)過程產(chǎn)生的傳統(tǒng)“非藥用部位”;藥材產(chǎn)地加工與飲片炮制加工過程產(chǎn)生的“下腳料”及破碎組織、碎屑粉渣等;在中藥制藥等資源性產(chǎn)品制造過程中產(chǎn)生的廢渣、廢水、廢氣等。基于上述中藥產(chǎn)業(yè)中存在的普遍問題，提出循環(huán)經(jīng)濟發(fā)展模式圖，在本模式圖中，存在著三個主體，分別為中藥企業(yè)，藥材種植基地，藥渣深加工廠。主體作為中藥產(chǎn)業(yè)循環(huán)經(jīng)濟中的開端與終端，在循環(huán)模式中發(fā)揮著關(guān)鍵作用。即本模式圍繞著這三個主體的相互關(guān)系進(jìn)行深入的探討。以下是對此三個主體的介紹。
5.1中藥生產(chǎn)企業(yè)
中藥生產(chǎn)企業(yè)指的是主要經(jīng)營中藥材加工、中藥飲片以及中成藥生產(chǎn)的企業(yè)。由上訴構(gòu)建的模式圖可知，中藥生產(chǎn)企業(yè)在循環(huán)經(jīng)濟模式中有著舉足輕重的地位，是中藥產(chǎn)業(yè)循環(huán)經(jīng)濟發(fā)展模式的核心，是該模式的全部開端和部分終端。中藥生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)過程中產(chǎn)生的大量中藥廢渣，經(jīng)過進(jìn)一步加工后，作為酒廠、造紙廠等的原料;藥渣進(jìn)行深加工后，又可用于再生產(chǎn)藥品，這個循環(huán)的核心企業(yè)在此模式中的運行效率決定了循環(huán)經(jīng)濟的發(fā)展水平。
5.2藥材種植基地
現(xiàn)階段，大多數(shù)中藥企業(yè)通過向種植藥材的當(dāng)?shù)厮庌r(nóng)收購的方法獲得原材料，中藥植物園大多作為科研與教學(xué)用，在生產(chǎn)過程中，只有少數(shù)大中型企業(yè)擁有自己的中藥材種植園，中藥材種植園是中藥企業(yè)的原料基地，通過對中藥原材料也就是中藥材的統(tǒng)一規(guī)?；姆N植，使中藥企業(yè)可以直接就地取材，減少了原料的采購成本和運輸成本，也保障了原料藥材的質(zhì)量。進(jìn)行大規(guī)模的人工種植，緩解了資源短缺的問題，同時也減少對野生中藥植物的過度開采?？梢娝幉姆N植基地是該循環(huán)經(jīng)濟模式的資源根本。藥材種植基地的灌溉用水要求不高，中藥生產(chǎn)企業(yè)產(chǎn)生的廢水，處理后就可用于灌溉，水資源再次被循環(huán)利用。
5.3藥渣深加工廠
首先，藥材深加工廠將中藥渣從中藥廠中進(jìn)行低價收購，即藥渣深加工廠最早接觸中藥廠排放的廢物。然后，再由其作初步的處理，由于經(jīng)過生產(chǎn)后排放出來的藥渣大多雜質(zhì)較多，難以直接利用，中藥深加工廠可將其進(jìn)行干燥、純化、分類等處理。最后，藥渣深加工廠再根據(jù)有效物質(zhì)的差別將其分別賣給絮凝廠，造紙廠，食用菌培養(yǎng)基地，有機飼料廠，有機化肥廠等專業(yè)處理機構(gòu)利用。藥渣深加工廠是藥渣廢物再利用的關(guān)鍵環(huán)節(jié)，把中藥生產(chǎn)企業(yè)和該經(jīng)濟循環(huán)模式內(nèi)的其他企業(yè)有機聯(lián)系在一起，起到了一定的樞紐作用。
5.4科研機構(gòu)
大多數(shù)中藥材只有一小部分可以入藥，尤其是中藥生產(chǎn)企業(yè)在制作中藥制劑等時，通常只是提取藥材一部分內(nèi)的成分，而非有效部位大多都會被浪費?？蒲袡C構(gòu)對藥用植物的非有效部位進(jìn)行深入研究，從中另提取出其它有價值的成分?？蒲袡C構(gòu)對資源的深入開發(fā)、創(chuàng)新，無疑推動了循環(huán)經(jīng)濟的快速發(fā)展，從長遠(yuǎn)發(fā)展看，科研機構(gòu)起著至關(guān)重要的作用。
5.5循環(huán)方式
中藥廠產(chǎn)出的物質(zhì)，主要有四類，除了產(chǎn)品中成藥外，其他三類分別為中藥渣，制藥廢水，中藥非藥用部位。藥渣深加工廠將藥渣收購后經(jīng)過處理分配給上文闡述的專業(yè)轉(zhuǎn)化機構(gòu)進(jìn)行處理。中藥渣投入沼氣池可生成沼氣，是清潔能源，同樣，沼氣池也可以利用養(yǎng)殖廠中的動物產(chǎn)生的糞便為原料，產(chǎn)生沼氣，可供給周圍廠房能源使用。一些藥渣富含纖維素，可以成為紙張的原料;一些藥渣含有絮凝物質(zhì)，可以用來處理污水，而水又是造紙工藝不可或缺的重要一部分。雖可以成立造紙廢水廠，進(jìn)行造紙，廢水可有中藥企業(yè)集群排放的廢水提供，造出來的紙張可返回中藥廠制作包材。經(jīng)過處理后的污水，不僅可以利用于造紙，也可將其應(yīng)用于廠房環(huán)境的清洗，如果技術(shù)過關(guān)，處理后的水達(dá)到一定標(biāo)準(zhǔn)，也可將其利用于中藥材種植的灌溉。養(yǎng)殖場中的牲畜，可以喂養(yǎng)由中藥渣轉(zhuǎn)化的有機飼料。其中動物產(chǎn)生的糞便可以結(jié)合轉(zhuǎn)化后的中藥渣制成有機肥料，應(yīng)用于中藥材植物園的植物種植。中藥材植物可以直接被中藥廠為原料投入到生產(chǎn)，也可以由科研機構(gòu)將中藥材有效部位與無效部位提前分割，有效部位流入中藥廠進(jìn)行生產(chǎn)，植物的無效部位直接流入藥渣深加工廠進(jìn)行二次處理，經(jīng)處理后，可將植物無效部位的轉(zhuǎn)化為其他藥物的有效成分，進(jìn)行二次利用。
6保證中藥產(chǎn)業(yè)循環(huán)經(jīng)濟發(fā)展模式運行的對策建議
6.1完善中藥產(chǎn)業(yè)循環(huán)經(jīng)濟發(fā)展激勵政策
我國政府多采用激勵政策鼓勵中藥生產(chǎn)企業(yè)節(jié)能減排，以保證資源更加充分有效地利用。如在《清潔生產(chǎn)促進(jìn)法》第33條中規(guī)定，依法利用廢物和從廢物中回收原料生產(chǎn)產(chǎn)品的，按照國家規(guī)定享受稅收優(yōu)惠。然而，只是注重終端推動而忽視中間環(huán)節(jié)，中藥產(chǎn)業(yè)循環(huán)經(jīng)濟仍然只停留于表面而沒有深入發(fā)展。本文建議政府部門設(shè)立發(fā)展中藥產(chǎn)業(yè)循環(huán)經(jīng)濟專項資金，支持科技研究開發(fā)、重大項目的實施、為中藥產(chǎn)業(yè)循環(huán)經(jīng)濟的信息服務(wù)建設(shè)提供經(jīng)濟支持;加強制定資源循環(huán)利用產(chǎn)業(yè)稅收優(yōu)惠政策、金融支持創(chuàng)新政策的力度，對中藥產(chǎn)業(yè)循環(huán)經(jīng)濟重點項目，銀行業(yè)金融機構(gòu)優(yōu)先給予信貸支持。此外，有關(guān)部門應(yīng)建立起一套完整的中藥產(chǎn)業(yè)循環(huán)經(jīng)濟發(fā)展成效指標(biāo)體系和各地指標(biāo)完成情況的獎懲辦法，對做出突出貢獻(xiàn)的單位和個人給予表彰獎勵。
6.2加強科技發(fā)展，促進(jìn)技術(shù)推廣
目前，我國中藥產(chǎn)業(yè)在循環(huán)經(jīng)濟中的資源利用技術(shù)研究方面，取得了一些突破，但是總體來看，循環(huán)經(jīng)濟技術(shù)的研究與應(yīng)用還較為滯后，多數(shù)中藥企業(yè)缺乏提高資源綜合利用水平的關(guān)鍵技術(shù)，無法支撐企業(yè)運行模式向循環(huán)經(jīng)濟模式的轉(zhuǎn)型。同時，由于設(shè)備、工藝落后，現(xiàn)有的技術(shù)支持還無法滿足全面發(fā)展中藥產(chǎn)業(yè)循環(huán)經(jīng)濟的要求，設(shè)備更新是發(fā)展中藥產(chǎn)業(yè)循環(huán)經(jīng)濟迫切需要解決和突破的環(huán)節(jié)。高校與科研院所應(yīng)大力研究關(guān)鍵技術(shù)，設(shè)計能夠滿足深化發(fā)展中藥產(chǎn)業(yè)循環(huán)需求的設(shè)備，提供技術(shù)支撐;同時政府部門應(yīng)該加強新技術(shù)、新工藝的推廣，將理論變?yōu)閷嵺`，產(chǎn)生實際的經(jīng)濟效益。
6.3提高中藥生產(chǎn)企業(yè)自身誠信自律
中藥生產(chǎn)企業(yè)作為中藥產(chǎn)業(yè)循環(huán)經(jīng)濟發(fā)展模式核心部分，是資源的主要使用者和廢棄物主要生產(chǎn)者。要想使該模式高效運行，需要中藥生產(chǎn)企業(yè)自身提高對循環(huán)經(jīng)濟理論的認(rèn)識，積極參與循環(huán)經(jīng)濟發(fā)展;誠信自律，嚴(yán)格按照國家規(guī)定標(biāo)準(zhǔn)生產(chǎn)藥品、排放廢棄物;在企業(yè)內(nèi)部推行新工藝，在企業(yè)之間積極促進(jìn)物質(zhì)能量流動。
中藥學(xué)本科論文范文二：中藥臨床研究中循證醫(yī)學(xué)的應(yīng)用
循證醫(yī)學(xué)(evidence-basedmedicine，EBM)是將最好的研究證據(jù)與臨床醫(yī)生的技能、經(jīng)驗和患者的期望、價值觀三者完美結(jié)合，并在特定條件下付諸實踐的實用性科學(xué)[1]。作為臨床醫(yī)學(xué)實踐中發(fā)展起來的新興學(xué)科，循證醫(yī)學(xué)促進(jìn)了醫(yī)學(xué)研究的最佳成果應(yīng)用于臨床醫(yī)療實踐，推動了醫(yī)療質(zhì)量的提高和臨床醫(yī)學(xué)的進(jìn)步。1996年循證醫(yī)學(xué)引入中國，在不到20年的時間里，循證醫(yī)學(xué)理念已深入到醫(yī)藥衛(wèi)生各個領(lǐng)域[2]，并在解決各領(lǐng)域?qū)嶋H問題的過程中衍生了循證護理學(xué)、循證公共衛(wèi)生學(xué)、循證藥學(xué)、循證口腔醫(yī)學(xué)等分支學(xué)科。作為中國最古老的傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)，中醫(yī)藥在長期醫(yī)療實踐中積累了豐富的理論和實踐經(jīng)驗，有效地發(fā)揮了防病治病作用，廣泛用于各種疾病治療[3]，尤其是傳統(tǒng)治療失敗時，患者常尋求中藥治療來緩解癥狀。Cochrane協(xié)作網(wǎng)的研究證據(jù)表明，中藥能有效緩解某些特定疾病癥狀(如乳腺癌化療的不良反應(yīng)，腸易激綜合征等)[4]。中藥臨床研究作為驗證中藥臨床療效和安全性的重要方法，促進(jìn)了中醫(yī)藥的發(fā)展和推廣，但隨著臨床研究方法的不斷發(fā)展和完善，中藥臨床研究的方法學(xué)問題日漸突出，研究質(zhì)量不容樂觀。運用循證醫(yī)學(xué)知識服務(wù)中藥臨床研究，完善中藥研究理論和臨床實踐方法，建立中藥臨床評價體系，促進(jìn)中藥學(xué)的發(fā)展，成為基于證據(jù)的研究新思路和新方法。本文綜述中藥臨床研究的現(xiàn)狀和問題，探討循證醫(yī)學(xué)在中藥臨床研究中的應(yīng)用。
1中藥臨床研究現(xiàn)狀和問題
1.1中藥臨床研究現(xiàn)狀
1.1.1原始研究現(xiàn)狀隨機對照試驗(randomizedcontrolledtrial，RCT)作為驗證療效的“金標(biāo)準(zhǔn)”，是醫(yī)學(xué)界公認(rèn)的評價干預(yù)措施有效性的最佳設(shè)計方案。然而中藥RCT質(zhì)量不高。2014年，肖妤等[5]系統(tǒng)評價了CNKI和萬方數(shù)據(jù)庫1979～2013年發(fā)表的中藥注射液治療晚期乳腺癌RCT的研究質(zhì)量，研究結(jié)果顯示:納入的20項RCT中，中藥添加治療效果優(yōu)于單純化療組，但僅10%研究有明確診斷標(biāo)準(zhǔn)和隨訪報道，30%研究使用了正確的隨機分配方法，55%研究比較了組間均衡性，70%研究使用了正確的統(tǒng)計方法，80%研究有明確療效判定標(biāo)準(zhǔn)，尚缺乏多中心研究，整體研究方案質(zhì)量的評價較低。2012年魏曉[6]系統(tǒng)評價了CBM數(shù)據(jù)庫2006～2010年發(fā)表的中醫(yī)藥治療胃食管反流病的RCT，并按照RCT質(zhì)量評價指標(biāo)對文獻(xiàn)的方法學(xué)質(zhì)量進(jìn)行評價。在納入的107篇RCT中，僅4.7%研究使用了正確的隨機分配方法，2.8%研究采用了盲法，1.9%研究報道了隨訪，23.4%研究有明確的納入標(biāo)準(zhǔn)，9.3%研究有明確的排除標(biāo)準(zhǔn)，5.6%研究報道了不良反應(yīng)。由于我國當(dāng)前中藥臨床研究方法學(xué)質(zhì)量較低，尚不能為臨床應(yīng)用提供可靠的循證醫(yī)學(xué)證據(jù)。
1.1.2二次研究現(xiàn)狀系統(tǒng)評價作為重要的二次研究方法之一，廣泛用于中藥臨床療效和安全性評價，但質(zhì)量不容樂觀。李廷謙等[7]系統(tǒng)檢索了CNKI和CBM數(shù)據(jù)庫1995～2006年發(fā)表的中醫(yī)藥系統(tǒng)評價，共納入111篇文獻(xiàn)，涉及42個病種，僅14篇在Cochrane協(xié)作網(wǎng)注冊，16篇未評價納入RCT質(zhì)量，22篇僅對納入RCT進(jìn)行簡單不規(guī)范的評價，無一篇文獻(xiàn)采用QUOROM聲明報道結(jié)果。胡丹等[8]納入了115篇1999～2008年中文發(fā)表的中藥相關(guān)系統(tǒng)評價，并采用OQAQ和AMSTAR評價中藥系統(tǒng)評價的方法學(xué)質(zhì)量。共涉及17類疾病，心腦血管病居多(31.30%)，結(jié)果顯示盡管98.26%系統(tǒng)評價事先均有周密設(shè)計，但53.04%研究未分析發(fā)表性偏倚，另有57.39%未申明潛在利益沖突。由此可見，國內(nèi)發(fā)表的中醫(yī)藥系統(tǒng)評價方法學(xué)質(zhì)量和報告質(zhì)量亟待提高。
1.2中藥臨床研究存在的問題
1.2.1隨機對照試驗設(shè)計質(zhì)量不高當(dāng)前我國中藥隨機對照試驗中采用正確隨機分配方法的研究較少，僅提及“隨機”分配的研究多，不重視盲法對結(jié)局療效的評價;對照措施中絕大多數(shù)研究采用陽性對照和空白對照，很少研究使用安慰劑作為對照;重視短期療效的評價，不重視長期療效隨訪。有研究顯示，不充分或者不清楚的隨機分配方法、分配方案隱藏或者低質(zhì)量的RCT可能夸大療效高達(dá)30%～41%[9～11]。
1.2.2缺乏國際認(rèn)可的診斷標(biāo)準(zhǔn)診斷是中醫(yī)臨床研究中納入合格研究對象的重要環(huán)節(jié)，中醫(yī)缺乏國際認(rèn)可的診斷標(biāo)準(zhǔn)。西醫(yī)可通過形態(tài)、圖像、數(shù)據(jù)等提供證據(jù)，但在中醫(yī)臨床實踐中常選用不當(dāng)?shù)脑\斷標(biāo)準(zhǔn)或自定義的主觀診斷標(biāo)準(zhǔn)，醫(yī)生根據(jù)中醫(yī)學(xué)原理和臨床經(jīng)驗看病，用望、聞、問、切四診分別從不同角度檢查病情和收集臨床資料，以患者自身癥狀和臨床體征為診斷依據(jù)，最終得出對病和證的診斷。中醫(yī)診斷方法缺乏國際認(rèn)可、統(tǒng)一的具體量化指標(biāo)[12～14]，這已成為科學(xué)合理評價中藥的主要障礙之一，如何使其規(guī)范化是提高中藥臨床評價認(rèn)知度的關(guān)鍵問題。
1.2.3缺乏規(guī)范化和量化的療效評價指標(biāo)中醫(yī)治療強調(diào)治本，“固本清源，扶正祛邪”，講究的是精、氣、神的恢復(fù)情況，傳統(tǒng)中醫(yī)藥對臨床療效的評價多依賴經(jīng)驗進(jìn)行判斷，中醫(yī)不同于西醫(yī)，缺乏明確的實驗室指標(biāo)或儀器設(shè)備檢查結(jié)果，缺乏規(guī)范化和量化的療效評價指標(biāo)。同時，中藥方劑采用多種中藥聯(lián)用方式，方劑組成多以增加療效、降低毒性為主，方劑中多味藥的療效不是單一的，作用機制也不是一個靶點，而是多組分多個靶點，具有綜合療效[15]，導(dǎo)致中藥推廣存在難度。所以建立科學(xué)的中藥療效評價體系，已成為大力發(fā)展中藥亟待解決的問題。
1.2.4中藥注射劑的不良反應(yīng)發(fā)生普遍，且報告不規(guī)范臨床研究中，療效與安全性評價應(yīng)當(dāng)受到同等的重視程度，現(xiàn)有的臨床試驗更加關(guān)注療效的評價，而對安全性的評價重視不夠，且中藥注射劑上市后安全性研究以回顧性研究為主，缺乏科學(xué)的前瞻性探索。中藥注射劑作為在中國大陸地區(qū)臨床實踐中廣泛使用的重要新藥，在某些疾病治療領(lǐng)域效果顯著，但其不良反應(yīng)問題備受關(guān)注，現(xiàn)有的臨床研究對安全性的評價和規(guī)范報告不夠重視，缺乏規(guī)范的評價、分析和報告。
2如何運用循證醫(yī)學(xué)方法提升中藥臨床研究質(zhì)量
2.1循證建立中藥臨床研究的技術(shù)指導(dǎo)原則，規(guī)范中藥臨床研究
中藥臨床研究缺乏成熟、規(guī)范的技術(shù)指導(dǎo)原則，在國際上沒有固定的模式，所用的臨床研究方法僅套用化學(xué)藥品臨床試驗的大原則，尚需探索和建立有關(guān)方法學(xué)，如試驗方案和評價結(jié)果的科學(xué)性、觀察指標(biāo)的客觀化、證候的量化、辨病與辨證的統(tǒng)一、療效及安全性評價指標(biāo)等[16]。運用循證醫(yī)學(xué)的方法建立中藥臨床研究的技術(shù)指導(dǎo)原則，嚴(yán)格規(guī)范研究過程，確保研究質(zhì)量，是科學(xué)評價中藥的重要途徑之一。
2.2開展中藥臨床研究的上市后再評價
中藥上市后再評價是臨床決策的重要證據(jù)來源和合理應(yīng)用中藥的保障，也是中藥進(jìn)入醫(yī)保、基本藥物目錄的重要支撐，更是建立中藥再注冊制度不可或缺的環(huán)節(jié)[16，17]，故有必要開始中藥上市后的系列循證研究，包括藥物的有效性、安全性和經(jīng)濟性評價。基于臨床用藥問題，采用臨床流行病研究方法和設(shè)計，開展原始研究(包括隨機對照試驗、隊列研究、病例對照研究、病例系列研究等)和二次研究(系統(tǒng)評價和Meta分析)來評價中藥的有效性和安全性，開展成本-效益、成本-效果、成本-效用研究來評價藥品或用藥方案的經(jīng)濟性，基于研究成果為中藥臨床合理用藥提供高質(zhì)量證據(jù)。
2.3建立中醫(yī)證候評價指標(biāo)，推動證候的標(biāo)準(zhǔn)化和客觀化
證候是中醫(yī)臨床診斷和用藥的重要依據(jù)，也是中藥療效評價中體現(xiàn)中醫(yī)"辨證論治"特色的重要因素。證候設(shè)計不能直接套用現(xiàn)有的證候診斷標(biāo)準(zhǔn)，需借助循證醫(yī)學(xué)手段，從典型證候入手，采用系統(tǒng)檢索和評價、問卷調(diào)查、多中心、大樣本的證候研究和專家咨詢等多種方法，進(jìn)行跨學(xué)科合作，經(jīng)過嚴(yán)格的統(tǒng)計分析，從多層次、多水平探尋其科學(xué)內(nèi)涵，并結(jié)合具體研究藥物的處方組成、配伍與功效，以及藥效學(xué)和臨床預(yù)試驗結(jié)果，逐步達(dá)到宏觀辨證和微觀指標(biāo)相結(jié)合，使證候能夠定性、定量或半定量，循證建立起一整套科學(xué)的臨床證候診斷標(biāo)準(zhǔn)，使臨床識證準(zhǔn)確、辨證有據(jù)、有法可循[18]。這不僅有利于推動證候的標(biāo)準(zhǔn)化和客觀化，更有助于國際醫(yī)學(xué)界對中醫(yī)藥的認(rèn)可和接受。
2.4制訂中藥療效評價指標(biāo)體系，客觀、科學(xué)評價有效性和安全性
循證醫(yī)學(xué)強調(diào)以患者為中心而不是以疾病為中心，在評價干預(yù)措施是否有效時，主張使用與患者密切相關(guān)的終點指標(biāo)(如病死率、日常生活能力、生命質(zhì)量等)作為結(jié)局評價指標(biāo)，而不是實驗室或影像學(xué)改變等中間指標(biāo)。雖然這與中醫(yī)學(xué)關(guān)注患者證候的改善、整體狀態(tài)的好轉(zhuǎn)觀念十分相似，但中藥臨床試驗的療效評價指標(biāo)多采用定性或半定量分析的主觀性指標(biāo)。為客觀評價中藥療效，其療效評價需在常規(guī)的西醫(yī)的療效評價標(biāo)準(zhǔn)的基礎(chǔ)上，宜采用終點指標(biāo)、定量分析指標(biāo)和中間指標(biāo)相結(jié)合的療效指標(biāo)，建立適用于中藥的中醫(yī)證候、生存質(zhì)量評價等指標(biāo)和標(biāo)準(zhǔn)，并結(jié)合中藥的作用特點以及主要適應(yīng)證等對癥狀指標(biāo)的改變進(jìn)行量化描述[19]，循證制訂中藥療效評價指標(biāo)體系，客觀、科學(xué)評價其有效性和安全性。
2.5規(guī)范中藥臨床研究的報告為提高RCT的報告質(zhì)量，國際醫(yī)學(xué)雜志編輯委員會共同制定了報告臨床試驗的統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)(consoli-datedstandardsofreportingtrials，CONSORT)聲明，用以提高RCT的報告質(zhì)量。國際上，中藥RCT的發(fā)表逐步增多，但報道中普遍存在著一些問題，比如:對試驗方法學(xué)中的干預(yù)措施、隨機方法和盲法等描述不足。對于中藥臨床試驗，直接用CONSORT聲明來規(guī)范其臨床試驗報告存在缺陷，鑒于中藥本身的特點，2006年，Gagnier等專家在22項CONSORT條目基礎(chǔ)上，修訂擴展而成《草藥隨機對照臨床試驗的報告:CONSORT聲明細(xì)則》，專門用來規(guī)范草藥臨床試驗的報告，以期提高草藥RCT報告的質(zhì)量[20]。觀察性研究嚴(yán)格按照STROBE(strengtheningthereportingofob-servationalstudiesinepidemiology)清單進(jìn)行報告，以控制研究質(zhì)量和推動中藥的國際化。
2.6重視中藥臨床試驗安全性評價，規(guī)范不良反應(yīng)的報告
在臨床試驗中，安全性評價關(guān)乎人類的生命和健康。目前中藥已在越來越多的國家和地區(qū)開始使用，受傳統(tǒng)認(rèn)識的影響，一般認(rèn)為中藥安全性高、不良反應(yīng)少。事實上，現(xiàn)代中藥的工藝已經(jīng)與傳統(tǒng)工藝不完全一致，藥用物質(zhì)基礎(chǔ)發(fā)生了改變，其安全性問題日漸突出，相應(yīng)的報道也逐步增多[21]。循證醫(yī)學(xué)強調(diào)中醫(yī)藥干預(yù)措施療效和安全性的證據(jù)，以便為臨床實踐提供科學(xué)證據(jù)的支持。為保障用藥安全，需對中藥質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行再評價，逐漸完善藥品標(biāo)準(zhǔn)，增強藥品質(zhì)量的可控性。對出現(xiàn)安全性異常的受試者，仔細(xì)觀察、分析原因和處理出現(xiàn)異常的指標(biāo)，并進(jìn)行隨訪觀察和定期復(fù)查。針對因不良反應(yīng)退出臨床試驗的受試者，應(yīng)繼續(xù)對可能出現(xiàn)的安全性做進(jìn)一步的關(guān)注和追蹤隨訪觀察和復(fù)查等[22]。同時按照循證醫(yī)學(xué)的基本原理，進(jìn)行系統(tǒng)的文獻(xiàn)資料分析，對藥品中各藥味產(chǎn)地、成分、添加劑，患者基礎(chǔ)疾病、性別、年齡等諸多因素進(jìn)行廣泛的、多中心流行病學(xué)研究。除了臨床試驗之外，開展隊列研究、病例對照研究、病例系列研究和個案報道，為中藥的安全性提供更科學(xué)和規(guī)范的研究證據(jù)，并規(guī)范報告中藥的不良反應(yīng)。
2.7搭建中藥循證醫(yī)學(xué)教育培訓(xùn)和傳播平臺，培訓(xùn)科研人才
高質(zhì)量的中藥臨床研究要求具有創(chuàng)新性的選題、科學(xué)嚴(yán)密的試驗設(shè)計、規(guī)范的研究管理，這都與參與人員的科研水平密切相關(guān)。循證醫(yī)學(xué)作為一種重要的研究方法在臨床研究中廣泛應(yīng)用，但科研人員對循證醫(yī)學(xué)研究方法及臨床實踐認(rèn)識不夠?；谘C醫(yī)學(xué)的特點，培養(yǎng)中醫(yī)藥臨床工作者收集最佳臨床證據(jù)和評價證據(jù)的能力，以及如何把現(xiàn)有最佳證據(jù)運用于臨床實踐中，同時結(jié)合中醫(yī)特點和患者的意愿作出決策，保證臨床決策的科學(xué)化和合理化，是提高中藥臨床試驗質(zhì)量的基礎(chǔ)?；诋?dāng)前國內(nèi)中藥科研人員參差不齊的現(xiàn)狀，有必要在國內(nèi)搭建中藥循證醫(yī)學(xué)教育培訓(xùn)和傳播平臺，建立科研、教育和培訓(xùn)中心，進(jìn)一步培養(yǎng)科研、教學(xué)和實踐學(xué)術(shù)隊伍，為我國培養(yǎng)開展循證中藥實踐和科研的研究隊伍，以傳播和推廣中藥循證醫(yī)學(xué)的研究方法。
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