氫溴酸高烏甲素學(xué)術(shù)論文(3)
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微晶纖維素(MCC)[8]是目前應(yīng)用最廣的一種輔料,它具有海綿狀的多孔管狀結(jié)構(gòu)。受壓時(shí),MCC的多孔結(jié)構(gòu)由雜亂無(wú)章而成為線形排列,再加之塑性變形,使MCC遇水后,水分子進(jìn)入片劑內(nèi)部,破壞微晶之間的氫鍵,促使片劑速崩。MCC可壓性好,適用于直接壓片法。因此本實(shí)驗(yàn)采用MCC為干法壓片的黏合劑,同時(shí)作為CMS-Na的協(xié)同崩解劑,且MCC具有助懸作用,由實(shí)驗(yàn)可見(jiàn), 采用粉末直接壓片,以崩解時(shí)限和混懸液穩(wěn)定性為指標(biāo)進(jìn)行綜合評(píng)判時(shí),MCC對(duì)于分散片的性質(zhì)有最大影響。
分散片其處方篩選過(guò)程中,不僅要求有良好的崩解性能,而且要求水中分散后能形成較均一的混懸液,并有良好的外觀,比較混懸液的穩(wěn)定性,??珊?jiǎn)單地通過(guò)測(cè)定沉降容積比來(lái)評(píng)價(jià)其優(yōu)劣,而分散片形成的混懸液常不易觀察其沉降界面而使該法難以實(shí)現(xiàn),因此本實(shí)驗(yàn) 參考 文獻(xiàn) ,采用透光率的變化來(lái)評(píng)價(jià)混懸液的穩(wěn)定性。由于透光率隨時(shí)間變化較快,為減小操作誤差,攪拌至分散均勻后應(yīng)立即測(cè)定T0值,從試樣置比色皿中到記錄0時(shí)T值控制在5 s之內(nèi),并嚴(yán)格控制每次測(cè)定的攪拌強(qiáng)度和攪拌時(shí)間。
本實(shí)驗(yàn)表明,氫溴酸高烏甲素分散片在體外的溶出速度遠(yuǎn)快于市售普通片,且制備工藝簡(jiǎn)單,適合 工業(yè) 化大生產(chǎn)。為克服普通片起效時(shí)間慢,使該藥通過(guò)制劑手段成為一種便于患者服用且能夠迅速起效的優(yōu)良鎮(zhèn)痛藥物,將進(jìn)一步進(jìn)行體內(nèi)實(shí)驗(yàn)。
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