生物工程實習(xí)報告
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生物工程實習(xí)報告范文1:生物工程實習(xí)報告
20XX年7月11日至7月13日,在老師的帶領(lǐng)下,我參加了為期三天的認(rèn)識實習(xí)活動.這次實習(xí),我們分別到了湖北安琪酵母股份公司、湖北金龍泉集團(tuán)股份有限公司以及宜昌三峽藥業(yè)有限責(zé)任公司.現(xiàn)將此次實習(xí)總結(jié)如下:
1、 實習(xí)目的
這次認(rèn)識實習(xí)是在完成基礎(chǔ)課程的學(xué)習(xí)后所進(jìn)行的實踐環(huán)節(jié)。通過到工廠生產(chǎn)環(huán)節(jié)的實習(xí)和觀摩進(jìn)一步鞏固加深課堂所學(xué)過的理論知識，將理論和生產(chǎn)實踐結(jié)合，并為本專業(yè)后續(xù)《生物化學(xué)》、《微生物學(xué)》等相關(guān)課程的學(xué)習(xí)奠定基礎(chǔ)，是我們對發(fā)酵、藥品等企業(yè)有一個初步的了解。
2、 實習(xí)內(nèi)容
2.1 實習(xí)單位簡介
2.1.1湖北安琪酵母股份公司
湖北安琪酵母股份公司成立于1986年，是研究天然酵母，并進(jìn)行規(guī)?；圃斓膶I(yè)化公司，酵母產(chǎn)業(yè)化水平在國內(nèi)處于領(lǐng)先地位，是酵母行業(yè)唯一的高科技上市公司。公司經(jīng)營范圍涉及酵母及深加工產(chǎn)品、生物制品、食品添加劑、豆制品、奶制品、調(diào)味品、糧食制品的生產(chǎn)、銷售;生化產(chǎn)品的研制、開發(fā);生化設(shè)備、自控儀表、電氣微機工程的加工、安裝、調(diào)試;經(jīng)營本企業(yè)自產(chǎn)及技術(shù)的進(jìn)出口業(yè)務(wù);經(jīng)營本企業(yè)生產(chǎn)所需的原輔材料、儀器儀表、機械設(shè)備、零配件及技術(shù)的進(jìn)口業(yè)務(wù)(國家限定公司經(jīng)營和國家禁止進(jìn)出口的商品除外);經(jīng)營進(jìn)料加工和“三來一補”業(yè)務(wù);道路貨物運輸服務(wù)。片劑、沖劑、膠囊劑、原料藥的生產(chǎn)、銷售。飼料添加劑;有機復(fù)混肥料系列產(chǎn)品的生產(chǎn)、銷售。公司擁有年產(chǎn)15000噸干酵母生產(chǎn)線及國內(nèi)最大的酵母生產(chǎn)基地.
2.1.2湖北金龍泉集團(tuán)股份有限公司
湖北金龍泉集團(tuán)股份有限公司是一家啤酒產(chǎn)銷量連續(xù)8年名列全國行業(yè)十強、位居湖北榜首的大型企業(yè)，主要產(chǎn)品有金龍泉系列啤酒，曼思萊系列葡萄酒，金龍泉系列純凈水，年啤酒生產(chǎn)能力達(dá)60萬噸。公司擁有固定資產(chǎn)15億元，2003年底加盟全球第一大啤酒釀造商英博集團(tuán)，英博雄厚的資本實力、先進(jìn)的管理和技術(shù),為金龍泉做強做大注入了新的活力。主導(dǎo)產(chǎn)品金龍泉系列啤酒先后榮膺42項國際國內(nèi)大獎，被人民大會堂確定為宴會用酒，并于1995年10月1日榮登中華人民共和國建國50周年慶典國宴，產(chǎn)品暢銷全國18各省市，并通過邊貿(mào)輻射到俄羅斯和東南亞地區(qū)。20年來，公司累計生產(chǎn)啤酒186萬噸，實現(xiàn)銷售收入30億元，創(chuàng)利稅10億元。其中2000年產(chǎn)銷啤酒38.07萬噸，實現(xiàn)銷售收入5.92億元,創(chuàng)利稅1.57億元,其啤酒產(chǎn)量,銷售收入,實現(xiàn)稅收,均以進(jìn)入全國十強,位居湖北啤酒行業(yè)的榜首。
2.1.3宜昌三峽藥業(yè)有限責(zé)任公司
三峽藥業(yè)有限責(zé)任公司是一家生產(chǎn)抗生素、氨基酸原料藥及針劑、系列氨基酸輸液等綜合性產(chǎn)品的中型醫(yī)藥工業(yè)公司，國家GMP認(rèn)證企業(yè)。三峽藥業(yè)有限責(zé)任公司現(xiàn)擁有二個分廠，一個藥物研究所，二個二級公司三個直屬車間，擁有高素質(zhì)的員工1300人。各類工程技術(shù)人員占員工總數(shù)的30%。生產(chǎn)的品種品規(guī)達(dá)120多個，公司占地7.2萬㎡。主要產(chǎn)品有L-異亮氨酸、L-纈氨酸、L-亮氨酸、硫酸新霉素、鹽酸林可霉素，系列氨基酸酸輸液、針劑等。是國內(nèi)最早開發(fā)生產(chǎn)L-異亮氨酸、L-纈氨酸和復(fù)合氨基酸輸液、針劑單位以及國內(nèi)最大的硫酸新霉素生產(chǎn)基地。
2.2認(rèn)識實習(xí)內(nèi)容
2.2.1安琪酵母
在安琪集團(tuán),我們主要參觀了安琪集團(tuán)擁有的國內(nèi)最大的酵母抽提物生產(chǎn)線———年產(chǎn)5000噸酵母抽提物生產(chǎn)線日前在安琪酵母(600298)建成。公司利用上市募集資金建設(shè)的這條生產(chǎn)線技術(shù)水平達(dá)到國際領(lǐng)先，生產(chǎn)規(guī)模國內(nèi)最大。該生產(chǎn)線的建成投產(chǎn)，標(biāo)志著安琪酵母綜合技術(shù)水平、市場競爭力邁上新臺階，朝著“國際化專業(yè)化酵母公司”的目標(biāo)又邁進(jìn)了一步。
酵母抽提物是采用先進(jìn)加工工藝生產(chǎn)的食用酵母深加工產(chǎn)品,是新型、高檔食品添加劑,屬高新技術(shù)產(chǎn)品，該產(chǎn)品代表國際調(diào)味品發(fā)展的趨勢和潮流。安琪酵母于1993年開始酵母抽提物的研究工作,該課題先后被列入國家“九五”科技攻關(guān)項目和國家技術(shù)創(chuàng)新試產(chǎn)項目。1997年，安琪公司建成了年產(chǎn)1000噸的酵母抽提物生產(chǎn)線。
據(jù)介紹，安琪年產(chǎn)5000噸酵母抽提物生產(chǎn)線是由歐洲著名生物工程公司設(shè)計的，引進(jìn)歐洲工藝技術(shù)，關(guān)鍵設(shè)備全部進(jìn)口。該生產(chǎn)線柔性化設(shè)計，可以生產(chǎn)各種高品質(zhì)的純天然酵母抽提物，按照食品GMP標(biāo)準(zhǔn)設(shè)計和管理，產(chǎn)品衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)可以達(dá)到歐盟衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)，能滿足出口的各種要求。該系統(tǒng)可以充分保證生產(chǎn)過程和產(chǎn)品質(zhì)量的穩(wěn)定，并大幅度提高勞動效率。
然后,我們還參觀了安琪現(xiàn)代化的包裝車間以及自控設(shè)施.整個參觀給我們留下了深刻的影響.
2.2.1金龍泉啤酒
在金龍泉,我們系統(tǒng)的學(xué)習(xí)了啤酒的釀造工藝流程. 金龍泉啤酒以其卓越品質(zhì)幾十年來馳譽國內(nèi)，它采用了優(yōu)質(zhì)麥芽、大米、酒花和水，經(jīng)過糖化、過濾、冷卻、發(fā)酵、包裝等工序精制而成，它成功的原因在于獨特的釀造工藝和嚴(yán)格的工藝管理，在繼續(xù)傳統(tǒng)釀造工藝的基礎(chǔ)上，通過不斷的技術(shù)改進(jìn)，金龍泉啤酒的釀制工藝已日臻完善，而獨特的后熟工藝和優(yōu)良的酵母菌種更使其錦上添花，保證了產(chǎn)品質(zhì)量的優(yōu)異和穩(wěn)定。對金龍泉系列的啤酒的生產(chǎn)工藝而言,主要流程如下:
制麥------糖化------發(fā)酵------罐裝
在糖化車間,我們參觀了先進(jìn)的計算機主控系統(tǒng), 德國荷普曼糖化
裝備.在發(fā)酵車間,我們目睹了華中地區(qū)最大的露天發(fā)酵罐群的風(fēng)采,然后在講解人員的介紹下,我們參觀了金龍泉科學(xué)合理的發(fā)酵系統(tǒng).最后我們在包裝車間觀看了德國產(chǎn)36000瓶/小時自動化啤酒灌裝線.
通過學(xué)習(xí),我不僅了解了啤酒的釀造工藝流程,還對相關(guān)的知識如啤酒的風(fēng)味,食品行業(yè)的衛(wèi)生質(zhì)量要求有了一定的了解.此外,金龍泉“舉團(tuán)結(jié)之旗、興認(rèn)真之風(fēng)、走拼搏之路、創(chuàng)領(lǐng)先之勢”的企業(yè)文化也深深吸引了我,我想,這對我們平時的學(xué)習(xí)同樣是有所啟發(fā)的.
2.2.1三峽藥業(yè)
在三峽藥業(yè),我們參觀了氨基酸發(fā)酵生產(chǎn)的車間,了解了生物制藥的相關(guān)工藝,設(shè)備,以及藥品行業(yè)獨有的要求.同時,系統(tǒng)的了解了三峽藥業(yè)的主要抗生素產(chǎn)品情況,包含如下:
1.硫酸辛酶素 屬氨基糖苷類抗生素藥物。主要成份為新霉B。C抗菌譜及廣，對革蘭氏陰性菌和革蘭氏陽性菌有極好的殺滅作用。廣泛應(yīng)用于醫(yī)藥和獸藥領(lǐng)域，分子式：C23H46N6O13·3H2SO4白色或黃白色粉末。吸濕，極易溶于水，微溶于酒精，不溶于丙酮和乙醚。
2.氨基酸系列產(chǎn)品 主要包括:L-纈氨酸 ( L-Valine) L-異亮氨酸 (L-Isoleucine) L-亮氨酸 (L-leucine) L-醋酸賴氨酸 (L-lysine Acetate)
3.實習(xí)體會
作為一名生物工程專業(yè)的本科生,我對發(fā)酵,食品以及藥品相關(guān)領(lǐng)域都很好奇.而這次認(rèn)識實習(xí)讓我比較全面的了解了這些生物工程行業(yè)的發(fā)展情況,熟悉了相關(guān)生物制品的生產(chǎn)工藝、銷售網(wǎng)絡(luò)、工藝設(shè)備等專業(yè)知識,這為以后的專業(yè)學(xué)習(xí)都奠定了一定的基礎(chǔ).通過實習(xí),我也感受到了當(dāng)今生物產(chǎn)業(yè)的廣闊前景,堅定了專業(yè)信心,在以后的理論學(xué)習(xí)中,我將更好的把實習(xí)所學(xué)的知識與理論知識結(jié)合起來,爭取早日掌握扎實的專業(yè)技能!
生物工程實習(xí)報告范文2:生物工程實習(xí)報告
實習(xí)目的：
通過本次實習(xí)，開闊視野，增長見識，擴寬我的知識面。了解本專業(yè)相關(guān)方面的知識，通過實習(xí)，啟發(fā)我積極向上，努力學(xué)習(xí)。同時接觸與認(rèn)識社會，積累人生閱歷。
實習(xí)收獲與體會
實習(xí)就這樣過去了，總有點意猶未盡的感覺，這樣的機會要多幾次該多好呢，我真是這樣想的。現(xiàn)在來總結(jié)我此次實習(xí)的收獲和體會：
我們首日乘搭公司員工車來到了中山火炬開發(fā)區(qū)的咀香圓食品有限公司，在我們學(xué)校的小董師兄熱情的帶領(lǐng)下，我們來到了會議室等待公司領(lǐng)導(dǎo)的工作安排。開始是梁主任親切既嚴(yán)肅地跟我們介紹了公司的規(guī)矩跟消防意識，包括了方方面面，讓我領(lǐng)悟到領(lǐng)導(dǎo)層對企業(yè)管理的重視能讓一個企業(yè)更規(guī)范化生產(chǎn)，是一個企業(yè)蒸蒸日上的前提。之后還有刁主任對咀香圓的精彩介紹，讓我們知道咀香圓杏仁餅起始于清光緒二十九年，蕭家為幫補家計，1911年，開始了作坊式生產(chǎn);1935年，咀香園杏仁餅獲美國檀香山國際食品博覽會“金雞獎”;
后來，該企業(yè)歷經(jīng)改制，如今的咀香園健康食品(中山)有限公司繼續(xù)生產(chǎn)咀香園杏仁餅，產(chǎn)品暢銷全國各地及海外市場;XX年，“咀香園”被商務(wù)部授予“中華老字號”稱號。咀香圓是一家充滿歷史色彩的餅類生產(chǎn)公司，當(dāng)中肯定有不少的不愉快的經(jīng)歷，終究還是熬過來了，證明了咀香圓是一家有實力，深受群眾歡迎的公司，讓我在之后的實習(xí)過程中想了解到更多的這家公司的企業(yè)文化，今后對我肯動有很大的幫助。最后經(jīng)過分組，我被分到了質(zhì)量控制中心去完成我實習(xí)的工作，這讓我興奮不已，想更快的到工作崗位上。下午跟我的boss胡志高同志見面了，由于時間關(guān)系，首日的工作沒有正式開始，我了解了一下這幾天的工作內(nèi)容后，就開始閱讀相關(guān)的資料，有月餅包裝標(biāo)簽內(nèi)容整理匯總、計量技術(shù)規(guī)范、食品和化妝品包裝計量檢驗規(guī)則和限制商品過度包裝要求。學(xué)會了很多關(guān)于標(biāo)簽方面的知識，之前考營養(yǎng)師證的時候已經(jīng)在關(guān)注這方面的知識了，今天終于可以詳細(xì)的學(xué)習(xí)到個中的細(xì)節(jié)，可謂不枉此行。第一天就這樣匆匆過去了，也是充實的一天，這令我更期待第二天開始的工作。
在去咀香圓的第二天，我跟我的拍檔回到了質(zhì)量控制中心開始了工作，主要任務(wù)是對公司2011年新進(jìn)的月餅包裝規(guī)格進(jìn)行整理匯總。工作內(nèi)容是：①將包裝的正反面照相;②記錄名稱、凈含量、內(nèi)配置、內(nèi)含月餅總體積;③測量包裝尺寸，計算空隙率x。首先任務(wù)是到倉庫領(lǐng)取月餅包裝，也是一個給我參觀倉庫的很好機會，倉庫有兩層，1樓是擺放新進(jìn)的包裝，2樓是存放去年或者更久的包裝。倉庫的管理人員輕松地找出了我們要求的各個包裝，可以體現(xiàn)出他們對工作崗位的熟悉程度是很高的，能從貨物堆積如山的倉庫中輕松找出我們需要的包裝，對我來說是多么的不容易。幸好我之前有在生產(chǎn)包裝工廠的工作經(jīng)驗，能熟練的操作叉車把貨物運到工作崗位，令我意識到了一件事，就是年輕的時候接觸多方面的事物是有好處的，說不定哪一天能運用上，所以應(yīng)該好好珍惜一切在社會上的磨練，因為這是我們在社會上立足的寶貴經(jīng)驗。之后我們開始了包裝的測量，對于我來說這是一件新鮮的事物，如何能更準(zhǔn)確的測量結(jié)果，計算空隙率，經(jīng)過摸索后，工作開始熟練，一個一個包裝的整理出相關(guān)的信息。經(jīng)過我boss的介紹，空隙率對于一個包裝是至關(guān)重要的因素，在國家頒布的限制商品過度包裝要求里面有明文規(guī)定，過大的空隙率證明了這個包裝不合格，應(yīng)該要求廠家重新修改包裝的規(guī)格。過程中，我們就發(fā)現(xiàn)了有幾個不合格的包裝，胡志高同志相當(dāng)?shù)闹匾暎R上跟廠家聯(lián)系問清楚原因。
之后的幾天我們也是反復(fù)的對月餅包裝進(jìn)行測量匯總，由于是在質(zhì)控中心工作，所以期間也有參與另外一組同學(xué)食品檢驗的實習(xí)內(nèi)容。他們從生產(chǎn)車間帶回來當(dāng)天的產(chǎn)品進(jìn)行水分測量與微生物檢驗，學(xué)校學(xué)習(xí)到的實驗室操作又可以運用上去了，對產(chǎn)品的處理要相當(dāng)?shù)囊?guī)范，點點操作錯誤就會另實驗的結(jié)果有很大的差距，就例如杏仁餅樣品研磨提取之后一定要蓋上蓋子，以免空氣中的水分影響測量的結(jié)果等等。期間，我們的boss胡志高同志帶領(lǐng)我們參觀了公司的生產(chǎn)車間，有杏仁餅車間與中式餅車間，進(jìn)車間之前的準(zhǔn)備工作是相當(dāng)?shù)膰?yán)格，衣服、帽子、口罩和鞋套穿戴的整齊讓我有些不習(xí)慣，可是車間的衛(wèi)生就靠這些細(xì)微的東西維持，對于食品企業(yè)來說，衛(wèi)生搞不好是不可能長期的生存下去，衛(wèi)生就是食品的生命。經(jīng)過參觀，我見識到了一個產(chǎn)品配料——成型——焙烤——包裝(內(nèi)、外)的生產(chǎn)流程與工藝，改變了我以往的想法，過去我一直愚昧的認(rèn)為食品生產(chǎn)污染一定很嚴(yán)重，但是觀察完之后，可以看出成熟的管理跟先進(jìn)的機械化生產(chǎn)是可以生產(chǎn)出污染程度最少的商品，起碼我觀察完生產(chǎn)流程之后是很放心的食用。參觀過程中發(fā)生了一個小小的插曲，當(dāng)中有一個工人沒帶工作帽就貪圖方便穿過了生產(chǎn)車間，胡志高同志看見了就馬上上前進(jìn)行處理，可見公司對于衛(wèi)生的管理是下很大的力度在管理，再次體現(xiàn)了一個企業(yè)管理層的重視程度可以看出企業(yè)的前途。
期間張總視察過我們實習(xí)生的工作進(jìn)度，對我們的工作提出了不同的要求，并邀請了我們參加食品品嘗會。大家聚在一起品嘗產(chǎn)品的場面是多么的溫謦，交談中既能拉近員工之間的關(guān)系，大家發(fā)表不同的意見，又能發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品的配料含量的改變令產(chǎn)品的口感與顏色有多大的變化，所以我覺得這種食品品嘗會應(yīng)該在今后繼續(xù)維持下去，因為這能使一個產(chǎn)品在保持傳統(tǒng)的前提下，根據(jù)現(xiàn)代的進(jìn)步得到提升，令這一類產(chǎn)品不會過時，永遠(yuǎn)的傳承我們中華的老字號。
明天就是實習(xí)的最后一天了，現(xiàn)在我是懷著依依不舍的心情在寫這份實習(xí)報告，非常感謝張總給這一個機會給我們，因為我對營養(yǎng)方面是比較感興趣的，所以能學(xué)習(xí)到這么多關(guān)于食品方面的知識我非常的高興。通過實習(xí)讓我看清自己需要什么，同時也讓我吸取了許多工作和社會經(jīng)驗,這將對我以后踏足社會,謀生立業(yè)有很好的借鑒和幫助作用。如果有機會，我希望繼續(xù)留在咀香圓實習(xí)，因為我目前學(xué)校手頭上有一個實驗，所以我想完成后，8月份的時候再到貴公司進(jìn)行工作直接到9月份開學(xué)，希望在旺季生產(chǎn)月餅的時候?qū)W習(xí)到更多的東西，又可以減輕公司旺季時候人手的需求。不知道可以不可以，因為已經(jīng)大三了，是人生的最后一個暑假，我想令這個暑假過得比以前更充實，希望能有這個機會。
生物工程實習(xí)報告范文3:生物工程實習(xí)報告
前 言
我學(xué)習(xí)的專業(yè)是生物工程，今年在一家動物藥業(yè)公司進(jìn)行生產(chǎn)實習(xí)，現(xiàn)在實習(xí)已經(jīng)結(jié)束，回頭總結(jié)我的實習(xí)報告時，感受頗深，它使我在實踐中了解了社會，讓我們學(xué)到了多在課堂上根本就學(xué)不到的知識，也打開了視野、增長了見識，更為我即將走向社會打下堅實的基礎(chǔ)，基本上達(dá)到了學(xué)校要求的實習(xí)目的。這份實習(xí)報告共分六個部分，在這六個部分中，前面五個部分主要從公司的概況、生產(chǎn)、管理等方面加以客觀介紹，內(nèi)容來源有我在實習(xí)期間的所見所聞(主要)、從公司帶回來的一些資料、回來后通過查書和上網(wǎng)獲得一些知識等;最后一個部分則是我這次實習(xí)的一些主觀認(rèn)識，下面我就逐一來談?wù)勥@六個部分。
第一部分 企業(yè)概況
我是在四川德潤鑫動物藥業(yè)有限公司完成本次實習(xí)任務(wù)的，它是一家集動物藥業(yè)和動物保健品開發(fā)，生產(chǎn)，經(jīng)營與服務(wù)為一體的高科技獸藥GMP企業(yè)。位于成都市經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)龍泉驛區(qū)內(nèi)，占地38畝。公司建于2003年5月?，F(xiàn)有員工68人，其中：各類技術(shù)人員達(dá)60%，大學(xué)本科以上人員達(dá)50%，擁有博士1名，碩士2名，藥劑師1名。公司全體員工均通過嚴(yán)格的獸藥GMP系統(tǒng)培訓(xùn)，公司共建有水針車間、口服液車間、粉劑和散劑車間等四個車間，以及辦公、倉儲、檢驗等設(shè)施。于2004年3月一次性通過國家農(nóng)業(yè)部GMP驗收，具備完善的GMP硬件設(shè)施和軟件系統(tǒng)，技術(shù)力量雄厚。公司現(xiàn)有產(chǎn)品：菌毒滅金針、鑫戰(zhàn)役、冰火、潤鑫喘鼻康、附紅克星、芪多鑫、財富鑫、止痢大敗毒、敵球甘露、禽病康、鑫大腸桿菌特號、潤鑫桿快治、潤鑫先鋒、鴨哈哈、抗菌威達(dá)、潤鑫別咳等四種劑型近100余個品種，經(jīng)過半年的銷售，取得了較好的業(yè)績，產(chǎn)品和服務(wù)均受到了全國各地廣大經(jīng)銷商和用戶的好評和青睞!
第二部分 公司的總平面布置圖
分析：
1，就企業(yè)所選的廠址來看：它位于成都經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)龍泉驛區(qū)私營園區(qū)內(nèi)，具備以下優(yōu)勢：①在土地費用和納稅結(jié)構(gòu)等方面享有一定的優(yōu)惠政策;②在私營園區(qū)內(nèi)分布有眾多的醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)，在研發(fā)、包裝、運輸、服務(wù)等環(huán)節(jié)形成共生的“地利”條件有利于企業(yè)的發(fā)展;③龍泉當(dāng)?shù)厮Y源豐富且符合注射劑生產(chǎn)所需水源要求，廉價方便。
2，就企業(yè)內(nèi)部廠房的分布來看：由于這是一家通過GMP驗證的企業(yè)，因此它也符合GMP在廠房設(shè)計上的標(biāo)準(zhǔn)。①從上圖來看，生產(chǎn)區(qū)、輔助區(qū)和行政區(qū)布局合理緊湊，互不妨礙，既節(jié)約了土地資源，又可提高生產(chǎn)效率，比如其包材庫房、生產(chǎn)車間、成品庫房在布局上就減少了往返行進(jìn)路程，節(jié)約了時間。②在針劑車間方位的選擇上也遵循了應(yīng)遠(yuǎn)離污染源，并在污染源的上風(fēng)側(cè)，有一定防護(hù)距離，鍋爐在下風(fēng)側(cè)的原則。
第三部分 工藝流程簡介
一,可滅菌小容量注射劑生產(chǎn)工藝流程：
可滅菌小容量注射劑生產(chǎn)工藝過程包括原輔料的準(zhǔn)備、注射用水的制備、安瓿處理、配液過濾、灌裝封口、滅菌檢漏、印字包裝、質(zhì)量檢查等工序。
(一) 原輔料的準(zhǔn)備
1)領(lǐng)料：根據(jù)生產(chǎn)指令內(nèi)容及車間生產(chǎn)作業(yè)計劃，分別領(lǐng)取原料、輔料。應(yīng)按生產(chǎn)指令內(nèi)容仔細(xì)核對原、輔料名稱、代碼、規(guī)格、數(shù)量(重量)，必須做到物料的名稱、代碼、批號、規(guī)格、數(shù)量準(zhǔn)確無誤。
2)原輔料進(jìn)入潔凈室的凈化、滅菌：
原輔料 到貨點收 抽樣化驗 入庫入帳(分類分批
進(jìn)入貨位) 稱量 凈化(除塵、剝除外包裝，
殺菌液擦抹) 氣閘(緩沖)
滅菌室1(殺菌液) 滅菌室3(紫外線照射、臭氧滅菌) 風(fēng)淋室
(二) 注射用水的制備
1)原水處理：飲用水往往含有懸浮物、無機鹽、有機物、細(xì)菌及熱原等雜質(zhì)，先要進(jìn)行預(yù)處理：采用濾過澄清法;將水通過砂濾桶，濾層通常由洗凈的碎石、粗砂、細(xì)砂、木碳、陶制濾棒組成。經(jīng)過濾過、吸附，可除去水中的懸浮粒子。這一步稱為原水的預(yù)處理。接下來主要采用二級反滲透法(靠外界壓力，使原水中的水透過膜，而雜質(zhì)被阻擋下來，原水中的雜質(zhì)濃度越來越高)，即可制得注射用水。其制備注射用水的工藝流程如下圖：
進(jìn)料水 一級高壓泵
2)注射用水的收集和保存：初餾水適當(dāng)棄去一部分，檢查合格后方能正式收集。收集時應(yīng)注意防止灰塵及其他污物落入，最好采用帶有無菌過濾裝置的收集系統(tǒng)。在80攝氏度以上或滅菌后密封保存。
(三) 安瓿處理
1)安瓿的切割與圓口：生產(chǎn)中采用安瓿自動切割機，其作用一是切割瓶口到需要的長度;二是用火焰噴烘頸口截面使熔融光滑平整，從而減少以后工序中的破損率。切割、圓口完畢后拍出安瓿內(nèi)的玻屑，貯放時不宜重壓。
2)安瓿的洗滌：采用甩水洗滌法，就是將安瓿經(jīng)沖淋機灌滿濾凈的水，再用甩水機將水甩出，一般反復(fù)三次以達(dá)到清洗的目的。最后用孔每項0.45μm濾膜濾過的注射用水洗凈。
3)安瓿的干燥或滅菌：空安瓿洗凈后，要進(jìn)行干燥滅菌、冷卻。一般要在烘箱內(nèi)用120~140攝氏度溫度干燥。滅菌好的空安瓿存放時間不應(yīng)超過24h。如已超過貯存時間則必須重新洗滌、滅菌。
(四) 配液過濾
1) 稱量
①配料前核對原輔料品名、批號生產(chǎn)廠、規(guī)格及數(shù)量，應(yīng)與原輔料檢驗報告單相符。必要時應(yīng)的小樣試驗合格單。
?、谔幏健⒂嬎?、稱量及投料必須復(fù)核，操作人、復(fù)核人均應(yīng)在原始記錄上簽名。
③剩余的原輔料應(yīng)封口貯存，在容器外標(biāo)明品名、批號、日期、剩余量及使用人簽名。
2) 配制及粗濾
?、?使用的注射用水在80℃以上保溫下其貯存時間不宜超過12h。
?、谥苯优c藥液接觸的惰性氣體，用前需經(jīng)凈化處理，其所含微粒量應(yīng)符合規(guī)定的潔凈度要求。
?、鬯幰夯靹蚝笕?，測定含量、pH值等。調(diào)整含量時須經(jīng)復(fù)核。
?、苌鞍艋虬骞襁^濾機按品種專用，用于同一品種連續(xù)配制時要每天清潔消毒規(guī)程消毒。
?、莘步佑|藥液的一切設(shè)備管道和容器具，應(yīng)根據(jù)品種制定清洗要求，定期用清潔劑進(jìn)行處理。更換品種時必須用清潔劑處理，處理后應(yīng)以注射用水洗滌至清潔。
3) 精濾
?、偎幰簯?yīng)經(jīng)半成品檢驗合格后，才能進(jìn)行精濾。
?、谒幰壕珵V應(yīng)孔徑為0.45～0.65μm的濾膜進(jìn)行過濾。
?、凼⒕珵V品容器應(yīng)密閉，并標(biāo)明藥液品種、規(guī)格、批號。目檢色澤、澄明度，合格后方可流入下工序。
?、芩幰鹤匀芙庵翜缇?2h內(nèi)完成，特殊品種另定。
(五) 灌裝封口
安瓿藥液灌封是滅菌制劑制備的關(guān)鍵操作，應(yīng)在同一室內(nèi)進(jìn)行，其潔凈環(huán)境要嚴(yán)格控制(如潔凈度為萬級)，以免污染。采用機械灌封，由安瓿自動灌封機完成。整個工藝過程包括安瓿的排整、灌注藥液、充氣和封口等。
1) 空安瓿的排整：將密集堆放的滅菌安瓿，依照灌封機動作周期的要求將固定只數(shù)的安瓿，按一定距離間隔組排在傳送裝置上
2) 灌注：采用灌封機進(jìn)行操作。灌封機是利用具有單向閥的計量活塞完成定體積藥液的抽取及灌注。機器上設(shè)有自動止灌裝置。當(dāng)安瓿空缺時計量活塞不工作，即停止灌注。
3) 充氣：由于某些產(chǎn)品的穩(wěn)定性較差，在安瓿內(nèi)往往要通入惰性氣體以置換其中的空氣。所有充氣過程都是在充氣針頭插入安瓿內(nèi)的瞬時完成的。針頭的動作要快速進(jìn)退與短時停留，氣閥要同時快速啟閉。
4) 封口：是用火焰將已灌封好的安瓿頸部熔融密封。此工藝采用拉絲封口機。
(六) 滅菌檢漏
1)濕熱蒸汽滅菌法：用壓力大于常壓的飽和水蒸汽加熱殺死微生物的方法。
2)紫外線滅菌法：是指用紫外線照射殺死微生物的方法。本法適用于物體表面之滅菌，無菌室空氣及蒸餾水的滅菌;普通保健品可吸收紫外線，因此裝于容器中的藥物不能滅菌。紫外線對人體照射過久會發(fā)生結(jié)膜炎，紅斑及皮膚燒灼等現(xiàn)象，故一般在操作前開啟1—2小時滅菌而在操作時關(guān)閉。如若必須在操作中使用時，則工作者的皮膚及眼睛應(yīng)做適當(dāng)防護(hù)。
3)無菌操作法：無菌操作法是把整個過程控制在無菌操作的條件下進(jìn)行的一種操作方法。無菌操作所用的一切用具，材料及環(huán)境均需滅菌，操作也在無菌室或無菌柜內(nèi)進(jìn)行。操作人員進(jìn)入操作室之前要洗澡，并換上滅菌的工作服和清潔的鞋子和帽子以免造成污染機會。小量的無菌注射劑的制備，在層流潔凈工作臺進(jìn)行操作。
4)檢漏：灌封工序完畢，所有制品還必須進(jìn)行一次檢漏，檢漏的目的是檢查安瓿封口的嚴(yán)密性以保證灌封后的密閉性。采用熱壓滅菌檢漏箱來進(jìn)行。
(七) 燈檢
應(yīng)按《澄清度檢查細(xì)則和判斷標(biāo)準(zhǔn)》規(guī)定的檢查標(biāo)準(zhǔn)和方法逐支目檢。檢查人員視力應(yīng)為遠(yuǎn)距離和近距離視力測驗均為0.9或0.9以上(不包裝矯正后視力),無色肓，每年檢查一次。檢查后的半成品應(yīng)注明檢查者的姓名或代號，由專人抽查，不符合要求時應(yīng)返工重檢。每批結(jié)束后做好清場工作。燈檢不合格品應(yīng)標(biāo)明品名、規(guī)格、批號，置于適當(dāng)?shù)娜萜鲀?nèi)移交專人負(fù)責(zé)、保管或處理。
(八) 印字包裝
注射劑經(jīng)質(zhì)量檢測合格后方可印字與包裝。每支注射劑均須印上品名、規(guī)格、批號等。用安瓿印字機進(jìn)行印字。所印字跡應(yīng)清晰可見，且不易抹掉。裝安瓿的紙盒內(nèi)應(yīng)襯有瓦楞紙，并應(yīng)放有割頸用小砂石片及使用說明書。盒外應(yīng)貼標(biāo)簽，標(biāo)簽上須注明下列內(nèi)容：①注射劑名稱;②內(nèi)裝支數(shù);③每支容量與主藥含量;④批號、制造日期與失效日期;⑤處方;⑥制造廠名稱和地址;⑦應(yīng)用范圍、用法、用量、禁忌;⑧貯藏方法與條件。
(九) 質(zhì)量檢查
包括對物料、生產(chǎn)過程、包裝、成品入庫及發(fā)運等的控制。
1) 物料的控制：
?、?物料的采購：根據(jù)采購計劃,首先考察供應(yīng)商的基本情況：產(chǎn)品質(zhì)量信譽，工藝水平，質(zhì)量管理水平等，并按GMP要求，對供應(yīng)廠商進(jìn)行產(chǎn)品、工藝、設(shè)備進(jìn)行驗證，然后，將通過驗證的廠商列為物料定點采購單位。
?、?物料的入庫、貯存與發(fā)放：原料、輔料及包裝品的質(zhì)量監(jiān)控始于驗收入庫。物料到貨后接受人員應(yīng)查核送貨憑證與訂貨合同一致，票物相符。注意外包裝是否完整，標(biāo)簽是否正常，無異常情況始可入庫;物料應(yīng)分庫存放，對有溫度、濕度及特殊要求的物料應(yīng)按規(guī)定條件貯存;藥品的標(biāo)簽、使用說明書應(yīng)由專人保管和領(lǐng)用，應(yīng)由專柜或?qū)齑娣拧{包裝指令，計數(shù)發(fā)放。發(fā)放、使用和銷毀應(yīng)有記錄;物料發(fā)放時應(yīng)根據(jù)進(jìn)料日期先進(jìn)先出，易變易出，毒、麻及貴重藥出庫要雙人復(fù)核。依照生產(chǎn)指令所列的物料品名、編號、批號、規(guī)格和數(shù)量等進(jìn)行發(fā)放，做好并保持適當(dāng)?shù)挠涗洝?/p>
2) 生產(chǎn)過程的控制：(從下達(dá)生產(chǎn)批令開始，開領(lǐng)料單給倉庫，經(jīng)核對配送原材料到生產(chǎn)部，經(jīng)核對后，按標(biāo)準(zhǔn)操作程序稱量、配料。每次稱量必須核對無誤方可投料，并及時做操作記錄，記錄投料的每種成分、檢驗報告號和投料順序，對任何偏離標(biāo)準(zhǔn)的操作都應(yīng)向生產(chǎn)部門和該產(chǎn)品負(fù)責(zé)質(zhì)控人員報告)
① 制水：在注射劑的生產(chǎn)中70%的質(zhì)量問題與水的質(zhì)量有關(guān)，其評價指標(biāo)主要包括電阻率、菌落數(shù)(CFU)、細(xì)菌內(nèi)毒數(shù)(EU)
② 洗瓶：監(jiān)控的項目是保健品輸液瓶經(jīng)清洗后的清潔度?？扇∏逑春蟮妮斠浩?，灌裝注射用水振搖，制得水樣，然后按注射用水檢驗方法檢驗不溶性微粒、電阻率、微生物和內(nèi)毒素等指標(biāo)。
?、叟渲疲罕竟ば虬ǚQ量，濃配，稀配、檢驗及過濾等過程。
a藥液經(jīng)含量、PH值檢驗合格后方可精濾。調(diào)整含量須重新測定。精濾藥液經(jīng)澄明度檢查合格后直接進(jìn)入灌裝工序。
b直接與藥液接觸的惰性氣體，使用前必須經(jīng)凈化處理，其所含微粒量要符合規(guī)定的潔凈度要求。
?、?灌封：應(yīng)經(jīng)常檢查裝量半成品澄明度，藥液從稀配到灌裝結(jié)束一般不宜超過24h。
?、?滅菌：監(jiān)控標(biāo)準(zhǔn)：每100ml藥液中污染菌不得超過100個。
?、?燈檢：不得有可見微粒。
3)包裝的控制：在開始包裝操作前，質(zhì)檢人員和包裝管理員必須檢查核實以下內(nèi)容：包裝線清場和設(shè)備清洗情況;包裝材料容器、標(biāo)簽品種和數(shù)量;被包裝產(chǎn)品品種數(shù)量，以保證沒有外來的藥物和標(biāo)簽混入，保證使用的容器、標(biāo)簽及其文字內(nèi)容正確無誤，確認(rèn)產(chǎn)量在生產(chǎn)指令的理論是允許誤差范圍。
4)成品入庫及發(fā)放的控制：包裝完成后的產(chǎn)品，經(jīng)質(zhì)管部門檢驗符合企業(yè)內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn)，批準(zhǔn)發(fā)放合格證可以入庫。入庫時必須經(jīng)過驗收和辦理入庫手續(xù)。發(fā)運產(chǎn)品應(yīng)按照“及時、準(zhǔn)確、安全、經(jīng)濟(jì)”的原則，并及時做好出庫發(fā)運記錄。
二，散劑的制備：
其流程圖如下：
散劑：系指一種或數(shù)種藥物均勻混合而制成的粉末狀制劑，可供內(nèi)服，也可外用。散劑的特點：①粉碎程度大，比表面積大、易分散、起效快;②外用覆蓋面大，具保護(hù)、收斂等作用;③制備工藝簡單，劑量易于控制，可配和飼料一起食用;④貯存、運輸、攜帶比較方便。
(一)物料前處理：在固體劑型中，通常是將藥物與輔料總稱為物料，故而，所謂的物料前處理是指將物料處理到符合粉碎要求的程度，如果是西藥，應(yīng)將原、輔料充分干燥，以滿足粉碎要求;如果是中藥，則應(yīng)根據(jù)處方中的各個藥材的性狀進(jìn)行適當(dāng)?shù)奶幚?，使之干燥成凈藥材以供粉碎?/p>
(二)粉碎與篩分：此處采用干法粉碎。指將藥物干燥到一定程度(一般是使水分小于5%)后粉碎的方法，采用高效粉碎機進(jìn)行操作。篩分是指利用篩分器將粒度不同的固體顆?；旌衔锓蛛x成若干部分的單元操作。采用ZS515旋渦振動式分篩機進(jìn)行操作。
(三)混合：指使多種固體粉末相互交叉分散的操作。因散劑要達(dá)到藥物均勻分散狀態(tài)，故混合操作是制備散劑的關(guān)鍵工序。在散劑制備過程中，采用攪拌混合法與過篩混合法配合使用。
(四)分劑量：將混合均勻的散劑，按重量要求分成等重份數(shù)的過程叫分劑量。此處用容量法進(jìn)行分劑，很方便，誤差在允許范圍內(nèi)。容量法分劑量必須注意散劑的密度、粉末成分的性質(zhì)、疏松及緊密程度、鏟粉用力輕重、快慢、方向、深淺、刮粉角度以及分劑量速度等，均可影響分劑量的準(zhǔn)確性，力求及時調(diào)整，保持條件一致，以減少誤差。
(五)散劑的質(zhì)量檢查：要檢查的內(nèi)容有：①均勻度取供試品適量置光滑紙上平鋪約5cm2，將其表面壓平，在亮處觀察，應(yīng)呈現(xiàn)均勻色澤，無花紋、色斑。②水分取供試品照水分測定法測定，除另有規(guī)定外，不得超過9.0%。③裝量差異單劑量、一日劑量包裝的散劑，裝量差異限度應(yīng)符合規(guī)定。
(六)包裝貯存：散劑包裝與儲存的重點在于防潮，散劑的吸濕特性及防止吸濕措施成為控制散劑質(zhì)量的重要內(nèi)容。選用適宜的包裝材料與貯藏條件可延緩散劑的吸濕。常用的包裝材料有有光紙、保健品紙、蠟紙、保健品瓶、塑料瓶、鋁塑袋、硬膠囊及聚乙烯塑料薄膜袋等。散劑貯藏的場所要選擇干燥、避光、空氣流通的庫房，分類保管，定期檢查。
三，溶液型注射劑的生產(chǎn)流程圖：
四，無菌分裝粉針劑工藝流程方框圖及環(huán)境區(qū)域劃分：
由于規(guī)模較小，加上今年整個獸藥行業(yè)的不景氣，該企業(yè)主要生產(chǎn)散劑和水針類藥物，所以在實習(xí)期間我們所了解的也主要是這兩方面的內(nèi)容，故在總結(jié)時我也只是在這兩類藥物的生產(chǎn)環(huán)節(jié)上加以詳盡介紹，至于粉針和口服液類生產(chǎn)方面的內(nèi)容，我只是把自己在實習(xí)期間所問到的并根據(jù)自己后來查資料所得到的知識以圖表的形式略述，在此說明。
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