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有關(guān)假藥、劣藥的定義是什么

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有關(guān)假藥、劣藥的定義是什么

  凡是違反《中華人民共和國藥品管理法》的產(chǎn)品屬于假藥,有關(guān)假藥、劣藥的定義是什么?以下是學(xué)習啦小編為大家整理的關(guān)于假藥、劣藥的定義,歡迎大家前來閱讀!

  假藥、劣藥的定義

  一、假藥的定義

  答:《藥品管理法》規(guī)定,禁止生產(chǎn)(包括配制)、銷售假藥。如有下列情形之一的,為假藥:

  (一)藥品所含成份與國家藥品標準規(guī)定的成份不符的;

  (二)以非藥品冒充藥品或者以他種藥品冒充此種藥品的醫(yī)`學(xué)教育網(wǎng)搜集整理。

  有下列情形之一的藥品,按假藥論處:

  (一)國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定禁止使用的;

  (二)依照《藥品管理法》必須批準未經(jīng)批準生產(chǎn)、進口,或者依照《藥品管理法》必須檢驗而未經(jīng)檢驗即銷售的;

  (三)變質(zhì)的;

  (四)被污染的;

  (五)使用依照《藥品管理法》必須取得批準文號而未取得批準文號的原料藥生產(chǎn)的;

  (六)所標明的適應(yīng)癥或者功能主治超出規(guī)定范圍的。

  二、劣藥的定義

  答:《藥品管理法》規(guī)定,禁止生產(chǎn)(包括配制)、銷售劣藥。藥品成份的含量不符合國家藥品標準的,為劣藥。

  如有下列情形之一的藥品,按劣藥論處:

  (一)未標明有效期或者更改有效期的;

  (二)不注明或者更改生產(chǎn)批號的;

  (三)超過有效期的;

  (四)直接接觸藥品的包裝材料和容器未經(jīng)批準的;

  (五)擅自添加著色劑、防腐劑、香料、矯味劑及輔料的;

  (六)其他不符合藥品標準規(guī)定的。

  假藥簡介

  假藥(Bogus Drug):按照《中華人民共和國藥品管理法》規(guī)定,有下列情形之一的,為假藥:

  (一)藥品所含成份與國家藥品標準規(guī)定的成份不符的;

  (二)以非藥品冒充藥品或者以他種藥品冒充此種藥品的。

  有下列情形之一的藥品,按假藥論處:

  (一)國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定禁止使用的;

  (二)依照本法必須批準而未經(jīng)批準生產(chǎn)、進口,或者依照本法必須檢驗而未經(jīng)檢驗即銷售的;

  (三)變質(zhì)的;

  (四)被污染的;

  (五)使用依照本法必須取得批準文號而未取得批準文號的原料藥生產(chǎn)的;

  (六)所標明的適應(yīng)癥或者功能主治超出規(guī)定范圍的。

  補充

  明星代言藥品明知是假藥的將被追究刑責 最高人民法院副院長熊選國在國務(wù)院新聞辦公室舉行的新聞發(fā)布會上指出,明星代言藥品如果明知是假藥的將被追究刑責。

  熊選國提到明星代言行為時說,從司法解釋角度來看,首先還是提供廣告宣傳這樣一個行為的定位問題。根據(jù)《刑法》的規(guī)定,生產(chǎn)、銷售假藥、劣藥犯罪,是故意犯罪,構(gòu)成共犯是以知道或者應(yīng)當知道他人生產(chǎn)、銷售假藥、劣藥為前提的。所以對于明星的代言行為,如果他是明知他人生產(chǎn)、銷售假藥、劣藥,符合《刑法》規(guī)定,作為共犯處理是可以的,但是這個前提很重要。

  據(jù)了解,2009年5月13日最高人民法院、最高人民檢察院會簽了《關(guān)于辦理生產(chǎn)、銷售假藥、劣藥刑事案件具體應(yīng)用法律若干問題的解釋》,將于2009年5月27日起施行?!督忉尅访鞔_了辦理生產(chǎn)、銷售假藥、劣藥刑事案件法律適用中的一些疑難問題。(據(jù)中國網(wǎng)文字)

  假藥舉例說明

  2003年12月22 日新華網(wǎng)沈陽消息,從2004年1月1日起,“遼衛(wèi)”藥等按地方標準生產(chǎn)的藥品將被列為假藥。據(jù)了解,同一種藥品在不同地方具有不同的生產(chǎn)標準,這曾經(jīng)是造成我國藥品質(zhì)量低下、低水平重復(fù)生產(chǎn)的重要原因。從2003年年6月份開始,國家藥監(jiān)部就著 手統(tǒng)一全國藥品批準文號的工作。隨著工作的結(jié)束,這種藥品質(zhì)量得不到保證的問題將得到根本解決。

  到2003年底為止,沈陽市面出售的大藥廠的藥品已基本都是按國家統(tǒng)一標準生產(chǎn)的,只有數(shù)量很少的一部分小藥廠生產(chǎn)的藥品還是地方標準,如標有“遼衛(wèi)準字”字樣等,從2004年年1月1日起,此類按地方標準生產(chǎn)的藥品將全部列為假藥。在此提醒市民在購買時一定要看準藥品的批準文號。

  2012年4月15日,央視《每周質(zhì)量報告》本期節(jié)目《膠囊里的秘密》,曝光河北一些企業(yè),用生石灰處理皮革廢料,熬制成工業(yè)明膠,賣給紹興新昌一些企業(yè)制成藥用膠囊,最終流入藥品企業(yè),進入患者腹中。由于皮革在工業(yè)加工時,要使用含鉻的鞣制劑,因此這樣制成的膠囊,往往重金屬鉻超標。經(jīng)檢測,修正藥業(yè)等9家藥廠13個批次藥品,所用膠囊重金屬鉻含量超標。

  查詢加藥的方法

  國家食品藥品監(jiān)督管理局是國務(wù)院綜合監(jiān)督食品、保健品、化妝品安全管理和主管藥品監(jiān)管的直屬機構(gòu), 負責對藥品的研究、生產(chǎn)、流通、使用進行行政監(jiān)督和技術(shù)監(jiān)督;負責食品、保健品、化妝 品安全管理的綜合監(jiān)督、組織協(xié)調(diào)和依法組織開展對重大事故查處;負責保健品的審批。

  在網(wǎng)站首頁具有“數(shù)據(jù)速查”查詢?nèi)肟?,可分?ldquo;國產(chǎn)藥品”“進口藥品”“藥品生產(chǎn)企業(yè)”3個方面,如果輸入要查詢的內(nèi)容,就可以顯示相關(guān)信息,如果數(shù)據(jù)庫當中查詢?yōu)?ldquo;無記錄”則可能為假藥,應(yīng)該謹慎購買,并向當?shù)厮幈O(jiān)部門舉報。

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