第四章　保健食品標(biāo)簽、說明書及廣告宣傳

　　第二十一條　保健食品標(biāo)簽和說明書必須符合國(guó)家有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和要求，并標(biāo)明下列內(nèi)容：

　　(一)保健作用和適宜人群;

　　(二)食用方法和適宜的食用量;

　　(三)貯藏方法;

　　(四)功效成分的名稱及含量。因在現(xiàn)有技術(shù)條件下，不能明確功效成分的，則須標(biāo)明與保健功能有關(guān)的原料名稱;

　　(五)保健食品批準(zhǔn)文號(hào);

　　(六)保健食品標(biāo)志;

　　(七)有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)或要求所規(guī)定的其它標(biāo)簽內(nèi)容。

　　第二十二條　保健食品的名稱應(yīng)當(dāng)準(zhǔn)確、科學(xué)，不得使用人名、地名、代號(hào)及夸大或容易誤解的名稱，不得使用產(chǎn)品中非主要功效成分的名稱。

　　第二十三條　保健食品的標(biāo)簽、說明書和廣告內(nèi)容必須真實(shí)，符合其產(chǎn)品質(zhì)量要求。不得有暗示可使疾病痊愈的宣傳。

　　第二十四條　嚴(yán)禁利用封建迷信進(jìn)行保健食品的宣傳。

　　第二十五條　未經(jīng)衛(wèi)生部按本辦法審查批準(zhǔn)的食品，不得以保健食品名義進(jìn)行宣傳。

　　第五章　保健食品的監(jiān)督管理

　　第二十六條　根據(jù)《食品衛(wèi)生法》以及衛(wèi)生部有關(guān)規(guī)章和標(biāo)準(zhǔn)，各級(jí)衛(wèi)生行政部門應(yīng)加強(qiáng)對(duì)保健食品的監(jiān)督、監(jiān)測(cè)及管理。衛(wèi)生部對(duì)已經(jīng)批準(zhǔn)生產(chǎn)的保健食品可以組織監(jiān)督抽查，并向社會(huì)公布抽查結(jié)果。

　　第二十七條　衛(wèi)生部可根據(jù)以下情況確定對(duì)已經(jīng)批準(zhǔn)的保健食品進(jìn)行重新審查：

　　(一)科學(xué)發(fā)展后，對(duì)原來審批的保健食品的功能有認(rèn)識(shí)上的改變;

　　(二)產(chǎn)品的配方、生產(chǎn)工藝、以及保健功能受到可能有改變的質(zhì)疑;

　　(三)保健食品監(jiān)督監(jiān)測(cè)工作需要。

　　經(jīng)審查不合格者或不接受重新審查者，由衛(wèi)生部撤銷其《保健食品批準(zhǔn)證書》。合格者，原證書仍然有效。

　　第二十八條　保健食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者的一般衛(wèi)生監(jiān)督管理，按照《食品衛(wèi)生法》及有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。

　　第六章　罰　則

　　第二十九條　凡有下列情形之一者，由縣級(jí)以上地方人民政府衛(wèi)生行政部門按《食品衛(wèi)生法》第四十五條進(jìn)行處罰。

　　(一)未經(jīng)衛(wèi)生部按本辦法審查批準(zhǔn)，而以保健食品名義生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)的;

　　(二)未按保健食品批準(zhǔn)進(jìn)口，而以保健食品名義進(jìn)行經(jīng)營(yíng)的;

　　(三)保健食品的名稱、標(biāo)簽、說明書未按照核準(zhǔn)內(nèi)容使用的。

　　第三十條　保健食品廣告中宣傳療效或利用封建迷信進(jìn)行保健食品宣傳的，按照國(guó)家工商行政管理局和衛(wèi)生部《食品廣告管理辦法》的有關(guān)規(guī)定進(jìn)行處罰。

　　第三十一條　違反《食品衛(wèi)生法》或其它有關(guān)衛(wèi)生要求的，依照相應(yīng)規(guī)定進(jìn)行處罰。

　　第七章　附　則

　　第三十二條　保健食品標(biāo)準(zhǔn)和功能評(píng)價(jià)方法由衛(wèi)生部制訂并批準(zhǔn)頒布。

　　第三十三條　保健食品的功能評(píng)價(jià)和檢測(cè)、安全性毒理學(xué)評(píng)價(jià)由衛(wèi)生部認(rèn)定的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)承擔(dān)。

　　第三十四條　本辦法由衛(wèi)生部解釋。

　　第三十五條　本辦法自1996年6月1日起實(shí)施，其它衛(wèi)生管理辦法與本辦法不一致的，以本辦法為準(zhǔn)。

　　總局關(guān)于保健食品備案管理有關(guān)事項(xiàng)的通告(2017年第16號(hào))

　　《保健食品原料目錄(一)》已經(jīng)正式發(fā)布，為保障保健食品備案工作有序開展，現(xiàn)將有關(guān)事項(xiàng)通告如下：

　　一、自2017年5月1日起，對(duì)使用列入《保健食品原料目錄(一)》的原料生產(chǎn)和進(jìn)口保健食品的，國(guó)內(nèi)生產(chǎn)企業(yè)和境外生產(chǎn)廠商應(yīng)當(dāng)按照《保健食品注冊(cè)與備案管理辦法》及相關(guān)規(guī)定進(jìn)行備案。國(guó)內(nèi)生產(chǎn)企業(yè)在所在地省級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門備案;境外生產(chǎn)廠商在食品藥品監(jiān)督管理總局備案。

　　二、自本通告發(fā)布之日起，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局不再受理上述保健食品的新產(chǎn)品注冊(cè)、已批準(zhǔn)注冊(cè)產(chǎn)品的變更注冊(cè)、轉(zhuǎn)讓技術(shù)注冊(cè)和延續(xù)注冊(cè)申請(qǐng)。

　　原注冊(cè)人持有的保健食品注冊(cè)證書及其附件載明內(nèi)容變更或有效期屆滿的，應(yīng)當(dāng)按照備案程序辦理;注冊(cè)證書有效期屆滿前生產(chǎn)的產(chǎn)品允許銷售至保質(zhì)期結(jié)束。

　　特此通告。

　　食品藥品監(jiān)管總局

　　2017年1月24日

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