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艾司西酞普蘭的副作用

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  艾司西酞普蘭的副作用

  1.在本品治療或中斷治療的早期已報(bào)告有自殺意識(shí)和自殺行為的事件。

  2.此類(lèi)事件報(bào)告于SSRI類(lèi)藥物治療中。 上市后報(bào)道的QT-間期延長(zhǎng)的案例,主要存在于已有心臟病的患者中,原因尚不清楚。在一項(xiàng)健康受試者的雙盲安慰劑對(duì)照研究中,使用本品10mg/天組患者的心電圖的QTC(Fridericia校正)間期較基線時(shí)改變了4.3毫秒,30mg/天組改變了10.7毫秒。 停止使用SSRIs/SNRIs(特別是突然停止)常常會(huì)出現(xiàn)停藥癥狀。頭暈,感覺(jué)障礙(包括感覺(jué)異常和電休克感覺(jué)),睡眠障礙(包括失眠和緊張的夢(mèng)),激越和焦慮,惡心和/或嘔吐,震顫,意識(shí)模糊,出汗,頭痛,腹瀉,心悸,情緒不穩(wěn),易怒,和視覺(jué)障礙為最常報(bào)道的反應(yīng)。一般這些事件為輕度或中度且為自限性,但是在一些患者中可能會(huì)嚴(yán)重或時(shí)間延長(zhǎng)。因此建議不再需要本品治療時(shí),應(yīng)逐漸減少劑量到停藥。

  艾司西酞普蘭的注意事項(xiàng)

  抗抑郁劑不適用于兒童和18歲以下的青少年。在兒童和18歲以下的青少年的臨床試驗(yàn)中,發(fā)現(xiàn)本品治療組發(fā)生與自殺相關(guān)的行為(自殺企圖和自殺觀念)和敵意(攻擊性,對(duì)抗行為和易怒)的頻率高于安慰劑組。即使是為了臨床試驗(yàn)臨床需要,仍需密切監(jiān)測(cè)患者的自殺征兆。 下列的特殊警告和慎用適用于各類(lèi)SSRI類(lèi)藥物:

  1.矛盾性焦慮。建議降低起始劑量可以減少藥物的這種致焦慮效應(yīng)。

  2.癲癇發(fā)作。

  3.SSRI類(lèi)藥物應(yīng)慎用于有躁狂或輕躁狂發(fā)作史的患者。

  4.糖尿病。使用SSRI類(lèi)藥物治療可能會(huì)影響對(duì)血糖的調(diào)節(jié)。

  5.自殺、自殺觀念或病情惡化。

  6.靜坐不能/精神運(yùn)動(dòng)不安。

  7.低鈉血癥。罕有使用SSRI類(lèi)藥物出現(xiàn)低鈉血癥(可能是由于抗利尿激素的異常分泌引起的)的報(bào)告,通常在停止藥物治療后癥狀緩解。

  8.出血。有使用SSRI類(lèi)藥物發(fā)生皮下出血的報(bào)告,如瘀斑和紫癜。

  9.電抽搐治療(ECT)。目前關(guān)于合用SSRI類(lèi)藥物和電抽搐治療只有有限的臨床經(jīng)驗(yàn),因此,建議慎重。

  10.可逆性、選擇性MAO-A抑制劑。

  11.建議本品與5-羥色胺能藥物(如舒馬曲坦或其它曲坦類(lèi)藥物、曲馬多和色氨酸)合用時(shí)應(yīng)謹(jǐn)慎。

  12.合并使用SSRI類(lèi)藥物和含有圣約翰草(金絲桃素)的中草藥可能會(huì)增加不良反應(yīng)的發(fā)生。

  13.停藥癥狀。

  14.對(duì)駕車(chē)及操作機(jī)器能力的影響。

  艾司西酞普蘭的藥物過(guò)量

  毒性關(guān)于本品過(guò)量的臨床資料非常有限,但已有過(guò)量服用本品600 mg未觀察到任何嚴(yán)重不良反應(yīng)的報(bào)告。已報(bào)道的病例中大多數(shù)為輕度或無(wú)癥狀。由于本片過(guò)量而致死的病例在單獨(dú)使用中罕有報(bào)道,大多數(shù)的病例都伴有合并其他用藥過(guò)量。本品單用劑量在400-800 mg未發(fā)現(xiàn)任何嚴(yán)重的癥狀。癥狀報(bào)道的艾司西酞普蘭藥物過(guò)量所見(jiàn)的癥狀主要與以下系統(tǒng)有關(guān) :中去神經(jīng)系統(tǒng)(從眩暈,震顫和激越到罕有報(bào)道的5-羥色胺綜合征,痙攣和昏迷),胃腸系統(tǒng)(惡心/嘔吐),心血管系統(tǒng)(低血壓,心動(dòng)過(guò)速,QT-間期延長(zhǎng)和心律失常)和電解質(zhì)/體液平衡情況(低血鉀,低鈉血癥)。治療沒(méi)有特異性的解救藥。保持呼吸道通暢、確保足夠的氧攝取和呼吸功能非常關(guān)鍵??诜幬锖蟊M早洗胃,建議監(jiān)測(cè)心臟和生命體征,并給予系統(tǒng)性支持性治療。


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