替米沙坦片的副作用是什么

時(shí)間：2017-06-27 10:05:45 崇基15由分享

　　替米沙坦片用于成年人原發(fā)性高血壓的治療，不知道大家了解替米沙坦片的副作用是什么嗎?下面是學(xué)習(xí)啦小編為你整理的替米沙坦片的副作用是什么的相關(guān)內(nèi)容，希望對(duì)你有用!

　　替米沙坦片的副作用

　　在安慰劑對(duì)照試驗(yàn)中，替米沙坦(41.4%)的不良事件總發(fā)生率和安慰劑(43.9%)相似。不良事件的發(fā)生和劑量無(wú)相關(guān)性，與患者性別、年齡和種族亦無(wú)關(guān)。

　　以下所列的不良反應(yīng)是從臨床試驗(yàn)中接受替米沙坦治療的5788名高血壓患者累計(jì)得到的。

　　不良反應(yīng)按發(fā)生頻率分為：

　　非常常見(jiàn)(>1/10);常見(jiàn)(>1/100，<1/10);少見(jiàn)(>1/1000，<1/100);罕見(jiàn)(>1/10000，<1/1000);非常罕見(jiàn)(<1/10000)

　　在每個(gè)頻率組內(nèi)，不良反應(yīng)是按照嚴(yán)重程度的降序列出的。

　　感染

　　常見(jiàn)：感染癥狀(例如泌尿道感染，包括膀胱炎)、上呼吸道感染包括咽炎及鼻竇炎

　　神經(jīng)系統(tǒng)：

　　少見(jiàn)：焦慮

　　眼部：

　　少見(jiàn)：視力異常

　　耳及前庭功能：

　　少見(jiàn)：眩暈

　　胃腸道：

　　常見(jiàn)：腹痛、腹瀉、消化不良

　　少見(jiàn)：口干、脹氣

　　罕見(jiàn)：胃部不適

　　皮膚和皮下組織：

　　常見(jiàn)：濕疹樣皮膚病變

　　少見(jiàn)：多汗

　　肌肉骨骼系統(tǒng)：

　　常見(jiàn)：關(guān)節(jié)炎、背痛(如坐骨神經(jīng)痛)、腿部抽筋或腿痛、肌痛

　　少見(jiàn)：肌腱炎

　　全身反應(yīng)及用藥部位：

　　常見(jiàn)：胸痛、流感樣癥狀。

　　另外，自替米沙坦上市以來(lái)極少數(shù)病例報(bào)告發(fā)生紅斑、瘙癢、暈厥、失眠、抑郁、胃部不適、嘔吐、低血壓(包括體位性低血壓)、心動(dòng)過(guò)緩、心動(dòng)過(guò)速、肝功能異常、肝臟疾病、腎功能受損包括急性腎功能衰竭(見(jiàn)【注意事項(xiàng)】)、高鉀血癥、呼吸困難、貧血、嗜酸粒細(xì)胞增多、血小板減少癥、虛弱及療效的缺乏的病例的報(bào)道。未知這些事件的發(fā)生頻率。

　　作為獨(dú)立于其他血管緊張素II受體拮抗劑的事件，已有血管神經(jīng)性水腫、蕁麻疹及其它相關(guān)病例的報(bào)道。

　　實(shí)驗(yàn)室檢查發(fā)現(xiàn)：

　　偶爾會(huì)觀察到血紅蛋白下降或血液中尿酸升高，在用替米沙坦治療期間較安慰劑更常發(fā)生。在用替米沙坦治療期間會(huì)觀察到肌酐的增加或肌酐的升高，但是這些實(shí)驗(yàn)室結(jié)果的變化發(fā)生的概率與安慰劑相似或稍低于安慰劑。另外，自替米沙坦上市以來(lái)，已有血肌酸激酶(CPK)的升高的報(bào)道。

　　替米沙坦片的注意事項(xiàng)

　　1.胎兒或新生兒的患病率和病死率

　　直接作用于腎素-血管緊張素系統(tǒng)的藥物應(yīng)用于妊娠婦女時(shí)可以導(dǎo)致胚胎或新生兒患病和死亡。全球范圍內(nèi)關(guān)于服用血管緊張素轉(zhuǎn)化酶抑制劑的患者的文獻(xiàn)中已經(jīng)報(bào)道了多項(xiàng)這類的案例。當(dāng)發(fā)現(xiàn)妊娠時(shí)，應(yīng)立即停用本品片劑。

　　在妊娠的中間三個(gè)月及最末三個(gè)月時(shí)應(yīng)用直接作用于腎素-血管緊張素系統(tǒng)的藥物會(huì)導(dǎo)致胚胎和新生兒損傷.包括低血壓、新生兒顱骨發(fā)育不良、無(wú)尿.可逆性或不可逆性腎衰竭以及死亡。還有關(guān) 于羊水過(guò)少的報(bào)道.可能是由于胚胎腎臟功能降低所致。在這種情況下羊水過(guò)少會(huì)導(dǎo)致胚胎肢體攣縮、顱腦面部畸形和肺臟發(fā)育不良。另外還有早產(chǎn)、宮內(nèi)發(fā)育遲緩和動(dòng)脈導(dǎo)管未閉，尚不明確這些情況的發(fā)生是否與藥物暴露有關(guān)。

　　僅限于妊娠最初三個(gè)月之內(nèi)的宮內(nèi)藥物暴露的患者未出現(xiàn)這些不良反應(yīng)。應(yīng)當(dāng)向胚胎和胎兒暴露于血管緊張素Ⅱ受體拮抗劑的妊娠最初3個(gè)月患者告知^大部分胎兒毒性的報(bào)道與妊娠中晚期藥物暴露有關(guān)。此外，如果患者已經(jīng)妊娠或正在考慮妊娠的話，應(yīng)當(dāng)讓患者立即停用本品。

　　罕見(jiàn)情況下(很可能低于千分之一次妊娠)會(huì)出現(xiàn)沒(méi)有血管緊張素Ⅱ受體拮抗劑替代方法。在這些罕見(jiàn)情況下，應(yīng)當(dāng)向妊娠患者告知藥物對(duì)其胎兒的潛在危害.同時(shí)應(yīng)當(dāng)進(jìn)行連續(xù)超聲波檢査以評(píng)估羊膜腔內(nèi)環(huán)境。

　　如果觀察到了羊水過(guò)少，應(yīng)當(dāng)停用本品，除非對(duì)于妊娠患者而言是搶救生命的治療。根據(jù)妊娠周數(shù)可以進(jìn)行宮縮應(yīng)激試驗(yàn)(CST)無(wú)應(yīng)激試驗(yàn)NST或生物物理分析BPP)。但患者和醫(yī)生應(yīng)當(dāng)知道只有當(dāng)胎兒受到不可逆損傷之后才會(huì)出現(xiàn)羊水過(guò)少。

　　對(duì)有子宮內(nèi)血管緊張素II受體拮抗劑暴露史的嬰兒應(yīng)當(dāng)密切觀察低血壓、少尿和離鉀血癥。如果出現(xiàn)少尿，應(yīng)當(dāng)直接進(jìn)行血壓和腎臟灌注的支持?？赡苄枰獫{置換或透析以逆轉(zhuǎn)低血壓和(或)腎臟功能紊亂的替代治療。

　　2.用于“降低心血管風(fēng)險(xiǎn)"適應(yīng)癥時(shí).

　　首先考慮使用ACE抑制劑替米沙坦在降低心血管風(fēng)險(xiǎn)的相關(guān)臨床試驗(yàn)研究)結(jié)果并不能排除該藥與ACE抑制劑相比可能未能體現(xiàn)ACE抑制劑有意義的部分作用。因此.對(duì)于該適應(yīng)癥人群.首先考慮使用ACE抑制劑，如僅因咳嗽不良反應(yīng)而停藥時(shí)，考慮在咳嗽緩解后重新嘗試使用ACE抑制劑。

　　3^低血壓

　　在腎素-血管緊張素系統(tǒng)激活的患者中.例如容量或鹽衰竭的患者中(例如正接受大劑量利尿劑治療，限鹽飲食.惡心或嘔吐引起血容置不足或血鈉水平過(guò)低)，服用替米沙坦，特別是初次服用后，可能導(dǎo)致有癥狀的低血壓。因而，在使用本品之前.應(yīng)先糾正血鈉及血容量水平.或在密切醫(yī)學(xué)觀察下降低治療劑量。

　　如果出現(xiàn)了低血壓，應(yīng)當(dāng)使患者處于平臥位.如果需要的話，可以靜脈輸入生理鹽水。一過(guò)性的低血壓反應(yīng)不是進(jìn)一步治療的禁忌，血壓穩(wěn)定之后通?？梢皂樌乩^續(xù)治療。

　　4、高鉀血癥

　　進(jìn)行腎上腺素受體拮抗劑(ARB)治療的患者可能出現(xiàn)高鉀血癥.尤其是有進(jìn)展期腎功能損傷，心衰.正在進(jìn)行腎替代治療的患者;或者正在采用補(bǔ)鉀治療.保鉀利尿劑.含鉀的鹽替代物或其他可能増加血鉀濃度的藥物進(jìn)行治療的患者。對(duì)于此類存在高血鉀危險(xiǎn)因素的患者，應(yīng)在本品應(yīng)用期間嚴(yán)密監(jiān)測(cè)血清電解質(zhì)水平.以及時(shí)發(fā)現(xiàn)可能存在的電解質(zhì)紊亂。

　　在老年人.腎功能不全.糖尿病患者.同時(shí)使用其他會(huì)增加鉀的水平的藥物和丨或有并發(fā)癥的患者中丨高鉀血癥可能是致命的。

　　在考慮同時(shí)使用影響腎素-血管緊張素-醛固酮系統(tǒng)藥物之前I應(yīng)充分評(píng)估受益風(fēng)險(xiǎn)比。

　　高鉀血癥的主要的危險(xiǎn)因素包括：

　　-糖尿病、腎損害，年齡>70歲)

　　-和一個(gè)或更多的影響腎素-血管緊張素-醛固酮系統(tǒng)的其他藥物和/或鉀補(bǔ)充劑聯(lián)合使用。藥物及可能會(huì)導(dǎo)致高鉀血癥的藥物類別：含有鉀的鹽替代品.保鉀利尿劑.血管緊張素轉(zhuǎn)換酶抑制劑.血管緊張素丨I受體拮抗劑.非甾體類抗炎藥(NSAIDS,包括選擇性COX-2抑制劑)、肝素.免疫抑制劑(環(huán)孢素或他克莫司)、甲氧芐啶。

　　-并發(fā)的事件，特別是在脫水、急性心功能失代償.代謝性酸中毒、腎功能惡化.突然惡化的腎臟狀況(例如感染性疾病)、細(xì)胞溶解(例如急性肢體缺血’橫紋肌溶解癥、擴(kuò)大創(chuàng)傷)

　　5^肝功能受損

　　替米沙坦主要通過(guò)膽汁排泄，有膽道梗阻性疾病或肝功能不全的患者對(duì)本品的清除率可能會(huì)減低。因此，本品不得用于膽汁淤積.膽道阻塞性疾病或嚴(yán)重肝功能障礙的患者。應(yīng)慎用于輕中度肝功能不全患者.在這類患者中應(yīng)當(dāng)以小劑量開(kāi)始替米沙坦治療，同時(shí)緩慢調(diào)整治療劑量。

　　6、腎功能受損和腎移植患者

　　開(kāi)始腎素-血管緊張素-醛固酮系統(tǒng)抑制劑的治療之后，敏感患者的腎功能會(huì)出現(xiàn)改變。在腎功能可能取決于腎素-血管緊張素-醛固酮系統(tǒng)活性的患者中(例如有嚴(yán)重充血性心力衰竭或腎功能障礙的患者)，采用血管緊張素轉(zhuǎn)化素(ACE)抑制劑和血管緊張素受體拮抗劑進(jìn)行治療會(huì)導(dǎo)致少尿和(或) 進(jìn)行性氮質(zhì)血癥，罕見(jiàn)情況下會(huì)出現(xiàn)急性腎袞竭和(或)死亡。替米沙坦也報(bào)道有類似結(jié)果。

　　ACE抑制劑在單側(cè)或雙側(cè)腎動(dòng)脈狹窄患者的研究中’觀察到血清肌酐或血尿素氮水平升高。在單側(cè) 或雙側(cè)腎動(dòng)脈狹窄的患者中沒(méi)有長(zhǎng)期使用替米沙坦的情況.但預(yù)計(jì)其結(jié)果與ACE抑制劑出現(xiàn)的結(jié)果類似。

　　腎功能損害患者使用本品時(shí)建議定期檢測(cè)血鉀及血肌酐水平。

　　在近期腎移植患者中沒(méi)有替米沙坦的使用經(jīng)驗(yàn)。

　　7.雙重阻斷腎素-血管緊張素-醛固酮系統(tǒng)

　　有報(bào)道’開(kāi)始腎素-血管緊張素-醛固酮系統(tǒng)抑制治療之后.腎功能會(huì)出現(xiàn)改變(包括急性腎功能衰竭)。雙重阻斷腎素-血管緊張素-醛固酮系統(tǒng)(例如聯(lián)合采用ACE抑制劑和血管緊張素II受體抑制劑)應(yīng)當(dāng)密切監(jiān)測(cè)腎功能。

　　ONTARGET究入選。了25,620名年齡35歲且有動(dòng)脈粥樣硬化疾病或有終末器官損害的糖尿病患者。將這些患者隨機(jī)分為單用替米沙坦、單用雷米普利或兩種藥物聯(lián)合治療組.隨訪中位數(shù)時(shí)間為56 個(gè)月。接受替米沙坦和雷米普利聯(lián)合治療的患者與單藥治療相比沒(méi)有獲得額外的獲益.但與單獨(dú)接受替米沙坦或雷米普利治療組相比出現(xiàn)腎功能不全(例如急性腎功能衰竭)的發(fā)生率埔加。不推薦聯(lián)合使用替米沙坦和雷米普利。

　　8.激活腎素-血管緊張素-醛固酮系統(tǒng)的其他情況

　　對(duì)于血管張力以及腎功能主要依賴于腎素-血管緊張素-醛固酮系統(tǒng)活性的病人(如嚴(yán)重充血性心力衰竭或隱匿性腎病，包括腎動(dòng)脈狹窄患者)，能影響該系統(tǒng)的藥物治療和急性低血壓、高氮血癥、少尿或罕見(jiàn)的急性腎衰有關(guān)。1腎血管性高血壓

　　雙側(cè)腎動(dòng)脈狹窄或僅有單側(cè)腎臟的腎動(dòng)脈發(fā)生狹窄的患者使用影響腎素-血管緊張素-醛固酮系統(tǒng)的藥物會(huì)埔加嚴(yán)重低血壓及腎功能不全的危險(xiǎn)。沒(méi)有單側(cè)或雙側(cè)腎動(dòng)脈狹窄的患者長(zhǎng)期使用替米沙坦

　　的經(jīng)驗(yàn)。

　　10.原發(fā)性醛固酮增多癥

　　原發(fā)性醛固酮增多癥的患者通常對(duì)通過(guò)抑制腎素-血管緊張素系統(tǒng)起效的降壓藥物沒(méi)有反應(yīng)。因此不推薦使用替米沙坦。與其他血管擴(kuò)張劑相同，在有主動(dòng)脈和二尖瓣狹窄或梗阻性肥厚性心肌病的患者中應(yīng)慎用。

　　12. 山梨醇

　　本品每40mg片劑含有169mg的山梨醇。因此，遺傳性果糖耐受不良的患者不能服用本品。

　　13.其它

　　對(duì)駕駛和操作機(jī)器的影響

　　未研究本品對(duì)駕駛和操作機(jī)器的影響。但是在駕駛或操作機(jī)器時(shí)必須注意，降壓治療過(guò)程中偶爾會(huì)出現(xiàn)頭暈和倦意。

　　種族差異

　　與血管緊張素轉(zhuǎn)換酶抑制劑一致，本品與其它血管緊張素拮抗劑對(duì)黑色人種的降壓作用較其他非黑色人種差，可能是因?yàn)樵擃惾巳憾酁檠獫{低腎素狀態(tài)。

　　與其它降壓藥相同，缺血性心肌病或缺血性心血管病患者過(guò)度降壓可能導(dǎo)致心肌梗死或腦卒中。

　　替米沙坦片的用法用量

　　本品在餐時(shí)或餐后服用均可。

　　治療原發(fā)性高血壓：

　　應(yīng)個(gè)體化給藥。常用初始劑量為每次40mg每曰一次.在20、80mg的劑量范圍內(nèi)^替米沙坦的降壓療效與劑量有關(guān)。若用藥后未達(dá)到理想血壓可加大劑量最大劑量為80mg每日一次。

　　本品可與噻嗪類利尿藥如氫氯噻嗪合用，此類利尿藥與本品有協(xié)同降壓作用。因替米沙坦通常在開(kāi)始治療后四至八周才能發(fā)揮最大降壓療效，因此若考慮堆加藥物劑量時(shí)，應(yīng)對(duì)此予以考慮。

　　降低心血管風(fēng)險(xiǎn)：

　　推薦劑量為每曰一次。劑量低于80mg的替米沙坦是否能有效降低心血管患病率和病死率的風(fēng)險(xiǎn) 目前尚不明確。

　　當(dāng)開(kāi)始應(yīng)用替米沙坦治療以降低心血管風(fēng)險(xiǎn)時(shí)，建議密切監(jiān)測(cè)血壓.并在必要時(shí)適當(dāng)調(diào)整降壓藥物。

　　特殊人群

　　胃功能受損的患者

　　輕或中度腎功能受損的患者’服用本品不需調(diào)整劑量。關(guān)于本品在嚴(yán)重腎功能損害或血液透析患者中的經(jīng)驗(yàn)有限。在這類患者中推薦將起始劑量減為“20mg.每曰一次"。腎功能損害患者使用本品時(shí)建議定期監(jiān)測(cè)血鉀及血肌酐(見(jiàn)【注意事項(xiàng)】】。在近期腎移植患者中沒(méi)有替米沙坦的使用經(jīng)驗(yàn)。

　　肝功能受損的患者

　　輕或中度肝功能受損的患者^(guò)本品每日用藥不應(yīng)超過(guò)40mg (見(jiàn)【注意事項(xiàng)】)。