口服米索的副作用

時(shí)間：2017-06-30 11:10:41 崇基15由分享

　　口服米索用于治療十二指腸潰瘍和胃潰瘍，包括關(guān)節(jié)炎患者由于服用非甾體類抗炎藥(NSAID)所引起的十二指腸潰瘍和胃潰瘍，那么口服米索的副作用是什么呢?下面是學(xué)習(xí)啦小編為你整理的口服米索的副作用的相關(guān)內(nèi)容，希望對(duì)你有用!

　　口服米索的副作用

　　*腹瀉以及腹痛是劑量相關(guān)性的，通常發(fā)生在治療早期，一般是自限性的。罕見的嚴(yán)重腹瀉導(dǎo)致重度脫水的病例報(bào)道。

　　單次劑量不超過0.2mg 并與食物一起服用，以及若需要服用抗酸劑時(shí)，避免使用含鎂的抗酸劑，均可降低腹瀉發(fā)生的風(fēng)險(xiǎn)。

　　當(dāng)同時(shí)給予非甾體抗炎藥(NSAID)時(shí)，與喜克饋相關(guān)的不良事件的類型相似。

　　臨床試驗(yàn)：

　　在臨床試驗(yàn)中，超過15,000 例患者和受試者至少接受過一次劑量的米索前列醇治療。不良反應(yīng)主要累及消化系統(tǒng)。

　　腹瀉和腹痛是劑量相關(guān)性的，通常發(fā)生在治療早期，一般是自限性的。罕見的嚴(yán)重腹瀉導(dǎo)致重度脫水的病例報(bào)道。

　　發(fā)生率 ] 1 %的不良反應(yīng)的特征與中短期(持續(xù)4 - 12 周時(shí)間)以及長(zhǎng)期(達(dá)1年)臨床試驗(yàn)相似。

　　已經(jīng)有一些研究證實(shí)了長(zhǎng)期(超過12 周)給予米索前列醇治療的安全性，在這些研究中患者持續(xù)接受米索前列醇治療達(dá)1 年。安全性包括通過胃部活組織檢查確定的在胃粘膜形態(tài)學(xué)方面無(wú)不良或者異常的變化。

　　口服米索的用法用量

　　成人：

　　治療十二指腸潰瘍、胃潰瘍、及由NSAID 引起的消化性潰瘍：

　　每日0.8mg，在早飯、和/或中飯、晚飯時(shí)及睡前(分2 或4 次服用)。即使癥狀很快得到緩解，開始時(shí)治療應(yīng)最少持續(xù)4 周。大多數(shù)患者的潰瘍可在4 周內(nèi)愈合，但如需要療程可延長(zhǎng)至8 周。如有潰瘍復(fù)發(fā)可開始新的療程。

　　預(yù)防NSAID 引起的消化性潰瘍：0.2mg，每日2 次，3 次，或4 次。療程及用量均根據(jù)病情而定。應(yīng)根據(jù)患者的臨床狀況，劑量個(gè)體化。

　　老年人：

　　可按常規(guī)劑量服用。

　　腎功能不全患者：

　　現(xiàn)有資料顯示腎功能不全患者無(wú)需調(diào)整用量。

　　肝功能不全患者：

　　本品經(jīng)全身脂肪酸氧化系統(tǒng)代謝。其代謝和血漿濃度在肝功能不全患者中無(wú)明顯改變。

　　兒童

　　用米索前列醇治療兒童消化性潰瘍或NSAID 引起的消化性潰瘍目前尚無(wú)評(píng)價(jià)。

　　口服米索的警示語(yǔ)

　　妊娠婦女服用米索前列醇可引起流產(chǎn)、早產(chǎn)或出生缺陷。用于妊娠8 周以上婦女引產(chǎn)或流產(chǎn)時(shí)，有子宮破裂的報(bào)告。米索前列醇不應(yīng)在妊娠婦女用于降低非甾體類抗炎藥(NSAID)所致潰瘍風(fēng)險(xiǎn)。

　　必須告知用于流產(chǎn)或引產(chǎn)目的的患者，不要將藥物給予他人。

　　米索前列醇不應(yīng)在可能妊娠的婦女用于降低NSAID 所致潰瘍風(fēng)險(xiǎn)，除非患者處于NSAID 所致胃潰瘍合并癥的高風(fēng)險(xiǎn)狀態(tài)或處于發(fā)生胃潰瘍的高風(fēng)險(xiǎn)狀態(tài)。這些高風(fēng)險(xiǎn)患者在以下情況可以使用米索前列醇：

　　·治療前2 周內(nèi)血清妊娠試驗(yàn)陰性;

　　· 能夠采取有效的避孕措施;

　　·已經(jīng)被口頭和書面警告米索前列醇對(duì)妊娠的危害、可能避孕失敗的風(fēng)險(xiǎn)、以及將藥物給予其他可能妊娠婦女誤服的危險(xiǎn);

　　·只能在下一個(gè)正常月經(jīng)周期的第二天或第三天開始用米索前列醇。