非那雄胺片說明書 非那雄胺片多少錢
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非那雄胺片說明書
藥品名稱
通用名稱:非那雄胺片
商品名稱:如川(英文商品名:Finatra)
漢語拼音:
主要成份 非那雄胺。
性狀
適應(yīng)癥 1.保列治適用于治療和控制良性前列腺增生(BPH)以及預(yù)防泌尿系統(tǒng)事件:降低發(fā)生急性尿潴留的危險(xiǎn)性;降低需進(jìn)行經(jīng)尿道切除前列腺(TURP)和前列腺切除術(shù)的危險(xiǎn)性。 2.保列治可使肥大的前列腺縮小,改善尿流及改善前列腺增生有關(guān)的癥狀。前列腺肥大患者適用于保列治治療。
主治疾病 尿瘺,尿道狹窄,良性前列腺增生,老年人前列腺增生癥,老年前列腺增生癥,老年人良性前列腺肥大,老年人良性前列腺增生,老年人良性前列腺增生癥,老年人前列腺增生,尿道損傷,尿路損傷等
規(guī)格型號(hào) 5mg。
用法用量 口服。推薦劑量:每次5毫克(1片),每天1次,空腹服用或與食物同時(shí)服用均可。
不良反應(yīng) 本藥的一般耐受性良好,副作用通常輕微,一般不必中止治療。在3200多例男性患者參加的一系列臨床研究中,對(duì)非那雄胺治療禿發(fā)的安全性進(jìn)行了評(píng)價(jià)。在3項(xiàng)為期12個(gè)月,由多個(gè)研究中心參加,安慰劑對(duì)照的雙盲研究中,本品治療的安全性和安慰劑相似。接受本品治療的945例男性患者有1.7%因不良反應(yīng)中止治療,用安慰劑的934例男性患者則有2.1%因不良反應(yīng)中止治療。 在這些研究中,接受本品治療的男性患者有≥ (greater than or equal to) 1%的人出現(xiàn)下列與用藥有關(guān)的不良反應(yīng):性欲減退(本品1.8%,安慰劑1.3%)及陽萎(本品1.3%,安慰劑0.7%)。此外,接受治療的男性患者有0.8%出現(xiàn)射精量減少,安慰劑對(duì)照組0.4%。中止治療后這些不良反應(yīng)消失,也有許多患者在繼續(xù)用藥過程中這些不良反應(yīng)自行消失。在另一項(xiàng)研究中檢測(cè)了本藥對(duì)射精量的影響,發(fā)現(xiàn)與安慰劑無差異。在使用本藥5年的病人中,觀察到的上述副作用的發(fā)生率減少至≤(smaller than or equal to)0.3%。上市后報(bào)告的不良事件如下 :射精異常,乳房觸痛和腫大,過敏反應(yīng)(包括皮疹,瘙癢,蕁麻疹和口唇腫脹)和睪丸疼痛。
禁忌 本品不適用于婦女和兒童。
本品禁用于以下情況:
1.對(duì)本品任何成份過敏者。
2.妊娠和可能懷孕的婦女。
注意事項(xiàng) 一、一般注意事項(xiàng)
1.使用本品前應(yīng)除外和良性前列腺增生(BPH)類似的其他疾病,如感染、前列腺癌、尿道狹窄、膀胱低張力、神經(jīng)源性紊亂等。
2.非那雄胺主要在肝臟代謝,肝功能不全者慎用。
3.腎功能不全患者不需調(diào)整給藥劑量。
二、對(duì)前列腺特異抗原(PSA)及前列腺癌檢查的影響
1.非那雄胺治療前列腺癌未見臨床療效。非那雄胺不影響前列腺癌的發(fā)生率,也不影響前列腺癌的檢出率。
2.建議在接受非那雄胺治療前及治療一段時(shí)間之后定期做前列腺檢查,如直腸指診,其它的前列腺癌相關(guān)檢查(包括PSA)。
3.非那雄胺可使前列腺增生患者(或伴有前列腺癌)血清PSA濃度大約降低50%。在評(píng)價(jià)PSA數(shù)據(jù)且不排除伴有前列腺癌時(shí),應(yīng)考慮非那雄胺會(huì)使前列腺增生患者的血清PSA水平降低。
4.應(yīng)謹(jǐn)慎評(píng)價(jià)使用非那雄胺治療的患者的PSA水平持續(xù)增高、包括考慮非那雄胺治療的非依從性。
三、藥物/實(shí)驗(yàn)室檢查相互作用
對(duì)PSA水平的影響。血清PSA濃度與患者年齡和前列腺體積有關(guān),而前列腺體積又與患者年齡有關(guān)。當(dāng)評(píng)價(jià)PSA實(shí)驗(yàn)室測(cè)定結(jié)果時(shí),應(yīng)考慮接受非那雄胺治療的患者PSA水平降低的事實(shí)。大多數(shù)患者,在治療的第一個(gè)月內(nèi)PSA迅速降低,隨后PSA水平穩(wěn)定在一個(gè)新的基線上,治療后基線值約為治療前基線值的一半。因此,用非那雄胺治療六個(gè)月或更長的典型患者,在與未經(jīng)治療男性的正常PSA值相比較時(shí)PSA值應(yīng)該加倍。
藥物相互作用 尚未確定具有臨床重要意義的藥物相互作用。
1.非那雄胺對(duì)細(xì)胞色素P450-相關(guān)的藥物代謝酶系統(tǒng)沒有明顯影響。在男性中已被檢測(cè)的化合物有普萘洛爾、地高辛、格列本脲、華法令、茶堿和安替比林,它們均未發(fā)現(xiàn)與非那雄胺有臨床意義的相互作用。
2.其它聯(lián)合治療。雖然沒有進(jìn)行特異的藥物相互作用研究,但在臨床研究中非那雄胺與血管緊張素轉(zhuǎn)換酶抑制劑、對(duì)乙酰氨基酚、乙酰水楊酸、α-阻滯劑、β-阻滯劑、鈣通道阻滯劑、心臟病用硝酸酯類、利尿劑、H2拮抗劑、HMG-CoA還原酶抑制劑、非甾體抗炎藥(NSAIDs)、喹諾酮類和苯二氮卓類同時(shí)使用時(shí),沒有發(fā)現(xiàn)明顯的臨床不良相互作用。
貯藏 密封,置陰涼處。
有效期
執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn) WS1-(X-006)-2012Z
批準(zhǔn)文號(hào) 國藥準(zhǔn)字H20061107
生產(chǎn)企業(yè) 北京韓美藥品有限公司
非那雄胺片價(jià)格
批準(zhǔn)文號(hào):國藥準(zhǔn)字H20061107
生產(chǎn)企業(yè):北京韓美藥品有限公司
功能主治:1.保列治適用于治療和控制良性前列腺增生(BPH)以及預(yù)防泌尿系統(tǒng)事件:降低發(fā)生急性尿潴留的危險(xiǎn)性;降低需進(jìn)行經(jīng)尿道...
用法用量:口服。推薦劑量:每次5毫克(1片),每天1次
相關(guān)疾?。耗虔?,尿道狹窄 ,良性前列腺增生 ,老年人前列腺增生癥 ,老年前列腺增生癥 ,老年人良性前列腺肥大 ,老年人良性前列腺增生
報(bào)價(jià):¥25.20起
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