益肝靈膠囊說明書_益肝靈膠囊作用是什么
益肝靈膠囊是一種藥物,主要用于急慢性肝炎和遷延性肝炎。下面是學(xué)習(xí)啦小編給大家整理的益肝靈膠囊說明書,供大家閱讀!
益肝靈膠囊說明書
基本信息
益肝靈膠囊
拼音名: Yiganling Jiaonang
英文名:書頁號:GLG─300
標準編號:WS-11240(ZD-1240)-2002
【處方】 水飛薊素(以水飛薊賓計為38.5g)55g 淀粉140g 制成 1000粒
【性狀】 本品為膠囊劑,內(nèi)容物為淡黃色至棕色顆粒或粉末;氣微,味微甜、苦。
鑒別
取本品內(nèi)容物1g,研細,加甲醇50ml,超聲處理10分鐘,濾過,濾液作為供試品溶液。另取水飛薊賓對照品,加甲醇制成每1ml含1mg的溶液,作為對照品溶液。照薄層色譜法(中國藥典2000年版一部附錄Ⅵ B)試驗,吸取上述兩種溶液各10μl,分別點于同一硅膠G薄層板上,以氯仿-丙酮-甲酸(9:2:1)為展開劑,展開,取出,晾干,噴以5%三氯化鋁乙醇溶液,熱風(fēng)吹千,置紫外光燈(365nm)下檢視。供試品色譜中,在與對照品色譜相應(yīng)的位置上,顯相同顏色的熒光斑點。 【檢查】 應(yīng)符合膠囊劑項下有關(guān)的各項規(guī)定(中國藥典2000年版一部附錄Ⅰ L)
主治及用法
【功能主治】 本品為保肝藥。具有改善肝功能,保護肝細胞膜的作用。用于急慢性肝炎和遷延性肝炎。
【用法用量】 口服,一次2粒,一日3次,三個月為一療程。
【規(guī)格】 每粒裝0.2g
【貯藏】 密封。
【有效期】 1.5年。
益肝靈膠囊含量測定
對照品溶液的制備 取經(jīng)65~70℃減壓干燥至恒重的水飛薊賓對照品10mg,精密稱定,置50ml量瓶中,加甲醇適量,置水浴上微熱使溶解,放冷,用甲醇稀釋至刻度,搖勻。精密量取3ml,置50ml量瓶中,用甲醇稀釋至刻度,搖勻,即得。 供試品溶液的制備 取本品20粒的內(nèi)容物,精密稱定,研細,精密稱取適量(約相當于水飛薊賓20mg),置100ml量瓶中,加醋酸乙酯70ml,在65~70℃水浴上加熱30分鐘,并時時振搖,充分溶解后,加醋酸乙酯稀釋至刻度,搖勻,濾過,棄去初濾液,精密量取續(xù)濾液3ml,置蒸發(fā)皿中,在70℃以下水浴上蒸干,殘渣加甲醇使溶解,并轉(zhuǎn)移至50ml量瓶中,加甲醇稀釋至刻度,搖勻,即得。 測定法 取對照品溶液與供試品浴液,照紫外分光光度法(中國藥典2000年版一部附錄Ⅴ A),在288nm的波長處測定吸收度,計算,即得。 本品含水飛薊素以水飛薊賓(c25H2201 o)計算,應(yīng)為標示量的90.0%~110.0%
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