鹽酸林可霉素膠囊說明書_鹽酸林可霉素膠囊功效與作用
鹽酸林可霉素膠囊，適應癥為本品適用于敏感葡萄球菌屬、鏈球菌屬、肺炎鏈球菌及厭氧菌所致的呼吸道感染、皮膚軟組織感染、女性生殖道感染和盆腔感染及腹腔感染等，下面是學習啦小編給大家整理的鹽酸林可霉素膠囊說明書，供大家閱讀!
鹽酸林可霉素膠囊說明書
性狀
本品為膠囊劑。
適應癥
本品適用于敏感葡萄球菌屬、鏈球菌屬、肺炎鏈球菌及厭氧菌所致的呼吸道感染、皮膚軟組織感染、女性生殖道感染和盆腔感染及腹腔感染等，后兩種病種可根據(jù)情況單用本品或與其他抗菌藥聯(lián)合應用。此外有應用青霉素指征的患者，如患者對青霉素過敏或不宜用青霉素者本品可用作替代藥物。
規(guī)格
按C18H34N2O6S計算
(1)0.25g
(2)0.5g
用法用量
口服給藥：
本品宜空腹服用。
成人
一日1.5～2g，分3～4次口服。
(1)小兒每日按體重30～60mg/kg，分3～4次口服;
(2)嬰兒小于4周者不宜服用。
不良反應
1.胃腸道反應：常見惡心、嘔吐、腹痛、腹瀉等;嚴重者有腹絞痛、腹部壓痛、嚴重腹瀉(水樣或膿血樣)，伴發(fā)熱、異?？诳屎推７?假膜性腸炎)。腹瀉、腸炎和假膜性腸炎可發(fā)生在用藥初期，也可發(fā)生在停藥后數(shù)周。
2.血液系統(tǒng)：偶可發(fā)生白細胞減少、中性粒細胞減少、嗜酸性粒細胞增多和血小板減少等;罕見再生障礙性貧血。
3.過敏反應：可見皮疹、瘙癢等，偶見蕁麻疹、血管神經(jīng)性水腫和血清病反應等，罕見剝脫性皮炎、大皰性皮炎、多形性紅斑和Stevens-Johnson綜合征。
4.肝、腎功能異常，如血清氨基轉(zhuǎn)移酶升高、黃疸等。
禁忌
對本品和克林霉素有過敏史的患者禁用。
孕婦及哺乳期婦女用藥
本品經(jīng)胎盤后可在胎兒肝中濃縮，雖人類應用時尚無發(fā)生問題的報告，孕婦應用需充分權(quán)衡利弊。本品可分泌至母乳中，哺乳期婦女也應慎用，如果必須應用時應暫停哺乳。
兒童用藥
小于1個月的嬰兒不宜應用。
老年用藥
患有嚴重基礎(chǔ)疾病的老年人易發(fā)生腹瀉或假膜性腸炎等不良反應，用藥時需密切觀察。
藥物相互作用
1.可增強吸入性麻醉藥的神經(jīng)肌肉阻斷現(xiàn)象，導致骨骼肌軟弱和呼吸抑制或麻痹(呼吸暫停)，在手術(shù)中或術(shù)后合用時應注意。以抗膽堿酯酶藥物或鈣鹽治療可望有效。
2.與抗蠕動止瀉藥、含白陶土止瀉藥合用，本品在療程中甚至在療程后數(shù)周有引起伴嚴重水樣腹瀉的偽膜性腸炎可能。因可使結(jié)腸內(nèi)毒素延遲排出，從而導致腹瀉延長和加劇，故抗蠕動止瀉藥不宜合用。本品與含白陶土止瀉藥合用時，前者的吸收將顯著減少，故兩者不宜同時服用，需間隔一定時間(至少2小時)。
3.本品具神經(jīng)肌肉阻斷作用，與抗肌無力藥合用時將導致后者對骨骼肌的效果減弱。為控制重癥肌無力的癥狀，在合用時抗肌無力藥的劑量應予調(diào)整。
4.氯霉素或紅霉素在靶位上均可置換本品，或阻抑后者與細菌核糖體50S亞基的結(jié)合，體外試驗顯示本品與它們具拮抗作用，故本品不宜合用。
5.與阿片類鎮(zhèn)痛藥合用，本品的呼吸抑制作用與阿片類的中樞呼吸抑制作用可因累加現(xiàn)象而有導致呼吸抑制延長或引起呼吸麻痹(呼吸暫停)的可能，故必須對病人進行密切觀察或監(jiān)護。
6.本品可增強神經(jīng)肌肉阻斷藥的作用，兩者應避免合用。
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藥物過量
藥物過量時主要是對癥療法和支持療法，如洗胃、用催吐藥及補液等。
藥理毒理
1.藥理
本品抗菌譜與紅霉素相似但較窄。對革蘭陽性菌如葡萄球菌屬(包括耐青霉素株)、鏈球菌屬、白喉桿菌、炭疽桿菌等有較高抗菌活性。對革蘭陰性厭氧菌也有良好抗菌活性，擬桿菌屬包括脆弱擬桿菌、梭桿菌屬、消化球菌、消化鏈球菌、產(chǎn)氣莢膜桿菌等大多對本品高度敏感。革蘭陰性需氧菌包括流感嗜血桿菌、奈瑟菌屬及支原體屬均對本品耐藥。本品與青霉素、氯霉素、頭孢菌素類和四環(huán)素類之間無交叉耐藥，與大環(huán)內(nèi)酯類有部分交叉耐藥，與克林霉素有完全交叉耐藥性。
本品的作用機制是與細菌核糖體50S亞基結(jié)合，阻止肽鏈的延長，從而抑制細菌細胞的蛋白質(zhì)合成。本品系抑菌藥，但在高濃度時，對某些細菌也具有殺菌作用。
2.毒理
本品的半數(shù)致死量(LD50)：小鼠靜脈注射為214mg/kg，口服為4000mg/kg;大鼠口服為4000mg/kg。
藥代動力學
口服不為胃酸滅活，可自胃腸道吸收，空腹口服僅20%～30%被吸收，進食后服用則吸收更少。成人空腹或進食后服0.5g，分別在2小時和4小時達血藥峰濃度(Cmax)2.6mg/L和1.0mg/L，12小時后在血清中仍有微量。吸收后除腦脊液外，廣泛及迅速分布于各體液和組織中，包括骨組織?？裳杆俳?jīng)胎盤進入胎兒循環(huán)，在胎血中的濃度可達母血藥濃度的25%。蛋白結(jié)合率為77%～82%。本品在肝臟代謝，部分代謝物具抗菌活性。兒童的代謝率較成人為高。血消除半衰期(t1/2β)為4～6小時，肝、腎功能減退時，t1/2β可延長至10～20小時。本品可經(jīng)膽道、腎和腸道排泄，口服后40%以原形隨糞便排出，9%～13%以原形自尿中排出。也可分泌入乳汁中。血透及腹透不能清除本品。
貯藏
密封保存。
鹽酸林可霉素膠囊注意事項
1.下列患者應慎用：
(1)胃腸道疾病或有既往史者，特別如潰瘍性結(jié)腸炎、局限性腸炎或抗生素相關(guān)腸炎(本品可引起偽膜性腸炎);
(2)肝功能減退者;
(3)腎功能嚴重減退者;
(4)有哮喘或其他過敏史者。
2.對本品過敏時有可能對其他林可霉素類也過敏。
3.對實驗室檢查指標的干擾：服藥后血清丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶和門冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶可有增高。
4.用藥期間需密切注意大便次數(shù)，如出現(xiàn)排便次數(shù)增多，應注意假膜性腸炎的可能，需及時停藥并作適當處理。輕癥患者停藥后即可能恢復;中等至重癥患者需補充水、電解質(zhì)和蛋白質(zhì)。如經(jīng)上述處理無效，則應口服甲硝唑250～500mg，一日3次。如復發(fā)，可再次口服甲硝唑，仍無效時可改用萬古霉素(或者去甲萬古霉素)口服，一次125～500mg，每6小時1次，療程5～10日。
5.為防止急性風濕熱的發(fā)生，用本品治療溶血性鏈球菌感染時，療程至少為10日。
6.本品偶爾會導致不敏感微生物的過度繁殖或引起二重感染，一旦發(fā)生二重感染，需采取相應措施。
7.療程長者，需定期檢測肝、腎功能和血常規(guī)。
8.嚴重腎功能減退和(或)嚴重肝功能減退，伴嚴重代謝異常者，采用高劑量時需進行血藥濃度監(jiān)測。
9.本品不能透過血-腦脊液屏障，故不能用于腦膜炎。
10.不同細菌對本品的敏感性可有相當大的差異，故藥敏試驗有重要意義。
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