硝苯地平緩釋片說(shuō)明書(shū)_硝苯地平緩釋片的作用是什么
硝苯地平緩釋片，適應(yīng)癥為各種類型的高血壓及心絞痛。下面是學(xué)習(xí)啦小編給大家整理的硝苯地平緩釋片說(shuō)明書(shū)，供大家閱讀!
硝苯地平緩釋片說(shuō)明書(shū)
【藥品名稱】
通用名稱：硝苯地平緩釋片(II)
商品名稱：硝苯地平緩釋片(Ⅱ)(欣蓋達(dá))
【主要成份】 本品主要成份為：硝苯地平。
【成 份】
化學(xué)名：2，6-二甲基-4-(2-硝基苯基)-1，4-二氫-3，5-吡啶二甲酸二甲酯
【性 狀】 本品為黃色片。
【適應(yīng)癥/功能主治】 慢性穩(wěn)定型心絞痛;血管痙攣型心絞痛;原發(fā)性心絞痛。
【規(guī)格型號(hào)】20mg*30s
【用法用量】口服，每日1次，初始計(jì)量每次20mg(1片)。根據(jù)病情，并在醫(yī)生指導(dǎo)下可增加至每次40-60mg。本次服用時(shí)不能拒絕或掰碎服用。
【不良反應(yīng)】 1.肝臟：偶爾出現(xiàn)黃疸及谷氨酸草酰乙酸氨基轉(zhuǎn)移酶、谷(氨酸)丙(酮酸)氨基轉(zhuǎn)移酶升高。 2.循環(huán)系統(tǒng)：偶爾出現(xiàn)胸部疼痛、頭痛、臉紅、眼花、心悸、血壓下降、下肢浮腫等。 3.過(guò)敏癥：偶爾出現(xiàn)麻疹、瘙癢等過(guò)敏癥狀。 4.消化系統(tǒng)：偶爾出現(xiàn)腹痛、惡心、食欲不振、便秘等癥。 5.口腔：可能出現(xiàn)牙齦肥厚。 6.代謝異常：偶爾出現(xiàn)高血糖癥狀。
【禁 忌】對(duì)本品過(guò)敏者禁用。
【注意事項(xiàng)】 1.中止服用鈣拮抗劑時(shí)應(yīng)逐漸減量，沒(méi)有醫(yī)生指示，不要中止服藥。 2.低血壓患者慎用。 3.嚴(yán)重主動(dòng)脈瓣狹窄、肝腎功能不全患者慎用。
【老年患者用藥】參見(jiàn)【用法用量】或遵醫(yī)囑。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】孕婦及哺乳期婦女禁用。
【藥物相互作用】如與其他藥物同時(shí)使用可能會(huì)發(fā)生藥物相互作用，詳情請(qǐng)咨詢醫(yī)師或藥師。
【藥物過(guò)量】未進(jìn)行該項(xiàng)實(shí)驗(yàn)且無(wú)可靠參考文獻(xiàn)。
【藥理毒理】硝苯地平(以下簡(jiǎn)稱NF)通過(guò)阻礙心肌及血管平滑肌鈣離子的膜轉(zhuǎn)運(yùn)，抑制鈣離子向細(xì)胞內(nèi)的流入，引起心肌的收縮性降低和血管擴(kuò)張。動(dòng)物實(shí)驗(yàn)表明，通過(guò)降低心肌的收縮性及末梢血管的抵抗性，而使心肌的耗氧量減少;通過(guò)冠狀血管的擴(kuò)張和側(cè)支循環(huán)的發(fā)達(dá)，增加心肌缺血部位的氧供給;通過(guò)抑制高能量磷酸化合物的消耗，增強(qiáng)抗缺氧能力。
【藥代動(dòng)力學(xué)】NF口服后經(jīng)胃腸道吸收迅速而完全，由于肝首過(guò)效應(yīng)造成NF的生物利用度低，本緩釋片血濃峰時(shí)在1.6～4小時(shí)之間，血藥濃度～時(shí)間曲線平緩長(zhǎng)久，每服用一次能維持最低有效血藥濃度(10ng/m1)以上時(shí)間達(dá)12小時(shí)。NF組織分布廣泛，藥物在肝、血清、腎及肺中濃度較高，而在腦、骨骼肌中濃度較低。NF在人體內(nèi)血漿蛋白結(jié)合率高過(guò)92%～98%，但其主要代謝物的蛋白結(jié)合率較低，為54%。NF在體內(nèi)經(jīng)肝微粒體酶系統(tǒng)(包括細(xì)胞色素P450單氧化酶)作用，氧化成三種無(wú)藥理活性的代謝物，70%～80%藥物以水溶性代謝物從尿中排出，24小時(shí)后90%的藥物消除，主要以非原型的代謝產(chǎn)物從尿中排泄，原型藥物僅0.1%經(jīng)尿排泄，體內(nèi)無(wú)蓄積作用。
【貯 藏】密封。
【包 裝】30s/瓶。
【有 效 期】24 月
【批準(zhǔn)文號(hào)】國(guó)藥準(zhǔn)字H20073908
【生產(chǎn)企業(yè)】煙臺(tái)魯銀藥業(yè)有限公司
硝苯地平緩釋片II說(shuō)明書(shū)
【藥品名稱】
通用名稱：硝苯地平緩釋片II
商品名稱：硝苯地平緩釋片II(伲福達(dá))
英文名稱：Nifedipine Sustained-release Tablets(Ⅱ)
【主要成份】 硝苯地平。
【成 份】
化學(xué)名：2,6-二甲基-4(2-硝基苯基)-1，4-二氫-3，5-吡啶二甲酸二甲酯
分子式：C17H18N2O6
分子量：346.34
【性 狀】 本品為黃色片。
【適應(yīng)癥/功能主治】 用于治療高血壓、心絞痛。
【規(guī)格型號(hào)】20mg*30s(伲福達(dá))
【用法用量】口服。一次1片，一日1～2次，或遵醫(yī)囑。
【不良反應(yīng)】 1.反應(yīng)短暫而較多見(jiàn)的是踝、足與小腿腫脹，用利尿藥可消退。 2.偶爾出現(xiàn)胸部疼痛、頭痛、臉紅、眼花、心悸、血壓下降等。 3.偶爾出現(xiàn)腹痛、惡心、食欲不振、便秘等癥。 4.可能出現(xiàn)牙齦肥厚。
【禁 忌】對(duì)硝苯地平過(guò)敏者禁用。
【注意事項(xiàng)】 1.本品為緩釋片，須吞服，勿嚼碎;如需減少劑量，也可沿片面“中心線”完整分開(kāi)半片服用。 2.中止服用鈣拮抗劑時(shí)應(yīng)逐漸減量，沒(méi)有醫(yī)生指示，不要中止服藥。 3.低血壓患者慎用。 4.嚴(yán)重主動(dòng)脈瓣狹窄、肝腎功能不全患者慎用。
【兒童用藥】?jī)和谩?/p>
【老年患者用藥】尚不明確。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】孕婦禁用。在乳母的臨床研究尚不夠充分服用本品者最好不授乳。
【藥物相互作用】 1.與硝酸酯類合用，控制心絞痛發(fā)作，有較好的耐受性。 2.葡萄柚汁與本品同服時(shí)，本品的Cmax及AUC增加。 3.與洋地黃合用，可能增加血地高辛濃度，提示在初次使用、調(diào)整劑量或停用本品時(shí)應(yīng)監(jiān)測(cè)地高辛的血藥濃度。 4.與蛋白結(jié)合率高的藥物合用，如雙香豆素類、苯妥英鈉、奎尼丁、奎寧、華法林等，這些藥的游離濃度常發(fā)生改變。 5.與西米替丁合用，本品的血漿峰濃度增加，注意調(diào)整劑量。
【藥物過(guò)量】尚不明確。
【藥理毒理】硝苯地平為二氫吡啶類鈣拮抗劑，可選擇性抑制鈣離子進(jìn)入心肌細(xì)胞和平滑肌細(xì)胞的跨膜轉(zhuǎn)運(yùn)，并抑制鈣離子從細(xì)胞內(nèi)庫(kù)釋放，而不改變血漿鈣離子濃度。藥理作用本品能同時(shí)舒張正常供血區(qū)和缺血區(qū)的冠狀動(dòng)脈，拮抗自發(fā)的或麥角新堿誘發(fā)的冠狀動(dòng)脈痙攣，增加冠狀動(dòng)脈痙攣病人心肌氧的遞送，解除和預(yù)防冠狀動(dòng)脈痙攣。并可抑制心肌收縮，降低心肌代謝，減少心肌耗氧量。另一方面能舒張外周阻力血管，降低外周阻力，使收縮壓和舒張壓降低，減輕心臟后負(fù)荷。本品可延緩離體心臟的竇房結(jié)功能和房室傳導(dǎo);整體動(dòng)物和人的電生理研究未發(fā)現(xiàn)本品有延緩房室傳導(dǎo)、延長(zhǎng)竇房結(jié)恢復(fù)時(shí)間和減慢竇房結(jié)率的作用。毒理作用致癌、致突變及生殖毒性無(wú)致癌作用。無(wú)致突變性。大劑量應(yīng)用可降低雌性鼠生殖力、可致畸、可引起流產(chǎn)(胎鼠藥物吸收率增加、胎鼠死亡率上升、新生鼠存活率下降)。孕猴服用2/3-2倍于人類最大劑量，可導(dǎo)致小胎盤(pán)和絨毛發(fā)育不全;給大鼠3倍于人類最大劑量，可引起妊娠延長(zhǎng)。
【藥代動(dòng)力學(xué)】硝苯地平片口服后經(jīng)胃腸道吸收迅速而完全，本品口服后，可在體內(nèi)持續(xù)釋藥6-8小時(shí)。
【貯 藏】遮光、密閉保存。
【包 裝】塑料瓶包裝，每瓶30s。
【有 效 期】36 月
【執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)】新藥轉(zhuǎn)正標(biāo)準(zhǔn)52
【批準(zhǔn)文號(hào)】國(guó)藥準(zhǔn)字H10910052
【生產(chǎn)企業(yè)】青島黃海制藥有限責(zé)任公司
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