奧美拉唑腸溶膠囊適用于胃潰瘍、十二指腸潰瘍、應(yīng)激性潰瘍、反流性食管炎和卓-艾綜合征(胃泌素瘤)，那你知道奧美拉唑腸溶膠囊說明書是什么樣的嗎?下面是學(xué)習(xí)啦小編為你整理的奧美拉唑腸溶膠囊說明書的相關(guān)內(nèi)容，希望對你有用!

　　奧美拉唑腸溶膠囊的說明書

　　【藥品名稱】

　　通用名稱：奧美拉唑腸溶膠囊

　　商品名稱：奧美拉唑腸溶膠囊(得必欣)

　　【主要成份】 本品主要成份為奧美拉唑。

　　【性 狀】 本品內(nèi)容物為白色或類白色腸溶小丸或顆粒，或本品為腸溶膠囊劑嗎，內(nèi)容物為類白色粉末。

　　【適應(yīng)癥/功能主治】 適用于胃潰瘍、十二指腸潰瘍、應(yīng)激性潰瘍、反流性食管炎和卓-艾綜合征(胃泌素瘤)。

　　【規(guī)格型號】20mg*14s

　　【用法用量】 口服，不可咀嚼。 1.消化性潰瘍：一次20mg(1粒)，一日1～2次。每日晨起吞服或早晚各一次，胃潰瘍療程通常為4～8周，十二指腸潰瘍療程通常為2～4周。 2.反流性食管炎：一次20～60mg(1～3粒)，一日1～2次。晨起吞服或早晚各一次，療程通常為4～8周。 3.卓-艾綜合征：一次60mg(3粒)，一日1次，以后每日總劑量可根據(jù)病情調(diào)整為20～120mg(1～6粒)，若一日總劑量需超過80mg(4粒)時，應(yīng)分為兩次服用。

　　【不良反應(yīng)】 本藥耐受性較好，不良反應(yīng)可能包括： 1.消化系統(tǒng)：可有口干、輕度惡心、嘔吐、腹脹、便秘、腹瀉、腹痛等;丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶(ALT)、天門冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶(AST)和膽紅素可有升高，一般是輕微和短暫的，大多不影響治療。另有國外資料報道在長期使用奧美拉唑治療的患者的胃體活檢標(biāo)本中可觀察到胃粘膜細(xì)胞增生或萎縮性胃炎的表現(xiàn)。 2.神經(jīng)精神系統(tǒng)：可有感覺異常、頭暈、頭痛、嗜睡、失眠、外周神經(jīng)炎等。 3.代謝/內(nèi)分泌系統(tǒng)：長期應(yīng)用奧美拉唑可導(dǎo)致維生素B12缺乏。 4.其他：可有皮疹、男性乳房發(fā)育、溶血性貧血等。

　　【禁 忌】對本品過敏者、嚴(yán)重腎功能不全者及嬰幼兒禁用。

　　【注意事項(xiàng)】 1.腎功能不全及嚴(yán)重肝功能不全者慎用。 2.藥物對診斷的影響：①奧美拉唑可抑制胃酸分泌，使胃內(nèi)pH值升高，反饋性地使胃粘膜中的G細(xì)胞分泌促胃泌素，從而使血中促胃泌素水平升高;②奧美拉唑可使13C-尿素呼氣試驗(yàn)(UBT)結(jié)果出現(xiàn)假陰性，其機(jī)制可能是奧美拉唑?qū)τ拈T螺桿菌(Hp)有直接或間接的抑制作用。臨床上應(yīng)在奧美拉唑治療后至少4周才能進(jìn)行13C-尿素呼氣試驗(yàn)。 3.用藥前后及用藥時應(yīng)當(dāng)檢查或監(jiān)測的項(xiàng)目：①療效監(jiān)測。治療消化性潰瘍時，應(yīng)進(jìn)行內(nèi)鏡檢查了解潰瘍是否愈合;治療Hp相關(guān)的消化性潰瘍時，可在治療完成后4～6周進(jìn)行UBT試驗(yàn)，以了解Hp是否已被根除;治療卓-艾綜合征時，應(yīng)檢測基礎(chǔ)胃酸分泌值是否小于10mEq/h(即治療目標(biāo))。②毒性監(jiān)測。應(yīng)定期檢查肝功能;長期服用者，應(yīng)定期檢查胃粘膜有無腫瘤樣增生，用藥超過3年者還應(yīng)監(jiān)測血清維生素B12水平。 4.治療胃潰瘍時，應(yīng)首先排除癌癥的可能后才能使用本藥。因用本藥治療可減輕其癥狀，從而延誤診斷。 5.為防止抑酸過度，在治療一般消化性潰瘍時，建議不要長期大劑量地使用本藥(卓-艾綜合征時除外)。

　　【兒童用藥】尚無兒童用藥經(jīng)驗(yàn)，嬰幼兒禁用。

　　【老年患者用藥】老年人一般使用本藥不需要調(diào)整劑量，但應(yīng)慎用。

　　【孕婦及哺乳期婦女用藥】雖然本品在動物實(shí)驗(yàn)中無致畸作用，但孕婦一般禁用;哺乳期婦女也應(yīng)慎用。

　　【藥物相互作用】 1.奧美拉唑可使胃內(nèi)呈堿性環(huán)境，使酮康唑和伊曲康唑等藥物的吸收下降。 2.當(dāng)奧美拉唑與克拉霉素或紅霉素合用時，它們的血藥濃度會上升。但與甲硝唑或阿莫西林合用時，無相互作用。 3.奧美拉唑具有酶抑制作用，與經(jīng)肝臟細(xì)胞色素P450系統(tǒng)(CYP2C19)代謝的藥物如雙香豆素、華法林、地西泮、苯妥英鈉等合用時，可使后者的半衰期延長，代謝緩慢。 4.奧美拉唑的抑酸作用可影響鐵劑吸收。 5.奧美拉唑可改變胃內(nèi)pH值，從而使緩釋和控釋制劑受到破壞，藥物溶出加快。 6.奧美拉唑與其它藥物相互作用研究表明，每日口服奧美拉唑20～40mg不影響其他相關(guān)的CYP同功酶，與下列酶底物無代謝性相互作用，如CYP1A2(咖啡因、非那西丁、茶堿)、CYP2C9(S-華法林、吡羅昔康、雙氯芬酸和萘普生)、CYP2D6(美托洛爾、普萘洛爾)、CYP2E1(乙醇)和CYP3A(利多卡因、奎尼丁、雌二醇、布地奈德)。

　　【藥物過量】 1.用藥過量的表現(xiàn)包括：視物不清、意識模糊、出汗、嗜睡、口干、顏面潮紅、頭痛、惡心、心動過速或心律不齊等。 2.用藥過量的處理：主要為對癥和支持治療。奧美拉唑不易被透析，如果意外過量服用應(yīng)立即處理。

　　【藥理毒理】質(zhì)子泵抑制劑。本品為脂溶性弱堿性藥物，易濃集于酸性環(huán)境中，因此口服后可特異地分布于胃黏膜壁細(xì)胞的分泌小管中，并在此高酸環(huán)境下轉(zhuǎn)化為亞磺酰胺的活性形式，然后通過二硫鍵與壁細(xì)胞分泌膜中的H+,K+-ATP酶(又稱質(zhì)子泵)的巰基不可逆性的結(jié)合，生成亞磺酰胺與質(zhì)子泵的復(fù)合物，從而抑制該酶活性，阻斷胃酸分泌的最后步驟，因此本品對各種原因引起的胃酸分泌具有強(qiáng)而持久的抑制作用。

　　【藥代動力學(xué)】口服本品后，經(jīng)小腸吸收，1小時內(nèi)起效，0.5～3.5小時血藥濃度達(dá)峰值，作用持續(xù)24小時以上，可分布到肝、腎、胃、十二指腸、甲狀腺等組織，且易透過胎盤。通常單劑量生物利用度約35%，多劑量生物利用度增至約60%，血漿蛋白結(jié)合率為95%～96%，血漿半衰期為0.5～1小時，慢性肝病患者為3小時。本品在體內(nèi)經(jīng)肝微粒體細(xì)胞色素P450氧化酶系統(tǒng)代謝，代謝物的約80%經(jīng)尿排泄，其余由膽汁分泌后從糞便排泄。

　　【貯 藏】遮光，密封。

　　【包 裝】聚烯烴塑料瓶，14粒。

　　【有 效 期】24 月

　　【批準(zhǔn)文號】國藥準(zhǔn)字H20046430

　　奧美拉唑腸溶膠囊可咀嚼嗎

　　奧美拉唑腸溶膠囊的用法用量：口服，不可咀嚼。

　　1、消化性潰瘍：一次20mg(一次1粒)，一日1～2次。每日晨起吞服或早晚各一次，胃潰瘍療程通常為4～8周，十二指腸潰瘍療程通常2～4周。

　　2、反流性食管炎：一次20～60mg(一次1～3粒)，一日1～2次。晨起吞服或早晚各一次，療程通常為4～8周。

　　3、卓-艾綜合征：一次60mg(一次3粒)，一日1次，以后每日總劑量可根據(jù)病情調(diào)整為20～120mg(1～6粒)，若一日總劑量需超過80mg(4粒)時，應(yīng)分為兩次服用。

　　奧美拉唑腸溶膠囊注意事項(xiàng)是：

　　1.使用不得超過7天，如癥狀未緩解或消失請咨詢醫(yī)師或藥師。

　　2.兩個月以內(nèi)不得再次服用，如癥狀反復(fù)，應(yīng)立即就醫(yī)。

　　3.本品在以下情況下請勿使用：吞咽困難或疼痛;嘔血;便血或黑便。這些可能是嚴(yán)重情況的征兆，請咨詢醫(yī)師。

　　4.肝功能不全或血象不正常的患者請?jiān)卺t(yī)師指導(dǎo)下使用。

　　5.假如出現(xiàn)燒心持續(xù)或加重癥狀，請停用本品并去醫(yī)院就診。

　　6.兒童使用本品應(yīng)在醫(yī)師指導(dǎo)下進(jìn)行。

　　7.孕期、哺乳期婦女慎用。

　　8.如服用過量或出現(xiàn)嚴(yán)重不良反應(yīng)，請立即就醫(yī)。

　　9.對本品過敏者禁用，過敏體質(zhì)者慎用。

　　10.本品性狀發(fā)生改變時禁止使用。

　　11.請將本品放在兒童不能接觸的地方。

　　12.兒童必須在成人監(jiān)護(hù)下使用。

　　13.如正在使用其他藥品，使用本品前請咨詢醫(yī)師或藥師。