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利巴韋林膠囊說明書

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  利巴韋林膠囊說明書

  【藥品名稱】

  通用名稱:利巴韋林膠囊

  商品名稱:利巴韋林膠囊

  英文名稱:Ribavirin Capsules

  【主要成份】 利巴韋林。

  【成 份】

  化學(xué)名:1-β-D-呋喃核糖基-1H-1,2,4-三氮唑-3-羧酰胺

  分子式:C8H12N4O5

  分子量:244.21

  【性 狀】 本品內(nèi)容物為白色或類白色的顆?;蚍勰?/p>

  【適應(yīng)癥/功能主治】 適用于呼吸道合胞病毒引起的病毒性肺炎與支氣管炎,皮膚皰疹病毒感染。

  【規(guī)格型號(hào)】0.1g*10s

  【用法用量】口服。 1.病毒性呼吸道感染:成人一次0.15g,一日3次,療程7天。 2.皮膚皰疹病毒感染:成人一次0.3g,一日3次,療程7天。 3.小兒每日按體重10mgkg,分4次服用,療程7天。6歲以下小兒口服劑量未定。

  【不良反應(yīng)】常見的不良反應(yīng)有貧血、乏力等,停藥后即消失。較少見的不良反應(yīng)有疲倦、頭痛、失眠、食欲減退、惡心、嘔吐、輕度腹瀉、便秘等,并可致紅細(xì)胞、白細(xì)胞及血紅蛋白下降。

  【禁 忌】對(duì)本品過敏者、孕婦禁用。

  【注意事項(xiàng)】 1.有嚴(yán)重貧血、肝功能異常者慎用。 2.對(duì)診斷的干擾:口服本品后引起血膽紅素增高者可高達(dá)25%。大劑量可引起血紅蛋白含量下降。 3.盡早用藥。呼吸道合胞病毒性肺炎病初3日內(nèi)給藥一般有效。本品不宜用于未經(jīng)實(shí)驗(yàn)室確診為呼吸道合胞病毒感染的患者。 4.長(zhǎng)期或大劑量服用對(duì)肝功能、血象有不良反應(yīng)。

  【兒童用藥】遵醫(yī)囑。

  【老年患者用藥】老年人不推薦應(yīng)用。

  【孕婦及哺乳期婦女用藥】 1.本品有較強(qiáng)的致畸作用,家兔日劑量1mgkg即引起胚胎損害,故禁用于孕婦和有可能懷孕的婦女(本品在體內(nèi)消除很慢,停藥后4周尚不能完全自體內(nèi)清除)。 2.少量藥物由乳汁排泄,且對(duì)母子二代動(dòng)物均具毒性,因此哺乳期婦女在用藥期間需暫停哺乳,乳汁也應(yīng)丟棄。由于哺乳期婦女呼吸道合胞病毒感染具自限性,故本品不用于此種病例。

  【藥物相互作用】用 本品與齊多夫定同用時(shí)有拮抗作用,因本品可抑制齊多夫定轉(zhuǎn)變成活性型的磷酸齊多夫定。

  【藥物過量】大劑量應(yīng)用可致心臟損害,對(duì)有呼吸道疾患者(慢性阻塞性肺病或哮喘者)可致呼吸困難、胸痛等。

  【藥理毒理】 1.藥理學(xué):廣譜抗病毒藥。體外具有抑制呼吸道合胞病毒、流感病毒、甲肝病毒、腺病毒等多種病毒生長(zhǎng)的作用,其機(jī)制不全清楚。本品并不改變病毒吸附、侵入和脫殼,也不誘導(dǎo)干擾素的產(chǎn)生。藥物進(jìn)入被病毒感染的細(xì)胞后迅速磷酸化,其產(chǎn)物作為病毒合成酶的競(jìng)爭(zhēng)性抑制劑,抑制肌苷單磷酸脫氫酶、流感病毒RNA多聚酶和mRNA鳥苷轉(zhuǎn)移酶,從而引起細(xì)胞內(nèi)鳥苷三磷酸的減少,損害病毒RNA和蛋白合成,使病毒的復(fù)制與傳播受抑。對(duì)呼吸道合胞病毒也可能具免疫作用及中和抗體作用。 2.毒理學(xué):動(dòng)物實(shí)驗(yàn)發(fā)現(xiàn)本品可誘發(fā)乳房、胰腺、垂體和腎上腺良性腫瘤,但對(duì)人體的致癌性并未肯定。藥物對(duì)倉鼠等動(dòng)物可引起頭顱、腭、眼、頜、骨骼和胃腸道的畸形,子代成活減少,但靈長(zhǎng)類動(dòng)物實(shí)驗(yàn)并未發(fā)現(xiàn)藥物對(duì)胎仔的影響。 3.給予小鼠、大鼠和猴口服利巴韋林,劑量分別為30mgkg、36 mgkg和120mgkg或持續(xù)4周以上(相當(dāng)于人用劑量:給予體重為5kg的兒童4.8mgkg、12.3 mgkg和111.4mgkg,或者體重為60kg成人2.5 mgkg、5.1 mgkg和40mgkg。以上均按體表面積折算),出現(xiàn)心臟損傷。

  【藥代動(dòng)力學(xué)】口服吸收迅速,生物利用度(F)約45%,少量可經(jīng)氣溶吸入??诜?.5小時(shí)血藥濃度達(dá)峰值,血藥峰濃度(Cmax)約1~2mgL。小兒每日以面罩吸藥2.5小時(shí)共3天,平均血藥峰濃度(Cmax)為0.2mgL;每日吸藥20小時(shí)共5天,平均血藥峰濃度(Cmax)為1.7mgL,與血漿蛋白幾乎不結(jié)合。藥物在呼吸道分泌物中的濃度大多高于血藥濃度。藥物能進(jìn)入紅細(xì)胞內(nèi),且蓄積量大。長(zhǎng)期用藥后腦脊液內(nèi)藥物濃度可達(dá)同時(shí)期血藥濃度的67%。本品可透過胎盤,也能進(jìn)入乳汁。在肝內(nèi)代謝。血藥消除半衰期(t12β)約為0.5~2小時(shí)。本品主要經(jīng)腎排泄。72~80小時(shí)尿排泄率為30%~55%。72小時(shí)糞便排泄率約15%。藥物在紅細(xì)胞內(nèi)可蓄積數(shù)周。

  【貯 藏】 密封保存。

  【包 裝】每盒10粒。

  【有 效 期】24 月

  【批準(zhǔn)文號(hào)】國藥準(zhǔn)字H10960314

  過量服用利巴韋林膠囊有什么癥狀

  利巴韋林膠囊適用于呼吸道合胞病毒引起的病毒性肺炎與支氣管炎,皮膚皰疹病毒感染。小兒服用本品每日按體重10mg/kg,分4次服用,療程7天。6歲以下小兒口服劑量未定。

  利巴韋林膠囊的不良反應(yīng):常見的不良反應(yīng)有貧血、乏力等,停藥后即消失。較少見的不良反應(yīng)有疲倦、頭痛、失眠、食欲減退、惡心、嘔吐、輕度腹瀉、便秘等,并可致紅細(xì)胞、白細(xì)胞及血紅蛋白下降。

  利巴韋林膠囊的藥物過量:大劑量應(yīng)用可致心臟損害,對(duì)有呼吸道疾患者(慢性阻塞性肺病或哮喘者)可致呼吸困難、胸痛等。

利巴韋林膠囊說明書

利巴韋林膠囊適用于呼吸道合胞病毒引起的病毒性肺炎與支氣管炎,皮膚皰疹病毒感染,那么利巴韋林膠囊說明書是怎么樣的呢?下面是學(xué)習(xí)啦小編為你整理的利巴韋林膠囊說明書的相關(guān)內(nèi)容,希望對(duì)你有用! 利巴韋林膠囊說明書 【藥品名稱】 通用名稱:利巴韋林膠囊
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