氯雷他定膠囊說明書
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氯雷他定膠囊說明書
【藥品名稱】
通用名稱:氯雷他定膠囊
商品名稱:氯雷他定膠囊
英文名稱:Loratadine Capsules
【主要成份】 本品每片含氯雷他定10毫克,輔料為可溶性淀粉、乳糖、滑石粉、硬脂酸鎂。化學名:4-(8-氯-5,6-二氫-11H-苯并[5,6]環(huán)庚基[1.2-b]吡啶-11烯)-1-哌啶羧酸乙酯 。分子式:C22H23ClN2O2 分子量:382.89
【成 份】
化學名:4-(8-氯-5,6-二氫-11H-苯并[5,6]環(huán)庚基[1.2-b]吡啶-11烯)-1-哌啶羧酸乙酯
分子式:C22H23ClN2O2
分子量:382.89
【性 狀】 內(nèi)容物為白色或類白色顆?;蚍勰?。
【適應(yīng)癥/功能主治】 用于緩解過敏性鼻炎有關(guān)的癥狀,如噴嚏、流涕、鼻癢、鼻塞以及眼部癢及燒灼感。口服藥物后,鼻和眼部癥狀及體征得以迅速緩解。亦適用于緩解慢性蕁麻疹、瘙癢性皮膚病及其他過敏性皮膚病的癥狀及體征。
【規(guī)格型號】10mg*10s
【用法用量】口服。成人及12歲以上兒童:一日1次,一次l粒(10毫克)。2~12歲兒童:體熏>30公斤:一日1次,一次l粒(10毫克)。
【不良反應(yīng)】在每天10mg的推薦劑量下,本品未見明顯的鎮(zhèn)靜作用。常見不良反應(yīng)有乏力、頭痛、嗜睡、口干、胃腸道不適包括惡心、胃炎以及皮疹等。罕見不良反應(yīng)有脫發(fā)、過敏反應(yīng)、肝功能異常、心動過速及心悸等。
【禁 忌】特異體質(zhì)的病人禁用。
【注意事項】 1.嚴重肝功能不全的患者請在醫(yī)生指導下使用。 2.妊娠期及哺乳期婦女慎用。 3.在作皮試前的約48小時左右應(yīng)中止使用本品,因抗組胺藥能阻止或降低皮試的陽性反應(yīng)發(fā)生。 4.對本品過敏者禁用,過敏體質(zhì)者慎用。 5.本品性狀發(fā)生改變時禁止使用。 6.請將本品放在兒童不能接觸的地方。 7.兒童必須在成人監(jiān)護下使用。 8.如正在使用其他藥品,使用本品前請咨詢醫(yī)師或藥師。
【兒童用藥】2歲以下兒童服用氯雷他定的安全性及療效目前尚未確定。
【老年患者用藥】60歲以上的老年患者服用氯雷他定后,與年輕成人患者相比,在分布上沒有明顯差別。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】到目前為止,尚無妊娠期女性應(yīng)用氯雷他定的臨床資料;另外,氯雷他定可以從乳汁中分泌,并且組織胺對嬰兒的危險性較大,特別是對新生兒和早產(chǎn)兒.所以妊娠期及哺乳期女性應(yīng)慎用本品。
【藥物相互作用】 1.同時服用酮康唑、大環(huán)內(nèi)酯類抗生素、西咪替丁、荼堿等藥物,會提高氯雷他定在血漿中的濃度,應(yīng)慎用。其他已知能抑制肝臟代謝的藥物,在未明確與氯雷他定相互作用前應(yīng)謹慎合用。 2.如與其他藥物同時使用可能會發(fā)生藥物相互作用,詳情請咨詢醫(yī)師或藥師。
【藥物過量】成人過量服用本品(40~180mg)后,會出現(xiàn)嗜睡,心動過速和頭痛等癥狀,兒童服用過量本品(>10mg)有錐體外系跡象,心悸等癥狀.在以上情況下,可采取催吐,活性炭吸附等措施。
【藥理毒理】氯雷他定為口服的長效三環(huán)類抗組胺藥,具有選擇性的抗外周H1受體的作用.它作為第三代抗組胺藥,具有起效快,作用強的特點.用豚鼠研究表明,本品的作用時間為18-24小時,對中樞作用的研究表明,本品對小鼠,大鼠,狗和猴很少或沒有抑制作用或抗膽堿能作用. 動物試驗未見明顯的致畸作用。
【藥代動力學】氯雷他定口服后迅速自胃腸道吸收,健康成人一次口服10,20,40mg,1-1.5小時后,本品的血藥濃度分別為5,11和26μg/L.本品在體內(nèi)廣泛代謝,其主要代謝產(chǎn)物去羧乙氧氯雷他定(DCL)具有很強的抗H1受體作用.本品和去羧乙氧氯雷他定的半衰期分別為12和18小時.本品與血漿蛋白的結(jié)合率為98%左右,去羧乙氧氯雷他定的結(jié)合率較低為73%-76%.本品及其代謝產(chǎn)物可以在乳汁中檢出,但通過血腦屏障的藥量不多,本品及其代謝產(chǎn)物隨尿和糞排出體外.服藥24小時后,約27%從尿排出;10天后約40%從尿排出,42%從糞便排出。
【貯 藏】室溫(10-30℃)
【包 裝】藥品包裝用鋁箔和聚氯乙烯固體藥用硬片。10粒/盒。
【有 效 期】24 月
【執(zhí)行標準】中國藥典2010年版第二增補本
【批準文號】國藥準字H20041044
氯雷他定膠囊起效快嗎
氯雷他定屬長效三環(huán)類抗組胺藥,競爭性地抑制組胺H1受體,抑制組胺所引起的過敏癥狀。
氯雷他定明顯的抗膽堿和中樞抑制作用。氯雷他定起效快,作用持久,抗組胺作用比阿司米唑和特非那定均強,抗變態(tài)反應(yīng)作用較好。口服吸收迅速、良好,因此氯雷他定膠囊治過敏性紫癜是有一定的作用的。