藥品說(shuō)明書(shū)包括哪些內(nèi)容
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藥品說(shuō)明書(shū)的內(nèi)容
藥品名稱
我國(guó)規(guī)定藥品名稱應(yīng)當(dāng)采用國(guó)家統(tǒng)一頒布或規(guī)范的專用詞匯。藥品有“通用名”,“商品名”,“化學(xué)名”,“英文名”“漢語(yǔ)拼音”等。“通用名”、“化學(xué)名”、“英文名”是世界通用的藥名,現(xiàn)在國(guó)家藥監(jiān)局規(guī)定不用“商品名”最好是用“通用名”。
批準(zhǔn)文號(hào)
因?yàn)榕鷾?zhǔn)文號(hào)是藥品生產(chǎn)合法的標(biāo)志。如國(guó)藥準(zhǔn)字H******號(hào),“H”是代表化學(xué)藥品,“Z”是代表中藥,“B”是保健品,“s”是生物制品,“J”是進(jìn)口藥品等,沒(méi)有批準(zhǔn)文號(hào)的是偽劣藥品,千萬(wàn)別買。
主要成分
說(shuō)明藥品是由什么原材料構(gòu)成的,以及原材料的化學(xué)名稱和化學(xué)式是什么,以及注意事項(xiàng)。
用法用量
“用法”是根據(jù)該藥的劑型與特性,注明口服、注射、飯前或飯后、外用及每日用藥次數(shù)等,“用量”一般指體型正常成人的用藥劑量。包括每次用藥劑量及每日最大用量。其中1g {克}=1000mg {毫克},如0.25g =250mg。兒童是按公斤體重計(jì)算,老年人因?yàn)槲?,排泄等生理功能,有所降低,所以最好用成人四分之三的量?/p>
禁忌和慎用
“禁忌”是絕對(duì)不能用的,如對(duì)青霉素過(guò)敏的病人,是絕對(duì)不能用青霉素的,否則會(huì)危及生命。“慎用”是可以用,但必須慎重考慮,權(quán)衡其利弊,在利大于弊的情況下方可使用,并須密切觀察是否有不良反應(yīng),以便及時(shí)采取措施,最好是在醫(yī)師指導(dǎo)下用藥。
緩釋與控釋
這兩種通稱為“長(zhǎng)效制劑”,但兩者是有區(qū)別的。“緩釋”是通過(guò)適當(dāng)?shù)姆椒?,使藥物在體內(nèi)緩慢的釋放、吸收、分布和排泄,以達(dá)到延緩藥物在體內(nèi)作用時(shí)間的目的。如治療高血壓的尼福達(dá),得高寧等,即一天兩次,最好是每12小時(shí)給藥一次。“控釋”的特點(diǎn)是通過(guò)控釋衣膜,并以“等速”、“定時(shí)”、“定量”的“釋放”使藥物在血液中維持較恒定的濃度,如拜心同等,是一天一次。但應(yīng)注意的是長(zhǎng)效藥一定不能掰開(kāi)服用。
生產(chǎn)日期
“生產(chǎn)日期”是指某種藥品,完成所有生產(chǎn)工藝的日期。用數(shù)字來(lái)表示,前四位代表生產(chǎn)年份,中間兩位代表月,后兩位代表日,如20040305即是2004年3月5日生產(chǎn)的。生產(chǎn)日期與有效期是掛鉤的,如以上藥品的有效期是三年,即該藥品只能用到2007年3月4日,過(guò)期則失效,失效的藥品,一定不能再用。
藥品批號(hào)
即生產(chǎn)單位在藥品生產(chǎn)過(guò)程中,將同一次投料,同一次生產(chǎn)工藝所生產(chǎn)的藥品,用同一個(gè)批號(hào)來(lái)表示。批號(hào)表示生產(chǎn)日期和批次,如200403052即是2004年3月5日第二批生產(chǎn)的,這樣也便于藥檢部門(mén)的抽驗(yàn)。最后建議大家應(yīng)在醫(yī)師指導(dǎo)下購(gòu)藥,特別是抗菌素類及處方藥,一定不能隨意選購(gòu)。
藥品說(shuō)明書(shū)的種類分類
OTC和處方藥
藥品分類管理是根據(jù)藥品安全有效,使用方便的原則,依其品種、規(guī)格、適應(yīng)癥及給藥途經(jīng)不同,對(duì)藥分別按處方藥和“OTC”進(jìn)行管理。這種分類有著嚴(yán)格的法規(guī)、管理制度 并實(shí)施監(jiān)督管理。
國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門(mén)將藥理作用大、治療較重病癥、容易產(chǎn)生不良反應(yīng)的各類藥品規(guī)定為處方藥,患者只能在醫(yī)生的指導(dǎo)下方可使用。
處方藥
處方藥是醫(yī)生為幫助病患者的病癥在臨 床上用藥的主體。所以開(kāi)此類藥的醫(yī)生必須有醫(yī)師的職業(yè)資質(zhì),而病患者須在醫(yī)生的監(jiān)護(hù)指導(dǎo)下購(gòu)買、使用。非處方藥則是方便消費(fèi)者自我保健,用于快速、有效地緩解輕微病癥的藥品,不需要請(qǐng)醫(yī)生來(lái)開(kāi)處方,可以自行判斷、選擇購(gòu)買和使用。
非處方藥
非處方藥主要包括感冒藥、止咳藥、鎮(zhèn) 痛藥、助消化藥、抗胃酸藥、維生素類、驅(qū)蟲(chóng)藥、滋補(bǔ)藥、通便藥、外用藥、避孕藥、護(hù)膚藥等。被列入非處方藥的藥物,一般都經(jīng)過(guò)較長(zhǎng)時(shí)間的全面考察,具有如下諸多優(yōu)點(diǎn): 具有確切療效,毒副作用小,使用方便,便于貯存等