瑞芝清顆粒說(shuō)明書(shū)
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瑞芝清顆粒說(shuō)明書(shū)
【藥品名稱(chēng)】
通用名稱(chēng):尼美舒利顆粒
商品名稱(chēng):尼美舒利顆粒(瑞芝清)
【主要成份】 本品主要成份為尼美舒利。 化學(xué)名稱(chēng):4-硝基-2-苯氧基甲烷磺酰苯胺。
【性 狀】 本品為類(lèi)白色或淡黃色混懸顆粒。
【適應(yīng)癥/功能主治】 本品為非甾體抗炎藥,僅在至少一種其他非甾體抗炎藥治療失敗的情況下使用??捎糜诼?a href='http://www.zbfsgm.com/yangsheng/guanjieyan/' target='_blank'>關(guān)節(jié)炎(如骨關(guān)節(jié)炎等)的疼痛、手術(shù)和急性創(chuàng)傷后的疼痛、原發(fā)性痛經(jīng)的癥狀治療。
【規(guī)格型號(hào)】50mg*12袋
【用法用量】口服,一次0.05~0.1g,每日二次,餐后服用。最大單次劑量不超過(guò)100mg,療程不能超過(guò)15天。建議使用最小的有效劑量、最短的療程,以減少藥品不良反應(yīng)的發(fā)生。
【不良反應(yīng)】主要有:胃灼熱、惡心、胃痛。但癥狀都很輕微、暫短,很少需要中斷治療。極少情況下,患者服藥后出現(xiàn)過(guò)敏性皮疹。 即使使用尼美舒利未產(chǎn)生上述副作用,也須注意到本品如同其它非甾體消炎藥一樣,可能產(chǎn)生頭暈、思睡、胃潰瘍或腸胃出血以及史蒂文斯-約翰遜(Stevens-Johnson)綜合癥。
【禁 忌】 已知對(duì)尼美舒利或本品中任何成份過(guò)敏者。 具有對(duì)乙酰水楊酸或其它非甾體類(lèi)抗炎藥過(guò)敏史者(支氣管痙攣、鼻炎、風(fēng)疹)。 禁用于冠狀動(dòng)脈搭橋手術(shù)(CABG)圍手術(shù)期疼痛的治療。 對(duì)尼美舒利具有肝毒性反應(yīng)病史者。 有應(yīng)用非甾體抗炎藥后發(fā)生胃腸道出血或穿孔病史的患者。 患有活動(dòng)性消化道潰瘍/出血,腦血管出血或其它活動(dòng)性出血/出血性疾病者,或者既往曾復(fù)發(fā)潰瘍/出血的患者。 嚴(yán)重凝血障礙者。 嚴(yán)重心衰患者。 嚴(yán)重腎功能損害患者。 肝功能損害患者。
【注意事項(xiàng)】 建議使用最小的有效劑量、最短的療程,以減少藥品不良反應(yīng)的發(fā)生。 如果治療無(wú)效,請(qǐng)終止本品的治療。 在治療期間應(yīng)監(jiān)測(cè)肝腎心功能等檢查。 罕見(jiàn)本品引起嚴(yán)重肝損傷的報(bào)道,致死性報(bào)道更為罕見(jiàn)。服用本品治療期間出現(xiàn)肝損傷癥狀(如厭食、惡心、嘔吐、腹痛、疲倦、尿赤)的患者及肝功能檢查出現(xiàn)異常的患者應(yīng)該被終止治療。這些患者不應(yīng)該繼續(xù)服用本品。有報(bào)導(dǎo)顯示本品短期服用后引起肝損害,其中絕大多數(shù)屬于可逆性病變。 服用本品進(jìn)行治療期間必須避免同時(shí)使用已知的肝損害性藥物與過(guò)量飲酒,因?yàn)槿魏我环N因素均可能增加本品的肝損害風(fēng)險(xiǎn)。 服用本品進(jìn)行治療期間,應(yīng)建議患者避免使用鎮(zhèn)痛藥物。不推薦聯(lián)合應(yīng)用其它非甾體類(lèi)抗炎藥物,包括選擇性COX-2抑制劑。 胃腸道出血、潰瘍和穿孔的風(fēng)險(xiǎn)可能是致命的。無(wú)論患者是否具有消化道方面的病史、伴有或不伴有預(yù)兆癥狀,本品在治療期間內(nèi)的任何時(shí)間均有可能導(dǎo)致患者出現(xiàn)消化道出血或潰瘍/穿孔。如果出現(xiàn)消化道出血或潰瘍,應(yīng)終止本品的。
【老年患者用藥】老年病人的服藥量,應(yīng)嚴(yán)格遵照醫(yī)生規(guī)定,醫(yī)生可以根據(jù)情況適當(dāng)減少用藥劑量。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】尼美舒利同所有的新藥一樣,在尚未通過(guò)試驗(yàn)證實(shí)尼美舒利對(duì)胎兒是否有毒性的情況下,并不建議在妊娠期間使用本藥。在尚不清楚尼美舒利是否可能通過(guò)母乳排出體外的情況下,同樣不建議在哺乳期間使用本藥。
【藥物相互作用】本品可能與阿司匹林、其他非甾體類(lèi)抗炎藥有交叉反應(yīng),因此,對(duì)這些藥物過(guò)敏的病人禁用;本品為高度蛋白質(zhì)結(jié)合藥物,所以可能置換其他蛋白質(zhì)結(jié)合藥物;并用其他非甾體類(lèi)抗炎藥后,如出現(xiàn)視力下降,應(yīng)停止治療,進(jìn)行眼科檢查。
【藥物過(guò)量】目前尚未見(jiàn)報(bào)導(dǎo),在過(guò)量服用的情況下,可采用支持療法進(jìn)行解毒。
【藥理毒理】本品屬非甾體類(lèi)抗炎藥,具有抗炎、鎮(zhèn)痛、解熱作用。其作用機(jī)理尚未完全清楚,可能主要與抑制前列腺素的合成、白細(xì)胞的介質(zhì)釋放和多形核白細(xì)胞的氧化反應(yīng)有關(guān)。
【藥代動(dòng)力學(xué)】據(jù)報(bào)導(dǎo),尼美舒利通過(guò)口服吸收,服藥后1-2小時(shí)達(dá)到最大血藥濃度,半衰期為3-5小時(shí),6-8小時(shí)仍能持續(xù)作用。本品幾乎全部通過(guò)尿液排泄,即使多次服用也不會(huì)出現(xiàn)積累現(xiàn)象。
【貯 藏】密封,在干燥處保存。
【有 效 期】24 月
【執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)】WS-853(X-691)&md
【批準(zhǔn)文號(hào)】國(guó)藥準(zhǔn)字H20020137
瑞芝清顆粒是處方藥嗎
針對(duì)本品是否為處方藥。下面先了解下處方藥和非處方藥的區(qū)別:
所謂處方藥是指需經(jīng)過(guò)醫(yī)生處方才能從藥房或藥店得到并要在醫(yī)生監(jiān)控或指導(dǎo)下使用的藥物。國(guó)際上通常用PrescriptionDrug.表示,簡(jiǎn)稱(chēng)R(即醫(yī)生處方左上角常見(jiàn)到的R)。
非處方藥是不需要憑醫(yī)生處方,消費(fèi)者就可以在藥店購(gòu)買(mǎi)和使用的藥品,非處方藥的包裝上印有國(guó)家指定的非處方藥專(zhuān)有標(biāo)志(OTC)。
非處方藥根據(jù)安全性的不同,又劃分為甲類(lèi)非處方藥和乙類(lèi)非處方藥。甲類(lèi)非處方藥須在藥店在執(zhí)業(yè)藥師指導(dǎo)下購(gòu)買(mǎi)和使用;而乙類(lèi)非處方藥除可在藥店出售外,還可在獲得藥品監(jiān)督管理部門(mén)批準(zhǔn)的超市、賓館、百貨商店等地點(diǎn)銷(xiāo)售。
如果是處方藥,處方藥為RX,需要經(jīng)過(guò)有醫(yī)師執(zhí)照的人才能開(kāi)出。非處方藥的話(huà),一般情況下藥的盒子上會(huì)有一個(gè)紅底白字或者綠底白字的OTC標(biāo)志可以識(shí)別到是不是非處方藥。