阿奇霉素分散片說明書
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阿奇霉素分散片說明書
【藥品名稱】
通用名稱：阿奇霉素分散片
商品名稱：阿奇霉素分散片
英文名稱： Azithromycin Dispersible Tablets
【主要成份】 本品主要成份為阿奇霉素。
【性 狀】 本品為白色片。
【適應(yīng)癥/功能主治】 本品適用于敏感細(xì)菌所引起的下列感染中耳炎鼻竇炎咽炎扁桃體炎等上呼吸道感染;支氣管炎肺炎等下呼吸道感染皮膚和軟組織感染;沙眼衣原體所致單純性生殖器感染;非多重耐藥淋球菌所致的單純性生殖器感染(需排除梅素螺旋體的合并感染)
【規(guī)格型號(hào)】0.25g*6s
【用法用量】 以阿奇霉素分散片治療感染疾病服用前用水分散后口服直接吞服其療程及使用方法如下： 1 沙眼衣原體或敏感淋病奈瑟菌所致性傳播疾病僅需單次口服本品1g。 2 治療小兒咽炎扁桃體炎一日按體重12mg/kg頓服(一日最大量不超過0.5g)連用5日。 對(duì)其他感染的治療：總劑量1.5g分三次服藥一日1次服用本品0.5g或總劑量相同仍為1.5g首日服用0.5g然后第二至第五日一日1次口服本品0.25g。
【不良反應(yīng)】病人對(duì)本品的耐受性良好不良反應(yīng)發(fā)生率較低因不良反應(yīng)而中斷治療者約0.3%不良反應(yīng)中消化道反應(yīng)占大多數(shù)主要癥狀包括腹瀉(稀便)上腹部不適(疼痛或痙攣)惡心嘔吐偶見腹脹一般為輕至中度偶見肝氨基轉(zhuǎn)移酶可逆性升高發(fā)生率與其它大環(huán)內(nèi)酯類抗生素及青霉素類相似曾見一過性輕度中性粒細(xì)胞減少癥但是否與阿奇霉素有關(guān)尚未證實(shí)。
【禁 忌】對(duì)阿奇毒素或其他任何一種大環(huán)內(nèi)酯類藥物過敏者禁用。
【注意事項(xiàng)】 1、輕度腎功能不全患者(肌酐清除率>40ml/分鐘)不需作劑量調(diào)整，但阿奇霉素對(duì)較嚴(yán)重腎功能不全患者中的使用尚無資料，給這些患者使用阿奇霉素時(shí)應(yīng)慎重。 2、由于肝膽系統(tǒng)是阿奇霉素排泄的主要途徑，肝功能不全者慎用，嚴(yán)重肝病患者不應(yīng)使用。用藥期間定期隨訪肝功能。 3、如同其他抗生素制劑一樣，在本品療程中，應(yīng)對(duì)非敏感菌包括真菌所致的二重感染征象進(jìn)行觀察。 4、用藥期間如果發(fā)生過敏反應(yīng)(如血管神經(jīng)性水腫、皮膚反應(yīng)、Stcvous-Jonson綜合征及毒性表皮壞死等)，應(yīng)立即停藥，并采取適當(dāng)措施。 5、治療期間，若患者出現(xiàn)腹瀉癥狀，應(yīng)考慮腸炎發(fā)生。如果診斷確立，應(yīng)采取相應(yīng)治療措施，包括維持水、電解質(zhì)平衡、補(bǔ)充蛋白質(zhì)等。
【兒童用藥】尚不明確。
【老年患者用藥】尚不明確。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】動(dòng)物生殖毒性研究表明阿奇霉素穿過胎盤，但對(duì)胎兒無損害跡象，尚無本品在母乳中的分泌資料。在人的妊娠，哺乳期使用的安全性迄今尚未證實(shí)，故在妊娠或哺乳期婦女無適當(dāng)選擇余地時(shí)才使用本品。
【藥物相互作用】 1、不宜與含鋁或鎂的抗酸藥同時(shí)服用后者可降低本品的血藥峰濃度的30%但未見對(duì)總生物利用度的影響;必須合用時(shí)本品應(yīng)在服用上述藥物前1小時(shí)或服后2小時(shí)給予。 2、與茶堿合用時(shí)能提高后者在血漿中的濃度應(yīng)注意檢測(cè)血漿茶堿水平。 3、與華法林合用時(shí)應(yīng)注意檢查凝血酶原時(shí)間。 4、與下列藥物同時(shí)使用時(shí)建議密切觀察患者：地高辛：曾有報(bào)告某些大環(huán)內(nèi)酯類抗生素可降低地高辛的腸內(nèi)代謝因此在兩種藥物同用時(shí)應(yīng)注意地高辛血藥濃度有升高的可能性麥角胺或二氫麥角胺：急性麥角毒性癥狀是嚴(yán)重的末梢血管痙攣和感覺遲鈍(觸物感痛)SANZUOLUN：通過減少SANZUOLUN的降解而使SANZUOLUN的藥理作用增強(qiáng)細(xì)胞色素P450系統(tǒng)代謝藥一提高血清中卡馬西平特非那定環(huán)孢素環(huán)已巴比妥苯妥英的水平。 5、與利福布汀合用會(huì)增加后者的毒性。
【藥物過量】如發(fā)生超量使用(尚未有報(bào)道)，可進(jìn)行洗胃或一般支持療法。
【藥理毒理】阿奇霉素系通過阻礙細(xì)菌轉(zhuǎn)肽過程從而抑制細(xì)菌蛋白質(zhì)的合成體外試驗(yàn)證明阿奇霉素對(duì)臨床上多種常見致病菌有抗菌作用包括：革蘭陽性需氧菌：金黃色葡萄球菌釀膿鏈球菌(A組B溶血性鏈球菌)肺炎(鏈)球菌a-溶血性鏈球菌(草綠色鏈球菌)和其它鏈球菌白喉(棒狀)桿菌本品對(duì)于耐紅霉素的革蘭陽性細(xì)菌包括糞鏈球菌(腸球菌)以及耐甲氧西林的多種葡萄球菌菌株呈現(xiàn)交叉耐藥性革蘭陰性需氧菌：流感(嗜血)桿菌副流感(嗜血)桿菌卡他(摩拉)菌不動(dòng)桿菌屬耶爾森菌屬嗜肺軍團(tuán)菌百日咳桿菌副百日咳桿菌志賀菌屬巴斯德菌屬霍亂弧菌副溶血性桿菌類志賀吡鄰單胞菌本品對(duì)下列革蘭陰性菌的活性視菌株而定并需作敏感性測(cè)定：大腸埃希菌傷寒沙門菌腸肝菌屬親水性單胞菌克雷白菌屬厭氧菌：脆弱類桿菌類桿菌屬產(chǎn)氣莢膜桿菌消化鏈球菌屬壞死梭桿菌痤瘡丙酸桿菌性傳播疾病微生物。
【藥代動(dòng)力學(xué)】口服后迅速吸收，生物利用度為37%。單劑口服0.5g后，達(dá)峰時(shí)間為2.5～2.6小時(shí)，血藥峰濃度(Cmax)為0.4～0.45mg/L。本品在體內(nèi)分布廣泛，在各組織內(nèi)濃度可達(dá)同期血濃度的10～100倍，在巨噬細(xì)胞及纖維母細(xì)胞內(nèi)濃度高，前者能將阿奇霉素轉(zhuǎn)運(yùn)至炎癥部位。
【貯 藏】密封，在陰涼干。
【包 裝】6片/盒。
【有 效 期】24 月
【執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)】中國(guó)藥典2010年版二部
【批準(zhǔn)文號(hào)】國(guó)藥準(zhǔn)字H19991366
阿奇霉素分散片是西藥嗎
本品主要成份為阿奇霉素，分子式：C38H72N2O12，阿奇霉素為15元氮雜大環(huán)內(nèi)酯新型抗生素，不屬于激素，抗生素是我們常說的西藥消炎藥。此外此藥物屬于處方用藥，處方藥通常都具有一定的毒性及其他潛在的影響，用藥方法和時(shí)間都有特殊要求，必須在醫(yī)生指導(dǎo)下使用。
本品功能主治：本品適用于敏感細(xì)菌所引起的下列感染:中耳炎、鼻竇炎、咽炎、扁桃體炎等上呼吸道感染;支氣管炎、肺炎等下呼吸道感染。皮膚和軟組織感染;沙眼衣原體所致單純性生殖器感染;非多重耐藥淋球菌所致的單純性生殖器感染(需排除梅素螺旋體的合并感染)。
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