降壓藥海捷亞說明書

時(shí)間：2017-06-03 16:07:44 崇基15由分享

　　高血壓是如今最常見的疾病之一，很多人都會服用降壓藥，降壓藥也多種多樣，其中一種是降壓藥海捷亞，那你在知道降壓藥海捷亞說明書嗎?下面是學(xué)習(xí)啦小編為你整理的降壓藥海捷亞說明書的相關(guān)內(nèi)容，希望對你有用!

　　降壓藥海捷亞說明書

　　【藥品名稱】

　　通用名稱：氯沙坦鉀氫氯噻嗪片

　　商品名稱：海捷亞

　　英文名稱：LosartanPotassiumandHydrochlorothiazideTablets

　　【主要成份】本品為復(fù)方制劑，其組份為：每片含氯沙坦鉀50mg和氫氯噻嗪12.5mg。

　　【性狀】本品為黃色橢圓形薄膜包衣片，除去包衣后顯白色。

　　【適應(yīng)癥/功能主治】本品用于治療高血壓，適用于聯(lián)合用藥治療的患者。

　　【規(guī)格型號】(50mg+12.5mg)*7s(海捷亞)

　　【用法用量】常用的本品起始劑量和維持劑量是每日一次，每次一片氯沙坦鉀氫氯噻嗪片(50mg+12.5mg)。對反應(yīng)不足的患者，劑量可增加至每日一次，每次兩片氯沙坦鉀氫氯噻嗪片(50mg+12.5mg)或一片氯沙坦鉀氫氯噻嗪片(100mg+25mg) ，且此劑量為每日最大服用劑量。通常，在開始治療3周內(nèi)獲得抗高血壓效果。本品不能用于血容量不足的患者(如服用大劑量利尿劑治療的患者)對嚴(yán)重腎功能不全(肌酐清除率≤30mL/min)或肝功能不全的患者不推薦使用本品。老年高血壓患者，不需要調(diào)整起始劑量，但氯沙坦鉀氫氯噻嗪片(100mg+25mg)不應(yīng)作為老年患者的起始治療。本品可以和其它抗高血壓藥物聯(lián)合服用。本品可與食物同服或單獨(dú)服用。

　　【不良反應(yīng)】上市后發(fā)現(xiàn)的其它不良反應(yīng)： 1.血液及淋巴系統(tǒng)：血小板減少。 2.過敏：氯沙坦治療的患者中很少有血管性水腫(包括喉和聲門水腫導(dǎo)致呼吸道堵塞和/或臉、唇、咽和/或舌的腫脹)的報(bào)道;這其中的一些患者曾因服用其它藥物(如ACE抑制劑)而出現(xiàn)過血管性水腫。血管炎，包括亨諾赫-舍恩萊因紫癜，在氯沙坦治療中也鮮有報(bào)道。 3.消化道：肝炎在氯沙坦治療的患者中罕有報(bào)道，腹瀉。 4.呼吸道：有報(bào)道氯沙坦引起咳嗽。 5.皮膚：蕁麻疹，有報(bào)道氯沙坦引起紅皮病。光敏感性。

　　【禁忌】 1.對本產(chǎn)品任何成份過敏的患者。 2.無尿患者。 3.對其它磺胺類藥物過敏的患者。

　　【注意事項(xiàng)】詳見說明書。

　　【兒童用藥】在兒童中的安全性和有效性還未確定。

　　【老年患者用藥】臨床研究中，本品對老年(≥65歲)和年輕(<65歲)患者的療效和安全性無臨床顯著差異。

　　【孕婦及哺乳期婦女用藥】在妊娠的中期和后期，應(yīng)用直接作用于腎素-血管緊張素系統(tǒng)的藥物可導(dǎo)致發(fā)育胚胎的損傷甚至死亡。故發(fā)現(xiàn)妊娠后，應(yīng)盡快停用本品。

　　【藥物相互作用】在一些服用包括選擇性COX-2抑制劑在內(nèi)的非甾體類抗炎藥物的腎功能不全的患者中(如：老年患者或容量不足的患者，包括正在接受利尿劑治療的患者)，同時(shí)服用血管緊張素II受體拮抗劑或血管緊張素轉(zhuǎn)化酶抑制劑可能會導(dǎo)致腎功能進(jìn)一步惡化，包括可能發(fā)生急性腎功能衰竭，這種作用通常是可逆的。因此，對腎功能不全的患者進(jìn)行聯(lián)合用藥治療時(shí)應(yīng)謹(jǐn)慎。

　　【藥物過量】對本品過量的治療尚無專門的資料，可采用對癥和支持療法。停用本品并密切觀察患者。建議采用的措施包括催吐(如果剛剛發(fā)生過量服藥)及通過適當(dāng)?shù)牟襟E糾正脫水、電解質(zhì)失衡、肝昏迷和低血壓。

　　【藥理毒理】本品是第一個(gè)血管緊張素II受體(AT1受體)拮抗劑和利尿劑的復(fù)方制劑。詳見說明書。

　　【藥代動(dòng)力學(xué)】 1.吸收?？诜o藥后，氯沙坦吸收良好并經(jīng)過首過代謝，形成一種活性羥酸代謝產(chǎn)物和其他非活性代謝產(chǎn)物。氯沙坦片的體內(nèi)生物利用度大約為33%。氯沙坦及其活性代謝產(chǎn)物分別在1小時(shí)和3-4小時(shí)內(nèi)達(dá)到平均峰值濃度。同時(shí)進(jìn)食標(biāo)準(zhǔn)餐對氯沙坦的血漿濃度無顯著臨床意義上的影響。 2.分布。氯沙坦及其活性代謝產(chǎn)物與血漿蛋白，主要是白蛋白的結(jié)合率超過99%。氯沙坦的分布容積是34升。對大鼠的研究提示氯沙坦幾乎不能通過血腦屏障。氫氯噻嗪能通過胎盤屏障，但不能通過血腦屏障，可從乳汁中分泌。 3.代謝。靜脈使用或口服后，14%的氯沙坦轉(zhuǎn)化為其活性代謝產(chǎn)物。口服或靜脈給予14C標(biāo)記的氯沙坦鉀后，循環(huán)血漿中的放射性主要來自氯沙坦及其活性代謝產(chǎn)物。約1%的研究個(gè)體，只有極少量的氯沙坦轉(zhuǎn)化為活性代謝產(chǎn)物。除活性代謝產(chǎn)物外，也有無活性代謝產(chǎn)物形成，包括由丁基側(cè)鏈羥化形成的兩個(gè)主要代謝產(chǎn)物和一個(gè)次要的代謝產(chǎn)物，N-2四唑葡糖苷酸。 4.消除?？诜o藥后，氯沙坦及其活性代謝產(chǎn)物的血漿濃度呈多指數(shù)形式下降，它們的終末半衰期分別約為2小時(shí)和6-9小時(shí)。在每日一次100mg的劑量時(shí)，氯沙坦及其活性代謝產(chǎn)物在血漿中都沒有明顯蓄積。氯沙坦及其活性代謝產(chǎn)物的清除主要經(jīng)膽汁和尿液分泌。人類口服14C標(biāo)記的氯沙坦鉀后，約35%的放射性出現(xiàn)在尿液，58%的放射性出現(xiàn)在糞便。人類靜脈使用14C標(biāo)記的氯沙坦后，約43%的放射性出現(xiàn)在尿液， 50%的放射性出現(xiàn)在糞便。

　　【貯藏】置30℃以下干燥處保

　　【包裝】鋁塑板包裝，7片/盒。

　　【有效期】36 月

　　【執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)】JX19990148

　　【批準(zhǔn)文號】國藥準(zhǔn)字J20130035

　　服用海捷亞過量該怎么辦

　　在病情突發(fā)時(shí)，經(jīng)常會出現(xiàn)用錯(cuò)藥(包括劑量、用法等)的情況。藥物過量后，總的處理原則是，一、注意當(dāng)時(shí)的不良反應(yīng)，避免意外傷害;二、多喝水，促進(jìn)藥物代謝;三、反應(yīng)嚴(yán)重者要去醫(yī)院就診，根據(jù)情況進(jìn)行輸液、洗胃或者催吐等。

　　對本品過量的治療尚無專門的資料，可采用對癥和支持療法。停用本品并密切觀察患者。建議采用的措施包括催吐(如果剛剛發(fā)生過量服藥)及通過適當(dāng)?shù)牟襟E糾正脫水、電解質(zhì)失衡、肝昏迷和低血壓。